專利名稱：治療婦女尿失禁用的外科器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及一種用來治療婦女尿失禁的外科器械及方 法，本發(fā)明具體地涉及一種用來在尿道下方建立一個吊帶的針及網(wǎng)狀 物的構(gòu)造。
背景技術(shù)：
有超過1100萬例尿失禁的婦女，而且大多數(shù)失禁婦女所患的是 壓力性尿失禁(SUI)?；級毫π阅蚴Ы膵D女在諸如笑、咳嗽、打 噴噢、正常鍛煉等普通的日?；顒蛹斑\(yùn)動時會不自覺地發(fā)生遺尿。
SUI可以是由于連接在陰道壁和骨盆肌肉及恥骨之間的組織或韌 帶的功能缺陷所造成。其原因通常包括骨盆肌肉的重復(fù)緊張、分娩、 骨盆肌肉張力缺失、雌激素缺乏等，這種缺陷導(dǎo)致尿道的功能不正 常。和其他類型的失禁不同，SUI不是膀胱的問題。
在正常情況下，尿道在強(qiáng)有力的骨盆底部肌肉及健康的連接組織 的支承下能夠維持緊密的密封性來阻止不自覺的遺尿。然而，當(dāng)一個 婦女患有最常見形式的SUI時，無力的肌肉及骨盆組織便不能合適地 將尿道支承在正確位置上，結(jié)果，在作正常的運(yùn)動時，當(dāng)壓力從膈膜 作用到膀胱上時，尿道就不能保持密封而允許尿液漏出。由于SUI既 是令人難堪的又是不可預(yù)見的，因此許多患有SUI的婦女都逃避積極 的生活方式并且避開社交場合。
美國專利5，112， 344中描述了一種用來治療婦女失禁的方法和 器具。這種用來將一種線狀元件布入體內(nèi)的外科器械包括一個在其一 端有手柄的管狀桿和可彎曲的針，該針可滑動地裝入桿中，適合在一
端接納線狀元件。治療婦女失禁的方法包括在陰道壁和前腹壁內(nèi)的 腹直肌鞘之間設(shè)置一個環(huán)繞尿道的環(huán)形的線狀元件，從而使其穿過尿 道的每一側(cè)；拉緊該線狀元件環(huán)以使陰道壁及尿道位于正確的相對于 恥骨的空間位置上并允許在陰道壁及腹部恥骨聯(lián)合的前壁之間發(fā)展 瘢痕組織；以及拆除該線狀元件。
美國專利5, 899, 909公開了一種外科器械，該器械包括一個軸， 該軸的一端具有手柄，另一端具有用來先后安裝兩個彎曲針形狀元件 (一次安裝一個)的連接裝置，該彎曲針形狀元件的一端和待植入體 內(nèi)的網(wǎng)狀物的一端相連。實施手術(shù)時，網(wǎng)狀物的一端首先通過陰道從 尿道的一側(cè)進(jìn)入體內(nèi)，然后網(wǎng)狀物的另一端通過陰道從尿道的另一側(cè) 進(jìn)入體內(nèi)，從而形成一個位于尿道和陰道壁之間的圍繞尿道的環(huán)圏。 該網(wǎng)狀物延伸在恥骨的上方并穿過腹壁并被拉緊。網(wǎng)狀物的兩個端頭 從腹壁處切斷而剩余的網(wǎng)狀物則植入在體內(nèi)。這種通過陰道進(jìn)行的操 作的典型產(chǎn)品為Gynecare franchise of Ethicon Inc. ，a Johnson & Johnson Company, of Somerville， NJ， USA出售的TVT。在該操 作中，兩個5毫米的針使一個PR0LENE網(wǎng)狀物通過陰道并穿過腹部以 形成一個圍繞尿道中部的無張力的支承。這里并入美國專利 5， 899， 909的全部內(nèi)容以作參考。
一個治療SUI的替代方法為懸?guī)Х椒?。在該方法中，首先將一個 針或其他的縫合線回取器件通過腹壁插入到恥骨的上方。然后該針便 被導(dǎo)向恥骨的后方并穿過圍繞尿道的恥骨弓上的筋膜，并通過陰道前 壁上的一個切口到達(dá)體外。此時，將縫合線連接到針上再拖回針，以 使縫合線穿過腹腔。在腹腔中縫合線被固定在直肌上。
