專利名稱：一種完全接觸式脊柱鈦質(zhì)網(wǎng)狀植骨融合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種用于脊柱椎體次全切 除減壓術(shù)的鈦質(zhì)網(wǎng)狀植骨融合器，簡(jiǎn)稱植骨融合鈦網(wǎng)、鈦網(wǎng)。
背景技術(shù)：
脊柱椎體次全切除減壓植骨融合術(shù)在臨床上被廣泛應(yīng)用于多種 脊柱疾患的手術(shù)治療，尤其是頸椎椎體次全切除減壓植骨融合術(shù)，由 于具有手術(shù)視野大、操作方便、減壓徹底、療效確切等眾多優(yōu)點(diǎn)，在 臨床上已被廣泛應(yīng)用于頸椎退變、創(chuàng)傷、腫瘤等多種傷患，約占頸椎外科手術(shù)的70%以上。脊柱手術(shù)的關(guān)鍵在于減壓、植骨和融合，而良 好的植骨融合可以重建脊柱生理曲度和椎間高度，維持脊柱穩(wěn)定性， 保證手術(shù)的遠(yuǎn)期療效。目前臨床上所用的植骨方式主要有三種其一 為自體髂骨、肋骨或腓骨植骨，其二為同種異體骨植骨，其三為采用 鈦網(wǎng)的原位植骨。自體骨雖具有良好的骨生長(zhǎng)生物學(xué)特性，植骨融合 率高，但都不同程度的增加手術(shù)時(shí)間和術(shù)中出血量，供骨區(qū)疼痛、感 染、骨折等并發(fā)癥的發(fā)生率達(dá)到10%以上。而同種異體骨植骨雖可 避免供骨區(qū)并發(fā)癥，縮短手術(shù)時(shí)間，但其生物活性差、融合率低，植 骨塊易塌陷，并且存在一定的排異反應(yīng)和傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。因此，采 用鈦網(wǎng)的原位植骨方式由于操作方便，能避免供骨區(qū)并發(fā)癥，具有較 高的植骨融合率而受到脊柱外科醫(yī)師的青睞。術(shù)中將椎體次全切除的 碎骨塊填充入鈦網(wǎng)，植入減壓槽中， 一方面可充分利用局部減壓后的 "廢棄"碎骨達(dá)到自體骨植骨融合的目的，同時(shí)可有效的重建脊柱生 理曲度和椎間高度，維持頸椎穩(wěn)定性。但隨著鈦網(wǎng)的普遍使用，其不足之處逐漸表現(xiàn)出來(lái)。臨床隨訪觀 察發(fā)現(xiàn)鈦網(wǎng)在術(shù)后發(fā)生沉陷的比例相當(dāng)高，尤其在部分女性骨質(zhì)疏松 患者中的發(fā)生率高達(dá)50%以上。鈦網(wǎng)的沉陷可導(dǎo)致脊柱原有生理曲 度和椎間高度的丟失，造成術(shù)后患者出現(xiàn)局部疼痛，神經(jīng)功能恢復(fù)停 止或再次加重，甚至出現(xiàn)脊柱后突畸形，融合固定失敗等嚴(yán)重并發(fā)癥， 需要再次手術(shù)。普遍認(rèn)為鈦網(wǎng)其外形設(shè)計(jì)上的缺陷以及鈦網(wǎng)放置不當(dāng) 是造成沉陷發(fā)生的重要原因。目前臨床上所使用的鈦網(wǎng)依據(jù)其端面上 的不同設(shè)計(jì)，可分為兩種 一是普通圓形或橢圓形、中空、周壁鏤空的鈦網(wǎng)，周壁厚度一般在1 1.5mm，端面為點(diǎn)狀突起，與椎體終板 形成點(diǎn)式接觸，在使用前需根據(jù)減壓槽長(zhǎng)度在鈦網(wǎng)兩端進(jìn)行修剪。經(jīng) 修剪后的鈦網(wǎng)與相鄰椎體終板以5 6個(gè)點(diǎn)相接觸，由于接觸點(diǎn)較為 銳利，容易刺入椎體終板造成沉陷。