專利名稱：骨折固定板成形系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明廣泛涉及外科設(shè)備。更特別地，本發(fā)明涉及矯形植入物，并且具體涉及用以植入和成形骨板的元件。
背景技術(shù)：
長(zhǎng)骨干端的骨折可能難以治療。不正確的治療能夠?qū)е禄魏烷L(zhǎng)期不適。
作為例子，克雷氏骨折(橈骨下端骨折)(Colles’fracture)是由作用在橈骨末端的壓力產(chǎn)生的，并且其導(dǎo)致了骨折末端向后或背向位移以及手腕部的徑向偏移。通常，克雷氏骨折將導(dǎo)致多個(gè)骨碎片，它們相對(duì)于彼此可移動(dòng)并且不再排列整齊。如果未得到正確地處理，這種碎片可能導(dǎo)致永久的手腕畸形并且限制手腕的關(guān)節(jié)。因此，將碎片排列整齊并且將骨相對(duì)彼此固定是重要的，從而可能徹底康復(fù)。
干端碎片的排列和固定通常通過多個(gè)方法中之一執(zhí)行鑄造、外部固定、銷連接以及骨折鑲片法。鑄造是非侵入式的，但是在骨碎片較多的部位不能保持碎片的排列。因此，作為備選方案，可以使用外部固定器。外部固定器利用一種已知為韌帶整復(fù)術(shù)的方法，其提供了越過關(guān)節(jié)的牽引力并且允許骨折根據(jù)作用于周圍韌帶上的牽引力而排列。然而，雖然外部固定器能夠保持腕骨的位置，然而在一些骨折中其可能仍然難以最初提供骨的正確排列。另外，外部固定器通常不適于產(chǎn)生較多骨碎片的骨折。具有克氏針(Kirschner wires)的銷連接是一種侵入式過程，銷被放置到各個(gè)碎片中。如果骨是粉碎性的或者疏松性的，銷連接操作起來比較困難、耗時(shí)，并且僅提供了有限的固定。
骨折鑲片法通常利用放置緊靠骨的穩(wěn)定金屬板，定位穿過該板并且進(jìn)入與特定骨表面相鄰的鉆孔中的定角緊固件(其可能具有螺紋或非螺紋軸)以及從板延伸進(jìn)入骨的鉆孔中的皮層螺絲以提供穩(wěn)定骨折固定。例如，共同擁有的美國(guó)公開號(hào)No.20040193164A1公開了一種板，特別適于治療手腕掌側(cè)背向錯(cuò)位的干端骨折，所述文獻(xiàn)在此全文引入作為參考。
當(dāng)定角緊固件和骨板協(xié)同使用時(shí)，必須確保為緊固件所鉆的導(dǎo)向孔與孔軸同軸。否則，緊固件的軸將不正確地對(duì)準(zhǔn)解剖結(jié)構(gòu)，而緊固件的頭部將不正確地對(duì)準(zhǔn)板的螺紋孔，可能導(dǎo)致交叉螺紋。作為結(jié)果，在對(duì)準(zhǔn)螺紋孔在骨中鉆每一個(gè)孔之前，鉆孔導(dǎo)向裝置在螺紋孔處連接到位于骨上的板上。該導(dǎo)向裝置定義了能引導(dǎo)鉆頭方向的管狀通道，從而使緊固件穿過特定螺紋孔。在鉆每個(gè)孔之后，移除鉆孔導(dǎo)向裝置，緊固件插入螺紋孔中，并且鉆孔導(dǎo)向裝置耦接到隨后的螺紋孔中。
在外科手術(shù)過程期間連接鉆孔導(dǎo)向裝置的過程是艱苦的。在此過程中，將導(dǎo)向裝置螺紋地與釘孔耦接到合適的角度可能難以操作，假設(shè)每個(gè)螺紋孔可能具有離開其它螺紋孔的離散軸角。這種困難可能不必要地延長(zhǎng)了外科手術(shù)過程。
此外，通常用碎片板(fragment plate)沿著骨干、特定骨干-干端或干端位置固定骨折。這種板通常為細(xì)長(zhǎng)的、L形、Y形或具有適于放置在骨的一部分上的其它形狀。根據(jù)預(yù)期的固定的應(yīng)用，該板的長(zhǎng)度可變。當(dāng)骨折板提供有螺紋孔時(shí)，使用時(shí)將會(huì)有與上述掌板相同的實(shí)際工作強(qiáng)度；比如，在每個(gè)螺紋孔連接鉆孔導(dǎo)向裝置用于對(duì)準(zhǔn)孔軸鉆孔以在其中接收定角緊固件是較難操作的。
