專利名稱：用于組織切割和凝固的設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種通過電切術(shù)切斷或移除身體組織和通過電凝固法硬 化身體組織或止住出血的器具。
背景技術(shù)：
幾十年來，使用電外科手術(shù)方法進(jìn)行組織切斷或組織移除(電切術(shù)) 在外科手術(shù)中己成為一種常規(guī)處置。這類方法的優(yōu)點(diǎn)就在于組織是以一 種被稱為熔化切割的形式切斷，在切割時，從切割電極發(fā)出火花放電， 該火花放電使切割電極周圍的組織汽化，并立即阻斷小的毛細(xì)血管，從 而可以進(jìn)行無血組織切割處置。該方法用于所有的外科手術(shù)和其他的用 于組織切斷或組織移除的醫(yī)療學(xué)科。
通過高頻電流進(jìn)行電外科手術(shù)組織硬化或止住出血也是在外科手術(shù) 和其他醫(yī)療學(xué)科中建立的一種方法。用于該目的的器具呈夾持器具的形 式，例如鑷子或者鉗子。安裝在夾持器具支腿遠(yuǎn)端的是大面積電極，這 些電極處于不同的電位(雙極)或者相同的電位(單極)。在夾持器具 的單極應(yīng)用和雙極應(yīng)用中，將被硬化的組織或?qū)⒁蛔钄嗟难苣┒硕?位于夾持器具的遠(yuǎn)端處的電極之間。在單極處置中，高頻電流在這些電 極與固定在患者其他部位上的回路電極之間流動。在兩極處置中，高頻 電流在夾持器具支腿的遠(yuǎn)端處的兩個電極之間流動。
通過布置在手柄末端的絲狀電極或者針狀電極進(jìn)行切割而用夾持器 具進(jìn)行凝固是最普遍的高頻外科處置方法?，F(xiàn)有技術(shù)中，現(xiàn)階段的情況 是切割電極和凝固夾持器具是兩種不同的器具，在手術(shù)治療中，這兩種 器具經(jīng)常需要輪換或由兩個操作員來操作。
在開放腹部區(qū)域中進(jìn)行手術(shù)的情況下上述情況并不會成為主要問題， 但是在使治療的創(chuàng)傷性最小(如腹腔鏡檢查)的情況下或者口腔或咽部手術(shù)中上述情況則成為主要問題。在腹腔鏡檢查時，必須為每個器具都
裝配套針。如果希望省去額外的套針，則在治療過程中需要經(jīng)常更換器
具，這在腹腔鏡檢查中是相當(dāng)費(fèi)時的。
口腔和咽部的治療只能由一個操作員來執(zhí)行，因?yàn)樵谧匀蝗梭w張口中
操作的可用視角較小。這意味著，當(dāng)從切割變換到凝固時，在現(xiàn)有技術(shù)
的現(xiàn)在狀態(tài)中，必需更換器具。情況經(jīng)常是這樣，即當(dāng)實(shí)施高頻切割
和切斷主血管時，凝固的切口邊緣的凝固性能并不足夠，另外需要用雙
極或單極夾持器具進(jìn)行止血。在這種情況下，從切割器具快速更換到凝 固器具是非常重要的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于電切術(shù)的應(yīng)用設(shè)備，該應(yīng)用設(shè)備盡可能 地避免現(xiàn)有技術(shù)中的缺點(diǎn)。
根據(jù)本發(fā)明，所述目的通過一種電外科手術(shù)器具來實(shí)現(xiàn)，該電外科手 術(shù)器具呈夾持器具的形式并且在一個器具中結(jié)合了切割、凝固、夾持的 功能。
為了這個目的，所述器具呈具有兩個夾持臂的夾持器具的形式，所述 兩個夾持臂可相對彼此運(yùn)動，并且在它們的遠(yuǎn)端處均具有至少兩個相應(yīng) 的電極，即至少一個凝固電極和至少一個切割電極。
優(yōu)選的是，相應(yīng)的切割電極呈布置在夾持臂的相應(yīng)遠(yuǎn)端的外側(cè)且因而 用作切割絲的絲的形式。這樣，在所述夾持臂關(guān)閉的情況下，可以以醫(yī) 生習(xí)慣的方式使用所述夾持器具，就像使用傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的單極或雙極切割 器具一樣。