同時(shí)由于其整體形狀為規(guī)則的圓 形或橢圓形柱體，鈦網(wǎng)與椎體終板相接觸的端面呈一水平圓圈形，而 脊柱尤其是頸椎椎體終板形狀并非完全水平，在矢狀面上椎體的上終 板向后上傾斜，下終板向上凹陷呈穹隆狀；在冠狀面上椎體的上終板 向下凹陷成弧形，下終板向上凹陷呈弧形，因而鈦網(wǎng)兩端難以修剪成 與終板形態(tài)相匹配的外形，造成鈦網(wǎng)與終板的實(shí)際接觸僅在后方的 2 3個(gè)點(diǎn)上，應(yīng)力傳遞過(guò)于集中，極易造成終板骨折、鈦網(wǎng)沉陷。 二是為了克服普通鈦網(wǎng)點(diǎn)式接觸的不足而出現(xiàn)的帶墊圈的鈦網(wǎng)，即在 鈦網(wǎng)兩端內(nèi)部附加一厚度約lmm的環(huán)形墊圈，以希望增加鈦網(wǎng)與終板 的接觸面積，減少沉陷。然而，在實(shí)際應(yīng)用中，由于其沒(méi)有克服鈦網(wǎng) 兩端形狀與終板難以匹配的問(wèn)題，從而難以使兩者接觸面積有效增 加，并且由于環(huán)形墊圈襯于鈦網(wǎng)之內(nèi)，在一定程度上減少了植骨接觸 面，延長(zhǎng)了植骨融合時(shí)間，增加了鈦網(wǎng)沉陷的可能性。同時(shí)，該墊圈 與鈦網(wǎng)分離，若安裝不當(dāng)，在植入過(guò)程中有松脫的風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種適用于脊柱，尤其是頸前路椎體 次全切除減壓植骨融合術(shù)的，外形與脊柱椎體終板解剖學(xué)特點(diǎn)完全匹 配、能避免術(shù)后發(fā)生沉陷、操作簡(jiǎn)便的完全接觸式脊柱鈦質(zhì)網(wǎng)狀植骨 融合器。本實(shí)用新型使用鈦合金制成，由柱狀主體及兩端獨(dú)特設(shè)計(jì)的全接 觸式上、下端面組成。柱狀主體中空，用于填塞植骨的碎骨塊，周壁 為菱形或三角形鏤空的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，以使其內(nèi)的碎骨塊由此網(wǎng)孔與外部 骨質(zhì)互相長(zhǎng)入融合；其橫斷面為圓形、橢圓形或方形。鈦網(wǎng)上端面為 環(huán)狀穹隆形，在冠狀面上呈拱形隆起，以適應(yīng)上位椎體下終板穹隆形 解剖特點(diǎn)，鈦網(wǎng)靠近端面部分的外壁加厚，類似一環(huán)形外墊圈， 一方 面使鈦網(wǎng)與終板呈面式接觸，另一方面也增加了接觸面上鈦網(wǎng)的強(qiáng) 度；整個(gè)鈦網(wǎng)的上端面布滿點(diǎn)狀突起，而在鈦網(wǎng)前方，自端面向上伸 出一卡齒，此卡齒一方面可嵌入上位椎體前方皮質(zhì)骨內(nèi)，與點(diǎn)狀突起 共同防止鈦網(wǎng)發(fā)生移位、滑脫，另一方面可便于標(biāo)記鈦網(wǎng)前后方向。 鈦網(wǎng)下端面同樣為環(huán)狀，在矢狀面上向后上傾斜，與下位椎體的上終 板形態(tài)相匹配，擴(kuò)大鈦網(wǎng)與上終板的接觸面，其外壁也同樣加厚，整 個(gè)下端面同樣布滿點(diǎn)狀突起。此外，本實(shí)用新型鈦網(wǎng)由于其下端面在 矢狀面上采用斜形設(shè)計(jì)，使整個(gè)融合器的前方高度大于后方，有助于 恢復(fù)和維持椎體生理曲度，擴(kuò)大椎管容積，提高手術(shù)療效。