專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種抗水土不服的軟膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種抗水土不服軟膠囊，屬于營(yíng)養(yǎng)、保健食品
技術(shù)領(lǐng)域：
。技術(shù)背景人們由于改變了地理環(huán)境而發(fā)生的身體不適，如食欲不振、精神疲乏、睡眠不好，甚至胃腸不適、惡心嘔吐、便秘腹痛、腹瀉消瘦等俗稱(chēng)為"水土不服〃。這種情況在旅途中非常多見(jiàn)。如從平原到高原，由于空氣稀薄，氣壓下降而出現(xiàn)的不適；從南方到北方，由于溫度、濕度的改變而產(chǎn)生的不適；從鄉(xiāng)村到城市，對(duì)噪音、燈光不適應(yīng)而出現(xiàn)疲乏、失眠等等，均屬于水土不服的癥狀。在正常情況下，人們的皮膚，黏膜以及與外界相通的腔道都有細(xì)菌、真菌等微生物存在，這些菌群相互依賴(lài)、相互制約，維持著人體與外界的平衡。當(dāng)人們外出時(shí)，由于生活環(huán)境使菌群發(fā)生了變化，致病菌突然得不到制約，而那些平時(shí)正常提供營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)幫助消化吸收的細(xì)菌，又會(huì)受到抑制而減少，從而出現(xiàn)"水土不服"癥狀。在"水土不服"當(dāng)中，尤以"上吐下瀉"更為常見(jiàn)，因?yàn)槲改c道的菌群最容易失去平衡導(dǎo)致胃腸道紊亂，各地的水、土、糧食、空氣、溫度、濕度都不一樣，旅途勞頓和胃腸不適應(yīng)引起的胃腸功能下降，再加上飲食上的不適應(yīng)，所以剛到一個(gè)新的地方容易發(fā)生水土不服。但是，先吃點(diǎn)當(dāng)?shù)匾子谙?、有營(yíng)養(yǎng)的食物，一方面對(duì)胃腸的刺激小，另一方面能夠使腸胃慢慢適應(yīng)當(dāng)?shù)氐娘嬍场Ｓ行┤孙嬍成献⒁?，仍然有可能出現(xiàn)胃腸不適、惡心嘔吐、大便不正常等水土不服癥狀，因此在出行前，最好還是帶上改善水土不服癥狀的藥品和保健食品。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的角度來(lái)看，所謂的"水土不服"，實(shí)質(zhì)是因?yàn)椴煌貐^(qū)的水土及飲食結(jié)構(gòu)的改變，導(dǎo)致腸道菌群紊亂而引起的消化道功能失調(diào)。不同地方的水中的礦物質(zhì)含量也不同。水中含有的多種化學(xué)元素說(shuō)起，如鐵、氟、碘、銅、鋅、鈣、鎂等，其中鈣鹽和鎂鹽直接與水的硬度有關(guān)，它們?cè)谒泻吭礁撸挠捕染驮酱?，反之則相反。原來(lái)習(xí)慣飲用軟水的人，突然改用硬水，能促使腸蠕動(dòng)加劇，大便次數(shù)增多，造成腹瀉。相反，原來(lái)習(xí)慣飲用硬水的人，突然飲用軟水，能促使腸蠕動(dòng)減緩，大便次數(shù)減少或便秘。如果生活環(huán)境發(fā)生重大變化，通常飲食結(jié)構(gòu)也會(huì)跟著改變，自然要破壞腸道菌群原有的生態(tài)平衡。醫(yī)學(xué)研究表明，在高蛋白多肉食高纖維飲食地區(qū)生活的人群相比較，兩種人群的糞便中細(xì)菌種類(lèi)與數(shù)量有顯著的區(qū)別。因此進(jìn)入不同地區(qū)，改變?cè)瓉?lái)地區(qū)的飲食結(jié)構(gòu)者，必然會(huì)改變長(zhǎng)到正常菌群的類(lèi)別及數(shù)量，從而影響長(zhǎng)到菌群的生態(tài)平衡，引起腸胃功能紊亂，甚至腹瀉不止，出現(xiàn)人們常說(shuō)的"水土不服"現(xiàn)象。為預(yù)防水土不服發(fā)生腹瀉，如果你遠(yuǎn)途出差或外出旅游，身邊最好準(zhǔn)備一點(diǎn)調(diào)理胃腸功能保健食品和藥品，一旦因環(huán)境改變發(fā)生水土不服時(shí)，應(yīng)及時(shí)服用，并注意調(diào)整個(gè)人飲食。如果已經(jīng)回到本地，腸道菌群恢復(fù)到原來(lái)的平衡狀態(tài)時(shí)，胃腸不適和腹瀉癥狀也就會(huì)隨之消失。此外，在新的地方生活，應(yīng)該注意保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣，按時(shí)休息，養(yǎng)成良好的生活規(guī)律，這樣不僅可以幫助克服土不服，同時(shí)也有利于每一位旅游者的身體健康。便秘是幼兒和老年人在旅途中常見(jiàn)的一個(gè)問(wèn)題，專(zhuān)家表示，嬰幼兒和老年人對(duì)外界環(huán)境的適應(yīng)力較低，外出旅游會(huì)使生活作息大亂，加上長(zhǎng)途車(chē)上廁所不方便，或不想上公廁等因素，讓腸胃道無(wú)法正常蠕動(dòng)，又因出游時(shí)蔬果攝取量降低，使糞便在腸道中重復(fù)地被吸收水分，越來(lái)越干，而造成排便困難或便秘的現(xiàn)象。