專利名稱：活檢插管的可調(diào)限深器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總的涉及活檢裝置，具體地涉及具有用于切割組織的切割器的活檢裝置，更具體地涉及導引探頭或者隨后容納活檢裝置的探頭的套筒的插入的定位和導引夾具。
背景技術：
當通過超聲、MRI、X射線成像或者類似的檢查在患者乳房中發(fā)現(xiàn)可疑組織團塊時，常常需要進行活檢手術來移除一個或多個所述組織的樣本以便確定組織團塊是否含有癌細胞。活檢可使用開放式或者經(jīng)皮方法來進行。
開放式活檢通過如下方式進行，即，在乳房中形成較大切口并除去全部組織團塊(稱為切除式活檢)或者其大部分(已知為切取式活檢)。開放式活檢是通常在醫(yī)院或者外科中心對門診患者進行的外科手術，對患者而言涉及高額費用和大的創(chuàng)傷。開放式活檢比經(jīng)皮活檢具有更高的感染和出血風險，并且有時開放式活檢所造成的損形可使其難于閱讀未來的乳房X線照片。此外，由于造成損形的風險，患者的美學考慮使開放式活檢更缺乏吸引力。已知在大部分活檢中可疑組織團塊不是惡性癌變的，開放式活檢手術的缺陷使得這種方法在許多情況下都是不適當?shù)摹?br> 相反，經(jīng)皮活檢比開放式活檢侵入性更小。經(jīng)皮活檢可使用細針抽吸(FNA)或者芯針活檢進行。在FAN中，非常細的針被用于從可疑組織團塊抽取流體和細胞。這種方法的優(yōu)點在于，其痛苦非常小，痛苦如此之小以至于局部麻醉并不總是被使用，因為局部麻醉的應用可能比FAN本身更痛苦。但是，F(xiàn)AN的缺點在于，通過手術僅僅得到少量的細胞，使得其在可疑組織分析中不那么有用，并且如果發(fā)現(xiàn)樣本是惡性的，其對癌癥發(fā)展的評估也不那么簡單。
在芯針活檢中，移除小的組織樣本來對該組織進行病理評價，包括被發(fā)現(xiàn)的任何癌細胞的發(fā)展評價。下列專利文獻公開了各種芯針活檢裝置，并且這些文獻的全部內(nèi)容通過引用而結(jié)合入本申請中2001年8月14日授權的US6,273,862；2001年5月15日授權的US6,231,522；2001年5月8日授權的US6,228,055；2000年9月19日授權的US6,120,462；2000年7月11日授權的US6,086,544；2000年6月20日授權的US6,077,230；2000年1月25日授權的US6,017,316；1999年12月28日授權的US6,007,497；1999年11月9日授權的US5,980,469；1999年10月12日授權的US5,964,716；1999年7月27日授權的US5,928,164；1998年7月7日授權的US5,775,333；1998年6月23日授權的US5,769,086；1997年7月22日授權的US5,649,547；1996年6月18日授權的US5,526,822；和Hibner等人的2003年10月23日公開的美國專利申請2003/0199753。
在Hughes等人的公開號為2005/0283069A1、題為“MRI biopsydevice localization fixture”的美國專利申請(其全部內(nèi)容通過引用而包含于本申請)中，描述了定位機構或者夾具，其在開放式和閉合式磁共振成像(MRI)機械中與俯式活檢手術(prone biopsy procedure)過程中用于乳房壓縮和用于導引芯針活檢器械的乳房線圈結(jié)合使用。定位夾具包括用于支承和定向MRI相容活檢器械、特別是將套筒定向到可疑組織或病變的活檢部位的三維笛卡爾坐標定位引導件。
Z形限制器增強了插入的精確性，并防止插入過度或者因疏忽而造成的套筒回縮。特別是，Z形限制器與距患者裝置一定距離的定位夾具接合，以便在連接的活檢探頭到達所需深度時抵接所述活檢裝置的手柄。
盡管這種帶有限深器件的定位夾具提供了臨床優(yōu)點，但是一些醫(yī)生更喜歡其它類型的定位活檢探頭或相似的活檢插管的方法。例如，一些醫(yī)生在正在進行診斷成像(例如超聲成像)時喜歡手動引導活檢探頭。因此，在沒有采用三坐標軸插入引導裝置時需要防止活檢探頭的過度插入。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通過提供在插入組織之前使用縱向定位在活檢插管上的限深裝置的器械和方法來解決現(xiàn)有技術的這些和其它問題。所述限深裝置有利地具有允許進行定位的解鎖狀態(tài)和隨后的鎖定狀態(tài)，這樣可確定地阻止無意中的過度插入。由此，即使是活檢裝置或者套管針/套管的手動插入也具有引導手術的優(yōu)點，從而防止活檢插管的穿刺尖端的過射。
在本發(fā)明的一個方面中，通過提供大致沿周向包圍活檢插管軸的引導部分而使裝置用作限深器。鎖定部分運動成在所需的縱向位置與活檢插管約束接合。通過與患者皮膚或者定位待活檢身體部分的一些靠近的結(jié)構抵靠而使所述裝置的橫向部分不會過度插入。
在本發(fā)明的另一個方面中，活檢插管具有測定標記，該測定標記能夠輔助限深裝置的縱向定位，其代表由此獲得的穿刺深度。
更具體地說，本發(fā)明涉及如下內(nèi)容(1)、一種與活檢插管一起使用的裝置，包括限定軸窗孔的引導部分，所述軸窗孔的尺寸被設置成能夠容納并至少部分地沿周向包圍所述活檢插管；定位成與所述活檢插管接合的鎖定部分，用于防止所述引導部分相對于所述活檢插管的無意中的向近側(cè)的運動；以及連接到所述引導部分的橫向部分，所述引導部分定位成阻止所述活檢插管在所需深度處的向遠側(cè)插入。
