專利名稱：無針正壓密閉輸液接頭閥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種液體輸注用接頭閥，尤其是一種用于醫(yī)療目的可產(chǎn)生正壓、防止靜脈血 回流的無針正壓密閉輸液接頭閥。
背景技術(shù)：
目前，在靜脈輸液治療過程中，因疾病情況或病人本身條件的限制，常需長期反復(fù)輸液 治療，或是在輸液過程中需多次臨時將藥液加注到輸液管道中，進(jìn)入人體血管達(dá)到治療疾病 的目的；為減少對病人淺表靜脈血管的破壞，也為減輕病人的痛苦和減輕醫(yī)護(hù)人員勞動強(qiáng)度， 此情況多是在靜脈輸液器的管道中串接三通管及肝素帽的結(jié)構(gòu)，用于對疾病期間需長期輸液 治療的過程中。其方案是將肝素帽(密封橡膠)與靜脈留置針配合構(gòu)成固定的可被針管穿刺 實現(xiàn)開啟/拔除針管實現(xiàn)關(guān)閉的靜脈輸液通道。但上述技術(shù)存在一定的缺陷和不足每次使用
前要對肝素帽上的待穿刺橡膠密封帽局部消毒，并要用注射針穿刺肝素帽膠塞后與輸液管連
通，方能把藥液通過穿刺針管進(jìn)入輸液管內(nèi)，操作麻煩且有被針刺傷的危險；臨床中，還常 因某些疾病(如血友病、或凝血機(jī)制障礙)，使病人不能使用肝素等抗凝劑而使該肝素帽對輸 液管及留置針的封閉方式受到限制；因肝素帽中并沒有肝素鈉等抗凝劑，在輸注藥液，治療 結(jié)束后，需要醫(yī)護(hù)人員再用注射器及注射針穿刺肝素帽向輸液管內(nèi)加注一定量的抗凝劑，防 止血液回流造成的輸液管及留置針?biāo)ǘ?，這使醫(yī)護(hù)人員的操作更加煩瑣和不便；也由此操作， 該橡膠密封帽命名為肝素帽；通過該肝素帽注射肝素鈉的抗凝操作行為稱為封管。
綜上所述， 一次性使用輸液器的加藥組件及對靜脈留置針的封管方式需要進(jìn)行改進(jìn)。本 人在CN200610007910.8中公開了一種直立形的活塞構(gòu)成的上下液體腔室及液體通道與氣體 通道并列方式的具有正壓防液體/血液回流的接頭閥技術(shù)方案，其主要特征是液體環(huán)繞活塞 與底座深入殼體內(nèi)周，并經(jīng)底座側(cè)孔進(jìn)入底座中心孔，再進(jìn)入輸液管；而活塞內(nèi)的壓縮空氣 經(jīng)底座中心與液體通道并列的另一管腔經(jīng)另一側(cè)孔導(dǎo)出外界；可參見附圖1;本人在 CN200610103369.0中，公開了另一種實現(xiàn)無針連接及拔除連接后自動封閉、產(chǎn)生正壓，防止 血液回流的接頭閥方案，其特征是在構(gòu)成接頭的外殼中，軸向設(shè)置一有多個側(cè)孔的前端封 閉的管，管的下端與接口的出液孔連通；在管的外周套裝有一橡膠囊，囊的頂端加厚，且中 心有一圓孔與管壁滑動密封，橡膠囊與管壁之間有一在壓力作用下可向外擴(kuò)張的四爪彈性支 架。用液體插頭與接口進(jìn)行插接，壓力將橡膠囊前端向外殼內(nèi)壓縮，使支架擴(kuò)張，囊被動擴(kuò) 張，容積增大，液體經(jīng)管壁側(cè)孔進(jìn)入囊內(nèi)并向輸液器管道輸送，輸液結(jié)束后，拔除輸液插頭， 壓力釋放，橡膠囊向上復(fù)位，封閉管壁上側(cè)孔，橡膠囊迅速回彈復(fù)位，使囊內(nèi)液體經(jīng)管壁下
側(cè)孔向出液管方向迅速流出，實現(xiàn)正壓作用?？蓞⒁姼綀D2。
ICU醫(yī)學(xué)有限公司在CN97181779.0及CN200410076931.6和CN200610100685.2中公開
了同種正壓流動閥的技術(shù)方案，其特征是在一個可接受ANSI標(biāo)準(zhǔn)接頭的開口的內(nèi)腔中， 設(shè)一彈性密封硅膠塞并與開口密切配合，塞的中間有縫隙，在外力壓迫下可開放，使ANSI 接頭中流體進(jìn)入內(nèi)腔中的液體腔中，該腔在外力壓迫下可擴(kuò)展，在外力去除后，可收縮將液 體壓迫向出液管方向，避免血液回流形成栓堵。參見附圖3。
本發(fā)明提出了新的可實現(xiàn)上述功能的不同方案，具有幾個特征，但沒有任何一個特征可 以單獨構(gòu)成上述場合期望的特性。在不限制由隨后的權(quán)利要求書所表述的本發(fā)明范圍的情況 下，現(xiàn)在將簡短的討論更突出的特征，在考慮了這一討論之后，尤其是在閱讀了優(yōu)選實施例 是詳細(xì)描述后，將會理解本發(fā)明的特征是如何提供了這些優(yōu)點包括安全、可靠、可重復(fù)使 用、消除液體死區(qū)、操作簡捷、體積小巧，便于在病人體表固定攜帶、正壓密閉、在使用后 通過擦洗消毒可保持其無菌防止液體回流的正壓密閉的接頭閥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為克服上述使用肝素帽封堵輸液管或靜脈留置針時的不足，提供的一種 不同于上述技術(shù)和結(jié)構(gòu)的簡單實用、價格低廉，小巧便捷的正壓密閉接頭閥，可有效滿足上 述輸液加藥及輸液結(jié)束后，靜脈留置針在關(guān)閉過程中生產(chǎn)正壓并自動封管，防止靜脈血回流 入靜脈針內(nèi)凝固形成血栓的要求。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)手段是這樣的， 一種無針iH壓密閉輸液接頭閥，由殼體、