所述凝固電極優(yōu)選呈導(dǎo)電面的形式，該導(dǎo)電面位于所述夾持臂的遠(yuǎn)端 處的相互面對的內(nèi)側(cè)面。用于所述夾持臂的運(yùn)動的機(jī)械行程限制裝置優(yōu) 選防止形成所述凝固電極的導(dǎo)電面相互接觸，因而防止不必要的短路。 該機(jī)械行程限制裝置優(yōu)選由位于夾持臂的內(nèi)側(cè)面上的突起形成，所述突 起指向相應(yīng)的另一個夾持臂的方向。
優(yōu)選的是，所述夾持臂中的至少一個具有抽吸通道，該抽吸通道具有位于所述夾持臂的遠(yuǎn)端區(qū)域中的開口，該抽吸通道將與抽吸移除系統(tǒng)相 連并適于吸走所述夾持臂的遠(yuǎn)端區(qū)域中的流體。所述抽吸通道用于吸去 在治療部位處聚集的血液或其他體液。
此外，所述夾持臂中的至少一個優(yōu)選具有沖洗通道，該沖洗通道在 所述夾持臂的遠(yuǎn)端附近的開口端中開口，并適于利用其近端與沖洗流體 源相連，且沖洗流體能夠通過該沖洗通道在遠(yuǎn)端處開口的開口而流出。 治療部位可以通過該沖洗通道而用沖洗流體來沖洗。
所述切割電極優(yōu)選以彼此并聯(lián)關(guān)系連接。此外，所述應(yīng)用設(shè)備優(yōu)選具 有單獨(dú)中性電極，該單獨(dú)中性電極將從所述兩個切割電極與切割電流發(fā) 生器的另一極連接。這樣，所述應(yīng)用設(shè)備作為單極切割器具來操作。


下面參照附圖通過實(shí)施方式以舉例方式詳細(xì)描述本發(fā)明，在附圖中 圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的電外科手術(shù)器具，該電外科手術(shù)器具類似于 雙極或單極鑷子或鉗子，其中在該電外科手術(shù)器具的支腿的遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)布 置有用于組織凝固的大面積電極(接觸面1和2)，并且在該支腿的遠(yuǎn)端 外側(cè)安裝有切割絲(接觸絲1和2)。
圖2以舉例方式示出了通過安裝在支腿外側(cè)的切割絲(接觸絲1和2)
對器官組織進(jìn)行電外科手術(shù)切斷(電切術(shù))時器具引導(dǎo)的放大剖切示意 圖。
圖3以舉例方式示出了通過位于支腿內(nèi)側(cè)處的接觸面(接觸面1和2) 對器官組織進(jìn)行高頻凝固(電凝固)時器具引導(dǎo)的放大剖切示意圖。
圖4a和圖4b以舉例方式示出了具有短路保護(hù)的變型的放大剖切示意 圖，該短路保護(hù)設(shè)置成即使關(guān)閉支腿時在接觸面(接觸面1和2)之間仍 然存在最小間隙，從而防止接觸面彼此接觸。
圖5a、圖5b和圖5c以舉例方式示出了安裝有不同的接觸面或集成 式接觸面或嵌入式接觸面的多個變型的放大剖切示意圖。
圖6示出了具有抽吸移除通道的變型，該抽吸移除通道在器具的工作 區(qū)域附近吸走并輸送諸如血液之類的任何流體。圖7示出了具有沖洗通道的變型，可通過該沖洗通道用諸如無菌生理 鹽水的流體潤濕工作區(qū)域中組織，以防止組織變干。 圖8示出了具有可互換切割和凝固電極的變型。
圖9a至圖9e示出了高頻外科手術(shù)發(fā)生器9a和將與該發(fā)生器相連的 不同應(yīng)用設(shè)備，這些應(yīng)用設(shè)備包括相應(yīng)電極的電路。
圖10示出了用于將根據(jù)本發(fā)明的電外科手術(shù)器具連接到圖9的高頻 外科手術(shù)發(fā)生器的連接線纜。以及
圖11示出了用于將中性電極連接到附圖9的高頻外科手術(shù)發(fā)生器的 連接線纜。
具體實(shí)施例方式
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)器具，該外科手術(shù)器具與雙極或單 極的鑷子或鉗子的結(jié)構(gòu)類似，且在形成夾持臂的支腿5和6的遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè) 具有用于組織凝固的大面積電極2和4，該大面積電極2和4也可以認(rèn)為 是圖1中的接觸面1和2。在支腿5和6的遠(yuǎn)端外側(cè)安裝有切割絲1和3， 在圖1中該切割絲還被稱為接觸絲1和2。
