專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種治療抑郁性神經(jīng)癥的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療抑郁性神經(jīng)癥的中藥組合物,同時(shí)還涉及其制備方法和應(yīng)用。(二)背景4支術(shù)抑郁性神經(jīng)癥又稱(chēng)神經(jīng)癥性抑郁，是由社會(huì)心理因素引起的一種以持久的心境低落狀態(tài)為特征的神經(jīng)癥，常伴有焦慮、軀體不適感和睡眠障礙，患者有治療要求，但無(wú)明顯的運(yùn)動(dòng)性抑制或精神病情癥狀，生活不受?chē)?yán)重影響。本癥國(guó)際上通稱(chēng)為"心境惡劣"。1982年時(shí)本病的患病率為3.1%。近幾年，隨著社會(huì)竟?fàn)幱蛹ち?，生活?jié)奏加快，患病率已上升為5.2%。據(jù)華西醫(yī)科大學(xué)精神科報(bào)告抑郁性神經(jīng)癥患者占精神科門(mén)診患者的21.2%，占神經(jīng)癥的70.6%。抑郁性神經(jīng)癥主要臨床表現(xiàn)為心情抑郁、情緒低落、悲觀沮喪，伴有心煩、失眠等，屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)"郁癥"范疇。郁癥的病因是情感失調(diào)，使肝失條達(dá)氣機(jī)不暢，以致肝氣郁結(jié)，表現(xiàn)為精神抑郁，情緒不寧，胸悶太息，脅肋脹疼，或易怒善哭，以及咽中如有物梗阻，伴有頭暈胸悶、失眠。目前對(duì)抑郁性神經(jīng)癥的治療，首選三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥，如丙咪溱、多慮平、阿米替林等，但此類(lèi)藥抗膽鹼副作用大，如伴有口干、小便困難、便秘等癥狀；目前還出現(xiàn)了以麥普替林為代表的四環(huán)類(lèi)抗抑郁劑，效果確切，副作用很少，但是藥物價(jià)格頗高，不適宜推廣應(yīng)用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療抑郁性神經(jīng)癥的中藥組合物，療效確切，安全有效，副作用小，費(fèi)用低，病人易接受。本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種治療抑郁性神經(jīng)癥的中藥組合物，由下列重量份的原料制成柴胡10-20份白術(shù)IO-30份白芍IO-30份當(dāng)歸8-20份茯薈20-40份黃連4-20份炒棗仁20-40份柏子仁10-20份生地10-20份陳皮5-18份厚樸5-20份半夏5-15份遠(yuǎn)志8_20份龍骨20-40份牡蠣20-40份川芎10-30份薄荷3-10份甘草5-15份朱砂3-1Q份生姜1-2份。較好的，所述中藥組合物由下列重量份的原料制成柴胡12-17份白術(shù)15-22份白芍15-22份當(dāng)歸10-15份茯茶25-32份黃連8-15份炒棗仁25-32份柏子仁12-18份生地10-20份陳皮5-18份厚樸6-12份半夏8-13份遠(yuǎn)志8-15份龍骨28-35份牡蠣28-35份川芎18-25份薄荷5-10份甘草6-12份朱砂3-8份生姜1-2份。上述重量配比的原料與藥學(xué)上可接受的載體可制備成丸劑、膠嚢劑、顆粒劑或散劑。進(jìn)一步，優(yōu)選制備成膠嚢劑。抑郁性神經(jīng)癥的臨床表現(xiàn)奠定了治療原則，一是解郁，二是安神。方中柴胡疏肝解郁，理氣暢中，當(dāng)歸、白芍養(yǎng)血柔肝，尤其當(dāng)歸之芳香可以行氣，味干可以緩急，更是肝郁血虛之要藥，白術(shù)茯茶健脾祛濕，使運(yùn)化有權(quán)，氣血有源，為主藥；朱砂重鎮(zhèn)心安心神，炒棗仁寧心安神，柏子仁養(yǎng)心安神、潤(rùn)腸通便，遠(yuǎn)志安神益智，龍骨、牡蠣重鎮(zhèn)安神、潛陽(yáng)滋陰，為臣藥；黃連苦寒瀉火、清熱除煩，生地清熱涼血，陳皮、厚樸、半夏寬中理氣，川芎活血行氣，使火降、氣順、血活，以解心中之煩，為佐藥；生姜溫胃和中，薄荷助柴胡散肝郁而生之熱，甘草調(diào)和諸藥，為使藥。