底座、液體連接管、彈簧、密封圈與活塞共同組成；其特征在于底座中心有出液管，底座 下端有螺旋接箍，其上端面與殼體粘接，組成接頭閥殼體；殼體內(nèi)有一外徑與殼體內(nèi)徑相適 應(yīng)但可上下滑動的活塞，活塞上下端外緣各嵌有密封圈，活塞下段直徑是上段直徑的1.1倍 以上；活塞上段頂面帶有溝槽，活塞上下段之間有貫穿孔并與活塞下段中心孔連通，中心孔 內(nèi)固定有液體連接管、液體連接管另一端插入出液管中并用密封圈始終與出液管滑動密封。 在殼體的上段外緣有螺旋紋，殼體下段內(nèi)徑是上段內(nèi)徑的l.l倍以上，殼體中部側(cè)壁有微孔。 液體連接管可由金屬、塑料或橡膠制造。液體連接管可以是直立管、或是可伸縮的盤旋軟管、 還可是伸縮皺折軟管；液體連接管可固定在出液管上端，也可固定在活塞下段中心孔中。液 體連接管還可與出液管制成一體或是與活塞下段中心孔制成一體。底座上端面有八個溝槽， 并與殼體底端構(gòu)成氣體補(bǔ)償通道。底座的出液管上端嵌有密封圈，始終與液體連接管滑動密 封。又，底座可向殼體內(nèi)延長的多面體部分構(gòu)成活塞支撐座，其內(nèi)孔可與活塞下段用密封圈 滑動密封，在活塞支撐座內(nèi)孔的底部側(cè)壁有一對小孔與支撐座外側(cè)壁的縱向氣道槽貫通，并
與殼體中部側(cè)壁微孔對應(yīng)。活塞支撐座的底部有一環(huán)形溝槽，槽內(nèi)有一對小孔與出液管連通， 并用活塞支撐座的另兩面?zhèn)缺谂c殼體內(nèi)壁構(gòu)成的液體通道及活塞上段與殼體上段接口形成的 液體腔連通。由此，用活塞支撐座與殼體同時組成了液體和氣體的豎向通道，而且兩兩對應(yīng)， 呈十字結(jié)構(gòu)。
使用時，用注射器或輸液器的魯爾標(biāo)準(zhǔn)接插口與本發(fā)明無針正壓密閉輸液接頭閥旋接， 可將活塞向下壓入接頭殼體內(nèi)腔，彈簧同時被壓縮，彈簧空間內(nèi)的空氣通過氣體通道排向外 界；而藥液則沿活塞頂端溝槽進(jìn)入殼體內(nèi)腔、經(jīng)活塞上下段之間的側(cè)孔進(jìn)入活塞下段中心孔， 再經(jīng)液體連接管與出液管、靜脈針進(jìn)入人體血管。在加注藥液或輸液完畢后，可將輸液接插 頭與接頭閥拔開，彈簧力使活塞回彈復(fù)位，空氣可經(jīng)氣體通道向彈簧擴(kuò)展形成的負(fù)壓空間進(jìn) 行補(bǔ)償；活塞前端的密封圈可封閉接頭殼體的前端開孔，使液體不向外泄露；同時由于活塞 下段直徑比上段大，活塞下移，活塞上段與殼體下段的空間擴(kuò)大并在其腔內(nèi)容納液體；在活 塞向上移動時，該腔體縮小，其內(nèi)液體沿著由活塞側(cè)壁開孔、活塞下段中心孔、液體連接管、 出液管共同構(gòu)成的液體通道向靜脈針方向迅速排放，形成正壓。
又，在使用中，用輸液接頭旋插入本發(fā)明接頭閥螺旋接口上，外力作用下活塞向下移動， 彈簧空間內(nèi)氣體經(jīng)由活塞支撐座底部的上側(cè)孔進(jìn)入由外殼與活塞支撐座外側(cè)壁縱槽構(gòu)成的氣 體通道，再經(jīng)殼體中部側(cè)壁微孔排放；藥液經(jīng)活塞的頂端溝槽流入殼體內(nèi)腔，沿活塞及活塞 支撐座與殼體側(cè)壁構(gòu)成的兩個液體通道，再經(jīng)活塞支撐座底部的環(huán)形溝槽'流入下側(cè)孔而進(jìn)入 底座的出液管、后經(jīng)靜脈針進(jìn)入人體。輸液完畢，拔除輸液器插頭，活塞在彈簧作用下迅速 向上回彈復(fù)位，氣體經(jīng)殼體中部側(cè)壁微孔、活塞支撐座外側(cè)壁縱槽構(gòu)成的氣體通道和活塞支 撐座底部的上側(cè)孔進(jìn)入彈簧的擴(kuò)張空間，完成補(bǔ)氣過程；同時，活塞在彈簧的作用下迅速向 上回彈復(fù)位，活塞上端進(jìn)入殼體上段，密封圈與殼體上段呈密閉滑動配合，殼體上段接口被 封閉，由于活塞的下段與活塞支撐座的內(nèi)孔之間始終被密封圈密封，所以迫使活塞上段與殼 體下段空間內(nèi)的液體必須經(jīng)由殼體與活塞支撐座構(gòu)成的液體通道、活塞支撐座下段的環(huán)形溝 槽、下側(cè)孔及底座的出液管構(gòu)成的液體通道排向靜脈輸液針，以形成正壓。
由于本發(fā)明裝置，采用了直立式變徑活塞在移動過程中可使液體腔隙的容積發(fā)生變化的 結(jié)構(gòu)，使本技術(shù)具有在拔除輸液器插口后，產(chǎn)生正壓并完成對靜脈留置針的封管，而不使用 肝素等抗凝劑，在再次輸液連接時也不需要針刺連接的功能。
由于本發(fā)明裝置，采用了由活塞閥芯構(gòu)成液體通道，殼體與底座構(gòu)成氣體通道的結(jié)構(gòu)， 使得本發(fā)明裝置的外形尺寸更小，重量更輕，便于臨床固定與攜帶。也節(jié)省了材料與成本。


