專(zhuān)利名稱(chēng)：通過(guò)外周靜脈至靜脈體外循環(huán)實(shí)現(xiàn)的機(jī)械性利水利鈉裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是一種通過(guò)外周靜脈至靜脈體外循 環(huán)實(shí)現(xiàn)的機(jī)械性利水利鈉裝置，主要用于治療慢性充血性心力衰竭和頑固性 水腫等鈉水潴留性疾病。
背景技術(shù)：
心衰患者往往存在液體負(fù)荷(前負(fù)荷)過(guò)重的情況，因此，安全有效地 控制鈉水潴留是治療心衰的有效措施之一。目前國(guó)內(nèi)臨床上普遍使用治療腎 功能衰竭的血液透析/濾過(guò)設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)脫水，達(dá)到治療心衰的目的，但這類(lèi) 設(shè)備是為治療腎功能衰竭設(shè)計(jì)，并不適于慢性充血性心力衰竭的治療。因?yàn)?腎透析設(shè)備體外循環(huán)管路管徑粗、流量大、體外循環(huán)血量較高，加重了心臟負(fù)荷，導(dǎo)致血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定；另外，這類(lèi)設(shè)備需要同時(shí)使用置換液，會(huì)影 響水電介質(zhì)和酸堿平衡，造成內(nèi)環(huán)境紊亂；腎透析需要使用中心靜脈插管建 立體外循環(huán)，才能滿(mǎn)足高血流量，但中心靜脈插管風(fēng)險(xiǎn)大。因此這種透析設(shè) 備只能用于重癥加強(qiáng)護(hù)理病房(ICU， intensive care unit)或透析室環(huán)境，不 適用于心衰患者。在現(xiàn)有技術(shù)中，美國(guó)專(zhuān)利US6890315B1公開(kāi)了 一種用于治療心衰的裝 置及使用方法，該專(zhuān)利技術(shù)通過(guò)超濾過(guò)程達(dá)到排除患者血液中過(guò)量的液體， 實(shí)現(xiàn)血液超濾的過(guò)程如圖l-a所示從患者外周靜脈血管抽出的血液通過(guò)血 泵2注入至濾器5中，小分子溶質(zhì)以及水分子(分子量不大于5000-6000道 爾頓)i皮抽濾出來(lái)并送至濾出液收集袋6中，經(jīng)過(guò)超濾的血液送回至患者體 內(nèi)。其中在血泵2前后、濾器5后均設(shè)置了壓力傳感器1、 3、 7，用以監(jiān)測(cè) 體外循環(huán)管路流速；在濾器5前設(shè)置一個(gè)氣泡檢測(cè)裝置4，當(dāng)檢測(cè)到氣體時(shí)可以通過(guò)控制單元使血泵2停止運(yùn)轉(zhuǎn)，以保證回送至患者體內(nèi)的血液中無(wú)氣 體存在。此外如圖l-b所示，該專(zhuān)利中還公開(kāi)了可以采用一個(gè)超濾泵10,以 實(shí)現(xiàn)對(duì)濾出液的精細(xì)控制，以及一個(gè)超濾壓力傳感器8，以監(jiān)測(cè)超濾壓以及 濾器中污垢凝結(jié)狀況， 一個(gè)血液滲漏傳感器9來(lái)監(jiān)測(cè)血紅細(xì)胞的滲漏狀況。 但該公開(kāi)技術(shù)中存在以下缺點(diǎn)1)釆用的壓力傳感器附著于導(dǎo)管壁上，與導(dǎo)管連為一體，在超濾過(guò)程 結(jié)束后，同導(dǎo)管一起被丟棄，而不能再次使用，不僅造成了資源的浪費(fèi)，更 會(huì)大大增加每次超濾過(guò)程的使用成本，增加患者和醫(yī)院的負(fù)擔(dān)。2 ) 該專(zhuān)利中并未公開(kāi)所采用的血泵及超濾泵設(shè)置止逆裝置，在超濾過(guò) 程中存在泵逆轉(zhuǎn)的可能性，造成安全隱患。此外，為了保證患者的安全，在 實(shí)施超濾前須使用生理鹽水對(duì)整套管路進(jìn)行預(yù)沖，而現(xiàn)有技術(shù)中未公開(kāi)任何 強(qiáng)制模式，意味著預(yù)沖過(guò)程有可能由于操作者的疏忽而未進(jìn)行，從而對(duì)患者 安全造成威脅。3 )為了維持體外循環(huán)管路和濾器血液流暢，不發(fā)生凝血主要靠使用抗 凝劑。而美國(guó)專(zhuān)利技術(shù)中沒(méi)有涉及抗凝用的肝素泵，因此需要用戶(hù)自己另外 配套使用肝素泵，很不方便。因此，為了實(shí)施超濾過(guò)程，就需要準(zhǔn)備多臺(tái)設(shè) 備，增加了醫(yī)護(hù)人員的負(fù)擔(dān)，同時(shí)由于附加配件多，就會(huì)導(dǎo)致治療風(fēng)險(xiǎn)的增 力口。實(shí)用新型內(nèi)容為此，本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題在于首先提供一種一體化設(shè)計(jì)的造 價(jià)相對(duì)低廉的通過(guò)外周靜脈至靜脈體外循環(huán)實(shí)現(xiàn)的機(jī)械性利水利鈉裝置；其 次，提供一種使用安全的通過(guò)外周靜脈至靜脈體外循環(huán)實(shí)現(xiàn)的機(jī)械性利水利 鈉裝置；再次，提供一種操作簡(jiǎn)便的通過(guò)外周靜脈至靜脈體外循環(huán)實(shí)現(xiàn)的機(jī) 械性利水利鈉裝置。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型的技術(shù)方案是一種通過(guò)外周靜脈一靜脈體外循環(huán)實(shí)現(xiàn)的機(jī)械性利水利鈉裝置，包括血液濾器單元，包括一個(gè)血液濾器，所述血液濾器包括三個(gè)端口 一個(gè) 血液入口連接抽血管路， 一個(gè)血液出口連接回血管路， 一個(gè)超濾液出口連接 超濾液管路；安全檢測(cè)單元，包括分別設(shè)置于所述抽血管路、回血管路及超 濾液管路的壓力傳感器、設(shè)置于超濾液管路的漏血檢測(cè)裝置、設(shè)置于回血管 路的氣泡檢測(cè)裝置；驅(qū)動(dòng)單元，包括設(shè)置于所述抽血管路的血泵；控制單元， 與上述各單元連接并控制其運(yùn)行；所述利水利鈉裝置為一體化裝置，所述安 全檢測(cè)單元中的壓力傳感器包括一個(gè)絕壓部件和至少一個(gè)壓力傳感器保護(hù) 器；所述壓力傳感器保護(hù)器設(shè)有一個(gè)腔體，腔體內(nèi)設(shè)有一層可阻止液體分子 只允許氣體分子通過(guò)的疏水膜。所述壓力傳感器保護(hù)器為二個(gè)，所述絕壓部件設(shè)置于所述裝置內(nèi)部，第 一保護(hù)器設(shè)置于所述裝置內(nèi)部并與所述絕壓部件相連接，第二保護(hù)器設(shè)置于 所述裝置外部，其一端可拆卸地與所述第一保護(hù)器相連接，另一端與外部管 路相連接，所述第二保護(hù)器為一次性部件。