專(zhuān)利名稱(chēng)：一種含三七提取物的中藥顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，具體涉及一種含三七提取物的中藥顆粒及其制 備方法。
背景技術(shù)：
冠心病是常見(jiàn)病，也是嚴(yán)重危害中老年群體的病種之一。近年來(lái)，由于社會(huì)的發(fā)展，工 作、生活、飲食結(jié)構(gòu)及環(huán)境等的變化，冠心病患者呈上升趨勢(shì)。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，中年以上 冠心病患者發(fā)病率達(dá)2.47% 3. 18%。目前治療冠心病的西藥主要是硝酸酯類(lèi)化合物、e受 體阻滯劑及鈣拮抗劑等，這些藥物只能緩解癥狀，難以治本，且有一定的毒副作用。中藥雖 然單一靶點(diǎn)的作用強(qiáng)度低于西藥，但其多途徑、多靶點(diǎn)、動(dòng)態(tài)整體治療、毒副作用小的特性 則遠(yuǎn)非西藥所能及，療效確切的中成藥的綜合治療效應(yīng)要超過(guò)西藥。
《靈樞》說(shuō)"人年四十，陰氣自半"，"六十歲，心氣始衰"，隨著年齡的增長(zhǎng)，心臟功 能漸趨減退。心氣衰減又易致血行滯緩而留瘀，兼以飲食失節(jié)，多啖肥甘，脾失健運(yùn)，痰濁 滋蓄，痰瘀交阻脈道，或勞累感寒，或怫情逆志，血行不暢之勢(shì)益趨嚴(yán)重。心失所養(yǎng)則痛， 瘀滯不通亦痛?？梢?jiàn)，氣虛血瘀為冠心病的主要病理因素之一，屬"本虛標(biāo)實(shí)"，隨著人口老 齡化，這一證型的患者有增加之趨勢(shì)。賴(lài)真等[湖南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1994， 14 (3)]報(bào)道，冠 心病患者存在著不同程度的微循環(huán)障礙，表現(xiàn)出管袢畸形，血流緩慢，血球懸浮呈細(xì)?；蛐?片狀，袢頂瘀血、乳頭下靜脈叢顯露等，與正常人比較有明顯差異。因虛致瘀，因滯致瘀.虛 實(shí)不同，微循環(huán)變化也呈現(xiàn)明顯差異。因虛致瘀者視野欠清晰，管袢模糊，數(shù)目減少，長(zhǎng)度 縮短較氣滯血瘀為重；而氣滯血瘀者管徑增寬.袢頂瘀血，乳頭下靜脈叢顯露等靜脈系郁血 又較氣虛血瘀明顯。翟虹燕等[貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1997， 19 (1)]報(bào)道，冠心病氣滯血瘀型 雖已有明顯血液流變學(xué)改變，但每搏輸出量(SV)、每分輸出量(CO)、每搏指數(shù)(SI)、心臟指 數(shù)(Cl)、血管外周阻力(RT)均與正常對(duì)照組相近(P〉0.05)。表明其心功能尚未明顯受損或 處于心功能代償期，氣虛血瘀組SV、 CO、 SI、 CI均明顯低于正常對(duì)照組，RT明顯大于正常 對(duì)照組(P〈0.01或0.05)。表明氣虛血瘀證型冠心病患者心功能明顯受損?？梢?jiàn)，無(wú)論是傳統(tǒng) 中醫(yī)辯證還是現(xiàn)代病理研究，均能找出冠心病氣滯血瘀證與氣虛血瘀證的差異所在，故在治療上也應(yīng)有所差異。
目前治療冠心病氣虛血瘀型的臨床處方和中成藥很多，例如，由黃芪、黨參、當(dāng)歸、丹 參、紅花組成的益氣活血方[祝維峰，山東中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1994， 18(5)];由生脈飲加丹參、 黃芪、三七、紅花、元胡、山楂組成的丹芪生脈飲，[陳宇春，光明中醫(yī)，1999， 14 (5)]; 由三七、黃芪、葛根組成的復(fù)方三七口服液[方祝元等，中國(guó)中醫(yī)急癥，2000， 9 (6)];復(fù) 方丹參注射液(每2ml相當(dāng)于丹參、降香各2g)和黃芪注射液(每lml相當(dāng)于黃芪2g)[陳維 琴，四川中醫(yī)，2001， 13(3)];由黃芪、黨參、麥冬、丹參、川芎、降香組成的冠心病基本 方[王金榮等，遼寧中醫(yī)雜志，2001， 28(8)];由丹參、延胡索、黃芪、赤芍、川芎、當(dāng)歸組 成的舒心通脈片[王秀娥等，山東中醫(yī)雜志，1997， 16 (8)];由紅參、川芎、桂枝組成的參 桂膠囊[中國(guó)專(zhuān)利，專(zhuān)利號(hào)97100028];由丹參、三七、香附組成的三七丹參片[中國(guó)專(zhuān)利，專(zhuān) 利號(hào)96113176]，等等。以上臨床處方和中成藥均有一定的不足之處，或偏于益氣，或偏于通 陽(yáng)，或偏于活血，或偏重氣陰兩虛，或劑型較差，臨床上未得到全面推廣。另外，復(fù)方丹參 片(中國(guó)藥典77年版、85年版、95年版和2000年版)應(yīng)用歷史較長(zhǎng)，但臨床效果不甚理想， 起效慢，作用較差。復(fù)方丹參滴丸(中國(guó)藥典2000年版一部，專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?1136155.7)由 丹參、三七、冰片三味藥組成，具有活血化瘀、理氣止痛的作用，雖然它對(duì)冠心病心絞痛各 中醫(yī)證型均有一定的療效，但主要還是以氣滯血瘀為主。所以，尋找新的有效的治療氣虛血 瘀型冠心病心絞痛的藥物成為人們積極研究的課題。
中藥顆粒的傳統(tǒng)制備方法是將中藥或其提取物采用干法或濕法制成一定粒度的顆粒狀物 質(zhì)，供患者使用時(shí)用水沖服或吞服。目前常見(jiàn)的幾種顆粒劑制備工藝及其存在的缺陷l.傳 統(tǒng)顆粒制備工藝，由于中藥浸膏粘度較高，傳統(tǒng)顆粒的制備方法大多存在顆粒的載藥量低、 外觀不美觀、口感差、易吸潮等問(wèn)題。2.目前較為流行的流化床制粒技術(shù)，是將藥物粉末與 各種輔料裝入容器中，從床層下部通過(guò)篩板吹入適宜溫度的氣流，使物料在流化狀態(tài)下混合 均勻，然后開(kāi)始均勻噴入粘合劑液體，粉末開(kāi)始聚結(jié)成粒，經(jīng)過(guò)反復(fù)的噴霧和干燥，當(dāng)顆粒 大小符合要求時(shí)停止噴霧，繼續(xù)干燥。此工藝可以將輔料量由傳統(tǒng)的80%降低至50%以上， 制備的顆粒產(chǎn)品的單劑量一般可由傳統(tǒng)的10g降低至3g到5g，但此工藝不能徹底解決中藥提取 物的粘性問(wèn)題，所用輔料不能進(jìn)一步降低，單劑劑量較大，患者依從性較差；并且使用此種 方法不適合制成膠囊等固體制劑；此外采用目前常用流化床制粒技術(shù)制備的顆粒為多孔狀， 不規(guī)則形；吸潮性較普通，不便保存；顆粒的比表面積較大，不適合包衣。