專利名稱：治療甲減的中藥組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療甲減的中藥，是一種治療甲減以中草藥為原料的中藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
甲狀腺功能減退癥(簡(jiǎn)稱“甲減”)是由于多種原因引起的甲狀腺激素合成、分泌或生物效應(yīng)不足，導(dǎo)致體內(nèi)代謝活動(dòng)下降的一種臨床綜合征。按發(fā)病年齡可分為以下三型起病于胎兒或新生兒者，稱呆小病；起病于兒童者，稱幼年型甲減；起病于成年者，稱成年型甲減。其病理特征是黏多糖在組織和皮膚堆積，嚴(yán)重時(shí)表現(xiàn)為黏液性水腫。普通人群的患病率為0.8％～1.0％。
甲減在中醫(yī)中無(wú)專有病名，根據(jù)甲減的主要臨床所見(jiàn)為元?dú)馓澐Α庋蛔?、臟腑受損的癥狀，中醫(yī)一般歸屬于“虛勞”范疇；又根據(jù)甲減有浮腫的臨床表現(xiàn)，亦有歸屬于“水腫”范疇的。
發(fā)生在胎兒或新生兒的甲狀腺功能減退癥稱為呆小病，主要表現(xiàn)為智力低下和發(fā)育遲緩。成人原發(fā)性甲狀腺功能減退癥占成人甲減的90％～95％，主要病因是(1)自身免疫損傷最常見(jiàn)的原因是自身免疫性甲狀腺炎，包括橋本甲狀腺炎、萎縮性甲狀腺炎、亞急性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎和產(chǎn)后甲狀腺炎等；(2)甲狀腺破壞包括手術(shù)、放射性碘治療；(3)碘過(guò)量碘過(guò)量可引起具有潛在性甲狀腺疾病者發(fā)生一過(guò)性甲減，也可誘發(fā)和加重自身免疫性甲狀腺炎；(4)抗甲狀腺藥物如鋰鹽、硫脲類等。
臨床表現(xiàn)為一、一般表現(xiàn)易疲勞、怕冷、體重增加、記憶力減退、反應(yīng)遲鈍、嗜睡、精神抑郁、便泌、月經(jīng)不調(diào)、肌肉痙攣等。體檢可見(jiàn)表情淡漠，面色蒼白，皮膚干燥發(fā)涼、粗糙脫屑，顏面、眼瞼和手皮膚浮腫，聲音嘶啞，毛發(fā)稀疏、眉毛外1/3脫落。由于高胡蘿卜素血癥，手腳皮膚呈姜黃色。二、肌肉與關(guān)節(jié)肌肉乏力、暫時(shí)性肌強(qiáng)直、痙攣、疼痛，嚼肌、胸鎖乳突肌、股四頭肌和手部肌肉可有進(jìn)行性肌萎縮。腱反射的弛緩期特征性延長(zhǎng)，超過(guò)350ms(正常為240ms～320ms)，跟腱反射的半弛緩時(shí)間明顯延長(zhǎng)。三、心血管系統(tǒng)心肌粘液性水腫導(dǎo)致心肌收縮力損傷、心動(dòng)過(guò)緩、心排血量下降。ECG顯示低電壓。由于心肌間質(zhì)水腫、非特異性心肌纖維腫脹、左心室擴(kuò)張和心包積液導(dǎo)致心臟增大。冠心病在本病中高發(fā)，心絞痛在甲減時(shí)減輕，但是經(jīng)左甲狀腺素治療后可加重。10％患者伴發(fā)高血壓。四、血液系統(tǒng)由于下述四種原因發(fā)生貧血(1)甲狀腺激素缺乏引起血紅蛋白合成障礙；(2)腸道吸收鐵障礙引起鐵缺乏；(3)腸道吸收葉酸障礙引起葉酸缺乏；(4)惡性貧血，這是與自身免疫性甲狀腺炎伴發(fā)的器官特異性自身免疫病。五、消化系統(tǒng)厭食、腹脹、便泌，嚴(yán)重者出現(xiàn)麻痹性腸梗阻或粘液水腫性巨結(jié)腸。六、內(nèi)分泌系統(tǒng)女性常有月經(jīng)過(guò)多或閉經(jīng)。長(zhǎng)期嚴(yán)重的病例可導(dǎo)致垂體增生、蝶鞍增大。部分患者血清催乳素(PRL)水平增高，發(fā)生溢乳。原發(fā)性甲減伴特發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退和1型糖尿病者屬多發(fā)性內(nèi)分泌腺自身免疫綜合征的一種，稱為Schmidt綜合征。七、見(jiàn)于病情嚴(yán)重的患者，多在冬季寒冷時(shí)發(fā)病。誘因?yàn)閲?yán)重的全身性疾病、甲狀腺激素替代治療中斷、寒冷、手術(shù)、麻醉和使用鎮(zhèn)靜藥等。臨床表現(xiàn)為嗜睡、低體溫(小于35攝氏度)、呼吸徐緩、心動(dòng)過(guò)緩、血壓下降、四肢肌肉松弛、反射減弱或消失，甚至昏迷、休克、腎功能不全危及生命。發(fā)明一種治療甲減的中藥制劑具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療甲減的中藥。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量?jī)?yōu)選配比的原料制成的生地黃1.5～6份生龍骨1.5～6份 生牡蠣1.5～6份炙黃芪1.0～4份黃精1.0～4份肉蓯蓉1.0～4份枸杞子1.0～4份玄參1.0～4份菟絲子1.0～4份麥門(mén)冬0.1～2份澤瀉0.1～2份制鱉甲0.1～2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量最佳配比是生地黃2.5～3.5份生龍骨2.5～3.5份生牡蠣2.5～3.5份炙黃芪1.5～2.5份黃精1.5～2.5份 肉蓯蓉1.5～2.5份枸杞子1.5～2.5份玄參1.5～2.5份 菟絲子1.5～2.5份麥門(mén)冬0.5～1.5份澤 瀉0.5～1.5份制鱉甲0.5～1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是生地黃3份生龍骨3份生牡蠣3份炙黃芪2份黃精2份 肉蓯蓉2份枸杞子2份玄參2份 菟絲子2份麥門(mén)冬1份澤瀉1份 制鱉甲1份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第514頁(yè))。
生龍骨藥性澀、甘，平。歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。具有鎮(zhèn)心安神，平肝潛陽(yáng)，收斂固澀的功效。可治療心悸，怔忡，失眠，健忘，驚癇，癲狂，眩暈，自汗盜汗，遺精遺尿，崩漏帶下，久瀉久痢，潰瘍久不收口及濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第868頁(yè))。
生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽(yáng)，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁(yè))。
炙黃芪 藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁(yè))。
黃精 藥性甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，補(bǔ)脾益氣，滋腎填精的功效。可治療陰虛勞嗽，肺燥咳嗽；脾虛乏力，食少口干，消渴；腎虧腰膝酸軟，陽(yáng)痿遺精，耳鳴目暗，須發(fā)早白，體虛羸瘦，風(fēng)癩癬疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2830頁(yè))。
