專利名稱：器械跟蹤的容器和方法
器械跟蹤的容器和方法技術(shù)領(lǐng)域本申請涉及在容器中存儲醫(yī)療器械，更確切地說是確保合適的器械 在容器中。
背景技術(shù)：
醫(yī)療器械通常是放置在容器中。這些容器包括消毒托盤和浸泡容器。 尤其是為特定醫(yī)療操作或一組操作而設(shè)計的能夠容納多個器械的容器， 非常重要的一點是，在醫(yī)療操作結(jié)束后，非常有必要將這些可重復(fù)使用 的醫(yī)療器械重新放回到容器中。這一過程通常非常繁瑣， 一般是通過一 張裝載器械時生成的器械清單來完成。在一個醫(yī)療操作之后檢査器械的 歸還情況更為繁瑣，因為這牽扯到在這個操作過程中的全體人員。發(fā)明概述本發(fā)明克服了這些和其它一些現(xiàn)有技術(shù)中的缺點。根據(jù)本發(fā)明的一種系統(tǒng)，提供了對醫(yī)療器械的保管和跟蹤。該系統(tǒng) 包括容器，用于容納至少一件與該容器相關(guān)聯(lián)的醫(yī)療器械；每件醫(yī)療 器械具有可機讀的識別標(biāo)簽，該識別標(biāo)簽具有關(guān)于該至少一件醫(yī)療器械 的信息；與容器關(guān)聯(lián)的標(biāo)簽閱讀器；和與標(biāo)簽閱讀器相連接的控制系統(tǒng)， 所述控制系統(tǒng)將標(biāo)簽閱讀器讀取的信息與預(yù)編程數(shù)據(jù)相比較，以將所述 至少一件醫(yī)療器械與容器相匹配。優(yōu)選地，該控制系統(tǒng)還包含一個輸出設(shè)備，所述輸出設(shè)備基于從標(biāo) 簽讀取的信息和預(yù)編程數(shù)據(jù)指示該至少一件醫(yī)療器械是否屬于該容器。本發(fā)明的一個方面是，多個醫(yī)療器械與容器相關(guān)聯(lián)，控制系統(tǒng)被編 程為檢測是否所有的器械都正確放置在容器中。優(yōu)選地，控制系統(tǒng)還包 含輸出設(shè)備來通知用戶是否全部器械都正確放置在容器中，當(dāng)與該容器 相關(guān)的一個或多個器械不在該容器中時，輸出設(shè)備可進(jìn)一步給出容器中 缺失的器械的列表。同樣，優(yōu)選地，如果一個或多個不與該容器關(guān)聯(lián)的 器械被檢測出在容器中，輸出設(shè)備還能夠給出這些被錯誤放置的器械的列表。本發(fā)明的一個方面是，每一件醫(yī)療器械通過類型進(jìn)行標(biāo)識。這可能 包含比較寬泛的類型，例如"鑷子"，或者再具體一些包含特定大小的特 定類型或形狀的鑷子。每件器械可以或備選地由唯一的不和其它任何器 械重復(fù)的標(biāo)識符標(biāo)識。這種方式對于像內(nèi)診鏡這樣的復(fù)雜器械來說尤為有用。優(yōu)選標(biāo)簽是RFID標(biāo)簽，標(biāo)簽閱讀器是RFID標(biāo)簽閱讀器。該標(biāo)簽閱 讀器能夠裝在容器上，或者是與容器分離，例如能被抓持的靠近容器的 小型手持設(shè)備。本發(fā)明提供了一種保管和跟蹤醫(yī)療器械的方法。該方法包括以下步 驟將一個或多個醫(yī)療器械與容器相關(guān)聯(lián)，并將這種關(guān)聯(lián)儲存在與該容 器相關(guān)聯(lián)的控制系統(tǒng)中，每個醫(yī)療器械具有可機讀的記載自身信息的識 別標(biāo)簽；通過標(biāo)簽閱讀器查詢?nèi)萜鲀?nèi)的內(nèi)容，以辨別哪些器械在里面； 和確定該容器是否包含了與該容器關(guān)聯(lián)的每個器械，以及僅僅包含了這 些器械，并且向用戶輸出確定結(jié)果。當(dāng)大量的器械與容器相關(guān)聯(lián)時，該方法優(yōu)選包括告知用戶是否所有 的器械都正確地放入在容器中的步驟，并進(jìn)一步包含下述步驟，當(dāng)一個 或多個與容器關(guān)聯(lián)的器械不在該容器內(nèi)時，告知用戶哪些器械不在容器 內(nèi)。如果一個或多個與容器不相關(guān)的器械被檢測出處在容器中，該方法 優(yōu)選包含通知用戶哪些器械被不正確放入了容器的步驟。在本發(fā)明的一個方面，器械包括為醫(yī)療程序設(shè)計的一套器械，方法 包含了一個步驟，用于在醫(yī)療程序開始前確認(rèn)是否這套器械中的每個設(shè) 備都已處在容器中。更進(jìn)一步，方法還包含保證在醫(yī)療處理程序后，這 套可重復(fù)使用的器械中的每一件器械都被重新放置到容器中的步驟。這 套器械中的某些器械可能包含標(biāo)簽，以便于在醫(yī)療程序之前被正確裝載， 但是這些標(biāo)簽在醫(yī)療程序結(jié)束后去除，并不需要跟蹤這些器械的歸還情 況。