3.也有將中藥或 植物藥提取物用流化床工藝制造粒徑為700 1500pm的微丸工藝的研究，但是該工藝均是將 藥物制成干粉，用水或其它混合液體作為粘合劑， 一邊噴入液體粘合劑一邊加入藥物干粉，制成微丸。目前采用此工藝生產(chǎn)的微丸溶散時(shí)限一般都在40分鐘，且生產(chǎn)過(guò)程較為復(fù)雜、成 本高、影響因素較多(例如當(dāng)空氣濕度大時(shí)不能制造)、損耗較大等缺陷。4.在制劑領(lǐng)域也 有采用擠出搓圓或擠出滾圓法制造微丸或球形顆粒的工藝，該工藝制得產(chǎn)品載體用量較大， 載藥量一般25%以下，且溶散時(shí)限在30分鐘以上。5.在制劑領(lǐng)域，也有采用流化床底噴或側(cè)噴 工藝，制造西藥微丸或球形顆粒，多用于緩釋制劑的開(kāi)發(fā)，故開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品一般具有緩控釋特 點(diǎn)，不具備速釋特性。
中藥的快速釋放和快速起效，是中藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要方面，采用本發(fā)明制造的中藥或 植物藥顆粒具有快速溶散的特性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種含三七提取物的中藥顆粒。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種含三七提取物的中藥顆粒的制備方法。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
由中藥提取物和藥學(xué)上可接受的載體制成，其中中藥提取物占重量百分比的40 90%， 藥學(xué)上可接受的載體重量百分含量為10 60%;所述的中藥提取物由下列重量配比的原料組 成黃芪22. 2% 66. 8%，丹參11.6% 33. 4%，三七2. 5% 13. 5%和降香14. 5% 44. 3%。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒，優(yōu)選通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
由中藥提取物的重量百分含量為70 80%,藥學(xué)上可接受的載體重量百分含量為20 30 。％;其中所述的中藥提取物由下列重量配比的原料組成黃芪30. 8% 57. 2%，丹參15.4% 28. 6%，三七3. 5% 6. 5%和降香20. 6% 38. 2%。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒，最佳通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的-
由中藥提取物的重量百分含量為70 80%，藥學(xué)上可接受的載體重量百分含量為20 30 %;其中中藥提取物由下列重量配比的原料組成黃芪44.7%，丹參26.7%，三七6.3%和降 香22. 3%。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒，最佳通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
由中藥提取物的重量百分含量為70 80%，藥學(xué)上可接受的載體重量百分含量為20 30 %;其中中藥提取物由下列重量配比的原料組成黃芪42.2%，丹參23.8%，三七4.5%和降 香30.5%。本發(fā)明中所述的中藥提取物，可以按照本發(fā)明提供的方法獲得，也可以按照本技術(shù)領(lǐng)域 常規(guī)的或者常用的方法，如煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水提醇沉、醇提水沉等方法 制備而得；可以是浸膏，也可以是進(jìn)一步提取分離獲得的有效部位或者是有效部位的組合物。
本發(fā)明所述的藥學(xué)上可接受的載體可以是任何制備中藥顆粒常用的或者常規(guī)的藥學(xué)上可 接受的載體，例如稀釋劑(填充劑)包括但不限于蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖 醇、甲殼胺、雙岐糖、可溶性淀粉、滑石粉或水溶性糊精等；崩解劑包括但不限于淀粉、羧 甲基纖維素鈉(CMS-Na)、微晶纖維素(MCC)、微粉硅膠、羥丙基淀粉、可溶性淀粉、 水溶性糊精；包合劑包括但不限于a-環(huán)糊精(a-CD)、 P-環(huán)糊精(P-CD)和N-LOK變性淀粉 等；潤(rùn)濕劑(粘合劑)包括但不限于水、乙醇、聚乙烯吡咯垸酮(聚維酮)、羥丙基纖維素、 聚乙二醇(PEG)等上述輔料功能如稀釋劑，崩解劑，潤(rùn)濕劑在此專(zhuān)利中按功能稱(chēng)呼，為粘度調(diào) 整劑，優(yōu)選微晶纖維素(MCC)、微粉硅膠、聚乙二醇、滑石粉、殼聚糖，滑石粉，聚微酮 上述的藥學(xué)上可接受的載體可以單獨(dú)使用，也可以聯(lián)合使用。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理 解，未來(lái)新出現(xiàn)的可用于制備中藥顆粒的藥學(xué)上可接受的載體，如果能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明的目的， 也應(yīng)該包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒，所述的藥學(xué)上可接受的載體優(yōu)選自蔗糖、糊精、淀粉、 乳糖、甘露醇、木糖醇、甲殼胺、雙岐糖、可溶性淀粉、滑石粉、水溶性糊精羧甲基纖維素 鈉(CMS-Na)、微晶纖維素(MCC)、微粉硅膠、羥丙基淀粉、乙醇、羥丙基纖維素、聚 乙二醇、殼聚糖、聚微酮中的一種或多種聯(lián)合使用。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒，所述的藥學(xué)上可接受的載體優(yōu)選為晶纖維素、微粉 硅膠、聚乙二醇、滑石粉、殼聚糖，滑石粉，聚微酮。