在這類操作中，為了防止刺破內(nèi)部構(gòu)造的技術(shù)包括腹腔鏡方法， 因此要在腹部制作一個切口用來插入一個視頻觀察器來觀察針穿過 腹腔的過程。對患者來說，這些附加的切口不是最佳的。另外，這個 穿過腹部的針只能設(shè)計成用來截獲縫合線而不能截獲網(wǎng)狀物，該縫合 線則事先連接在網(wǎng)狀物或所收集的筋膜上。這種針的直徑范圍通常為 從約0. 090英寸到約0.120英寸，所以針穿過筋膜時并不形成一個較 大的通道，所形成的通道的大小僅夠通過縫合線。縫合線并不具有 PROLENE網(wǎng)狀物那樣的可伸長性，因而不能象TVT那樣提供無張力的 支承。此外，直接將網(wǎng)狀物連接在針上也不是最佳的，因為要將網(wǎng)狀
物拖過針?biāo)斐傻莫M窄通道即便不是不可能也是非常困難的。
因此提供一種用來將網(wǎng)狀物植入婦女體內(nèi)以防止失禁的外科系 統(tǒng)將是有益的，這種網(wǎng)狀物既可以通過陰道植入也可以通過腹部植 入。
本發(fā)明滿足了這種需求，并克服了先前技術(shù)中的一些缺點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明克服了先前技術(shù)中的一些缺點并提供了用于治療婦女壓 力性尿失禁的外科器械及方法。本發(fā)明所提供的外科器械的一端上包 括一個手柄，其另一端上包括用來先后安裝兩個彎曲針形狀元件(一 次安裝一個)的連接裝置，每個彎曲針形狀元件具有一個鈍頭，每個 彎曲針形狀元件的直徑可以是不變的或是可變的。針的遠(yuǎn)端包括一個
內(nèi)部鎖定的耦合裝置，其用途為接納一個導(dǎo)向針或是接納一個網(wǎng)狀 物。
本發(fā)明提供了一種用于治療婦女壓力性尿失禁的外科器械，該器
械包括 一網(wǎng)狀物，該網(wǎng)狀物用于植入婦女的下腹部以對尿道提供支
承； 一第一彎曲針元件和第二彎曲針元件，每個彎曲針元件部分地限 定一個彎曲軸，該彎曲軸具有一個遠(yuǎn)端及一個近端，所述近端分別連
接到網(wǎng)狀物； 一導(dǎo)向針元件，該導(dǎo)向針元件具有一個近端及一個遠(yuǎn) 端；以及用于有選擇地將所述第一針的遠(yuǎn)端或近端連接到所述導(dǎo)向針 上的耦合裝置。
本發(fā)明還提供了一種用于治療婦女壓力性尿失禁的外科器械，該 器械包括 一網(wǎng)狀物，該網(wǎng)狀物用于植入婦女的下腹部以對尿道提供 支承，在該網(wǎng)狀物的第一端和第二端上相應(yīng)地包括一第一網(wǎng)狀物耦合 裝置和一第二網(wǎng)狀物耦合裝置，其中第一網(wǎng)狀物耦合裝置和第二網(wǎng)狀 物耦合裝置在其第一端處牢固地固定在該網(wǎng)狀物的相應(yīng)的第一端和 第二端上，第一網(wǎng)狀物耦合裝置和第二網(wǎng)狀物耦合裝置在其第二端中 具有一槽；以及一個彎曲4f元件，該彎曲針元件部分地由一個彎曲軸 限定，該彎曲軸具有一個遠(yuǎn)端及一個近端，其中，在第一網(wǎng)狀物耦合 裝置和第二網(wǎng)狀物耦合裝置的第二端中的槽的尺寸構(gòu)造成在其中接
收針的遠(yuǎn)端并形成緊干涉配合，從而使所述針元件可移動地耦合到網(wǎng) 狀物上。
在一個實施例中，每個彎曲針的近端和待植入體內(nèi)的網(wǎng)狀物的獨