本實(shí)用新型提供一種完全接觸式脊柱鈦質(zhì)網(wǎng)狀植骨融合器，簡(jiǎn)稱 植骨融合鈦網(wǎng)、鈦網(wǎng)，由柱狀主體l、上端面2和下端面3組成；柱 狀主體l為中空設(shè)計(jì)，橫斷面為圓形、橢圓形或方形，周壁為菱形或 三角形網(wǎng)狀鏤空結(jié)構(gòu)l.l，兩端與上、下端面相連接；上端面2呈環(huán) 狀，在矢狀面上向上拱起呈穹隆形2.1，外圈為一環(huán)形加厚結(jié)構(gòu)2.2， 整個(gè)上端面布滿點(diǎn)狀突起2.3，前部向上伸出一卡齒2.4;下端面3 同樣為環(huán)狀，在矢狀面上呈向后上方傾斜的斜面狀3. 1，外圈為一環(huán) 形加厚結(jié)構(gòu)3.2，整個(gè)下端面同樣布滿點(diǎn)狀突起3.3。根據(jù)椎體、上下終板及手術(shù)減壓槽的相應(yīng)數(shù)據(jù)，本實(shí)用新型的規(guī) 格如下柱狀主體1的高度20 50mm，最大橫徑12 30ram，最大前后徑 15 30mm，厚度1 2mm，菱形或三角形鏤空1. 1邊長(zhǎng)為4 6mm;上 端面2在冠狀面上拱形隆起2. 1高度1 4mm，其外圈加厚結(jié)構(gòu)2. 2 寬度l 5mm，厚度l 5mm，點(diǎn)狀突起2. 3高度0. 5 lmm，前部卡齒 2. 4高度2 3mm;下端面3在冠狀面上斜形3. 1傾角4 20° ，其外 圈加厚結(jié)構(gòu)3. 2寬度1 5mm，厚度1 5咖，點(diǎn)狀突起3. 3高度0. 5 l腿o
本實(shí)用新型在設(shè)計(jì)上考慮到不同患者在頸椎、胸椎、腰椎椎體大 小、形態(tài)上的個(gè)體差異可制成不同規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品。既可用于單個(gè)椎 體次全切除減壓，也可用于兩個(gè)椎體次全切除減壓。在實(shí)際使用中， 根據(jù)減壓槽的長(zhǎng)度和寬度可選用不同型號(hào)的鈦網(wǎng)，避免術(shù)中修剪造成 鈦網(wǎng)終板接觸面銳利，操作簡(jiǎn)單方便，安全可靠。本實(shí)用新型作為一種植骨融合鈦網(wǎng)，是對(duì)目前已有鈦網(wǎng)的改進(jìn)， 不僅可有效的恢復(fù)椎體的生理曲度和椎間高度，而且其外形更符合椎 體終板的形態(tài)學(xué)特點(diǎn)，擴(kuò)大終板接觸面，解決了目前已有鈦網(wǎng)術(shù)后易 發(fā)生沉陷的問(wèn)題，可提高椎體次全切除減壓植骨融合術(shù)的手術(shù)療效， 減少術(shù)后內(nèi)固定失敗的發(fā)生率及再手術(shù)率。本實(shí)用新型操作簡(jiǎn)便、使 用安全，適用于脊柱，尤其是頸前路一至兩個(gè)的椎體次全切除減壓植 骨融合術(shù)。以頸椎手術(shù)為例，本實(shí)用新型在使用時(shí)，首先應(yīng)按常規(guī)手術(shù)步驟 施行頸前路椎體次全切除減壓術(shù)，至徹底減壓、減壓槽修整完畢后，在上位椎體的正前方椎體下緣使用槍狀咬骨鉗咬開(kāi)一小口 ， Casper 撐開(kāi)器適當(dāng)撐開(kāi)，測(cè)量減壓槽的長(zhǎng)度及橫徑，選取合適型號(hào)的鈦網(wǎng)， 填充滿碎骨塊，用血管鉗或把持器將鈦網(wǎng)植入減壓槽中，松開(kāi)撐開(kāi)器， 使鈦網(wǎng)前方卡齒嵌入上位椎體下緣骨質(zhì)中。常規(guī)安裝一頸前路鈦質(zhì)鋼 板固定手術(shù)節(jié)段，透視檢査鈦網(wǎng)位置是否理想。
