專利名稱：一種用于治療腫瘤的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療腫瘤的中藥，尤其是一種用于治療肺癌、宮頸癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌及惡性淋巴瘤的中成藥。

背景技術(shù)：
惡性腫瘤的發(fā)生、發(fā)展主要是由于正氣虛損、陰陽失衡、臟腑功能失調(diào)，以致痰凝毒聚相互膠結(jié)，蘊郁成腫塊。而癌腫又是全身性疾病的局部表現(xiàn)，通常是全身屬虛、局部屬實的本虛標實之病癥。到中晚期因熱毒蘊結(jié)，瘀血凝滯表現(xiàn)局部存在瘀血、痰結(jié)、熱毒等種種病邪，患者常有發(fā)熱，腫塊增大，局部灼熱，疼痛，口渴，便秘，舌紅，苔黃，脈數(shù)等癥，皆屬于邪熱瘀滯之侯，應(yīng)以清熱解毒為主的療法，來控制和消除腫瘤及其周圍的炎癥和水腫，在一定程度上起到控制腫瘤發(fā)展的作用。
目前，常用的抗腫瘤中藥有平消片、大黃

蟲丸、小金丹、解毒消瘤丸等，專利文獻98116810.8、99112481.2、00124815.4、01108846.x、01106065.4、02110389.5、02131252.4、200510008991.9、200610012736.6、200710013199.1、200710067045.0、200710053913.x等也公開了一些中藥制劑，這些藥劑都有一定療效，但是這些配方原料藥的功效差，或毒性較大。因此，人們對療效更好的治療腫瘤的中藥制劑仍存在需求。至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明中藥的報道。本發(fā)明人經(jīng)過多年反復(fù)研究，并通過臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有更好療效的中藥制劑，從而完成了本發(fā)明。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種用于治療腫瘤的中藥。
本發(fā)明的中藥選擇蜂房、山慈菇、澤蘭具有清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛的作用。配合敗醬、壁虎、鼠婦、白花蛇舌草助其活血化瘀、利尿消腫、解毒止痛，還配合穿心蓮、半枝蓮、夏枯草、柴胡助其清熱解毒、散解消腫，再配合玄參滋陰降火、人參補氣健脾以扶正培本。本發(fā)明的原料藥互相協(xié)調(diào)，療效互補，作用增強。為達到更好療效，在臨床應(yīng)用時可根據(jù)腫瘤的具體情況加入下列原料藥。如肺癌鱉甲，其可滋陰潛陽、軟堅散結(jié)；魚腥草，其可清熱解毒、消癰排膿。宮頸癌蛇床子，其可溫腎助陽、逐瘀燥濕；莪術(shù)，其可破瘀行氣、軟堅散結(jié)；白鮮皮，其可清熱解毒、祛風(fēng)化濕。肝癌萬年青，其可清熱解毒、利尿止血；靈芝，其可補脾益氣、滋補強壯。乳腺癌天花粉，其可清熱生津、消腫排膿；王不留行，其可活血消腫、下乳通經(jīng)；連翹，其可清熱解毒、散結(jié)消腫。惡性淋巴瘤黃藥子，其可化痰散結(jié)、解毒消腫；牡蠣，其可軟堅散結(jié)、平肝潛陽、斂汗固澀。胰腺癌赤芍，其可散瘀瀉火、活血消腫；栝樓，其可清熱化痰、潤腸通便、寬胸散結(jié)、排膿消腫。
本發(fā)明的中藥組分用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的。