所述壓力傳感器保護(hù)器為一個(gè)，所述絕壓部件設(shè)置于所述裝置內(nèi)部，所 述保護(hù)器設(shè)置于所述裝置外部，其一端可拆卸地與所述絕壓部件相連接，另 一端與外部管路相連接，所述保護(hù)器為一次性部件。所述裝置還包括超濾液稱(chēng)重反饋調(diào)節(jié)單元，進(jìn)一步包括設(shè)置于超濾液管 路末端的超濾液收集裝置和與其相連的稱(chēng)重傳感器。所述驅(qū)動(dòng)單元還包括設(shè)置于所述超濾液管路的超濾泵，所述回血管路中 的所述氣泡檢測(cè)裝置后還設(shè)置靜脈夾。所述血泵和所述超濾泵設(shè)置有防止泵頭倒轉(zhuǎn)的反向鎖定裝置。所述裝置還包括一個(gè)肝素注入單元，與所述抽血管3各相連，進(jìn)一步包括 一個(gè)肝素儲(chǔ)存裝置及將肝素注入所述抽血管路的肝素泵。所述血液濾器中的濾膜面積為大于0.21112小于或等于0.3m2，所述血液濾器的跨膜壓大于250毫米汞柱小于或等于500亳米汞柱。所述控制單元采用型號(hào)為ARM7或ARM9或DSP的中央處理器。所述抽血管路，回血管路，以及超濾液管路的導(dǎo)管外徑不大于5毫米， 內(nèi)徑不大于3.2毫米，材料為醫(yī)用PVC。本實(shí)用新型的上述技術(shù)方案相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn)1 )大大降低成本。采用本實(shí)用新型的壓力傳感器可以重復(fù)使用，降低 了設(shè)備每次使用時(shí)的成本；各個(gè)單元間實(shí)現(xiàn)了 一體化設(shè)計(jì)。2) 超濾(ultrafiltration)過(guò)程安全。通過(guò)使用的泵均設(shè)置機(jī)械性反向 鎖定裝置，以及采用強(qiáng)制預(yù)沖模式和強(qiáng)制稱(chēng)重定標(biāo)模式，大大提高了設(shè)備使 用的安全性。3) 采用注射肝素的方法防止凝血現(xiàn)象，使操作更加簡(jiǎn)便；并且本實(shí)用 新型將肝素泵與利水利鈉裝置進(jìn)行整合，實(shí)現(xiàn)一體化設(shè)計(jì)，減少儀器的使用 數(shù)量，簡(jiǎn)化治療過(guò)程。


為了使本實(shí)用新型的內(nèi)容更容易被清楚的理解，下面根據(jù)本實(shí)用新型的 具體實(shí)施例并結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。首先對(duì)附圖進(jìn) 行簡(jiǎn)要說(shuō)明，其中圖l其中a、b是美國(guó)專(zhuān)利US6890315Bl公開(kāi)的一個(gè)用于治療心衰的裝 置示意圖；圖2是本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例的裝置示意圖； 圖3是本實(shí)用新型的 一 個(gè)實(shí)施例中采用的壓力傳感器的結(jié)構(gòu)圖； 圖4是本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中壓力傳感器的壓力-輸出電壓圖； 圖5是本實(shí)用新型的 一個(gè)實(shí)施例中采用的超越軸承止逆原理圖；圖6是本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中采用的控制單元的電路圖，其中，圖 6-a為顯示控制電路圖；圖6-b為步進(jìn)電機(jī)脈沖控制電路圖；圖6-c為壓力枱r 測(cè)(負(fù)壓)電路圖；圖6-d為鍵盤(pán)控制電路圖；圖6-e為稱(chēng)重及壓力檢測(cè)(正 負(fù)壓)控制電路圖；圖7是本實(shí)用新型控制單元的模擬輸入及AD轉(zhuǎn)換電路的一個(gè)實(shí)施例 的流程圖；圖8其中a是本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例中強(qiáng)制預(yù)沖與強(qiáng)制稱(chēng)重定標(biāo)的流 程圖；b是本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例中治療模式的流程圖；圖9本實(shí)用新型輸入信號(hào)經(jīng)控制單元轉(zhuǎn)換為輸出信號(hào)的一個(gè)實(shí)施例的 流程圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的描述，但應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的 是，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本實(shí)用新型的設(shè)備和方法，而并不能將本實(shí)用新 型的范圍局限于此。以下將從本實(shí)用新型機(jī)械性利水利鈉裝置實(shí)現(xiàn)超濾的過(guò)程以及該裝置 中各個(gè)設(shè)備和器件進(jìn)行描述。首先結(jié)合圖2對(duì)本實(shí)用新型利水利鈉裝置實(shí)現(xiàn)超濾的過(guò)程進(jìn)行說(shuō)明。通 過(guò)圖2中的利水利鈉裝置可以實(shí)現(xiàn)整個(gè)超濾過(guò)程，即排除患者體內(nèi)過(guò)量的小 分子溶質(zhì)及水分子的過(guò)程所需要的設(shè)備以及血液從患者體內(nèi)排出、超濾以及 最后送回患者體內(nèi)的過(guò)程。本實(shí)施例中，血液濾器300是實(shí)現(xiàn)超濾的核心部 件，包括三個(gè)端口 一個(gè)血液入口 301連接抽血管路， 一個(gè)超濾液出口302 連接超濾液管路， 一個(gè)血液出口 303連接回血管路。以血液濾器300為中心， 將機(jī)械性利水利鈉裝置實(shí)現(xiàn)超濾的過(guò)程分為以下三個(gè)步驟即1 ) 抽血管路中，采用普通的輸血針插入患者的外周靜脈，開(kāi)啟設(shè)備后， 血泵和超濾泵開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn)，血液從患者的外周靜脈排出，并通過(guò)血泵201提供動(dòng)力注入血液濾器300中；在血泵201前、血泵201后(血液濾器300前) 分別設(shè)置壓力傳感器101、 102,以隨時(shí)監(jiān)測(cè)管路壓力。在血液濾器300前 設(shè)置一個(gè)肝素泵400,將肝素從血液濾器300前的導(dǎo)管打入血液濾器300, 目的是防止凝血的發(fā)生，肝素泵400與整個(gè)利水利鈉設(shè)備整合為一體，這是 現(xiàn)有治療心衰技術(shù)中未曾采用過(guò)的，可使所用的設(shè)備得到最大程度的簡(jiǎn)化， 而且更易避免凝血現(xiàn)象，操作也更加簡(jiǎn)便。