專利名稱：有氣囊式開關(guān)的經(jīng)皮元件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種經(jīng)皮元件，具體為一種有氣囊式開關(guān)的經(jīng)皮元件
背景技術(shù)：
經(jīng)皮元件是一種長期植入皮下進(jìn)行體內(nèi)外物質(zhì)、信息傳輸?shù)男滦徒槿脶t(yī)療及診斷的醫(yī)療裝置，臨床上可用于透析、體液排出、藥物注入及體內(nèi)信息觀測等方面。
經(jīng)皮元件采用過鉭、玻璃炭、聚四氟乙烯(PTFE)、鈦、羥基磷灰石(HA)等材料，但是除HA外，其余材料生物相容性均不理想，導(dǎo)致皮膚向下生長，而生物相容性良好的HA加工性能差，對于形狀復(fù)雜的經(jīng)皮元件不容易加工成形。
目前，在體內(nèi)外物質(zhì)或信息的傳輸過程中，大多采用以下方法1、直接穿刺法，不僅給患者帶來痛苦，而且長期穿刺(如血液透析等)會引起組織硬化等癥。
2、單純的導(dǎo)管法，體內(nèi)外物質(zhì)或信息的傳輸過程依靠導(dǎo)管將內(nèi)外連通，在穿過皮膚的位置，導(dǎo)管與皮膚組織直接接觸，導(dǎo)致導(dǎo)管周圍的皮膚組織向下生長形成溝槽，產(chǎn)生細(xì)菌的集聚與繁殖，引起炎癥。同時，采用此法，患者必須隨時攜帶一些附屬器械(比如尿包等)，給患者日常生活中帶來不便，并且存在安全隱患。
3、帶經(jīng)皮元件的導(dǎo)管法，此法目前僅限于試驗階段，臨床上未見相關(guān)報道。體內(nèi)外物質(zhì)或信息的傳輸過程依靠導(dǎo)管將內(nèi)外連通，在穿過皮膚的位置植有一經(jīng)皮元件，但是該元件只是阻隔導(dǎo)管與皮膚組織的接觸，本身并不具備開關(guān)的功能。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種安全、簡便的帶開關(guān)的經(jīng)皮元件。
選用醫(yī)用液體硅橡膠壓鑄成形，并以HA粒子摻雜復(fù)合進(jìn)行增強(qiáng)?？傻玫缴锵嗳菪院土W(xué)性能良好的經(jīng)皮元件。
將氣囊開關(guān)裝置直接設(shè)計于經(jīng)皮元件上，使之在提供經(jīng)皮通路的同時，亦具開關(guān)功能。
本發(fā)明的一種設(shè)有氣囊式開關(guān)的經(jīng)皮元件，其特征是它包括經(jīng)皮元件本體、乳膠氣囊、單向充氣閥、排氣閥、安全帽，乳膠氣囊安置在經(jīng)皮元件內(nèi)腔，經(jīng)皮元件本體外端中部設(shè)置有I、II、III三孔I孔、II孔同安置在經(jīng)皮元件內(nèi)腔的乳膠氣囊相連，I孔內(nèi)安裝單向充氣閥，II孔內(nèi)安裝排氣閥，III孔為其它導(dǎo)管或?qū)Ь€穿越通道，安全帽為III孔的塞子，與III孔相配，經(jīng)皮元件尾端與體內(nèi)埋植的相關(guān)管道密封結(jié)合。
所述的I孔、II孔直徑為Φ3毫米，III孔直徑為Φ3.3毫米。
所述的經(jīng)皮元件本體采用如下方法制備將A組分、B組分和羥基磷灰石，按質(zhì)量100∶5∶40混勻，將混勻物在真空環(huán)境下脫氣30分鐘后，灌注于模具內(nèi)，在80℃、1兆帕壓力環(huán)境下恒溫靜置16-24小時，脫模，即得，其中所述的A組分為聚甲基乙烯基硅氧烷，B組分為含氫硅油和鉑催化劑，鉑催化劑為氯鉑酸與異丙醇的絡(luò)合物，用量為A組分和B組分質(zhì)量總和的5-10×10-6倍，所述的羥基磷灰石粒徑小于40微米，用硅氧烷偶聯(lián)劑進(jìn)行過表面處理。
經(jīng)皮元件內(nèi)腔安置彈性良好的乳膠氣囊作為控制開關(guān)，在氣囊未充氣時，經(jīng)皮元件內(nèi)腔不存在其它阻止物質(zhì)內(nèi)外交流的障礙物，此時元件暢通；在氣囊充氣后，氣囊充滿經(jīng)皮元件內(nèi)腔，阻斷體內(nèi)外物質(zhì)的流通，起到控制開關(guān)的作用。
本發(fā)明的有益效果是，選用醫(yī)用液體硅橡膠材料不引起皮膚炎癥；元件力學(xué)參數(shù)可以通過調(diào)整組分配比來改變；元件可以自由開關(guān)，在體內(nèi)外物質(zhì)、信息傳輸以外的時間，開關(guān)閉合，經(jīng)皮元件外端連接的管道或其它器械均可去除。


圖1、設(shè)有氣囊式開關(guān)的經(jīng)皮元件結(jié)構(gòu)示意2、乳膠氣囊示意3、經(jīng)皮元件立體示意4、操作位點示意中1為經(jīng)皮元件本體，2為乳膠氣囊，3為單向充氣閥，4為排氣閥，5為安全帽，I、II、III為孔，I為單向充氣閥安裝孔，II為排氣閥安裝孔，III為導(dǎo)管或?qū)Ь€插入通道。