假日正是出游的"黃金期"。就在大家游山玩水的歡樂(lè)時(shí)光里，一些疾病也會(huì)不請(qǐng)自到。有些人會(huì)因地理環(huán)境的改變，出現(xiàn)胃口不佳、頭昏無(wú)力、精神萎靡、腹瀉等發(fā)生所謂水土不服癥狀；還有人會(huì)因風(fēng)寒入侵或飲食不當(dāng)而患了感冒或消化系統(tǒng)等疾病。準(zhǔn)備好旅途保健的小藥箱是預(yù)防和改善旅途水土不服癥狀的好幫手。睡眠對(duì)于正常的生物機(jī)能至關(guān)重要。如果沒(méi)有睡眠，人的免疫系統(tǒng)就不會(huì)很好執(zhí)行功能，對(duì)于改變生活環(huán)境的旅游人群，睡眠質(zhì)量下降更是一個(gè)極其常見(jiàn)的問(wèn)題。睡眠是作用于神經(jīng)過(guò)程以維持大腦的平衡狀態(tài)，如小鼠完全被剝奪睡眠1720天就會(huì)死亡，它們的毛發(fā)會(huì)開(kāi)始脫落，變得過(guò)度代謝，即使站立不動(dòng)也會(huì)燃燒大量的熱能。這意味著睡眠就是節(jié)能和儲(chǔ)能，睡眠不足便要靠燃燒體內(nèi)的能量來(lái)維持生理平衡，睡眠同樣能讓人保持更長(zhǎng)時(shí)間的活力。人類(lèi)有各種原因可引起死亡，但那些每晚獲得78小時(shí)睡眠的成人是死亡率最低的。睡眠研究還顯示了一項(xiàng)重要的胰島素耐受的情況，胰島素耐受是影響葡萄糖代謝并導(dǎo)致肥胖的一種前糖尿病癥狀。當(dāng)對(duì)人嚴(yán)格限制每晚只睡4小時(shí)，在兩周內(nèi)就會(huì)讓一個(gè)18歲的人在葡萄糖代謝的能力方面像一個(gè)60歲的老人。這種睡眠剝奪代謝綜合征也可能增加糖類(lèi)和大量食物的需求。睡眠對(duì)免疫系統(tǒng)的影響，芝加哥大學(xué)研究睡眠的研究人員夏娃萬(wàn)考特對(duì)睡眠不足的學(xué)生(連續(xù)六天每晚只睡4小時(shí))施用流感疫苗，對(duì)于流感病毒的挑戰(zhàn)，這些學(xué)生的免疫系統(tǒng)只產(chǎn)生了在正常情況下能產(chǎn)生抗體的一半。同時(shí)，這些學(xué)生的可的松(與緊張有關(guān)的一種激素)水平上升，交感神經(jīng)系統(tǒng)亢奮，導(dǎo)致心率和血壓增高。隨著西藏、青藏、云南麗江旅游業(yè)的蓬勃發(fā)展，大批游客進(jìn)入高原地區(qū)觀光游覽，但是高原水土不服的現(xiàn)象是不可忽視的一個(gè)問(wèn)題，它可能給旅游者帶來(lái)身體不適，而且不能讓旅游者放松心情，緩解工作和生活中的壓力，盡情享受大自然的美景，所以預(yù)防和改善水土不服癥狀對(duì)于高原旅游人群是一個(gè)十分重要而急待解決的問(wèn)題。
發(fā)明內(nèi)容為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明目的在于提供一種有效預(yù)防和改善水土不服癥狀，服用方便，易于攜帶，安全無(wú)毒營(yíng)養(yǎng)保健食品。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種抗水土不服的軟膠囊，軟膠囊的內(nèi)容物是由植物油、低聚果糖及助懸劑按一定比例組成，其中植物油的重量百分比為95%-5%，低聚果糖的重量百分比為4.5%-85%，助懸劑的重量百分比為0.5%-10%。制備軟膠囊中的植物油是由青剌果油、山茶油、橄欖油、沙棘油、玉米油、花生油、小麥胚芽油、葡萄籽油、紅花油、杏仁油、月見(jiàn)草油、米糠油、紫蘇油、亞麻籽油、大豆油中的一種或者幾種。按上述制備抗水土不服軟膠囊的內(nèi)容物是由青刺果油重量百分比95%-5%，低聚果糖的重量百分比為4.5%-85%，助懸劑的重量百分比為0.5%-10%。為增強(qiáng)軟膠囊改善水土不服癥狀作用，可以加入下列調(diào)整胃腸道菌群，潤(rùn)腸通便、改善睡眠狀態(tài)、抗疲勞的物質(zhì)，協(xié)同發(fā)揮效果，可加入姜、陳皮、大蒜、藿香、紫蘇、山楂、萊菔子、麥芽、雞內(nèi)金、沙棘、螺旋藻、酸棗仁、珍珠粉、砂仁、山藥、大棗、枸杞、桑椹、龍眼肉、葛根、茯苓、丁香、決明子、火麻仁、魚(yú)腥草、甘草、檳榔、黃連、黃芪、紅花、綠茶、西洋參、靈芝、銀杏葉、人參、剌五加、絞股藍(lán)、芝麻、肉蓯蓉、大黃、何首烏、當(dāng)歸、阿膠、膳食纖維、低聚糖、益生菌、乳酸菌、異構(gòu)化乳糖、乳酸鈣、聚葡萄糖、殼聚糖、褪黑激素、維生素E中的一種或者幾種。低聚果糖又稱(chēng)蔗果低聚糖，被稱(chēng)為第三代保健食品的功能因子。能使腸內(nèi)有益的雙歧桿菌繁殖增加5-10倍，抑制擬桿菌、梭狀芽孢桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌等有害菌的生長(zhǎng)，減少數(shù)量約為50%-70%，清除便秘，改善慢性腹瀉、下??