2 ) 血液濾器300的血液入口 301在下，出口 303在上，血液濾器優(yōu)選 垂直放置；血液濾器的具體參數(shù)將在后文中進(jìn)行詳述，此不贅述。超濾液管 路中，超濾液出口 302設(shè)置于血液濾器300下部靠近血液入口端301處，連 接一個(gè)超濾泵202,用以精細(xì)調(diào)控超濾過(guò)程，使小分子溶質(zhì)及水分子在設(shè)定 的跨膜壓(TMP)下從血液中超濾出來(lái)，并送至超濾液收集裝置501中。收 集裝置501懸掛于稱(chēng)重傳感器502上，稱(chēng)重傳感器502與控制單元600通過(guò) 電路聯(lián)結(jié)，以達(dá)到對(duì)超濾過(guò)程的精確監(jiān)控和調(diào)節(jié)。在超濾泵202前設(shè)置壓力 傳感器103和漏血^:測(cè)裝置105，以確保超濾過(guò)程的順利進(jìn)行。3) 回血管3各中，經(jīng)過(guò)超濾后的血液/人血液濾器300的血液出口 303 排出后，通過(guò)血液導(dǎo)管以及送血針頭送回至患者外周靜脈。導(dǎo)管上設(shè)置有壓 力傳感器104，氣泡檢測(cè)裝置106以及靜脈夾107，最大限度的保證了患者 的安全。以上對(duì)本實(shí)用新型 一個(gè)具體實(shí)施例實(shí)現(xiàn)超濾的過(guò)程進(jìn)行了說(shuō)明和描述， 下面結(jié)合圖2對(duì)利水利鈉裝置中各個(gè)部件展開(kāi)詳細(xì)的說(shuō)明和描述。本實(shí)用新 型實(shí)現(xiàn)了一體化設(shè)計(jì)，根據(jù)各部件所起的不同作用，可分為安全檢測(cè)單元 100、血液以及超濾驅(qū)動(dòng)單元200、血液濾器300、肝素泵400、超濾液稱(chēng)重 反饋調(diào)節(jié)單元500、控制單元600以及體外循環(huán)管路(抽血管路、回血管路 及超濾液管路)，其中安全4企測(cè)單元100該單元主要包括壓力傳感器101、 102、 103、 104、漏血^r測(cè)裝置105 以及氣泡^H則裝置106,下面分別進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。壓力傳感器101、 102、 103、 104:請(qǐng)看圖2的一個(gè)具體實(shí)施例中，利 水利鈉裝置中設(shè)置了 4個(gè)壓力傳感器，分別設(shè)置于抽血管路中血泵201前后、 超濾液管路中超濾泵202前以及回血管路中血液濾器300后，用以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè) 管路壓力， 一旦壓力超出正常范圍時(shí)，傳感器立即將信號(hào)反饋給控制單元 600，從而使血泵201和超濾泵202停止運(yùn)轉(zhuǎn)，同時(shí)啟動(dòng)聲光報(bào)警以及屏幕 顯示，以使醫(yī)護(hù)人員及時(shí)獲知超濾情況，確?；颊叩陌踩?。在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中，如圖3所示傳感器的具體結(jié)構(gòu)，壓力傳 感器包括壓力傳感器保護(hù)器I以及絕壓部件II,其中絕壓部件II設(shè)置于本實(shí) 用新型的一體化設(shè)備內(nèi)部，保護(hù)器I設(shè)置于所述裝置外部，其一端可拆卸地 與絕壓部件II相連^t妻，另一端與外部管if各相連"t妻，其為一次性部件，以測(cè) 量外部管路中的壓力。其中(1) 壓力傳感器保護(hù)器I兩側(cè)分別包括兩個(gè)端口，端口 ll與外部管 路連接，另一端口 12與絕壓部件n連接。壓力傳感器保護(hù)器I內(nèi)部為橄欖 球形的腔體，空間狹窄，從而提高了壓力傳感的精確度和靈敏度；該腔體內(nèi) 與端口 11和12的連接線(xiàn)垂直設(shè)置一層疏水膜13，該疏水膜13為具有疏水 性質(zhì)的高分子材料制成，僅允許空氣自由通過(guò)疏水膜13,而水分子及其他 大分子均不能透過(guò)，該疏水膜13材料優(yōu)選聚四氟乙蹄(PTFE);采用疏水 膜13的主要目的是為了隔絕血液污染絕壓部件II及整個(gè)設(shè)備，這樣才能使 包括絕壓部件II在內(nèi)的壓力傳感器不必每次使用都更換，達(dá)到壓力傳感器 可以重復(fù)使用的目的；同時(shí)，采用疏水膜13還防止水汽對(duì)傳感器的腐蝕， 保持傳感器的干燥，延長(zhǎng)傳感器的使用壽命。當(dāng)治療結(jié)束后，壓力傳感器保 護(hù)器I隨外部管路一同被丟棄，以杜絕交叉感染的可能，確保治療的安全。(2) 壓力傳感器中的絕壓部件II包括一個(gè)密閉空間19，密閉空間 19具有上下兩個(gè)膜絕壓膜16和硅膠膜17，絕壓膜16與壓力口 14相連接， 壓力口 14與保護(hù)器I的端口 12相連，通過(guò)壓力傳感器保護(hù)器I將外部管路 中的壓力傳送給絕壓膜16,該壓力為Pl為欲測(cè)壓力即外部管路的壓力。而 硅膠膜17與壓力口 15相連接，壓力口 15的的壓力為P2為參照壓力，在一 個(gè)實(shí)施例中，P2為大氣壓。絕壓部件II還包括輸出信號(hào)端18，對(duì)Pl和P2的壓差進(jìn)行信號(hào)采集并轉(zhuǎn)換為電信號(hào)送往控制單元600，從而實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)血 液壓力變化的目的。因該技術(shù)為本領(lǐng)域技術(shù)人員所悉知，故不再贅述。在本 實(shí)用新型中，由于價(jià)格相對(duì)昂貴的絕壓部件可以重復(fù)使用，因此大大節(jié)省了 使用成本。此外，在本實(shí)用新型的另一個(gè)實(shí)施例中，壓力傳感器包括兩個(gè)保護(hù)器 保護(hù)器I及保護(hù)器i (圖中未示)，保護(hù)器i具有與保護(hù)器I相同的結(jié)構(gòu)，保 護(hù)器I與絕壓部件II固定連接，設(shè)置于本實(shí)用新型裝置內(nèi)部，可重復(fù)使用； 保護(hù)器i設(shè)置于本實(shí)用新型裝置外部， 一端可拆卸地與壓力保護(hù)器I連接， 另一端與外部管路連接，為一次性的部件，當(dāng)超濾結(jié)束后，與外部管路一同 丟棄。采用本實(shí)施例的兩個(gè)保護(hù)器后，可以更好的保護(hù)壓力傳感器不受外界 的污染，這是因?yàn)閴毫鞲衅鞅Ｗo(hù)器常因疏水膜堵塞而需要定期更換以保證 壓力傳感器的精確度和靈敏度，由于采用了兩個(gè)保護(hù)器，可以減小壓力傳感 器保護(hù)器I中疏水膜的堵塞情況，因此根據(jù)實(shí)際情況可相隔較長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行更 換。