立的端頭相連。 一個構(gòu)造上類似于Stamey針的導(dǎo)向針穿過腹部在恥 骨后方，沿著尿道的一側(cè)到達(dá)位于陰道前壁處的切口。當(dāng)導(dǎo)向針通過 陰道從體內(nèi)露出后便將其連接到彎曲針的遠(yuǎn)端上。然后推回彎曲針， 使其通過陰道及筋膜沿著導(dǎo)向針原先的路徑前進(jìn)。彎曲針及網(wǎng)狀物的 第一端頭便通過恥骨的上方穿出腹壁。然后再次將導(dǎo)向針插入腹壁通 過恥骨后方，沿著尿道的另一側(cè)到達(dá)位于陰道前壁處的切口，并將其 再次連接到第二彎曲針的遠(yuǎn)端上，然后推回第二彎曲針，使其通過陰 道及筋膜沿著導(dǎo)向針產(chǎn)生的第二次路徑前進(jìn)。網(wǎng)狀物的第二端頭便通 過恥骨的上方穿出腹壁。再從腹壁處將網(wǎng)狀物的兩個端頭切斷，網(wǎng)狀 物的其余部分則留在體內(nèi)，并在陰道壁和尿道中部之間形成一個無張 力的支承物。
在一個備選實施例中，彎曲針穿過腹部而到達(dá)恥骨后方，沿著尿 道的一側(cè)到達(dá)位于陰道前壁上的一個切口處。在彎曲針通過陰道露出 體外后，將待植入體內(nèi)的網(wǎng)狀物的一端連接到該彎曲針的遠(yuǎn)端上。然 后，將彎曲針通過陰道并透過筋膜沿著其原先的路徑拖回。于是，彎 曲針及網(wǎng)狀物的第一端便通過恥骨上方并穿過腹壁而到達(dá)體外。然后 將網(wǎng)狀物的第一端從彎曲針上解脫下來，并將彎曲針再次刺入腹部并 通過恥骨后方，沿著尿道的另一側(cè)到達(dá)位于陰道前壁處的切口。再將
網(wǎng)狀物的第二端連接到該彎曲針上，然后將彎曲針通過陰道并透過筋 膜沿著其第二次形成的路徑拖回。于是，網(wǎng)狀物的第二端便延伸在恥
骨上方并穿過腹壁。再從腹壁處將網(wǎng)狀物的兩個端頭切斷，網(wǎng)狀物的
其余部分則留在體內(nèi)，并在陰道壁和尿道中部之間形成一個無張力的支承。
本發(fā)明同樣可以使用在如美國專利5, 899, 909所述的通過陰道 的方法中。
本發(fā)明的目的為提供一種外科器械，該器械用來將一種治療SUI 的網(wǎng)狀物植入體內(nèi)，該器械可以適用在通過陰道植入或通過腹部植入 的操作中。
本發(fā)明的一個優(yōu)點為能夠適應(yīng)根據(jù)優(yōu)選的外科手術(shù)方法而決定 的不同的醫(yī)學(xué)特性。
下面通過結(jié)合附圖的詳細(xì)描述將能更清楚地了解本發(fā)明的這些 特點及其他特點及優(yōu)點，附圖以舉例的形式闡述本發(fā)明的原理。


圖1所示為本發(fā)明的一個實施例的針的側(cè)視圖。
圖2a為兩個4十以及與這兩個針相連的一個網(wǎng)狀物的側(cè)視圖。 圖2b到圖2d為網(wǎng)狀物及網(wǎng)狀物和針之間的連接裝置的幾個備選 實施例。
圖3a所示為兩個針和一個連接器的組裝圖。 圖3b到圖3d所示為圖3a中的連接器的幾個備選實施例。 圖4a到圖4j所示為根據(jù)本發(fā)明使用兩個針及一個導(dǎo)向針以通過 腹部的方法來治療SUI的幾個外科步驟。
圖5a到圖5d所示為將導(dǎo)向針連接到兩個針上的幾個備選實施例。
圖6a到圖6h所示為根據(jù)本發(fā)明的一個備選實施例使用一個針以 通過腹部的方法來治療SUI的幾個外科步驟。
圖7a到圖7g所示是針和網(wǎng)狀物之間的連接裝置的幾個備選實施例。
圖8a到圖8i所示為根據(jù)本發(fā)明使用兩個針及兩個導(dǎo)向針以通過 腹部的方法來治療SUI的幾個外科手術(shù)步驟。
具體實施例方式
在對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述之前應(yīng)當(dāng)指出，下面的描述及附圖所示 的詳細(xì)構(gòu)造及各個零件的配置情況不是對本發(fā)明的限定，因為所示的 本發(fā)明的實施例可以在其他的實施例，變型和修改中得以實現(xiàn)或并入 其中，并且可以通過不同的途徑來實施或執(zhí)行。