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒，所述的顆粒劑包括母粒和位于母粒之上的殼層，外形 為球形或者類(lèi)球形，堆密度為0.6 1.3g/m，溶散時(shí)限為0.4 5分鐘，藥物活性成分包含在母 粒和/或殼層之中。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒，其粒徑為700 150(Vm。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒，所述顆粒劑還含有包衣，包衣劑的重量占顆?？傊亓?的2 5wt%。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒采用流化床制粒技術(shù)制粒，通常的流化床制粒技術(shù)以粉 末狀物質(zhì)直接裝入流化床的容器中作為底料制粒，而本發(fā)明是以藥學(xué)上可接受的載體制備而成，或者由藥學(xué)上可接受的載體和相應(yīng)的中藥提取物干粉制備而成。 本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒的制備方法，步驟如下
(1) 本發(fā)明活性成分的制備按重量百分比稱(chēng)量出下列原料黃芪22. 2% 66. 8%，丹參
lt.6% 33. 4%，三七2. 5% 13. 5%和降香14. 5% 44, 3%;取經(jīng)粉碎的丹參、三七，用水煎煮，
過(guò)濾，濾液濃縮后醇沉，從上清液中回收乙醇，濃縮成浸膏，即丹參三七浸膏；(另取經(jīng)粉碎 的黃芪，用水煎煮、過(guò)濾，濾液濃縮后醇沉，上清液濃縮后再醇沉，從上清液中回收乙醇， 濃縮成浸膏，即黃芪浸膏；再取降香，加水，回流提取，收集揮發(fā)油；取上述丹參三七浸膏、 黃芪浸膏及揮發(fā)油，混合均勻，制備成本發(fā)明活性成分；
(2) 母粒的制備i.取適量藥學(xué)可接受的載體，或者其與中藥提取物干粉的混合物， 粉碎過(guò)篩，得到粒度符合要求的物料；ii.取一部分步驟i的物料，投入流化床側(cè)噴或底噴鍋 內(nèi)，另取藥學(xué)可接受的載體和/或中藥提取物加水配制成漿料，采用流化床側(cè)噴或底噴工藝噴 入，并篩出小顆粒作為母核，再將母核投入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴上述漿料，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將剩余 的步驟i的物料以細(xì)粉撒入，使母核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑符合要求的母粒；
(3) 產(chǎn)品的制備取母粒適量，可接受的載體適量，本發(fā)明活性成分適量；將上述可接 受的載體加入上述本發(fā)明活性成分內(nèi)，攪拌混合成混懸液作為漿料備用；將上述母粒投入流 化床側(cè)噴鍋內(nèi)，上述漿料慢慢噴入，至漿料全部噴入，制成球形顆粒。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒的制備方法，優(yōu)選步驟如下
(1) 取上述方法制備成本發(fā)明活性成分備用；
(2) 母粒的制備取糊精和淀粉重量比為1:1的混合物過(guò)200目篩，其中60-65wt。/。作為底 料投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)；10-15wt。/。糊精和淀粉混合物、折合干重后占母粒重量的15wty。的本 發(fā)明活性成分，加水配制成漿料噴入，并篩出粒徑為180 25(^m小顆粒作為母核，再將母核 投入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴上述漿料，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將余量的糊精和淀粉混合物的細(xì)粉撒入，使母 核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑為450 600^im的母粒備用；
(3) 產(chǎn)品的制備取母粒450g， 400g的本發(fā)明活性成分，與本發(fā)明活性成分重量比為 18: 25的聚乙二醇6000，或者與本發(fā)明活性成分重量比為7: 25的HPMC和PVP-K30混合 物，其中HPMC: PVP-K30重量比為2: 5;用無(wú)水乙醇將上述粘性調(diào)整劑聚乙二醇6000或 者HPMC和PVP-K30混合物中一種配制為濃度為15wt。/。的溶液，加入本發(fā)明活性成分內(nèi)， 混合后，加60% (ml/ml)乙醇調(diào)至固體含量為19wt%，作為漿料；將母粒投入流化床側(cè)噴鍋 內(nèi)，將上述漿料慢慢噴入，同時(shí)不斷干燥至漿料全部噴入制成球形顆粒。本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒的制備方法中，可以將上述方法獲得的球形顆粒的物料 溫度控制在37 45t:;再將透明的包衣材料用水配成7.5% (g/ml)的包衣液，按照理論增重 3wt。/。的量將包衣液噴入包衣，制成球形顆粒，其堆密度為0.76g/ml，溶散時(shí)限為25 180秒。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒的制備方法中，可以將上述方法獲得的球形顆粒灌裝2 號(hào)膠囊，250mg/粒，制成膠囊。
根據(jù)2005年版《中國(guó)藥典》中劑型的設(shè)置，并為了區(qū)分與微丸、微囊等技術(shù)的不同，結(jié) 合本技術(shù)制備產(chǎn)品的特性，將上述顆粒定名為球化顆粒。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒，其外還可以有包衣，包衣劑的重量占顆?？傊亓康?2-5%。球化顆粒包衣時(shí)，包衣劑的用量較普通的顆粒包衣用輔料量明顯低(普通顆粒包衣， 包衣劑用量為20-30%，球化顆粒包衣劑用量則可以降低到2-5%。根據(jù)需要，包衣可以是普 通的薄膜包衣，也可以是腸溶性薄膜包衣、緩控釋包衣等，包衣劑可以是任何本領(lǐng)域常用的 或者常規(guī)包衣劑，根據(jù)不同的需要選擇，包衣過(guò)程可以按照本領(lǐng)域常規(guī)的方法進(jìn)行。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒，除了可以作為普通的顆粒劑直接使用，還可以作為中 間體，制備成膠囊劑等劑型，作為配方顆粒使用等，此外還可以制備成緩控釋制劑，定位釋 藥制劑等。
