專利名稱：一種對更年期綜合癥有消除作用的口服固體制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于藥品領域，特別是涉及一種對更年期綜合癥有消除作用的 口服固體制劑及其制備方法。
背景技術：
婦女進入更年期后，由于卵巢功能衰減，雌性激素分泌減少，使機體 內分泌功能失調及植物神經系統(tǒng)功能紊亂，再加社會心理等諸多因素的影 響而產生不同程度精神神經癥狀，以及機體代謝障礙，稱為更年期綜合征。 表現(xiàn)為多憂多慮、煩躁不安、潮熱汗出、多夢失眠、眩暈、頭痛、耳鳴、 心悸、胸悶、血壓不穩(wěn)、精神不安、骨質疏松等癥。輕者可造成精神上的 負擔，重者影響工作、學習，對身體健康危害很大。據(jù)統(tǒng)計，婦女更年期
綜合癥發(fā)病率約在80%以上，其中重癥發(fā)病率占30%左右。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種對更年期綜合癥有消除作用的口服固體制劑 及其制備方法。
本發(fā)明的目的是采用如下方案實現(xiàn)的
一種對更年期綜合癥有消除作用的口服固體制劑，其構成組分及其重 量份數(shù)分別為
熟地黃20-150份，澤瀉10-70份，麥冬20-70份，牡丹皮20_70份， 茯苓20-100份，仙茅10-100份，五味子10-70份，浮小麥10-70份， 鉤藤20-150份，制何首烏20-150份，玄參10-70份。 而且，構成組分的最優(yōu)重量份數(shù)分別為
熟地黃100份，澤瀉50份，麥冬50份，牡丹皮40份，茯苓60份， 仙茅50份，五味子50份，浮小麥50份，鉤藤80份，制何首烏80份， 玄參30份。
一種對更年期綜合癥有消除作用的口服固體制劑的制備方法，其制備 方法的步驟是
(1) .按各組分藥材的重量份數(shù)重；
(2) .各組分藥材加溶劑提取，提取液濃縮；
(3) .濃縮液干燥，即得口服固體制劑成品。
而且，所述的提取溶劑包括水或乙醇，及它們以任意比例混合的混合 溶劑。
3而且，所述的提取溶劑的倍量范圍是3-20倍。
而且，所述的濃縮方式包括減壓濃縮或常壓濃縮。
而且，所述的濃縮液比重是1. 00-L 30。
而且，所述干燥方式包括減壓干燥、常壓干燥、噴霧干燥、冷凍干燥。
本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是
1. 本發(fā)明通過對方中藥材所含有效成份及其藥理作用進行分析，確定 適合的提取、干燥工藝并通過適當?shù)闹苿┦侄沃苽浞梅奖?，服用量小?固體制劑。
2. 本發(fā)明利用中國傳統(tǒng)中草藥，以調整人體的生理機能為主要手段來
達到治療婦女更年期綜合癥的目的。優(yōu)點是沒有藥物依賴性等問題。本發(fā) 明通過補腎，調整內分泌，快速消除更年期綜合癥，使衰老速度得到控制。
具體實施例方式
下面結合實施例，對本發(fā)明作進一步說明；下述實施例是說明性的，
不是限定性的，不能以下述實施例來限定本發(fā)明的保護范圍。
實施例1:
(1) .熟地黃100g，澤瀉50g，麥冬50g，牡丹皮40g，茯苓60g，仙茅 50g，五味子50g，浮小麥50g，鉤藤80g，制何首烏80g，玄參30g，稱重 備用。
(2) .以上原料加水煎煮2次，每次加水8倍量，過濾，合并濾液，減壓 濃縮至比重l. 10，冷凍干燥，干膏粉碎，過80目篩，千粉120g，即口服 固體制劑成品。
(1) .熟地黃60g，澤瀉20g，麥冬50g，牡丹皮40g，茯苓60g，仙茅50g， 五味子50g，浮小麥50g，鉤藤90g，制何首烏100g，玄參30g，稱重備用
(2) .以上原料加水煎煮2次，每次加水6倍量，過濾，合并濾液，常壓 濃縮至比重1.15，常溫干燥，干膏粉碎，過80目篩，得千粉98g，即口服 固體制劑成品。
實施例3:
