專利名稱：一種治療羊水過少的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療羊水過少的中藥制劑，是一種治療羊水過少以中草藥 為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
妊娠晚期羊水量少于300毫升者，稱為羊水過少。早、中期妊娠的羊水 過少，多以流產(chǎn)而告終。羊水過少時，羊水呈黏稠、渾濁、暗綠色，嚴重影 響圍生兒的預后，其論治散見于中醫(yī)"胎萎"、"胎枯"的有關文獻中，缺 乏專篇論述。本病在臨床上雖較羊水過多者少見，近年來由于對高危妊娠的 研究及B超的廣泛運用，其檢出率由O. 1%上升為0.5% 4%。中醫(yī)認為本病的 原因主要為陰血不足，津液虧少?；颊咚伢w陰虛津虧，或者孕后胎漏淋漓， 或者孕后熱病，損及肝腎，以致陰精不足，津液虧少，不能充實子宮以養(yǎng)胎 兒，故致羊水不足。亦有患者素體脾弱，生化之源不足，氣血不充，或便溏 泄瀉，以致津液虧耗，孕后應陰血下聚以養(yǎng)胎元，由于陰血不足，津液不充， 自然養(yǎng)胎之陰精亦少，而致羊水過少。中醫(yī)在臨床上分陰虛津虧證、脾虛血 少證等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑， 具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療羊水過少的中藥制劑。具有療效確切、安 全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重it配比的原料藥制成的
沙參 1.5 6份麥門冬1.5 6份熟地黃1.5' 6份
山藥 1.0 4份何首烏1.0 4份枸杞子1.O 4份
當歸 1.0 4份生黃芪 1.0 4份生牡蠣1.0' 4份
玄參0. 1 2份覆盆子0. 1 2份炙甘草0.l' 2份
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是
沙參2. 5 3. 5份麥門冬2. 5 3. 5份熟地黃2. 5 3.5份
山藥1. 5 2. 5份何首烏1.5 2. 5份枸杞子1. 5 2.5份
當歸1.5 2. 5份生黃芪1. 5 2. 5份生牡蠣1. 5 2.5份
玄參0. 5 1.5份覆盆子0. 5 1.5份炙甘草0. 5 1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是 沙參3份 麥門冬3份 熟地黃3份
本發(fā)明中的藥物機理如下
沙參藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰清熱，潤肺化痰， 益胃生津的功效?？芍委熽幪摼每?，癆嗽痰血，燥咳痰少，虛熱喉痹，津傷口 渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版 第1626頁)。
麥門冬藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經(jīng)。具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃 生津，清心除煩的功效?？芍委煼卧锔煽龋伟b，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴, 心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學編著上海科學技術出版社第二版第1430頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ?軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功 效。可治療脾虛泄瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。 外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術 出版社第二版第218頁)。
何首烏藥性苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，潤 腸通便，祛風，解毒的功效。可治療頭昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸軟，須發(fā) 早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第 1588頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效。 可治療肝腎虧虛，頭暈目眩，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消 渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二 版第2248頁)。
當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版 第1210頁)。
份份份
2 2
子蠣草
杞牡甘
枸生炎
份份份
2 2 1
烏芪子
首黃盆
何生覆
份份份
2 2 1
藥歸參
山當玄
生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大
辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2813頁)。
生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅散 結(jié)，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自 汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海 科學技術出版社第二版第1574頁)。
玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效。可治療溫熱病熱入營血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1062頁)。
覆盆子藥性甘、酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝益腎，固精縮尿， 明目的功效。可治療陽痿早泄，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺， 目視昏暗，須發(fā)早白等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技 術出版社第二版第3813頁)。
炙甘草藥性甘，平。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。具有和中緩急，潤肺，解毒， 調(diào)和諸藥的功效?？芍委熎⑽柑撊?，倦怠食少，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，心 悸，臟躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒，及藥物、食物 中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版 第792頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用沙參、麥門冬和熟地黃為君 藥；用山藥、何首烏、枸杞子、當歸、生黃芪和生牡蠣為臣藥；用玄參、覆盆 子和炙甘草為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰生津，益氣安胎的功效。治療羊水 過少具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療羊水過少，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性 實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸,
卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療羊水過少，對羊水過少的預防也有很好的作
用，治療羊水過少具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療羊水過少的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治 療羊水過少患者22例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時 服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈10例占45. 45%,好 轉(zhuǎn)10例占45. 45%，無效2例占9. 09%,總有效率達90. 9%。經(jīng)三個療程治療后， 病人無任何不良反應,三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
沙參3份麥門冬3份熟地黃3份
山藥2份何首烏2份枸杞子2份
當歸2份生黃芪2份生牡蠣2份
玄參l份覆盆子l份炙甘草l份。
制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療羊水過 少的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 一個月 為一個療程。
權(quán)利要求
1、一種治療羊水過少的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的沙參 1.5～6份麥門冬 1.5～6份熟地黃 1.5～6份山藥 1.0～4份何首烏 1.0～4份枸杞子 1.0～4份當歸 1.0～4份生黃芪 1.0～4份生牡蠣 1.0～4份玄參 0.1～2份覆盆子 0.1～2份炙甘草 0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療羊水過少的中藥制劑，它是以覆盆子、枸杞子、生牡蠣和熟地黃等10多味中草藥為原料。具有滋陰生津，益氣安胎的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療羊水過少的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/00GK101116725SQ20071012100
公開日2008年2月6日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所