該布置提供了具有總共四個電極的外科手術(shù)器具(兩個小面積絲狀電 極1和3和兩個大面積電極2禾n 4)。對于這四個電極1至4來說，可以 設(shè)想如下電路構(gòu)造/電流路徑，該電路構(gòu)造/電流路徑也在圖9a至9e中圖
不出
切割操作
51) 接觸絲1到接觸絲2
52) 接觸絲1到接觸面1
53) 接觸絲1到接觸面2
54) 接觸絲1到接觸面1和2
55) 接觸絲2到接觸面2
56) 接觸絲2到接觸面1
57) 接觸絲2到接觸面2和1
58) 接觸絲1和2到接觸面1S9)接觸絲1和2到接觸面2
510) 接觸絲1和2到接觸面1和2
511) 接觸絲l到單獨(dú)回路電極
512) 接觸絲2到單獨(dú)回路電極
513) 接觸絲1和2到單獨(dú)回路電極
凝固操作
Kl)接觸面1到接觸面2
K2)接觸面1和2到單獨(dú)回路電極
電外科手術(shù)器具(亦稱為應(yīng)用設(shè)備)形成設(shè)有允許與高頻外科手術(shù)發(fā) 生器16 (電外科手術(shù)單元；見圖9a)的多個輸出電連接的連接的組合器 具。高頻手術(shù)發(fā)生器16具有凝固輸出21a、 21b和至少一個切割輸出22， 或具有既提供切割電壓又提供凝固電壓的組合輸出。當(dāng)將該組合器具連 接到具有用于單極切割、單極凝固、雙極切割和雙極凝固的輸出的高頻 外科手術(shù)發(fā)生器時，可特別設(shè)想到如下幾種連接變型-
用于單極切割的輸出S11至S13
用于單極凝固的輸出K2
用于雙極切割的輸出S1至S10
用于雙極凝固的輸出Kl。
圖9a的高頻外科手術(shù)發(fā)生器16具有用于雙極凝固(雙極電凝)的連 接端21a和21b和用于單極切割(單極切)的連接端22，因此當(dāng)該高頻 外科手術(shù)發(fā)生器與圖9b所示的外科手術(shù)器具一起操作時允許電路變型 Kl和Sll至S13。在圖9b所示的外科手術(shù)器具中，在器具近端設(shè)有總共 四個連接觸頭24a、 24b、 25a和25b，這四個連接觸頭允許將各電極1至 4分別連接到高頻外科手術(shù)發(fā)生器。圖9a的高頻外科手術(shù)發(fā)生器與圖9c 中所示的外科器具相協(xié)同而允許電路變型Kl和S13。在圖9c的外科手 術(shù)器具中，切割絲1和3連接到器具近端處的公共連接觸頭24，因而并 聯(lián)連接。
此外，高頻外科手術(shù)發(fā)生器16具有連接端23，用于連接中性電極(見 圖9d或圖9e)或者連接用于這種中性電極的線纜(見圖ll)。附圖9d和9e分別具體地示出了適于單極組織切割操作的中性電極， 更具體地說，圖9d示出了作為中性電極的表面電極17，圖9e示出了呈 鑷子18形式的中性電極。
圖2以舉例方式示出切割處置，其中，通過引導(dǎo)運(yùn)動8，器具外側(cè)上 的切割絲1和3沿著切割處置的切割邊緣7輕微地接觸組織9。
圖3以舉例方式示出凝固處置，其中，將被凝固的組織9在沿著方向 10的微小壓力下被夾持在布置于器具內(nèi)側(cè)的接觸面2和4之間。
在利用鉗子類的工具進(jìn)行雙極凝固時，如果在雙極操作模式下，諸如 切割絲或位于夾持臂內(nèi)側(cè)的大面積電極之類的兩個電極彼此接觸時原則 上會存在短路的風(fēng)險。例如當(dāng)兩個接觸面2和4之間發(fā)生直接金屬接觸 時會發(fā)生短路，因而電流不再流過組織9。在這種情況下，不會再發(fā)生組 織凝固。
圖4a和圖4b示出了其中器具設(shè)有短路保護(hù)11的優(yōu)選變型。該短路 保護(hù)ll提供機(jī)械行程限制作用，在器具關(guān)閉狀態(tài)下，在兩個接觸面2和 4之間仍然存在最小間隙，因此，兩個接觸面2和4之間不會發(fā)生直接金 屬接觸。機(jī)械行程限制裝置可以直接布置在接觸面2和4的旁邊，也可 以布置在可動支腿5和6上的其他任何位置。
圖5a至圖5c示出了接觸面布置的各種變型。在圖5a中，接觸面2 和4固定在支腿5和6的遠(yuǎn)端上，所述支腿包含非導(dǎo)電材料(如PEEK)。 在圖5b中，器具包含固態(tài)導(dǎo)電材料(如外科手術(shù)鋼，V2A)，其中除了 接觸面2和4外，該器具覆蓋有絕緣體(如聚丙烯，PA)。在圖5c中， 接觸面2和4安裝到支腿5和6的遠(yuǎn)端中，所述支腿包括非導(dǎo)電材料(如 聚醚醚酮，PEEK)。