(2)、如第(1)項所述的裝置，其中，所述活檢插管具有細長橫截面，在所述引導部分中限定的所述軸窗孔具有一個內(nèi)徑，所述內(nèi)徑的尺寸被設置成，在旋轉(zhuǎn)時在第一角方向允許在所述活檢插管上的相對縱向運動，并且在第二角方向約束所述活檢插管。
(3)、如第(2)項所述的裝置，其中，所述引導部分和所述橫向部分包括彈性體環(huán)，所述鎖定部分包括彈性體結(jié)構，所述彈性體結(jié)構沿著所述內(nèi)徑的一部分形成，在所述第二角方向與所述活檢插管接觸。
(4)、如第(2)項所述的裝置，其中，所述引導部分和所述橫向部分包括彈性體環(huán)，所述鎖定部分包括一個縮小的直徑，所述縮小的直徑大致垂直于由所述細長橫截面限定的直徑。
(5)、如第(2)項所述的裝置，其中，所述引導部分和橫向部分中選定的一個的外徑形成有非圓形握持表面。
(6)、如第(1)項所述的裝置，其中，所述橫向部分包括指向遠側(cè)的橫向平面構件，所述橫向平面構件限定尺寸被設定成接近所述活檢插管的橫截面的遠側(cè)窗孔；所述引導部分包括傾斜平面構件，所述傾斜平面構件在一個邊緣連接到所述橫向平面構件的外側(cè)邊緣并具有相對的端部，所述端部的尺寸設定成延伸到所述活檢探頭的相對橫向側(cè)之外；所述軸窗孔包括細長孔，所述細長孔的尺寸設定成在穿過所述遠側(cè)窗孔時允許所述活檢插管穿過；所述鎖定部分包括向遠側(cè)伸出的致動構件，所述致動構件連接到所述傾斜平面構件的與所述橫向平面構件的連接相對的邊緣上，所述鎖定部分還包括近側(cè)唇緣，所述近側(cè)唇緣位于所述橫向平面構件與所述傾斜平面構件的連接相對的邊緣上并被定位成位于未致動的鎖定構件下方，其中所述軸窗孔切換成與沒有和所述遠側(cè)窗孔縱向?qū)实乃龌顧z插管約束接合。
(7)、如第(1)項所述的裝置，還包括彈性主體，所述彈性主體具有形狀用于相對地束縛所述活檢插管的第一鉗口和第二鉗口，從所述第一鉗口橫向延伸的第一橫向部分，從所述第二鉗口橫向延伸的第二橫向部分，所述第一和第二橫向部分定位成協(xié)作偏轉(zhuǎn)，以便解鎖第一和第二鉗口而縱向定位在所述活檢插管上。
(8)、如第(1)項所述的裝置，其中，所述橫向部分包括外側(cè)環(huán)，所述引導部分包括由支撐所述鎖定部分的所述外側(cè)環(huán)包圍的內(nèi)側(cè)部分，所述鎖定部分包括能夠轉(zhuǎn)動成部分地阻塞所述軸窗孔的樞轉(zhuǎn)構件。
(9)、如第(8)項所述的裝置，其中，所述引導部分在操作上能夠在所述外側(cè)環(huán)受到壓縮時將所述鎖定部分偏轉(zhuǎn)成與所述活檢插管脫離接合。
(10)、如第(1)項所述的裝置，還包括所述第一引導部分的第一解鎖構件，所述第一解鎖構件與所述第一樞轉(zhuǎn)構件沿橫向偏置并向著所述外側(cè)環(huán)內(nèi)徑靠近第二樞轉(zhuǎn)構件的相對側(cè)延伸，所述第二樞轉(zhuǎn)構件由第二引導部分支承，所述第二引導部分具有向著所述第一樞轉(zhuǎn)構件延伸的第二解鎖構件。
(11)、一種器械，包括活檢插管；位于所述活檢插管外表面上的多個插入深度測定標記；以及一個裝置，包括限定軸窗孔的引導部分，所述軸窗孔的尺寸被設置成能夠容納并至少部分地沿周向包圍所述活檢插管；定位成與所述活檢插管接合的鎖定部分，用于防止所述引導部分相對于所述活檢插管的無意中的向近側(cè)的運動；以及連接到所述引導部分的橫向部分，所述引導部分定位成阻止所述活檢插管在所需深度處的向遠側(cè)插入。
(12)、如第(11)項所述的器械，其中，所述活檢插管具有細長橫截面，在所述引導部分中限定的所述軸窗孔具有一個內(nèi)徑，所述內(nèi)徑的尺寸被設置成，在旋轉(zhuǎn)時在第一角方向允許在所述活檢插管上的相對縱向運動，并且在第二角方向約束所述活檢插管。
(13)、如第(12)項所述的器械，其中，所述引導部分和所述橫向部分包括彈性體環(huán)，所述鎖定部分包括彈性體結(jié)構，所述彈性體結(jié)構沿著所述內(nèi)徑的一部分形成，在所述第二角方向與所述活檢插管接觸。
(14)、如第(12)項所述的器械，其中，所述引導部分和所述橫向部分包括彈性體環(huán)，所述鎖定部分包括一個縮小的直徑，所述縮小的直徑大致垂直于由所述細長橫截面限定的直徑。
(15)、如第(12)項所述的器械，其中，所述引導部分和橫向部分中選定的一個的外徑形成有非圓形握持表面。
(16)、如第(11)項所述的器械，其中，所述橫向部分包括指向遠側(cè)的橫向平面構件，所述橫向平面構件限定尺寸被設定成接近所述活檢插管的橫截面的遠側(cè)窗孔；所述引導部分包括傾斜平面構件，所述傾斜平面構件在一個邊緣連接到所述橫向平面構件的外側(cè)邊緣并具有相對的端部，所述端部的尺寸設定成延伸到所述活檢探頭的相對橫向側(cè)之外；所述軸窗孔包括細長孔，所述細長孔的尺寸設定成在穿過所述遠側(cè)窗孔時允許所述活檢插管穿過；所述鎖定部分包括向遠側(cè)伸出的致動構件，所述致動構件連接到所述傾斜平面構件的與所述橫向平面構件的連接相對的邊緣上，所述鎖定部分還包括近側(cè)唇緣，所述近側(cè)唇緣位于所述橫向平面構件與所述傾斜平面構件的連接相對的邊緣上并被定位成位于未致動的鎖定構件下方，其中所述軸窗孔切換成與沒有和所述遠側(cè)窗孔縱向?qū)实乃龌顧z插管約束接合。
(17)、如第(11)項所述的器械，其中所述的裝置還包括彈性主體，所述彈性主體具有形狀用于相對地束縛所述活檢插管的第一鉗口和第二鉗口，從所述第一鉗口橫向延伸的第一橫向部分，從所述第二鉗口橫向延伸的第二橫向部分，所述第一和第二橫向部分定位成協(xié)作偏轉(zhuǎn)，以便解鎖第一和第二鉗口而縱向定位在所述活檢插管上。