另外，為設(shè)計(jì)碎片板的解剖結(jié)構(gòu)通常不同于接觸板表面的骨的精確輪廓。出于各種理由，在植入過程期間，重新使具有螺紋孔的碎片板的輪廓更好地匹配解剖結(jié)構(gòu)是不實(shí)際的。首先，與非定角碎片板不同，將成形工具插入到板的螺紋孔中并且對(duì)具有工具的板施加力將扭曲螺紋，使得這種孔不能接收它們的螺紋緊固件。其次，為了最優(yōu)匹配解剖結(jié)構(gòu)，板可能需要在三個(gè)方向上重新定輪廓縱向、橫向和旋轉(zhuǎn)。這種修改很硬的金屬板難以實(shí)施，只能將板放置在骨上，移除再成形骨、再將板放置在骨上，進(jìn)行校正等。即，當(dāng)骨的再成形距離它本身有一定距離時(shí)，使得任何板重新成形以緊密匹配骨是非常困難的。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是利于對(duì)準(zhǔn)骨板中的螺紋孔在骨中鉆孔。
本發(fā)明的另一目的是避免與在進(jìn)行外科手術(shù)時(shí)與骨板中螺紋定角孔對(duì)準(zhǔn)的鉆孔導(dǎo)向裝置相關(guān)的困難。
本發(fā)明的又一目的是提供一種在將板定位在骨上的同時(shí)使板重新成形的系統(tǒng)。
本發(fā)明的又一目的是保護(hù)允許板在三個(gè)維度上重新成形的系統(tǒng)。
本發(fā)明的還一目的是提供一種在板重新成形期間保護(hù)定角孔的螺紋的系統(tǒng)。
根據(jù)這些將在下面詳細(xì)討論的目的，鉆孔導(dǎo)向尖端預(yù)先組裝進(jìn)入板的至少一個(gè)或優(yōu)選每個(gè)螺紋孔中，從而外科醫(yī)生不需要將鉆孔導(dǎo)向裝置擰入放置在骨上的板中。預(yù)組裝可以由手術(shù)室技術(shù)人員或者在工廠完成。鉆孔導(dǎo)向尖端可以是可再用的或一次性的。尖端足夠短，從而使得它們不干擾相鄰尖端或者板上的或預(yù)期將插入板中的相鄰結(jié)構(gòu)。
在將尖端預(yù)組裝到板上的優(yōu)選方法中，一套短銷被放置在板下，從而銷沿著與孔軸相同的角度延伸穿過板中的孔。然后，銷指引尖端以正確角度螺合進(jìn)入到孔中。另一種可選方式是，不使用成套而分別將尖端以合適的角度導(dǎo)入孔中。關(guān)于碎片板，這種角度通常是垂直于板的骨接觸表面。
使用尖端作為鉆孔導(dǎo)向裝置有兩種可選方式。一種是連接鉆孔導(dǎo)向裝置延伸段。尖端和延伸段一起作用為常規(guī)鉆孔導(dǎo)向裝置。在鉆孔之后，延伸段用于從板中移除尖端。另外一種方式，在沒有任何附加延伸段的情況下，尖端用作鉆頭的導(dǎo)向裝置，并且然后用獨(dú)立的工具移除。
另外，導(dǎo)向裝置尖端具有除了引導(dǎo)鉆孔之外的其它目的。導(dǎo)向裝置尖端還能夠與板彎曲工具一同使用，并且當(dāng)導(dǎo)向裝置尖端預(yù)組裝在碎片板上時(shí)特別有利，所述碎片板具有由在力作用下能夠變形的板部分分隔開的多個(gè)間隔開的定角孔。優(yōu)選使用兩個(gè)工具一起彎曲板，并且彎曲工具具有第一端和第二端，其至少部分插入位于板中兩個(gè)相鄰孔中的導(dǎo)向裝置尖端中。通過將每個(gè)工具的第一端耦接到插入在螺紋孔中的導(dǎo)向裝置尖端并且操作該工具從而施加扭距，使用導(dǎo)向裝置尖端中的第二端施加橫向彎曲力(即在板平面內(nèi)進(jìn)行彎曲)，并且使用第一端或者導(dǎo)向裝置尖端中第一和第二端的組合施加縱向彎曲力。能夠操作彎曲工具，并且能夠施加力以使板重新成形，其中板直接放置在骨上以使得板重新成形為與骨表面緊密一致。因?yàn)樵诿拷M兩個(gè)孔處使板成形，移除彎曲工具并且導(dǎo)向裝置尖端能夠如上討論地用作鉆孔導(dǎo)向裝置從而在板的該部分之下的骨中鉆孔。然后使用定角螺絲將碎片板的該部分耦接到骨。然后，板的鄰近部分成形并且以類似于重復(fù)處理的方式固定到骨，直到整個(gè)板成形并且耦接到骨上。