圖1是本發(fā)明的容器的正視圖；圖2是與圖1中的容器一起使用的通信系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)圖；以及圖3是與圖1中的容器和圖2中的通信系統(tǒng)一起使用的手持設(shè)備的結(jié)構(gòu)圖。
具體實施方式
圖1公開了適于在器械12用于醫(yī)療程序后浸泡器械12的容器10。 容器10包括盆14和安裝在該盆14上的蓋子16。盆14優(yōu)選是不漏水的 并且其尺寸可容納一個或多個外科器械12并且可容納高達(dá)填充線20的 浸泡溶液18。優(yōu)選地，蓋子16也不漏水并且是緊密配合的從而當(dāng)蓋子 16放置在盆14上時容器10是不漏水的，進(jìn)而使溶液18不會輕易的流出。容器10上的浸泡指示器系統(tǒng)22幫助確定是否為器械12提供了足夠 的浸泡時間。系統(tǒng)22大體上包括位于填充線20處的用于檢測溶液18的 適當(dāng)深度的填充傳感器24、用于檢測蓋子16適當(dāng)關(guān)閉的蓋子關(guān)閉傳感器 26和具有計時功能以對蓋子16在溶液18到達(dá)填充線20的狀態(tài)下關(guān)閉進(jìn) 行計時的數(shù)據(jù)記錄器28。在簡單的形式中，浸泡指示器系統(tǒng)22使用濕氣 傳感器用作填充傳感器24、使用接觸開關(guān)用作蓋子關(guān)閉傳感器26以及使 用簡單的倒數(shù)計時器用作數(shù)據(jù)記錄器，該倒數(shù)計時器在填充傳感器24和 蓋子關(guān)閉傳感器26激活時啟動其計時，并且然后在預(yù)定的浸泡時間結(jié)束 時通過諸如點亮LED27來提供指示。例如，紅色LED可指示所述周期 還沒有完成，而綠LED可指示所述周期已經(jīng)完成，優(yōu)選對每個LED具 有標(biāo)簽。當(dāng)然，也可使用更加精良的系統(tǒng)。蓋子16的一個重要特征是布置在蓋子16下方并且當(dāng)蓋子16關(guān)閉時 處于或者低于填充線20的篩網(wǎng)30。顯示屏30確定可漂浮的器械12不會 浮在溶液18的水平之上并且使可漂浮的器械自身的某些部位不會得不到 適當(dāng)?shù)慕?。?yōu)選地，它支撐在支架32上。出于經(jīng)濟(jì)和結(jié)構(gòu)的考慮，支 架32其中之一可適于與蓋子關(guān)閉傳感器26接合。并且，支架32可帶有 封條34，像是例如硅酮，該封條抵撐在容器16上并在蓋子16關(guān)閉時幫 助保持真空密封結(jié)構(gòu)。封條34可設(shè)置在蓋子16的其他位置上或者是蓋 子16與盆14接觸的地方。可提供未示出的一個或多個卡鎖，用于保持 蓋子16處于關(guān)閉狀態(tài)。在圖2中示出了一個更加復(fù)雜的數(shù)據(jù)記錄器40。數(shù)據(jù)記錄器40安裝 在浸泡容器10的壁上，并且包括每一個均串聯(lián)到控制器42上的填充傳感器22和蓋子關(guān)閉傳感器26。只有當(dāng)蓋子關(guān)閉傳感器26和液體填充傳感器22均關(guān)閉的時候，控 制器42接收高輸入信號。傳送至控制器42的高輸入信號啟動控制器42 內(nèi)的浸泡計時器。優(yōu)選地，傳感器22和26的狀態(tài)和諸如浸泡持續(xù)時間 的其他信息顯示在諸如LED或LCD顯示器的顯示器44上。顯示器44 還可包括顯示直到完成完全浸泡的剩余時間的倒數(shù)計時器輸出。優(yōu)選地， 還提供某種指示器，用于指示是否存在足夠的液體，以及蓋子是否完全 關(guān)閉。在浸泡時間內(nèi)，如果蓋子被打開或者是液體水平降到最小填充線 之下，則計時器將復(fù)位。令人滿意的浸泡周期的完成將在顯示器44上顯不o另外，與浸泡周期相關(guān)的信息被傳遞至遠(yuǎn)程基站主機46以用于進(jìn)一 步處理。這種信息可以包括浸泡時間、完成時間等等?？赏ㄟ^多種方式 來進(jìn)行信息至主機的傳送，例如通過USB鏈接48、 RF收發(fā)器50、 RFID (未示出)或手動輸入。如果使用RF收發(fā)器50以與基站和可選手持設(shè)備52 (圖3)通信， 則由范圍控制器54 (range controller)通過調(diào)節(jié)通信頻率和/或功率來控 制該通信。