專利名稱：橘紅痰咳滴丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種橘紅痰咳滴丸及其制備方法，屬于藥物技術(shù)的領(lǐng)域。 技術(shù)背景-滴丸劑作為一種應(yīng)用新技術(shù)與新輔料的新型制劑，近幾年在中藥領(lǐng)域得到了較大的發(fā)展。 滴丸劑比片劑、膠囊、顆粒劑、糖漿劑等相對(duì)傳統(tǒng)的劑型更能適合人們對(duì)"三小"——用量 小、毒性小、副作用小，"三效"——高效、長(zhǎng)效、速效和方便用藥、方便攜帶、方便儲(chǔ)存等 基本要求，具有廣闊的前景和巨大的市場(chǎng)。橘紅痰咳制劑的處方是在我國(guó)古代的經(jīng)典驗(yàn)方"二陳湯"的基礎(chǔ)上演化而來，用藥考究， 療效顯著。目前，市場(chǎng)上已有銷售的橘紅痰咳系列制劑有口服液、煎膏、顆粒劑、泡騰片等，其中橘紅痰咳液和煎膏在1985年即己上市，經(jīng)過多年的臨床應(yīng)用證實(shí)其療效確切。橘紅痰咳制劑中的主藥成分為化橘紅、百部(蜜炙)、茯苓、半夏(制)或水半夏(制)、 百前、甘草、苦杏仁、五味子共八味藥，具有理氣化痰，潤(rùn)肺止咳的功效，適用于感冒、支 氣管炎、咽喉炎等引起的咳嗽、氣喘、痰多；揮發(fā)油多具有芳香開窮的作用，是治療呼吸道感染、感冒的有效成分。但在固體制劑制備過程，如顆粒劑等固體制劑的制粒、干燥過程中， 揮發(fā)油易損失，而口服液或煎膏等液體制劑有劑量較大、易碎、攜帶不方便等的缺點(diǎn)，而滴 丸劑正好能克服以上各劑型的不足，能最大限度的減少揮發(fā)油的損失，且具有攜帶方便，分 散快，吸收快的優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是建立一種中藥滴丸劑的組成與制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案為 一種中藥滴丸劑，由化橘紅、百部(蜜炙)、茯苓、半夏(制)或 水半夏(制)、百前、甘草、苦杏仁、五味子共八味藥和聚乙二醇組成。其中聚乙二醇(PEG)的分子量為1000 12000。其制備方法為(1)取化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾 液，備用；(2)取(1)中的藥渣與其余六味藥，加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮 至相對(duì)密度為1.25 1.35 (8(TC)的清膏；(3)加乙醇使含醇量為75% 80%，靜置24小時(shí)， 取上清液，回收乙醇并濃縮為稠膏或制成干膏粉，備用；(4)將稠膏或干膏粉加入熔融的PEG 中，加入蒸餾液，混勻，密閉，7(TC 90。C保溫，用滴丸機(jī)滴入冷卻液中成丸，除去滴丸表 面的冷卻液，即得。其中(I)按照重量份計(jì)，化橘紅1500份，百部(蜜炙)150份，茯苓150份，半夏(制) 或水半夏(制)150份，白前250份，甘草50份，苦杏仁500份，五味子100份；(2)基質(zhì)為聚乙二醇類，如聚乙二醇IOOO、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇 6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇12000中的一種或兩種以上的混合物；(3) 按照重量份計(jì)，所述提取物與所述基質(zhì)的比例是1: 1 1: 10;(4) 所述的冷卻液是液體石蠟、甲基硅油、植物油中的一種或兩種以上的混合物。 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明很好的保留了揮發(fā)油的有效成分，克服了口服液體制劑及其他固體制劑攜帶或服用不方便的缺點(diǎn)。具體實(shí)施方法下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，實(shí)施例僅為解釋性的決不意味著它以任何方 式限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例l化橘紅1500g，百部(蜜炙)150g，茯苓150g，水半夏(制)150g，白前250g，甘草50g, 苦杏仁500g，五味子100g;取化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，藥渣與其余六味藥，加水煎煮二次，每 次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25 1.35 (80°C)的清膏；加乙醇使 含醇量為75% 80%，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮為相對(duì)密度為1.38 1.42(80 。C)稠膏，備用。將稠膏加入600g熔融的PEG8000中，加入蒸餾液，混勻，密閉，70°C 90'C保溫，冷卻液為甲基硅油，滴頭內(nèi)徑為3mm，外徑為5mm，熔融液以每分鐘50-60滴的 滴速滴入冷卻液中，收集滴丸，篩選即得。