在參考詳細(xì)說明書和提供的附圖的基礎(chǔ)上，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言，本發(fā)明的附加目的和優(yōu)點(diǎn)變得更加明顯。


圖1是骨板和正使用工具將鉆孔導(dǎo)向尖端插入板中或從中移出的透視圖；圖2是鉆孔導(dǎo)向尖端和工具的分解透視圖；圖3是裝載有鉆孔導(dǎo)向尖端和克氏針的骨板的透視圖；圖4是板的頭部的前部端視圖，示出了鉆孔導(dǎo)向尖端不從板的底面突出；圖5是鉆孔導(dǎo)向尖端和鉆孔導(dǎo)向延伸段的透視圖；圖6是鉆孔導(dǎo)向尖端的第一實(shí)施例的側(cè)視圖；圖7是鉆孔導(dǎo)向尖端的第一實(shí)施例的頂視圖；圖8是鉆孔導(dǎo)向尖端的第二實(shí)施例的側(cè)視圖；圖9是鉆孔導(dǎo)向延伸段的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；圖10是鉆孔導(dǎo)向尖端的第三實(shí)施例的頂視圖；圖11是鉆孔導(dǎo)向尖端的第四實(shí)施例的側(cè)視圖；圖12是可與圖11所示的鉆孔導(dǎo)向尖端接合的鉆孔導(dǎo)向延伸段的一個(gè)實(shí)施例的底視圖；圖13是具有導(dǎo)向尖端的碎片板的分解側(cè)視圖；圖14是圖13所示的碎片板和導(dǎo)向尖端的分解透視圖；圖15是以側(cè)視圖和透視圖示出的一組成形工具；圖16是示出成形工具向碎片板施加扭曲力的頂部透視圖；圖17是示出成形工具向碎片板施加橫向彎曲力的透視圖；圖18是類似于圖17的放大視圖；以及圖19是示出成形工具向碎片板施加縱向彎曲力的側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在參考圖1，示出了骨板10。所示的骨板尤其用于放置在橈骨末端的掌側(cè)上。骨板10包括多個(gè)用于在其中可螺合地接收銷或鎖定螺絲(未示出)的頭部的螺紋銷孔12和尺寸設(shè)定為能在定角方向上緊密地接收克氏針的相對(duì)較小的排列孔14。在優(yōu)選骨板中，銷孔的軸相對(duì)于彼此都是傾斜的。在一個(gè)銷孔中，鉆孔導(dǎo)向尖端16示為使用插入工具18預(yù)組裝入孔中。參考圖1和圖2，在優(yōu)選實(shí)施例中，插入工具18和尖端16之間的接合是錐形方塊20接合圓形開口22，其中方塊起子的邊緣提供足夠的摩擦力以將尖端旋入或旋出與板10的接合。也可以使用其它合適的接合。
優(yōu)選地，將尖端16預(yù)組裝入板10的銷孔，從而一旦在該過程中板10放置在骨上，外科醫(yī)生不需要將鉆孔導(dǎo)向尖端16與板螺紋連接。能夠由手術(shù)室技術(shù)人員或者在工廠中完成預(yù)組裝。在預(yù)組裝的優(yōu)選實(shí)施例中，一套短銷24被放置在板下，從而銷沿著與孔軸相同的角度延伸穿過板中的孔。然后，銷24指引尖端以正確的角度旋入孔中。關(guān)于碎片板，這種角度通常垂直于接觸板表面的骨。銷24和插入工具18尺寸設(shè)定為使得它們互相不干擾。另一種可選方式是，不使用成套的銷，而單獨(dú)地指引尖端16以適當(dāng)?shù)慕嵌冗M(jìn)入孔中，鉆孔導(dǎo)向尖端16可以是可重復(fù)使用的或可以是一次性的。
