專利名稱：治療股骨頭缺血性壞死的一種中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療股骨頭缺血性壞死的一種中藥組合物，是一種治療股骨頭 缺血性壞死以中草藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景股骨頭缺血性壞死是指由于多種原因股骨頭臨近關(guān)節(jié)面組織的血液供應(yīng) 被破壞，而造成股骨頭缺血性壞死，是臨床常見的髖關(guān)節(jié)疾病之一。在其負(fù) 重面上日久會(huì)發(fā)生區(qū)域性的關(guān)節(jié)面塌陷、變形，最后造成髖關(guān)節(jié)的嚴(yán)重殘疾。股骨頭缺血性壞死發(fā)病高峰在40 50歲，男女比例約4:1，常為單側(cè)起 病，2年內(nèi)60%的患者對(duì)側(cè)髖關(guān)節(jié)亦受累。由于創(chuàng)傷、藥物濫用、酒等因素， 股骨頭缺血性壞死近年來的發(fā)生率有逐年上升的趨勢。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病屬于 "骨蝕"、"髖骨痹"、"骨痹"、"骨痿"的范疇。病因可歸納為氣血瘀 滯、肝腎虧虛、濕熱痰火、肝火留筋等方面。臨床主要表現(xiàn)為1、疼痛；股 骨頭缺血壞死早期可以沒有臨床癥狀，而是在拍攝X線片時(shí)發(fā)現(xiàn)的。最早出 現(xiàn)的癥狀時(shí)髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)疼痛。2、關(guān)節(jié)僵硬與活動(dòng)受限；早期患者髖關(guān)節(jié) 活動(dòng)正常或輕微喪失，表現(xiàn)為向某一方向活動(dòng)障礙，特別是內(nèi)旋。3、跛行； 早期患者由于股骨頭內(nèi)壓增高，可有間歇性跛行，休息后好轉(zhuǎn)，晚期患者由 于股骨頭塌陷及髖關(guān)節(jié)半脫位可有持續(xù)性跛行。目前，股骨頭缺血性壞死的治療分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療，治療自的 是保留股骨頭，最大限度地恢復(fù)髖關(guān)節(jié)功能。采用中醫(yī)辯證治療分為；氣愈 瘀滯、肝腎虧虛、濕熱痰火、肝火留筋等方法，效果較明顯，能延緩疾病的 發(fā)展。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療股骨頭缺血性壞死的一種中藥組合物。具有療 效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量:配比的原料藥制成的熟地黃1.5 6份杜仲 1.0 4份五加皮0. 1 2份川牛膝1.5 6份狗脊 1.0 4份桂枝0. 1 2份龜甲 1.5 6份續(xù)斷 1.0 4份生麻黃0. 1 1份雞血藤 1.5 6份丹參1.0 4份水蛭0. 1 0. 5份肉灰蓉1.0 4份地龍 0. 1 2份三七粉0. 1 0. 5份。本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是
熟地黃2. 5 《5份杜仲1.5 2. 5份五加皮0.5, 1.5份川牛膝2. 5 《5份狗脊1.5 2. 5份桂枝0.5' 1. 5份龜 甲2. 5 《5份續(xù)斷1.5 2. 5份生麻黃0.3' 0. 7份雞血藤2.5 '3. 5份丹參1.5 2. 5份水蛭0.2' 0. 4份肉蓯蓉1.5 '2. 5份地龍 0.5 1. 5份三七粉0.2' 0. 4份。本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量:配比是熟地黃3份杜仲2份五加皮l份川牛膝3份狗脊2份桂枝l份龜 甲3份續(xù)斷2份生麻黃0. 5份雞血藤3份丹參2份水蛭0. 3份肉蓯蓉2份地龍l份三七粉0. 3份。本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸 軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社第197頁)。川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的 功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)， 風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第301頁)。龜甲藥性咸、甘，微寒。歸肝、腎、心經(jīng)。具有滋陰潛陽，補(bǔ)腎健骨， 補(bǔ)心安神，固經(jīng)止血的功效?？芍委熽幪摮睙?，骨蒸盜汗，頭暈?zāi)垦?，虛風(fēng)內(nèi) 動(dòng)，手足蠕動(dòng)，筋骨痿弱，小兒鹵門不合，驚悸失眠，健忘，月經(jīng)過多，崩中 漏下。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版 第1608頁)。雞血藤藥性苦、微甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的 功效?？芍委熓肿懵槟荆w癱瘓，風(fēng)濕痹痛，貧血，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng) 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 1689頁)。肉蓯蓉藥性甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽，益精血，潤腸 道的功效?？芍委熌I陽虛衰、精血不足之陽痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛 腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中 醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1226頁)。杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的 功效。可治療腰膝酸痛，陽痿，尿頻，小便余瀝，風(fēng)濕痹痛，胎動(dòng)不安，習(xí)慣 性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1514頁)。狗脊藥性苦、甘，溫。具有強(qiáng)腰膝，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)的功效?？芍委?腎虛腰痛脊強(qiáng)，足膝軟弱無力，風(fēng)濕痹痛，小便過多，遺精，婦女白帶過多等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 2020頁)。續(xù)斷藥性苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈， 止崩漏的功效?？芍委熝乘嵬矗?jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷，損筋折骨，胎動(dòng)漏紅， 血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3172頁)。丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出 版社第二版第647頁)。地龍性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱經(jīng)。