專利名稱：硅膠發(fā)音鈕的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及可植入喉部的人造代用品，或與喉部相結(jié)合的裝置， 具體是一種硅膠發(fā)音鈕。
技術(shù)背景全喉切除術(shù)是治療中晚期喉癌的主要方法，而術(shù)后發(fā)音問題是病人 關(guān)注的重點(diǎn)之一，如何進(jìn)行發(fā)音重建，國內(nèi)外許多學(xué)者一直在不斷的進(jìn)行研究，主要方法有三種食管發(fā)音、人工喉和發(fā)音重建手術(shù)。利用硅 膠發(fā)音鈕(或稱假體)進(jìn)行發(fā)音重建術(shù)是目前國際上最普遍采用的方法 之一》中國專利2061447公開了一種"全喉切除術(shù)后發(fā)音紐"，它的食管端 ,為單向活門結(jié)構(gòu)，氣管端設(shè)置氣流集合部，氣流集合部由氣管端固定盤 和集氣管構(gòu)成。使用本實(shí)用新型，發(fā)音響亮，講話清楚，飲食時(shí)不會發(fā) 生誤吸現(xiàn)象，且固定穩(wěn)妥，不會發(fā)生脫出或滑動(dòng)。中國專利2339178公開了一種"無喉發(fā)音器"，它適用于喉癌術(shù)后的 無'喉患者。無喉發(fā)音器的特征是呼吸管4的一端裝在氣管內(nèi)，另一端上 固定有擋板3，在靠近擋板3的位置上對稱固定有兩個(gè)發(fā)音氣管1， U 形管6和發(fā)音氣管1靠通氣軟管5連接，U形管6的中間位置上有兩個(gè) 鼻進(jìn)氣管7，呼吸管4和發(fā)音氣管1，通氣軟管5， U形管6，鼻進(jìn)氣 管7相通。該產(chǎn)品外形美觀，對身體無損害，用于臨床能提高無喉病人 的生存質(zhì)量，給無喉病人提高了與社會交往的機(jī)會。中國專利2158252公開了一種"鈕扣式喉發(fā)音器"，該發(fā)音器釆用硅 橡膠壓鑄成型，它是由食管支撐環(huán)(1 )內(nèi)的半圓形凸面的雙瓣式閥片 '(2 ),發(fā)音器支撐環(huán)(3 )，食管支撐環(huán)管口上設(shè)有的屋檐式封擋(4 ), 與食管支撐環(huán)外壁連為一體的食管固定盤(5 )，氣管固定盤(6 ),及 與氣管固定盤面連接的引導(dǎo)線(7 )所組成。該發(fā)音器發(fā)音效果好，不 易脫落，使用壽命長。荷蘭格羅尼根(Groningen)發(fā)音管[注冊號國食藥監(jiān)械(進(jìn))字 2005第3462047號，上海仁杰實(shí)業(yè)有限公司經(jīng)銷]。該發(fā)音管是由硅膠制 成的雙翼發(fā)音裝置，由食管固定盤、氣管固定盤和其間中心部位中空的 聯(lián)體軸管結(jié)合形成為一體，氣管固定盤和食管固定盤均為圓形，根據(jù)聯(lián) 體軸管的長度分為5-llmm六種型號，常用的是7誦和8mm兩種，食管固 定盤外側(cè)面上同心半圓形裂隙，使外側(cè)面形成向前開放的單向瓣膜，瓣 膜向前開放平均壓力為0. 89kPa(6. 68mmHg),瓣膜反向開放壓力為6. 13kPa，向前開放壓力低于其他類型發(fā)音鈕的開放壓力，發(fā)音鈕使用壽 命6-18月，平均7. l月。由于中空管直徑較寬，約為5mm，將其安裝在 氣管-食管壁上的發(fā)音鈕無需維護(hù)，短期內(nèi)發(fā)音管表面一般不會被細(xì)菌、 真菌或痰痂覆蓋、阻塞。但是，在應(yīng)用荷蘭Groningen硅膠發(fā)音管的實(shí)踐中我們發(fā)現(xiàn)它有些 設(shè)計(jì)方面存在著一些不適合中國人使用的缺陷，影響了發(fā)音效果。由于 西方人氣管較中國人粗，發(fā)音鈕安裝后，圓形氣管固定盤的兩側(cè)不會嵌 入氣管側(cè)壁引起一些并發(fā)癥。然而中國人往往發(fā)生嵌入現(xiàn)象而引起肉芽 產(chǎn)生。另外，氣管固定盤和食管固定盤都設(shè)計(jì)為圓形的，病人發(fā)音時(shí)經(jīng) 常出現(xiàn)發(fā)音管轉(zhuǎn)動(dòng)，影響發(fā)音效果。而且，如果轉(zhuǎn)動(dòng)的結(jié)果使發(fā)音管食 管固定盤的裂隙開口朝上，就會造成進(jìn)食嗆咳(食物或水由食管進(jìn)入氣 管所引起)。