(18)、如第(11)項所述的器械，其中，所述橫向部分包括外側(cè)環(huán)，所述引導部分包括由支撐所述鎖定部分的所述外側(cè)環(huán)包圍的內(nèi)側(cè)部分，所述鎖定部分包括能夠轉(zhuǎn)動成部分地阻塞所述軸窗孔的樞轉(zhuǎn)構件。
(19)、如第(18)項所述的器械，其中，所述引導部分在操作上能夠在所述外側(cè)環(huán)受到壓縮時將所述鎖定部分偏轉(zhuǎn)成與所述活檢插管脫離接合。
(20)、如第(11)項所述的器械，還包括所述第一引導部分的第一解鎖構件，所述第一解鎖構件與所述第一樞轉(zhuǎn)構件沿橫向偏置并向著所述外側(cè)環(huán)內(nèi)徑靠近第二樞轉(zhuǎn)構件的相對側(cè)延伸，所述第二樞轉(zhuǎn)構件由第二引導部分支承，所述第二引導部分具有向著所述第一樞轉(zhuǎn)構件延伸的第二解鎖構件。
(21)、如第(11)項所述的器械，其中，所述活檢插管中的所述測定標記還包括溝槽。
(22)、如第(21)項所述的器械，其中，所述溝槽還包括縱向傾斜的溝槽。
通過附圖及其說明，本發(fā)明的這些和其它目標和優(yōu)點將會更加清楚。


雖然本說明書以特別指出并清楚地要求本發(fā)明的權利的權利要求書結(jié)束，但是相信通過參考結(jié)合附圖的下列描述，相同內(nèi)容將更好理解，其中圖1是活檢系統(tǒng)的等軸測圖，該活檢系統(tǒng)包括與活檢裝置遠程連接的控制模塊，并包括具有與可旋轉(zhuǎn)立方體結(jié)合使用的橫向柵板(lateral grid plate)的定位夾具，以便將活檢裝置的套管針/閉塞器或者探頭定位到由環(huán)形限深器設定的所需插入深度。
圖2是接收圖1的定位夾具的乳房線圈的等軸測圖。
圖3是經(jīng)過可旋轉(zhuǎn)立方體插入到與圖1的乳房線圈連接的定位夾具的立方體板中的活檢裝置的等軸測圖。
圖4是圖1的活檢系統(tǒng)的雙軸線可旋轉(zhuǎn)導引立方體的等軸測圖。
圖5是通過圖4的雙軸線可旋轉(zhuǎn)導引立方體實現(xiàn)的九個導引位置的示意圖。
圖6是將雙軸線可旋轉(zhuǎn)導引立方體插入到圖1的定位夾具的帶有背襯的側(cè)向柵格中的等軸測圖。
圖7是圖1的活檢系統(tǒng)的套管針和套筒的等軸測圖。
圖8是圖7的套管針和套筒的放大等軸測圖。
圖9是圖7的套管針和套筒的等軸測圖，其中圖1的限深器裝置插入穿過圖6的導引立方體和柵板。
圖10是用于圖1的活檢系統(tǒng)的具有雙旋轉(zhuǎn)軸和自支承元件的可選導引立方體。
圖11是被插入到插入圖1所示柵板中的圖10的兩個導引立方體中之一的圖7的套管針和套筒的等軸測圖。
圖12是用于圖1的活檢系統(tǒng)的具有四個傾斜平行導引孔的其它可選導引立方體的從后側(cè)看的等軸測圖。
圖13是圖12的導引立方體的從前側(cè)看的等軸測圖。
圖14是圖12的導引立方體的右視圖，其中傾斜的平行導引孔以虛線示出。
圖15是用于圖1的活檢系統(tǒng)的又一種可選導引立方體的后視圖，其具有一對會聚的導引孔和一對岔開的導引孔。
圖16是圖15的導引立方體沿著通過一對會聚導引孔的線16-16截取的剖面的左視圖。
圖17是圖15的導引立方體沿著通過一對岔開的導引孔的線17-17截取的剖面的左視圖。
圖18是用于圖1的活檢系統(tǒng)的雙孔導引立方體的等軸測圖。
圖19是用于圖1的活檢系統(tǒng)的單孔導引立方體的等軸測圖。
圖20是用于將圖7的套管針和套筒導引到圖18的雙孔導引立方體或者圖19的單孔導引立方體的旋轉(zhuǎn)引導件。
圖21是經(jīng)過圖20的旋轉(zhuǎn)引導件插入到圖18的雙孔導引立方體中的圖7的套管針和套筒的從后側(cè)看的等軸測圖。
圖22是用于圖1的活檢系統(tǒng)的閉鎖O形環(huán)的等軸測圖。
圖23是圖22的閉鎖O形環(huán)的后視圖，其中活檢器械插管的剖面被顯示為未鎖定朝向和旋轉(zhuǎn)四分之一圈成為鎖定朝向(以虛線示出)。
圖24是用于圖1所示活檢系統(tǒng)的圓柱形旋轉(zhuǎn)引導件的等軸測圖，其由彈性材料形成并具有橢圓形通孔。
圖25是圖24的圓柱形旋轉(zhuǎn)引導件的后視圖，和插入到橢圓形通孔中的未鎖定橢圓形活檢器械插管的剖面圖。
圖26是圖25的圓柱形旋轉(zhuǎn)引導件和活檢器械插管的后視圖，其中圓柱形旋轉(zhuǎn)引導件相對于插管旋轉(zhuǎn)四分之一圈以彈性鎖定于其上。
圖27是用于圖1的活檢系統(tǒng)的扁平橢圓形旋轉(zhuǎn)引導件的等軸測圖。
圖28是用于圖1的活檢系統(tǒng)的三角形夾限深器的等軸測圖。
圖29是用于圖1的活檢系統(tǒng)的剪刀狀限深器夾的等軸測圖。
圖30是用于圖1所示活檢系統(tǒng)的帶有插入活檢器械插管的百葉窗限深器的從后側(cè)看的等軸測圖。
圖31是圖30的百葉窗限深器在使用前的后視圖。
圖32是圖30的百葉窗限深器和插入的活檢器械插管的從前側(cè)看的等軸測圖。
圖33是圖30的百葉窗限深器和活檢器械插管的后視圖，其中百葉窗限深器被垂直壓縮成解鎖狀態(tài)。
具體實施例方式
參考附圖，其中在全部附圖中相同的附圖標記表示相同的元件，在圖1至3中，磁共振成像(MRI)相容性活檢系統(tǒng)10具有控制模塊12，該控制模塊12通常設置在包含MRI機(未顯示)的屏蔽室之外或者至少間隔設置，以減輕與MRI機的強磁場和/或靈敏射頻(RF)信號檢測天線的有害相互作用。如在美國專利US6,752,768(其全部內(nèi)容通過引用而包含于本申請中)中所述，一些預編程序功能被結(jié)合在控制模塊12中，以幫助獲取這些組織樣本?？刂颇K12控制MRI活檢裝置14并為其供能，該活檢裝置14由定位夾具16定位并導引，該定位夾具16又與設置在MRI機的門架(未顯示)上的乳房線圈18連接。