；能排泄有害物質(zhì)，防止大腸癌等；能增強(qiáng)免疫力，防止各種藥物(如抗生素)造成的菌群失調(diào)，由于低聚果糖只能被腸道細(xì)菌吸收利用，極少會(huì)被消化道中的酶分解，極難被人體吸收。因此攝入后不會(huì)引起肥胖。故其熱值低，不會(huì)導(dǎo)致肥胖。青剌果又名青刺尖、打油果，為薔薇科扁核木本植物，主要生長(zhǎng)在云、貴、川地區(qū)海拔18003200米的山地、荒坡，屬于高寒山區(qū)的一種"喜涼"的木本油料作物。青刺果全身都是寶，其樹(shù)、根、葉、花、果都有很高的利用價(jià)值，食用青刺果嫩尖清涼健胃消食，對(duì)抑制口腔及腸道炎癥有較好的作用；用青刺果花、嫩尖、葉和須根煎服對(duì)牙痛及咽喉發(fā)炎有明顯消炎止痛作用。青剌果油富含多種人體必需的脂肪酸和脂溶性維生素A、D、E、K及多種微量元素，被營(yíng)養(yǎng)學(xué)家譽(yù)為"可以吃的化妝品"和"人體補(bǔ)充必需脂肪酸的新來(lái)源"。橄欖油為油橄欖果經(jīng)人工采摘后在很短的時(shí)間內(nèi)通過(guò)物理冷榨工藝獲得的純天然果油汁。橄欖油中富含各種抗氧化物質(zhì)維生素E，類(lèi)胡蘿卜素和酚類(lèi)化合物，豐富的微量元素角鯊烯、黃酮類(lèi)物質(zhì)，能增強(qiáng)人體的免疫力，延緩衰老，這些物質(zhì)在消除自由基和一些與慢性病及衰老有關(guān)的分子，以及延長(zhǎng)壽命等方面都起著積極的作用。姜為姜科植物姜的干燥根及根莖，采用超臨界C02提取加工制成的棕紅色液體油或粉末，氣香，味辛辣，芳香性辛辣健胃劑，溫中散寒，回陽(yáng)通脈，溫中止血、發(fā)汗止嘔、解毒等功能。主要活性成分為姜烯，姜辣素，姜醇，姜酮，桉葉素等。臨床可用于脘腹冷痛，脾胃虛寒、腹痛吐泄，肢冷脈微，痰飲喘咳。降血壓、降血脂、軟化血管，預(yù)防心肌梗塞；緩解和消除胃痛；治療傷風(fēng)感冒、急性胃腸炎、消化潰瘍運(yùn)動(dòng)帶來(lái)的眩暈和嘔吐。大蒜為百合科植物，大蒜性溫，味辛，能行氣消滯，暖胃健脾，辟穢驅(qū)邪，解毒殺蟲(chóng)。有效成份為二烯丙基三硫化合物，應(yīng)用于細(xì)菌性痢疾、病毒性腸炎、消化性潰瘍、萎縮性胃炎、動(dòng)脈粥樣硬化，保護(hù)心臟免受侵襲。大蒜被稱(chēng)為天然抗菌素，對(duì)化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、腦膜炎雙球菌、肺炎球菌、結(jié)核桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、霍亂弧菌等均有殺滅或抑制作用，且不產(chǎn)生耐藥性。陳皮為蕓香科植物福橘或朱橘等多種橘類(lèi)的果皮，以果皮(陳皮)入藥。陳皮含揮發(fā)油，主要成分右旋檸檬烯、枸櫞醛、川皮酮及橙皮苷。味辛、苦，溫，入脾、肺經(jīng)，有理氣健胃、燥濕化痰、解膩留香、降逆止嘔功效。陳皮有橘子的清香，其苦味物質(zhì)是以檸檬烯和苦味素為代表的"類(lèi)檸檬苦素"，這種類(lèi)檸檬苦素易溶于水，有助于食物消化。它所含的揮發(fā)油對(duì)胃腸道有溫和刺激作用，可促進(jìn)消化液分泌，排除腸管內(nèi)積氣，增加食欲，適合食欲不振，脘腹脹滿(mǎn)，痰多咳嗽者食用。紫蘇為唇形科一年生草本植物，又名蘇麻紅、紅蘇麻，在我國(guó)各地均有分布。具有解表散寒、行氣和中、止咳平喘、利膈寬腸、解諸毒之作用。多用于感冒風(fēng)寒，發(fā)熱惡寒，頭痛鼻塞，兼見(jiàn)咳嗽或胸悶不舒者。紫蘇能發(fā)散表寒，開(kāi)宣肺氣，可與生姜同用，用于脾胃氣滯，胸悶，嘔吐之證；紫蘇行氣寬中，和胃止嘔，偏寒者與藿香同用；偏熱者，可與黃連同用。偏氣滯痰結(jié)者，常與半夏、厚樸同用。又用于妊娠嘔吐，胸腹?jié)M悶，常與陳皮、砂仁配伍，以加強(qiáng)其止嘔、安胎的效果。進(jìn)食魚(yú)蟹而引起的腹痛吐瀉，紫蘇單用或配生姜煎服。藿香為唇形科植物藿香的地上部分，全草有強(qiáng)烈芳香，廣布于中國(guó)各地，是熱帶重要經(jīng)濟(jì)作物之一。藿香含揮發(fā)油0.28%，主要成分為甲基胡椒酚，占80%以上，并含有茴香腦、茴香醛，檸檬烯等。中醫(yī)學(xué)上以莖葉入藥，性微溫，味辛甘，有健胃止嘔、化濕醒脾、發(fā)汗等效，主治感受暑濕、頭痛發(fā)熱、胸悶腹脹、嘔吐瀉痢等癥。藿香揮發(fā)油可促進(jìn)胃液分泌，增強(qiáng)消化力，對(duì)胃腸道有解痙作用。臨床用于治療胃炎、胸腹脹痛、嘔吐泄瀉、頭痛發(fā)熱和無(wú)黃疸型肝炎。酸棗仁是鼠李科喬木酸棗成熟果實(shí)的種子，曬干而成，主要含酸棗仁皂苷、白樺脂酸，樺木素等。具有良好的改善睡眠，耐缺氧作用，同時(shí)具有延緩衰老、抗心律失常，調(diào)節(jié)血脂作用，中醫(yī)認(rèn)為有補(bǔ)肝、寧心、斂汗、生津的作用，可用于虛煩不眠，驚悸多夢(mèng)，體虛多汗等。褪黑激素又稱(chēng)松果體素,褪黑素，是哺乳動(dòng)物(包括人)腦部松果體所產(chǎn)生的一種激素，對(duì)睡眠傾向的調(diào)節(jié)有重要作用，稱(chēng)作生物時(shí)相性的生理物質(zhì)。