專利名稱：一種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種止痛藥物，具體說是一種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
近年來，隨著環(huán)境污染和社會競爭壓力的加劇，中國居民癌癥的患病率持續(xù)增高，已成為我國居民第一死亡原因。在癌癥發(fā)展過程中，患者最痛苦的就是癌痛。研究資料顯示初、中期癌癥患者大約50％，晚期大約75％經(jīng)歷過疼痛，約有25％的患者直至死亡也未能解除嚴(yán)重疼痛。癌痛給患者在肉體及精神上都造成了巨大的折磨和痛苦，是嚴(yán)重影響癌癥患者生活質(zhì)量和治療的重要課題。有效的控制癌痛是世界衛(wèi)生組織癌癥治療三大規(guī)劃之一。目前治療本病主要采用非阿片類和阿片類西藥鎮(zhèn)痛藥物，但由于存在胃腸道刺激、血液系統(tǒng)損害及耐受性、成癮性等諸多問題，制約了其臨床應(yīng)用，遠(yuǎn)未達(dá)到患者的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有藥物的不足，提供一種標(biāo)本兼治、抗癌止痛并舉、能夠有效緩解癌癥疼痛和不良反應(yīng)小的中藥散劑。該種治療治療癌癥疼痛的內(nèi)服中藥散劑能夠迅速緩解癌痛，并改善其他臨床癥狀，提高患者的生存質(zhì)量，長期服用可抑制腫瘤生長，延長患者的生存期。
本發(fā)明的技術(shù)方案為該種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑，其特征在于，制成有效成分的原料藥按下述重量份配制炙鱉甲45～60份，壁虎45～60份，西洋參30～45份，虎杖30～45份，炮山甲30～45份，全蝎20～30份，蜈蚣20～30份，制元胡20～30份，白芍30～45份，雞內(nèi)金20～30份，龍血竭20～30份，麝香0.5～1份。
配制使用方法先將前10味藥共研細(xì)末，過100號目篩，然后將龍血竭研末，混合均勻。最后加入麝香調(diào)配均勻，用瓷瓶密閉貯存。用量1次2～3g，口服。輕度疼痛，12小時服藥1次；中度疼痛，8小時服藥1次；重度疼痛，6小時服藥1次。
本發(fā)明由純中藥制作而成，其配方中藥具有如下功效炙鱉甲咸，微寒。具滋陰替陽，軟堅散之功效。本品善走肝經(jīng)血分，軟堅結(jié)，消瘀塊，散癰腫?！侗静菪戮帯吩啤镑M甲善能攻堅，又不損氣，陰陽上下有淤滯不除者，皆宜用之。但宜研未調(diào)服。”壁虎咸，寒。歸心、肝經(jīng)。具祛風(fēng)定驚，通絡(luò)散結(jié)，解毒消堅之功效。本品善于攻散氣血之凝結(jié)，又有解毒消堅之功效，所以對于癌腫及瘰疬，均有良效。研究證實壁虎對癌細(xì)胞具有抑制作用。
西洋參苦、微甘、寒。歸心、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清火生津、止血之功效。補(bǔ)氣而無助熱生火之虞，為滋補(bǔ)強(qiáng)壯劑，現(xiàn)代臨床應(yīng)用于癌癥放療后出現(xiàn)的氣虛津虧之證，有較好療效?，F(xiàn)代藥理研究證實本品含西洋參總甙、人參皂甙和三七素等成份，具有顯著抗疲勞、抗缺氧及鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、止血作用。
全蝎、蜈蚣二者功用相似，具有熄風(fēng)止痙，解毒散結(jié)，通絡(luò)止痛之功效，能攻毒拔毒，解瘀散滯，開痰散結(jié)，破堅消腫。對于頑固性疼痛，具有明顯止痛功效。研究證實蜈蚣對肝癌細(xì)胞具有抑制作用。
炮山甲活血消瘀，散結(jié)通經(jīng)，消痛排膿。長于通絡(luò)止痛，“其走竄之性，無微不至，故能宣通臟腑，貫徹經(jīng)絡(luò)，透達(dá)官竅。凡血凝血聚為病，皆能開之?！毖芯孔C實穿山甲能誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞調(diào)亡。
