專利名稱：距下關(guān)節(jié)置換用人工假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是一種人工關(guān)節(jié)假體，具體地說是 一種用于治療跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)骨折等多種距下關(guān)節(jié)損傷以及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、退 行性關(guān)節(jié)炎、足部畸形、創(chuàng)傷性及創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎等涉及距下關(guān)節(jié)的疾患，從 而盡可能地避免行距下關(guān)節(jié)融合術(shù)后的各種并發(fā)癥的距下關(guān)節(jié)置換用人工假 體。
背景技術(shù)：
目前，距下關(guān)節(jié)，又稱跟距關(guān)節(jié)，是足部的一個復(fù)雜關(guān)節(jié)，在人體站立 和行走時都起著重要作用，特別是對中后足的生物力學(xué)的作用尤為重要。但 長期以來因其相對于足部運(yùn)動幅度較小，并未引起足夠認(rèn)識。隨著平足癥、 脛后肌腱功能不全、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)炎、足部畸形、創(chuàng)傷性及 創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎等常見病的治療由保守轉(zhuǎn)向手術(shù)治療，其中應(yīng)用最多的是融合 術(shù)，取得了相應(yīng)的臨床療效，單純的距下關(guān)節(jié)融合術(shù)被用來治療很多成人后
足疾病，包括創(chuàng)傷性距跟關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎[l、 2]、復(fù)雜性跟骨骨折[3]、脛后 肌腱功能不全[4]、感染性距跟關(guān)節(jié)炎[5]。但長期隨訪發(fā)現(xiàn)，術(shù)后較多患者 將出現(xiàn)更為嚴(yán)重的足部關(guān)節(jié)創(chuàng)傷、退變性關(guān)節(jié)炎等并發(fā)癥[6、 7]。
俞光榮等[8]通過研究距下關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)對后足運(yùn)動影響得出結(jié)論距下關(guān) 節(jié)固定后，后足矢狀面運(yùn)保留75.33% ，冠狀面45. 19% ,水平面59. 80% ， 后足在3個平面上的運(yùn)動均受到影響。距下關(guān)節(jié)融合將使后足整體運(yùn)動范圍減 小，同時也影響踝關(guān)節(jié)發(fā)揮正常功能。距下關(guān)節(jié)斜向運(yùn)動軸能將脛骨在截面 上的旋轉(zhuǎn)傳遞至前足，故下肢的擺動能轉(zhuǎn)化為足部的旋前、旋后，最終形成 步態(tài)。當(dāng)距下關(guān)節(jié)被融合后，這些功能部分將由周圍的關(guān)節(jié)取代。Wilson[9] 提出距下關(guān)節(jié)融合后，其他跗骨關(guān)節(jié)的活動度將增大，以代償距下關(guān)節(jié)喪失 的功能；而Marm等[10]則認(rèn)為，距下關(guān)節(jié)的融合將使前足的內(nèi)收和外展減少
50%左右。當(dāng)距下關(guān)節(jié)被融合后，部分功能由周圍關(guān)節(jié)取代。Leardini等[11] 對踝關(guān)節(jié)復(fù)合體在非外力作用下的骨一韌帶標(biāo)本進(jìn)行了研究，發(fā)現(xiàn)在踝關(guān)節(jié) 背伸、跖屈過程中，內(nèi)側(cè)的脛跟韌帶中央束和外側(cè)的跟腓韌帶相對于其他韌 帶始終保持緊張，使踝關(guān)節(jié)沿其運(yùn)動軸做單一運(yùn)動；當(dāng)外力作用擾亂了其固 有的運(yùn)動軌跡，使等軸性.的脛跟韌帶、跟腓韌帶受力不均，此時出現(xiàn)距下關(guān) 節(jié)的運(yùn)動，以保證踝關(guān)節(jié)運(yùn)動軌跡的恢復(fù)及內(nèi)、外側(cè)韌帶的等軸性；外力去 除后，距下關(guān)節(jié)的活動也隨之消失。在這里，距下關(guān)節(jié)類似于一個彈性結(jié)構(gòu)， 而踝關(guān)節(jié)則是真正的運(yùn)動單元。距下關(guān)節(jié)功能的喪失。將使跟骨內(nèi)收、外展 活動度減小，使踝關(guān)節(jié)對后足內(nèi)、外翻運(yùn)動作出代償，這種代償是有限的、 非生理性的，可適應(yīng)日常的行走功能，但不能滿足奔跑、跳躍、地面不平等 的特殊要求。