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明，但本實(shí)用新 型的實(shí)施不限于以下幾種方式。


圖1為本實(shí)用新型的立體結(jié)構(gòu)示意圖 圖2為本實(shí)用新型的正面結(jié)構(gòu)示意圖 圖3為本實(shí)用新型的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖具體實(shí)施方式
實(shí)施例1 頸椎椎體次全切餘術(shù)用植骨融合鈦網(wǎng)一種適用于頸椎椎體次全切除減壓植骨融合術(shù)的完全接觸式脊
柱鈦質(zhì)網(wǎng)狀植骨融合器，由柱狀主體l、上端面2和下端面3組成； 柱狀主體l為中空設(shè)計(jì)，橫斷面為圓形、橢圓形或方形，周壁為菱形或三角形網(wǎng)狀鏤空結(jié)構(gòu)l. 1，兩端與上、下端面相連接；上端面2呈 環(huán)狀，在矢狀面上向上拱起呈穹隆形2.1，外圈為一環(huán)形加厚結(jié)構(gòu) 2.2，整個(gè)上端面布滿點(diǎn)狀突起2.3，前部向上伸出一卡齒2.4;下端 面3同樣為環(huán)狀，在矢狀面上呈向后上方傾斜的斜面狀3. 1，外圈為 一環(huán)形加厚結(jié)構(gòu)3.2，整個(gè)下端面同樣布滿點(diǎn)狀突起3.3。柱狀主體1的高度23iran，最大橫徑12mm，最大前后徑15咖，厚 度1.5mm，菱形鏤空1. 1邊長(zhǎng)為4mm;上端面2在冠狀面上拱形隆起2. l高度2mm，其外圈加厚結(jié)構(gòu)2. 2寬度1. 5腿，厚度3mm，點(diǎn)狀突起 2.3高度0.5mm，前部卡齒2. 4高度2mm;下端面3在冠狀面上斜形3. 1傾角7°，其外圈加厚結(jié)構(gòu)3.2寬度1.5mm，厚度3mm，點(diǎn)狀突起 3. 3高度0. 5mm。本實(shí)施例可用于單個(gè)椎體的頸前路椎體次全切除植骨融合術(shù)。 實(shí)施例2 胸椎椎體次全切除術(shù)用植骨融合鈦網(wǎng)一種適用于胸椎椎體次全切除減壓植骨融合術(shù)的完全接觸式脊柱鈦質(zhì)網(wǎng)狀植骨融合器，由柱狀主體l、上端面2和下端面3組成；柱狀主體l為中空設(shè)計(jì)，橫斷面為圓形、橢圓形或方形，周壁為菱形或三角形網(wǎng)狀鏤空結(jié)構(gòu)l.l，兩端與上、下端面相連接；上端面2呈 環(huán)狀，在矢狀面上向上拱起呈穹隆形2.1，外圈為一環(huán)形加厚結(jié)構(gòu) 2.2，整個(gè)上端面布滿點(diǎn)狀突起2.3,前部向上伸出一卡齒2.4;下端 面3同樣為環(huán)狀，在矢狀面上呈向后上方傾斜的斜面狀3.1，外圈為 一環(huán)形加厚結(jié)構(gòu)3.2，整個(gè)下端面同樣布滿點(diǎn)狀突起3.3。柱狀主體1的高度36ram，最大橫徑18mm，最大前后徑20mm，厚 度2mm，菱形鏤空1.1邊長(zhǎng)為5mm;上端面2在冠狀面上拱形隆起2.1 高度3mm，其外圈加厚結(jié)構(gòu)2. 2寬度3mm，厚度4rara，點(diǎn)狀突起2. 3 高度lram，前部卡齒2. 4高度3mm;下端面3在冠狀面上斜形3. 1傾 角4°，其外圈加厚結(jié)構(gòu)3. 2寬度3mm，厚度4ram，點(diǎn)狀突起3. 3高度l鵬o本實(shí)施例可用于單個(gè)椎體的胸側(cè)前方椎體次全切除植骨融合術(shù)。