制元胡辛、苦、溫，歸肝、心、胃經(jīng)?；钛?，行氣止痛。本品既入氣分，又入血分，為行氣活血良藥，善治內(nèi)外諸痛，對身體各個部位的疼痛均具有顯著的止痛作用?！侗静萸笳妗贰把雍?，不論是氣是血，積而不散者，服此力能通達(dá)……所以理一身上下諸痛?！毖芯孔C實本品含元胡索乙素等成份，具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用。
雞內(nèi)金甘、澀，平。歸脾胃、膀胱經(jīng)。健脾胃，消積化石，益脾攝尿，行壅滿，助消化?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》云“不但能消脾胃之積，無論臟腑何處有積，雞內(nèi)金皆能消之。是以男子徵瘕，女子痃癖，久久服之，皆能治愈。”虎杖苦、寒，歸肝、膽、肺經(jīng)。清熱解毒，利濕退黃，止咳平喘，活血止痛。研究證實其煎劑在體外對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、嗜血性鏈球菌、卡他球菌、大腸桿菌、褐氏痢疾桿菌、綠膿桿菌有抑制作用；所含虎杖思醌類化合物，能升高白細(xì)胞，有對抗輻射引起的白細(xì)胞降低的作用；所含白藜蘆醇甙有鎮(zhèn)靜作用，大黃素對大腸有調(diào)節(jié)作用。其煎劑對外傷出血有明顯的止血作用及良好的鎮(zhèn)痛作用。
白芍酸、苦、微甘。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。具有養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛、平抑肝陽、化痰平喘、運脾調(diào)腸之功效。本品柔肝止痛力較強(qiáng)，故用治痛證無論寒熱虛實均可配用。含有芍藥甙、羥基芍藥甙、芍藥內(nèi)酯甙等成份，具有明顯的解痙、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及免疫調(diào)節(jié)等作用，并具有廣譜、強(qiáng)效的抗菌作用。
龍血竭甘、咸，平。入心、肝經(jīng)。具有活血止痛，散瘀生新，止血生肌之功效。專入血分，可散瘀血，生新血，行經(jīng)脈，消腫痛?！逗Ｋ幈静荨分^之“主打傷折損，一切疼痛，補(bǔ)虛及血氣攪刺，內(nèi)傷血聚?！爆F(xiàn)代藥理研究證實本品具有抗癌作用。
麝香辛、溫。歸心、脾經(jīng)。具有開竅醒神，活血消腫，消腫止痛之功效。本品氣香芳烈，走竄飛揚，能通諸竅之不利，開經(jīng)絡(luò)之壅遏，內(nèi)透骨髓，外徹皮毛，具有明顯的止痛效能，并可引領(lǐng)藥物通行經(jīng)絡(luò)而盡快發(fā)揮功效。研究顯示，本品對人體食管鱗癌、甲腺癌、結(jié)腸癌、膀胱癌的組織、血漿培養(yǎng)液均有抑制作用。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為癌痛的發(fā)生與腫瘤的合并感染、癌瘤占位使管腔痙攣及淋巴液或血液受阻、繼發(fā)貧血或水腫使痛閾增高、癌痛侵蝕或破壞組織器官、腫瘤直接或間接壓迫中樞或周圍神經(jīng)感受器等因素有關(guān)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為癌痛的主要病機(jī)為癌毒蓄積，痰凝血結(jié)，經(jīng)絡(luò)氣血運行不暢，不通則痛。針對癌痛的病理機(jī)制，該種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑以炙鱉甲、壁虎抗癌消瘤、散結(jié)消腫，共為君藥；臣以西洋參氣陰兩補(bǔ)以扶正消積，全蝎、蜈蚣攻毒散結(jié)，以加強(qiáng)抗癌消腫之功效；佐以虎杖解毒利濕、清熱止痛，血竭、元胡活血定痛、祛瘀生新，炮山甲“宣通臟腑，貫徹經(jīng)絡(luò)，通達(dá)關(guān)竅”而通絡(luò)散結(jié)止痛，白芍養(yǎng)陰柔肝、緩急止痛，雞內(nèi)金健胃消食，增進(jìn)食欲并防諸藥礙胃；使以麝香芳香透達(dá)，引領(lǐng)藥力通達(dá)十二經(jīng)脈，而發(fā)揮抗癌消瘤，活血止痛之功效。諸藥配伍，共奏解毒抗癌，通絡(luò)散結(jié)，活血消腫止痛之功效。