此外，壓力傳感器保護(hù)器i因?qū)儆谝淮涡杂闷?，可選用價(jià)格低廉的型號(hào)。圖4所示的壓力-輸出電壓圖反映了本實(shí)用新型的絕壓部件II的輸出信 號(hào)與Pl和P2壓差之間的變量關(guān)系，橫坐標(biāo)為壓差(Pl-P2),單位為KPa, 縱坐標(biāo)為輸出電壓Vo，單位為mV,右側(cè)顯示的為輸出電壓的數(shù)值范圍A, 當(dāng)壓力傳感器得到的壓力超出滿(mǎn)量程范圍時(shí)，則產(chǎn)生最大輸出信號(hào)，失去線(xiàn) 性關(guān)系。該曲線(xiàn)是在系統(tǒng)電壓Vs為10Vdc,測(cè)量溫度TA為25°C， P1〉P2 的條件下得到的。從圖中可以看出，欲測(cè)壓力Pl與參照壓力P2間的壓力差 在一定范圍內(nèi)與輸出電壓成線(xiàn)性關(guān)系，在某一壓力值下，三條曲線(xiàn)a、 b、 c 上的點(diǎn)分別對(duì)應(yīng)測(cè)量時(shí)壓力傳感器所能輸出的標(biāo)準(zhǔn)值、最大值和最小值。在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中采用Freescale 7>司的MPX2100或購(gòu)得的其他任意類(lèi)型的可重復(fù)使用的壓力傳感器。較之現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新 型采用可重復(fù)使用的壓力傳感器可以大大降低利水利鈉裝置的使用成本。漏血4全測(cè)裝置105:設(shè)置于血液濾器300超濾液出口 302與超濾泵202間超濾液管路上，用以監(jiān)測(cè)超濾液中是否存在漏血情況，即監(jiān)測(cè)血液濾器300是否存在紅細(xì)胞和血紅蛋白成分， 一旦發(fā)現(xiàn)漏血情況立即反饋給控制單 元600,從而使血泵201和超濾泵202停止運(yùn)轉(zhuǎn)，同時(shí)啟動(dòng)聲光報(bào)警以及屏 幕顯示，保證超濾過(guò)程的安全。設(shè)置漏血檢測(cè)裝置105的原因?yàn)槁┭闆r 的出現(xiàn)主要是由于濾膜破損， 一旦發(fā)生漏血，就會(huì)造成患者血液中紅細(xì)胞等 需要保留組分的流失，影響治療安全。本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中漏血檢測(cè) 裝置選用光電漏血檢測(cè)裝置，當(dāng)然本實(shí)用新型也可采用其它任何市售漏血檢 測(cè)裝置，以確保超濾過(guò)程的實(shí)現(xiàn)。氣泡檢測(cè)裝置106:設(shè)置于血液濾器300的血液出口 303后回血管路上， 用以監(jiān)測(cè)送回至人體內(nèi)的血液中是否存在氣泡， 一旦發(fā)現(xiàn)氣泡的存在會(huì)立即 反饋給控制單元600 ，從而使血泵201和超濾泵202停止運(yùn)轉(zhuǎn)，同時(shí)啟動(dòng)聲 光報(bào)警以及屏幕顯示，并且使靜脈夾107關(guān)閉，避免氣泡進(jìn)入血管危及患者 生命。本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中氣泡檢測(cè)裝置106選用超聲或光電氣泡檢 測(cè)裝置，當(dāng)然本實(shí)用新型技術(shù)也可以采用其它任何市售氣泡檢測(cè)裝置，以確 保患者的生命安全。此外，在回血管路中，還設(shè)置有靜脈夾107,其設(shè)置于氣泡檢測(cè)裝置106 與血液送回至外周靜脈的回血管路末端之間。 一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)氣泡一企測(cè)裝 置106 4全測(cè)到血液回送至人體的管^各中有氣泡時(shí)，在血泵201和超濾泵202 停止運(yùn)轉(zhuǎn)的同時(shí)，靜脈夾107由打開(kāi)狀態(tài)切換至閉合狀態(tài)，夾閉回血管路， 確保氣泡不會(huì)進(jìn)入人體經(jīng)脈，以保證患者的安全。血液以及超濾驅(qū)動(dòng)單元200血泵201和超濾泵202:泵由步進(jìn)電機(jī)、泵頭和止逆器三部分構(gòu)成，步 進(jìn)電機(jī)為外經(jīng)57毫米三相混合式步進(jìn)電機(jī)，泵頭為雙滾輪彈簧蠕動(dòng)泵頭， 止逆器采用超越軸承。 一個(gè)實(shí)施例中血泵201和超濾泵202設(shè)置機(jī)械性反向 鎖定裝置，即采用超越軸承止逆，其中如圖5所示，為本實(shí)用新型采用的超 越軸承止逆原理當(dāng)內(nèi)環(huán)22按順時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，外環(huán)21周定不動(dòng)，在彈簧24的徑向壓力形成的內(nèi)環(huán)22與楔塊23之間的摩擦力作用下，使楔塊23繞楔塊23與外環(huán)21的觸 點(diǎn)B作順時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)，由于楔塊23上某處圓弧面的徑向直徑Hl大于滾道27 的徑向尺寸，使楔塊23在滾道27中被楔緊，從而帶動(dòng)外環(huán)21隨內(nèi)環(huán)22同步轉(zhuǎn) 動(dòng)。當(dāng)內(nèi)環(huán)22按逆時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，外環(huán)21固定不動(dòng)，在彈簧24的徑向壓力形 成的內(nèi)環(huán)22與楔塊23之間的摩擦力作用下，使楔塊23繞楔塊23與外環(huán)21的觸 點(diǎn)B作逆時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)，由于楔塊23上某處圓弧面的徑向直徑H2小于滾道27 的徑向尺寸，使楔塊23不會(huì)在ilii27中被楔緊，于是內(nèi)環(huán)22按順時(shí)針?lè)较蜃杂赊D(zhuǎn)動(dòng)。在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中，外環(huán)2i本固定于電才;a幾殼上不能轉(zhuǎn)動(dòng)，內(nèi)環(huán)22固定于電才X4lr出軸上，因此，內(nèi)環(huán)22只能隨電才/U偵時(shí)針同步轉(zhuǎn)動(dòng)。 一旦出 現(xiàn)意外情況導(dǎo)致電4/U^轉(zhuǎn)，因外環(huán)21已牢固固定于機(jī)殼，從而發(fā)揮止逆作用。當(dāng)然，本實(shí)用新型也可以采用傳統(tǒng)的止逆裝置(如Baxter的BM25 )以 達(dá)到防止泵頭逆轉(zhuǎn)的目的，但傳統(tǒng)止逆裝置大部分采用飛輪式結(jié)構(gòu)，存在以 下缺點(diǎn)泵頭存在逆轉(zhuǎn)的可能、運(yùn)行時(shí)噪聲大、滾輪易磨損。