專利名稱：治療習(xí)慣性流產(chǎn)的一種中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療習(xí)慣性流產(chǎn)的一種中藥組合物，是一種治療習(xí)慣性流產(chǎn)以 中草藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景流產(chǎn)是指在妊娠28周以前、胎兒體重不足1000g而終止者，流產(chǎn)的臨床 表現(xiàn)為停經(jīng)后陰道出血及程度不同的腹痛。流產(chǎn)是人類生殖的自然淘汰，約 占受精卵的75%，其中僅15%左右因有流產(chǎn)癥狀而被臨床認(rèn)識(shí)，其余的則往往表現(xiàn)為功能失調(diào)性子宮出血、月經(jīng)延期等，在受精卵的早期即被自然淘汰而 不為人所知，這是一種繁衍后代的自然篩選現(xiàn)象，流產(chǎn)對(duì)物種選擇確實(shí)起了 一定的作用。根據(jù)流產(chǎn)的過程中所表現(xiàn)的主要癥狀及其所處的不同階段，分 為先兆性流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)、難免流產(chǎn)、不全流產(chǎn)、完全流產(chǎn)及稽留流產(chǎn)。 分別屬于中醫(yī)學(xué)的"胎漏"、"胎動(dòng)不安"、"妊娠腹痛"、"滑胎"、"墮 胎"、"小產(chǎn)"、"暗產(chǎn)"、"胎墮難留"、"胎死不下"等范疇。習(xí)慣性 流產(chǎn)是指自然流產(chǎn)連續(xù)發(fā)生3次或3次以上者。屢孕屢墮必傷沖任，故虛證 多見。"虛則補(bǔ)之"是習(xí)慣性流產(chǎn)病證的主要施治原則。并應(yīng)掌握"預(yù)防為 主，防治結(jié)合"的措施。在未孕前應(yīng)補(bǔ)腎健脾，益氣養(yǎng)血，調(diào)固沖任為主。 妊娠之后即應(yīng)保胎治療。中醫(yī)在臨床上分腎氣不足、氣血虛弱、陰虛血熱、 瘀血內(nèi)阻等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制 劑，具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療習(xí)慣性流產(chǎn)的一種中藥組合物。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的生黃芪 丹參 熟地黃1.5' 1.0'11錯(cuò)4份 '4份4份歸1.0' l.O' 1.0' 生甘草0. P'4份 '4份 '4份 '2份川芎 赤芍 續(xù)斷 山藥0. 1' 0. 1' 0. 1' 0. 1''2份 鄰、 俯 鄰、。本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 生黃芪2.5 3.5份 黨參 1.5 2.5份 丹參 1.5 2.5份 當(dāng)歸 1.5 2.5份 熟地黃 1.5 2.5份 淫羊藿 1.5 2.5份川穹 0.5 1.5份 赤芍 0. 5 1. 5份 續(xù)斷0.5 1.5份 桑寄生1.5 2.5份 生甘草0.5 1.5份 山藥0.5 1.5份。 本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汙，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大 辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁)。丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營(yíng)血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出 版社第二版第647頁)。熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ?軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸征忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁)。桑寄生藥性苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕， 安胎的功效?？芍委熝ニ嵬?，筋骨痿弱，肢體偏枯，風(fēng)濕痹痛，頭昏目眩， 便血，胎動(dòng)不安，崩漏下血，產(chǎn)后乳汁不下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2789頁)。黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補(bǔ)肺，益氣生津的功效?？?治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2579 頁)。當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤(rùn)燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋健骨，祛份份份份1111芎芍?jǐn)嗨幋ǔ嗬m(xù)山份份份份2 2 2 1參歸藿草羊甘黨當(dāng)淫生份份份份3 2 2 2芪參黃生黃 地寄生丹熟桑 風(fēng)除濕的功效。可治療陽痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟， 風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3152頁)。生甘草藥性甘，平。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。具有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒， 調(diào)和諸藥的功效?？芍委熎⑽柑撊酰氲∈成伲雇幢沅?，四肢攣急疼痛，心 悸，臟躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒，及藥物、食物 中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第792頁)。川芎藥性辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛 風(fēng)止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅 疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第292頁)。赤芍藥性苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。 可治療溫毒發(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)， 崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1M0頁)。續(xù)斷藥性苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈， 止崩漏的功效?？芍委熝乘嵬?，肢節(jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷，損筋折骨，胎動(dòng)漏紅， 血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3172頁)。山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功 效。可治療脾虛泄瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。 外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第218頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用丹參、川芎和生黃芪為君藥； 用赤芍、桑寄生、黨參、當(dāng)歸、熟地黃和淫羊藿為臣藥；用生甘草、續(xù)斷和山 藥為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，養(yǎng)血安胎的功效。治療習(xí)慣性流產(chǎn)具 有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療習(xí)慣性流產(chǎn)，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒 性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，
卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、本發(fā)明不僅可有效的治療習(xí)慣性流產(chǎn)，對(duì)習(xí)慣性流產(chǎn)的預(yù)防也有很好的 作用，治療習(xí)慣性流產(chǎn)具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療習(xí)慣性流產(chǎn)的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下； 治療習(xí)慣性流產(chǎn)患者20例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半 小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈9例占45% ，好 轉(zhuǎn)9例占45%，無效2例占10%，總有效率達(dá)90%。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何 不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例 湯劑 按下述重量稱取原料藥生黃芪3份黨參2份川芎l份丹參2份當(dāng)歸2份赤芍l份熟地黃2份淫羊藿2份續(xù)斷l(xiāng)份桑寄生2份生甘草l份山藥l份。制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，置多功能提取罐屮加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療習(xí)慣性 流產(chǎn)的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。兩個(gè) 月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、治療習(xí)慣性流產(chǎn)的一種中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生黃芪 1.5～6份黨 參 1.0～4份川芎 0.1～2份丹 參 1.0～4份當(dāng) 歸 1.0～4份赤芍 0.1～2份熟地黃 1.0～4份淫羊藿 1.0～4份續(xù)斷 0.1～2份桑寄生 1.0～4份生甘草 0.1～2份山藥 0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療習(xí)慣性流產(chǎn)的一種中藥組合物，它是以丹參、川芎、桑寄生和淫羊藿等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，養(yǎng)血安胎的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療習(xí)慣性流產(chǎn)的一種中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/06GK101129701SQ20071012090
公開日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所