本發(fā)明公開一種用來治療SUI的器具和方法，將一個網(wǎng)狀物或條 帶穿過骨盆組織并定位在尿道和陰道壁之間而形成一個支承吊帶。該 網(wǎng)狀物提供了一個用于組織向內(nèi)生長的結(jié)構(gòu)裝置，因而為尿道提供一 個新生成的身體組織支承手段。當(dāng)患者的下腹部諸如在咳嗽或噴噢中 受到壓力時，該網(wǎng)狀物對尿道提供了支承，使得尿道能夠保持密封而 可防止尿液的意外排出。
在圖1及圖2a所示的本發(fā)明的一個實施例中，該外科器械包括 一個針形元件10,該元件10與一個網(wǎng)狀物12相連。針形元件10彎 成一定半徑R的圓弧，以實施在此討論的外科手術(shù)操作。針形元件10 的遠(yuǎn)端以一個錐段14來終止，錐段14具有一個頂端16。備選的構(gòu)
V，諸如葉片形、箭頭形或三角鑿刀形的頂端也可以使用。優(yōu)選的頂
端16是一個半徑約0. 6毫米的鈍頭體。之所以優(yōu)選為鈍頭體頂端是 因為在下述的網(wǎng)狀物植入方法中，這種頂端較少可能卡在骨上或刺破 膀胱壁或血管壁組織。
針10的近端終止于一個連接段20，連接段20適于和一個如美 國專利5， 899， 909所述的手柄21匹配并鎖定在該手柄21上。
位于錐段14和連接段20之間的是一個彎曲軸段18,該彎曲軸 段18包括一個遠(yuǎn)端17及一個近端19。軸段18的形狀基本上是一個 四分之一圓的弧段，這個形狀和陰道與腹壁之間的恥骨的輪廓基本相 吻合。為了下面還將詳細(xì)討論的植入方法，軸段18的彎曲半徑R優(yōu) 選為約106毫米。軸段18的直徑可以是恒定的，例如，約5毫米。 備選的是，軸段18的直徑可以是從遠(yuǎn)端17處的較小直徑逐漸過渡到 近端19處的較大直徑。由于遠(yuǎn)端17處的應(yīng)力最小，因此該處的最小 直徑可以小到0. 5毫米。近端19處的最小直徑為約4毫米。
針10最好是一個圓形截面的管子，并且用與人體相容的材料制 造。優(yōu)選的是，針10用AISI 303不銹鋼制造。為了便于刺穿軟組織， 軸18的表面可以是光滑的，最好是經(jīng)過拋光的。備選的是，針10的 表面可以有一些粗糙表面。粗糙表面會使組織稍受創(chuàng)傷，從而在網(wǎng)狀 物12周圍刺激成纖維細(xì)胞的活性。針10的表面還可以是暗色調(diào)或暗 顏色的，以便于針10在膀胱鏡下進(jìn)行體內(nèi)定位時具有高的可見度。
針10可以制成為一個連續(xù)的單體，或者備選的是，也可以將針 10中的彎曲部分18與直線部分20分開制造，此時，兩個零件可以 用諸如螺紋或本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的其他任何常規(guī)的連接手段來連 接。
在圖2a到圖2d中，網(wǎng)狀物12包括任何組織相容的合成材料或 任何天然材料，該天然材料包括但不限于自體的、同種異體的、異 種的、組織工程基質(zhì)材料或這些材料的組合物。 一種典型的合成材料 為Ethicon， Inc. ， Somerville， New Jersey, USA制造的P亂ENE⑧ 聚丙烯網(wǎng)狀物，該網(wǎng)狀物的厚度為0. 7毫米，網(wǎng)眼的開口為約1毫米。 這種材料被美國食品及藥物管理局核準(zhǔn)用于植入人體內(nèi)。網(wǎng)狀物12 的另一個實施例為合成材料11和天然材料13的組合物，其中一片天 然材料13位于兩片合成材料11的中央如圖2b及圖2c所示。網(wǎng)狀物