本發(fā)明含三七提取物的中藥顆粒，優(yōu)選所述顆粒制成普通膠囊劑或緩控釋制劑。 本發(fā)明的球化顆粒具有以下優(yōu)點(diǎn)
1. 輔料的用量少，因此導(dǎo)致單劑量小，患者一般每次服用量為0.1 4g即可，可減少患者 對(duì)大劑量服藥所產(chǎn)生的恐懼。
2. 外觀好，本發(fā)明顆粒呈球形或類(lèi)球形、表面光滑圓整，適宜產(chǎn)品外形質(zhì)量的控制。
3. 物理特性良好，在球形顆粒制備過(guò)程中，顆粒流動(dòng)性好，致使顆粒粒度分布規(guī)整、質(zhì) 地致密耐擠壓，耐磨損、密度大(堆密度為0.6 1.3g/ml)、比表面積小(只有0.01 0.03m々g)。
4. 溶散時(shí)限短，采用此類(lèi)配方制得的本發(fā)明的球形顆粒溶散時(shí)限短， 一般為0.4 5分鐘。
5. 粒度試驗(yàn)按照2000版藥典規(guī)定，取單劑量分裝的顆粒劑5袋(瓶)或多劑量分裝顆 粒劑l包(瓶)，稱(chēng)定重量，置藥篩內(nèi)過(guò)篩。過(guò)篩時(shí)，將篩保持水平狀態(tài),左右往返輕輕篩動(dòng)3 分鐘。不能通過(guò)一號(hào)篩和能通過(guò)四號(hào)篩的顆粒和粉末總和，不得過(guò)8.0%。本發(fā)明顆粒不能通 過(guò)一號(hào)篩和能通過(guò)四號(hào)篩的顆粒和粉末總和符合藥典規(guī)定，其數(shù)值不超過(guò)5.5%。6.溶化性試驗(yàn)按照2000版藥典規(guī)定，取本發(fā)明藥物顆粒劑供試品10g，加熱水20倍， 攪拌5分鐘，立即觀察?？扇苄灶w粒劑應(yīng)全部溶化。
上述特點(diǎn)能夠提高了患者的依從行，并使包衣技術(shù)的應(yīng)用成為可能，從而解決了中藥的 吸潮(臨界吸濕度由普通顆粒的60%提升至85%)、穩(wěn)定等問(wèn)題；另外，本發(fā)明的球化顆粒 除了可以作為普通的顆粒劑使用，還可以作為中間體或配方顆粒，灌裝成膠囊劑等劑型，此 外還可以制備成緩控釋制劑，定位釋藥制劑等。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，下述該實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而對(duì)本 發(fā)明沒(méi)有限制。
實(shí)施例l
本發(fā)明活性成分的制備取黃芪860. 5g(65. 6%)、丹參210. 3g(16. 1%)、三七30. 5g(2. 7%)、 降香20.6g (15.6%);將經(jīng)粉碎的丹參、三七，水煎煮2次，每次加7倍量水，每次2小時(shí)， 合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至900ml，加入95%乙醇，使醇濃度達(dá)到70%，靜置12 24小 時(shí)，濾過(guò)，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.32 1.38(50 6(TC)的浸膏；將經(jīng)粉碎的黃芪， 加水煎煮2次，每次加6倍量水，依次提取2小時(shí)、1小時(shí)，合并濾液，濃縮至1500ml左右 時(shí)，加95%乙醇使醇濃度為60%，靜置12 24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至400ml左 右時(shí)，加95%乙醇使醇濃度為80%,靜置12 24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮成相對(duì)密 度為L(zhǎng)32 1.38(50 6(TC)的浸膏；取降香，加5倍量水，回流提取5小時(shí)，收集揮發(fā)油； 取上述丹參三七浸膏、黃芪浸膏及降香揮發(fā)油，混勻，即制成本發(fā)明活性成分；
母粒的制備取糊精和淀粉的重量比為1: l混合物過(guò)200目篩，其中65%作為底料投入 流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，另取淀粉加水配制成淀粉漿(15%)作為漿料噴入，并篩出小顆粒(粒徑為 180-250y )作為母核，再將母核投入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴淀粉漿，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將余下的35%的 糊精和淀粉的細(xì)粉撒入，使母核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑在450y-600u的母粒備用。
產(chǎn)品的制備取母粒450g，微晶纖維素(200目)50g，聚乙二醇6000 (加熱熔融)，g， 本發(fā)明活性成分3200g;將微晶纖維素和微粉硅膠加入本發(fā)明活性成分內(nèi)，加水?dāng)嚢杌旌铣晒?含量為30%粘合劑；將母粒投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，將漿料慢慢噴入，同時(shí)不斷干燥至漿料全部噴入制成球形顆粒，物料溫度控制在55攝氏度，再用透明的包衣材料0PAGL0S2用水配成7.5y。 的包衣液，按照理論增重3%的量將包衣液噴入包衣，制成球形顆粒。堆密度為0.76g/ml。將 得到的球形顆粒灌裝2號(hào)膠囊，每粒裝O. 125g，制成膠囊。
實(shí)施例2
本發(fā)明活性成分的制備取黃芪400. 6g (30.0%)、丹參440.8g (33.1%)、三七110. 2g (8.3%)、降香380.6g (28.6%)，按照實(shí)施例一的方法制備成本發(fā)明活性成分；
母粒的制備取微粉硅膠和殼聚糖重量比為l: l的混合物過(guò)200目篩，其中65%作為底料 投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，另取PVP K30加水、提取物、配制成粘和劑-作為漿料噴入，并篩出粒 徑為120-180u小顆粒作為母核，再將母核投入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴淀粉漿，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將余下 的35%的微粉硅膠和殼聚糖的細(xì)粉撒入，使母核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑在200y-300y的母 粒備用。
