專利名稱：可重復使用的人體管腔支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種植入醫(yī)療器械，更確切地說是涉及一種可重復 使用的人體管腔支架方面的發(fā)明。
技術(shù)背景臨床采用NiTi記憶合金絲編織的金屬管腔支架運用于人體食管、 膽管、氣管、前列腺等管腔狹窄病變的治療已近三十年，近年來越來 越多的研究開發(fā)機構(gòu)投入大量財力和人力開展在此種金屬支架表面涂 覆放射性同位素或緩釋藥物的研究，目的在于采用適當?shù)姆椒ㄊ谷梭w 管腔保持長時間的暢通。以保證人體組織的正常運轉(zhuǎn)，在采用上述放 射性支架或涂藥支架治療因良性或惡性狹窄導致的人體管腔梗阻方面 已取得了可喜的效果。但是我們在臨床使用的時候看到更多的病患使 用上述支架后，因上述放射性支架或涂藥支架在放射性同位素或藥物 的作用消失后而不得不中斷此類治療、局部復發(fā)、轉(zhuǎn)而采用非優(yōu)治療 方案，給病患和病患家屬帶來了非常大的精神痛苦。而且上述支架因 工藝和結(jié)構(gòu)原因在支架失效時人體組織已同支架長死，無法從人體植 入部分取出或取出時非常困難。由此可見，上述現(xiàn)有的管腔支架仍存在有缺陷，而丞待加以改進。有鑒于上述現(xiàn)有的放射支架存在的缺陷，本設(shè)計人基于從事此類產(chǎn) 品設(shè)計制造多年，積有豐富的實務經(jīng)驗及專業(yè)知識，積極加以研究創(chuàng) 新，以期創(chuàng)設(shè)一種改進成型結(jié)構(gòu)的可重復^^]的人體管腔支架，能夠改進 一般市面上現(xiàn)有常規(guī)管腔支架的成型結(jié)構(gòu)，使其更具有竟爭性。經(jīng)過不斷的研究、設(shè)計，并經(jīng)反復試作樣品及改進后，終于創(chuàng)設(shè)出確具實用 價值的本實用新型。 實用新型內(nèi)容本實用新型所要解決的主要技術(shù)問題在于，克服現(xiàn)有的管腔支架存 在的缺陷，而提供一種新型結(jié)構(gòu)的可重復使用的人體管腔支架，使其 既具備放射性支架或涂藥支架的功效，而且可以順利從人體植入部位 取出并可以重復具備治療功效的支架，此種支架最大的益處是病患可 長期采用這種因地制宜的治療方案，避免了因支架因素導致的中斷治 療、局部復發(fā)、轉(zhuǎn)而采用非優(yōu)治療方案等非常不利于病患康復的因 素，而且加工制造容易，成本低。本實用新型解決其主要技術(shù)問題是采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的。依 據(jù)本實用新型提出的可重復使用的人體管腔支架，包括有支架，其特征在于在支架表面覆有含放射性同位素的醫(yī)用高分子材料或含藥醫(yī) 用可降解材料，放射性高分子材料或含藥醫(yī)用可降解材料全部包裹支 架表面且凸出支架表面0. 10mm~ 0. 20mm形成平滑整體，并在支架端部 設(shè)有整體高強度、高彈性、可顯影的回收線。本實用新型解決其技術(shù)問題還可以采用以下技術(shù)措施來進一步實現(xiàn)。前所述的支架為NiTi合金絲編織而成，NiTi合金絲的直徑可以在 0. 20mm-0. 25mm內(nèi)選擇前所述的醫(yī)用高分子材料可采用醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚胺脂、醫(yī)用硅橡膠。前所述的放射性同位素采用1-125、 Pd-103、 P-32、 Sr-90/Y-90、Re-188/186、 Au-198、 Ir-192或Cs-137,放射活度一般根據(jù)患者病 情選擇。前述的含藥醫(yī)用可降解材料采用膠原蛋白和用于治療人體管腔疾病 的藥物組合而成。前所述整體高強度、高彈性、可顯影的回收線總直徑在0. 35mm~ 0.5mm之間選擇，材料采用含潤滑劑的合成纖維TIPPET線、尼龍線和 鉭絲絞合而成。本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有明顯的優(yōu)點和有益效果。由以上技 術(shù)方案可知，由于采用了上述技術(shù)方案，在支架表面覆有含放射性同 位素的醫(yī)用高分子材料或含藥醫(yī)用可降解材料，放射性高分子材料或 含藥醫(yī)用可降解材料全部包裹支架表面且凸出支架表面—0. 10mm ~ 0. 20mm形成平滑整體，并在支架端部設(shè)有整體高強度、高彈性、可顯 影的回收線。保證了病患可長期選擇采用這種因地制宜的治療產(chǎn)品， 大大降低了病患的醫(yī)療費用支出，提高了放射支架和含藥支架的使用 意義，而且制造工藝簡單，加工容易，成本低。綜上所述，本實用新型在空間型態(tài)上確屬創(chuàng)新，并較現(xiàn)有產(chǎn)品具有 增進的多項功效，且結(jié)構(gòu)簡單，適于實用，具有產(chǎn)業(yè)的廣泛利用價 值。其在技術(shù)發(fā)展空間有限的領(lǐng)域中，不論在結(jié)構(gòu)上或功能上皆有較 大的改進，且在技術(shù)上有較大的進步，并產(chǎn)生了好用及實用的效果， 而確實具有增進的功效，從而更加適于實用，成為一新穎、進步、實 用的新設(shè)計。上述說明僅為本實用新型技術(shù)方案特征部份的概述，為使專業(yè)技術(shù) 人員能夠更清楚了解本實用新型的技術(shù)手段，并可依照說明書的內(nèi)容予以實施，以下以本實用新型的較佳實施例并配合附圖詳細說明如后。 本實用新型的具體實施方式