12的另一個實施例包括一種合成材料11和天然材料13的組合物， 其中天然材料基本上位于合成材料11的中央部位之上，或是并入在 合成材料11的中央部位之中。這種構(gòu)造的網(wǎng)狀物的一個優(yōu)點是由 于天然材料13設(shè)置在網(wǎng)狀物12的中央部位，當(dāng)植入到體內(nèi)后天然材 料13定位在尿道下，消除尿道和網(wǎng)狀物的交界面上可能的糜爛組 織。天然材料13可以用縫合、生物相容膠、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)或其他公
知的手段連接到合成材料11上。
網(wǎng)狀物12可以采用任何常規(guī)的適于達(dá)到本發(fā)明預(yù)期目的的形 狀。網(wǎng)狀物12的典型寬度為約1厘米，其長度取決于經(jīng)受手術(shù)的婦 女的身體尺寸。網(wǎng)狀物12可以是單層的或是雙層的。網(wǎng)狀物U—般 采用平面構(gòu)造，或可采用管形構(gòu)造(見圖2d)以獲得附加的支承強(qiáng) 度并提供更多的表面積來讓組織纖維貼附。另外，網(wǎng)狀物12可以由
物12上還可以包覆有抗孩吏生物添加劑來防止或減少感染。網(wǎng)狀物12 上還可以設(shè)有一層光滑的包覆層，例如一種生物可吸收的水凝膠，以 便于網(wǎng)狀物穿過組織，如下所述。優(yōu)選的是，網(wǎng)狀物12如美國專利 5， 899， 909所述那樣包覆了一層可揭去的塑料外層。網(wǎng)狀物l2還可 以用射線不可透過的材料和/或和體內(nèi)組織可明顯區(qū)分的顏色的材料 制造，以允許今后診斷的顯影。
在一個實施例中，網(wǎng)狀物12用捆綁、粘結(jié)、或其他適用的連接 手段連接到針的連接段20上。優(yōu)選的是，網(wǎng)狀物12用一種生物相容 的熱縮管固定到針的連接段20上，如圖h所示。
圖3a所示為用于連接導(dǎo)向針I(yè)IO及耦合件112的針10的情況。 導(dǎo)向針110可以設(shè)計成具有和針10相近的彎曲半徑R。優(yōu)選的是， 導(dǎo)向針I(yè)IO具有較小的直徑，約2毫米。然而，導(dǎo)向針110也可以具 有和針10相同的直徑。耦合件ll2的作用是作為一個中介元件用來 將導(dǎo)向針110連接到針10上。耦合件112的形狀基本上是橢圓形， 有一個用來接納遠(yuǎn)端17的第一開孔I"和一個用來接納導(dǎo)向針110 的遠(yuǎn)端的第二開孔116。優(yōu)選的是，開孔116及114設(shè)計成以壓力配 合來與分別與導(dǎo)向針110及針10相連接。備選的是，開孔114及116 中可以包括一種生物相容膠或高摩擦材料，以便增強(qiáng)耦合件ll2和兩 個針10/110之間的連接。耦合件112可以用任何生物相容的金屬(諸
如不銹鋼)、聚氨酯、硅樹脂、橡膠或其他的相似材料來制造。
圖3b到圖3d所示為一個備選的連接裝置，該連接裝置用一種諸 如Tygon的高摩擦管170制成。圖3b中的管子的外徑恒定但其內(nèi)徑 是變化的，其內(nèi)徑較大的一端用來接納針10,而內(nèi)徑較小的一端用 來接納導(dǎo)向針110。圖3c所示的管172的內(nèi)徑和外徑都是變化的。 當(dāng)將針放入管內(nèi)時，逐漸縮小的內(nèi)徑壓在相應(yīng)針的遠(yuǎn)端周圍，高摩擦 系數(shù)便使針牢固地固定住。圖3d所示為針在管172內(nèi)的情況。優(yōu)選 的是，管170及172逐漸變細(xì)以消除突然變化的表面。在針被拖過腹 腔時，這種突然變化的表面會額外地增加拖力。
