專利名稱：一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥，是一種治療糖尿病性脂肪肝以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：
糖尿病并發(fā)脂肪肝及肝病繼發(fā)糖尿病綜合征的臨床表現(xiàn)，與中醫(yī)的“消渴”兼“脅痛”或“鼓脹”、“腹痛”病變相似。早《黃帝內(nèi)經(jīng)》中指出“肝病者，二脅下痛引少腹”，“有心腹?jié)M，旦食則不能暮食，命為鼓脹?！泵鞔栋Y因脈治》中認為內(nèi)傷脅痛為痰飲、郁火、死血、肝腎虛等所致。糖尿病性脂肪肝，多見以氣虛痰濕，虛中挾實，以實為主。肝細胞脂肪變性為糖尿病者最常見的肝臟改變。肝脂肪變性與糖尿病病程和病情無明顯關(guān)系，而與肥胖程度呈正相關(guān)。在正常情況下，肝內(nèi)脂肪僅占肝重的3％～5％，若肝中脂肪含量超過肝重的10％，或在組織學(xué)上，肝實質(zhì)脂肪化超過30％～50％者，稱為脂肪肝。
本病的臨床表現(xiàn)為糖尿病患者在血糖控制不滿意時，多數(shù)出現(xiàn)肝大，有時出現(xiàn)肝區(qū)疼痛。腫大之肝臟多表面光滑，質(zhì)地較軟，位置于肋緣或劍突下數(shù)厘米，甚至可平臍，尤其兒童，肝大更為明顯，因而影響生長發(fā)育。但經(jīng)胰島素治療后，隨著糖代謝的糾正，肝臟可以隨之縮小。病理檢查呈脂肪浸潤、細胞外水腫、細胞內(nèi)有肝糖原堆積，切片形成空泡，為脂肪肝特征。中醫(yī)在臨床上分癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 澤瀉 1.5～6份茵陳 1.5～6份青 皮 1.5～6份 白術(shù) 1.0～4份三棱 1.0～4份生山楂 1.5～6份 柴胡 1.0～4份蒼術(shù) 0.1～2份萊菔子 0.1～2份 枳殼 0.1～2份厚樸 0.1～2份法半夏 0.1～1份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是 澤瀉 2.5～3.5份茵陳 2.5～3.5份青 皮 2.5～3.5份 白術(shù) 1.5～2.5份三棱 1.5～2.5份生山楂 2.5～3.5份 柴胡 1.5～2.5份蒼術(shù) 0.5～1.5份萊菔子 0.5～1.5份 枳殼 0.5～1.5份厚樸 0.5～1.5份法半夏 0.3～0.7份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是 澤瀉 3份茵陳 3份青 皮 3份 白術(shù) 2份三棱 2份生山楂 3份 柴胡 2份蒼術(shù) 1份萊菔子 1份 枳殼 1份厚樸 1份法半夏 0.5份。
本發(fā)明中的藥物機理如下 澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2067頁)。
茵陳 藥性微苦、微辛，微寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱利濕，退黃的功效?？芍委燑S疸，小便不利，濕瘡瘙癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2146頁)。
青皮 藥性苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。具有疏肝破氣，消積化滯的功效?？芍委熋{肋、乳房、胃脘脹痛，乳核，乳癰，疝氣，食積，癥瘕積聚，久瘧癖塊等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1717頁)。
生山楂藥性酸、甘微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食健胃，行氣散瘀的功效?？芍委燂嬍撤e滯，脘腹脹痛，泄瀉痢疾，血瘀痛經(jīng)、經(jīng)閉，產(chǎn)后腹痛、惡露不盡，疝氣或睪丸腫痛，高脂血癥等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第226頁)。
白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效?？芍委熎馓撊踔αΓ成俑姑?，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁)。
三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效?？芍委煱Y瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。
蒼術(shù) 藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾，祛風(fēng)濕，明目的功效?？芍委煗窭⑽?，倦怠嗜臥，胸痞腹脹，食欲不振，嘔吐泄瀉，痰飲，濕腫，表證夾濕，頭身重痛，痹證濕勝，肢節(jié)酸痛重著，痿蹩，夜盲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1485頁)。
萊菔子 藥性辛、甘，平。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。具有消食導(dǎo)滯，降氣化痰的功效。可治療食積氣滯，脘腹脹滿，腹瀉，下痢后重，咳嗽多痰，氣逆喘滿等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2542頁)。
枳殼 藥性苦、酸，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。具有理氣寬胸，行滯消積的功效?？芍委熜馗羝M，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢后重，脫肛，子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2227頁)。
厚樸 藥性苦、辛，溫。歸胃、大腸經(jīng)。具有行氣導(dǎo)滯，燥濕，降逆平喘的功效?？芍委熓撤e氣滯，腹脹便秘，濕阻中焦，脘痞吐瀉，痰壅氣逆，胸滿喘咳等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2284頁)。
法半夏藥性辛，溫，有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功效?？芍委熆却刀?，嘔吐反胃，胸脘痞滿，疼痛眩暈，夜臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1073頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用澤瀉、茵陳、青皮和生山楂為君藥；用白術(shù)、三棱、蒼術(shù)、法半夏和柴胡為臣藥；用枳殼、萊菔子和厚樸為佐使藥。諸藥相合，共具化痰祛濕，理氣消積的功效。治療糖尿病性脂肪肝具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點 1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療糖尿病性脂肪肝，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性脂肪肝，對糖尿病性脂肪肝的預(yù)防也有很好的作用，治療糖尿病性脂肪肝具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性脂肪肝的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療糖尿病性脂肪肝患者23例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈14例占60.87％，好轉(zhuǎn)6例占26.09％，無效3例占13.04％，總有效率達86.96％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。

具體實施例方式 實施例 湯劑 按下述重量稱取原料 澤瀉 3份茵陳 3份青 皮 3份 白術(shù) 2份三棱 2份生山楂 3份 柴胡 2份蒼術(shù) 1份萊菔子 1份 枳殼 1份厚樸 1份法半夏 0.5份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病性脂肪肝的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1、一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的
澤瀉 1.5～6份茵陳 1.5～6份青皮1.5～6份
白術(shù) 1.0～4份三棱 1.0～4份生山楂 1.5～6份
柴胡 1.0～4份蒼術(shù) 0.1～2份萊菔子 0.1～2份
枳殼 0.1～2份厚樸 0.1～2份法半夏 0.1～1份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥，其中各原料的重量配比是
澤瀉 2.5～3.5份茵陳 2.5～3.5份青皮2.5～3.5份
白術(shù) 1.5～2.5份三棱 1.5～2.5份生山楂 2.5～3.5份
柴胡 1.5～2.5份蒼術(shù) 0.5～1.5份萊菔子 0.5～1.5份
枳殼 0.5～1.5份厚樸 0.5～1.5份法半夏 0.3～0.7份。
3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥，其中各原料的重量配比是
澤瀉 3份茵陳 3份青皮3份
白術(shù) 2份三棱 2份生山楂 3份
柴胡 2份蒼術(shù) 1份萊菔子 1份
枳殼 1份厚樸 1份法半夏 0.5份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥，它是以澤瀉、茵陳、青皮和生山楂等10多味中草藥為原料。具有化痰祛濕，理氣消積的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P1/00GK101095878SQ20071011837
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所