圖1是發(fā)明CN200610007910.8無針密閉輸液接頭的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2是發(fā)明CN200610103369.0無針密閉輸液接頭的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖3是發(fā)明CN200610100685.2正壓流動閥的典型結(jié)構(gòu)示意圖； 圖4—6是本發(fā)明無針正壓密閉輸液接頭閥的典型實施例的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖7—9是本發(fā)明無針正壓密閉輸液接頭閥的典型實施例2的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖10—12是本發(fā)明無針正壓密閉輸液接頭閥的典型實施例3的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖13—15是本發(fā)明無針正壓密閉輸液接頭閥的典型實施例4的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖16—18是本發(fā)明無針正壓密閉輸液接頭闊的典型實施例5的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖19一22是本發(fā)明的無針正壓密閉輸液接頭閥典型實施例6的結(jié)構(gòu)示意圖。 附圖l，由圖1可知，CN200610007910.8公開的無針密閉輸液接頭，主要由底座與殼體 構(gòu)成完整外殼，殼體內(nèi)腔有一可上下滑動的活塞，活塞頂部呈斜面，活塞上段外緣有環(huán)行凹 槽，槽內(nèi)嵌有密封圈，活塞下段直徑是上段的約1.5倍，其下段呈空心圓管結(jié)構(gòu)，內(nèi)壁光滑 與底座延伸到殼體內(nèi)部分通過密封圈始終保持滑動配合；底座延伸部頂端邊緣凹槽內(nèi)嵌有密 封圈，延伸部中央有圓洞，其與活塞內(nèi)腔形成的空間內(nèi)容納一彈簧；在圓洞底部一側(cè)開有小 孔向下延伸與底座外側(cè)開孔連通；在底座延伸部的基底部垂直于軸向開有小圓孔，與底座內(nèi) 出液管相通。
使用時以輸液器插頭插入接頭螺旋接口，活塞頂部被壓進(jìn)殼體，彈簧空間內(nèi)氣體由底座 延伸部底部側(cè)孔經(jīng)底座側(cè)壁開孔排出；藥液經(jīng)活塞頂端斜面間隙流入殼體內(nèi)，再經(jīng)活塞與殼 體的間隙進(jìn)入基底處側(cè)孔，流入出液管，經(jīng)靜脈針進(jìn)入人體。加藥完畢，拔除輸液器插頭， 活塞在彈簧作用下迅速復(fù)位，活塞頂端外沿的密封圈與殼體前段密閉配合，使接頭前端被封 閉。由于活塞5上段與殼體6下段所產(chǎn)生的液體容積V2大于殼體下段與延伸部之間形成的 液體容積V3，所以V2容積內(nèi)的液體迅速填充V3液體空間后，多余的部分液體，就通過液體 通道排向經(jīng)靜脈輸液針；同時，外界空氣由底座側(cè)孔進(jìn)入擴(kuò)大的彈簧空間，平衡空氣壓力， 加快活塞的回彈速度，達(dá)到產(chǎn)生正壓并完成對靜脈留置針的封管的作用。
因該接頭的氣體通道與彈簧結(jié)構(gòu)處于接頭的中央，液體通道處在殼體內(nèi)壁與活塞筒壁之 間，使得接頭體積與直徑較大，在臨床使用中，不便于固定與病人攜帶。
圖2是CN200610103369.0公開的的無針密閉接頭的結(jié)構(gòu)示意圖；帶螺旋接頭的出液管與 殼體構(gòu)成無針接頭外殼，殼體前端外側(cè)有螺旋紋，殼體下段內(nèi)徑是上段內(nèi)徑的約L5倍以上; 出液接頭中心有針管，其上端呈球形盲端，側(cè)壁有數(shù)個錯位的橢圓孔；橡膠管上端厚壁中心 孔與針管外徑呈密封滑動配合。橡膠管的底部為環(huán)行厚邊，與出液管外緣上溝槽嵌套，橡膠 管中部周壁較薄，富彈性。四爪彈性片表面橫向有數(shù)個V形溝槽，置入橡膠管成為支撐架。在使用中，用輸液器插頭旋插入無針接頭上，使橡膠管上端及四爪彈性片沿針管向下移動， 彈性片受壓向外擴(kuò)張，支撐橡膠管擴(kuò)展呈球狀囊腔，藥液沿針管上段的數(shù)個側(cè)孔流入針管及 球形囊腔中，再由出液接頭進(jìn)入靜脈留置針而輸入人體；輸液完畢，將輸液螺紋接頭旋開， 橡膠囊的回彈力使四爪支架及橡膠球囊回彈復(fù)位，橡膠管上段厚壁將針管上段側(cè)孔封閉，球 囊容納的液體經(jīng)針管側(cè)孔向出液接頭及靜脈針方向迅速排放，形成正壓并完成對靜脈留置針 的封管。
該接頭的彈簧支架與橡膠球囊結(jié)構(gòu)圍繞在中心液體管外，使得無針接頭的長度及直徑均 增大，重量較大，在臨床使用中，在體表固定與病人攜帶時有少許不適。