君、臣、佐、使相互配合能疏肝解郁，又能重振安神，于是心煩、失眠、情緒憂(yōu)可治愈。本發(fā)明還提供了一種如上所述治療抑郁性神經(jīng)癥的中藥組合物的制備方法，所述方法為按照重量配比取各原料，然后粉碎成細(xì)粉，再與藥劑學(xué)上可接受的載體制備成相應(yīng)劑型。若制備成膠嚢，可將粉碎后的細(xì)粉裝入2號(hào)膠嚢內(nèi)；其他劑型的制備按照常規(guī)方法進(jìn)行。所述中藥組合物作為有效成分可以與其他成分共同用于制備治療抑郁性神經(jīng)癥的藥物。本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，有以下優(yōu)點(diǎn)所述中藥組合物經(jīng)臨床驗(yàn)證，安全無(wú)副作用，療效好，有效率99%以上，藥力持久；釆用組分成本低，治療費(fèi)用少，便于在抑郁性神經(jīng)癥患者間推廣使用。具體實(shí)施例方式以下以具體實(shí)施例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于此實(shí)施例1治療抑郁性神經(jīng)癥的解郁安神膠嚢取柴胡16份白術(shù)22份白芍22份當(dāng)歸15份茯薈32份黃連12份炒棗仁32份柏子仁16份生地16份陳皮12份厚樸10份半夏12份遠(yuǎn)志13份龍骨32份牡蠣32份川芎22份薄荷7份甘草12份朱砂7份生姜2份，各原料混合后粉碎成細(xì)粉，裝入2號(hào)膠嚢。實(shí)施例2原料組成為柴胡10份白術(shù)12份白芍12份當(dāng)歸10份茯茶22份黃連6份炒棗仁25份柏子仁13份生地12份陳皮8份厚樸6份半夏7份遠(yuǎn)志10份龍骨25份牡蠣26份川芎15份薄荷5份甘草6份生姜1份朱砂4份。其他同實(shí)施例1。實(shí)施例3原料組成為柴胡20份白術(shù)28份白芍26份當(dāng)歸18份茯茶36份黃連15份炒棗仁35份柏子仁18份生地18份陳皮15份厚樸15份半夏12份遠(yuǎn)志15份龍骨36份牡蠣35份川芍26份薄荷8份甘草13份生姜2份朱砂8份，其他同實(shí)施例1。效果例病例入選標(biāo)準(zhǔn)(l)中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD-3);(2)Hamilton抑郁量表(HAMD，24項(xiàng))>20分；(3)癥狀至少持續(xù)2周；(4)排除有器質(zhì)性疾病、軀體疾病和精神活性物質(zhì)所致的抑郁，患者出現(xiàn)幻聽(tīng)、妄想等癥狀，已與精神分裂癥鑒別。根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)共選取病例14009例，女7289例，男6720例。隨機(jī)分為兩組研究組8560例，男4210例，女4350例，年齡14-75歲；對(duì)照組5449例，男2510例，女2939例，年齡14-72歲。兩組具有可比性(P〉0.005)。其中，研究組口服本實(shí)施例1解郁安神膠嚢，每日3次，每次5粒。對(duì)照組口服丙咪。秦75mg,每日3次。兩組療程均為6周，采用HAMD和抑郁自評(píng)量表SDS在治療前及治療后1、2、4、6周分別評(píng)定1次。治療2周末時(shí)用TESS評(píng)定不良反應(yīng)，評(píng)定者各量表一致性^r驗(yàn)r4.89-0.93.按HAMD減分率評(píng)定療效，>75%為痊愈，>74%—25%為有效，<25%為無(wú)效。治療前后血、尿常規(guī)，肝、腎功能及心電圖、腦電圖各做一次。