數(shù)據(jù)記錄器控制器42對數(shù)據(jù)進(jìn)行編碼并使用天線56通過RF 收發(fā)器50來傳輸數(shù)據(jù)。在基站46的相似設(shè)備以及手持設(shè)備52接收來自 天線56的信號并對數(shù)據(jù)解碼。優(yōu)選地，數(shù)據(jù)記錄器分別通過高頻和低頻 RF與基站46和手持設(shè)備52通信，而基站46通過低頻RF通信與手持設(shè) 備52進(jìn)行通信。所傳輸?shù)臄?shù)據(jù)可包括唯一容器標(biāo)識符、浸泡時間、用戶信息、器械 列表、液位、液體類型、蓋子狀態(tài)、容器使用記錄、器械、器械使用記 錄以及包括清潔、消毒或滅菌的器械處理方法的記錄?？梢钥梢暤鼗螂?子地、本地或遠(yuǎn)程地來通信傳送所述信息。通過察看或檢索信息，用戶 可以知道容器是否具有足夠的液體、何種液體在容器內(nèi)、是否恰當(dāng)?shù)仃P(guān) 閉蓋子、器械是否浸泡了足夠長時間、容器的所有者、容器的歷史、容 器中的器械、器械的數(shù)量、器械的歷史以及浸泡之后的后續(xù)處理步驟。 后續(xù)的步驟可以是進(jìn)一步的清潔、去污、消毒或滅菌。去污、消毒或者 滅菌既可以是低溫處理也可以是高溫處理。也可以是特定的清洗機、去污機或清洗/去污機。當(dāng)信息的數(shù)劃艮小，顯示器44應(yīng)當(dāng)是足夠用的。當(dāng)更多更豐富的信 息需要處理時，優(yōu)選手持設(shè)備52。手持設(shè)備52理想地與容器的收發(fā)器 50直接通信。優(yōu)選現(xiàn)有通信協(xié)議，例如為藍(lán)牙或WiFi，但是本發(fā)明并不 限于此。關(guān)于器械12的信息，諸如其類型、數(shù)量以及ID號碼可以在鍵盤上 或是容器10上的輸入設(shè)備上手動輸入，但是更加優(yōu)選通過手持設(shè)備52 輸入。更為方便的方法將是使用諸如RFID標(biāo)簽60 (圖1)等機器可讀標(biāo) 簽對每一個器械12進(jìn)行標(biāo)記。然后，集成到數(shù)據(jù)記錄器40或是手持設(shè) 備52中的RFID標(biāo)簽讀取器62可自動讀取并記錄所述信息。因此，容器 10可就所有被取走的器械是否都恰當(dāng)?shù)鼗氐饺萜?0中與用戶進(jìn)行通信。優(yōu)選地，顯示器44或者手持設(shè)備52將指示所有的器械12何時被置 入容器10中以及那些器械是否沒有被遺漏。如果錯誤的器械被放入容器 10，顯示器44或者手持設(shè)備52也能顯示這種情況。容器內(nèi)器械的自動 化跟蹤并不局限于浸泡容器10，還可應(yīng)用到滅菌容器和使用蒸汽或氣體/ 等離子體滅菌托盤中。在這個情況下，需要能夠承受嚴(yán)酷環(huán)境的硬化標(biāo) 簽。尤其是在具有高電動勢能量的等離子滅菌器中。在處理程序之前裝載容器10時，器械列表可下載到容器10或手持 設(shè)備52，或可已被儲存到那里。然后，當(dāng)所有的器械已被正確裝載后， 便會提供給用戶一個指示，如果沒有被正確裝載，用戶會被告知哪些器 械缺失。如果某些器械12是一次性的，系統(tǒng)可被編程為在處理程序后不 需要把某些器械12放回到容器10中。用戶也能夠跟蹤容器10的位置，容器10的使用，和容器內(nèi)器械12 的使用。這些信息能傳輸?shù)竭h(yuǎn)程主機端46進(jìn)行處理和存儲?？蛇x擇地， 主機端46可以接收容器信息然后向手持設(shè)備52發(fā)送必要的信息，以通 知用戶容器的狀態(tài)或信息。依賴于器械12的類型或甚至可能是其中使用了器械的程序的類型， 可改變用于浸泡的時間。浸泡溶液的種類和強度也可以調(diào)整。優(yōu)選地， 這由板上控制器42自動確定，或是由手持設(shè)備52或遠(yuǎn)程主機46自動確 定然后傳遞至機內(nèi)控制器42。如果包括對浸泡溶液的改變，則優(yōu)選通過在顯示器44上或手持設(shè)備52上顯示而將信息傳遞給用戶。在使用中， 一個或多個器械12被置入到盆14中。典型地，當(dāng)完成 其在外科手術(shù)或其他醫(yī)療程序中的使用之后，將它們置入到盆14中。然 后放入浸泡溶液18超過所述器械。直到所有器械12被放入盆14中之后， 所述溶液18方可上升到最小填充線20處。當(dāng)溶液18到達(dá)最小填充線20 時，填充傳感器24檢測到這一情況并且關(guān)閉。