專利名稱：一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑，是一種治療習慣性流產(chǎn)以中 草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。 肖i賊
流產(chǎn)是指在妊娠28周以前、胎兒體重不足1000g而終止者，流產(chǎn)的臨床 表現(xiàn)為停經(jīng)后陰道出血及程度不同的腹痛。流產(chǎn)是人類生殖的自然淘汰，約 占受精卵的75%，其中僅15%左右因有流產(chǎn)癥狀而被臨床認識，其余的則往往 表現(xiàn)為功能失調(diào)性子宮出血、月經(jīng)延期等，在受精卵的早期即被自然淘汰而 不為人所知，這是一種繁衍后代的自然篩選現(xiàn)象，流產(chǎn)對物種選擇確實起了 一定的作用。根據(jù)流產(chǎn)的過程中所表現(xiàn)的主要癥狀及其所處的不同階段，分 為先兆性流產(chǎn)、習慣性流產(chǎn)、難免流產(chǎn)、不全流產(chǎn)、完全流產(chǎn)及稽留流產(chǎn)。 分別屬于中醫(yī)學的"胎漏"、"胎動不安"、"妊娠腹痛"、"滑胎"、"墮 胎"、"小產(chǎn)"、"暗產(chǎn)"、"胎墮難留"、"胎死不下"等范疇。習慣性 流產(chǎn)是指自然流產(chǎn)連續(xù)發(fā)生3次或3次以上者。屢孕屢墮必傷沖任，故虛證 多見。"虛則補之"是習慣性流產(chǎn)病證的主要施治原則。并應掌握"預防為 主，防治結合"的措施。在未孕前應補腎健脾，益氣養(yǎng)血，調(diào)固沖任為主。 妊娠之后即應保胎治療。中醫(yī)在臨床上分腎氣不足、氣血虛弱、陰虛血熱、 瘀血內(nèi)阻等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制 劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的
鹿角霜1.5 6份杜仲1.0 4份白術
補骨脂1.5 6份枸杞子1.0 4份黨參
生黃芪 1.5 6份熟地黃1.0 4份續(xù)斷
巴戟天1.0 4份菟絲子1.0 4份當歸
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量:配比是
鹿角霜2.5 3.5份杜仲1. 5 2. 5份白術
補骨脂2.5 3.5份枸杞子1.5 2. 5份黨參
生黃苗 2. 5 3. 5份熟地黃1. 5 2. 5份續(xù)斷
0. l' 0. l' 0. 1'
'4份 錯 '2份 '2份c
1.5' 0. 5' 0. 5'
'2. 5份 丄5份 '1.5份
巴戟天1.5 2.5份 菟絲子1.5 2.5份 當歸0.5 1.5份。 本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是
本發(fā)明中的藥物機理如下
鹿角霜藥性咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補腎助陽，收斂止血的功 效?？芍委熌I虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)， 遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學編著上?？茖W技術出版社第二版第3118頁)。
補骨脂藥性辛、苦，溫。歸腎、脾經(jīng)。具有補腎助陽，固精縮尿，暖 脾止瀉的功效?？芍委熖摵?，陽痿滑精，遺尿，尿頻，久瀉，虛喘，白癲 風，斑禿，銀屑病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術 出版社第二版第1647頁)。
生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大 辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2813頁)。
巴戟天藥性辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補腎助陽，強筋壯骨， 祛風除濕的功效。可治療腎虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不 孕，風寒濕痹，腰膝酸軟，風濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編 著上海科學技術出版社第二版第709頁)。
杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，安胎的 功效?？芍委熝ニ嵬?，陽痿，尿頻，小便余瀝，風濕痹痛，胎動不安，習慣 性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二 版第1514頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效。 可治療肝腎虧虛，頭暈目眩，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消 渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二 版第2248頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸 軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》
份份份份
2
術參
白黨
鄉(xiāng)S
份份份份
2 2 2 2
仲子黃子
杞地絲
杜枸熟菟
份份份份
3 3 3 2
霜脂芪天
角骨黃戟
鹿補生巴
人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補腎益精，養(yǎng)肝明冃， 固胎止泄的功效。可治療腰膝酸痛，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁， 遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學編著上?？茖W技術出版社第二版第2896頁)。
白術苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎 的功效?？芍委熎馓撊踔α?，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便不 利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第945頁)。
黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補肺，益氣生津的功效?？?治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2579 頁)。
續(xù)斷藥性苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，調(diào)血脈， 止崩漏的功效?？芍委熝乘嵬?，肢節(jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷，損筋折骨，胎動漏紅， 血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海 科學技術出版社第二版第3172頁)。
當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版 第1210頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用鹿角霜、補骨脂和生黃芪為 君藥；用巴戟天、杜仲、枸杞子、熟地黃、菟絲子和白術為臣藥；用黨參、續(xù) 斷和當歸為佐使藥。諸藥相合，共具補腎健脾，益氣固胎的功效。治療習慣性 流產(chǎn)具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。 本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療習慣性流產(chǎn)，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒 性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸: 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療習慣性流產(chǎn)，對習慣性流產(chǎn)的預防也有很好的 作用，治療習慣性流產(chǎn)具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特 占。
為表明本發(fā)明藥物對治療習慣性流產(chǎn)的治療效果，經(jīng)臨床試驗結果如下； 治療習慣性流產(chǎn)患者28例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半 小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈14例占50%， 好轉(zhuǎn)11例占39. 29%,無效3例占10. 71%，總有效率達89. 29%。經(jīng)三個療程治療 后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
鹿角霜3份 杜仲2份白術2份
補骨脂3份 枸杞子2份 黨參l份
生黃芪3份 熟地黃2份 續(xù)斷l(xiāng)份
巴戟天2份 菟絲子2份 當歸l份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療習慣性 流產(chǎn)的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。兩個 月為一個療程。
權利要求
1、一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的鹿角霜1.5～6份杜仲1.0～4份 白術1.0～4份補骨脂1.5～6份枸杞子1.0～4份黨參0.1～2份生黃芪1.5～6份熟地黃1.0～4份續(xù)斷0.1～2份巴戟天1.0～4份菟絲子1.0～4份當歸0.1～2份。
2、 根據(jù)權利要求l所述的一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑，其中各原料藥的重 量配比是補骨脂 生黃芪 巴戟天1. 5' 1. 5' 1.5' 1.0''6份 '6份 '6份 '4份'4份 4份 '4份 ^份續(xù)斷 當歸l.O' 0. 1' 0. 1' 0. 1''4份 '2份 '2份 '2份(鹿角霜 補骨脂 生黃芪 巴戟天2. 5' 2. 5' 2.5' 1.5'《5份 '3. 5份 《5份 '2. 5份杜仲 枸杞子 熟地黃 菟絲子1.5' 1.5' 1. 5' 1. 5'么5份 '2. 5份 么5份 '2. 5份白術續(xù)斷 當歸1. 5' 0.5' 0. 5' 0.5''2. 5份 丄5份 '1.5份 '1.5份。
3、根據(jù)權利要求l所述的一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑，其中各原料藥的重t配比是鹿角霜3份 補骨脂3份 生黃芪3份 巴戟天2份杜仲2份 枸杞子2份 熟地黃2份 菟絲子2份白術2份 黨參l份 續(xù)斷l(xiāng)份 當歸l份(
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑，它是以鹿角霜、枸杞子、菟絲子和生黃芪等10多味中草藥為原料。具有補腎健脾，益氣固胎的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/32GK101112456SQ20071012090
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所