專利名稱：：治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥組合，是一種治療糖尿病性肌肉萎縮以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：糖尿病性肌肉萎縮多見于年齡較大、糖尿病病程短而控制不良，一般起病較急，適當控制糖尿病后可迅速好轉(zhuǎn)。臨床表現(xiàn)為下肢軟弱無力，行走困難，伴以肌肉消痩，又稱糖尿病性肌營養(yǎng)不良癥。主要呈不對稱性或單惻性，以骨盆帶、大腿部的肌萎縮為主，少數(shù)可合并肩胛帶、上臂的肌萎縮或肢體遠端肌萎縮。罹患肌肉張力低下，腱反射減弱消失，可出現(xiàn)肌肉束顫，伴以病理反射，骨骼肌痛，少數(shù)可有股部痛覺減退或消失，但多數(shù)感覺障礙不明顯。肌電圖檢査提示肌肉為原發(fā)病變伴有祌經(jīng)病變，腦脊液中蛋白質(zhì)升高明顯，肌內(nèi)活檢提示肌纖維萎縮。中醫(yī)在臨床上分氣血兩虛、腎精不足等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的知母1.56份熟地黃1.56份制鱉甲黃芪1.56份川牛膝i.04份巴戟天黃柏0.12份制龜甲L04份淫羊藿杜仲0.12份白僵蠶0.12份何首烏本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是:知母2.53.5份熟地黃2.53.5份黃芪2.53.5份川牛膝1.52.5份黃柏0.51.5份制龜甲1.52.5份杜仲0.51.5份白僵蠶Q.51.5份何首烏1.0'1.0'制鱉甲巴戟天'4份-4份4份'4份c1.5'1.5'1.5'1.5''2.5份么5份'2.5份'2.5份'本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是知母3份熟地黃3份制鱉甲2份黃芪3份川牛膝2份巴戟天2份黃柏l份制龜甲2份淫羊藿2份杜仲l份白僵蠶l份何首烏2份,本發(fā)明中的藥物機理如下知母藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效?？芍委煖責岵「邿釤┛?，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第1924頁)。黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第2813頁)。熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳?，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社第197頁)。川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風利濕的功效。可治療血瘀經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術(shù)出版社第二版第301頁)。制龜甲藥性咸、甘，微寒。歸肝、腎、心經(jīng)。具有滋陰潛陽，補腎健骨，補心安神，固經(jīng)止血的功效。可治療陰虛潮熱，骨蒸盜汗，頭暈目眩，虛風內(nèi)動，手足蠕動，筋骨痿弱，小凡鹵門不合，驚悸失眠，健忘，月經(jīng)過多，崩中漏下。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第1608頁)。制鱉甲藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰清熱，潛陽熄風，軟堅散結(jié)的功效。可治療陰虛發(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風內(nèi)動，小兒驚癇，久瘧，瘧母，癥瘕，經(jīng)閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第3369頁)。巴戟天藥性辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補腎助陽，強筋壯骨，祛風除濕的功效?？芍委熌I虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風寒濕痹，腰膝酸軟，風濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第709頁)。淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補腎壯陽，強筋健骨，祛風除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第3152頁)。何首烏藥性苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，潤腸通便，祛風，解毒的功效。可治療頭昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸軟，須發(fā)早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術(shù)出版社第二版第1588頁)。黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效?？芍委煗駸崃〖病⑿篂a、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躕，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第2823頁)。杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效?？芍委熝ニ嵬矗栶?，尿頻，小便余瀝，風濕痹痛，胎動不安，習慣性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術(shù)出版杜第二版第1514頁)。白僵蠶藥性辛、咸，平。歸肝、肺、胃經(jīng)。具有祛風止痙，化痰散結(jié)，解毒利咽的功效?？芍委燇@癇抽搐，中風口眼歪斜，偏正頭痛，咽喉腫痛，瘰疬，拃腮，風疹，瘡毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第1021頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用知母、黃芪和熟地黃為君藥；用川牛膝、制鱉甲、制龜甲、巴戟天、淫羊藿和何首烏為臣藥；用黃柏、杜仲和白僵蠶為佐使藥。諸藥相合，共具補益肝脾，滋陰潛陽的功效。治療糖尿病性肌肉萎縮具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療糖尿病性肌肉蔞縮，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸,卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物留醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。3、本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性肌肉萎縮，對糖尿病性肌肉萎縮的預防也有很好的作用，治療糖尿病性肌肉萎縮具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性肌肉萎縮的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療糖尿病性肌肉萎縮患者20例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈7例占35%，好轉(zhuǎn)11例占55%，無效2例占10%,總有效率達90%。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.52小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮11.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105t:高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病性肌肉萎縮的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。兩個月為一個療程。母芪柏仲知黃黃杜權(quán)利要求1、治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的知母1.5～6份熟地黃1.5～6份制鱉甲1.0～4份黃芪1.5～6份川牛膝1.0～4份巴戟天1.0～4份黃柏0.1～2份制龜甲1.0～4份淫羊藿1.0～4份杜仲0.1～2份白僵蠶0.1～2份何首烏1.0～4份。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥組合，其中各原料的重量配比是知母2.53.5份黃芪2.53.5份黃柏0.51.5份杜仲0.51.5份熟地黃2.53.5份川牛膝L52.5份制龜甲1.52.5份白僵蠶0.51.5份制鱉甲L52.5份巴戟天1.52.5份淫羊藿1.52.5份何首烏1.52.5份(3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥組合，其中各原料的重量配比是知母3份黃芪3份黃柏l份杜仲l份熟地黃3份川牛膝2份制龜甲2份l份制鱉甲2份巴戟天2份淫羊藿2份何首烏2份(全文摘要本發(fā)明涉及治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥組合，它是以制鱉甲、淫羊藿、黃芪和制龜甲等10多味中草藥為原料。具有補益肝脾，滋陰潛陽的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥組合。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。文檔編號A61K35/64GK101095818SQ20071011836公開日2008年1月2日申請日期2007年7月5日優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日發(fā)明者王信鎖申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所