本品能有效地促進(jìn)生理性睡眠沖動(dòng)，改善睡眠質(zhì)量和腦電活動(dòng)。對(duì)長(zhǎng)途飛行的時(shí)差、晝夜顛倒，長(zhǎng)期失睡，更年期情緒不穩(wěn)，睡眠障礙有良效。褪黑激素能進(jìn)入細(xì)胞脂類(lèi)膜和細(xì)胞核，是目前最佳抗自由基劑，長(zhǎng)期使用可使體內(nèi)體表紫褐斑和某些色素減褪。膳食纖維又稱(chēng)纖維素、食物纖維等，屬于不能被人體消化吸收的多糖類(lèi)物質(zhì)?，F(xiàn)代研究表明，膳食纖維對(duì)人體健康有著相當(dāng)重要的作用，被稱(chēng)為第七類(lèi)營(yíng)養(yǎng)素。膳食纖維具有促進(jìn)結(jié)腸功能，預(yù)防結(jié)腸癌，防治便秘的作用。膳食纖維吸水性強(qiáng)，使糞便體積增大，同時(shí)使其軟化。因而可以防治習(xí)慣性便秘及相應(yīng)的一些疾病，可以說(shuō)膳食纖維是名符其實(shí)的腸道內(nèi)"清潔工"。纖維膳食可使胃產(chǎn)生飽脹感，以控制產(chǎn)熱營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入量，從而起到控制體重，防止肥胖作用。乳酸鈣為白色至奶白色結(jié)晶粉末或者顆粒，具有補(bǔ)鈣，增加骨密度，改善骨質(zhì)疏松作用，其吸收率優(yōu)于其它鈣劑。并且乳酸鈣能降低毛細(xì)血管通透性和增加致密度，有消炎、抗血管運(yùn)動(dòng)性水腫和抗過(guò)敏等作用。并能保持神經(jīng)肌肉正常興奮性，加強(qiáng)大腦皮層抑制過(guò)程；高濃度時(shí)有拮抗鎂的作用，亦能緩解平滑肌痙攣等，用于過(guò)敏性疾病、手足抽搐、佝僂病、各種絞痛及鎂中毒。本發(fā)明根據(jù)各地氣候環(huán)境、溫濕度、水質(zhì)、食物、旅途勞頓和胃腸不適應(yīng)引起的胃腸功能下降，對(duì)人體生理功能的影響，加入調(diào)整胃腸道菌群，改善睡眠狀態(tài)、抗疲勞的物質(zhì)，有效預(yù)防和改善異地工作者和旅游人群因環(huán)境改變，而發(fā)生的食欲不振、精神疲乏、睡眠不好及胃腸不適、惡心嘔吐、便秘腹痛、腹瀉等癥狀，具有很高的應(yīng)用價(jià)值和廣闊的市場(chǎng)銷(xiāo)售前景。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的抗水土不服軟膠囊進(jìn)行具體說(shuō)明，但本發(fā)明不限于下面所述的實(shí)施例。實(shí)施例l:一種抗水土不服的軟膠囊，其內(nèi)容物組成是青剌果油重量百分比75%，低聚果糖重量百分比20%，蜂蠟重量百分比5%。制備工藝將蜂蠟加熱至熔融，與配方中已粉碎過(guò)120目篩的固體粉末及植物油混合，強(qiáng)力攪拌15分鐘，使其混合均勻，脫氣，通過(guò)膠體磨壓磨，形成均勻穩(wěn)定的液體，混合液經(jīng)過(guò)濾后備用。將明膠甘油水防腐劑二l:0.4:1.05:0.001的比例溶解制成膠板會(huì)膠帶，再將混合液置于兩塊膠板之間，調(diào)節(jié)好出膠皮的厚度和均勻度，用鋼模壓制而成。連續(xù)生產(chǎn)采用自動(dòng)旋轉(zhuǎn)扎囊機(jī)，兩條機(jī)器自動(dòng)制成的膠帶向相反方向移動(dòng)，到達(dá)旋轉(zhuǎn)模前，一部分已加壓結(jié)合，此時(shí)藥液從填充泵中經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)入膠帶間，旋轉(zhuǎn)進(jìn)入凹槽，后膠帶全部軋壓結(jié)合，將多余膠帶切割即可，制出的膠丸，先冷卻固定，再用乙醇洗滌去油，干燥即得，每粒重約O.5g。實(shí)施例2:—種抗水土不服的軟膠囊，其內(nèi)容物組成是青剌果油重量百分比75%，人參提取物重量百分比10%，黃芪提取物重量百分比5%，黃連提取物重量百分比5%，低聚果糖重量百分比2%，蜂蠟重量百分比3%，按實(shí)施例l的制備工藝制成本發(fā)明的軟膠囊，每粒重約0.5g。。實(shí)施例3:—種抗水土不服的軟膠囊，其內(nèi)容物組成是青刺果油重量百分比45%,橄欖油重量百分比40%，低聚果糖重量百分比10%，蜂蠟重量百分比4%，維生素E重量百分比1%，按實(shí)施例1的制備工藝制成的軟膠囊，每粒重約0.5g。實(shí)施例4:一種抗水土不服的軟膠囊，其內(nèi)容物組成是青刺果油重量百分比30%,橄欖油重量百分比30%，低聚果糖重量百分比20%，酸棗仁提取物重量百分比15%，蜂蠟重量百分比4%，維生素E重量百分比1%，按實(shí)施例1的制備工藝制成本發(fā)明的軟膠囊，每粒重約0.5g。實(shí)施例5:—種抗水土不服的軟膠囊，其內(nèi)容物組成是由青剌果油重量百分比60%，低聚果糖重量百分比10%，陳皮提取物重量百分比10%，姜提取物重量百分比5%，紫蘇提取物重量百分比5%，酸棗仁提取物重量百分比5%，蜂蠟重量百分比5%組成，按實(shí)施例1的制備工藝制成本發(fā)明的軟膠囊，每粒重約0.5g。