圖4a到圖4j所示為使用兩個針通過腹部植入網(wǎng)狀物12的外科 手術(shù)方法。圖中展示了婦女下腹部的相關(guān)部位的構(gòu)造，圖中陰道為 50、子宮為52、尿道為54、恥骨為56、存尿的膀胱為58、腹壁為 60。導(dǎo)向針110刺破位于恥骨56前方的腹壁60,循著恥骨56的輪 廓到達(dá)尿道54的一側(cè)，并通過事先制作在陰道50前壁上的切口露出 體外，如圖4a所示。再將耦合件112連接到露出體外的導(dǎo)向針110 的遠(yuǎn)端上及針10a上，如圖4b所示。圖中網(wǎng)狀物12的一端連接在針 10a的近端上。然后，外科醫(yī)生使導(dǎo)向針I(yè)IO后退通過腹部，并使針 10a通過陰道切口依循導(dǎo)向針110造成的相同路徑前進(jìn)，如圖4c所 示。針10a穿過陰道壁并通過尿道54 —側(cè)的軟組織，然后如圖4d 所示那樣通過恥骨56后方附近，再穿過脂肪、肌肉、筋膜各層，然 后在恥骨56上方處穿出腹壁60。然后，外科醫(yī)生從針10a上卸下手 柄21，并從腹壁60處將針10a拖出體外，如圖4e所示。
外科醫(yī)生從針10a上卸下導(dǎo)向針110,并重復(fù)同樣操作使導(dǎo)向針 110通過尿道54的相對側(cè)并用針10b將網(wǎng)狀物12植入到陰道壁和尿 道中部處，如圖4f到圖4j所示。從而完成網(wǎng)狀物的植入操作。
圖8a到圖8i所示為一個備選的優(yōu)選實施例。將第一導(dǎo)向針110a 刺破位于恥骨56前方的腹壁60,循著恥骨56的輪廓到達(dá)尿道54的 一側(cè)，并通過事先制作在陰道50前壁上的切口而露出體外；將第二 導(dǎo)向針110b象第一導(dǎo)向針110a那樣刺破位于恥骨56前方的腹壁 60，循著恥骨56的輪廓到達(dá)尿道54的對側(cè)，并通過事先制作在陰道 50前壁上的切口而露出體外，如圖8a所示。這時，外科醫(yī)生可以通 過一個膀胱鏡來確認(rèn)膀胱58的完整性。然后，將兩個耦合件112a，b
分別連接到兩個針10a，b的遠(yuǎn)端上。然后將其近端上連有網(wǎng)狀物12 的一個端頭的針10a通過耦合件112a連到導(dǎo)向針110a上，如圖8b 所示。然后，外科醫(yī)生使導(dǎo)向針110a后退通過腹部，并使針10a通 過陰道切口依循導(dǎo)向針110a形成的相同路徑前進(jìn)。針穿過陰道壁并 通過尿道54 —側(cè)的軟組織，然后通過恥骨56后方附近，再穿過脂肪、 肌肉、筋膜各層，然后在恥骨56上方穿出腹壁60,如圖8c到圖8d 所示。然后，外科醫(yī)生從針10a上卸下手柄21，并從腹壁60處將針 10a拖出體外，如圖8e所示。
外科醫(yī)生重復(fù)同樣操作，不同的只是退出導(dǎo)向針110b并驅(qū)使針 10b通過尿道54的相對側(cè)將網(wǎng)狀物12植入到陰道壁和尿道中部處， 如圖8f到圖8i所示。從而完成網(wǎng)狀物的植入。
圖5a到圖5d所示的備選實施例用于將針10連接到導(dǎo)向針110 上，并如上所述那樣通過腹部來植入一個網(wǎng)狀物12。在圖5a及圖5b 中，針10的遠(yuǎn)端改為包括一個開孔118,該開孔118可以壓接式連 接導(dǎo)向針110的遠(yuǎn)端。備選的是，開孔118可以包括諸如膠或高摩擦
材料等其他的連接手段。
圖5c中，針10的遠(yuǎn)端改為包括一個開孔120及一個鎖銷122。 導(dǎo)向針110改為包括一個L形溝槽124。導(dǎo)向針110的遠(yuǎn)端插入到開 孔120中，而溝槽124與鎖銷122相嚙合并且扭轉(zhuǎn)1/4圈后鎖定在那 里。圖5d所示為一個導(dǎo)向針110中的一個開孔126，該開孔126用 來接受針10遠(yuǎn)端上的一個突出元件128，該突出元件128以壓接入 開孔126。
