專利名稱：一種治療乳房肥大癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳房肥大癥的中藥制劑，是一種治療乳房肥大癥以中 草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
成年婦女一側(cè)或兩側(cè)乳房過度發(fā)育增大，超過正常乳房的界限及重量者， 稱為成人型乳房肥大癥。中醫(yī)古代文獻(xiàn)中有"乳懸"記載，其癥狀與本病相
似。西醫(yī)學(xué)對本病的認(rèn)識最早見于1669年Durstan的報道，并認(rèn)為本病應(yīng) 手術(shù)矯正。Geschichter (1943)曾指出，青春期激素刺激強(qiáng)度與作用時間及 乳房對此反應(yīng)異常，均能使乳房肥大。Novak (1956)指出致乳房肥大不是 雌激素暈的增加，而是乳腺組織對雌激素敏感性的提高。劉錫申、伶慕光 (1964)提到乳房肥大是雌激素水平過高或乳腺組織對雌激素的敏感性過高 引起。與現(xiàn)代對此病的認(rèn)識相吻合。中藥認(rèn)為本病由于產(chǎn)后氣血兩虛，肝腎 不足，沖任失養(yǎng)；或飲食傷脾，生化無權(quán)，中氣虛弱，固攝不能，胃虛血燥， 乳房失養(yǎng)而弛張不收；或憂思郁怒，情志內(nèi)傷，肝脾氣逆，肝郁氣滯，脾傷 則痰濁內(nèi)生，痰氣互結(jié)，經(jīng)絡(luò)阻塞，而見乳房肥大。本病屬本虛標(biāo)實，肝脾 腎不足為發(fā)病之本，肝經(jīng)馳張為發(fā)病之標(biāo)。病位在肝、脾、腎。中醫(yī)在臨床 上分肝腎陰虛、氣滯痰凝、肝經(jīng)風(fēng)熱、胃虛血燥等癥型辨證治療，取得很好 效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳房肥大癥的中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 生牡蠣1.5 6份 香附1.0 4份 海藻1.5 6份 柴胡 1.0 4份 夏枯草1.5 6份當(dāng)歸 1.0 4份 炒白術(shù) L0 4份白芍 1.0 4份
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 生牡蠣2.5 3.5份 香附 1.5 2.5份 海藻2.5 3.5份 柴胡 1.5 2.5份 夏枯草2.5 3.5份 當(dāng)歸 1.5 2.5份 炒白術(shù)1.5 2.5份 白芍 1.5 2.5份
炒梔子 浙貝母 牡丹皮 法半夏
l.O' 0. l' 0. l' 0. P
'2份 '2份
炒梔子 1. 5 2. 5份 浙貝母0.5 1.5份 牡丹皮0.5 1.5份 法半夏0.3 0. 7份￡
本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是 生牡蠣3份 香附2份 炒梔子2份 海藻3份 柴胡2份 浙貝母l份 夏枯草3份 當(dāng)歸2份 牡丹皮l份 炒白術(shù)2份 白芍2份 法半夏0.5份。 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅散 結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自 汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁)。
海藻藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有消痰軟堅，利水退腫的功效。 可治療癭瘤，瘰疬，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2737頁)。
夏枯草藥性苦、辛，寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清肝明目，散結(jié)解毒的功 效?？芍委熌砍嘈呙?，目珠疼痛，頭痛眩暈，耳鳴，瘰疬癭瘤，乳癰痄腮，癰 癤腫毒，急、慢性肝炎，高血壓病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2562頁)。
炒白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安 胎的功效?？芍委熎馓撊踔α?，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便 不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁)。
香附藥性辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經(jīng)。具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)， 安胎的功效。可治療脅肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，腙腹痞滿疼 痛，噯氣吞酸，嘔惡，經(jīng)行腹痛，崩漏帶下，胎動不安等。(《中藥大辭典》南 京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2341頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、癥疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽疫瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。
白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂 陰平肝的功效?？芍委熝摵疅?，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月 經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京
中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁)。
炒梔子藥性苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩，清熱 利濕，涼血解毒的功效?？芍委煙岵⌒臒?，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋癥， 吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2242頁)。
浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經(jīng)。具有清熱化痰，降氣止咳，散結(jié)消 腫的功效?？芍委燂L(fēng)熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2711頁)。
牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散 瘀的功效。可治療溫?zé)岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨 蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1578頁)。
法半夏藥性辛，溫，有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有燥濕化痰，降逆止 嘔，消痞散結(jié)的功效?？芍委熆却刀?，嘔吐反胃，胸脘痞滿，疼痛眩暈，夜 臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1073頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生牡蠣、海藻和夏枯草為君 藥；用香附、柴胡、當(dāng)歸、白芍、炒白術(shù)和炒梔子為臣藥；用法半夏、牡丹皮 和浙貝母為佐使藥。諸藥相合，共具舒肝理氣，化痰散結(jié)的功效。治療乳房肥 大癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療乳房肥大癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒 性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖,葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療乳房肥大癥，對乳房肥大癥的預(yù)防也有很好的 作用，治療乳房肥大癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療乳房肥大癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下； 治療乳房肥大癥患者28例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半 小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈14例占50%， 好轉(zhuǎn)10例占35. 71%，無效4例占14. 29%，總有效率達(dá)85. 71%。經(jīng)三個療程治療 后，病人無任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
生牡蠣3份 香附2份 炒梔子2份
海藻3份 柴胡2份 浙貝母l份
夏枯草3份當(dāng)歸2份 牡丹皮l份
炒白術(shù)2份 白芍2份 法半夏0.5份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療乳房肥 大癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。兩個 月為一個療程。
權(quán)利要求
1、一種治療乳房肥大癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生牡蠣 1.5～6份香附 1.0～4份炒梔子 1.0～4份海藻1.5～6份柴胡 1.0～4份浙貝母 0.1～2份夏枯草 1.5～6份當(dāng)歸 1.0～4份牡丹皮 0.1～2份炒白術(shù) 1.0～4份白芍 1.0～4份法半夏 0.1～1份。
1、 一種治療乳房肥大癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料 藥制成的香附 1.0 4份 炒梔子 1.0 4份 柴胡 1.0 4份 浙貝母0. 1 2份 當(dāng)歸1.0 4份 牡丹皮0. 1 2份 白芍 1.0 4份 法半夏0. 1 1份。 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療乳房肥大癥的中藥制劑，其中各原料藥的重 配比是香附1.5 2.5份 炒梔子 1.5-柴胡 L5 2.5份 浙貝母0.5-當(dāng)歸 L5 2.5份 牡丹皮0.5-炒白術(shù)1.5 2.5份 白芍 1.5 2.5份 法半夏0.3-3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療乳房肥大癥的中藥制劑，其中各原料藥的重 量配比是生牡蠣 海藻 夏枯草 炒白術(shù)生牡蠣 海藻2. 5' 2. 5' 2. 5' 1,5''6份 錯 俯 4份'3. 5份 《5份 《5份 么5份么5份 丄5份 '1.5份 力.7份。生牡蠣3份香附2份炒梔子2份海藻3份柴胡2份浙貝母l份夏枯草3份當(dāng)歸2份牡丹皮l份炒白術(shù)2份白芍2份法半夏0. 5份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳房肥大癥的中藥制劑，它是以生牡蠣、海藻、夏枯草和香附等10多味中草藥為原料。具有舒肝理氣，化痰散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳房肥大癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/56GK101112506SQ200710121030
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所