專利名稱：：經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度患者自評表的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種從患者自身角度采集臨床信息對病證進(jìn)行量化診斷和療效評價標(biāo)準(zhǔn)的評價表，特別涉及一種經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度患者自評表。(二)
背景技術(shù)：
：中醫(yī)的"證"是在對臨床資料進(jìn)行全面分析和綜合之后得出的概括性的結(jié)論。傳統(tǒng)辨證論治過程常帶有部分非客觀的因素，造成這種狀況的根本原因，在于中醫(yī)證候診斷缺乏客觀定性定量依據(jù)，各項診斷指標(biāo)沒有統(tǒng)一規(guī)范化。近年量化診斷、中醫(yī)證型規(guī)范化逐漸被廣泛重視，中醫(yī)界面對混亂的分型標(biāo)準(zhǔn)，逐漸意識到中醫(yī)的"證型"亟需規(guī)范，診斷標(biāo)準(zhǔn)必須統(tǒng)一。另外，目前還沒有一種針對患者對自身的自評表，患者不能隨時根據(jù)自身的變化作出科學(xué)的診斷。(三)
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明為了克服以上技術(shù)的不足，提供了一種具有標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、準(zhǔn)確化、穩(wěn)定有效的經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度患者自評表。本發(fā)明的經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度患者自評表，通過采集以下三個階段的數(shù)據(jù)制成標(biāo)準(zhǔn)表，診斷階段選擇治療前第l、2月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；治療階段選擇用藥中第l、2月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；治療階段選擇治療后第3月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；標(biāo)準(zhǔn)表的制定依據(jù)為PMS肝氣逆證病情治療前為中等程度，治療后基本治愈，根據(jù)數(shù)據(jù)變化離散度，結(jié)合臨床實際確定標(biāo)準(zhǔn)。上述本發(fā)明的經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度患者自評表，可以從經(jīng)前期-卵泡期量表分值差值和經(jīng)前總分兩個角度展開量化診斷和療效評價，具體標(biāo)準(zhǔn)如下量化診斷標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)前期-卵泡期量表分值差值標(biāo)準(zhǔn)總分5天均分大于4分，可以認(rèn)為其符合PMS診斷；大于4分，小于7分，認(rèn)為PMS肝氣逆證為中等程度；大于7分，小于12分，提示該病證為重度；大于12分，提示病情為極重；經(jīng)前總分標(biāo)準(zhǔn)總分均分大于6分，可以認(rèn)為其符合PMS診斷；大于6分，小于9分，認(rèn)為PMS肝氣逆證為中等程度；大于9分，小于14分，提示該病證為重度；大于14分，提示病情為極重；療效評價標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)前期-卵泡期量表分值差值標(biāo)準(zhǔn)治療后經(jīng)前期卵泡期差值變化小于4分，提示無效；4-8分，可以認(rèn)為有效；8~12分之間，提示顯效；治療后分值差值在4分以內(nèi)，提示痊愈；經(jīng)前期分值標(biāo)準(zhǔn)治療后經(jīng)前期總分均分變化小于5分，提示無效；5-10分，可以認(rèn)為有效；1015分之間，提示顯效；治療后經(jīng)前期在5分以內(nèi)，提示痊愈。通過流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的"PMS肝氣逆證嚴(yán)重程度患者自評表"重測信度相關(guān)系數(shù)達(dá)到O.6,符合量表信度統(tǒng)計要求。Chronbach'a系數(shù)大于0.6，分半信度大于0.6，具有較好的內(nèi)部一致性。各項擬合指數(shù)指標(biāo)、專業(yè)分析、以及藥物干預(yù)結(jié)果說明該量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度、內(nèi)容效度和反應(yīng)度。因此該量表具有較強的穩(wěn)定性和有效性。通過對該量表的品質(zhì)考核，確定該量表可用于PMS肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度的測量，為PMS肝氣逆證的量化診斷和療效評價研究提供了實用的測量工具。本發(fā)明的經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度患者自評表，具有標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、準(zhǔn)確化，穩(wěn)定有效的要求，具有較強的創(chuàng)新性和應(yīng)用價值，為國家科技部"十五"攻關(guān)研究成果。具體實施例方式以下是該標(biāo)準(zhǔn)的制定過程和使用方法說明一、標(biāo)準(zhǔn)建立方法本研究在國家科技部"十五"攻關(guān)項目辨證規(guī)范基礎(chǔ)上建立的"PMS肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度患者自評表"，可從患者自評角度，對PMS肝氣逆證患者做出療效評價。通過研究在經(jīng)前平顆粒和安慰劑治療前后療效評價中的應(yīng)用，收集患者治療前后不同階段的數(shù)據(jù)，確定療效評價指標(biāo)，建立療效評價標(biāo)準(zhǔn)；本研究建立診療標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計所用數(shù)據(jù)如下"治療前"選擇第1階段(診斷階段)第1、2月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；"治療中"選擇第2階段(用藥階段)第l、2月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；"治療后"(不用藥階段)選擇第2階段第3月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)通過量表總分變化來反映。標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)為PMS肝氣逆證病情治療前為中等程度，治療后基本治愈，根據(jù)數(shù)據(jù)變化離散度，結(jié)合臨床實際確定標(biāo)準(zhǔn)。