參考圖2和圖3，尖端16具有截頭圓錐體的錐形上部30和下部螺紋部分32，并且足夠短從而它們不干擾相鄰尖端、板上相鄰結(jié)構(gòu)或預(yù)期將插入板中的結(jié)構(gòu)，例如，穿過排列孔14的克氏針50。另一種可選方式是，上部30可以是圓柱形的。尖端的下部螺紋部分32不需要與常規(guī)鉆孔導(dǎo)向裝置一樣長(zhǎng)，因?yàn)檫M(jìn)入板的車螺紋在遠(yuǎn)離簡(jiǎn)單條件下的外科手術(shù)環(huán)境或者在工廠(最優(yōu)情況)完成或者預(yù)先植入醫(yī)療裝置中。縮短螺紋部分減少了導(dǎo)向尖端在板下相對(duì)于常規(guī)鉆孔導(dǎo)向裝置的突出，允許板10在鉆孔時(shí)更貼近骨，如下進(jìn)一步所討論。
鉆孔導(dǎo)向尖端還消除了為用于橈骨遠(yuǎn)端板中遠(yuǎn)端行的孔的鉆孔導(dǎo)向裝置“打埋頭孔”的需求。更特別地并且出于下列理由，在現(xiàn)有技術(shù)中，最初必須通過螺紋銷孔的遠(yuǎn)端行在骨中鉆孔，其中鉆頭大于銷軸的直徑，所述銷軸最終將插入穿過銷孔。該板在遠(yuǎn)端行處非常薄?，F(xiàn)有技術(shù)鉆孔導(dǎo)向裝置具有圓柱形且無螺紋的“鼻”部，長(zhǎng)度大約0.030”，稍微長(zhǎng)于銷孔螺紋的螺距(0.023”)。鼻部的直徑略小于螺紋的內(nèi)徑，從而其使用螺紋的一整圈指導(dǎo)其自身并且在螺紋接合之前確定孔的方向。如果板螺紋深度非常小(正如遠(yuǎn)端孔的情況)，因?yàn)楣嵌伦×诉M(jìn)口，在板下沒有鉆孔導(dǎo)向裝置的鼻部的空間。因此，必須鉆埋頭孔。
根據(jù)本發(fā)明，鉆孔導(dǎo)向尖端部不需要“鼻”部分，因?yàn)閷⑹褂靡恍┢渌鼘?dǎo)向裝置(例如，上述的成套的銷24)或者徒手組裝它們。鉆孔導(dǎo)向尖端能夠制成非常短，因?yàn)樗鼈儍H需要抓牢橈骨末梢板的銷孔螺紋。已經(jīng)示出接合的一個(gè)半螺紋提供尖端與板的成功耦接，并且如圖4所示，鉆孔導(dǎo)向尖端16沒有從板10的底部52突出。除了消除打埋頭孔的需求之外，短的鉆孔導(dǎo)向尖端還使板幾乎完全平貼在骨上。此外，不需要常規(guī)鉆孔導(dǎo)向裝置中具有的用來幫助外科醫(yī)生通過感覺找到銷孔的當(dāng)前角度的圓柱形無螺紋鼻部。每個(gè)尖端的優(yōu)選尺寸在長(zhǎng)度上優(yōu)選近似0.150-0.250英寸并且必然小于1英寸。如此，尖端在板的上表面(與骨接觸表面相對(duì)的表面)上突出較短距離(最大1英寸而優(yōu)選不超過0.25英寸)。
使用尖端作為鉆孔導(dǎo)向裝置有兩種方式。根據(jù)第一種方式，尖端16僅用作鉆頭的導(dǎo)向裝置，之后用類似于插入工具18的工具移除。尖端的長(zhǎng)度為鉆頭提供了足夠的指引。在這種方式中，尖端的內(nèi)表面優(yōu)選是堅(jiān)硬的，例如，金屬的。因此，尖端16可以完全由金屬制成，或者具有帶有嵌件成型的金屬管，例如海波管的外部塑料主體，其是堅(jiān)硬的并且容易用多層薄壁制成。
第二種方式參考圖5，鉆孔導(dǎo)向裝置延伸段34可以連接到尖端16的頂部。尖端16和延伸段34一起形成完整長(zhǎng)度的鉆孔導(dǎo)向裝置。鉆孔導(dǎo)向裝置延伸段34在尖端16上的接合優(yōu)選設(shè)置通過在延伸段和尖端的內(nèi)部的連續(xù)的、恒定直徑的通路。為此目的，延伸段34的末端36優(yōu)選成階梯狀以匹配尖端的上部部分。外科醫(yī)生鉆孔通過鉆孔導(dǎo)向延伸段和尖端，由此利用較長(zhǎng)的導(dǎo)向裝置，其可以與刻度尺和/或測(cè)量?jī)x器聯(lián)合使用，測(cè)量鉆孔的深度用于選擇銷的長(zhǎng)度。在鉆孔之后，延伸段34和尖端16從板10上移除，而延伸段34還可以作為用于移除尖端16的工具。事實(shí)上，在尖端的上部部分30處的錐形通過延伸段34提供了軸向、摩擦的接合，其允許旋轉(zhuǎn)接合。一旦從板上移除，徒手將尖端從延伸段中拔出，或者將尖端放置到容器中而不手工接觸。