實(shí)施例6:—種抗水土不服的軟膠囊，其內(nèi)容物組成是大豆油重量百分比40%，青剌果油重量百分比20%，低聚果糖重量百分比15%，螺旋藻重量百分比15%，葛根重量百分比5%，蜂蠟重量百分比5%，按實(shí)施例1的制備工藝制成本發(fā)明的軟膠囊，每粒重約0.5g。實(shí)施例7:—種抗水土不服的軟膠囊，其內(nèi)容物組成是由青刺果油重量百分比30%,橄欖油重量百分比25%，低聚果糖重量百分比10%,紫蘇提取物重量百分比10%，藿香提取物重量百分比5%，酸棗仁提取物重量百分比5%，大蒜提取物重量百分比5%，大豆磷脂重量百分比5%組成，按實(shí)施例1的制備工藝制成本發(fā)明的軟膠囊，每粒重約0.5g。實(shí)施例8:—種抗水土不服的軟膠囊，其內(nèi)容物組成是橄欖油重量百分比40%，青刺果油重量百分比20%，低聚果糖重量百分比15%，膳食纖維重量百分比15%，褪黑激素重量百分比2%，乳酸鈣重量百分比2%，維生素E重量百分比1%，蜂蠟重量百分比5%，按實(shí)施例1的制備工藝制成本發(fā)明的軟膠囊，每粒重約0.5g。為考察抗水土不服軟膠囊在調(diào)節(jié)胃腸功能，改善睡眠狀態(tài)，抗疲勞方面是否有效，我們分別進(jìn)行了調(diào)整胃腸道菌群，改善睡眠狀態(tài)、抗疲勞實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)過(guò)程分為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段和人體試驗(yàn)階段。一、抗水土不服軟膠囊改善腸道菌群實(shí)驗(yàn)1.抗水土不服軟膠囊改善小鼠腸道菌群實(shí)驗(yàn)(1)細(xì)菌培養(yǎng)方法雙歧桿菌BBL瓊脂37°C，4872小時(shí)厭氧培養(yǎng)；乳桿菌LBs瓊脂37°C，48小時(shí)培養(yǎng)；腸桿菌EMB瓊脂37°C，2448小時(shí)培養(yǎng)；腸球菌疊氮鈉-結(jié)晶紫-七葉苷瓊脂37°C，2448小時(shí)培養(yǎng)；產(chǎn)氣莢膜梭菌TSC瓊脂37°C，24小時(shí)厭氧培養(yǎng)；(2)改善小鼠腸道菌群實(shí)驗(yàn)方法取昆明種小鼠40只，體重2022g，雌雄各半，隨機(jī)分為4組，每組10只。將抗水土不服軟膠囊的內(nèi)容物取出后稀釋?zhuān)渲瞥筛?、中、低劑量組。生理鹽水為對(duì)照組，灌胃給予等容積生理鹽水及抗水土不服軟膠囊組低、中、高劑量組(250，500，1000mg/kg)。連續(xù)灌胃給藥10天，分別對(duì)小鼠灌胃前和最后一次灌胃后24h的糞便進(jìn)行無(wú)菌收集，同時(shí)稱(chēng)量小鼠體重。將收集糞便置已稱(chēng)重的帶玻璃珠的干燥滅菌小試管中，再稱(chēng)重，計(jì)算小鼠糞便重量，加滅菌稀釋液，稀釋10倍，制成均勻混懸液，再依次10倍，遞增稀釋?zhuān)x擇合適的稀釋度，分別接種在各選擇性培養(yǎng)基上，計(jì)算各組小鼠糞便標(biāo)本菌群檢測(cè)結(jié)果，結(jié)果以每克糞便中菌數(shù)的對(duì)數(shù)表示Lgl07g內(nèi)容物，數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)進(jìn)行分析處理。(3)實(shí)驗(yàn)結(jié)果抗水土不服軟膠囊小鼠腸道菌群檢測(cè)及對(duì)小鼠體重影響結(jié)果分別見(jiàn)表l，表2表1小鼠服用抗水土不服軟膠囊前后腸道菌群檢測(cè)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>*各組小鼠灌胃后腸道菌群與灌胃前比較P<0.05**各組小鼠灌胃后腸道菌群與灌胃前比較P<0.01#低、中、高劑量組小鼠灌胃后與對(duì)照組灌胃后腸道菌群數(shù)比較P<0.05將低、中、高劑量組小鼠灌胃后與對(duì)照組灌胃后腸道菌群數(shù)比較P<0.01由表1可見(jiàn)，對(duì)照組小鼠灌生理鹽水前后數(shù)據(jù)比較，雙歧桿菌、乳桿菌、腸桿菌、腸球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌數(shù)量無(wú)明顯變化，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。將抗水土不服軟膠囊分別以低、中、高劑量給予小鼠后，低劑量組雙歧桿菌和乳桿菌數(shù)量都明顯增加，有顯著性差異(P<0.05)。中、高劑量組雙歧桿菌有極顯著性差異(P<0.01)。乳桿菌數(shù)量明顯增加(P<0.05)，腸桿菌、腸球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌數(shù)量數(shù)量無(wú)明顯變化。