肉蓯蓉藥性甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸道的功效?？芍委熌I陽(yáng)虛衰、精血不足之陽(yáng)痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1226頁(yè))。
麥門(mén)冬 藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經(jīng)。具有滋陰潤(rùn)肺，養(yǎng)胃生津，清心除煩的功效?？芍委煼卧锔煽?，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴，心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1430頁(yè))。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺的功效?？芍委煾文I虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，?yáng)痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2248頁(yè))。
玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火，解毒的功效?？芍委煖?zé)岵崛霠I(yíng)血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽，虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1062頁(yè))。
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬?，遺精，陽(yáng)痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2896頁(yè))。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2067頁(yè))。
制鱉甲 藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰清熱，潛陽(yáng)熄風(fēng)，軟堅(jiān)散結(jié)的功效。可治療陰虛發(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，小兒驚癇，久瘧，瘧母，癥瘕，經(jīng)閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3369頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用生地黃、生龍骨和生牡蠣為君藥；用黃精、枸杞子、玄參、炙黃芪、菟絲子和肉蓯蓉為臣藥；用麥門(mén)冬、制鱉甲和澤瀉為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰潛陽(yáng)、益氣散結(jié)的功效。治療甲減具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療甲減，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療甲減，對(duì)甲減的預(yù)防也有很好的作用，治療甲減具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療甲減的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療甲減患者18例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈8例占44.44％，好轉(zhuǎn)8例占44.44％，未愈2例占11.11％，總有效率達(dá)88.88％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑 按下述重量稱取原料生地黃3份生龍骨3份生牡蠣3份炙黃芪2份黃 精2份肉蓯蓉2份枸杞子2份玄 參2份菟絲子2份麥門(mén)冬1份澤 瀉1份制鱉甲1份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過(guò)，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療甲減的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.治療甲減的中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黃1.5～6份生龍骨1.5～6份生牡蠣1.5～6份炙黃芪1.0～4份黃 精1.0～4份肉蓯蓉1.0～4份枸杞子1.0～4份玄 參1.0～4份菟絲子1.0～4份麥門(mén)冬0.1～2份澤瀉0.1～2份 制鱉甲0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療甲減的中藥組合，其中各原料的重量配比是生地黃2.5～3.5份生龍骨2.5～3.5份生牡蠣2.5～3.5份炙黃芪1.5～2.5份黃精1.5～2.5份 肉蓯蓉1.5～2.5份枸杞子1.5～2.5份玄參1.5～2.5份 菟絲子1.5～2.5份麥門(mén)冬0.5～1.5份澤 瀉0.5～1.5份制鱉甲0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療甲減的中藥組合，其中各原料的重量配比是生地黃3份生龍骨3份生牡蠣3份炙黃芪2份黃精2份 肉蓯蓉2份枸杞子2份玄參2份 菟絲子2份麥門(mén)冬1份澤瀉1份 制鱉甲1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療甲減的中藥，它是以生地黃、生龍骨和生牡蠣等10多味中草藥為原料。具有滋陰潛陽(yáng)、益氣散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療甲減的中藥。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P5/00GK101085217SQ20071011784
公開(kāi)日2007年12月12日 申請(qǐng)日期2007年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月26日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所