所希望的是在外科手術(shù)組中需要一些裝置，當(dāng)移除尖端時(shí)收集它們用于計(jì)數(shù)；即，確保板上的所有尖端都從外科手術(shù)位置移除。為了促進(jìn)尖端的收集，需使鉆孔導(dǎo)向尖端具有非常顯著的顏色，例如綠色或者藍(lán)色。如果由金屬制成，可能需用鈦或鋁制成并且對(duì)它們進(jìn)行陽極化處理以具有明亮的顏色，此顏色與外科傷口和骨板的背景形成對(duì)照?？梢蕴峁┮环N專用容器，或者可以使用具有螺紋孔的隔板將尖端連接到其上。
為了鉆孔穿過未使用鉆孔導(dǎo)向延伸段的尖端16，可能需改進(jìn)鉆頭上的凹槽，例如，縮短和/或增加扭曲，以減少尖端內(nèi)的余隙。
可以提供尖端和延伸段的其它實(shí)施例。例如，參考圖6和7，尖端116可以包括具有外部成六角形或者將促進(jìn)扭距傳遞的任何非圓形橫截面的外部形狀的上端部分130。為了將尖端從板上移除，外科醫(yī)生旋轉(zhuǎn)延伸段使尖端松脫。
現(xiàn)在參考圖8和9，根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例，經(jīng)由尖端主體230上的一個(gè)或多個(gè)橫向突出240和延伸段234中相應(yīng)的“鍵槽”242，尖端216可以連接到延伸段。
參考圖10，根據(jù)本發(fā)明的又一實(shí)施例，通過為尖端的內(nèi)圓形開口322提供一個(gè)或多個(gè)拐角344和摩擦結(jié)合在尖端中的延伸段上的一個(gè)或多個(gè)相應(yīng)的外部拐角，尖端316可被連接到延伸段上。
參考圖11和12，根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例，尖端416可以包括上部放射狀排列的槽446(例如，以180°或120°的間隔)，并且延伸段434包括相應(yīng)放射狀排列的銷448，其在槽46處接合尖端416。
參考圖13和14，尖端還能夠用于以這樣一種方式彎曲碎片板500，即如在下面所述，使得在尖端516耦接的孔502處不扭曲螺紋。尖端516是圓柱形的，具有內(nèi)側(cè)拐角544以輔助移除和/或延伸導(dǎo)向裝置耦接。否則，這種扭曲將阻止孔502接收具有螺紋頭的定角緊固件，定角緊固件其稍后可螺合地耦接到螺紋孔中。碎片板500優(yōu)選設(shè)計(jì)具有一系列交替的圓形部分504和連接該圓形部分的相對(duì)較窄的橋部分506，并且在圓形部分中提供螺紋孔502。優(yōu)選每個(gè)螺紋孔裝配有一個(gè)導(dǎo)向尖端516，然而尖端可以戰(zhàn)略地(strategically)預(yù)組裝在認(rèn)為根據(jù)板的形狀通常獲益于板500的輪廓成形的位置，并且最優(yōu)適配在骨上。
參考圖15，兩個(gè)優(yōu)選相同的成形工具550a、550b具有能夠耦接到尖端516的末端，并且一起用于塑造板500的輪廓(圖13和14)。如在下面更詳細(xì)所述，工具550a、550b和尖端516允許當(dāng)板500直接放置在骨上時(shí)對(duì)板的輪廓進(jìn)行塑造。相對(duì)于工具550a而言，每個(gè)工具包括手柄部分552a和第一、第二端554a、556a，其能夠至少部分地插入到導(dǎo)向尖端516中。第一端554a包括優(yōu)選為軸向(或者優(yōu)選至少被引導(dǎo)基本上平行于手柄部分552a的縱軸AL)的銷元件558a，其尺寸上較接近導(dǎo)向尖端516的內(nèi)徑。