專利名稱：一種治療羊水過少的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療羊水過少的中藥組合物，是一種治療羊水過少以中草 藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景妊娠晚期羊水量少于300毫升者，稱為羊水過少。早、中期妊娠的羊水 過少，多以流產(chǎn)而告終。羊水過少時，羊水呈黏稠、渾濁、暗綠色，嚴重影 響圍生兒的預(yù)后，其論治散見于中醫(yī)"胎萎"、"胎枯"的有關(guān)文獻中，缺 乏專篇論述。本病在臨床上雖較羊水過多者少見，近年來由于對高危妊娠的 研究及B超的廣泛運用，其檢出率由O. 1%上升為0,5% 4%。中醫(yī)認為本病的 原因主要為陰血不足，津液虧少?；颊咚伢w陰虛津虧，或者孕后胎漏淋漓， 或者孕后熱病，損及肝腎，以致陰精不足，津液虧少，不能充實子宮以養(yǎng)胎 兒，故致羊水不足。亦有患者素體脾弱，生化之源不足，氣血不充，或便溏 泄瀉，以致津液虧耗，孕后應(yīng)陰血下聚以養(yǎng)胎元，由于陰血不足，津液不充， 自然養(yǎng)胎之陰精亦少，而致羊水過少。中醫(yī)在臨床上分陰虛津虧證、脾虛血 少證等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑， 具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療羊水過少的中藥組合物。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的太子參 1.5 6份白芍1.0 4份桑椹子1.0 4份熟地黃 1.5 6份黃精1.0 4傷、巴戟天1.0' 4份炒白術(shù) 1.5 6份當(dāng)歸 1.0 4份茯苳1.0 4份生甘草0. 1 2份山藥 0. 1 2份山茱萸0.1' 2份。本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是太子參2. 5 3. 5份白芍1.5 2. 5份桑椹子1. 5 '2. 5份熟地黃2. 5 3. 5份黃精1. 5 2. 5份巴戟天1. 5 '2. 5份炒白術(shù)2. 5 3. 5份當(dāng)歸1. 5 2. 5份茯苓1. 5 '2. 5份生甘草0.5 1.5份山藥0. 5 1. 5份山茱萸0. 5 '1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重j匱配比是太子參3份 白芍2份桑椹子2份
本發(fā)明中的藥物機理如下太子參藥性甘、微苦，微寒。歸脾、肺經(jīng)。具有益氣生津，補脾潤肺 的功效?？芍委熎⑻擉w倦，食欲不振，氣陰兩傷，干咳痰少，自汗氣短，內(nèi)熱 口渴，神經(jīng)衰弱，心悸失眠，頭昏健忘，小兒夏季熱等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第534頁)。熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸 軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁)。炒白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安 胎的功效?？芍委熎馓撊踔α?，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便 不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁)。白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂 陰平肝的功效?？芍委熝摵疅幔涓固弁?，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月 經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁)。黃精藥性甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤肺，補脾益氣，滋腎 填精的功效。可治療陰虛勞嗽，肺燥咳嗽；脾虛乏力，食少口干，消渴；腎虧 腰膝酸軟，陽痿遺精，耳鳴目暗，須發(fā)早白，體虛羸瘦，風(fēng)癩癬疾等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2830頁)。當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽疫瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。桑椹子藥性甘、酸，寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰養(yǎng)血，生津，潤腸的 功效?？芍委煾文I不足和血虛精虧的頭暈?zāi)垦?，耳鳴，須發(fā)早白，失眠，消渴， 腰酸，腸燥便秘，禿瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué) 技術(shù)出版社第二版第2791頁)。巴戟天藥性辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補腎助陽，強筋壯骨，份份份2 2 1天苳萸戟 茱巴茯山份份份2 2 1精歸藥黃當(dāng)山份份份3 3 1黃術(shù)草地白甘熟炒生
祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熌I虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不 孕，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，風(fēng)濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第709頁)。茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和 胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁)。生甘草藥性甘，平。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。具有和中緩急，潤肺，解毒， 調(diào)和諸藥的功效?？芍委熎⑽柑撊酰氲∈成?，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，心 悸，臟躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒，及藥物、食物 中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版 第792頁)。山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功 效。可治療脾虛泄瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。 外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù) 出版社第二版第218頁)。山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，收斂固脫的功效。 可治療頭暈?zāi)垦?，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦 女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第248頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用太子參、熟地黃和炒白術(shù)為 君藥；用白芍、黃精、當(dāng)歸、桑椹子、巴戟天和茯苓為臣藥；用生甘草、山藥 和山茱萸為佐使藥。諸藥相合，共具益氣健脾，養(yǎng)血補血的功效。治療羊水過 少具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療羊水過少，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性 實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸,揮發(fā)油，果膠,果糖，有機酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收,增強體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療羊水過少，對羊水過少的預(yù)防也有很好的作 用，治療羊水過少具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療羊水過少的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治 療羊水過少患者18例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時 服用。 一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈8例占44. 44%,好 轉(zhuǎn)8例占44. 44%，無效2例占11. 11%,總有效率達88. 88%。經(jīng)三個療程治療后， 病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥太子參3份白芍2份桑椹子2份熟地黃3份黃精2份巴戟天2份炒白術(shù)3份當(dāng)歸2份茯冬2份生甘草l份山藥l份山茱萸l份。制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療羊水過 少的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 一個月 為一個療程。
權(quán)利要求
1、一種治療羊水過少的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的太子參 1.5～6份白芍 1.0～4份桑椹子 1.0～4份熟地黃 1.5～6份黃精 1.0～4份巴戟天 1.0～4份炒白術(shù) 1.5～6份當(dāng)歸 1.0～4份茯 苓 1.0～4份生甘草 0.1～2份山藥 0.1～2份山茱萸 0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療羊水過少的中藥組合物，它是以太子參、黃精、桑椹子和山茱萸等10多味中草藥為原料。具有益氣健脾，養(yǎng)血補血的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療羊水過少的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/00GK101129781SQ20071012100
公開日2008年2月27日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所