距下關(guān)節(jié)，是足部冠狀面上活動的主要形式；且只有距下關(guān)節(jié)功能正常。 后足才能達(dá)到最大的活動范圍。融合距下關(guān)節(jié)后。踝關(guān)節(jié)矢狀面活動也將受 到明顯的影響。Savory等[12]研究發(fā)現(xiàn)。單純?nèi)诤暇嘞玛P(guān)節(jié)。距舟關(guān)節(jié)的活 動度改變明顯，其中背、跖屈減少56% 。內(nèi)、外翻減少70% 。表明距下關(guān) 節(jié)的運(yùn)動是距舟關(guān)節(jié)發(fā)揮其功能所必需的，距下關(guān)節(jié)對踝關(guān)節(jié)、距舟關(guān)節(jié)功 能的正常發(fā)揮均有重要作用。
距下關(guān)節(jié)的損傷較多見于跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)骨折。目前手術(shù)治療已成為趨勢， 其重點是恢復(fù)距下關(guān)節(jié)的對位關(guān)系和跟骨結(jié)節(jié)的關(guān)節(jié)角。盡量改善跟骨外形 和距下關(guān)節(jié)的解剖復(fù)位。關(guān)節(jié)功能保留與否直接影響骨折預(yù)后。對陳舊性跟 骨骨折畸形愈合的處理，應(yīng)明確病變部位和原因，不能以喪失關(guān)節(jié)正常活動 度為代價盲目地融合距下關(guān)節(jié)。如果能重建關(guān)節(jié)面。恢復(fù)其運(yùn)動特性。保留 距下關(guān)節(jié)功能無疑是一種較關(guān)節(jié)融合更為合理的治療方式 發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是針對現(xiàn)有的融合療法治療距下關(guān)節(jié)骨折存在的骨 折愈后會影響人體正常行動的問題，設(shè)計一種既能保證加速骨折治療，又不 影響人體正常行動的距下關(guān)節(jié)置換用人工假體。
本實用新型的技術(shù)方案是
一種距下關(guān)節(jié)置換用人工假體，其特征是它兩塊形狀相配且相互活動接
觸的距骨關(guān)節(jié)面假體1和跟骨關(guān)節(jié)面假體2組成，在距骨關(guān)節(jié)面假體1與距 骨相接觸的一面上設(shè)有一個可插入距骨中從而將距骨關(guān)節(jié)面假體1固定在距 骨中的固定嵴3，在跟骨關(guān)節(jié)面假體2與跟骨相接觸的一面上設(shè)有一個可插 入跟骨中從而將跟骨關(guān)節(jié)面假體2固定在跟骨中的固定嵴3。
所述的距骨關(guān)節(jié)面假體1、跟骨關(guān)節(jié)面假體2以及固定嵴3、 4為鈦合金 結(jié)構(gòu)件或鎳鈦合金結(jié)構(gòu)件，所述的固定嵴3、 4上各設(shè)有二個或二個以上的徑 向隆起5。
所述的固定嵴3、 4的軸線均與距下關(guān)節(jié)本身的運(yùn)動軸線相平行。 本實用新型具有以下優(yōu)點
本實用新型突破了距下關(guān)節(jié)骨折治療的禁區(qū)，大膽地將人工假體運(yùn)用到 距下關(guān)節(jié)的康復(fù)中，具有傷口愈合快，病人行動不受限制的優(yōu)點，可大大提 高術(shù)后生活質(zhì)量，而且結(jié)構(gòu)簡單，制造方便。

圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式

下面結(jié)構(gòu)附圖和實施例對本實用新型作進(jìn)一步的說明。
如圖l所示。
一種距下關(guān)節(jié)置換用人工假體，它兩塊形狀相配且相互活動接觸的鈦合 金距骨關(guān)節(jié)面假體1和鈦合金跟骨關(guān)節(jié)面假體2組成，在距骨關(guān)節(jié)面假體1 與距骨相接觸的一面上設(shè)有一個可插入距骨中從而將距骨關(guān)節(jié)面假體1固定 在距骨中的固定嵴3,在跟骨關(guān)節(jié)面假體2與跟骨相接觸的一面上設(shè)有一個 可插入跟骨中從而將跟骨關(guān)節(jié)面假體2固定在跟骨中的固定嵴3，每個固定 嵴3或4上各設(shè)有二個或二個以上的徑向隆起5，固定嵴3、 4的軸線均與距 下關(guān)節(jié)本身的運(yùn)動軸線相平行，即與距下關(guān)節(jié)本身的運(yùn)動軸相一致，它由前 一上一內(nèi)斜向后一下一外，為跟骨后外側(cè)面交界與距骨頸上內(nèi)側(cè)面交界之間 的連線，并與跗骨竇垂直相交，該軸在矢狀面向上42°角，橫截面上向內(nèi)側(cè) 偏移16°。