第二端556a裝配有四個(gè)銷元件560a、562a、564a、566a，其中兩個(gè)這種銷相對(duì)于在第二端556a的每側(cè)568a、570a上的手柄的縱軸AL橫向地延伸。在一側(cè)568a，末端銷元件560a在尺寸上較接近導(dǎo)向尖端516的內(nèi)徑，并且內(nèi)部銷元件562a具有成階梯狀向下的螺紋接頭(nipple)部分572a，然而在第二端的相對(duì)側(cè)570a，末端銷元件564a具有直徑減小的成階梯狀向下的螺紋接頭部分574a，并且內(nèi)部銷元件566a在尺寸上較接近導(dǎo)向尖端516的內(nèi)部。所有銷元件優(yōu)選基本上是圓柱形的，但是可以是多邊形或者略錐形的。
如下文中所述，成形工具550a、550b能夠在導(dǎo)向尖端516處耦接到碎片板上，以施加扭矩、橫向和縱向彎曲力以塑造板的輪廓。優(yōu)選地是，成形工具在相鄰導(dǎo)向尖端被耦接用于局部控制板成形。然后，通過一系列成形步驟使板成形，在成形步驟中，根據(jù)所需按序使板的相鄰部分成形。另外，如在下面還將進(jìn)一步討論的，能夠在板放置于骨上的同時(shí)執(zhí)行所有這種成形。
參考圖16，為了對(duì)板施加扭矩以致使板扭曲，位于工具550a、550b的第一端554a、554b上的銷元件558a、558b(圖15)插入到優(yōu)選為相鄰的導(dǎo)向尖端516a、516b中。然后，相對(duì)彼此橫向推動(dòng)工具的手柄部分552a、552b，以使得沿著工具之間的板的橋部分506施加扭距。這種扭距使板扭曲，而螺紋孔不變形。
參考圖17和18，使用耦接到導(dǎo)向尖端516a、516b的成形工具550a、550b的第二端556a、556b施加橫向彎曲力(即在板平面內(nèi)彎曲)，并且然后操作成形工具。參考圖18，更特別地，在成形工具550a上，銷元件566a(圖15中未示出)插入導(dǎo)向尖端516a中并且銷元件564a的螺紋接頭部分574a作用為抵靠板的橋部分506a的旋轉(zhuǎn)止擋，以傳遞由成形工具550a的手柄部分552a施加的旋轉(zhuǎn)力。在成形工具550b上，銷元件560b(圖15中未示出)插入導(dǎo)向尖端516b中并且銷元件562b的螺紋接頭部分572b作用為抵靠板的橋部分506b的旋轉(zhuǎn)止擋，以傳遞由成形工具550b的手柄部分552b施加的旋轉(zhuǎn)力。由于成形工具550a、550b一起操作，產(chǎn)生的力使板在位于板部分504a和504b之間的橋部分506a處承受橫向彎曲，在該板部分位置耦接著導(dǎo)向尖端。
參考圖19，通過以下方式施加縱向彎曲力即在成形工具550a的第一端554a處將銷元件插入導(dǎo)向尖端516c，并且在第二成形工具550b的第一端554b或第二端556b(已示出)處將銷元件，例如銷元件560b，插入導(dǎo)向尖端516d。隨著第二端556d耦接在導(dǎo)向尖端516d，其手柄部分552b相對(duì)于骨可得到穩(wěn)定。然后，操作工具550a的手柄部分以彎曲兩個(gè)工具之間的橋部分504處的板500。
由于成形工具既未耦接到板表面下的任何位置，也不具有將另外干擾骨或骨接觸表面的任何部分，能夠直接在骨上進(jìn)行板成形。在一種操作方法中，首先通過板一端的導(dǎo)向尖端鉆一個(gè)孔。然后移除導(dǎo)向尖端，并且將螺紋緊固件穿過碎片板的螺紋孔并插入所鉆的孔中以將板耦接到骨。然后，成形工具沿著板作用，通過逐漸遠(yuǎn)離第一耦接孔一個(gè)孔接另一個(gè)孔進(jìn)行移動(dòng)，以如上所述使板成形在骨上。由于板成形在每個(gè)孔處，通過各個(gè)導(dǎo)向尖端鉆孔，移除導(dǎo)向尖端并且插入螺紋緊固件以將板固定到骨。然后沿著板將工具移動(dòng)到后續(xù)孔組用于成形，直到塑造板的輪廓并且耦接到骨。在另一種方法中，在將板的一端耦接到骨之后，在剩余孔處耦接到骨之前使板沿著其整個(gè)長(zhǎng)度成形。在又一實(shí)施例中，可以在板連接到任何螺紋孔之前，使板成形在骨上。應(yīng)當(dāng)承認(rèn)，能夠使用成形和耦接的其它變型。