實(shí)施例2化橘紅1500g，百部(蜜炙)150g，茯苓150g，水半夏(制)150g，白前250g，甘草50g， 苦杏仁500g，五味子100g;取化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，藥渣與其余六味藥，加水煎煮二次，每 次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25 1.35 (80°C)的清膏；加乙醇使 含醇量為75% 80%，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮、干燥、粉碎，將提取物粉 末加入400g熔融的PEG6000中，加入蒸餾液，混勻，密閉，7(TC 9(TC保溫，冷卻液為液 體石蠟中，滴頭內(nèi)徑為3mm，外徑為5mm，以每分鐘50-60滴的滴速滴入冷卻液中，收集滴 丸，篩選即得。實(shí)施例3化橘紅1500g，百部(蜜炙)150g，茯苓150g，半夏(制)150g，白前250g，甘草50g， 苦杏仁500g，五味子100g;取化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，藥渣與其余六味藥，加水煎煮二次，每 次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為L(zhǎng)25 L35 (80°C)的清膏；加乙醇使 含醇量為75% 80%，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮、干燥、粉碎，將提取物粉 末加入800g熔融的PEG4000中，加入蒸餾液，混勻，密閉，7(TC 90。C保溫，冷卻液為液 體石蠟中，滴頭內(nèi)徑為3mm,外徑為4mm，以每分鐘50-60滴的滴速滴入冷卻液中，收集滴 丸，篩選即得。實(shí)施例化橘紅1500g，百部(蜜炙)150g，茯苓150g，半夏(制)150g，白前250g，甘草50g， 苦杏仁500g，五味子100g;取化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，藥渣與其余六味藥，加水煎煮二次，每次2 小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25 1.35 (8(TC)的清膏；加乙醇使含醇 量為75% 80%，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮為相對(duì)密度為1.38 1.42 (80°C) 稠膏，備用。將稠膏加入700g熔融的PEG4000:PEG6000為h 1中，加入蒸餾液，混勻，密 閉，7CTC 卯'C保溫，冷卻液為甲基硅油，滴頭內(nèi)徑為3mm，外徑為4mm，熔融液以每分鐘 50-60滴的滴速滴入冷卻液中，收集滴丸，篩選即得。
權(quán)利要求
1. 一種中藥滴丸制劑，其特征在于以化橘紅、百部(蜜炙)、茯苓、半夏(制)或水半夏(制)、百前、甘草、苦杏仁、五味子為原料的提取物，與聚乙二醇按一定比例組合，滴制而成。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述原料，其特征在于按照重量份計(jì)，化橘紅1500份，百部(蜜炎)150 份，茯苓150份，半夏(制)或水半夏(制)150份，白前250份，甘草50份，苦杏仁500 份，五味子100份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的提取物，其特征在于，化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液， 藥渣與其余六味藥，加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25 1.35(80°C) 的清膏，加乙醇使含醇量為75% 80%，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮為稠膏， 或制成干膏粉。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述滴丸，其特征在于先將稠膏或干膏粉加入熔融的聚乙二醇中，再加入 蒸餾液，攪拌均勻，密閉，7(TC 9(TC保溫，滴入冷卻液中成丸。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述聚乙二醇的分子量為1000 12000。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述滴丸劑，其特征在于提前物與基質(zhì)的比例是1:1 1:10。
7、 根據(jù)權(quán)利要求4所述冷卻是液體石蠟、甲基硅油、植物油中的一種或兩種以上的混合物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥滴丸制劑及其制備方法，它是由化橘紅、百部(蜜炙)、茯苓、半夏(制)、百前、甘草、苦杏仁、五味子共八味藥的提前物與適宜的基質(zhì)按照一定的工藝技術(shù)制作而成。與其他固體劑型相比應(yīng)用本技術(shù)可最大限度保留揮發(fā)油的有效成分，而且劑量小，服用、攜帶方便，生物利用度高。
文檔編號(hào)A61K36/904GK101279062SQ20071009076
公開日2008年10月8日 申請(qǐng)日期2007年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月6日
發(fā)明者謝曉東 申請(qǐng)人:北京華禧聯(lián)合科技發(fā)展有限公司