專利名稱：一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物，是一種治療股骨頭 缺血性壞死以中草藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景股骨頭缺血性壞死是指由于多種原因股骨頭臨近關(guān)節(jié)面組織的血液供應(yīng) 被破壞，而造成股骨頭缺血性壞死，是臨床常見的髖關(guān)節(jié)疾病之一。在其負(fù) 重面上日久會(huì)發(fā)生區(qū)域性的關(guān)節(jié)面塌陷、變形，最后造成髖關(guān)節(jié)的嚴(yán)重殘疾。股骨頭缺血性壞死發(fā)病高峰在40 50歲，男女比例約4:1，常為單側(cè)起 病，2年內(nèi)60%的患者對側(cè)髖關(guān)節(jié)亦受累。由于創(chuàng)傷、藥物濫用、酒等因素， 股骨頭缺血性壞死近年來的發(fā)生率有逐年上升的趨勢。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病屬于 "骨蝕"、"髖骨痹"、"骨痹"、"骨痿"的范疇。病因可歸納為氣血瘀 滯、肝腎虧虛、濕熱痰火、肝火留筋等方面。臨床主要表現(xiàn)為1、疼痛；股 骨頭缺血壞死早期可以沒有臨床癥狀，而是在拍攝X線片時(shí)發(fā)現(xiàn)的。最早出 現(xiàn)的癥狀時(shí)髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)疼痛。2、關(guān)節(jié)僵硬與活動(dòng)受限；早期患者髖關(guān)節(jié) 活動(dòng)正?；蜉p微喪失，表現(xiàn)為向某一方向活動(dòng)障礙，特別是內(nèi)旋。3、跛行； 早期患者由于股骨頭內(nèi)壓增高，可有間歇性跛行，休息后好轉(zhuǎn)，晚期患者由 于股骨頭塌陷及髖關(guān)節(jié)半脫位可有持續(xù)性跛行。目前，股骨頭缺血性壞死的治療分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療，治療目的 是保留膠骨頭，最大限度地恢復(fù)髖關(guān)節(jié)功能。采用中醫(yī)辯證治療分為；氣血 瘀滯、肝腎虧虛、濕熱痰火、肝火留筋等方法，效果較明顯，能延緩疾病的 發(fā)展。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物。具有療 效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的:生薏苡仁1. 5 6份制沒藥0. 1 2份茯苳1. 0 4份生黃芪1. 5 6份鹽黃柏0. 1 2份丹參1. 0 4份鹿角霜1.5 6份牡丹皮0. 1 2份澤瀉1. 0 4份川牛膝1. 0 4份法半夏0. 3 1.2份地龍0. 1 2份制乳香0. 1 2份制膽南星0. 3 1.2份蜈蚣0. 05 0. 4份。本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是:200710122299.8說明書第2/5頁生薏苡仁2.5 3.5份 制沒藥0. 5 1.5份茯苓1.5 2. 5份生黃芪2.5 3.5份 鹽黃柏0. 5 1.5份丹參1.5 2. 5份鹿角霜2.5 3.5份 牡丹皮0. 5 1.5份澤瀉1.5 2. 5份川牛膝1.5 2.5份 法半夏0. 4 0.8份地龍0. 5 1.5份制乳香0.5 1.5份制膽南星0. 4 0.8份蜈蚣0.1 0. 3份。本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是生薏該仁3份 制沒藥l份茯苓2份生黃芪3份 鹽黃柏l份丹參2份鹿角霜3份 牡丹皮l份澤瀉2份川牛膝2份 法半夏0.6份地龍l份制乳香l份制膽南星0.6份蜈般0. 2份。本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下生薏苡仁藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利濕健脾，舒筋 除痹，清熱排膿的功效?？芍委熕[，腳氣，小便淋瀝，濕溫病，泄瀉，帶下， 風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3725頁)。生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大 辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁)。鹿角霜藥性咸、濕，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，收斂止血的功 效?？芍委熌I虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)， 遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3118頁)。川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的 功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)， 風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？?學(xué)技術(shù)出版社第二版第301頁)。茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和 胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁)。丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第647頁)。澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕瑹崃軡?，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2067 頁)。制乳香藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血，行氣，止痛的 功效?？芍委熜母固弁?，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，跌打瘀痛，癰疽腫毒， 瘡潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第 二版第1992頁)。制沒藥藥性苦，平。歸心、肝、脾經(jīng)。具有祛瘀，消腫，定痛的功效。 可治療胸腹痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，跌打腫痛，癰腫瘡瘍，目赤腫痛等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1636頁)。