小鼠灌胃給予抗水土不服軟膠囊后，與對(duì)照組相比，低劑量組小鼠的雙歧桿菌數(shù)量有顯著性差異(P<0.05);中、高劑量組小鼠雙歧桿菌數(shù)量有極顯著性差異(P<0.01)。低、中、高三個(gè)劑量組小鼠的乳桿菌與對(duì)照組相比，均有顯著性差異(P<0.05)。腸桿菌、腸球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌數(shù)量無(wú)明顯變化，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。表2小鼠服用抗水土不服軟膠囊前后體重的變化組別齊IJ量實(shí)驗(yàn)前體重實(shí)驗(yàn)后體重體重增長(zhǎng)值P值(rag/kg)(g)(g)(g)對(duì)照組生理鹽水21.35±1.1528.85±1.267.50±1.54低劑量組25021.43±1.2128.36±1.416.93±1.28〉0.05中劑量組50021.15±0.9828.23±1.957.08±1.65〉0.05高劑量組100021.29±1.0528.15±1.546.86±1.75〉0.05由表2可見(jiàn)，在開(kāi)始灌胃實(shí)驗(yàn)之前，各組小鼠體重均勻，無(wú)顯著性差異；連續(xù)灌胃10天后，與對(duì)照組相比，各組小鼠體重及體重增長(zhǎng)值無(wú)明顯差異，說(shuō)明服用抗水土不服軟膠囊對(duì)小鼠體重?zé)o影響。(4)實(shí)驗(yàn)結(jié)論抗水土不服軟膠囊能夠顯著增加小鼠腸道雙歧桿菌和乳桿菌的數(shù)量，尤其能極顯著性增強(qiáng)雙歧桿菌的數(shù)量。對(duì)腸桿菌、腸球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌數(shù)量無(wú)明顯改變，且對(duì)小鼠體重變化無(wú)影響?？梢耘卸顾敛环浤z囊具有改善動(dòng)物腸道菌群的作用。2.抗水土不服軟膠囊人體腸道菌群試驗(yàn)U)細(xì)菌培養(yǎng)方法雙歧桿菌BBL瓊脂37°C，4872小時(shí)厭氧培養(yǎng)；乳桿菌LBs瓊脂37°C，48小時(shí)培養(yǎng)；腸桿菌EMB瓊脂37°C，2448小時(shí)培養(yǎng)；腸球菌疊氮鈉-結(jié)晶紫-七葉苷瓊脂37°C，2448小時(shí)培養(yǎng)；擬桿菌Bd瓊脂37°C,24小時(shí)厭氧培養(yǎng)；產(chǎn)氣莢膜梭菌TSC瓊脂37°C，24小時(shí)厭氧培養(yǎng)；(2)改善人體腸道菌群試驗(yàn)方法選取60例成年受試者，隨機(jī)分為3組，每組20人，男女各半。在試食受試樣品之前，無(wú)菌采取受試者糞便，檢驗(yàn)?zāi)c道菌群數(shù)。低、中、高劑量組受試者每日分別服用抗水土不服軟膠囊2粒、4粒、8粒，連續(xù)10天。分別于服用受試物3天、5天、10天及停服后3天、5天、10天，無(wú)菌采取受試者糞便檢測(cè)并記錄腸道菌群值。同時(shí)觀察、記錄受試者食用前后自覺(jué)癥狀。(3)試驗(yàn)結(jié)果受試者分別按低、中、高劑量服用抗水土不服軟膠囊后，人體腸道菌群變化見(jiàn)表3、表4、表5表3每日服用低劑量(2粒)抗水土不服軟膠囊菌群變化<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>*服用受試物后與服用受試物前比較P<0.05表4每日服用中劑量(4粒)抗水土不服軟膠囊菌群變化<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>*服用受試物后與服用受試物前比較P<0.05**服用受試物后與服用受試物前比較P<0.01表5每日服用高劑量(8粒)抗水土不服軟膠囊菌群變化<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>*服用受試物后與服用受試物前比較P〈0.05服用受試物后與服用受試物前比較P〈0.01由表3、4、5可知，低劑量組(每日服抗水土不服軟膠囊2粒)，服用5天后，雙歧桿菌顯著增加，有顯著性差異(P〈0.05);低劑量組的腸桿菌、腸球菌、擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌服用前后果數(shù)量無(wú)顯著變化(P〉0.05)。中劑量組(每曰服抗水土不服軟膠囊4粒)，服用第3天、第5天，雙歧桿菌和乳桿菌增加，差異極顯著(P〈0.01)，服用10天后，雙歧桿菌和乳桿菌仍顯著增加(p〈0.05);中劑量組的腸桿菌、腸球菌、擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌服用前后果數(shù)量無(wú)顯著變化(p〉0.05)。