產(chǎn)品的制備取母粒300g，微晶纖維素(200目)250g，微粉硅膠14g，本發(fā)明活性成分 2000g;將微晶纖維素和微粉硅膠加入本發(fā)明活性成分內(nèi)，攪拌混合成均勻的混懸液做為漿料 備用；將母粒投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，將漿料慢慢噴入，同時(shí)不斷干燥至漿料全部噴入制成球 形顆粒，再用透明的包衣材料OPAGLOS 2用水配成7. 5%的包衣液，按照理論增重3%的量將包衣 液噴入包衣，制成球形顆粒。顆粒的堆密度0.93g/ml，將得到的球形顆粒灌裝OO號(hào)膠囊，每 粒裝O. 70g，制成膠囊10000粒。
實(shí)施例3
本發(fā)明活性成分的制備取黃芪770. 3g(57. 1%)、丹參220. 8g(16. 8%)、三七40. 8g(3. 6%)、 降香300.5g (22.5%)，按照實(shí)施例一的方法制備成本發(fā)明活性成分；
母粒的制備取糊精和淀粉重量比為h l的混合物過(guò)200目篩，其中65%作為底料投入流 化床側(cè)噴鍋內(nèi)，另取淀粉、提取物(折干后占母粒重量的15%)加水配制成槳料噴入，并篩
出小顆粒(粒徑為180 250ix )作為母核，再將母核投入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴淀粉漿，同時(shí)從撒粉 槍內(nèi)將余下的35%的糊精和淀粉的細(xì)粉撒入，使母核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑在300y 400
W的母粒備用。
產(chǎn)品的制備取母粒450g，微晶纖維素(200目)50g，聚乙二醇6000 (加熱熔融) 500g，本發(fā)明活性成分1000g;將微晶纖維素和微粉硅膠加入本發(fā)明活性成分內(nèi)，加水?dāng)嚢杌旌铣晒毯繛?0%粘合劑；將母粒投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，將漿料慢慢噴入，同時(shí)不斷干燥 至漿料全部噴入制成球形顆粒，物料溫度控制在55攝氏度，再用透明的包衣材料OPAGLOS 2用水配成7.5%的包衣液，按照理論增重3%的量將包衣液噴入包衣，制成球形顆粒，堆密 度為0.76g/ml;將得到的球形顆粒灌裝2號(hào)膠囊，每粒裝0.120g，制成膠囊。
實(shí)施例4
本發(fā)明活性成分的制備取黃芪42(). 3g(31. 0%)、丹參390. 2g (28. 7%)、三七80. 2g(6. 0%)、 降香46().8g (34.3%)，按照實(shí)施例一的方法制備成本發(fā)明活性成分；
母粒的制備取糊精和微晶纖維素重量比為l: l的混合物過(guò)200目篩，其中65%作為底料 投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，另取PVPK30加水配制成粘和劑(5%)作為漿料噴入，并篩出粒徑為 180 250y小顆粒作為母核，再將母核投入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴淀粉漿，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將余下的 35%的糊精和微晶纖維素的細(xì)粉撒入，使母核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑在300ix 400n的母 粒備用。
產(chǎn)品的制備取母粒1000g， 5%的聚微酮溶液中，加入本發(fā)明活性成分適量(相當(dāng)于20 公斤藥材)；5%的聚微酮溶液中，加入本發(fā)明活性成分適量、加水?dāng)嚢杌旌铣晒毯繛?0% 的混懸液做為漿料備用；將母粒投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，將漿料慢慢噴入，同時(shí)不斷干燥至漿 料全部噴入制成球形顆粒，再用透明的包衣材料OPAGLOS2用水配成7.5。/。的包衣液，按照理 論增重3%的量將包衣液噴入包衣，制成球形顆粒。
實(shí)施例5
本發(fā)明活性成分的制備取黃芪650. 2g(44. 7%)、丹參380. 9g(26. 7%)、三七90. 3g(6. 3%)、 降香320.5g (22.3%)，按照實(shí)施例一的方法制備成本發(fā)明活性成分；
母粒的制備取糊精和微晶纖維素重量比為2: 1的混合物過(guò)100目篩，其中75%作為底料 投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，另取PVP K30加水、提取物、配制成粘和劑-作為漿料噴入，并篩出粒 徑為100-200y小顆粒作為母核，再將母核投入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴淀粉漿，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將余下 的35%的糊精和微晶纖維素的細(xì)粉撒入，使母核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑在200y-300p的母 粒備用。
產(chǎn)品的制備取母粒800g，微晶纖維素190g，微粉硅膠35g，本發(fā)明活性成分25()()g; 將微晶纖維素和微粉硅膠加入本發(fā)明活性成分內(nèi)，攪拌混合成均勻的混懸液做為漿料備用； 將母粒投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，將漿料慢慢噴入，同時(shí)不斷干燥至漿料全部噴入制成球形顆粒。實(shí)施例6
本發(fā)明活性成分的制備取黃芪560. 2g(42. 2%)、丹參320. 5g(23. 8%)、三七60. 2g(4. 5%)、 降香410.6g (30.5%)，按照實(shí)施例一的方法制備成本發(fā)明活性成分；