發(fā)明內(nèi)容、本實(shí)用新型就是為了解決無喉病人發(fā)音重建問題，而提供一種硅膠 發(fā)音鈕，使其放置穩(wěn)定，避免因進(jìn)食引發(fā)嗆咳。 本實(shí)用新型是按以下技術(shù)方按實(shí)現(xiàn)的。一種硅膠發(fā)音鈕，包括食管固定盤、氣管固定盤及其間中心部貫通 的聯(lián)體軸管，食管固定盤的外側(cè)面 一體形成有同心半圓形裂隙構(gòu)成的球 面單向瓣膜，使單向瓣膜與食管固定盤間形成內(nèi)部空間，并封閉聯(lián)體軸 管一端，氣管固定盤外側(cè)面形成有1條與之垂直的引導(dǎo)線，而氣管固定盤呈橢圓形。這樣設(shè)計(jì)的本實(shí)用新型安裝后，不會發(fā)生因氣管固定盤邊緣嵌入氣 管側(cè)壁引起一些并發(fā)癥，將其安裝在氣管-'食管壁上的發(fā)音鈕無需維護(hù)， 短期內(nèi)發(fā)音鈕表面一般不會被細(xì)菌、真菌或痰痂覆蓋、阻塞。另外，可 避免病人發(fā)音時(shí)出現(xiàn)發(fā)音鈕轉(zhuǎn)動(dòng)，影響發(fā)音效果，以及轉(zhuǎn)動(dòng)后使食管固 定盤瓣膜開口朝上，造成的進(jìn)食嗆咳。經(jīng)近百例臨床應(yīng)用證明，本實(shí)用 新型克服了原來發(fā)音管的缺點(diǎn)，效果非常理想。


圖1是現(xiàn)有技術(shù)的立體結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2是現(xiàn)有技術(shù)的仰視結(jié)構(gòu)示意圖； 圖3是現(xiàn)有技術(shù)的平面結(jié)構(gòu)示意圖； 圖4是本實(shí)用新型的立體結(jié)構(gòu)示意圖； 圖5是本實(shí)用新型的仰視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖中l(wèi).食管固定盤 2,2a.氣管固定盤3.軸管 4.瓣膜5.內(nèi)部空間 6.引導(dǎo)線7.裂隙。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖及實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)說明。與現(xiàn)有技術(shù)相 同的部分使用了同一標(biāo)記符號。一種硅膠發(fā)音鈕，包括食管固定盤l、氣管固定盤2a及其間中心部 貫通的聯(lián)體軸管3，食管固定盤1的外側(cè)面一體形成有同心半圓形裂隙8 構(gòu)成的球面單向瓣膜4，使單向瓣膜4與食管固定盤1間形成內(nèi)部空間5， 并封閉聯(lián)體軸管3 —端，氣管固定盤2a外側(cè)面形成有1條與之垂直的引 導(dǎo)線6,其氣管固定盤2a呈橢圓形。所述的硅膠發(fā)音鈕，其橢圓形氣管固定盤2a的長軸與食管固定盤1 外側(cè)面單向瓣膜4的過圓心中心線一致。所述的硅膠發(fā)音鈕，其垂直的引導(dǎo)線6形成在相當(dāng)于瓣膜4背側(cè)方 向的橢圓形氣管固定盤2a長軸一端。
權(quán)利要求1.一種硅膠發(fā)音鈕，包括食管固定盤、氣管固定盤及其間中心部貫通的聯(lián)體軸管，食管固定盤的外側(cè)面一體形成有同心半圓形裂隙構(gòu)成的球面單向瓣膜，使單向瓣膜與食管固定盤間形成內(nèi)部空間，并封閉聯(lián)體軸管一端，氣管固定盤外側(cè)面形成有1條與之垂直的引導(dǎo)線，其特征在于氣管固定盤呈橢圓形。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的硅膠發(fā)音鈕，其特征在于橢圓形氣管固定 盤的長軸與食管固定盤外側(cè)面單向瓣膜的過圓心中心線一致。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的硅膠發(fā)音鈕，其特征在于垂直的引導(dǎo)線形 成在相當(dāng)于瓣膜背側(cè)方向的橢圓形氣管固定盤長軸一端。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種硅膠發(fā)音鈕，屬于可植入喉部的人造代用品，或與喉部相結(jié)合的裝置。本實(shí)用新型包括食管固定盤、氣管固定盤及其間中心部貫通的聯(lián)體軸管，食管固定盤的外側(cè)面一體形成有同心半圓形裂隙構(gòu)成的球面單向瓣膜，使單向瓣膜與食管固定盤間形成內(nèi)部空間，并封閉聯(lián)體軸管一端，氣管固定盤外側(cè)面形成有1條與之垂直的引導(dǎo)線，而氣管固定盤呈橢圓形。這樣設(shè)計(jì)的本實(shí)用新型安裝后，不會發(fā)生因氣管固定盤邊緣嵌入氣管側(cè)壁引起的并發(fā)癥，另外，可避免病人發(fā)音時(shí)出現(xiàn)發(fā)音鈕轉(zhuǎn)動(dòng)，影響發(fā)音效果，以及轉(zhuǎn)動(dòng)后使食管固定盤瓣膜開口朝上，造成的進(jìn)食嗆咳。經(jīng)臨床應(yīng)用證明效果非常理想。
文檔編號A61F2/20GK201101599SQ20072009817
公開日2008年8月20日 申請日期2007年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月27日
發(fā)明者蕊 劉, 劉吉祥 申請人:劉吉祥;劉 蕊