控制模塊12可以機械、電或氣動方式連接到MRI活檢裝置14，使需要與MRI機的強磁場和靈敏RF接收元件間隔設置的元件可被隔開。纜索控制卷筒20設置在從控制模塊12的一側(cè)伸出的纜索控制連接鞍架22上。卷繞在纜索控制卷筒20上的是成對電纜24和機械索26，分別用于傳輸控制信號和切割器的旋轉(zhuǎn)/行進運動。特別是，電纜24和機械索26分別具有與控制模塊12中的電和機械端口28、30連接的一端和與MRI活檢裝置14的可重復使用的機座部分32連接的另一端。當不使用時，可保持機座部分32的MRI對接杯34通過對接站安裝托架36鉤在控制模塊12上。
安裝在壁上的接口鎖定箱38提供設置到控制模塊12上的閉鎖端口42的系鏈40。系鏈40被有利和獨特地終止并具有較短長度，以避免因疏忽而造成的將控制模塊12定位得過于靠近MRI機。串聯(lián)的外套44可有利地將系鏈40、電纜24和機械索26與控制模塊12上它們各自的端口42、28、30對準。
通過連接在控制模塊12以及用于捕獲流體和固體雜質(zhì)的真空過濾器50的排出口48之間的第一真空管線46提供真空輔助。管件套件52實現(xiàn)控制模塊12和MRI活檢裝置14之間的氣動連接。特別是，第二真空管線54與真空過濾器50的進氣口56連接。第二真空管線54被分成與MRI活檢裝置14連接的兩個真空管線58、60。在MRI活檢裝置14安裝在機座部分32中的情況下，控制模塊12執(zhí)行功能檢查。將鹽水人工注射到活檢裝置14中用作潤滑劑并幫助實現(xiàn)真空密封?？刂颇K12致動MRI活檢裝置14中的切割刀機構(未顯示)，監(jiān)測整個行程。機械索26或者活檢裝置14內(nèi)的束縛阻塞通過參考以下參數(shù)來監(jiān)測，即，馬達所施加的轉(zhuǎn)動機械索26的力和/或通過比較機械索26的每一端的旋轉(zhuǎn)速度或者位置而感知的機械索26中的扭曲量。
可相對于能重復使用的機座部分32拆下的遠程鍵盤62借助電纜24連接到控制板12，以增強醫(yī)生對MRI活檢裝置14的控制，特別是在插入到定位夾具16中之后MRI活檢裝置14本身上的控制不易實現(xiàn)和/或控制模塊12的放置不便于遙控(例如30英尺遠)時。可重復使用的機座部分32上的后端指輪63在插入之后也可容易接近，以旋轉(zhuǎn)獲取組織樣本的一側(cè)。
定位框架68的左和右平行上部引導件64、66可橫向調(diào)節(jié)地分別容納在左和右平行上部軌道70、72中，該左和右平行上部軌道70、72與下側(cè)74連接并與在乳房線圈18的患者支承臺78中形成的一個選定的乳房窗孔76的每一側(cè)連接。乳房線圈18的基部80通過與乳房窗孔76之間的患者支承臺78連接的中心線支柱82連接。而且，與相應的一個乳房窗孔76間隔開的位于各側(cè)上的一對外側(cè)垂直支承柱84、86分別限定了橫向凹槽88，定位夾具16保留在該橫向凹槽88中。
應當理解的是，患者乳房分別懸掛下垂到乳房窗孔76中并位于橫向凹槽88內(nèi)。為了方便起見，在本文中根據(jù)慣例，在乳房組織中通過笛卡爾坐標來定位可疑病變，該笛卡爾坐標以定位夾具16為參照并在此后選擇性定位器械，諸如與重復使用的機座部分32接合的一次性探頭組件91的探頭90(圖1)，以形成MRI活檢裝置14。為了增強活檢系統(tǒng)10的不需手的使用，特別是為了在閉合式穿孔MRI機(closed bore MRI machine)的狹窄界限內(nèi)重復成像，MRI相容性活檢系統(tǒng)10還可導引由套筒94包圍的套管針(“導引器”)92。插入深度由縱向定位在探頭90或者套筒94之一上的限深器裝置95控制。
這種導引由橫向柵(示為柵板96)特別提供，該橫向柵被容納在連接在左和右平行上部引導件64、66之下的可橫向調(diào)節(jié)的外側(cè)三側(cè)板支架98中。類似地，當安裝在乳房線圈18中時，與患者胸部的中間平面有關的中柵(示為中板100)被容納在內(nèi)側(cè)三側(cè)板支架102中，該內(nèi)側(cè)三側(cè)板支架102連接在左和右平行上部引導件64、66之下并靠近中心線支柱82。為了進一步限定器械(例如探頭90、套管針/套筒92、94)的插入點，導引立方體104被插入柵板96的背側(cè)。
選定乳房在內(nèi)(中間)側(cè)被中板100壓縮并在乳房的外側(cè)上由柵板96壓縮，柵板96限定X-Y平面。X軸與站立的患者垂直(前后向)并與由面對定位夾具16的外部暴露部分的醫(yī)生觀察時的左右軸線對應。垂直于該X-Y平面向著乳房的中間側(cè)延伸的是Z軸，該Z軸通常對應于MRI活檢裝置14的探頭90或者套管針92/套筒94的朝向和插入深度。為了清楚起見，術語Z軸可與“穿刺軸”互換使用，但是穿刺軸可以與用于定位患者上的插入點的空間坐標垂直或者不垂直。在本文中描述的定位夾具16的方案以方便或者臨床有利的角度允許穿刺入病變的穿刺軸不垂直于X-Y軸。