本發(fā)明具有以下臨床效果1.有效緩解癌痛服藥1小時后即可發(fā)揮鎮(zhèn)痛療效，4～6小時達(dá)藥效高峰，1次服藥作用時間可達(dá)10～12小時。臨床上治療觀察癌癥疼痛患者60例，鎮(zhèn)痛總有效率高達(dá)93.6％，輕、中、重度疼痛有效率分別為96.1％、94.7％、89.5％，顯效率分別為75.2％、72.7％、62.5％。
2.有效改善臨床癥狀，提高患者生存質(zhì)量一般患者服藥7天后，一般情況改善，疼痛及疲倦乏力明顯減輕，煩躁失眠改善，飲食增加。隨著療程的增加，一般癥狀日趨好轉(zhuǎn)。
3.長期服用本品，部分患者腫瘤范圍縮小，部分患者較長時間保持穩(wěn)定，可有效地延長生存期。
4.純中藥制劑，不良反應(yīng)發(fā)生率低。有2.5％的患者服藥后出現(xiàn)輕度腹脹、惡心，加服健脾和胃之品癥狀消失，未影響繼續(xù)治療。
典型病例病例一患者，女，54歲，2003.1.8初診。主訴頭痛，鼻塞，流血性膿涕6個月?；颊?個月前開始出現(xiàn)反復(fù)頭痛，鼻塞，流血性膿涕，經(jīng)山東省某醫(yī)院病理切片診斷為鼻咽鱗癌，經(jīng)放療2個療程，因體力不支而出院。出院后經(jīng)常劇烈頭痛，并出現(xiàn)局部頭皮腫脹。需經(jīng)?？诜祖?zhèn)痛藥物，頭痛方可稍緩。診見頭痛，前額部頭皮輕度腫脹，按之痛甚，面部浮腫，納差，煩躁，失眠，大便稍干，舌質(zhì)淡紅、苔黃，脈弦細(xì)。診斷鼻咽癌。中醫(yī)辨證屬癌毒蓄積，上擾清空，氣血運行不暢。治法抗癌解毒，理氣活血，鎮(zhèn)痛安神。給予本發(fā)明藥物，1次2g，8小時服藥一次，服藥2次，患者頭痛減輕，可耐受，煩躁失眠消失。繼服5天，患者頭痛明顯減輕，流膿血涕明顯改善，連服2個月，精神好轉(zhuǎn)，面部浮腫消失，頭痛未作，一般情況良好，未出現(xiàn)鼻塞，流膿血涕。
病例二患者，女，71歲，2004.8.12初診?；颊咭蚍磸?fù)右上腹痛6個月，先后于我院及外院診治，CT檢查提示“膽總管占位”，隨后手術(shù)探察及病理證實為“膽總管中上段癌”，因腫塊與周圍組織粘連嚴(yán)重?zé)o法切除，遂放棄手術(shù)治療。診見形體消瘦，神疲乏力，右上腹部脹痛，連及后背，納差，夜眠差，煩躁易怒，雙下肢水腫，小便黃，大便干，2日一行，舌質(zhì)紅、苔黃而干，脈弦細(xì)數(shù)。診斷膽囊癌。中醫(yī)辨證屬癌毒內(nèi)瘟，耗傷氣陰，肝體失養(yǎng)，血行淤滯。治法抗癌解毒，益氣養(yǎng)陰，理氣活血。給予本發(fā)明藥物1日3次口服。服藥5天，患者腹痛緩解，食欲增加，乏力、口干減輕。繼服2月，患者一般情況明顯改善，右上腹部疼痛消失，眠食均佳。B超復(fù)查顯示膽管腫瘤未見增大。
病例三患者，女，78歲，2003，4，17日初診?；颊咄萄什焕?個月，在本院經(jīng)胃鏡及病理檢查確診為食管下段及賁門鱗狀上皮癌，收入院行介入治療1次，癥狀無明顯改善而要求中藥治療。診見吞咽不利，進(jìn)食食物時疼痛牽及胸背，納差，大便干，3日1次，舌質(zhì)暗紅，脈弦細(xì)。診斷食管-賁門癌。證屬脾氣虛弱，癌毒侵蝕，脘管阻滯。治法健脾益氣，化瘀消瘤，通絡(luò)止痛。給予本發(fā)明藥物1次2g，1日3次，口服。建議按療程繼續(xù)進(jìn)行介入治療。服藥10天，患者吞咽不利較前減輕，但仍有時嘔吐，背部疼痛減輕。繼續(xù)服藥3個月，患者吞咽不利明顯減輕，背部疼痛消失，無嘔吐，仍有時輕度上腹部脹滿。胃鏡檢查顯示腫瘤范圍無明顯擴(kuò)大，囑繼續(xù)治療。