圖3所示的實施例的一個優(yōu)點為針10既可以用于通過腹部植入 的操作又可以用于通過陰道植入的操作。在這一方法中， 一個包括連 接在一個網(wǎng)狀物12上的兩個針10、至少一個耦合件、以及至少一個 導(dǎo)向針的成套器械可滿足多個外科專家的使用要求。例如， 一位婦科 專家可能喜歡采用通過陰道植入的方法而可以不用該成套器械中的 耦合件及導(dǎo)向針，而一位泌尿科專家則可能喜歡采用通過腹部植入的 方法而可以利用該成套器械中的一個或多個耦合件及導(dǎo)向針。
圖6a到圖6h所示為本發(fā)明的一個備選實施例，該實施例用針10 刺透腹壁60并和網(wǎng)狀物12相連接。在該實施例中，網(wǎng)狀物12改成 包括一個用來和針10的遠(yuǎn)端相連的連接裝置。該連接裝置優(yōu)選為采
用可拆開的連接方式，所以當(dāng)網(wǎng)狀物的端頭拖出腹壁后便可和針脫開 連接，這時該針便可再次用來回拖網(wǎng)狀物的另一端。該實施例允許只 使用一枚針來完成植入操作。該實施例還允許使用至少部分地帶有天 然材料的網(wǎng)狀物。帶有天然材料的網(wǎng)狀物不適用于網(wǎng)狀物預(yù)先固定在 針上的實施例，因為天然材料在較長的庫存期內(nèi)不能夠存活。
將遠(yuǎn)端上帶有耦合裝置的針10刺入恥骨56前方的腹壁60,如 圖6a所示，再循著恥骨56的輪廓到達(dá)尿道54的一側(cè)，并通過事先 制作在陰道50前壁上的切口而露出體外，如圖6b所示。通過耦合裝 置將網(wǎng)狀物12的第一端連接到針10的遠(yuǎn)端上。然后，外科醫(yī)生使針 10后退并依循其原先形成的相同路徑通過盆腔，網(wǎng)狀物12也同時跟 隨著針前進(jìn)，如圖4c所示。針10及網(wǎng)狀物12穿過陰道并通過尿道 54 —側(cè)的軟組織。然后針及網(wǎng)狀物如圖4f所示那樣通過恥骨56后 方附近，并通過脂肪、肌肉及筋膜層，再穿過恥骨56上方的腹壁60 而穿出體外。
從網(wǎng)狀物的第一端上拆下針10。外科醫(yī)生重復(fù)進(jìn)行相同的操作， 不同的只是這一次針10從尿道54的相對側(cè)通過，如圖6d到圖6h 所示，以將網(wǎng)狀物12植入到陰道壁和尿道中部處。
圖7a到圖7g所示為針I(yè)O和網(wǎng)狀物12之間的連接裝置的幾個備 選實施例。圖7a及圖7b展示的耦合件130包括一個近端132及一個 遠(yuǎn)端134,近端132用來接納網(wǎng)狀物12,遠(yuǎn)端134用來接納針10的 遠(yuǎn)端17。針10的遠(yuǎn)端17包括一個用來與耦合件130可拆地連接的 連接槽120。耦合件130還包括兩個彈簧片136、 138，這兩個彈簧片 上分別帶有用來與連接槽120接合的指狀物140、 142。網(wǎng)狀物12優(yōu) 選為用生物相容膠或其他適用的機(jī)械固定裝置連接在遠(yuǎn)端132上。外 科醫(yī)生可以通過按壓彈簧片136、 138來迫使指狀物H0、 U2抬起， 這使得針10的遠(yuǎn)端17可以滑進(jìn)或滑出耦合件130，從而簡單地將針 IO接到耦合件130上或從耦合件130上拆下。指狀物140、 142與連 接槽120的嚙合使得針10牢固地連接在耦合件130之中。
圖7c到圖7e所示為一個耦合機(jī)械裝置150，該耦合機(jī)械裝置150 功能上和保險銷相似。彈簧臂152與針10的遠(yuǎn)端17上的小孔154 相連接。
圖7f和圖7g所示為一個連在網(wǎng)狀物12上的環(huán)形耦合機(jī)械裝置
160,環(huán)的用途為和連接槽120相嚙合。