在圖4中，導引立方體104包括中央導引孔106、角落導引孔108和偏心導引孔110，它們在各成對的相對面112、114、116之間彼此垂直穿過。通過沿兩個軸線選擇性旋轉(zhuǎn)導引立方體104，成對的面112、114、116中之一可向近端對準到未轉(zhuǎn)動位置，然后選定的近側(cè)面112、114、116任選地旋轉(zhuǎn)四分之一圈、半圈或者四分之三圈。由此九個導引位置118(即中央導引孔106)、120a-120d(即角落導引孔108)、122a-122d(既使用偏心導引孔110)中之一可在近端被暴露，如圖5中所示。
在圖6中，雙軸可旋轉(zhuǎn)導引立方體104的尺寸設置成從近端側(cè)插入到由相交的垂直桿132和水平桿134形成的柵板96中的多個正方形凹槽130中的一個中。通過與柵板96的前面連接的背襯基板136來防止導引立方體104穿過柵板96。背襯基板136包括位于每個正方形凹槽130中央的相應的正方形開口138，形成足以捕獲導引立方體104的前面但不會大到阻塞導引孔104、106、108的唇緣140。正方形凹槽130的深度小于導引立方體104，從而暴露導引立方體104的近端部分142，以便抓住立方體并從將其從柵板96中抽出。
在圖7-9中，在示例性方案中，套管針92被滑動到套筒94中并且該組合體經(jīng)過導引立方體104(圖9)被導引到乳房組織中的活檢部位。套筒94包括中空軸(或者插管)196，其與圓柱形套節(jié)198靠近連接并具有靠近開口的遠端202的側(cè)窗孔200。圓柱形套節(jié)198具有在表面上形成的指輪204，用于轉(zhuǎn)動側(cè)窗孔200。所述圓柱形套節(jié)198包括內(nèi)部凹槽206，該內(nèi)部凹槽206包圍著鴨嘴密封件208、壓力密封件210和密封件止動器212，當軸196空置時提供流體密封并用于密封插入的導引器(套管針)92。沿著中空軸196的外表面縱向間隔的測定標記213直觀地并或許物理地提供定位圖1的限深器裝置95的手段。
套管針92有利地包含一些具有相應元件的元件。中空軸214包括在可成像側(cè)凹口218和近端口220之間連通的流體腔216。中空軸214的縱向尺寸設置成當完全接合時將穿刺尖222延伸到套筒94的遠端202之外。閉塞器指輪帽224包圍近端口220并包括鎖定元件226，該鎖定元件226包括可視角度指示器228(圖8)，該可視角度指示器228與套筒指輪204接合以確?？沙上駛?cè)凹口218與套筒94中的側(cè)窗孔200對準。閉塞器密封帽230可在近端接合在閉塞器指輪帽224中，以關閉流體腔216。閉塞器密封帽230包括鎖定或者定位元件232。該元件包括與閉塞器指輪帽224上的可視角度指示器228對應的可視角度指示器233，該可視角度指示器233可由剛性、柔軟或者彈性材料制成。在圖9中，導引立方體104已經(jīng)導引套管針92和套筒94穿過柵板96。
在圖10-11中，可選的導引立方體104a具有沿兩個軸線的旋轉(zhuǎn)，但借助增加的矩形棱柱240自我支承，該矩形棱柱240具有與導引立方體104a的立方體部分242共同的邊緣。當垂直觀察共同立方體邊緣時，立方體部分242的較大的正方形面244與矩形棱柱240的較小正方形面246疊置，以對應插入的導引立方體104a的暴露近端部分248的所需尺寸。矩形棱柱240允許導引立方體104a的兩個相鄰面250、252中之一的近側(cè)暴露，然后將每個轉(zhuǎn)動四分之一圈旋轉(zhuǎn)位置。在示例性方案中，第一面250具有中央導引孔106a，第二面252具有角落導引孔108a和偏心導引孔110a。徑向凹槽254被退切在矩形棱柱240中，當使用偏心導引孔110a時允許限深器裝置95抵靠面252從而受到支承。
在圖12-14中，另一種可選導引立方體104b具有圍繞近端面271的近端擴大的帽部分270，該帽部分270抵靠柵板96(圖6)中的選定的正方形凹槽130而受到支承并允許圍繞四個四分之一圈位置中之一的一根軸線旋轉(zhuǎn)。四個傾斜的導引孔272a、272b、272c、272d不僅允許接近選定正方形凹槽130中的增加的插入點，而且允許所需的穿刺角度，而不是被限制成垂直插入。
在圖15-17中，附加的可選導引立方體104c也具有圍繞近端面271的近端擴大的帽部分270，該帽部分270抵靠柵板96(圖6)中的選定正方形凹槽130受支承并允許圍繞四個四分之一圈位置中之一的一個軸線旋轉(zhuǎn)。導引孔被圖示為分別具有向外側(cè)間隔設置的近端開口311a、311b(圖15)的第一對會聚的傾斜通孔310a、310b，近端開口311a、311b分別與部分交叉的遠端開口312a、312b連通。導引孔還被圖示為分別具有部分交叉的近端開口312c、312d的第二對岔開的傾斜通孔310c、310d，近端開口312c、312d與向外側(cè)間隔設置的遠端開口312c、312d連通。
在圖18中，進一步的可選雙孔導引立方體104d具有兩個擴大的導引孔330、332，它們通過擴大的近端帽部分270中的近端面271被接近。類似地，在圖19中，單孔導引立方體104e具有一個擴大的導引孔334，其通過擴大的近端帽部分270中的近端面271被接近。每個導引立方體104d、104e都可容納具有一體化近端環(huán)限深器338的圓柱形旋轉(zhuǎn)引導件336(圖20)。在圖20、21中，圓柱形引導件336的通孔340的尺寸設置成通過在示例性方案中為橢圓形的橫截面容納活檢器械插管(例如探頭90、套筒94)。應當理解的是，圓柱形引導件336可為活檢器械支承提供結(jié)構支承并有利于其軸向旋轉(zhuǎn)，特別是用于非圓柱形活檢器械插管。