圖3是CN200610100685.2公開了一種正壓流動閥裝置的典型結(jié)構(gòu)示意圖，在一個可接受 ANSI標(biāo)準(zhǔn)接頭的開口的內(nèi)腔中，設(shè)一彈性密封硅膠塞與開口密切配合，硅膠塞的中間有縫隙， 在外力壓迫下可開放，以使ANSI接頭中流體進(jìn)入內(nèi)腔中的液體腔中，該液體腔在外力壓迫 下可擴(kuò)展，在外力去除后，又可收縮并將腔內(nèi)液體壓迫向出液管方向；同時，外力去除后， 硅膠密封塞回彈，縫隙閉合并將接頭的開口與液體腔上部側(cè)孔封閉；正壓液體可避免血液回 流形成栓堵。
因該無針接頭所說的可逆(擴(kuò)展與收縮)液體腔是其產(chǎn)生正壓的關(guān)鍵部件，但在材料及 制造工藝上，至今尚沒有能夠在垂直力作用下，實現(xiàn)向外擴(kuò)張，而在垂直壓力解除后又主動 收縮的環(huán)形彈性材料，至今，也沒有采用該技術(shù)方案的產(chǎn)品能夠被制造出來。
具體實施例
由圖4可知，構(gòu)成本發(fā)明的無針正壓密閉輸液接頭閥主要由殼體6、活塞5、密封圈 4a、 4b、 4c、彈簧3、液體連接管2、底座1共同組成。
由圖5可知底座1與殼體6構(gòu)成本發(fā)明無針密閉輸液接頭閥的外殼。殼體6上端外側(cè) 有螺紋構(gòu)成魯爾結(jié)構(gòu)的旋接插口 6a，殼體6下段內(nèi)徑6c是上段內(nèi)徑6b的1.1倍以上。殼體6 內(nèi)有一外徑與殼體6內(nèi)徑相適應(yīng)但可上下滑動的活塞5。活塞5頂部有溝槽5c，活塞5上端 外緣有環(huán)形凹槽5a，槽內(nèi)嵌有密封圈4a，活塞5下段直徑是上段的1.1倍以上?；钊?下端 外緣有環(huán)形凹槽5b，槽內(nèi)嵌有密封圈4b，且使活塞5與殼體6之間始終保持滑動密封狀態(tài)； 在殼體6內(nèi)腔中，活塞5與底座1形成的空間內(nèi)容納有一彈簧3;底座l下端外側(cè)有螺紋構(gòu) 成魯爾結(jié)構(gòu)的鎖定接頭lb，沿軸向有出液管la，出液管la的上部凹槽ld中嵌裝有一密封圈 4c。在活塞5的上下段之間側(cè)壁開有一貫穿孔5d，并與活塞下段中心孔5e連通，中心孔5e 中粘接有液體連接管2并插接于底座1上的出液管la中，液體連接管2與出液管la通過密 封圈4c始終保持滑動密封狀態(tài)。液體連接管2可以是細(xì)直鋼管、塑料管或橡膠管；液體連接
管2也可與活塞5下段制成一體。殼體6底端面與底座1上端面的八個溝槽構(gòu)lc構(gòu)成氣體補(bǔ) 償通道。
由圖6可知，使用中用注射器錐頭或輸液器插頭8旋插入本發(fā)明無針正壓密閉輸液接頭 閥的螺旋接口6a上，在外力作用下，活塞5受壓向下移動，彈簧3所處的空間內(nèi)氣體經(jīng)由殼 體6底端面與底座1上端面的八個溝槽lc形成的氣體通道排放；藥液經(jīng)活塞5的頂端溝槽 5c流入殼體6內(nèi)腔，再經(jīng)活塞5側(cè)壁孔5d、活塞下段中心孔5e、液體連接管2、出液管la 后經(jīng)靜脈針進(jìn)入人體。加藥或輸液完畢，拔除注射器錐頭或輸液器插頭8，活塞5在彈簧3 的作用下迅速向上回彈復(fù)位，活塞5上端進(jìn)入殼體6上段，密封圈4a與殼體6上段呈密閉滑 動配合，殼體6上段接口 6a被封閉，由于活塞5的下段與殼體6的下段6c之間和液體連接 管2與出液管la之間始終被密封圈4b、 4c密封，所以迫使活塞5前段與殼體6下段空間內(nèi) 的液體必須經(jīng)由活塞5的側(cè)孔5d、活塞5下段中心孔5e、液體連接管2、出液管la構(gòu)成的液 體通道排向靜脈輸液針，以形成正壓。同時，外界空氣由底座l端面的八個溝槽lc向殼體內(nèi) 彈簧空間補(bǔ)償。
具體實施例2
由圖7可知，構(gòu)成本發(fā)明的無針正壓密閉輸液接頭閥主要由殼體6、活塞5、密封圈 4a、 4b、 4c、彈簧3、液體連接管2、底座1共同組成。
由圖8可知底座1與殼體6構(gòu)成本發(fā)明的無針密閉輸液接頭閥的外殼，殼體6上端外 側(cè)有螺紋構(gòu)成魯爾結(jié)構(gòu)的旋接插口 6a，殼體6下段內(nèi)徑6c是上段內(nèi)徑6b的l.l倍以上，殼 體6內(nèi)有一外徑與殼體6內(nèi)徑相適應(yīng)但可上下滑動的活塞5，活塞5頂部有溝槽5c，活塞5 上端外緣有環(huán)形凹槽5a，槽內(nèi)嵌有密封圈4a，活塞5下段直徑是上段的1.1倍以上，活塞5 下端外緣有環(huán)形凹槽5b，槽內(nèi)嵌有密封圈4b，且使活塞5與殼體6之間始終保持滑動密封狀 態(tài)；在殼體6內(nèi)腔中，活塞5與底座1形成的空間內(nèi)容納有一彈簧3;底座l下端外側(cè)有螺 紋構(gòu)成魯爾結(jié)構(gòu)的鎖定接頭lb，沿軸向有出液管la，出液管la的上部嵌裝液體連接管2;在 活塞5的上下段之間的側(cè)壁開有一貫穿孔5d，并與活塞5下段中心孔5e連通，活塞5下段 中心孔5e底端有環(huán)形內(nèi)凹槽5f，槽內(nèi)嵌裝有密封圈4c，液體連接管2與出液管la通過密封 圈4c始終保持滑動密封狀態(tài)。該液體連接管2可以是細(xì)直鋼管或塑料管；也可與底座l制成 一體。殼體6底端面與底座1上端面的八個溝槽構(gòu)lc構(gòu)成氣體補(bǔ)償通道。