正如本專業(yè)的技術(shù)人員所知，還存在許多可以用來將網(wǎng)狀物可拆 地連接到針上的連接裝置。
由于整個操作可以在局部麻醉的情況下實施，在網(wǎng)狀物12到位 后患者能夠向外科醫(yī)生提供反饋信號。通常，膀胱58內(nèi)要通過導(dǎo)尿 管充滿諸如水等流體并要求患者進(jìn)行咳嗽，外科醫(yī)生能夠據(jù)此判斷尿 道的工作情況。如果需要，外科醫(yī)生可以通過調(diào)整位于腹壁60外側(cè) 的網(wǎng)狀物12的兩端來調(diào)節(jié)其位置。調(diào)好以后，剪除位于腹壁外的多 余的網(wǎng)狀物，并將網(wǎng)狀物的端頭固定在腹內(nèi)并封閉腹部。同樣，封閉 陰道壁上的切口，借助于組織片將網(wǎng)狀物密封在尿道54和陰道壁50 之間。
網(wǎng)狀物12留在體內(nèi)并連接在腹壁上形成一個人造的吊帶，該吊 帶給尿道提供支承，該支承是尿道為了恢復(fù)患者對尿的節(jié)制所需要 的。
顯然，盡管上面已經(jīng)對本發(fā)明的許多具體形式作了圖示和敘述， 在不違背本發(fā)明的精神和不越出本發(fā)明的范圍的情況下仍可對這些
實施例作出許多修改。因此這里指出，以上內(nèi)容不對本發(fā)明的范圍構(gòu) 成限制。本發(fā)明的范圍將由所附的技術(shù)方案來限定。
權(quán)利要求
1.一種用于治療婦女壓力性尿失禁的外科器械，該器械包括一網(wǎng)狀物，該網(wǎng)狀物用于植入婦女的下腹部以對尿道提供支承，在該網(wǎng)狀物的第一端和第二端上相應(yīng)地包括一第一網(wǎng)狀物耦合裝置和一第二網(wǎng)狀物耦合裝置，其中第一網(wǎng)狀物耦合裝置和第二網(wǎng)狀物耦合裝置在其第一端處牢固地固定在該網(wǎng)狀物的相應(yīng)的第一端和第二端上，第一網(wǎng)狀物耦合裝置和第二網(wǎng)狀物耦合裝置分別在其第二端中具有一槽；以及一個彎曲針元件，該彎曲針元件部分地由一個彎曲軸限定，該彎曲軸具有一個遠(yuǎn)端及一個近端，其中，在第一網(wǎng)狀物耦合裝置和第二網(wǎng)狀物耦合裝置的第二端中的所述槽的尺寸構(gòu)造成在其中接收針元件的遠(yuǎn)端并形成緊干涉配合，從而使所述針元件可移動地耦合到網(wǎng)狀物上。
全文摘要
本發(fā)明描述一種用于治療婦女壓力性尿失禁的外科器械。該器械包括一網(wǎng)狀物，該網(wǎng)狀物用于植入婦女的下腹部以對尿道提供支承，在該網(wǎng)狀物的第一端和第二端上相應(yīng)地包括一第一網(wǎng)狀物耦合裝置和一第二網(wǎng)狀物耦合裝置，其中第一網(wǎng)狀物耦合裝置和第二網(wǎng)狀物耦合裝置在其第一端處牢固地固定在該網(wǎng)狀物的相應(yīng)的第一端和第二端上，第一網(wǎng)狀物耦合裝置和第二網(wǎng)狀物耦合裝置分別在其第二端中具有一槽；以及一個彎曲針元件，該彎曲針元件部分地由一個彎曲軸限定，該彎曲軸具有一個遠(yuǎn)端及一個近端，其中，在第一網(wǎng)狀物耦合裝置和第二網(wǎng)狀物耦合裝置的第二端中的所述槽的尺寸構(gòu)造成在其中接收針元件的遠(yuǎn)端并形成緊干涉配合，從而使所述針元件可移動地耦合到網(wǎng)狀物上。
文檔編號A61B17/04GK101099686SQ20071013870
公開日2008年1月9日 申請日期2002年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月4日
發(fā)明者B·盧斯科姆, G·W·卡默, H·-J·赫普夫納, S·蘭格雷伯 申請人:伊西康公司;伊西康有限公司