專利名稱：一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥組合，是一種治療糖尿病視 網(wǎng)膜病變以中草藥為原料的中藥組合。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病視網(wǎng)膜病是糖尿病患者眼底常見的微血管并發(fā)癥，是糖尿病人致盲
的主要原因之一。有資料提示60歲以上的老人，糖尿病史5年有31. 5%的患者 視力下降，20%失明。Hary Keen報道病程10 25年，發(fā)生增殖性視網(wǎng)膜病變 者達50%。 Caird觀察發(fā)現(xiàn)視網(wǎng)膜病變占糖尿病全部眼病并發(fā)致盲的8C^。糖尿 病比非糖尿病失明者多25倍。DR為西方國家四大主要致盲疾病之一，按其自 然發(fā)展規(guī)律，可分早期單純型，以微血管瘤為其主要的病理改變特點；后期以 新生血管形成、玻璃體出血等而引起失明。
臨床流行病學(xué)調(diào)查表明，加強對DM患者的治療，嚴格控制血糖，可使DM 患者的失明時間推遲16年，而且可使2/3的增殖性DR (PDR)患者因得到合理 治療，而免于失明。近年來隨著眼底熒光造影和視網(wǎng)膜電流圖等的技術(shù)發(fā)展， 有助于糖尿病視網(wǎng)膜病的早期診斷、早期治療。糖尿病視網(wǎng)膜病的治療，目前 尚無理想的藥物，仍然以控制糖尿病病情、高血壓，采用中西醫(yī)結(jié)合的方法， 是防治糖尿病視網(wǎng)膜病發(fā)生與發(fā)展的基礎(chǔ)。由于視網(wǎng)膜病癥狀錯綜復(fù)雜，個體 差異較大，因此必須因人而異，制定治療方案，方能達到預(yù)期目的。
糖尿病視網(wǎng)膜病歸屬于中醫(yī)瞳神疾病范疇。瞳神又名"瞳仁"、"瞳子"、"金 井"，為五輪中的水輪，內(nèi)應(yīng)于腎。腎乃神光發(fā)源之所，其精氣上注于目而歸 于瞳子，方能辨萬物，明察秋毫。瞳神為眼睛最重要的部分，瞳神病初起自覺 "視物昏渺"，蒙昧不清稱為視瞻昏渺，瞳神病按臨床癥狀可分為五型(1) 肝郁氣滯，目絡(luò)受阻；(2)脾虛濕勝，痰濁阻絡(luò)；(3)肝腎不足，水虧目暗；
(4)氣血兩虛，目失所榮；(5)陰虛陽亢，火傷目絡(luò)。中醫(yī)在臨床上分癥型 辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥組合。具有療效 確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 夏枯草 1.5 6份決明子 1.0 4份桑葉 1.0 4份 生地黃1.5 6份 蔓荊子 1.0 4份 菊花1.0 4份
枸杞子 1.5 6份 茜草根 1.0 4份 玄參 L0 4份 龍膽草0. 1 2份 川芎0. 1 2份 黃連0. 1 2份。 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是
夏枯草2,5 3. 5份決明子1. 5 2.5份桑葉1.5 2. 5份
生地黃2. 5' 3. 5份蔓荊子1. 5' 2.5份菊花1.5 2.5份
枸杞子2. 5 3. 5份茜草根1.5' 2.5份玄參1.5 2. 5份
龍膽草0. 5 1. 5份川芎0, 5 1.5份黃連0.5' 1. 5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是:
夏枯草3份決明子2份桑葉2份
生地黃3份蔓荊子2份菊花2份
枸杞子3份茜草根2份玄參2份
龍膽草l份川芎l份黃連l份
本發(fā)明中的藥物機理如下
夏枯草藥性苦、辛，寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清肝明目，散結(jié)解毒的功 效?？芍委熌砍嘈呙?，目珠疼痛，頭痛眩暈，耳鳴，瘰疬癭瘤，乳癰痄腮，癰 癤腫毒，急、慢性肝炎，高血壓病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2562頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功 效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā) 斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999 年版第514頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效。 可治療肝腎虧虛，頭暈?zāi)垦＃恳暡磺?，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消 渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二 版第2248頁)。
決明子藥性苦、甘、咸，微寒。歸肝、腎、大腸經(jīng)。具有清肝明目， 利水治療便秘的功效?？芍委熌砍嗄[痛，羞明淚多，青盲，雀目，頭痛頭暈， 視物昏暗，臌脹，習(xí)慣性便秘，腫毒，癬疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1310頁)。
蔓荊子性味辛、苦，微寒。歸膀胱、肝、胃經(jīng)。具有疏散風(fēng)熱，清利 頭目的功效?？芍委燂L(fēng)熱感冒頭痛，齒齦腫痛，目赤多淚，目暗不明，頭暈?zāi)?眩等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第298頁化
學(xué)工業(yè)出版社)。
茜草根藥性苦，寒。歸肝、心經(jīng)。具有涼血止血，活血化瘀的功效。
可治療血熱咯血、吐血、衄血、尿血、便血、崩漏，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻腹痛，跌 打損傷，風(fēng)濕痹痛，黃疸，瘡癰，痔腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)
編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2115頁)。
桑葉藥性苦、甘，寒。歸肺、肝經(jīng)。具有疏散風(fēng)熱，清肺潤燥，清肝 明目的功效。可治療風(fēng)熱感冒，風(fēng)溫初起，發(fā)熱頭痛，汗出惡風(fēng)，咳嗽胸痛； 或肺燥干咳無痰，咽干口渴；風(fēng)熱及肝陽上擾，目赤腫痛等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2780頁)。