母粒的制備取微粉硅膠和滑石粉重量比為l: l的混合物過(guò)200目篩，其中50%作為底料 投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，另取PVP K30加水、提取物、配制成粘和劑-作為漿料噴入，并篩出粒 徑為12()-180u小顆粒作為母核，再將母核投入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴淀粉漿，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將余下 的35%的微粉硅膠和滑石粉的細(xì)粉撒入，使母核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑在200u-30()y的母 粒備用。
產(chǎn)品的制備取母粒300g，微晶纖維素(200目)250g，微粉硅膠14g,本發(fā)明活性成 分2000g;將微晶纖維素和微粉硅膠加入本發(fā)明活性成分內(nèi)，攪拌混合成均勻的混懸液做為 漿料備用；將母粒投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，將漿料慢慢噴入，同時(shí)不斷干燥至漿料全部噴入制 成球形顆粒。 實(shí)施例7
本發(fā)明活性成分的制備取黃芪360. 5g(31. 3%)、丹參320. 4g(27. 7%)、三七60. 2g(5. 3%)、 降香410.7g (35.7%)，按照實(shí)施例一的方法制備成發(fā)明活性成分；
母粒的制備取聚乙二醇和殼聚糖重量比為l: l的混合物過(guò)200目篩，其中65%作為底料 投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，另取PVP K30加水、提取物、配制成粘和劑-作為漿料噴入，并篩出粒 徑為120-180y小顆粒作為母核，再將母核投入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴淀粉漿，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將余下 的35%的聚乙二醇和殼聚糖的細(xì)粉撒入，使母核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑在200u-300y的母 粒備用。
產(chǎn)品的制備取母粒700g，微晶纖維素(200目)300g，微粉硅膠20g，本發(fā)明活性成分 15()0g;將微晶纖維素和微粉硅膠加入本發(fā)明活性成分內(nèi)，攪拌混合成均勻的混懸液做為漿料 備用；將母粒投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，將漿料慢慢噴入，同時(shí)不斷干燥至漿料全部噴入制成球 形顆粒。
實(shí)施例8:
1、 本發(fā)明活性成分的制備:取黃芪650.6g (44.5%)、丹參250.8g (17.5%)、三七90. 5g (6.5%)、降香460.4g (31.5%)，按照實(shí)施例一的方法制備成本發(fā)明活性成分;
2、 母粒的制備取糊精和淀粉(1: 1)混合物過(guò)200目篩，其中65wt。/。投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，另取淀粉加 水配制成淀粉漿(15%， g/ml)作為漿料噴入，并篩出小顆粒(粒徑為180 250nm)作為母 核，再將母核投入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴上述淀粉漿，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將剩余的35%的糊精和淀粉(1: 1)混合物的細(xì)粉撒入，使母核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑在450 60(^m的母粒備用。
3、 粘性調(diào)整劑的選擇
a. 取上述本發(fā)明活性成分，用60% (ml/ml)的乙醇溶液稀釋至粘性為6.0 9.8Mpa.S的
稀釋液。
b. 取1滴上述稀釋液，滴在載玻片上，晾置，液體蒸發(fā)后固體瘢痕表面沒(méi)有完整的膜， 粘性較小，易以粉狀刮下，起粉嚴(yán)重。
c. 根據(jù)b中瘢痕的粘性小、成膜性差、強(qiáng)度小、易起粉等特點(diǎn)，選擇粘性調(diào)整劑，實(shí)驗(yàn) 表明可以選擇HPMC: PVP-K30 (2: 5)混合物作為粘性調(diào)整劑，也可以選擇聚乙二 醇6000為粘性調(diào)整劑。
d. 選擇與本發(fā)明活性成分重量比為7: 25的HPMC: PVP-K30 (2: 5)混合物為粘性調(diào) 整劑，或者選擇與本發(fā)明活性成分重量比為18: 25的聚乙二醇6000為粘性調(diào)整劑， 把物料粘性由9.0MPa'S升高至16MPa-S。
4、 本發(fā)明球形顆粒的制備
a. 取母粒450g，與本發(fā)明活性成分重量比為18: 25的聚乙二醇6000，或者與本發(fā)明活 性成分重量比為7: 25的HPMC: PVP-K30 (2: 5)混合物，10000g的本發(fā)明活性 成分；
b. 用無(wú)水乙醇將上述粘性調(diào)整劑中一種配制為濃度為15wt。/。的溶液，加入本發(fā)明活性成 分內(nèi)，混合后，加60% (ml/ml)乙醇調(diào)至固體含量為19wt%，作為漿料；
c. 將母粒投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，將上述漿料慢慢噴入，同時(shí)不斷干燥至漿料全部噴入制 成球形顆粒，物料溫度控制在37 45X:，再將透明的包衣材料用水配成7.5% (g/ml) 的包衣液，按照理論增重3wt。/。的量將包衣液噴入包衣，制成球形顆粒，其堆密度為 0.76g/ml，溶散時(shí)限為25秒。
將步驟c中得到的球形顆粒灌裝2號(hào)膠囊，250mg/粒，制成膠囊。
實(shí)施例9
1、本發(fā)明活性成分的制備取黃芪350.5g (22.9%)、丹參500. 8g (32.8%)、三七160. 3g (10.5%)、降香520. 3g (33.8%),按照實(shí)施例一的方法制備成本發(fā)明活性成分；2、 母粒的制備取木糖醇和羧甲基淀粉鈉(1: 1)混合物過(guò)200目篩，其中60wt。/。投入 流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，另取10wt。/。木糖醇和羧甲基淀粉鈉(1: 1)混合物和本發(fā)明活性成分(折 合干重后，占母粒重量的15wt"M))加水配制成漿料噴入，并篩出小顆粒(粒徑為180 250nm) 作為母核，再將母核投入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴上述漿料，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將剩余的30wty。的木糖醇 和羧甲基淀粉鈉(1: 1)混合物的細(xì)粉撒入，使母核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑為280 45(^m 的母粒備用。