在開放外科手術(shù)中，組織損傷意味著會釋放身體特有的流體和分泌 物，這些流體和分泌物隨后會聚集在將要進(jìn)行手術(shù)的部位，因而對手術(shù) 處置或OP具有干擾作用。根據(jù)傳統(tǒng)方法，在這種情況下，除了實(shí)際外科 手術(shù)器具外，還將抽吸移除器具引導(dǎo)到該將要進(jìn)行手術(shù)的部位，該抽吸 移除器具一方面占據(jù)將要進(jìn)行手術(shù)的部位的空間而妨礙OP，而另一方面 其還可能需要另一個人單獨(dú)引導(dǎo)。在一些情況下，手術(shù)甚至被打斷以吸走流體，這是因?yàn)樵贠P部位沒有足夠的空間供同時使用抽吸移除器具和 OP器具。
圖6示出了其中器具設(shè)有抽吸移除通道13的優(yōu)選變型，該通道使得 單獨(dú)抽吸移除器具不再必要。抽吸移除通道13在支腿5和6的遠(yuǎn)端區(qū)域 中具有作為抽吸入口的幵口，從而在工作區(qū)域直接吸走會帶來麻煩的不 需要的流體。這一過程與正常的手術(shù)處置并行進(jìn)行。該抽吸移除通道13 從抽吸入口沿著兩個支腿5和6的其中一個將流體12輸送到器具區(qū)域中 的抽吸通道的開口近端處，該近端遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端。在其近端開口處，抽吸移 除通道13與在OP中常用的抽吸移除系統(tǒng)相連。
在電凝固中，組織在處理過程中會變干。結(jié)果是從組織到電外科手術(shù) 器具的傳送阻力和組織自身的阻力隨著干燥程度的增加而增大，從而不 能滿意地操作手術(shù)處置。此時必須中斷手術(shù)，以用電離液、體相容流體 (如無菌生理鹽水溶液)潤濕組織。
圖7示出了其中器具設(shè)有集成式潤濕系統(tǒng)的優(yōu)選變型。該潤濕系統(tǒng)包 含沖洗通道15，該沖洗通道15在支腿5和6的遠(yuǎn)端區(qū)域具有作為出口的 幵口，因此電離液14可以直接計(jì)量地供給到工作區(qū)域。這可以與正常手 術(shù)處置并行進(jìn)行。用于電離液14的沖洗通道15在器具的遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端區(qū)域 中沿著兩個支腿5和6延伸，并連接到用于這種電離液的OP中常用的計(jì) 量系統(tǒng)。
圖8示出了支腿5和6的遠(yuǎn)端，支腿5和6包含切割絲1和3和大面 積電極2和4，并且可以被設(shè)計(jì)成可互換的，因此在更換遠(yuǎn)端后，允許在 手術(shù)之后再次使用器具的其余部分。
本發(fā)明用于扁桃腺切除術(shù)的用途
特別在扁桃腺切除術(shù)中，在一個器具中高頻切割和高頻凝固的組合提 供了許多優(yōu)點(diǎn)。通過切割絲1或3形成多個高頻(HF)切口，將扁桃體 從扁桃體囊中緩慢地釋放。在該處置中，操作者在扁桃體周圍在扁桃體 和扁桃體囊之間慢慢地深入。在切割操作過程中，用鑷子將扁桃體在正 中方向拉出扁桃體床。鉗子可以同時執(zhí)行回路電極的功能(見圖9e)。 在這種情況下，毛細(xì)血管少量的出血立即被切口邊緣的高頻切割的凝固作用而止住。扁桃體被從囊中釋放后，扁桃體同樣通過高頻切割而在下 下級電極處移除。當(dāng)切斷較大的血管特別是動脈時，高頻切割的凝固作 用不足以止住出血。在這種情況下，出血血管的末端被抓到接觸面2和4 之間并被擠壓和施加高頻電流。這使血管的開口被熱密封而使出血止住。
可以利用本發(fā)明進(jìn)行用切割絲1和3進(jìn)行切割和用接觸面2和4進(jìn)行凝
固的轉(zhuǎn)換而無需更換器具。這樣可以更快更有效地處理出血。
權(quán)利要求