具有清熱、平肝、止喘、通 絡(luò)利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風(fēng)抽搐、風(fēng)熱頭痛、目赤、中風(fēng)半身不遂， 喘息、喉痹、關(guān)節(jié)疼痛、齒衄、小便不通、瘰疬、痄腮、瘡瘍、高熱、支氣管 哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、濕疹、丹毒，燒燙傷、骨折等。(季宇 彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第522頁)。五加皮藥性辛、苦、微甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎， 強(qiáng)筋骨，活血脈的功效。可治療風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，筋骨痿軟，小兒行遲， 體虛羸弱，跌打損傷，骨折，水腫，腳氣，陰下濕癢等。(《中藥大辭典》南 京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第513頁)。桂枝藥性辛、甘，溫。歸膀胱、心、肺經(jīng)。具有散寒解表，溫經(jīng)，通 陽的功效?？芍委燂L(fēng)寒表證，寒濕痹痛，四肢厥冷，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕結(jié)塊，胸 痹，心悸，痰飲，小便不利等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？?學(xué)技術(shù)出版社第二版第2522頁)。生麻黃藥性辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經(jīng)。具有發(fā)汗解表，宣肺平喘， 利水消腫的功效?？芍委燂L(fēng)寒表實(shí)證，咳嗽氣喘，風(fēng)水，小便不利，風(fēng)濕痹痛， 肌膚不仁，風(fēng)疹瘙癢，陰疽痰核等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3094頁)。水蛭性味咸、苦，平；有小毒。歸肝經(jīng)。具有破血，逐瘀，通經(jīng)的功效。
可治療癥瘕痞塊，血瘀經(jīng)閉，跌撲損傷等。(國家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第63頁化學(xué)工業(yè)出版社)。三七粉藥性甘、微苦，溫。歸肝、胃、心、大腸經(jīng)。具有止血散瘀， 消腫定痛的功效?？芍委熗卵妊?，尿血，便血，血痢，崩漏，產(chǎn)后出血， 外傷出血，跌仆損傷，胸痹心痛，脘脅久痛，癥瘕積塊，血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn) 后瘀滯腹痛，瘡癰腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué) 技術(shù)出版社第二版第74頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用熟地黃、川牛膝、龜甲、雞 血藤和生麻黃為君藥；用杜仲、狗脊、續(xù)斷、丹參、三七粉、肉蓯蓉和水蛭為 臣藥；用地龍、五加皮和桂枝為佐使藥。諸藥相合，共具補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)壯筋骨 的功效。治療股骨頭缺血性壞死具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格 低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療股骨頭缺血性壞死，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、 慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改 變，藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療股骨頭缺血性壞死，對(duì)股骨頭缺血性壞死的預(yù) 防也有很好的作用，治療股骨頭缺血性壞死具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療股骨頭缺血性壞死的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果 如下；治療股骨頭缺血性壞死患者28例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至 三次，飯前半小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊 愈20例占71. 43%，好轉(zhuǎn)6例占21. 43%，未愈2例占7. 14%，總有效率達(dá)92. 86%。 經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn) 異常。
具體實(shí)施方式
原料藥五加皮l份 桂枝l份 生麻黃0,5份份2份份2 2述杜按湯份黃脊斷狗續(xù)份份3 3膝甲川龜實(shí)
雞血藤3份 丹參2份 水蛭0.3份 肉蓯蓉2份 地龍l份 三七粉0.3份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療股骨頭 缺血性壞死的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、治療股骨頭缺血性壞死的一種中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的熟地黃1.5～6份杜仲1.0～4份五加皮0.1～2份川牛膝1.5～6份狗脊1.0～4份桂 枝0.1～2份龜 甲1.5～6份續(xù)斷1.0～4份生麻黃0.1～1份雞血藤1.5～6份丹參1.0～4份水 蛭0.1～0.5份肉蓯蓉1.0～4份地龍0.1～2份三七粉0.1～0.5份。
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療股骨頭缺血性壞死的一種中藥組合物，其中各原 料藥的重量配比是熟地黃2.5 3. 5份杜仲1.5 2. 5份五加皮0. 5 1.5份川牛膝2.5 3. 5份狗脊1.5 2. 5份桂枝0. 5 1.5份龜 甲2.5 3. 5份續(xù)斷1.5 2. 5份生麻黃0. 3 0.7份雞血藤2. 5 3. 5份丹參1.5 2. 5份水蛭0. 2 0.4份肉灰蓉1.5 2. 5份地龍0. 5 1.5份三七粉0. 2 0.4份
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療股骨頭缺血性壞死的一種中藥組合物，其中各原 料藥的重量配比是熟地黃3份杜仲2份五加皮l份川牛膝3份狗脊2份桂枝l份龜 甲3份續(xù)斷2份生麻黃0. 5份雞血藤3份丹參2份水蛭0. 3份肉蓯蓉2份地龍l份三七粉0. 3份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療股骨頭缺血性壞死的一種中藥組合物，它是以熟地黃、杜仲、雞血藤和五加皮等10多味中草藥為原料。具有補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)壯筋骨的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療股骨頭缺血性壞死的一種中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/64GK101129583SQ200710122300
公開日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所