按照本發(fā)明的一種用于治療腫瘤的中藥，其特征在于包括下列重量配比的原料藥蜂房20～40份、山慈菇15～25份、澤蘭20～40份、敗醬30～50份、壁虎10～20份、鼠婦10～20份、白花蛇舌草30～50份、穿心蓮30～50份、半枝蓮30～50份、夏枯草20～40份、柴胡10～20份、玄參10～20份、人參10～20份。
按照本發(fā)明的用于治療腫瘤的中藥，在用于肺癌時其中還包括下列重量配比的原料藥鱉甲10～20份、魚腥草20～30份。
按照本發(fā)明的用于治療腫瘤的中藥，在用于宮頸癌時其中還包括下列重量配比的原料藥蛇床子10～20份、莪術(shù)10～20份、白鮮皮20～40份。
按照本發(fā)明的用于治療腫瘤的中藥，在用于肝癌時其中還包括下列重量配比的原料藥萬年青20～40份、靈芝20～40份。
按照本發(fā)明的用于治療腫瘤的中藥，在用于乳腺癌時其中還包括下列重量配比的原料藥天花粉20～40份、王不留行10～20份、連翹20～40份。
按照本發(fā)明的用于治療腫瘤的中藥，在用于惡性淋巴瘤時其中還包括下列重量配比的原料藥黃藥子10～20份、牡蠣20～40份。
按照本發(fā)明的用于治療腫瘤的中藥，在用于胰腺癌時其中還包括下列重量配比的原料藥赤芍20～40份、栝樓10～20份。
本發(fā)明的中藥原料組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑，粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常規(guī)口服劑型，如散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、酒劑、口服液等。再如加入稀釋劑、賦形劑、防腐劑等制成在腸道的特定部位釋放的制劑。
一種本發(fā)明的中藥散劑的制備方法是將各原料藥干燥加工粉碎成120目細粉，再將各組分按所述比例混合后，在100-110℃下進行熟化滅菌10-30分鐘即得。
一種本發(fā)明的中藥膠囊的制備方法是將稱取的原料藥，水煮提取、過濾，濾液濃縮，濃縮液與輔料混合。這里所述的水煮提取、過濾，是指采用多次水煮提取、過濾的方式。優(yōu)選的制備方法是將原料藥分別挑選去雜質(zhì)，按比例稱取，置提取罐中，加8倍量水，浸泡30分鐘，加熱提取90分鐘，分離提取液；再加6倍量水，加熱提取60分鐘，分離提取液，棄去提取后的殘渣；合并兩次提取液，過濾濃縮至相對密度為1.32-1.35(50℃)的濃縮膏，加糊精適量，制粒，干燥。
本發(fā)明的中藥溶液劑的制備方法是將原料藥置提取罐中，加8倍量水，浸泡30分鐘，加熱提取90分鐘，分離提取液；再加6倍量水，加熱提取60分鐘，分離提取液，棄去提取后的殘渣；合并兩次提取液，過濾濃縮至相當(dāng)于原料藥投料總重量之和的量。
本發(fā)明的一種用于治療腫瘤的中藥，具有清熱解毒、活血化瘀、消腫散結(jié)、補氣鎮(zhèn)痛的作用。適用于各種中晚期腫瘤患者的治療，主要適用于熱毒熾盛型，對于痰濕毒結(jié)型、氣滯血瘀毒結(jié)型、陰虛水泛型、氣陰兩虛型等均有一定療效。能夠緩解腫瘤患者臨床癥狀，提高患者細胞免疫功能，延緩癌癥發(fā)展和轉(zhuǎn)移，改善患者生存質(zhì)量，延長生存期。與化療藥物配合應(yīng)用，能提高化療藥物的縮瘤效果，并減輕化療藥物的毒副反應(yīng)。

具體實施例方式 以下通過實施例及臨床療效觀察來進一步闡述本發(fā)明所述中藥的有益效果，但不以任何方式限制本發(fā)明。
實施例1 原料配比(千克)蜂房30份、山慈菇20份、澤蘭30份、敗醬40份、壁虎15份、鼠婦15份、白花蛇舌草40份、穿心蓮40份、半枝蓮40份、夏枯草30份、柴胡15份、玄參15份、人參15份。