具體實施例方式本發(fā)明的設(shè)有氣囊式開關(guān)的經(jīng)皮元件結(jié)構(gòu)如圖1所示。元件整體外形為紐扣狀，它包括經(jīng)皮元件本體1、乳膠氣囊2、單向充氣閥3、排氣閥4、安全帽5，乳膠氣囊2安置在經(jīng)皮元件本體1內(nèi)腔，經(jīng)皮元件本體外端中部設(shè)置有I、II、III三孔，I、II孔同經(jīng)皮元件內(nèi)腔安置的乳膠氣囊2相連，孔直徑Φ3毫米，孔I內(nèi)安裝單向充氣閥，II孔內(nèi)安裝排氣閥，III孔為其它導(dǎo)管或?qū)Ь€插入通道，直徑Φ3.3毫米，整個元件尾端與體內(nèi)埋植的相關(guān)管道密封結(jié)合。
經(jīng)皮元件本體制備選用聚甲基乙烯基硅氧烷，含氫硅油和鉑催化劑、羥基磷灰石按質(zhì)量100∶5∶40混勻，將混勻物在真空環(huán)境下脫氣30分鐘后，灌注于模具內(nèi)，在80℃、1兆帕壓力環(huán)境下恒溫靜置16-24小時，得到生物相容性和力學(xué)性能良好的經(jīng)皮元件，其中羥基磷灰石粒徑小于40微米，使用硅氧烷偶聯(lián)劑進(jìn)行過表面處理。
本設(shè)計將開關(guān)直接安裝于經(jīng)皮元件上，使經(jīng)皮元件作為一種長期植入物在提供經(jīng)皮通路的同時，其本身也具有開關(guān)的功能，患者在不進(jìn)行體內(nèi)外物質(zhì)或信息傳輸時，可以去除皮膚以外的所有裝置，減輕患者生活不便。
本發(fā)明的設(shè)有氣囊式開關(guān)的經(jīng)皮元件使用的具體操作方法1、取下安全帽，將外接導(dǎo)管插入經(jīng)皮元件至c點；2、旋開孔II，氣囊排氣，外接導(dǎo)管進(jìn)一步插入至d點；3、此時內(nèi)外接通，物質(zhì)傳輸開始；
4、物質(zhì)傳輸結(jié)束，將外接導(dǎo)管拔出至c點，旋閉孔II；5、用不帶針頭的注射器通過孔I單向氣閥向氣囊充氣；6、充氣結(jié)束，完全拔出外接導(dǎo)管，戴上安全帽。
權(quán)利要求
1.一種設(shè)有氣囊式開關(guān)的經(jīng)皮元件，其特征是它包括經(jīng)皮元件本體(1)、乳膠氣囊(2)、單向充氣閥(3)、排氣閥(4)、安全帽(5)，乳膠氣囊(2)安置在經(jīng)皮元件內(nèi)腔，經(jīng)皮元件本體(1)中部有I、II、III三孔，I孔、II孔同經(jīng)皮元件內(nèi)腔安置的乳膠氣囊(2)相連，I孔內(nèi)安裝單向充氣閥(3)，II孔內(nèi)安裝排氣閥(4)，III孔為其它導(dǎo)管或?qū)Ь€的插入通道，安全帽(5)為III孔的塞子，與III孔相配。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)有開關(guān)的氣囊式經(jīng)皮元件，其特征是所述的I孔、II孔直徑為Φ3毫米，III孔直徑為Φ3.3毫米。
3.如權(quán)利要求1所述的設(shè)有開關(guān)的氣囊式經(jīng)皮元件，其特征是所述的經(jīng)皮元件本體(1)采用如下方法制備將A組分、B組分和羥基磷灰石，按質(zhì)量100∶5∶40混勻，將混勻物在真空環(huán)境下脫氣30分鐘后，灌注于模具內(nèi)，在80℃、1兆帕壓力環(huán)境下恒溫靜置16-24小時，脫模，即得，其中所述的A組分為聚甲基乙烯基硅氧烷，B組分為含氫硅油和鉑催化劑，鉑催化劑為氯鉑酸與異丙醇的絡(luò)合物，用量為A組分和B組分質(zhì)量總和的5-10×10-6倍，所述的羥基磷灰石粒徑小于40微米，硅氧烷偶聯(lián)劑進(jìn)行表面處理。
全文摘要
一種設(shè)有氣囊式開關(guān)的經(jīng)皮元件，它包括經(jīng)皮元件本體(1)，乳膠氣囊(2)，單向充氣閥(3)、排氣閥(4)，安全帽(5)，乳膠氣囊安置在經(jīng)皮元件本體內(nèi)腔，經(jīng)皮元件本體上端中部有I、II、III三孔，I、II孔同乳膠氣囊相連，I孔內(nèi)設(shè)單向充氣閥(3)，II孔內(nèi)設(shè)排氣閥(4)，III孔為導(dǎo)管或?qū)Ь€通道，安全帽(5)與III孔相配，經(jīng)皮元件本體用聚甲基乙烯基硅氧烷、含氫硅油、羥基磷灰石按比例混勻，脫氣后，注模，在80℃、1兆帕下靜置16－24小時制得，本經(jīng)皮元件生物相容性和力學(xué)性能良好。在氣囊未充氣時，經(jīng)皮元件內(nèi)腔無障礙物，元件暢通；在氣囊充氣后，氣囊充滿經(jīng)皮元件內(nèi)腔，阻斷體內(nèi)外物質(zhì)的流通，起到控制開關(guān)作用。
文檔編號A61L31/12GK101058000SQ200710051799
公開日2007年10月24日 申請日期2007年4月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月5日
發(fā)明者安江峰, 王欣宇, 閆玉華, 楊艾玲, 韋明, 焦國豪 申請人:武漢理工大學(xué)