3、 產(chǎn)品的制備取母粒450g， 2400g的本發(fā)明活性成分，與本發(fā)明活性成分重量比為 18: 25的聚乙二醇6000，用無(wú)水乙醇將上述粘性調(diào)整劑聚乙二醇6000配制為濃度為15wt% 的溶液，加入本發(fā)明活性成分內(nèi)，混合后，加60% (ml/ml)乙醇調(diào)至固體含量為19wt%，作 為漿料；將母粒投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，將上述漿料慢慢噴入，同時(shí)不斷干燥至漿料全部噴入 制成球形顆粒。
實(shí)施例IO
1、 本發(fā)明活性成分的制備取黃芪305.5g、丹參504.8g、三七160. 3g、降香152.3g，按 照實(shí)施例一的方法制備成本發(fā)明活性成分；
2、 母粒的制備取乳糖和羥丙基淀粉(1: 1)混合物過(guò)200目篩，其中60wt。/。投入流化 床側(cè)噴鍋內(nèi)，另取10wt。/。乳糖和羥丙基淀粉(1: 1)混合物和本發(fā)明活性成分(折合干重后， 占母粒重量的15wt。/。)加水配制成漿料噴入，并篩出小顆粒(粒徑為180 250pm)作為母核， 再將母核投入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴上述漿料，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將剩余的30wt。/。的乳糖和羥丙基淀粉
(1: 1)混合物的細(xì)粉撒入，使母核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑為180 250pm的母粒備用。
3、 產(chǎn)品的制備取母粒850g， 1500g的本發(fā)明活性成分，與本發(fā)明活性成分重量比為7: 25的HPMC和PVP-K30混合物，其中HPMC: PVP-K30重量比為2:5;用無(wú)水乙醇將上述 粘性調(diào)整劑HPMC和PVP-K30混合物配制為濃度為15wtn/。的溶液，加入本發(fā)明活性成分內(nèi)， 混合后，加60% (ml/ml)乙醇調(diào)至固體含量為20wt%，作為漿料；將母粒投入流化床側(cè)噴鍋 內(nèi)，將上述漿料慢慢噴入，同時(shí)不斷干燥至漿料全部噴入制成球形顆粒。
實(shí)施例ll
1、本發(fā)明活性成分的制備取黃芪l幼.6g、丹參lM.8g、三七n^g、降香88.eg，按照 實(shí)施例一的方法制備成本發(fā)明活性成分；2、 母粒的制備取糊精和甘露醇(3: 1)混合物過(guò)200目篩，其中64wt。/。投入流化床側(cè) 噴鍋內(nèi)，另取16wt。/。糊精和甘露醇混合物和本發(fā)明活性成分(折合干重后，占母粒重量的 10wt%)加水配制成漿料噴入，并篩出小顆粒(粒徑為180 25(Him)作為母核，再將母核投 入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴上述漿料，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將剩余的20wt。/。的糊精和甘露醇混合物的細(xì)粉撒 入，使母核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑為450 60(^m的母粒備用。
3、 產(chǎn)品的制備取母粒500g， 1500的本發(fā)明活性成分，與本發(fā)明活性成分重量比為7: 25的HPMC和PVP-K30混合物，其中HPMC: PVP-K30重量比為2: 5;用無(wú)水乙醇將上述 粘性調(diào)整劑HPMC和PVP-K30混合物配制為濃度為15wt。/。的溶液，加入本發(fā)明活性成分內(nèi)， 混合后，加60% (ml/ml)乙醇調(diào)至固體含量為20wt%，作為漿料；將母粒投入流化床側(cè)噴鍋 內(nèi)，將上述漿料慢慢噴入，同時(shí)不斷干燥至漿料全部噴入制成球形顆粒。
實(shí)施例12
1、 本發(fā)明活性成分的制備取黃芪80.6g、丹參64.8g、三七30.2g、降香44. 6g，按照實(shí) 施例一的方法制備成本發(fā)明活性成分；
2、 母粒的制備取糊精和甘露醇(2: 1)混合物過(guò)200目篩，其中65wtM投入流化床側(cè) 噴鍋內(nèi)，另取25wt。/。糊精和甘露醇混合物和本發(fā)明活性成分(折合干重后，占母粒重量的 10wt%)加水配制成漿料噴入，并篩出小顆粒(粒徑為180 250pm)作為母核，再將母核投 入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴上述漿料，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將剩余的10wt。/。的糊精和甘露醇混合物的細(xì)粉撒 入，使母核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑為450 60(^m的母粒備用。
3、 產(chǎn)品的制備取母粒450g， 400g的本發(fā)明活性成分，與本發(fā)明活性成分重量比為18: 25的聚乙二醇6000,用無(wú)水乙醇將上述粘性調(diào)整劑聚乙二醇6000配制為濃度為15wt。/。的溶 液，加入本發(fā)明活性成分內(nèi)，混合后，加60% (ml/ml)乙醇調(diào)至固體含量為19wt%，作為漿 料；將母粒投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)，將上述漿料慢慢噴入，同時(shí)不斷干燥至漿料全部噴入制成 球形顆粒。
權(quán)利要求