應當理解的是，雙孔和單孔導引立方體104d、104e和旋轉(zhuǎn)引導件336可包括導引立方體組，可能帶有具有獨特定位的導引孔的額外導引立方體(未顯示)。由于擴大的導引孔330-340容納旋轉(zhuǎn)引導件336，導引孔(例如330、332)的過多疊置會導致旋轉(zhuǎn)引導件336對于插入活檢器械插管的支撐不足。因此，通過為選定柵格窗孔中的所需定位選擇可利用的導引立方體104d、104e中的一個實現(xiàn)精細定位。
在圖22、23中，鎖定O形環(huán)元件可有利地結(jié)合在環(huán)限深器(旋轉(zhuǎn)引導件)350中。必須單獨依靠環(huán)限深器(旋轉(zhuǎn)引導件)350的恒定摩擦接合將導致難以將環(huán)限深器350安裝到所需位置或者太容易移位而不能用作止動結(jié)構。在示例性方案中，環(huán)限深器350的外周表面351包括左和右外部縱向脊352、354，在轉(zhuǎn)動以鎖定和解鎖的同時幫助夾持并定向環(huán)限深器350。如從后面觀察那樣，在大致圓柱形內(nèi)徑359中形成的相對的內(nèi)部縱向脊356、358分別抵靠著在解鎖位置以其細長橫截面垂直定向的橢圓形插管360(圖23)的左上側(cè)和右下側(cè)處。內(nèi)部縱向脊356、358允許橢圓形插管順時針旋轉(zhuǎn)四分之一圈到鎖定位置(圖示為360’)，使內(nèi)部切向鎖定肋362變形。
應當理解地是，這些定向和幾何形狀是示意性的。鎖定和解鎖旋轉(zhuǎn)量例如可少于或者多于四分之一圈。另外，環(huán)限深器350的外徑上的非圓形元件可被省略。可采用其它變化。例如，在圖24-25中，由彈性聚合物形成的圓柱形旋轉(zhuǎn)引導件380具有細長通孔382，該通孔382的形狀設置成允許橢圓形活檢插管384插入。在圖26中，沿一方向?qū)A柱形旋轉(zhuǎn)引導件380旋轉(zhuǎn)四分之一圈旋轉(zhuǎn)到鎖定位置(圖示為380’)，引起圓柱形旋轉(zhuǎn)引導件380’變形，結(jié)合在活檢器械插管384上，從而用作限深器。
類似地，在圖27中，旋轉(zhuǎn)引導件400是具有扁平細長側(cè)的橢圓形形狀并具有相應的細長通孔402。外部形狀可以是能觸知的，有利地用于握持并提供被鎖定或者解鎖的視覺指示。與細長通孔402的一個內(nèi)角相交的彈性切向肋404被定位成，當旋轉(zhuǎn)引導件400旋轉(zhuǎn)四分之一圈到達鎖定位置時約束插入的活檢器械插管(未顯示)。
在圖28中，三角形夾限深器420具有橫向前表面422，該前表面具有向近側(cè)彎回的下部唇緣424和與向下并向近端傾斜的元件428連接的上部側(cè)邊緣426，所述傾斜元件428的下側(cè)邊緣430向遠側(cè)彎曲，以便形成水平的鎖定致動器元件432，該鎖定致動器元件432的遠側(cè)邊緣434置于下部唇緣424上。橫向前表面422中的前垂直細長窗孔436的形狀被設置成近似于插入的活檢器械插管(未顯示)的外徑。當鎖定致動器元件432向上升起時，在向下和向近端傾斜的元件428中形成的后細長窗孔438是前垂直細長窗孔436的遠端水平延伸，從而允許活檢器械插管經(jīng)過兩個窗孔436、438插入。當松開鎖定致動器元件432時，后細長窗孔438的上部內(nèi)表面440下降，約束插入的活檢器械插管，這樣橫向前表面422用作正向限深器。
在圖29中，剪刀狀夾限深器450由彈性材料層的切割形成。特別是，上臂部分452和下臂部分454彼此連接成一體，但從開口圓柱形握持部分456朝著相同的橫向側(cè)(圖示的右側(cè))呈輻射狀垂直地遠離彼此，該開口圓柱形握持部分456在與臂部分452、454相對的橫側(cè)(圖示為左側(cè))上縱向分開。特別是，上部夾持半圓柱形元件458以其右側(cè)與上臂部分452的下部460連接。下部夾持半圓柱形元件462以其右側(cè)與下臂部分454的上部464連接。上臂部分452的上部半圓形部分466包括上部指孔468。下臂部分454的下部半圓形部分470包括下部指孔472。當指孔468、472被夾持并一起運動時，由臂部分452、454形成的三角形凹槽474(圖示為向右的開口)和插入在臂部分452、454之間的結(jié)合處的縱向銷476將臂部分452、454預設成彼此相向彈性拉伸，從而張開上部和下部夾持半圓柱形元件458、462，加寬它們左端的距離。在該解鎖位置，活檢器械插管(未顯示)可被插入并定位到預定深度。
在圖30-33中，百葉窗式限深器600包括彈性橢圓形殼體602，當從后面觀察(圖30)時，該殼體602具有對應的橢圓形窗孔604，該橢圓形窗孔604具有向內(nèi)突出到左側(cè)的右上翼片606和向內(nèi)突出到右側(cè)的左下翼片608。上部彈性元件610具有大致為馬蹄形狀的外表面612，該外表面612與橢圓形窗孔604的上部614的形狀一致。下部彈性元件616具有大致為馬蹄形狀的外表面618，該外表面618與橢圓形窗孔604的下部620的形狀一致。在示例性方案中，上部和下部彈性元件610、616是相同的但相對于彼此圍繞縱向軸線轉(zhuǎn)動半圈。此外，整個百葉窗式限深器600圍繞由其最長尺寸限定的垂直軸對稱或者圍繞由其第二最長尺寸限定的水平軸對稱。
在上部彈性元件610中形成的向下張開的矩形棱柱凹槽622的尺寸設置成容納具有上部中央翼片626和下部銳角邊緣628的上開閉器(upper shutter)624。在上部彈性元件610中形成的頂部中央矩形槽630與向下張開的矩形棱柱凹槽622連通并容納上部中央翼片626。在下部彈性元件616中形成的向上張開的矩形棱柱凹槽632的尺寸設置成容納具有下部中央翼片636和上部銳角邊緣638的下開閉器634。在下部彈性元件616中形成的底部中央矩形槽639與向上張開的矩形棱柱凹槽632連通并容納下部中央翼片636。容納圖示為穿過上開閉器624水平安裝的上部水平銷640，用于轉(zhuǎn)動到向下張開的矩形棱柱凹槽622的相對橫側(cè)上。容納圖示為穿過下開閉器634水平安裝的下部水平銷642，用于轉(zhuǎn)到向上張開的矩形棱柱凹槽632的相對橫側(cè)上。