病例四患者，女，78歲，2002.1.8初診，主訴反復(fù)胸痛，咳嗽1個月。診見；神疲乏力，咳嗽咳白色粘痰，偶帶血絲，活動后氣促，納差，夜眠欠佳，二便正常，舌質(zhì)淡紅，舌邊有瘀點，苔白，查體胸廓對稱，無畸形，雙肺呼吸音弱，未聞及干濕羅音，心腹(-)，雙下肢無水腫。胸部CT顯示右肺上葉中央型肺癌，雙肺及右肺門結(jié)轉(zhuǎn)移；肺癌病理活檢為腺癌。中醫(yī)診斷肺積。西醫(yī)診斷右肺中央型肺癌。中醫(yī)診斷肺積。辨證屬癌毒侵蝕，痰瘀凝結(jié)，胸府經(jīng)絡(luò)不暢。治法解毒抗癌，利痰化瘀，軟堅散結(jié)，通絡(luò)止痛。給予本發(fā)明藥物1次2g，8小時服藥1次。服藥7天，患者咳嗽減輕，未咳血絲，胸痛明顯減輕，夜眠好轉(zhuǎn)。遂以上連服3個月，患者咳嗽、咳痰明顯好轉(zhuǎn)，胸痛消失，一般情況可，復(fù)查CT腫瘤未見增大。
病例五患者，男，61歲，2006.3.12初診。主訴右脅脹痛，腹脹，納差8月。有乙肝病史。2005年11月，檢查AFP990ug/L，CT診斷為肝癌而行手術(shù)。手術(shù)過程中因腫瘤多發(fā)并粘連、轉(zhuǎn)移而未完全切除，予以姑息治療。術(shù)后行化學(xué)介入治療3個療程后來診。診見右脅脹痛，連及后背，食后及夜間更甚，納差，腹脹，煩躁易怒，失眠，舌質(zhì)紅，脈弦細(xì)數(shù)。西醫(yī)診斷原發(fā)性肝癌。中醫(yī)辨證屬癌毒蓄積，正氣損傷，肝經(jīng)氣血淤滯。治法抗癌解毒，理氣和血，通絡(luò)止痛，給予本發(fā)明藥物1次2g，沖服，一日3次。3天后復(fù)診，患者右脅脹痛減輕，飲食增加，情緒好轉(zhuǎn)，夜眠較安。繼服上藥10天，諸癥明顯改善，右脅隱痛，脘腹脹滿已不明顯，飲食可，夜眠安。連服兩個月，患者一般情況良好，無明顯脅痛，眠食俱佳，B超檢查肝臟腫塊無明顯增大。
病例六患者，女，60歲，2005.4.18初診，3年前出現(xiàn)左乳房腫塊行左乳房癌根治術(shù)，術(shù)后出現(xiàn)左頸部、肩部及左上肢腫脹、麻木、疼痛，活動后腫脹更甚，心煩易怒，夜眠不安，口苦而干，乏力，納少，舌苔紅、苔薄黃，脈細(xì)弱而數(shù)。西醫(yī)診斷乳腺癌術(shù)后。證屬癌毒內(nèi)蘊(yùn)，痰瘀結(jié)滯，經(jīng)絡(luò)氣血運行不暢。治法抗癌解毒，化痰行瘀，疏通經(jīng)絡(luò)。給予本發(fā)明藥物1次2g，每8小時服藥1次。服藥7天，患者左頸、肩、上肢腫脹、疼痛明顯減輕，心煩易怒消失，夜眠較安，飲食增加。繼服上述散劑10天，患者諸癥消失。隨診3個月，患者一般情況良好，未出現(xiàn)特殊不適。
具體實施例方式
例一一種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑，制成有效成分的原料藥按下述重量為炙鱉甲45g，壁虎45g，西洋參30g，虎杖30g，炮山甲30g，全蝎20g，蜈蚣20g，制元胡20g，白芍30g，雞內(nèi)金20g，龍血竭20g，麝香0.5g。
配制使用方法先將前10味藥共研細(xì)末，過100號目篩，然后將龍血竭研末，混合均勻。最后加入麝香調(diào)配均勻，用瓷瓶密閉貯存。用量1次2～39，口服，輕度疼痛，12小時服藥1次；中度疼痛，8小時服藥1次；重度疼痛，6小時服藥1次。
例二一種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑，制成有效成分的原料藥按下述重量為炙鱉甲60g，壁虎60g，西洋參45g，虎杖45g，炮山甲45g，全蝎30g，蜈蚣30g，制元胡30g，白芍45g，雞內(nèi)金30g，龍血竭30g，麝香1g。
配制使用方法同例一。