由圖9可知，使用中用注射器錐頭或輸液器插頭8旋插入本發(fā)明無針正壓密閉輸液接頭 閥的螺旋接口6a上，在外力作用下，活塞5受壓向下移動，彈簧3所處的空間內(nèi)氣體經(jīng)由殼 體6底端面與底座1上端面的八個溝槽lc形成的氣體通道排放；藥液經(jīng)活塞5的頂端溝槽 5c流入殼體6內(nèi)腔，再經(jīng)活塞5側(cè)壁孔5d、活塞5下段中心孔5e、液體連接管2、出液管la 后經(jīng)靜脈針進(jìn)入人體。加藥或輸液完畢，拔除注射器錐頭或輸液器插頭8，活塞5在彈簧3 的作用下迅速向上回彈復(fù)位，活塞5上端進(jìn)入殼體6上段，密封圈4a與殼體6上段呈密閉滑 動配合，殼體6上段接口 6a被封閉，由于活塞5的下段與殼體6的下段6c之間以及液體連 接管2與活塞5下段中心孔5e之間始終被密封圈4b、 4c密封，所以迫使活塞5前段與殼體6 下段空間內(nèi)的液體必須經(jīng)由活塞5側(cè)孔5d、活塞5下段中心孔5e、液體連接管2、出液管la 構(gòu)成的液體通道排向靜脈輸液針，以形成正壓。同時，外界空氣由底座l端面的八個溝槽lc 向殼體內(nèi)彈簧空間補(bǔ)償。
具體實施例3
由圖10可知，構(gòu)成本發(fā)明的無針正壓密閉輸液接頭閥主要由殼體6、活塞5、密封圈
4a、 4b、彈簧3、液體連接管2A、底座1共同組成。
由圖11可知底座1與殼體6構(gòu)成本發(fā)明的無針密閉輸液接頭閥的外殼，殼體6上端外 側(cè)有螺紋構(gòu)成魯爾結(jié)構(gòu)的旋接插口 6a，殼體6下段內(nèi)徑6c是上段內(nèi)徑6b的l.l倍以上，殼 體6內(nèi)有一外徑與殼體6內(nèi)徑相適應(yīng)但可上下滑動的活塞5，活塞5頂部有溝槽5c，活塞5 上端外緣有環(huán)形凹槽5a，槽內(nèi)嵌有密封圈4a，活塞5下段直徑是上段的1.1倍以上，活塞5 下端外緣有環(huán)形凹槽5b，槽內(nèi)嵌有密封圈4b，且使活塞5與殼體6之間始終保持滑動密封狀 態(tài)；在殼體6內(nèi)腔中，活塞5與底座1形成的空間內(nèi)容納有一彈簧3;底座l下端外側(cè)有螺 紋構(gòu)成魯爾結(jié)構(gòu)的鎖定接頭lb，沿軸向有出液管la，其上端固定有液體連接管2A。在活塞 5的上下段之間的側(cè)壁開有貫穿孔5d，并與活塞下段中心開孔5e連通，中心孔5e與液體連 接管2A的另一端固定連接。液體連接管2A是可伸縮的皺折管或彈性管。殼體6底端面與底 座1上端面的八個溝槽lc構(gòu)成氣體補(bǔ)償通道。
由圖12可知，使用中用注射器錐頭或輸液器插頭8旋插入本發(fā)明無針正壓密閉輸液接頭 閥的螺旋接口6a上，在外力作用下，活塞5受壓向下移動，彈簧3所處的空間內(nèi)氣體經(jīng)由殼 體6底端面與底座1上端面的八個溝槽lc形成的氣體通道排放；藥液經(jīng)活塞5的頂端溝槽 5c流入殼體6內(nèi)腔，再經(jīng)活塞5側(cè)壁孔5d、活塞下段中心孔5e、液體連接管2A、出液管la 后經(jīng)靜脈針進(jìn)入人體。加藥或輸液完畢，拔除注射器錐頭或輸液器插頭8，活塞5在彈簧3 的作用下迅速向上回彈復(fù)位，活塞5上端進(jìn)入殼體6上段，密封圈4a與殼體6上段呈密閉滑 動配合，殼體6上段接口 6a被封閉，由于活塞5的下段與殼體6的下段6c之間始終被密封 圈4b密封，所以迫使活塞5前段與殼體6下段空間內(nèi)的液體必須經(jīng)由活塞側(cè)孔5d、活塞下 段中心孔5e、液體連接管2A、出液管la構(gòu)成的液體通道排向靜脈輸液針，以形成正壓。同時，外界空氣由底座1端面的八個溝槽lc向殼體內(nèi)彈簧空間補(bǔ)償。
具體實施例4
由圖13可知，構(gòu)成本發(fā)明的無針正壓密閉輸液接頭閥主要由殼體6、活塞5、密封圈 4a、 4b、彈簧3、液體連接軟管2B、底座1共同組成。
由圖14可知，底座1與殼體6構(gòu)成本發(fā)明的無針密閉輸液接頭閥的外殼，殼體6上端外 側(cè)有螺紋構(gòu)成魯爾結(jié)構(gòu)的旋接插口 6a，殼體6下段內(nèi)徑6c是上段內(nèi)徑6b的1.1倍以上，殼 體6內(nèi)有一外徑與殼體6內(nèi)徑相適應(yīng)但可上下滑動的活塞5，活塞5頂部有溝槽5c，活塞5 上端外緣有環(huán)形凹槽5a，槽內(nèi)嵌有密封圈4a，活塞5下段直徑是上段的1.1倍以上，活塞5 下端外緣有環(huán)形凹槽5b，槽內(nèi)嵌有密封圈4b，且使活塞5與殼體6之間始終保持滑動密封狀 態(tài)；在殼體6內(nèi)腔中，活塞5與底座1形成的空間內(nèi)容納有一彈簧3;底座l下端外側(cè)有螺 紋構(gòu)成魯爾結(jié)構(gòu)的鎖定接頭lb，沿軸向有出液管la，其上段固定有液體連接管2B。在活塞5 的上下段之間的側(cè)壁有一貫穿孔5d，并與活塞下段中心孔5e連通，中心孔5e與液體連接管 2B的另一端固定連接。液體連接管2B是盤旋彈性軟管。殼體6底端面與底座1上端面的八 個溝槽構(gòu)lc構(gòu)成氣體補(bǔ)償通道。