鹽黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的 功效?？芍委煗駸崃〖病⑿篂a、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躕， 以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī) 藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2823頁)。牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散 瘀的功效。可治療溫?zé)岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨 蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1578頁)。地龍性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱經(jīng)。具有清熱、平肝、止喘、通 絡(luò)利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風(fēng)抽搐、風(fēng)熱頭痛、目赤、中風(fēng)半身不遂， 喘息、喉痹、關(guān)節(jié)疼痛、齒衄、小便不通、瘰疬、痄腮、瘡瘍、高熱、支氣管 哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、濕疹、丹毒，燒燙傷、骨折等。(季宇 彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第522頁)。法半夏藥性辛，溫，有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有燥濕化痰，降逆止 嘔，消痞散結(jié)的功效。可治療晐喘痰多，嘔吐反胃，胸脘痞滿，疼痛眩暈，夜 臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1073頁)。制膽南星藥性苦、微辛，涼。歸肝、膽、肺經(jīng)。具有清火化痰，熄風(fēng)定 驚的功效?？芍委熤酗L(fēng)，驚風(fēng)，癲癇，頭痛，眩暈，喘嗽等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2380頁)。
蜈松藥性辛，溫，有毒。歸肝經(jīng)。具有祛風(fēng)，定驚，攻毒，散結(jié)的功效。 可治療中風(fēng)，驚癇，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3472頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用制膽南星、生薏苡仁、生黃 芪和鹿角霜為君藥；用法半夏、茯苓、川牛膝、地龍、丹參和澤瀉為臣藥；用 制乳香、制沒藥、鹽黃柏、牡丹皮和蜈蚣為佐使藥。諸藥相合，共具化痰除濕， 理氣通絡(luò)的功效。治療股骨頭缺血性壞死具有療效確切，無毒副作用，服用方 便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療股骨頭缺血性壞死，對人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、 慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改 變，藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖,有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療股骨頭缺血性壞死,對股骨頭缺血性壞死的預(yù) 防也有很好的作用，治療股骨頭缺血性壞死具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對治療股骨頭缺血性壞死的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果 如下；治療股骨頭缺血性壞死患者30例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊 愈20例占66, 67%，好轉(zhuǎn)8例占26. 67%，未愈2例占6. 67%,總有效率達(dá)93. 33% 。 經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn) 異常。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥:生薏苡仁3份制沒藥l份茯苳2份生黃芪3份鹽黃桕l份丹參2份鹿角霜3份牡丹皮l份澤瀉2份川牛膝2份法半夏0. 6份地龍l份制乳香l份制膽南星0. 6份蜈蚣0. 2份。制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小
時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療股骨頭 缺血性壞死的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生薏苡仁 1.5～6份制沒藥 0.1～2份茯苓1.0～4份生黃芪1.5～6份鹽黃柏 0.1～2份丹參1.0～4份鹿角霜1.5～6份牡丹皮 0.1～2份澤瀉1.0～4份川牛膝1.0～4份法半夏 0.3～1.2份 地龍0.1～2份制乳香0.1～2份制膽南星0.3～1.2份 蜈蚣0.05～0.4份。
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物，其中各原 料藥的重量配比是生薏苡仁2. 5 '3. 5份制沒藥0. 5 1.5份茯零1.5' 2. 5份生黃芪2. 5 '3. 5份鹽黃柏0. 5 1. 5份丹參1.5' 2. 5份鹿角霜2. 5 《5份牡丹皮0. 5 1.5份澤瀉1.5' 2. 5份川牛膝1. 5 么5份法半夏0. 4 0. 8份地龍0, 5' 1.5份制乳香0. 5 丄5份制膽南星0. 4 0. 8份蜈松0. 1' 0. 3份。
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物，其中各原 料藥的重量配比是生薏苡仁3份制沒藥l份茯苓2份生黃芪3份鹽黃柏l份丹參2份鹿角霜3份牡丹皮l份澤瀉2份川牛膝2份法半夏0. 6份地龍l份制乳香l份制膽南星0. 6份蜈船0. 2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物，它是以法半夏、茯苓、制膽南星、生薏苡仁和川牛膝等10多味中草藥為原料。具有化痰除濕，理氣通絡(luò)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61K35/64GK101129886SQ200710122299
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所