1、一種用于身體組織的電外科手術(shù)切割和凝固的應(yīng)用設(shè)備，其特征在于，該器具呈具有兩個夾持臂(5，6)的夾持器具的形式，所述兩個夾持臂(5，6)可相對彼此運(yùn)動，并且在它們的遠(yuǎn)端處均具有至少兩個相應(yīng)的電極，即至少一個凝固電極(2，4)和至少一個切割電極(1，3)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的應(yīng)用設(shè)備，其特征在于，相應(yīng)的所述切割 電極(1， 3)呈布置在夾持臂(5， 6)的相應(yīng)遠(yuǎn)端的外側(cè)的絲的形式。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用設(shè)備，其特征在于，所述凝固電極(2， 4)呈導(dǎo)電面的形式，該導(dǎo)電面位于所述夾持臂(5， 6)的遠(yuǎn)端處的相互 面對的內(nèi)側(cè)面。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用設(shè)備，其特征在于，所述夾持器具具 有用于所述夾持臂(5， 6)的運(yùn)動的機(jī)械行程限制裝置(11)，該機(jī)械行 程限制裝置(11)被設(shè)計(jì)成防止在所述夾持臂(5， 6)的遠(yuǎn)端處形成所 述凝固電極的導(dǎo)電面相互接觸。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用設(shè)備，其特征在于，所述機(jī)械行程限 制裝置(11)由夾持臂(6, 5)的內(nèi)側(cè)面上的突起形成，所述突起指向 相應(yīng)的另一個夾持臂(5， 6)的方向。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用設(shè)備，其特征在于，所 述夾持臂(5， 6)中的至少一個具有抽吸通道(13)，該抽吸通道(13) 具有位于所述夾持臂(5， 6)的遠(yuǎn)端區(qū)域中的開口，該抽吸通道將與抽 吸移除系統(tǒng)相連并適于吸走所述夾持臂(5; 6)的遠(yuǎn)端區(qū)域中的流體。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用設(shè)備，其特征在于，所述夾持臂(5， 6)中的至少一個具有沖洗通道(15)，該沖洗通道(15)在所述夾持臂 (5， 6)的遠(yuǎn)端附近的開口端中開口，并被設(shè)計(jì)成利用其近端與沖洗流體 源相連，且沖洗流體能夠通過該沖洗通道(15)在遠(yuǎn)端處開口的開口而 流出。
8、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的應(yīng)用設(shè)備，其特征在于，所述切割電極并聯(lián)連接。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的應(yīng)用設(shè)備，其特征在于單獨(dú)中性電極(17， 18)，該中性電極(17， 18)將從所述兩個并聯(lián)連接的切割電極(1， 3) 連接至高頻發(fā)生器(16)的另一極。
10、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的應(yīng)用設(shè)備，其特征在于，所述單獨(dú)中性電 極呈電外科手術(shù)鑷子(18)的形式。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于身體組織的電外科手術(shù)切割和凝固的應(yīng)用設(shè)備，該器具被設(shè)計(jì)成具有兩個夾持臂的夾持器具，所述兩個夾持臂可相對彼此運(yùn)動，并且在它們的遠(yuǎn)端處均具有至少兩個電極，即至少一個凝固電極和至少一個切割電極。
文檔編號A61B18/14GK101460110SQ200780021064
公開日2009年6月17日 申請日期2007年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月8日
發(fā)明者凱·德辛爾, 安德烈·羅根, 托馬斯·斯坦, 沃爾夫?qū)で鼉?nèi) 申請人:塞隆醫(yī)療設(shè)備公司