由圖15可知，使用中用注射器錐頭或輸液器插頭8旋插入本發(fā)明無針正壓密閉輸液接頭 閥的螺旋接口6a上，在外力作用下，活塞5受壓向下移動，彈簧3所處的空間內(nèi)氣體經(jīng)由殼 體6底端面與底座1上端面的八個溝槽lc形成的氣體通道排放；藥液經(jīng)活塞5的頂端溝槽 5c流入殼體6內(nèi)腔，再經(jīng)活塞5側(cè)壁孔5d、活塞5下段中心孔5e、液體連接管2B、出液管 la后經(jīng)靜脈針進(jìn)入人體。加藥或輸液完畢，拔除注射器錐頭或輸液器插頭8，活塞5在彈簧 3的作用下迅速向上回彈復(fù)位，活塞5上端進(jìn)入殼體6上段，密封圈4a與殼體6上段呈密閉 滑動配合，殼體6上段接口 6a被封閉，由于活塞5的下段與殼體6的下段6c之間始終被密 封圈4b密封，所以迫使活塞5前段與殼體6下段空間內(nèi)的液體必須經(jīng)由活塞5側(cè)孔5d、活 塞5下段中心孔5e、液體連接管2B、出液管la構(gòu)成的液體通道排向靜脈輸液針，以形成正 壓。同時，外界空氣由底座l端面的八個溝槽lc向殼體內(nèi)彈簧空間補(bǔ)償。 具體實施例5
由圖16可知，構(gòu)成本發(fā)明的無針正壓密閉輸液接頭閥主要由殼體6、活塞5、密封圈 4a、 4b、 4c、彈簧3、底座1共同組成。
由圖17可知底座1與殼體6構(gòu)成本發(fā)明的無針密閉輸液接頭閥的外殼，殼體6上端外 側(cè)有螺紋構(gòu)成魯爾結(jié)構(gòu)的旋接插口 6a，殼體6下段內(nèi)徑6c是上段內(nèi)徑6b的1.5倍左右，殼 體6內(nèi)有一外徑與殼體6內(nèi)徑相適應(yīng)但可上下滑動的活塞5，活塞5頂部有溝槽5c，活塞5上端外緣有環(huán)形凹槽5a，槽內(nèi)嵌有密封圈4a，活塞5下段直徑是上段的1.5倍左右?；钊? 下端外緣有環(huán)形凹槽5b，槽內(nèi)嵌有密封圈4b，且使活塞5與殼體6之間始終保持滑動密封狀 態(tài)；在殼體6內(nèi)腔中，活塞5底面與底座1形成的空間內(nèi)容納有一彈簧3;在活塞5的上下 段之間側(cè)壁有一貫穿孔5d，并與活塞5下段中心孔5e連通。底座1下端外側(cè)有螺紋構(gòu)成魯 爾結(jié)構(gòu)的鎖定接頭lb，沿軸向有出液管la，出液管la上段的延長部le深入到活塞5的下段 中心孔5e中，延長部le的外緣上部有一環(huán)形溝槽lf，其內(nèi)嵌裝有密封圈4c，且使延長部le 與活塞下段中心孔5e始終保持滑動密封。殼體6底端面與底座1上端面的八個溝槽lc構(gòu)成 氣體補(bǔ)償通道。
由圖18可知，使用中用注射器錐頭或輸液器插頭8旋插入本發(fā)明無針正壓密閉輸液接頭 閥的螺旋接口6a上，在外力作用下，活塞5受壓向下移動，彈簧3所處的空間內(nèi)氣體經(jīng)由殼 體6底端面與底座1上端面的八個溝槽lc形成的氣體通道排放；藥液經(jīng)活塞5的頂端溝槽 5c流入殼體6內(nèi)腔，再經(jīng)活塞5側(cè)壁孔5d、活塞5下段中心孔5e、液體連接管2、出液管la 后經(jīng)靜脈針進(jìn)入人體。加藥或輸液完畢，拔除注射器錐頭或輸液器插頭8，活塞5在彈簧3 的作用下迅速向上回彈復(fù)位，活塞5上端進(jìn)入殼體6上段，密封圈4a與殼體6上段呈密閉滑 動配合，殼體6上段接口 6a被封閉，由于活塞5的下段與殼體6的下段6c之間以及延長部 le與活塞5下段中心孔5e之間始終被密封圈4b、 4c密封，所以迫使活塞5前段與殼體6下 段空間內(nèi)的液體必須經(jīng)由活塞5側(cè)孔5d、活塞5下段中心孔5e、出液管la構(gòu)成的液體通道 排向靜脈輸液針，以形成正壓。同時，外界空氣由底座l端面的八個溝槽lc向殼體內(nèi)彈簧空 間補(bǔ)償。 具體實施例6
由圖19可知，構(gòu)成本發(fā)明的無針正壓密閉輸液接頭閥主要由殼體6、活塞5、密封圈 4a、 4b、彈簧3、底座l共同組成。
由圖20可知底座1與殼體6構(gòu)成本發(fā)明的無針密閉輸液接頭閥的外殼；殼體6上端外 側(cè)有螺紋構(gòu)成魯爾結(jié)構(gòu)的旋接插口 6a，殼體6下段內(nèi)徑60是上段內(nèi)徑613的1.2倍以上，殼 體6的中部側(cè)壁有微孔6d，殼體6內(nèi)有一外徑與殼體6內(nèi)徑適應(yīng)但可上下滑動的活塞5，活 塞5頂部有溝槽5c，活塞5上端外緣有環(huán)形凹槽5a，槽內(nèi)嵌有密封圈4a，活塞5下段直徑是 上段的l.l倍以上，活塞5下段外緣有環(huán)形凹槽5b，槽內(nèi)嵌有密封圈4b，并與底座l的延長 部分——活塞支撐座1H的內(nèi)孔lh始終保持滑動密封；在活塞5與活塞支撐座內(nèi)孔lh形成 的空間內(nèi)，容納有一彈簧3;底座1上的活塞支撐座1H深入殼體6內(nèi)，其外徑與殼體6內(nèi)徑 緊密配合，將活塞支撐座1H制成多邊形(見A-A剖面圖)，且與殼體6緊密嵌裝固定，并形