效果兩組均為5天后起效。治療前后血白細(xì)胞計(jì)數(shù)、肝腎功能及腦電圖的檢查未見(jiàn)明顯變化。研究組未出現(xiàn)不良反應(yīng)；對(duì)照組治療過(guò)程中出現(xiàn)口干、便秘、體位性低血壓，嚴(yán)重者心率失常、出現(xiàn)意識(shí)障礙。研究組和對(duì)照組療效見(jiàn)表l:表l<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>研究組總有效率99%,對(duì)照組有效率97%，釆用t檢驗(yàn)和卡方檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，兩組對(duì)比具有顯著差異性&2=4.31,P<0.05)。權(quán)利要求1.一種治療抑郁性神經(jīng)癥的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的原料制成柴胡10-20份白術(shù)10-30份白芍10-30份當(dāng)歸8-20份茯苓20-40份黃連4-20份炒棗仁20-40份柏子仁10-20份生地10-20份陳皮5-18份厚樸5-20份半夏5-15份遠(yuǎn)志8-20份龍骨20-40份牡蠣20-40份川芎10-30份薄荷3-10份甘草5-15份朱砂3-10份生姜1-2份。2.如權(quán)利要求1所述的治療抑郁性神經(jīng)癥的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的原料制成柴胡12-17份白術(shù)15-22份白芍15-22份當(dāng)歸10-15份茯茶25-32份黃連8-15份炒棗仁25-32份柏子仁12-18份生地10-20份陳皮5-18份厚樸6-12份半夏8-13份遠(yuǎn)志8-15份龍骨28-35份牡蠣28-35份川芎18-25份薄荷5-10份草6-12份朱砂3-8份生姜1-2份。3.如權(quán)利要求1或2所述的治療抑郁性神經(jīng)癥的中藥組合物，其特征在于所述的原料與藥學(xué)上可接受的載體制成丸劑、膠嚢劑、顆粒劑、散劑。4.如權(quán)利要求3所述的治療抑郁性神經(jīng)癥的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物制備成膠嚢劑。5.制備如權(quán)利要求1或2所述治療抑郁性神經(jīng)癥的中藥組合物的方法，其特征在于所述方法為按照配比取各原料，粉碎成細(xì)粉后與藥學(xué)上可接受的載體制備成丸劑、膠嚢劑、顆粒劑或散劑。6.如權(quán)利要求1或2所述治療抑郁性神經(jīng)癥的中藥組合物作為治療抑郁性神經(jīng)癥的藥物的有效成分的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療抑郁性神經(jīng)癥的中藥組合物，同時(shí)還涉及其制備方法和應(yīng)用。所述組合物原料組成如下柴胡10-20份，白術(shù)10-30份，白芍10-30份，當(dāng)歸8-20份，茯苓20-40份，黃連4-20份，炒棗仁20-40份，柏子仁10-20份，生地10-20份，陳皮5-18份，厚樸5-20份，半夏5-15份，遠(yuǎn)志8-20份，龍骨20-40份，牡蠣20-40份，川芎10-30份，薄荷3-10份，甘草5-15份，朱砂3-10份，生姜1-2份。所述中藥組合物經(jīng)臨床驗(yàn)證，安全無(wú)副作用，療效好，有效率99％以上，藥力持久；采用組分成本低，治療費(fèi)用少，便于在抑郁性神經(jīng)癥患者間推廣使用。文檔編號(hào)A61K36/88GK101204575SQ20071030001公開(kāi)日2008年6月25日申請(qǐng)日期2007年12月20日優(yōu)先權(quán)日2007年12月20日發(fā)明者董建國(guó)申請(qǐng)人:董建國(guó)