專利名稱：一種治療水火油燙傷及皮膚損傷的外用藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚損傷的藥物及其制備方法，屬中藥領域。
背景技術：
燙傷及皮膚損傷是一種常見的外科疾患，輕者皮膚的表層及肌肉組織受到損害，重者則傷及皮肉及筋骨，患者常因劇烈的疼痛而影響進食與睡眠。西醫(yī)治療多以口服藥物及汀劑涂抹消炎，止痛為主，然而這些藥物只對病灶部位實施局部緩解或治療，傷口愈合慢，病人恢復時間長，遺留疤面積大。
因此人們對療效較好的治療皮膚損傷的中藥制劑存在需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)任何有關本發(fā)明藥物組合物的報道。本發(fā)明人經過反復研究，并通過動物和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有更好療效的治療皮膚損傷的中藥組合藥，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的是提供一種更為有效治療水火油燙傷及其它皮膚疾患的一種中藥組合物。
本發(fā)明的另一個目的是提供了該中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明藥物選擇蛤蜊粉、滑石、龍骨、石膏、枯礬(又名煅白礬)、甘草、冰片、寒水石、綠豆、銀花、大黃、地榆、白及(異名白芨)、白芷、黃柏、苦參、血竭、孩兒茶進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協(xié)同作用，從而能夠有效治療水、火、油燙傷，金創(chuàng)傷，久潰不愈，以及蚊蟲叮咬，皮膚瘙癢，皰疹，濕疹，痱子，癰腫腳氣等。
選用蛤蜊粉是因為其性味咸，寒。入肺、腎經。清熱，利濕，化痰，軟堅。治痰飲喘咳，水氣浮腫，胃痛嘔逆，白濁，崩中，帶下，痿瘤，燙傷。選用滑石是因為其性味甘淡，寒。入胃、膀胱經。清熱，滲濕，利竅。治暑熱煩渴，小便不利，水瀉，熱痢，淋病，黃疸，水腫，衄血，腳氣，皮膚潰爛。選用龍骨是因為其性味甘澀，平。入心、肝、腎、大腸經。鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。選用石膏是因為其性味辛甘、寒。入肺、胃經。生用解肌清熱，除煩止渴。治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語發(fā)狂，口渴咽干，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛，牙痛，熱毒壅盛，發(fā)斑發(fā)疹，口舌生瘡。煅敷生肌斂瘡。外治癰疽瘡瘍，潰不收口，湯火燙傷。選用枯礬是因為其性味酸澀，寒，有毒。入肺、脾、胃、大腸經。消痰，燥濕，止血，解毒，殺蟲。治癲癇，喉痹，痰涎壅甚，肝炎，黃疸，黃腫，胃、十二指腸潰瘍，子宮脫垂，白帶，瀉痢，衄血，口舌生瘡，瘡痔疥癬，水、火、蟲傷。選用甘草是因為其性味甘，平，歸脾、胃，肺經。有和中緩急，潤肺，解毒，調整諸藥的功能。炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癇；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用冰片是因為其性味辛苦，涼。入心、肺經。通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。治中風口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目赤翳膜，蟯蟲病。選用寒水石是因為其性味辛咸，寒。入心、胃、腎經。清熱降火，利竅，消腫。治時行熱病，積熱煩渴，吐瀉，水腫，尿閉，齒衄，丹毒，燙傷。選用綠豆是因為其性味甘，涼。清熱解毒，消暑，利水。治暑熱煩渴，水腫，瀉利，丹毒，癰腫，解熱藥毒。選用銀花是因為其性味苦澀，涼。清血，化濕熱。治腸風，赤痢。清涼解毒。選用大黃是因為其性味苦，寒。入胃、大腸、肝經。瀉熱毒，破積滯，行瘀血。治實熱便秘，譫語發(fā)狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用地榆是因為其性味苦酸，寒。入肝、大腸經。涼血止血，清熱解毒。治吐血，衄血，血痢，崩漏，腸風，痔漏，癰腫，濕疹，金瘡，燒傷。選用白及是因為其性味苦甘，涼。入肺經。具有補肺，止血，消腫，生肌，斂瘡。治肺傷咳血，衄血，金瘡出血，癰疽腫毒，潰瘍疼痛，湯火灼傷，手足皸裂的功效。選用白芷是因為其性味辛、溫。入肺、脾、胃經。具有祛風，燥溫，消腫，止痛。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬的功效。選用黃柏是因為其性葉苦、寒。入腎、膀胱經。清熱，燥濕，瀉火，解毒。治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，夢遺，淋濁，痔瘡，便血，赤白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。選用苦參是因為其性味苦、寒。入肝、腎、大腸、小腸經。清熱，燥濕，殺蟲。治熱毒血痢，腸風下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，疥癲惡瘡，陰瘡濕癢，瘰疬，燙傷。選用血竭是因為其性味甘咸，平。入心、肝。散瘀定痛，止血生肌。治跌打折損，內傷瘀痛；外傷出血不止，瘰疬，臁瘡潰久不合。選用孩兒茶是因為其性味苦、澀，微寒。歸肺經。收濕生肌斂瘡。用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌打傷痛，外傷出血。