成四個縱向間隙，成為氣體通道lj'和液體流通道lg";液體通道lg"向上連通活塞5與殼體 6之間的液體空間，液體通道lg"向下通過活塞支撐座1H底部的環(huán)形液體通道lg'(見B-B 剖面)和下側(cè)孔lg與底座1的出液管la連通；氣體通道lj'通過位于活塞支撐座1H底部的 上側(cè)孔lj與活塞支撐座內(nèi)孔lh連通，又通過位于殼體6中部側(cè)壁上的微孔6d與大氣連通， 形成完整的氣體通道；
圖21是本發(fā)明裝置在使用過程中的氣體排放、補(bǔ)償通道結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知，使用中， 用注射器錐頭或輸液器接頭8旋插入本發(fā)明無針正壓密閉輸液接頭閥的螺旋接口 6a上，在外 力作用下，活塞5受壓向下移動，彈簧3所處的空間內(nèi)氣體經(jīng)由活塞支撐座1H底部的上側(cè) 孔lj進(jìn)入由外殼6與活塞支撐座1H外側(cè)壁縱槽構(gòu)成的氣體通道lj'，再經(jīng)殼體6中部側(cè)壁微 孔6d排放。加藥或輸液完畢，拔除注射器錐頭或輸液器插頭8，活塞5在彈簧3的作用下迅 速向上回彈復(fù)位，氣體經(jīng)殼體6中部側(cè)壁微孔6d、活塞支撐座1H外側(cè)壁縱槽構(gòu)成的氣體通 道lj'和活塞支撐座1H底部的上側(cè)孔lj進(jìn)入彈簧3的擴(kuò)張空間，完成補(bǔ)氣過程。
圖22是本發(fā)明裝置在使用中的液體通道結(jié)構(gòu)示意圖由圖可知，在使用中，輸液接頭插 入本發(fā)明的接頭閥，使活塞5向下移動，藥液經(jīng)活塞5的頂端溝槽5c流入殼體6內(nèi)腔，沿活 塞5及活塞支撐座1H與殼體6側(cè)壁構(gòu)成的兩個液體通道lg"，再經(jīng)活塞支撐座1H底部的環(huán) 形溝槽lg'流入下側(cè)孔lg而進(jìn)入底座1的出液管la、后經(jīng)靜脈針進(jìn)入人體。加藥或輸液完畢， 拔除注射器錐頭或輸液器插頭8，活塞5在彈簧3的作用下迅速向上回彈復(fù)位，活塞5上端 進(jìn)入殼體6上段，密封圈4a與殼體6上段呈密閉滑動配合，殼體6上段接口 6a被封閉，由 于活塞5的下段與活塞支撐座1H的內(nèi)孔lh之間始終被密封圈4b密封，所以迫使活塞5上 段與殼體6下段空間內(nèi)的液體必須經(jīng)由殼體6與活塞支撐座1H構(gòu)成的液體通道lg"、活塞支 撐座1H下段的環(huán)形溝槽lg'、下側(cè)孔lg及底座1的出液管la構(gòu)成的液體通道排向靜脈輸液 針，以形成正壓。
由于本發(fā)明裝置采用了不等直徑活塞在殼體內(nèi)上下往復(fù)移動的結(jié)構(gòu)，可改變活塞與殼體
內(nèi)腔容積的大小，使本接頭閥在關(guān)閉時產(chǎn)生正壓。
由于本發(fā)明裝置采用了中心液體通道，外周氣體通道的柱形直立結(jié)構(gòu)，使本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡
潔，可靠，裝置小巧，在滿足臨床需要的情況下，質(zhì)量更小。便于臨床病人安裝、固定與攜 帶。
由于本發(fā)明裝置采用了在底座上延伸活塞支撐座，且在活塞支撐座底部開上下側(cè)孔，并 將活塞支撐座與殼體側(cè)壁制成氣體通道與液體通道的四分結(jié)構(gòu)，使得本發(fā)明裝置能夠?qū)崿F(xiàn)超 大流量的通過能力，可滿足長期胃腸外營養(yǎng)及鼻飼病人或腎透析時的流體駁接與輸注要求。
由于本發(fā)明裝置在活塞下段與底座之間采用了連通直立管、可伸縮管、盤旋管、彈性管、 活塞管等不同結(jié)構(gòu)的液體連接方式，使本接頭閥在保'障正壓要求的同時，可實現(xiàn) 50 2000ml/min各種不同的液體流量，以適應(yīng)不同疾病、不同年齡、不同血管條件等多種場 合的臨床治療要求。
由于本發(fā)明裝置獨特的直管式活塞與硅膠密閉結(jié)構(gòu)，使得在靜脈輸液或加藥過程中不用 注射針操作，避免了針刺傷的發(fā)生，使操作更安全可靠。
由于本發(fā)明裝置可在加藥操作或輸液治療后，拔除輸液插頭即可產(chǎn)生正壓，使接頭閥內(nèi) 液體流向靜脈針，可有效避免血液在靜脈針內(nèi)凝固，從而不再使用肝素等抗凝劑對靜脈針進(jìn) 行封管，提高了輸液治療的適應(yīng)范圍(某些血友病人，凝血機(jī)制障礙的病人不適合用抗凝劑 等)。
權(quán)利要求