在此已經(jīng)描述和圖示了具有預(yù)組裝導(dǎo)向尖端的骨板、用于與具有導(dǎo)向尖端的板一起使用的工具和使用該工具的方法的多個(gè)實(shí)施例，雖然已經(jīng)描述了本發(fā)明的特定實(shí)施例，但不意味著將本發(fā)明限制于此，因?yàn)槠湟馕吨景l(fā)明范圍將如本領(lǐng)域及閱讀說明書所允許的那么寬。因而，雖然已經(jīng)結(jié)合掌板示出了尖端和成形工具用于背向放置碎片和筆直拉伸碎片板，但是應(yīng)意識(shí)到，尖端也可以與其它骨板上的螺紋孔一起使用。例如，尖端可以與其能提供優(yōu)勢(shì)的任何板一起使用。另外，成形工具可以用于為諸如鎖骨、尺骨、鷹嘴、顎、顱骨的其它骨的定制骨折固定板，無論這種板是預(yù)形成的平板，還是塑造輪廓以匹配解剖結(jié)構(gòu)。此外，具有橈骨和尺骨側(cè)上裝配有螺紋定角孔的、橈骨和/或尺骨側(cè)裝配有導(dǎo)向尖端并且可以用成形工具成形的橈骨遠(yuǎn)端板，被視為落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。同樣，具有可成形部分用于捕獲掌邊緣碎片的橈骨遠(yuǎn)端板也在本發(fā)明的范圍中。任選地，如果不使用，這種可成形部分可以從板上移除，例如，通過重復(fù)彎曲，并且該可成形部分提供了相對(duì)于板整齊的斷裂(clean break)。另外，雖然已經(jīng)公開了尖端和插入/移除工具之間以及尖端與鉆孔導(dǎo)向裝置延伸段之間的特定接合，應(yīng)理解的是，也能夠使用包括非破壞性壓配合、搭扣配合、插銷接合等其它合適的接合方式。同樣，雖然導(dǎo)向尖端描述為螺紋連接入螺紋孔，可以意識(shí)到，還可以使用將尖端保持對(duì)準(zhǔn)銷孔的軸的非螺紋組件，包括非破壞性壓配合、搭扣配合、插銷接合等。關(guān)于成形工具，已經(jīng)描述了銷元件的優(yōu)選取向，但是在本發(fā)明的范圍中，其它結(jié)構(gòu)也是可能的。例如，可定位四個(gè)銷元件，每?jī)蓚€(gè)之間間隔90°。另外，每個(gè)成形工具在其第二端可以僅具有兩個(gè)銷元件，每個(gè)成形工具具有更大和更小尺寸的不同結(jié)構(gòu)的銷元件。此外，雖然優(yōu)選通過在鄰近孔的導(dǎo)向尖端處耦接成形工具而使板運(yùn)作用于成形，但是可以意識(shí)到，不需要對(duì)可成形板的所有孔裝配導(dǎo)向尖端，并且不管可成形板的所有孔是否包括導(dǎo)向尖端，可以沿著板相隔相對(duì)更遠(yuǎn)地使用成形工具。因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將意識(shí)到在不偏離本發(fā)明的范圍的條件下，可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行其它修改。
權(quán)利要求