本發(fā)明藥物組分的用量也是經過發(fā)明人大量的摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都有較好療效蛤蜊粉 8-12克滑 石 12-18克龍 骨 8-12克石 膏 3-8克 枯 礬 8-12克 甘 草 3-8克冰 片 2-5克 寒水石 2-5克 綠 豆 8-12克銀 花 6-10克大 黃 2-5克 地 榆 4-8克白 及 2-5克 白 芷 2-5克 黃 柏 8-12克苦 參 4-8克 血 竭 0.5-1.5克 孩兒茶 0.5-1.5克。
優(yōu)選為蛤蜊粉10克，滑石15克，龍骨10克，石膏5克、枯礬10克，甘草5克，冰片3克，寒水石3克，綠豆10克，銀花8克，大黃3克，地榆6克，白及3克，白芷3克，黃柏10克，苦參6克，血竭1克，孩兒茶1克。
本發(fā)明藥物組分的制備方法包括下列步驟一、原料藥的炮制1、蛤蜊粉取蛤蜊殼入炭火中燒煅后研成細粉。
2、滑石洗凈，砸成小塊，研成細粉，或水飛。
3、龍骨刷凈泥土，打碎，研成細粉。
4、石膏取生石膏去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊，研成細粉。
5、枯礬取揀凈的白礬，置砂鍋內加熱溶化并煅至枯干，取出，剁塊，研成細粉。
6、甘草揀去雜質，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，晾干，研成細末。
7、冰片本品為從龍腦香的樹脂和揮發(fā)油中取得的結晶。以選擇片大而薄，色白，質松，氣清香純正者為佳，研成細粉。
8、寒水石為硫酸鹽類礦物芒硝的天然晶體，以塊大色白，質松，纖維狀，無雜石者為佳，去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊，研成細粉。
9、綠豆立秋后種子成熟時采收，拔取全株，曬干，將種子打落，簸凈雜質，去皮研成細粉。
10、銀花霜降至立冬間采收，曬干，置鍋內微炒，研成細粉。
11、大黃原藥揀凈雜質，大小分檔，燜潤至內外濕度均勻，切片或切成小塊，曬干，研成細粉。
12、地榆揀去雜質，用水洗凈，稍浸泡，潤透，切成厚片，曬干，炒制后，研成細粉。
13、白及揀去雜質，用水浸泡，撈出，晾至濕度適宜，切片，干燥，研成細粉。
14、白芷揀去雜質，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥，研成細粉。
15、黃柏揀去雜質，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干，研成細粉。
16、苦參揀凈雜質，除去殘莖，洗凈泥土，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干，研成細末。
17、血竭拭去灰塵，敲成小塊，于冬季干燥天氣，放在石灰壇內使燥，然后乘脆研末。
18、孩兒茶取新鮮原料，煮制成膏，冷卻后低溫烘干，破碎制粉。
二、配制將上述各原料藥粉按重量配比，合并攪拌均勻裝瓶密封。
本發(fā)明藥物具有顯著的消炎、殺菌、解毒生肌功能，可增強人體免疫能力，促進新陳代謝，有效治療水火油燙傷及各種皮膚腫毒、潰瘍創(chuàng)傷等。
具體實施例方式以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括了本發(fā)明藥物(以下稱萬應散)的藥效學試驗和臨床療效觀察試驗。
試驗例1本發(fā)明藥物對燙傷家兔的治療作用取新西蘭家兔20只，雌雄兼用，體重2.0-2.5公斤，分為兩組，每組10只，其中一組用沸水在家兔臀部造膜，黏膜潰瘍直徑15-20mm，第二組用烙鐵在家兔大腿處造膜，黏膜潰瘍直徑10-15mm，用萬應散撒敷于創(chuàng)面上，每日一次，結果一組家兔3天全愈，第二組家兔4天全愈。
試驗例2本發(fā)明藥物治療皮膚損傷的臨床觀察資料1、一般資料收治門診患者共65例，其中男48例，女17例，年齡6-12歲8例，13-18歲19例，19-30歲16例，30歲以上22例。
2、診斷標準創(chuàng)傷多發(fā)于人體的上身皮膚，頭臉部為多見，水火油燙傷、刀傷及各種鈍器創(chuàng)傷皮膚表面面積3-5cm2為輕度創(chuàng)傷；各種皮膚表面創(chuàng)傷面積在6-15cm2為中度創(chuàng)傷；各種皮膚表面創(chuàng)傷面積在15cm2以上者為重度創(chuàng)傷3、治療方法輕度燙傷直接在創(chuàng)傷部位敷上藥粉，首次上藥10分鐘后即消除灼熱、疼痛，每日二次，換藥時清除上次敷藥，再敷上新藥。