1、一種無針正壓密閉輸液接頭閥，由底座(1)、液體連接管(2)、彈簧(3)、密封圈(4a、4b、4c)、活塞(5)與殼體(6)共同組成；其特征在于底座(1)下端外側(cè)有螺紋構(gòu)成魯爾結(jié)構(gòu)的鎖定接頭(1b)，其上端面與殼體(6)粘接，殼體(6)內(nèi)有一個外徑與殼體(6)內(nèi)徑相適應(yīng)但可上下滑動的活塞(5)，活塞(5)上、下端外緣嵌有密封圈(4a、4b)，活塞(5)上端面有溝槽(5c)，活塞(5)上、下段之間側(cè)壁有貫穿孔(5d)并與活塞下段中心孔(5e)連通，中心孔(5e)內(nèi)固定有液體連接管(2)、液體連接管(2)的另一端插入嵌有密封圈(4c)的出液管(1a)，彈簧(3)位于活塞(5)底端面與底座之間的空間內(nèi)；又，底座(1)的延長部分——活塞支撐座(1H)，其上端內(nèi)孔(1h)通過密封圈(4b)始終與活塞(5)保持滑動密封，活塞支撐座(1H)外側(cè)面制成多邊形，并與殼體(6)配合構(gòu)成相互分離的液體通道(1g``)和氣體通道(1j`)。
2、 由權(quán)利要求1所述的無針正壓密閉輸液接頭閥，其特征在于活塞(5)的下段直徑是 上段直徑的l.l倍以上，活塞(5)的上下段分別有凹槽(5a)和(5b)，活塞(5)的上下段之間的 側(cè)壁有貫穿孔(5d)，活塞(5)下段有中心孔(5e)，活塞(5)上的貫穿孔(5d)與中心孔(5e)連通。
3、 由權(quán)利要求l所述的無針正壓密閉輸液接頭閥，其特征在于殼體(6)上端外側(cè)有螺 紋構(gòu)成魯爾結(jié)構(gòu)的旋接插口 (6a)，殼體(6)下段內(nèi)徑是上段內(nèi)徑的1.1倍以上，殼體(6) 中部有微孔(6d)。
4、 由權(quán)利要求1所述的無針正壓密閉輸液接頭闊，其特征在于液體連接管(2)可由金 屬、塑料或橡膠制造。
5、 由權(quán)利要求4所述的無針正壓密閉輸液接頭閥，其特征在于液體連接管(2)可以是 直立管的液體連接管(2)、或是可伸縮皺折的液體連接管(2A)、還可是可伸縮盤旋的液體連接 管(2B)。
6、 由權(quán)利要求4所述的無針正壓密閉輸液接頭閥，其特征在于液體連接管(2)可固 定在出液管(la)的上端，也可固定在活塞(5)下段中心孔(5e)中；液體連接管(2)可與出液管(la) 制成一體，或與活塞(5)下段中心孔(5e)制成一體。
7、 由權(quán)利要求1所述的無針正壓密閉輸液接頭閥，其特征在于底座(l)上端面有八個 溝槽(l c)，與殼體(6)底端構(gòu)成氣體補(bǔ)償通道；底座(1)的延長部分——活塞支撐座(1H) 與殼體(6)共同構(gòu)成氣體通道(lj')和液體通道(lg")，且二通道相互對應(yīng)呈十字結(jié)構(gòu)。
8、 由權(quán)利要求7所述的無針正壓密閉輸液接頭閥，其特征在于底座(l)的出液管(la)上 端凹槽(ld)內(nèi)嵌有密封圈(4c)，密封圈(4c)始終與液體連接管(2)保持滑動密封。
9、 由權(quán)利要求1所述的無針正壓密閉輸液接頭閥，其特征在于底座(l)的延長部分——活塞支撐座(1H)，其內(nèi)孔(lh)通過密封圈(4b)始終與活塞(5)保持滑動密封，在內(nèi)孔(lh) 與活塞之間的空間內(nèi)有彈簧(3)，在內(nèi)孔(lh)的底部側(cè)壁有一對小孔(lj)并與活塞支撐座(lH)外 側(cè)壁的縱向溝槽(lj')貫通，并與殼體(6)中部側(cè)壁微孔(6d)對應(yīng)6
10、由權(quán)利要求l所述的無針正壓密閉輸液接頭閥，其特征在于底座(1)上的活塞支 撐座(lH)基底部的環(huán)形溝槽(lg')內(nèi)有一貫穿孔(lg)與出液管(la)連通；底座(1)上的活塞支 撐座(1H)基底部的環(huán)形溝槽(lg')通過活塞支撐座(1H)側(cè)壁和殼體(6)內(nèi)壁構(gòu)成的液體通道 (lg")、并經(jīng)活塞(5)和殼體(6)內(nèi)壁腔隙與殼體(6)上段接口 (6a)連通。
全文摘要
無針正壓密閉輸液接頭閥，其外殼由殼體與底座組成；殼體內(nèi)有可上下移動的活塞；活塞上下端的環(huán)行凹槽內(nèi)各嵌有密封圈；活塞下段直徑比上段直徑大，活塞上下段之間有孔與活塞下段中心孔連通，中心孔內(nèi)固定液體連接管；液體連接管插入底座上的出液管中并用密封圈滑動密封；殼體上段插口與活塞上端溝槽、活塞側(cè)孔、活塞下段中心孔、液體連接管與出液管共同組成液體通道；底座上端面有八個溝槽與殼體構(gòu)成氣體補(bǔ)償通道；活塞通過其上的密封圈與殼體共同構(gòu)成液體正壓腔；使用時注射器錐頭或輸液器插頭壓迫活塞使其向下移動，藥液經(jīng)活塞上端面溝槽、液體通道進(jìn)入人體，同時，彈簧空間內(nèi)的氣體通過氣體通道向外排出；輸液完畢后拔除接頭，外部氣體由氣體通道進(jìn)入接頭內(nèi)的彈簧空間，同時，彈簧使活塞向上移動，形成正壓，壓迫液體流向靜脈針，可沖洗針內(nèi)血液，防止血液在留置針內(nèi)凝固，不用肝素等抗凝劑封管。
文檔編號A61M39/00GK101195054SQ200710180510
公開日2008年6月11日 申請日期2007年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月21日
發(fā)明者張亞平, 張亞根 申請人:張亞平