權(quán)利要求1、一種脊柱鈦質(zhì)網(wǎng)狀植骨融合器，由柱狀主體(1)、上端面(2)和下端面(3)組成；柱狀主體(1)為中空設(shè)計(jì)，橫斷面為圓形、橢圓形或方形，周壁為菱形或三角形網(wǎng)狀鏤空結(jié)構(gòu)(1.1)，兩端與上、下端面相連接，其特征在于上端面(2)呈環(huán)狀，在矢狀面上向上拱起呈穹隆形(2.1)，外圈為一環(huán)形加厚結(jié)構(gòu)(2.2)，整個(gè)上端面布滿點(diǎn)狀突起(2.3)，前部向上伸出一卡齒(2.4)；下端面(3)呈環(huán)狀，在矢狀面上呈向后上方傾斜的斜面狀(3.1)，外圈為一環(huán)形加厚結(jié)構(gòu)(3.2)，整個(gè)下端面布滿點(diǎn)狀突起(3.3)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種脊柱鈦質(zhì)網(wǎng)狀植骨融合器，其特征在 于柱狀主體(1)的高度20 50mm，最大橫徑12 30mm，最大前后徑 15 30mm，厚度1 2咖，菱形或三角形鏤空(1.1)邊長(zhǎng)為4 6mm; 上端面(2)在冠狀面上拱形隆起(2.1)高度1 4rnm，其外圈加厚 結(jié)構(gòu)(2. 2)寬度1 5mm，厚度1 5咖，點(diǎn)狀突起(2. 3)高度0. 5 lmm,前部卡齒(2.4)高度2 3mm;下端面(3)在冠狀面上斜形(3. 1) 傾角4 20°，其外圈加厚結(jié)構(gòu)(3.2)寬度1 5mm，厚度1 5mm， 點(diǎn)狀突起(3.3)高度0.5 lmm。
專利摘要本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域。脊柱椎體次全切除減壓植骨融合術(shù)的關(guān)鍵是減壓、植骨和融合，其中植骨多采用鈦網(wǎng)的原位植骨，但已有鈦網(wǎng)存在植入時(shí)松脫、術(shù)后沉陷等風(fēng)險(xiǎn)。本實(shí)用新型的脊柱鈦質(zhì)網(wǎng)狀植骨融合器是由柱狀主體及兩端獨(dú)特設(shè)計(jì)的全接觸式上、下端面組成；上端面為環(huán)狀穹隆形，在冠狀面上呈拱形隆起，靠近端面部分的外壁加厚，類似一環(huán)形外墊圈，一方面使鈦網(wǎng)與終板呈面式接觸，另一方面也增加了接觸面上鈦網(wǎng)的強(qiáng)度。下端面同樣為環(huán)狀，在矢狀面上向后上傾斜，與下位椎體的上終板形態(tài)相匹配。本實(shí)用新型不僅有效恢復(fù)椎體的生理曲度和椎間高度，而且外形更符合椎體終板的形態(tài)學(xué)特點(diǎn)，擴(kuò)大終板接觸面，解決已有鈦網(wǎng)的問(wèn)題，提高了手術(shù)療效。
文檔編號(hào)A61B17/56GK201040010SQ200720070668
公開(kāi)日2008年3月26日 申請(qǐng)日期2007年6月6日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月6日
發(fā)明者王新偉, 文 袁, 宇 陳, 陳德玉 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)