因此本實(shí)用新 型中的血泵201和超濾泵202均優(yōu)選設(shè)置超越軸承，其優(yōu)點(diǎn)為在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)泵 頭只能順時(shí)針單向旋轉(zhuǎn)，不僅確保使用過(guò)程更加安全，而且在整套設(shè)備運(yùn)行 過(guò)程中不會(huì)產(chǎn)生任何噪聲，軸承中各部件間磨損減小，使得泵的使用壽命相 應(yīng)延長(zhǎng)。此外，本實(shí)用新型也可僅采用血泵以實(shí)現(xiàn)超濾的目的，但無(wú)法啦文到 對(duì)超濾過(guò)程的精確控制。血泵201和超濾泵202為步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)，通過(guò)驅(qū)動(dòng)電路實(shí)現(xiàn)的旋轉(zhuǎn)步進(jìn)角度 S0.6度，每轉(zhuǎn)步數(shù)^6000,實(shí)現(xiàn)血流量和超濾量的精確調(diào)控；血泵201及超 濾泵202的泵管優(yōu)選采用衛(wèi)生級(jí)鉑硅膠管，其內(nèi)徑S3.2毫米，管壁厚度^1.6 毫米。血泵201的主要作用是為整個(gè)超濾過(guò)程提供動(dòng)力，將血液從患者的體 內(nèi)抽出并注入血液濾器300中進(jìn)行超濾，最后將超濾后的血液送回至患者外 周靜脈中，并控制體外循環(huán)血流速度不大于每分鐘60毫升。超濾泵202的 主要作用是產(chǎn)生負(fù)壓，使血液濾器300中的血液獲得一定的跨膜壓，血液中 多余的小分子溶質(zhì)及水分透過(guò)濾膜，被過(guò)濾出來(lái)，被送至超濾液收集裝置 501中，整個(gè)超濾過(guò)程不需要提供置換液，因此避免了使用置換液所導(dǎo)致的破壞水電介質(zhì)和酸堿平衡、內(nèi)環(huán)境紊亂等不良影響，通過(guò)超濾泵202控制脫 水(超濾)速度不大于每分鐘12毫升，優(yōu)選范圍為每小時(shí)100-720毫升，并且 脫水速度連續(xù)可調(diào)節(jié)。血液濾器300本實(shí)用新型中的血液濾器300由外殼以及中空纖維束構(gòu)成，血液濾器 300濾過(guò)的截止分子量大于50,000-60,000道爾頓，膜面積大于0.2小于或等 于0.3平方米，可耐受i 爭(zhēng)膜壓(TMP)大于或等于500毫米汞柱，濾過(guò)系數(shù) (KUF)為每小時(shí)每平方米每毫米汞柱壓力25-40毫升，單根纖維血液通過(guò) 直徑0.2毫米，長(zhǎng)度18-25厘米，有效過(guò)濾纖維數(shù)量^1000根。其中，纖維 材料優(yōu)選聚砜材料，主要由于聚砜材料不易破損，性能優(yōu)良；血液濾器300 的血室容量不大于20毫升。血液濾器300優(yōu)選垂直放置，并且血液從血液 濾器300底部血液入口 301送入，從上部送出，超濾液排出口 302靠近血液 濾器300底部的主要原因是過(guò)濾出的小分子溶質(zhì)與水分子由于重力作用自 流向血液濾器底部，與血液流向正好相反，更加有利于小分子的過(guò)濾過(guò)程。肝素注入單元400該單元包括一個(gè)肝素儲(chǔ)存裝置401及將肝素注入抽血管路的動(dòng)力裝置 肝素泵(圖中未示)。采用肝素注入單元400的主要目的是防止濾膜上血塊 的凝結(jié)，使超濾過(guò)程得以順利進(jìn)行。而現(xiàn)有技術(shù)中，肝素注入設(shè)備普遍使用 于腎透析過(guò)程，并未見(jiàn)有使用于心衰治療的公開(kāi)文件，本專(zhuān)利不僅將肝素注 入設(shè)備用于治療心衰及頑固性水肺等鈉水潴留性疾病，而且將肝素注入設(shè)備 與超濾設(shè)備進(jìn)行整合，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備的一體化，因此在實(shí)現(xiàn)利水利鈉的過(guò)程中 不需要使用多臺(tái)設(shè)備，大大簡(jiǎn)化了儀器操作過(guò)程，方便了醫(yī)護(hù)人員的使用， 減少了操作過(guò)程中的誤操作發(fā)生的幾率。在一個(gè)實(shí)施例中，在治療模式前， 首先啟動(dòng)肝素注入單元400中的肝素泵，向血液濾器300中注入一定量肝素， 當(dāng)進(jìn)入治療模式后，繼續(xù)注入肝素并調(diào)整肝素流量，其中，啟動(dòng)肝素泵后， 定期檢測(cè)凝血檢測(cè)(如檢查ACT、 APTT等)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果調(diào)整肝素泵速 度。本實(shí)用新型采用的肝素泵為普通的步進(jìn)式電機(jī)，流速為0.1-9.9ml/h,肝素儲(chǔ)存裝置401可選用20ml、或50ml的注射器。 超濾液稱(chēng)重反饋調(diào)節(jié)單元500該單元包括用于收集超濾液的收集裝置501以及稱(chēng)重傳感器502。其中， 收集裝置501懸掛于稱(chēng)重傳感器502上，稱(chēng)重傳感器502與控制單元600聯(lián) 結(jié)，以達(dá)到對(duì)超濾過(guò)程的精確監(jiān)控和調(diào)節(jié)。本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中采用 PW6K2C3型稱(chēng)重傳感器，當(dāng)然也可采用其它任何市售稱(chēng)重傳感器已達(dá)到調(diào) 控和檢測(cè)超濾情況的目的。控制單元600如圖7所示，該單元包括中央處理器CPU601及存儲(chǔ)器(圖中未示)、 及才莫擬輸入及AD轉(zhuǎn)換電路602。中央處理器CPU 601及存儲(chǔ)器本實(shí)用新型的控制單元600的核心為 中央處理器CPU 601，本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例中采用高性能32位微處理器 作為中央處理器，如ARM7或ARM9，或DSP。其中，如圖6所示，為本 實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例采用的ARM7電路圖，其中，圖6-a為顯示控制電路 圖；圖6-b為步進(jìn)電機(jī)脈沖控制電路圖；圖6-c為壓力檢測(cè)(負(fù)壓)電路圖； 圖6-d為鍵盤(pán)控制電路圖；圖6-e為稱(chēng)重及壓力檢測(cè)(正負(fù)壓)控制電路圖。 存儲(chǔ)器采用非易失性存儲(chǔ)器即可。