高劑量組(每日服抗水土不服軟膠囊8粒)，服用第3天、第5天，雙歧桿菌和乳桿菌增加，差異極顯著(p〈0.01)，服用10天后，雙歧桿菌和乳桿菌仍顯著增加(P〈0.05);腸桿菌、腸球菌、擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌服用前后果數(shù)量無(wú)顯著變化(P>0.05)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明抗水土不服軟膠囊中、高劑量組，服用后能顯著增加雙歧桿菌和乳桿菌的數(shù)量，對(duì)腸桿菌、腸球菌、擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌數(shù)量無(wú)明顯影響，由此可以判定抗水土不服軟膠囊具有改善人體腸道菌群作用。受試者服用抗水土不服軟膠囊后的反應(yīng)，試驗(yàn)期間每天記錄受試者的主訴癥狀，受試者服用受試物后，排便次數(shù)規(guī)律，糞便性狀正常，排便通暢，無(wú)便秘或者腹瀉現(xiàn)象，飲食、睡眠及精神狀態(tài)均保持良好。二、抗水土不服軟膠囊改善睡眠狀態(tài)實(shí)驗(yàn)1.抗水土不服軟膠囊對(duì)戊巴比妥鈉誘導(dǎo)小鼠睡眠時(shí)間影響(1)實(shí)驗(yàn)方法取一級(jí)昆明種雄性小鼠40只，體重2022g，隨機(jī)分為4組，每組10只。將抗水土不服軟膠囊的內(nèi)容物取出后稀釋?zhuān)渲瞥筛摺⒅?、低劑量組。生理鹽水為對(duì)照組，灌胃給予等容積生理鹽水及抗水土不服軟膠囊組低、中、高劑量組(250，500，1000mg/kg)。連續(xù)灌胃給藥20天，末次灌胃30分鐘后給各組動(dòng)物腹腔注射戊巴比妥鈉60mg/kg，觀察并記錄小鼠注射后深睡眠持續(xù)時(shí)間，以小鼠翻正反射消失為入睡時(shí)間，翻正反射消失至恢復(fù)時(shí)間為睡眠時(shí)間，并計(jì)算各組小鼠的平均睡眠時(shí)間。(2)實(shí)驗(yàn)結(jié)果抗水土不服軟膠囊延長(zhǎng)戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠時(shí)間影響，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)6表6抗水土不服軟膠囊對(duì)戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠時(shí)間影響<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>由表6可知，灌胃給予小鼠抗水土不服軟膠囊，與對(duì)照組相比，中、高劑量組能明顯提高小鼠的平均睡眠時(shí)間，有顯著性差異(P〈0.05)。低劑量組沒(méi)有明顯變化，無(wú)顯著性差異(P〉0.05)。2.抗水土不服軟膠囊對(duì)小鼠戊巴比妥鈉閾下劑量睡眠發(fā)生率的影響(1)實(shí)驗(yàn)方法小鼠分組和給藥方法同上，連續(xù)灌胃給藥20天，末次給藥30分鐘后，分別給各組小鼠腹腔注射戊巴比妥鈉25mg/kg，以小鼠翻正反射消失達(dá)l分鐘以上為進(jìn)入睡眠的標(biāo)準(zhǔn)，觀察30分鐘內(nèi)，各組小鼠發(fā)生睡眠的只數(shù)，并計(jì)算各組小鼠的睡眠發(fā)生率。(2)實(shí)驗(yàn)結(jié)果抗水土不服軟膠囊對(duì)小鼠戊巴比妥鈉閾下劑量睡眠發(fā)生率的影響，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)7表7抗水土不服軟膠囊對(duì)小鼠戊巴比妥鈉閾下劑量睡眠發(fā)生率影響<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>由表7可知，灌胃給予小鼠抗水土不服軟膠囊，與對(duì)照組相比，中、高劑量組能明顯提高小鼠戊巴比妥鈉閾下劑量睡眠發(fā)生率，有顯著性差異(P〈0.05)。低劑量組沒(méi)有明顯變化，無(wú)顯著性差異(pX).05)。由上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析，抗水土不服軟膠囊能顯著延長(zhǎng)小鼠的平均睡眠時(shí)間，提高小鼠的睡眠發(fā)生率，可以判定抗水土不服軟膠囊具有改善睡眠的作用。三、抗水土不服軟膠囊緩解小鼠疲勞實(shí)驗(yàn)取小鼠40只，體重2022g，雌雄各半，隨機(jī)分為4組。將抗水土不服軟膠囊的內(nèi)容物取出后稀釋?zhuān)渲瞥筛?、中、低劑量組。生理鹽水為對(duì)照組，灌胃給予等容積生理鹽水及抗水土不服軟膠囊低、中、高劑量組(250，500，1000mg/kg)。連續(xù)給藥7天，末次給藥30min后，動(dòng)物給藥前和末次給藥后分別稱(chēng)取體重，將小鼠分別負(fù)重體重5%放于25。C水溫游泳槽中游泳，記錄小鼠力竭游泳時(shí)間(以小鼠沉入水底10秒為準(zhǔn))，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表8表8抗水土不服軟膠囊緩解小鼠疲勞的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>小鼠灌胃給予抗水土不服軟膠囊，可明顯延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，與生理鹽水對(duì)照組比較，低劑量組有顯著差異(P〈0.05)，中、高劑量組有極顯著性差異(P〈0.01)，結(jié)果表明抗水土不服軟膠囊具有明顯的抗疲勞作用。