中度燙傷首次上藥時，水泡未潰者可直接敷上藥粉，半小時后消除疼痛灼熱感，24小時后水泡消散，每日敷藥二次，換藥時，清除上次敷藥，再敷新藥。
重度燙傷需用凡士林膏或麻油調和外涂，3-6小時后疼痛減輕，每日敷藥一次，換藥時，清除上次敷藥，再敷新藥，一周后收斂潰面。
刀傷及鈍器創(chuàng)傷輕者直接敷藥，中度及重度創(chuàng)傷，清理創(chuàng)口，敷藥后進行包扎，每日換藥一次。
皰疹用凡士林調和藥粉，直接涂上感染面。
癤腫未潰者用凡士林或麻油調和外敷，消腫止疼效果較為明顯，潰瘍者用藥粉直接外敷，每日二次，換藥時，清除創(chuàng)面，全愈后不留疤痕。
其他濕疹、痱子、蚊叮蟲咬，皮膚瘙癢，祛斑，當日見效。
4、療效評定標準顯效各種燙傷、創(chuàng)傷經治療后，皮膚表層恢復良好，與正常皮膚相同。
好轉各種燙傷、創(chuàng)傷經治療后，皮膚組織逐漸恢復正常，愈合時間加快，潰瘍直徑變小，疼痛消失。
無效達不到好轉標準者。
5、治療結果(見下表)

在上述病例中，輕度水火燙傷16例，顯效16例，顯效率為100％，中度水火燙傷20例，顯效20例，顯效率為100％，重度水火燙傷13例，顯效10例，好轉2例，無效1例，顯效率為76.90％，好轉率為15.40％，總有效率為92.30％。皰疹9例，顯效8例，好轉1例，顯效率為88.89％，好轉率為11.11％，總有效率為100％；癤腫7例，顯效6例，好轉1例，顯效率為85.71％，好轉率為14.29％?？傆行蕿?00％。
權利要求
1.一種治療水火油燙傷及皮膚損傷的外用藥物，其特征在于它主要是由下列重量范圍內的原料藥制成蛤蜊粉8-12克 滑 石12-18克龍 骨8-12克石 膏3-8克枯 礬8-12克 甘 草3-8克冰 片2-5克寒水石2-5克 綠 豆8-12克銀 花6-10克 大 黃2-5克 地 榆4-8克白 及2-5克白 芷2-5克 黃 柏8-12克苦 參4-8克血 竭0.5-1.5克 孩兒茶0.5-1.5克。
2.根據(jù)權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述原料藥物的優(yōu)選重量為蛤蜊粉10克，滑石15克，龍骨10克，石膏5克、枯礬10克，甘草5克，冰片3克，寒水石3克，綠豆10克，銀花8克，大黃3克，地榆6克，白及3克，白芷3克，黃柏10克，苦參6克，血竭1克，孩兒茶1克。
3.權利要求1或2所述藥物的制備方法，其特征在于它包括下列步驟(一)原料藥的炮制(1)蛤蜊粉取蛤蜊殼入炭火中燒煅后研成細粉；(2)滑石洗凈，砸成小塊，或研成細粉，或水飛；(3)龍骨刷凈泥泥土，打碎，研成細粉；(4)石膏取生石膏去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊，研成細粉；(5)枯礬取揀凈的白礬，置砂鍋內加熱溶化并煅至枯干，取出，剁塊，研成細粉；(6)甘草揀去雜質，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，晾干，研成細末；(7)冰片本品為從龍腦香的樹脂和揮發(fā)油中取得的結晶。以選擇片大而薄，色白，質枯，氣清香純正者為佳，研成細粉；(8)寒水石為硫酸鹽類礦物芒硝的天然晶體，以塊大色白，質枯，纖維狀，無雜石者為佳，去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊，研成細粉；(9)綠豆立秋后種子成熟時采收，拔取全株，曬干，將種子打落，簸凈雜質，去皮研成細粉；(10)銀花霜降至立冬間采收，曬干，置鍋內微炒，研成細粉；(11)大黃原藥揀凈雜質，大小分檔，燜潤至內外濕度均勻，切片或切成小塊，曬干，研成細粉；(12)地榆揀去雜質，用水洗凈，稍浸泡，潤透，切成厚片，曬干，炒制后，研成細粉；(13)白及揀去雜質，用水浸泡，撈出，晾至濕度適宜，切片，干燥，研成細粉；(14)白芷揀去雜質，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥，研成細粉；(15)黃柏揀去雜質，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干，研成細粉；(16)苦參揀凈雜質，除去殘莖，洗凈泥土，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干，研成細末；(17)血竭拭去灰塵，敲成小塊，于冬季干燥天氣，放在石灰壇內使燥，然后乘脆研末；(18)孩兒茶取新鮮原料，煮制成膏，冷卻后低溫烘干，破碎制粉；(二)配制將上述各原料藥粉按重量配比，合并攪拌均勻裝瓶密封。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療水火油燙傷及皮膚損傷的外用藥物，其主要是由蛤蜊粉、龍骨、枯礬、冰片、大黃、地榆、黃柏、苦參按一定重量配比制備而成。本發(fā)明藥物具有清熱瀉火，消炎抗菌，解毒生肌，涼血斂瘡的功能，治療水火燙傷及各種創(chuàng)傷見效快、治愈率高。
文檔編號A61P17/00GK101045133SQ20071010430
公開日2007年10月3日 申請日期2007年5月3日 優(yōu)先權日2007年5月3日
發(fā)明者姚武春 申請人:姚武春