1.一種骨折固定板成形工具套件，包括a)骨板，所述骨板包括多個(gè)縱向移置的螺紋孔；b)多個(gè)可移除管形元件，所述管形元件可移除地耦接到所述螺紋孔；c)第一成形工具，所述第一成形工具具有手柄部分以及定尺寸和成形以與所述管形元件中的一個(gè)接合的部分；和d)第二成形工具，所述第二成形工具具有手柄部分和定尺寸和成形以與所述管形元件中的另一個(gè)接合的末端部分，所述第一和第二成形工具與所述管形元件可接合，用于手動(dòng)將力施加到所述骨板上以彎曲所述骨板。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具套件，其中所述板具有骨接觸表面和相對(duì)表面，并且每個(gè)所述的管形元件包括耦接到所述板的第一端，和與所述第一端相對(duì)的端部，所述端部位于距離所述骨板的所述相對(duì)表面不超過大約0.25英寸的位置處。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的工具套件，其中每個(gè)所述管形元件的所述第一端是螺紋端。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具套件，其中所述管形元件具有內(nèi)徑，并且每個(gè)所述第一和第二成形工具的所述端部部分包括尺寸接近內(nèi)徑的部分用以插入管形元件中。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具套件，其中至少一個(gè)所述成形工具的所述端部部分包括平行于所述成形工具的縱軸進(jìn)行延伸的銷，所述銷具有尺寸接近于管形元件內(nèi)徑的直徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具套件，其中所述端部部分包括兩個(gè)平行間隔開的銷元件，至少其中之一在尺寸上接近于管形元件的內(nèi)徑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的工具套件，其中所述銷之一在直徑上成階梯狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的工具套件，其中直徑成階梯狀的所述銷被放置于接近所述端部部分的末端。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的工具套件，其中直徑成階梯狀的所述銷被放置于遠(yuǎn)離所述端部部分的末端。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的工具套件，其中所述端部部分包括四個(gè)銷，排列成各含兩個(gè)的第一和第二組，在所述第一組中，所述銷中的一個(gè)在直徑上成階梯狀并且被放置于接近所述端部部分的末端，而在所述第二組中，所述銷中的一個(gè)在直徑上成階梯狀并且被放置于遠(yuǎn)離所述端部部分的所述末端。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的工具套件，其中所述四個(gè)銷是平行的。
12.根據(jù)權(quán)利要求6所述的工具套件，其中所述成形工具包括具有平行于所述成形工具的縱軸進(jìn)行延伸的銷的另一端部部分。
全文摘要
可移除的導(dǎo)向尖端被預(yù)先組裝進(jìn)骨折固定板的螺紋孔中。該導(dǎo)向尖端可以具有或沒有用以指引沿著限定在板中的螺紋孔的軸進(jìn)行鉆孔的鉆孔導(dǎo)向裝置。另外，尖端可以與彎曲工具一起使用以橫向、縱向和扭轉(zhuǎn)地塑造板的輪廓。更特別地，能夠在板位于骨上的同時(shí)執(zhí)行這種板塑形。
文檔編號(hào)A61B17/88GK101040796SQ200710101680
公開日2007年9月26日 申請(qǐng)日期2007年3月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月20日
發(fā)明者J·L·奧爾貝, J·E·卡斯坦達(dá), J·A·科爾滕巴赫 申請(qǐng)人:德普伊產(chǎn)品公司