模擬輸入及AD轉(zhuǎn)換電路602:圖7中，機(jī)械性利水利鈉裝置中稱(chēng)重傳 感器502以及位于血泵前后、超濾泵、血液濾器后的四個(gè)壓力傳感器101-104 和稱(chēng)重傳感器502獲取的模擬電壓信號(hào)傳輸至集成濾波放大AD轉(zhuǎn)換電路 602。由于采用的芯片將儀表放大器(IA)與模數(shù)轉(zhuǎn)換器(ADC)集成在一 起，使得模擬信號(hào)放大過(guò)程與模擬信號(hào)轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)同時(shí)完成。傳統(tǒng)透析 裝置的控制單元600中模擬信號(hào)轉(zhuǎn)換過(guò)程為單個(gè)傳感器產(chǎn)生的模擬信號(hào)通 過(guò)對(duì)應(yīng)的運(yùn)算放大器將模擬信號(hào)放大后再傳輸至ADC進(jìn)行模擬信號(hào)轉(zhuǎn)換過(guò) 程，整個(gè)模擬信號(hào)轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)的過(guò)程中存在影響數(shù)據(jù)精度因素多，電路 板(PCB)面積大，運(yùn)放增益多為硬件設(shè)定，為人工設(shè)定帶來(lái)不便。而本實(shí) 用新型中多個(gè)傳感器101-104的傳輸信號(hào)可同時(shí)在集成芯片上完成模擬信號(hào)放大以及信號(hào)轉(zhuǎn)換的過(guò)程，具有PCB小、數(shù)據(jù)精度高、增益軟件設(shè)定的優(yōu)
點(diǎn)。經(jīng)過(guò)AD轉(zhuǎn)換后產(chǎn)生的數(shù)字信號(hào)通過(guò)SPI總線(xiàn)傳輸至控制單元600的核 心CPU 601中，CPU對(duì)獲取的壓力及重量信息經(jīng)過(guò)運(yùn)算、甄別、邏輯判斷， 輸出相應(yīng)的指令至執(zhí)行部件，實(shí)現(xiàn)對(duì)來(lái)自各個(gè)傳感器傳送的信號(hào)的處理以及 將處理后產(chǎn)生的信號(hào)反饋給裝置中相應(yīng)設(shè)備或部件的過(guò)程。其中，SPI指串 行外圍設(shè)備接口， SPI主要特點(diǎn)有可以同時(shí)發(fā)出和接收串行數(shù)據(jù)，可以當(dāng) 作主機(jī)或從機(jī)工作，提供頻率可編程時(shí)鐘，發(fā)送結(jié)束中斷標(biāo)志，寫(xiě)沖突保護(hù)， 總線(xiàn)竟?fàn)幈Ｗo(hù)等。較之現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型中的控制單元600精度高，程 序運(yùn)行效率高，使得超濾過(guò)程更加安全有效。
以上對(duì)本實(shí)用新型機(jī)械性利水利鈉裝置實(shí)現(xiàn)超濾的過(guò)程以及該裝置中 各個(gè)設(shè)備和器件進(jìn)行了說(shuō)明和描述，可以看出，本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)了一體化設(shè) 計(jì)，安全性和有效性都大大提高。接下來(lái)將對(duì)該裝置實(shí)現(xiàn)超濾的控制過(guò)程進(jìn) 行描述，以下將此過(guò)程分為控制超濾進(jìn)程的過(guò)程以及多任務(wù)處理過(guò)程，分別 進(jìn)行說(shuō)明
控制超濾進(jìn)程的過(guò)程,本過(guò)程又可以分為治療模式前和治療模式下兩部 分，其中
治療模式前為了機(jī)械性利水利鈉裝置使用的安全性，本實(shí)用新型設(shè)置 了強(qiáng)制預(yù)沖模式和強(qiáng)制稱(chēng)重定標(biāo)模式。如圖8-a所示，在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng) 本實(shí)用新型的利水利鈉裝置通電后，系統(tǒng)上電并處于初始狀態(tài)，首先進(jìn)入系 統(tǒng)自檢流程，只有當(dāng)自檢未發(fā)現(xiàn)任何異常才能進(jìn)入下一級(jí)流程，若發(fā)現(xiàn)異常 (主要為硬件故障，如傳感器或檢測(cè)器電路存在故障)則直接返回至初始狀 態(tài)，經(jīng)過(guò)調(diào)整重新進(jìn)入系統(tǒng)自檢流程；系統(tǒng)自檢通過(guò)后進(jìn)入稱(chēng)重定標(biāo)流程， 強(qiáng)制進(jìn)行稱(chēng)重傳感器502定標(biāo)，成功完成定標(biāo)且稱(chēng)重誤差不大于5克時(shí)，稱(chēng) 重傳感器502將接收到的信號(hào)傳輸至控制單元600，以結(jié)束稱(chēng)重定標(biāo)過(guò)程， 進(jìn)入下一級(jí)流程，以保障稱(chēng)重傳感器502準(zhǔn)確，若稱(chēng)重誤差大于5克則返回 至初始狀態(tài)，經(jīng)過(guò)調(diào)整重新進(jìn)入系統(tǒng)自檢流程；稱(chēng)重定標(biāo)流程通過(guò)后進(jìn)入強(qiáng) 制預(yù)沖模式，強(qiáng)制執(zhí)行用生理鹽水預(yù)先沖洗整個(gè)血液流經(jīng)的管路，若未經(jīng)過(guò) 預(yù)沖流程則不能進(jìn)入下一級(jí)流程，而是返回至初始狀態(tài)，確保了患者的安全；強(qiáng)制預(yù)沖流程通過(guò)后才能進(jìn)入治療模式，直至治療結(jié)束。本實(shí)用新型中強(qiáng)制
預(yù)沖與稱(chēng)重定標(biāo)流程的特點(diǎn)是強(qiáng)制進(jìn)行稱(chēng)重定標(biāo)以及強(qiáng)制進(jìn)行管路預(yù)沖， 其中任何一級(jí)流程都不能跳過(guò)，確保稱(chēng)重傳感器502可以精確反饋超濾過(guò)程 進(jìn)度以及保證了患者使用的安全。
其中，強(qiáng)制預(yù)沖的實(shí)現(xiàn)過(guò)程為在中央處理器CPU 601的控制下，稱(chēng) 重定標(biāo)完成后設(shè)備自動(dòng)進(jìn)入預(yù)沖狀態(tài)，預(yù)沖開(kāi)始后，驅(qū)動(dòng)單元將預(yù)沖液注入 至整個(gè)血液流經(jīng)的管路，超濾液通過(guò)血液濾器300的超濾液出口流向超濾液 稱(chēng)重反^t調(diào)節(jié)單元500中的收集裝置501，該收集裝置501懸掛于稱(chēng)重傳感 器502上，當(dāng)收集裝置501中的超濾液重量大于預(yù)設(shè)值時(shí)，如400克，即意 味著流經(jīng)體外循環(huán)管路(抽血管路，回血管路，以及超濾液管路)的預(yù)沖液 已經(jīng)足夠完成管路沖洗，稱(chēng)重傳感器502將接收到的信號(hào)傳輸至控制單元 600,控制單元600將接收到的指令再輸出至所述驅(qū)動(dòng)單元200，系統(tǒng)識(shí)別 預(yù)沖過(guò)程完成，結(jié)束預(yù)沖過(guò)程，進(jìn)入治療模式；否則返回至初始狀態(tài)。