例三一種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑，制成有效成分的原料藥按下述重量為炙鱉甲50g，壁虎50g，西洋參40g，虎杖40g，炮山甲40g，全蝎25g，蜈蚣25g，制元胡25g，白芍40g，雞內(nèi)金25g，龍血竭25g，麝香0.8g。
配制使用方法同例一。
例四一種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑，制成有效成分的原料藥按下述重量為炙鱉甲45g，壁虎50g，西洋參35g，虎杖40g，炮山甲40g，全蝎25g，蜈蚣30g，制元胡胡20g，白芍38g，雞內(nèi)金22g，龍血竭24g，麝香0.6g。
配制使用方法同例一。
例五一種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑，制成有效成分的原料藥按下述重量為炙鱉甲55g，壁虎45g，西洋參45g，虎杖38g，炮山甲36g，全蝎39g，蜈蚣26g，制元胡26g，白芍39g，雞內(nèi)金28g，龍血竭21g，麝香0.9g。
配制使用方法同例一。
例六一種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑，制成有效成分的原料藥按下述重量為炙鱉甲46g，壁虎57g，西洋參33g，虎杖31g，炮山甲42g，全蝎29g，蜈蚣22g，制元胡25g，白芍44g，雞內(nèi)金21g，龍血竭30g，麝香0.7g。
配制使用方法同例一。
例七一種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑，制成有效成分的原料藥按下述重量為炙鱉甲50g，壁虎55g，西洋參40g，虎杖40g，炮山甲45g，全蝎30g，蜈蚣25g，制元胡28g，白芍40g，雞內(nèi)金26g，龍血竭26g，麝香0.6g。
配制使用方法同例一。
權(quán)利要求
1.一種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑，其特征在于，制成有效成分的原料藥按下述重量份配制炙鱉甲45～60份，壁虎45～60份，西洋參30～45份，虎杖30～45份，炮山甲30～45份，全蝎20～30份，蜈蚣20～30份，制元胡20～30份，白芍30～45份，雞內(nèi)金20～30份，龍血竭20～30份，麝香0.5～1份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑，其特征在于，制成有效成分的原料藥按下述重量為炙鱉甲50份，壁虎50份，西洋參40份，虎杖40份，炮山甲40份，全蝎25份，蜈蚣25份，制元胡25份，白芍40份，雞內(nèi)金25份，龍血竭25份，麝香0.8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑，其特征在于，制成有效成分的原料藥按下述重量為炙鱉甲45份，壁虎50份，西洋參35份，虎杖40份，炮山甲40份，全蝎25份，蜈蚣30份，制元胡20份，白芍38份，雞內(nèi)金22份，龍血竭24份，麝香0.6份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑，屬中藥領(lǐng)域。該種內(nèi)服治療癌癥疼痛的中藥散劑，由炙鱉甲、壁虎、西洋參、虎杖、炮山甲、全蝎、蜈蚣、制元胡、白芍、雞內(nèi)金、龍血竭和麝香按一定重量份配制而成。配制時先將前10味藥共研細(xì)末，過100號目篩，然后將龍血竭研末，混合均勻。最后加入麝香調(diào)配均勻，用瓷瓶密閉貯存。1次2～3g，口服。本發(fā)明諸藥配伍，共奏解毒抗癌，通絡(luò)散結(jié)，活血消腫止痛之功效，臨床效果明顯。
文檔編號A61K35/56GK101062215SQ20071001601
公開日2007年10月31日 申請日期2007年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月5日
發(fā)明者翟瑞慶, 盛延興, 李英林 申請人:翟瑞慶, 盛延興, 李英林