1. 一種含三七提取物的中藥顆粒，由中藥提取物和藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于中藥提取物占重量百分比的40～90％，藥學(xué)上可接受的載體重量百分含量為10～60％；其中所述的中藥提取物由下列重量配比的原料組成黃芪22.2％～66.8％，丹參11.6％～33.4％，三七2.5％～13.5％和降香14.5％～44.3％。
2. 如權(quán)利要求1所述含三七提取物的中藥顆粒,其特征在于中藥提取物的重量百分含量為70 80%，藥學(xué)上可接受的載體重量百分含量為20 30%;其中中藥提取物由下列重量配比的原 料組成黃芪44. 7%,丹參26. 7%，三七6. 3%和降香22. 3%。
3. 如權(quán)利要求1所述含三七提取物的中藥顆粒，其特征在于中藥提取物的重量百分含量為70 80%，藥學(xué)上可接受的載體重量百分含量為20 30%;其中中藥提取物由下列重量配比的原 料組成黃芪42. 2%，丹參23.8%，三七4. 5%和降香30. 5%。
4. 如權(quán)利要求1所述含三七提取物的中藥顆粒，其特征在于所述的藥學(xué)上可接受的載體包括 蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲殼胺、雙岐糖、可溶性淀粉、滑石粉、水溶 性糊精羧甲基纖維素鈉(CMS-Na)、微晶纖維素(MCC)、微粉硅膠、羥丙基淀粉、乙醇、 羥丙基纖維素、聚乙二醇、殼聚糖、聚微酮中的一種或多種聯(lián)合使用。
5. 如權(quán)利要求4所述含三七提取物的中藥顆粒，其特征在于所述的藥學(xué)上可接受的載體優(yōu)選 為微晶纖維素(MCC)、微粉硅膠、聚乙二醇、滑石粉，殼聚糖，滑石粉，聚微酮。
6. 如權(quán)利要求1所述含三七提取物的中藥顆粒，其特征在于所述的顆粒劑包括母粒和位于母 粒之上的殼層，外形為球形或者類(lèi)球形，堆密度為0.6 1.3g/m，溶散時(shí)限為0.4 5分鐘，藥 物活性成分包含在母粒和/或殼層之中。
7. 如權(quán)利要求1所述含三七提取物的中藥顆粒，其特征在于其粒徑為700 1500nm。
8. 如權(quán)利要求1所述含三七提取物的中藥顆粒，其特征在于所述顆粒劑還含有包衣，包衣劑 的重量占顆?？傊亓康? 5wt%。
9. 一種含三七提取物的中藥顆粒的制備方法，其特征在于步驟如下(1)本發(fā)明活性成分的制備按重量百分比稱(chēng)量出下列原料黃芪22. 2% 66. 8%，丹參1丄6% 33. 4%，三七2. 5% 13. 5%和降香14. 5% 44. 3%;取經(jīng)粉碎的丹參、三七，用水煎煮， 過(guò)濾，濾液濃縮后醇沉，從上清液中回收乙醇，濃縮成浸膏，即丹參三七浸膏；(另取經(jīng)粉碎的黃芪，用水煎煮、過(guò)濾，濾液濃縮后醇沉，上清液濃縮后再醇沉，從上清液中回收乙醇， 濃縮成浸膏，即黃芪浸膏；再取降香，加水，回流提取，收集揮發(fā)油；取上述丹參三七浸膏、 黃芪浸膏及揮發(fā)油，混合均勻，制備成本發(fā)明活性成分；(2) 母粒的制備i.取適量藥學(xué)可接受的載體，或者其與中藥提取物干粉的混合物， 粉碎過(guò)篩，得到粒度符合要求的物料；ii.取一部分步驟i的物料，投入流化床側(cè)噴或底噴鍋 內(nèi)，另取藥學(xué)可接受的載體和/或中藥提取物加水配制成漿料，采用流化床側(cè)噴或底噴工藝噴 入，并篩出小顆粒作為母核，再將母核投入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴上述漿料，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將剩余 的歩驟i的物料以細(xì)粉撒入，使母核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑符合要求的母粒；(3) 產(chǎn)品的制備取母粒適量，可接受的載體適量，本發(fā)明活性成分適量；將上述可接 受的載體加入上述本發(fā)明活性成分內(nèi)，攪拌混合成混懸液作為漿料備用；將上述母粒投入流 化床側(cè)噴鍋內(nèi)，上述漿料慢慢噴入，至漿料全部噴入，制成球形顆粒。
10、如權(quán)利要求9所述所述含三七提取物的中藥顆粒的制備方法，其特征在于步驟如下(1) 取上述方法制備成本發(fā)明活性成分備用；(2) 母粒的制備取糊精和淀粉重量比為1:1的混合物過(guò)200目篩，其中60-65wtX作為底 料投入流化床側(cè)噴鍋內(nèi)；10-15wt。/。糊精和淀粉混合物、折合干重后占母粒重量的15 wt。/。的本 發(fā)明活性成分，加水配制成漿料噴入，并篩出粒徑為180 25(Htm小顆粒作為母核，再將母核 投入鍋內(nèi)，繼續(xù)噴上述漿料，同時(shí)從撒粉槍內(nèi)將余量的糊精和淀粉混合物的細(xì)粉撒入，使母 核的粒徑長(zhǎng)大，篩選出粒徑為450 600nm的母粒備用；(3) 產(chǎn)品的制備取母粒450g， 400g的本發(fā)明活性成分，與本發(fā)明活性成分重量比為 18: 25的聚乙二醇6000，或者與本發(fā)明活性成分重量比為7: 25的HPMC和PVP-K30混合 物，其中HPMC: PVP-K30重量比為2: 5;用無(wú)水乙醇將上述粘性調(diào)整劑聚乙二醇6000或 者HPMC和PVP-K30混合物中一種配制為濃度為15wt。/。的溶液，加入本發(fā)明活性成分內(nèi)， 混合后，加60。/。(ml/ml)乙醇調(diào)至固體含量為19wt%，作為漿料；將母粒投入流化床側(cè)噴鍋 內(nèi)，將上述漿料慢慢噴入，同時(shí)不斷干燥至漿料全部噴入制成球形顆粒。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種含三七提取物的中藥顆粒制劑及其制備方法。本發(fā)明由中藥提取物和藥學(xué)上可接受的載體制成中藥球化顆粒，所述的中藥球化顆粒外形為球形或者類(lèi)球形，密度為0.6～1.3g/ml。本發(fā)明的球化顆粒單劑量小，服用方便，可以作為膠囊劑的中間產(chǎn)品、也可以用于中藥緩控釋制劑的開(kāi)發(fā)。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101439065SQ20071015030
公開(kāi)日2009年5月27日 申請(qǐng)日期2007年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月22日
發(fā)明者李永強(qiáng), 鄭永鋒 申請(qǐng)人:天津天士力制藥股份有限公司