菊花藥性甘、苦，微寒。歸肺、肝經(jīng)。具有疏風(fēng)清熱，平肝明目，解 毒消腫的功效?？芍委熗飧酗L(fēng)熱或風(fēng)溫初起，發(fā)熱頭痛，眩暈，目赤腫痛，疔 瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二
版第2900頁)。
玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效?？芍委煖?zé)岵崛霠I血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1062頁)。
龍膽草性味苦、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有瀉肝膽火，清下焦?jié)?，?zhèn)驚明目， 抗瘧原蟲，健胃，保肝的功效?？芍委煾谓?jīng)熱盛、驚癇狂躁、乙型腦炎、頭痛、 目赤、咽痛、黃疸、熱痢、痛腫瘡瘍、陰囊腫痛、陰部濕癢、高血壓頭暈耳鳴、 胸脅痛、急性傳染性肝炎、膀胱炎、瘡瘍腫痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥 理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第413頁)。
川芎藥性辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛 風(fēng)止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅 疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第292頁)。
黃連性味苦，寒。歸心、肝、胃、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕，解毒 的功效。主治熱病邪入心經(jīng)之高熱，煩躁，譫妄或熱盛迫血妄行之吐衄，濕熱 胸痞，泄瀉，痢疾，心火亢盛之心煩失眠，胃熱嘔吐，消谷善饑，肝火目赤腫 痛，以及熱毒瘡瘍，疔毒走黃，牙齦腫痛，口舌生瘡，痔血，濕疹，燙傷等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 2818頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用夏枯草、龍膽草、生地黃和 枸杞子為君藥；用決明子、蔓荊子、茜草根、桑葉、菊花和玄參為臣藥；用川 芎和黃連為佐使藥。諸藥相合，共具清肝瀉熱，涼血止血的功效。治療糖尿病 視網(wǎng)膜病變具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療糖尿病視網(wǎng)膜病變，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、 慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改 變，藥物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖,有機酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病視網(wǎng)膜病變，對糖尿病視網(wǎng)膜病變的預(yù) 防也有很好的作用，治療糖尿病視網(wǎng)膜病變具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果
如下；治療糖尿病視網(wǎng)膜病變患者19例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至 三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊 愈8例占42. 1%,好轉(zhuǎn)9例占47. 37%，無效2例占10. 53。％,總有效率達89. 47%。 經(jīng)三個療程治療后,病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn) 異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料
夏枯草3份決明子2份桑葉2份
生地黃3份蔓荊子2份菊花2份
枸杞子3份茜草根2份玄參2份
龍膽草l份川芎l份黃連l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 視網(wǎng)膜病變的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1、一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的夏枯草1.5～6份決明子1.0～4份桑葉1.0～4份生地黃1.5～6份蔓荊子1.0～4份菊花1.0～4份枸杞子1.5～6份茜草根1.0～4份玄參1.0～4份龍膽草0.1～2份川芎0.1～2份 黃連0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要 的重量配比是:夏枯草 生地黃 枸杞子 龍膽草
3、 根據(jù)權(quán)利要 的重量配比是:尿病視網(wǎng)膜病變的中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比決明子1. 蔓荊子1. 茜草根1.決明子 1.5 2.5份蔓荊子 1. 5 2. 5份 茜草根i.5 2.5份川 ^ 0.5 1.5份桑葉 1. 5 2. 5份菊花 1.5 之喻玄參 1. 5 2. 5份黃連 0.5 1.5份。份份2 2份份2 1葉花桑菊參連玄黃份份2 2子子明荊決蔓份份2 1根芎茜川份份3 3草黃機地夏生份份co 1子草杞膽枸龍斗各份份份l鐘4 4 4 2 ，二 ！經(jīng)葉花參連g桑菊玄黃 變份份份份膨4 4 4 2 ps 7:二 So o o 1 衫d病尿芎糖療川治種一、份份份份§6 6 6 2 婦:二所5 5 5 1 11 1 14 cJ份份5 55 5552 2 2斗，組藥變病病療治難的1過~所5 1o 對
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥組合，它是以夏枯草、茜草根、桑葉和蔓荊子等10多味中草藥為原料。具有清肝瀉熱，涼血止血的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥組合。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P27/02GK101112460SQ200710120898
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所