在本實(shí)用新型的另一個(gè)實(shí)施例中，在稱(chēng)重定標(biāo)完成后，設(shè)備進(jìn)入體外循 環(huán)管路IC卡識(shí)別步驟，只有當(dāng)IC卡識(shí)別正確后，才能進(jìn)行強(qiáng)制預(yù)沖流程， 否則返回至初始狀態(tài)。因該技術(shù)為本領(lǐng)域技術(shù)人員所悉知，故不再贅述。
治療沖莫式下本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中，如圖8-b所示，當(dāng)進(jìn)入治療 模式后首先進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)置過(guò)程，輸入的參數(shù)主要包括壓力報(bào)警限值(如四 個(gè)壓力傳感器101-104需要輸入4組八個(gè)數(shù)值)、血泵201及超濾泵202速 度、預(yù)超濾量等。醫(yī)護(hù)人員需要根據(jù)患者情況的不同，通過(guò)鍵盤(pán)輸入相應(yīng)參 數(shù)，通常血泵流量為10-50ml/min,超濾泵流量為0-600ml/h。當(dāng)參數(shù)設(shè)置完 成后開(kāi)始超濾過(guò)程， 一旦漏血檢測(cè)裝置檢測(cè)到漏血，血泵前、超濾泵或血液 濾器后的壓力傳感器檢測(cè)到管路壓力超出規(guī)定范圍，掉電監(jiān)測(cè)裝置監(jiān)測(cè)到發(fā) 生掉電情況或出現(xiàn)稱(chēng)重不穩(wěn)定時(shí)，均會(huì)停止超濾過(guò)程，血泵、超濾泵停止運(yùn) 轉(zhuǎn)，開(kāi)啟聲音和閃光報(bào)警以及屏幕提示；當(dāng)氣泡檢測(cè)裝置檢測(cè)到氣泡時(shí)，要 關(guān)閉靜脈夾，且停止超濾過(guò)程，血泵、超濾泵停止運(yùn)轉(zhuǎn)，開(kāi)啟聲音和閃光才艮 警以及屏幕提示，當(dāng)故障排除后，并返回超濾過(guò)程，繼續(xù)超濾。此外，對(duì)稱(chēng) 重不穩(wěn)定的判斷作進(jìn)一步說(shuō)明，當(dāng)稱(chēng)重傳感器502測(cè)量到某一時(shí)間段內(nèi)超濾液增重超過(guò)一定數(shù)值時(shí)(如每秒鐘增重大于0.25g),則設(shè)備認(rèn)為超濾液收集 裝置501不穩(wěn)定，即稱(chēng)重不穩(wěn)定。當(dāng)任何一個(gè)部件均未檢測(cè)到異常情況且超 濾液達(dá)到預(yù)設(shè)值時(shí)，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行是否停止超濾的判斷，如果還需要繼 續(xù)超濾過(guò)程，則返回至參數(shù)設(shè)置步驟，重新設(shè)定參數(shù)，繼續(xù)進(jìn)行超濾過(guò)程； 若希望停止超濾過(guò)程，則結(jié)束治療。
其中，如圖9所示，當(dāng)氣泡檢測(cè)裝置檢測(cè)到氣泡，漏血檢測(cè)裝置檢測(cè)到 漏血，血泵前后、超濾泵前和血液濾器后的四路壓力傳感器任何一個(gè)檢測(cè)到 管路壓力超出規(guī)定范圍時(shí)，即任何一個(gè)部件檢測(cè)到異常情況時(shí)，都會(huì)將獲得 的信號(hào)傳送至控制單元600，經(jīng)過(guò)處理后產(chǎn)生的輸出信號(hào)同時(shí)傳送至血泵馬 達(dá)、超濾馬達(dá)、聲音報(bào)警、閃光報(bào)警以及顯示系統(tǒng)，使血泵、超濾泵停止運(yùn) 轉(zhuǎn)，開(kāi)啟聲音和閃光報(bào)警以及屏幕提示，其中氣泡檢測(cè)裝置一旦檢測(cè)到氣泡 時(shí)，還會(huì)通過(guò)控制單元600使靜脈夾關(guān)閉，從而確保異常情況下患者的安全。 本實(shí)用新型還設(shè)置了掉電報(bào)警及供電切換裝置，掉電監(jiān)測(cè)連續(xù)監(jiān)控設(shè)備供電 狀況，超濾過(guò)程中，采用市電供電， 一旦設(shè)備運(yùn)行期間意外掉電，掉電監(jiān)測(cè) 裝置立即啟用后被電池，并將掉電信號(hào)傳輸給控制單元600，控制單元600 將產(chǎn)生的信號(hào)傳輸至報(bào)警器，啟動(dòng)聲音報(bào)警，并自動(dòng)切換到后備電源供電， 以策安全，其中，本機(jī)的后備電池只能為掉電報(bào)警提供動(dòng)力，不對(duì)血泵超濾 泵等執(zhí)行部件供電。
多任務(wù)處理過(guò)程:本實(shí)用新型中央處理器CPU 601采用C語(yǔ)言編程， 在多任務(wù)嵌入式操作系統(tǒng)uCOS II的支撐下，實(shí)現(xiàn)對(duì)利水利鈉裝置實(shí)施超濾 過(guò)程的控制。本實(shí)用新型的一個(gè)事實(shí)例中，uCOSII系統(tǒng)主要存在五個(gè)狀態(tài)， 即運(yùn)行態(tài)、掛起態(tài)、就緒態(tài)、休眠態(tài)以及中斷狀態(tài)，這五個(gè)狀態(tài)在收到外界 信號(hào)后，可以進(jìn)行轉(zhuǎn)換。本實(shí)用新型充分發(fā)揮多任務(wù)嵌入式系統(tǒng)uCOSII的 優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)對(duì)鍵盤(pán)、壓力、稱(chēng)重、漏血、氣泡等外圍部件的輸入信號(hào)進(jìn)行處 理，并作出邏輯分析判斷，之后中央處理器CPU 601發(fā)出相應(yīng)指令，作用
于執(zhí)行部件，完成預(yù)設(shè)任務(wù)。由于ucosn系統(tǒng)為本領(lǐng)域技術(shù)人員所悉知， 故不再贅述。
此外，在體外循環(huán)管路中，抽血管路，回血管路，以及超濾液管路的導(dǎo)管的外徑不大于5毫米，內(nèi)徑不大于3.2毫米，選用的材料為醫(yī)用PVC或 其它醫(yī)用高分子材料，并保證體外循環(huán)管路及血液濾器總的血量不大于80 毫升。排血和送血針頭采用醫(yī)用的輸血針頭即可。其中，前述的外周靜脈是 指四肢及頭頸部淺表靜脈，如上肢的頭靜脈、貴要靜脈、正中靜脈、頸外靜 脈，下肢的大隱靜脈等淺表靜脈。
通過(guò)上述說(shuō)明和描述，對(duì)本實(shí)用新型中機(jī)械性利水利鈉裝置實(shí)現(xiàn)超濾的 過(guò)程總結(jié)如下