二、研究結(jié)果以"患者自評表"作為測量工具，制定PMS肝氣逆證的量化診斷和療效評價標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)主要通過流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)的統(tǒng)計結(jié)果完成，具體內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)如下表1經(jīng)前平組"患者自評表"總分的經(jīng)前期-卵泡期5天分值差值均分治療前中后比較<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表4安慰劑組"患者自評表"總分的經(jīng)前期分值5天均分治療前、中、后比較<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>以上結(jié)果可以為"患者自評表"用于PMS肝氣逆證嚴(yán)重程度和療效評價提供依據(jù)。用于量化診斷差值標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)前期-卵泡期分值差值總分5天均分大于4分，可以認(rèn)為其符合PMS診斷；大于4分，小于7分，認(rèn)為PMS肝氣逆證為中等程度；大于7分，小于12分，提示該病證為重度；大于12分，提示病情為極重。經(jīng)前總分5天均分標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)前期總分均分大于6分，可以認(rèn)為其符合PMS診斷；大于6分，小于9分，認(rèn)為PMS肝氣逆證為中等程度；大于9分，小于14分，提示該病證為重度；大于14分，提示病情為極重用于療效評價差值標(biāo)準(zhǔn)治療后經(jīng)前期卵泡期差值變化小于4分，提示無效；4-8分，可以認(rèn)為有效；8~12分之間，提示顯效；治療后分值差值在4分以內(nèi)，提示痊愈。經(jīng)前期分值標(biāo)準(zhǔn)治療后經(jīng)前期總分均分變化小于5分，提示無效；5-10分，可以認(rèn)為有效；1(Tl5分之間，提示顯效；治療后經(jīng)前期在5分以內(nèi)，提示痊愈。三、標(biāo)準(zhǔn)的使用方法通過對月經(jīng)前5天和月經(jīng)后5-9天癥狀表現(xiàn)每日進(jìn)行收集，通過患者自評的方法采集信息，計算經(jīng)前經(jīng)后分值的均分，對收集計算的數(shù)據(jù)與以上標(biāo)準(zhǔn)對照，確定病情嚴(yán)重程度及療效評價標(biāo)準(zhǔn)。四、附件2."患者自評表"表5PMS肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度患者自評表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注表l、3為連續(xù)兩個月經(jīng)周期卵泡期(月經(jīng)5-9天)癥狀記錄均分，表2、4為為連續(xù)兩個月經(jīng)周期經(jīng)前期(經(jīng)前5天)癥狀記錄均分。權(quán)利要求1、一種經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度患者自評表，其特征在于通過采集以下三個階段的數(shù)據(jù)制成標(biāo)準(zhǔn)表，診斷階段選擇治療前第1、2月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；治療階段選擇用藥中第1、2月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；治療階段選擇治療后第3月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；標(biāo)準(zhǔn)表的制定依據(jù)為PMS肝氣逆證病情治療前為中等程度，治療后基本治愈，根據(jù)數(shù)據(jù)變化離散度，結(jié)合臨床實際確定標(biāo)準(zhǔn)。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度患者自評表，其特征在于可以從經(jīng)前期-卵泡期量表分值差值和經(jīng)前總分兩個角度展開量化診斷和療效評價，具體標(biāo)準(zhǔn)如下量化診斷標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)前期-卵泡期量表分值差值標(biāo)準(zhǔn)總分5天均分大于4分，可以認(rèn)為其符合PMS診斷；大于4分，小于7分，認(rèn)為PMS肝氣逆證為中等程度；大于7分，小于12分，提示該病證為重度；大于12分，提示病情為極重；經(jīng)前總分標(biāo)準(zhǔn)總分均分大于6分，可以認(rèn)為其符合PMS診斷；大于6分，小于9分，認(rèn)為PMS肝氣逆證為中等程度；大于9分，小于14分，提示該病證為重度；大于14分，提示病情為極重；療效評價標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)前期-卵泡期量表分值差值標(biāo)準(zhǔn)治療后經(jīng)前期卵泡期差值變化小于4分，提示無效；4-8分，可以認(rèn)為有效；8~12分之間，提示顯效；治療后分值差值在4分以內(nèi)，提示痊愈；經(jīng)前期分值標(biāo)準(zhǔn)治療后經(jīng)前期總分均分變化小于5分，提示無效；5-10分，可以認(rèn)為有效；1(Tl5分之間，提示顯效；治療后經(jīng)前期在5分以內(nèi)，提示痊愈。全文摘要本發(fā)明涉及一種從患者自身角度采集臨床信息對病證進(jìn)行量化診斷和療效評價標(biāo)準(zhǔn)的評價表，該表通過采集以下三個階段的數(shù)據(jù)制成標(biāo)準(zhǔn)表診斷階段；治療階段；治療階段。標(biāo)準(zhǔn)表的制定依據(jù)為PMS肝氣逆證病情治療前為中等程度，治療后基本治愈，根據(jù)數(shù)據(jù)變化離散度，結(jié)合臨床實際確定標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明的經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度患者自評表，具有標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、準(zhǔn)確化、穩(wěn)定有效的要求，具有較強的創(chuàng)新性和應(yīng)用價值，為國家科技部“十五”攻關(guān)研究成果。文檔編號A61B10/00GK101112324SQ20071001598公開日2008年1月30日申請日期2007年6月25日優(yōu)先權(quán)日2007年6月25日發(fā)明者喬明琦,張惠云,王海軍,馬玉俠申請人:山東中醫(yī)藥大學(xué)