手術(shù)后兩個假體1、 2將牢固固定于距骨和跟骨相對應(yīng)的關(guān)節(jié)面上，兩假 體間可以產(chǎn)生微動以適應(yīng)后、中足生物力學(xué)的需要。從而相互之間也保持平 行。
本實用新型的使用過程為
手術(shù)時先于病人患側(cè)大腿根部牢固捆扎氣囊止血帶，采用連續(xù)硬膜外麻 醉聯(lián)合腰麻，待麻醉起效后患者取側(cè)臥位，患側(cè)向上，碘酒、酒精依次常規(guī)
消毒術(shù)野區(qū)域皮膚。驅(qū)血后氣囊止血帶加壓至45KPa。取后外側(cè)手術(shù)入路， 依次切開皮膚、皮下，完全暴露距下關(guān)節(jié)，用小骨刀修正距骨、跟骨的關(guān)節(jié) 面部分，并鑿除部分骨質(zhì)，使其表面與本實用新型的距骨關(guān)節(jié)面假體1和跟 骨關(guān)節(jié)面假體2的表面相匹配。然后用電鉆分別在距骨、跟骨的關(guān)節(jié)面中央 開槽，使得所開的槽與距下關(guān)節(jié)的運(yùn)動軸平行，并且跟兩假體部件非關(guān)節(jié)面 側(cè)的固定嵴3、 4相對應(yīng)，所鉆孔的大水應(yīng)保證固定嵴3、 4在外力作用下能 較緊密地插入其中。將假體l、 2合攏，在非關(guān)節(jié)面?zhèn)韧磕ㄉ僭S骨水泥后，整 體植入制備好的間隙中。骨水泥植入不宜過多，只期得到較好的初始穩(wěn)定性。 待骨水泥固化后，活動后足，觀察距下關(guān)節(jié)的活動情況，若假體兩部件間可 產(chǎn)生微動以適應(yīng)后、中足生物力學(xué)的需要即可。碘伏沖洗傷口，逐層縫合皮 下、皮膚，無菌敷料加壓包扎。手術(shù)后早期患肢不負(fù)重。
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權(quán)利要求1、一種距下關(guān)節(jié)置換用人工假體，其特征是它兩塊形狀相配且相互活動接觸的距骨關(guān)節(jié)面假體(1)和跟骨關(guān)節(jié)面假體(2)組成，在距骨關(guān)節(jié)面假體(1)與距骨相接觸的一面上設(shè)有一個可插入距骨中從而將距骨關(guān)節(jié)面假體(1)固定在距骨中的固定嵴(3)，在跟骨關(guān)節(jié)面假體(2)與跟骨相接觸的一面上設(shè)有一個可插入跟骨中從而將跟骨關(guān)節(jié)面假體(2)固定在跟骨中的固定嵴(3)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的距下關(guān)節(jié)置換用人工假體，其特征所述的距骨關(guān)節(jié) 面假體(1)、跟骨關(guān)節(jié)面假體(2)以及固定嵴(3， 4)為鈦合金結(jié)構(gòu)件或鎳 鈦合金結(jié)構(gòu)件，所述的固定嵴(3， 4)上各設(shè)有二個或二個以上的徑向隆起(5)。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的距下關(guān)節(jié)置換用人工假體，其特征所述的固定嵴(3， 4)的軸線均與距下關(guān)節(jié)本身的運(yùn)動軸線相平行。
專利摘要本實用新型針對現(xiàn)有的融合療法治療距下關(guān)節(jié)骨折存在的骨折愈后會影響人體正常行動的問題，設(shè)計一種既能保證加速骨折治療，又不影響人體正常行動的距下關(guān)節(jié)置換用人工假體，其特征是它兩塊形狀相配且相互活動接觸的距骨關(guān)節(jié)面假體(1)和跟骨關(guān)節(jié)面假體(2)組成，在距骨關(guān)節(jié)面假體(1)與距骨相接觸的一面上設(shè)有一個可插入距骨中從而將距骨關(guān)節(jié)面假體(1)固定在距骨中的固定嵴(3)，在跟骨關(guān)節(jié)面假體(2)與跟骨相接觸的一面上設(shè)有一個可插入跟骨中從而將跟骨關(guān)節(jié)面假體(2)固定在跟骨中的固定嵴(3)。本實用新型突破了距下關(guān)節(jié)骨折治療的禁區(qū)，大膽地將人工假體運(yùn)用到距下關(guān)節(jié)的康復(fù)中，具有傷口愈合快，病人行動不受限制的優(yōu)點，可大大提高術(shù)后生活質(zhì)量，而且結(jié)構(gòu)簡單，制造方便。
文檔編號A61F2/30GK201001789SQ20072003451
公開日2008年1月9日 申請日期2007年2月14日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月14日
發(fā)明者桂鑒超, 蔣逸秋 申請人:桂鑒超