上部彈性元件610的右側(cè)包括右側(cè)向外的肩部644，其擱置在彈性橢圓形殼體602的右上翼片606。橫向凹陷的向下的臂646與右側(cè)肩部644連接并向下延伸，并且臂646的外表面648與右側(cè)向外的肩部644的最內(nèi)側(cè)邊緣650豎直對準，臂646的內(nèi)表面652限定向下張開的大致為矩形棱柱的凹槽622。上部彈性元件610的左側(cè)包括左側(cè)向內(nèi)的肩部654，其與彈性橢圓形殼體602的右上翼片606橫向?qū)什⑶沂窍鄬Φ?。外部向下的?56與左側(cè)向內(nèi)的肩部654連接并向下延伸，并且臂656的外表面658與橢圓形窗孔604抵靠，最內(nèi)側(cè)邊緣660與左下翼片608的內(nèi)表面662豎直對準，外部向下的臂656置于左下翼片608上。
類似地，下部彈性元件616包括與橫向凹陷的向上臂666連接的左側(cè)向外的肩部664和與抵靠在右上翼片606下側(cè)的外部向上臂670連接的右側(cè)向內(nèi)的肩部668。上部彈性元件610的橫向凹陷的向下的臂646向下延伸通過百葉窗式限深器600和插入的活檢器械插管672的縱向中心線。橫向凹陷的向下的臂646的下邊緣674與右側(cè)向內(nèi)的肩部668的上表面間隔設置。另外，橫向凹陷的向上臂666的上邊緣678與左側(cè)向內(nèi)的肩部654的下表面680間隔設置。如圖30-32所示，當彈性橢圓形殼體602松弛時，左側(cè)向內(nèi)的肩部654和橫向凹陷的向上臂666的上邊緣678之間的間距限定了左上矩形凹槽682，凹槽682向后連通到向下張開的矩形棱柱凹槽622中，并且凹槽682的尺寸設置成允許上開閉器624的向左延伸部分684不受阻礙的擺動。右側(cè)向內(nèi)的肩部668的上表面676與橫向凹陷的向下臂646的下邊緣674之間的間距限定右下矩形凹槽686，凹槽686向后與向上張開的矩形棱柱凹槽632連通，該矩形棱柱凹槽632的尺寸設置成允許下開閉器634的向右延伸部分688不受阻礙的擺動。
在圖31中，由于分別來自上部中央翼片626上的頂部中央矩形槽630和下部中央翼片636上的底部中央矩形槽639的回復壓，百葉窗式限深器600最初具有關閉的上和下開閉器624、634。活檢器械插管672從選定側(cè)(后側(cè))插入引起開閉器624、634的上和下銳角邊緣628、638向遠端并向外擺動，但由于前述回復壓而保持接觸?；顧z器械插管672的近端回縮向近端并由此向內(nèi)以摩擦方式旋轉(zhuǎn)銳角邊緣628、638，從而約束活檢器械插管672，防止因疏忽而造成的回縮，用作限深器。當需要回縮時，擠壓彈性橢圓形殼602降低圖33中的百葉窗限深器600的垂直高度，使橫向凹陷的向下臂646打開下開閉器634并且橫向凹陷的向上臂666打開上開閉器624。
作為替代，應當理解的是，根據(jù)本發(fā)明的各個方面，在百葉窗式限深器中可采用單個開閉器。作為進一步的替代或者作為附加特征，活檢插管中的溝槽可增強兩個開閉器中之一的接合，以進一步避免因疏忽而造成的定位的百葉窗式限深器的近端回縮。此外，活檢插管上的溝槽可傾斜，與遠端定位相比，使所述接合更能克服近端回縮。進一步的，所述溝槽可僅僅沿著活檢插管圓周的一部分，使百葉窗式限深器的旋轉(zhuǎn)還進一步解鎖活檢插管以便于定位。
應當理解地是，具有本發(fā)明公開內(nèi)容的優(yōu)點，兩個開閉器624、634的直的上部和下部銳角邊緣628、638可替代地被成形為緊緊靠近包圍百葉窗式限深器600的橫截面，以增加針對因疏忽而造成的回縮的鎖定。
雖然已經(jīng)通過描述一些實施方式對本發(fā)明進行了描述，雖然典型實施方式已經(jīng)描述得相當詳細，但申請人并不是想將所附的權利要求書的范圍限制或以任何方式限定得如此詳細。其它優(yōu)點和修改對本領域技術人員來說是可以想到的。
例如，其它成像形式可從本發(fā)明的一些方面中受益。
應當理解地是，可使用具有背襯唇緣140的柵板96，使導引立方體旋轉(zhuǎn)到六個面的每一個并且對于每個面來說旋轉(zhuǎn)四個四分之一圈可實現(xiàn)較大數(shù)目的可能插入位置和插入角度。
應當理解地是，任何專利、出版物或者其它公開的材料，全部或者部分，也就是說通過引用而包含在本申請中僅僅在本申請中包含到所包含的材料不與在本申請中所闡明的現(xiàn)有定義、陳述或者其它公開材料相矛盾的程度。這樣，以需要的程度，如在本申請中明確闡明的公開代替任何通過引用而包含在本申請中的相矛盾的材料。任何材料或其部分，也就是說通過引用而包含在本申請中，但其與在本申請中闡明的現(xiàn)有定義、陳述或者其它公開材料相矛盾，將僅僅包含到不引起所包含的材料與現(xiàn)有公開材料之間的沖突的程度。
應當理解地是，各種方向術語，諸如水平、垂直、左和右、向下、向上等與附圖中的圖示朝向結(jié)合使用。與本發(fā)明相一致的應用可包括其它朝向中的類似元件的用法。
應當理解地是，為了經(jīng)濟地制造，用于本申請中描述的活檢插管的限深器的各種方案的鎖定/解鎖元件偏置可有利地由彈性材料形成。但是，可使用由用于偏置和/或致動控制以使鎖定表面運動脫離接合的彈簧偏置的剛性元件的組件作為替代，以達到與本發(fā)明的各方面相一致的類似結(jié)果。