(1) .熟地黃30g，澤瀉20g，麥冬50g，牡丹皮50g，茯苓70g，仙茅50g， 五味子50g，浮小麥40g，鉤藤70g，制何首烏100g，玄參35g，稱重備用。
(2) .以上原料加水煎煮2次，每次加水5倍量，過濾，合并濾液，減壓 濃縮至比重1.35，噴霧干燥，得干粉89g，即口服固體制劑成品。
實施例4:
(1).熟地黃30g，澤瀉20g，麥冬50g，牡丹皮50g，茯苓70g，仙茅50g， 五味子50g，浮小麥40g，鉤藤70g，制何首烏100g，玄參35g，稱重備用。(2).以上原料加50%乙醇提取2次，每次加溶劑4倍量，過濾，合并濾液，減壓濃縮至比重1.20，減壓干燥，得干粉53g，即口服固體制劑成品。
上述口服固體制劑成品可依藥品或食品領域的常規(guī)生產方法加入相關輔料制備相應的劑型。
權利要求
1. 一種對更年期綜合癥有消除作用的口服固體制劑，其特征在于其構成組分及其重量份數(shù)分別為熟地黃20-150份，澤瀉10-70份，麥冬20-70份，牡丹皮20-70份，茯苓20-100份，仙茅10-100份，五味子10-70份，浮小麥10-70份，鉤藤20-150份，制何首烏20-150份，玄參10-70份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的一種對更年期綜合癥有消除作用的口服固體制劑，其特征在于構成組分的最優(yōu)重量份數(shù)分別為熟地黃100份，澤瀉50份，麥冬f50份，牡丹皮40份，茯苓60份， 仙茅50份，五味子50份，浮小麥50份，鉤藤80份，制何首烏80份， 玄參30份。
3. —種如權利要求1所述的一種對更年期綜合癥有消除作用的口服固 體制劑的制備方法，其特征在于其制備方法的步驟是(1) .按各組分藥材的重量份數(shù)重；(2) .各組分藥材加溶劑提取，提取液濃縮；(3) .濃縮液干燥，即得口服固體制劑成品。
4. 根據(jù)權利要求3所述的一種對更年期綜合癥有消除作用的口服固體制劑的制備方法，其特征在于所述的提取溶劑包括水或乙醇，及它們以任意比例混合的混合溶劑。
5. 根據(jù)權利要求4所述的一種對更年期綜合癥有消除作用的口服固體 制劑的制備方法，其特征在于所述的提取溶劑的倍量范圍是3-20倍。
6. 根據(jù)權利要求3所述的一種對更年期綜合癥有消除作用的口服固體制劑的制備方法，其特征在于所述的濃縮方式包括減壓濃縮或常壓濃縮。
7. 根據(jù)權利要求3所述的一種對更年期綜合癥有消除作用的口服固體 制劑的制備方法，其特征在于所述的濃縮液比重是1.00-1. 30。
8. 根據(jù)權利要求3所述的一種對更年期綜合癥有消除作用的口服固體制劑的制備方法，其特征在于所述的干燥方式包括減壓干燥、常壓干燥、噴霧干燥、冷凍干燥。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種對更年期綜合癥有消除作用的口服固體制劑及其制備方法，其構成組分及其重量份數(shù)分別為熟地黃20-150份，澤瀉10-70份，麥冬20-70份，牡丹皮20-70份，茯苓20-100份，仙茅10-100份，五味子10-70份，浮小麥10-70份，鉤藤20-150份，制何首烏20-150份，玄參10-70份。其制備方法的步驟是(1)按各組分藥材的重量份數(shù)重；(2)各組分藥材加溶劑提取，提取液濃縮；(3)濃縮液干燥，即得口服固體制劑成品。本發(fā)明利用中國傳統(tǒng)中草藥，以調整人體的生理機能為主要手段來達到治療婦女更年期綜合癥的目的。優(yōu)點是沒有藥物依賴性等問題。本發(fā)明通過補腎，調整內分泌，快速消除更年期綜合癥，使衰老速度得到控制。
文檔編號A61K36/88GK101474365SQ20071006053
公開日2009年7月8日 申請日期2007年12月31日 優(yōu)先權日2007年12月31日
發(fā)明者劉稚菲, 琳 孫, 安適之, 勤 潘 申請人:天津中新藥業(yè)研究中心