當(dāng)所有器械12被放入到 盆14中并且己經(jīng)加入了足夠的溶液18以到達(dá)最小填充線20時，則蓋子 16關(guān)閉。蓋子的關(guān)閉使蓋子關(guān)閉傳感器26關(guān)閉。當(dāng)兩個傳感器24和26 均關(guān)閉時，數(shù)據(jù)記錄器計時器開始運行。當(dāng)運行完預(yù)訂時間之后，例如 使用點亮LED 27來提供完成的指示。不同的浸泡溶液18均可適用于本發(fā)明。浸泡溶液可以是清潔液體、 消毒劑或滅菌劑。優(yōu)選地，所述液體具有清潔/消毒或清潔/滅菌等組合特 征。 一種公知的清潔溶液是ENZOL酶浸泡溶液，其可由座落于加拿大 Irvine的Ethicon公司的"高級滅菌產(chǎn)品(Advanced Sterilization Products)" 分公司獲得?？蛇x地，可使用過氧化氫溶液(按重量計算優(yōu)選3%至10 %，更優(yōu)選4%至6%)。進(jìn)一步的選擇是這樣使用泡沫，例如由過氧化 氫組成的泡沫，優(yōu)選結(jié)合有緩蝕劑和快速溶解試劑。泡沬具有重量輕的 優(yōu)點，從而可易于處理填充的容器并且減少溢出的機會。 一種適合的泡 沫在2006年11月30日遞交的、序號為No. 11/565,126的共同未決的美國申請中公開，該申請的內(nèi)容結(jié)合在此作為參考。最短浸泡時間取決于所要實現(xiàn)的目標(biāo)。在6%的過氧化物泡沫中浸泡 五分鐘對于去除干的血液是足夠的，而在3%的泡沫中需要十分鐘。這種 浸泡時間對于滅活大多數(shù)與醫(yī)院人員有關(guān)的普通病菌也是足夠的。泡沫的體積隨著時間將會縮減。因此，具有泡沫的容器具有自動觸 發(fā)機制，以在容器內(nèi)再產(chǎn)生到所需的水平的泡沫。所述機制可以是位于 容器的臟的底面上的攪拌器。所述攪拌器可以由馬達(dá)和電源驅(qū)動?？蛇x 地，空氣可通過泡沫來泵入。觸發(fā)機制可以是計時器或液體水平傳感器。上文已經(jīng)參照優(yōu)選實施例對本發(fā)明進(jìn)行了說明。很明顯，閱讀并理 解了上述詳細(xì)描述后，其他人將會想到一些改變和替換。由于所有這些 改變和替換都將落入附加的權(quán)利要求或其等價物的范圍之內(nèi)，所以本發(fā)明意在解釋為包括所有這些改變和替換,
權(quán)利要求
1、一種保持并跟蹤醫(yī)療器械的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括容器，用于容納至少一件與該容器相關(guān)聯(lián)的醫(yī)療器械；每件醫(yī)療器械具有可機讀的識別標(biāo)簽，該識別標(biāo)簽標(biāo)具有關(guān)于該至少一件醫(yī)療器械的信息；與容器關(guān)聯(lián)的標(biāo)簽閱讀器；和與標(biāo)簽閱讀器相連接的控制系統(tǒng)，所述控制系統(tǒng)將標(biāo)簽閱讀器讀取的信息與預(yù)編程數(shù)據(jù)相比較，以將所述至少一件醫(yī)療器械與容器相匹配。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，該控制系統(tǒng)還包括輸出設(shè)備， 所述輸出設(shè)備基于從標(biāo)簽讀取的信息和預(yù)編程數(shù)據(jù)指示該至少一件醫(yī)療 器械是否屬于該容器。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，大量的醫(yī)療器械與容器相關(guān) 聯(lián)，并且其中該控制系統(tǒng)被編程為檢測是否所有器械都正確地放置在容 器中。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，該控制系統(tǒng)還包括輸出設(shè)備， 以告知用戶是否所有的器械都正確放置在容器中。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中，當(dāng)一個或多個與容器相關(guān)聯(lián) 的器械不在容器中時，該輸出設(shè)備還列出哪些器械不在容器中。
6、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中，如果一個或多個不與該容器 關(guān)聯(lián)的器械被檢測出在該容器中，該輸出設(shè)備還列出容器中哪些器械的 放置是不正確的。