例如，乳房線圈的中央網(wǎng)的定位和高度可使用與可旋轉(zhuǎn)立方體一起使用的中間柵板并從乳房的中間側(cè)穿刺來實現(xiàn)。作為另一個例子，可采用具有不同幾何形狀的柵格，諸如六邊形。
作為另一個例子，在柵板中的等邊多邊形橫截面中的每個柵格窗孔向著它們的遠端開口逐漸變細以支撐類似的逐漸變細的導引塊。
權利要求
1.一種與活檢插管一起使用的裝置，包括限定軸窗孔的引導部分，所述軸窗孔的尺寸被設置成能夠容納并至少部分地沿周向包圍所述活檢插管；定位成與所述活檢插管接合的鎖定部分，用于防止所述引導部分相對于所述活檢插管的無意中的向近側(cè)的運動；以及連接到所述引導部分的橫向部分，所述引導部分定位成阻止所述活檢插管在所需深度處的向遠側(cè)插入。
2.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中，所述活檢插管具有細長橫截面，在所述引導部分中限定的所述軸窗孔具有一個內(nèi)徑，所述內(nèi)徑的尺寸被設置成，在旋轉(zhuǎn)時在第一角方向允許在所述活檢插管上的相對縱向運動，并且在第二角方向約束所述活檢插管。
3.根據(jù)權利要求2所述的裝置，其中，所述引導部分和所述橫向部分包括彈性體環(huán)，所述鎖定部分包括彈性體結(jié)構，所述彈性體結(jié)構沿著所述內(nèi)徑的一部分形成，在所述第二角方向與所述活檢插管接觸。
4.根據(jù)權利要求2所述的裝置，其中，所述引導部分和所述橫向部分包括彈性體環(huán)，所述鎖定部分包括一個縮小的直徑，所述縮小的直徑大致垂直于由所述細長橫截面限定的直徑。
5.根據(jù)權利要求2所述的裝置，其中，所述引導部分和橫向部分中選定的一個的外徑形成有非圓形握持表面。
6.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中，所述橫向部分包括指向遠側(cè)的橫向平面構件，所述橫向平面構件限定尺寸被設定成接近所述活檢插管的橫截面的遠側(cè)窗孔；所述引導部分包括傾斜平面構件，所述傾斜平面構件在一個邊緣連接到所述橫向平面構件的外側(cè)邊緣并具有相對的端部，所述端部的尺寸設定成延伸到所述活檢探頭的相對橫向側(cè)之外；所述軸窗孔包括細長孔，所述細長孔的尺寸設定成在穿過所述遠側(cè)窗孔時允許所述活檢插管穿過；所述鎖定部分包括向遠側(cè)伸出的致動構件，所述致動構件連接到所述傾斜平面構件的與所述橫向平面構件的連接相對的邊緣上，所述鎖定部分還包括近側(cè)唇緣，所述近側(cè)唇緣位于所述橫向平面構件與所述傾斜平面構件的連接相對的邊緣上并被定位成位于未致動的鎖定構件下方，其中所述軸窗孔切換成與沒有和所述遠側(cè)窗孔縱向?qū)实乃龌顧z插管約束接合。
7.根據(jù)權利要求1所述的裝置，還包括彈性主體，所述彈性主體具有形狀用于相對地束縛所述活檢插管的第一鉗口和第二鉗口，從所述第一鉗口橫向延伸的第一橫向部分，從所述第二鉗口橫向延伸的第二橫向部分，所述第一和第二橫向部分定位成協(xié)作偏轉(zhuǎn)，以便解鎖第一和第二鉗口而縱向定位在所述活檢插管上。
8.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中，所述橫向部分包括外側(cè)環(huán)，所述引導部分包括由支撐所述鎖定部分的所述外側(cè)環(huán)包圍的內(nèi)側(cè)部分，所述鎖定部分包括能夠轉(zhuǎn)動成部分地阻塞所述軸窗孔的樞轉(zhuǎn)構件。
9.根據(jù)權利要求8所述的裝置，其中，所述引導部分在操作上能夠在所述外側(cè)環(huán)受到壓縮時將所述鎖定部分偏轉(zhuǎn)成與所述活檢插管脫離接合。
10.根據(jù)權利要求1所述的裝置，還包括所述第一引導部分的第一解鎖構件，所述第一解鎖構件與所述第一樞轉(zhuǎn)構件沿橫向偏置并向著所述外側(cè)環(huán)內(nèi)徑靠近第二樞轉(zhuǎn)構件的相對側(cè)延伸，所述第二樞轉(zhuǎn)構件由第二引導部分支承，所述第二引導部分具有向著所述第一樞轉(zhuǎn)構件延伸的第二解鎖構件。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于活檢裝置的柵格及可旋轉(zhuǎn)立方體導引定位夾具。具有用作與乳房線圈一起使用的定位夾具的側(cè)向或者中間壓縮板的柵板的活檢系統(tǒng)，包括可旋轉(zhuǎn)導引立方體，在旋轉(zhuǎn)以定位所需空間朝向中的選定導引孔之后其可插入到柵板中的所需矩形凹槽中。導引立方體的不同形式包括可沿著雙軸旋轉(zhuǎn)的那些導引立方體，以提供另外的孔位置、傾斜孔、擴大圓形孔，用于和旋轉(zhuǎn)引導件一起用于支承非圓形活檢器械插管(例如套管針/套筒組合、活檢裝置的芯針活檢探頭)以便旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)引導件可具有解鎖狀態(tài)，以便易于滑動到其上的選定縱向位置。此后，旋轉(zhuǎn)引導件被鎖定用作正向限深器(例如四分之一圈鎖定彈性環(huán)、三角形和剪刀形夾和百葉窗限深器)。
文檔編號A61B10/02GK101066214SQ20071010776
公開日2007年11月7日 申請日期2007年4月29日 優(yōu)先權日2006年5月1日
發(fā)明者J·A·希伯納, K·阿維穆科塔 申請人:伊西康內(nèi)外科公司