開(kāi)始進(jìn)行超濾過(guò)程時(shí)，醫(yī)護(hù)人員根據(jù)患者具體情況，通過(guò)觸摸屏上的控 制按鍵輸入所要執(zhí)行的命令，如泵速的調(diào)節(jié)、參數(shù)設(shè)置等，就可以實(shí)現(xiàn)超濾 過(guò)程，其中，如圖9所示，控制按鍵產(chǎn)生的信號(hào)通過(guò)控制單元600轉(zhuǎn)換為輸 出信號(hào)輸送至顯示系統(tǒng)、顯示背光控制。在治療過(guò)程中，氣泡檢測(cè)裝置、漏 血檢測(cè)裝置、血泵前后、超濾泵前和血液濾器后的四路壓力傳感器、掉電監(jiān) 測(cè)裝置實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)超濾過(guò)程，以確保異常情況下患者的安全。此外在整個(gè)治療 過(guò)程中，對(duì)超濾液的重量進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，做到了對(duì)超濾過(guò)程的精細(xì)控制；當(dāng) 超濾液的量達(dá)到預(yù)設(shè)值時(shí)，如l-4升，超濾過(guò)程結(jié)束，或根據(jù)具體情況由醫(yī) 護(hù)人員控制超濾進(jìn)程。
顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說(shuō)明所作的舉例，而并非對(duì)實(shí)施方式 的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做 出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無(wú)需也無(wú)法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮 舉。而由此所引伸出的顯而易見(jiàn)的變化或變動(dòng)仍處于本實(shí)用新型創(chuàng)造的保護(hù) 范圍之中。
權(quán)利要求1、一種通過(guò)外周靜脈-靜脈體外循環(huán)實(shí)現(xiàn)的機(jī)械性利水利鈉裝置，包括血液濾器單元，包括一個(gè)血液濾器，所述血液濾器包括三個(gè)端口一個(gè)血液入口連接抽血管路，一個(gè)血液出口連接回血管路，一個(gè)超濾液出口連接超濾液管路；安全檢測(cè)單元，包括分別設(shè)置于所述抽血管路、回血管路及超濾液管路的壓力傳感器、設(shè)置于超濾液管路的漏血檢測(cè)裝置、設(shè)置于回血管路的氣泡檢測(cè)裝置；驅(qū)動(dòng)單元，包括設(shè)置于所述抽血管路的血泵；控制單元，與上述各單元連接并控制其運(yùn)行；其特征在于所述利水利鈉裝置為一體化裝置，所述安全檢測(cè)單元中的壓力傳感器包括一個(gè)絕壓部件和至少一個(gè)壓力傳感器保護(hù)器；所述壓力傳感器保護(hù)器設(shè)有一個(gè)腔體，腔體內(nèi)設(shè)有一層可阻止液體分子只允許氣體分子通過(guò)的疏水膜。
2、 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述壓力傳感器保護(hù)器為 二個(gè)，所述絕壓部件設(shè)置于所述裝置內(nèi)部，第一保護(hù)器設(shè)置于所述裝置內(nèi)部 并與所述絕壓部件相連接，第二保護(hù)器設(shè)置于所述裝置外部，其一端可拆卸 地與所述第一保護(hù)器相連接，另一端與外部管路相連接，所述第二保護(hù)器為 一次性部件。
3、 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述壓力傳感器保護(hù)器為 一個(gè)，所述絕壓部件設(shè)置于所述裝置內(nèi)部，所述保護(hù)器設(shè)置于所述裝置外部， 其一端可拆卸地與所述絕壓部件相連接，另一端與外部管路相連接，所述保 護(hù)器為一次性部件。
4、 如權(quán)利要求l、 2或3所述的裝置，其特征在于所述裝置還包括超濾液稱(chēng)重反饋調(diào)節(jié)單元，進(jìn)一步包括設(shè)置于超濾液管路末端的超濾液收集 裝置和與其相連的稱(chēng)重傳感器。
5、 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述驅(qū)動(dòng)單元還包括設(shè)置 于所述超濾液管路的超濾泵，所述回血管路中的所述氣泡檢測(cè)裝置后還設(shè)置 靜脈夾。
6、 如權(quán)利要求1或5所述的裝置，其特征在于所述血泵和所述超濾 泵設(shè)置有防止泵頭倒轉(zhuǎn)的反向鎖定裝置。
7、 如權(quán)利要求l、 2或3所述的裝置，其特征在于所述裝置還包括 一個(gè)肝素注入單元，與所述抽血管路相連，進(jìn)一步包括一個(gè)肝素儲(chǔ)存裝置及 將肝素注入所述抽血管路的肝素泵。
8、 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于所述血液濾器中的濾膜面 積為大于0.2mM、于或等于0.3m2,所述血液濾器的跨膜壓大于250毫米汞柱 小于或等于500毫米汞柱。
9、 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于所述控制單元采用型號(hào)為 ARM7或ARM9或DSP的中央處理器。
10、 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述抽血管路，回血管路， 以及超濾液管路的導(dǎo)管外徑不大于5毫米，內(nèi)徑不大于3.2毫米，材料為醫(yī)用 PVC。
專(zhuān)利摘要一種通過(guò)外周靜脈至靜脈體外循環(huán)實(shí)現(xiàn)的機(jī)械性利水利鈉裝置，包括血液濾器單元，安全檢測(cè)單元，血液以及超濾驅(qū)動(dòng)單元，超濾液稱(chēng)重反饋調(diào)節(jié)單元，控制單元，實(shí)現(xiàn)了一體化設(shè)計(jì)，其中所述安全檢測(cè)單元中的壓力傳感器包括一個(gè)絕壓部件和至少一個(gè)壓力傳感器保護(hù)器，由于價(jià)格相對(duì)昂貴的絕壓部件可以重復(fù)使用，因此大大節(jié)省了使用成本。此外，本實(shí)用新型的裝置還具備超濾過(guò)程安全、操作簡(jiǎn)便的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61M1/34GK201085809SQ20072017386
公開(kāi)日2008年7月16日 申請(qǐng)日期2007年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月30日
發(fā)明者馮新慶 申請(qǐng)人:馮新慶