7、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，每個器械由它的類型來識別。
8、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，每個器械由唯一的標(biāo)識符來 識別。
9、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，標(biāo)簽是RFID標(biāo)簽，標(biāo)簽閱 讀器是RFID標(biāo)簽閱讀器。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，標(biāo)簽閱讀器位于容器上。
11、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，在與容器分離的單元上提 供標(biāo)簽閱讀器。
12、 一種保持并跟蹤醫(yī)療器械的方法，該方法包括 將一個或多個醫(yī)療器械與容器相關(guān)聯(lián)，并將這種關(guān)聯(lián)儲存在與該容器相關(guān)聯(lián)的控制系統(tǒng)中，每個醫(yī)療器械具有可機讀的記載自身信息的識 別標(biāo)簽；通過標(biāo)簽閱讀器查詢?nèi)萜鲀?nèi)的內(nèi)容，以辨別哪些器械在里面；和 確定該容器是否包含了與該容器關(guān)聯(lián)的每個器械，以及僅僅包含了 這些器械，并且向用戶輸出確定結(jié)果。
13、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，大量的器械與容器相關(guān)聯(lián)， 該方法包括告知用戶是否所有的器械都正確地放入在容器中的步驟。
14、 根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，還包括下述步驟，當(dāng)一個或多個 與容器關(guān)聯(lián)的器械不在該容器內(nèi)時，告知用戶哪些器械不在容器內(nèi)。
15、 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，還包括下述步驟，如果一個或多 個不與該容器關(guān)聯(lián)的器械被檢測出在容器中，告知用戶容器中的哪些器 械是不正確放置的。
16、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中， 一個或多個器械的每一個 由它的類型來識別。
17、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中， 一個或多個器械的每一個 由唯一的標(biāo)識符來識別。
18、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，標(biāo)簽是RFID標(biāo)簽，標(biāo)簽 閱讀器是RFID標(biāo)簽閱讀器。
19、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，器械包括為醫(yī)療處理程序 設(shè)置的一套器械，該方法包括下述步驟，確保該套器械的每一個器械在 醫(yī)療處理程序前都放置在容器內(nèi)。
20、 根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，該方法還包括下述步驟， 確?？芍貜?fù)使用的該套器械的每一個器械在醫(yī)療處理程序后，都放回到 容器中。
全文摘要
一種保持并跟蹤醫(yī)療器械的系統(tǒng)和方法。該方法包括以下步驟將一個或多個醫(yī)療器械與容器相關(guān)聯(lián)，并將這種關(guān)聯(lián)儲存在與該容器相關(guān)聯(lián)的控制系統(tǒng)中，每個醫(yī)療器械具有可機讀的記載關(guān)于自身信息的識別標(biāo)簽；通過標(biāo)簽閱讀器查詢?nèi)萜鲀?nèi)的內(nèi)容，并且辨別哪些器械在容器內(nèi)；然后確定容器是否包含了與該容器關(guān)聯(lián)的每個器械，并且僅僅包含了這些器械，隨后向用戶輸出確定結(jié)果。
文檔編號A61B19/02GK101219072SQ200710164698
公開日2008年7月16日 申請日期2007年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月22日
發(fā)明者R·A·杰克遜 申請人:伊西康公司