以上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明抗水土不服軟膠囊能有效調(diào)節(jié)胃腸道菌群，改善睡眠狀態(tài)和抗疲勞作用，對(duì)于旅游和短期異地工作人群具有很大的價(jià)值?？顾敛环浤z囊成人建議服用量規(guī)格O.5g/粒，溫水送服，每日2次，每次2粒。權(quán)利要求1.一種抗水土不服的軟膠囊，其特征在于其內(nèi)容物是由植物油、低聚果糖及助懸劑按一定比例組成，其中植物油的重量百分比為95％-5％，低聚果糖的重量百分比為4.5％-85％，助懸劑的重量百分比為0.5％-10％。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗水土不服軟膠囊，其特征在于軟膠囊中的植物油是由青刺果油、山茶油、橄欖油、沙棘油、玉米油、花生油、小麥胚芽油、葡萄籽油、紅花油、杏仁油、月見(jiàn)草油、米糠油、紫蘇油、亞麻籽油、大豆油中的一種或者幾種。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗水土不服軟膠囊，其特征在于所述軟膠囊可加入姜、陳皮、大蒜、藿香、紫蘇、山楂、萊菔子、麥芽、雞內(nèi)金、沙棘、螺旋藻、酸棗仁、珍珠粉、砂仁、山藥、大棗、枸杞、桑椹、龍眼肉、葛根、茯苓、丁香、決明子、火麻仁、魚(yú)腥草、甘草、檳榔、黃連、黃芪、紅花、綠茶、西洋參、靈芝、銀杏葉、人參、刺五加、絞股藍(lán)、芝麻、肉蓯蓉、大黃、何首烏、當(dāng)歸、阿膠、膳食纖維、低聚糖、益生菌、乳酸菌、異構(gòu)化乳糖、乳酸鈣、聚葡萄糖、殼聚糖、褪黑激素、維生素E中的一種或者幾種。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述抗水土不服軟膠囊，其特征在于軟膠囊的內(nèi)容物是由青刺果油重量百分比95%-5%，低聚果糖的重量百分比為4.5%-85%，助懸劑的重量百分比為0.5%-10%。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述抗水土不服軟膠囊，其特征在于軟膠囊的內(nèi)容物是由青刺果油重量百分比75%，低聚果糖重量百分比20%，蜂蠟重量百分比5%組成。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述抗水土不服軟膠囊，其特征在于軟膠囊的內(nèi)容物是青刺果油重量百分比30%，橄欖油重量百分比30%，低聚果糖重量百分比20%,酸棗仁提取物重量百分比15%，蜂蠟重量百分比4%，維生素E重量百分比P/0。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述抗水土不服軟膠囊，其特征在于軟膠囊的內(nèi)容物是由青刺果油重量百分比60%，低聚果糖重量百分比10%，陳皮提取物重量百分比10%,姜提取物重量百分比5%，紫蘇提取物重量百分比5%，酸棗仁提取物重量百分比5%，蜂蠟重量百分比5%組成。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述抗水土不服軟膠囊，其特征在于軟膠囊內(nèi)容物是由青刺果油重量百分比30%，橄欖油重量百分比25%,低聚果糖重量百分比10%，紫蘇提取物重量百分比10%，藿香提取物重量百分比5%，酸棗仁提取物重量百分比5%，大蒜提取物重量百分比5%，大豆磷脂重量百分比5%組成。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述抗水土不服軟膠囊，其特征在于軟膠囊的內(nèi)容物橄欖油重量百分比40%，青刺果油重量百分比20%，低聚果糖重量百分比15%，膳食纖維重量百分比15%，'褪黑激素重量百分比2%，乳酸鈣重量百分比2%，維生素E重量百分比1%，蜂蠟重量百分比5%。全文摘要本發(fā)明涉及一種抗水土不服軟膠囊，屬于營(yíng)養(yǎng)、保健食品
技術(shù)領(lǐng)域：
。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種抗水土不服的軟膠囊，其內(nèi)容物是由植物油、低聚果糖及助懸劑按一定比例組成，其中植物油的重量百分比為95％-5％，低聚果糖的重量百分比為4.5％-85％，助懸劑的重量百分比為0.5％-10％。目的在于提供一種有效預(yù)防和改善外出旅游人群水土不服癥狀，服用方便，易于攜帶，安全無(wú)毒營(yíng)養(yǎng)保健食品。文檔編號(hào)A61K36/8945GK101284122SQ20071009074公開(kāi)日2008年10月15日申請(qǐng)日期2007年4月6日優(yōu)先權(quán)日2007年4月6日發(fā)明者宋旭波,強(qiáng)李,王洪飛申請(qǐng)人:王洪飛