由以下實施例及其附圖詳細給出。

圖l是本實用新型可重復使用的人體管腔支架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本實用新型可重復使用的人體管腔支架的局部展開主視圖及 側(cè)一見圖。圖3是本實用新型可重復使用的人體管腔支架支架兩端帶喇叭口的 結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是是本實用新型可重復使用的人體管腔支架支架一端帶喇。八口 的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖及較佳實施例，對依據(jù)本實用新型提出的其具體實施 方式、結(jié)構(gòu)、特征及其功效，詳細說明如后。l.回收線，2.放射性高分子材料或含藥可降解材料，3.支架請參閱圖l所示，本實用新型可重復使用的人體管腔支架，由2放 射性高分子材料或含藥可降解材料，3支架及端部的整體高強度、高彈 性、可顯影的回收線組成。使用NiTi合金絲在支架編織模具上編織出支架3,經(jīng)過熱處理、 冷卻、定型后形成NiTi合金絲編織支架。將含有潤滑劑的合成纖維 TIPPET線或尼龍線和鉭絲絞合，絞合后按圖1、圖3、圖4所示穿入支 架端部，穿好后向支架內(nèi)部方向打結(jié)。將支架固定于涂覆模具上，使 用刷涂、灌注、浸泡的方式將2.放射性高分子材料或含藥可降解材料 和支架3進行結(jié)合，經(jīng)過固定、滅菌后形成本實用新型可重復使用的人體管腔支架。待本實用新型可重復使用的人體管腔支架上的2.放射性高分子材 料或含藥可降解材料失效時，使用套管和取架工具進入到植入部位在X 線或內(nèi)窺鏡的觀察下將本實用新型可重復使用的人體管腔支架收回至 套管內(nèi)。取出后，經(jīng)過取線、化學處理、滅菌等工序后形成本實用新 型可重復使用的人體管腔支架3.支架，使用同樣的制作工藝即可再次 得到本實用新型可重復使用的人體管腔支架。以上所述，僅是本實用新型的較佳實施例而已，并非對本實用新型 作任何形式上的限制，凡是依據(jù)本實用新型的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例 所作的任何筒單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本實用新型技術(shù)方 案的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1、可重復使用的人體管腔支架，其特征在于支架表面的材料全部覆蓋包裹支架表面且凸出支架表面0.10mm～0.20mm形成平滑整體，并在支架端部設(shè)有整體高強度、高彈性、可顯影的回收線。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可重復使用的人體管腔支架，其特征在 于其中所述的支架為NiTi合金絲編織而成，NiTi合金絲的直徑可以 在0. 20mm-0. 25mm內(nèi)選擇。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可重復使用的人體管腔支架，其特征在 于其中所述整體高強度、高彈性、可顯影的回收線總直徑在 0. 35mm ~ 0. 5mm之間選擇，回收線采用含潤滑劑的合成纖維TIPPET 線、尼龍線和鉭絲絞合而成。
專利摘要本實用新型涉及一種用于治療人體管腔疾病的可重復使用的人體管腔支架，支架表面的材料全部覆蓋包裹支架表面且凸出支架表面0.10mm～0.20mm形成平滑整體，并在支架端部設(shè)有整體高強度、高彈性、可顯影的回收線。本實用新型由于在支架表面覆有凸出支架表面的整體材料，使其在植入人體管腔后能夠阻止腫瘤組織向支架表面生長，當支架表面的材料全部消失時，從人體取出。取出體外后經(jīng)過處理形成裸支架，滅菌后采用放射支架或含藥支架的加工工藝再次形成放射支架或含藥支架。如此裸支架可重復使用，既節(jié)省了成本，且制造工藝簡單，加工容易，成本低。
文檔編號A61L27/28GK201168080SQ20072019538
公開日2008年12月24日 申請日期2007年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月13日
發(fā)明者陽 沈 申請人:陽 沈