制備方法將原料藥置提取罐中，加8倍量水，浸泡30分鐘，加熱提取90分鐘，分離提取液；再加6倍量水，加熱提取60分鐘，分離提取液，棄去提取后的殘渣；合并兩次提取液，過濾濃縮至相對密度為1.32-1.35(50℃)的濃縮膏，加糊精55份，制粒，干燥，裝入1號膠囊，0.32克/粒 實施例2 原料配比(千克)蜂房30份、山慈菇20份、澤蘭30份、敗醬40份、壁虎15份、鼠婦15份、白花蛇舌草40份、穿心蓮40份、半枝蓮40份、夏枯草30份、柴胡15份、玄參15份、人參15份、鱉甲15份、魚腥草25份。
制備方法將原料藥置提取罐中，加8倍量水，浸泡30分鐘，加熱提取90分鐘，分離提取液；再加6倍量水，加熱提取60分鐘，分離提取液，棄去提取后的殘渣；合并兩次提取液，過濾濃縮至相當(dāng)于原料藥投料總重量之和的量(385份)。
實施例3 原料配比(千克)蜂房30份、山慈菇20份、澤蘭30份、敗醬40份、壁虎15份、鼠婦15份、白花蛇舌草40份、穿心蓮40份、半枝蓮40份、夏枯草30份、柴胡15份、玄參15份、人參15份、蛇床子15份、莪術(shù)15份、白鮮皮30份。
制備方法同實施例2。
實施例4 原料配比(千克)蜂房30份、山慈菇20份、澤蘭30份、敗醬40份、壁虎15份、鼠婦15份、白花蛇舌草40份、穿心蓮40份、半枝蓮40份、夏枯草30份、柴胡15份、玄參15份、人參15份、萬年青30份、靈芝30份。
制備方法同實施例2。
實施例5 原料配比(千克)蜂房30份、山慈菇20份、澤蘭30份、敗醬40份、壁虎15份、鼠婦15份、白花蛇舌草40份、穿心蓮40份、半枝蓮40份、夏枯草30份、柴胡15份、玄參15份、人參15份、天花粉30份、王不留行15份、連翹30份。
制備方法同實施例2。
實施例6 原料配比(千克)蜂房30份、山慈菇20份、澤蘭30份、敗醬40份、壁虎15份、鼠婦15份、白花蛇舌草40份、穿心蓮40份、半枝蓮40份、夏枯草30份、柴胡15份、玄參15份、人參15份、黃藥子15份、牡蠣30份。
制備方法同實施例2。
實施例7 原料配比(千克)蜂房30份、山慈菇20份、澤蘭30份、敗醬40份、壁虎15份、鼠婦15份、白花蛇舌草40份、穿心蓮40份、半枝蓮40份、夏枯草30份、柴胡15份、玄參15份、人參15份、赤芍30份、栝樓15份。
制備方法同實施例2。
實施例2-7中藥用于中晚期腫瘤臨床療效觀察 病例資料全部病例均經(jīng)病理及影象學(xué)檢查，確診為中晚期癌癥，按TNM分期為III期和IV期。每種病種分為兩組，治療組和對照組。2組年齡、TNM分期、腫瘤病種比較差異無顯著性意義(P＞0.05)，具有可比性。
治療方法治療組在對癥及營養(yǎng)支持治療的基礎(chǔ)上，根據(jù)病種給予實施例2-7的中藥口服，1次100毫升-150毫升，一日2次；對照組；對癥及營養(yǎng)支持治療。30天為1療程。
觀察指標治療前后進行檢查，其中瘤體大小變化、卡氏評分、體重在治療前后各做1次。
療效標準 腫瘤客觀療效標準按WHO制定的腫瘤客觀療效標準執(zhí)行。完全緩解(CR)瘤體完全吸收并持續(xù)4周以上，無新病灶出現(xiàn)。部分緩解(PR)瘤體兩徑乘積減少50％以上，并持續(xù)4周以上無新病灶出現(xiàn)。無變化(NC)瘤體兩徑乘積減少50％以下或增大25％以下，并持續(xù)4周以上無新病灶出現(xiàn)。惡化(PD)瘤體兩徑乘積增大25％以上或新病灶出現(xiàn)。穩(wěn)定率＝[(CR+PR+NC)/(CR+PR+NC+PD)]×100％。
生存質(zhì)量評分情況根據(jù)卡氏評分(Karnofsky)標準，治療后評分比治療前增加＞10分者為提高。評分增加或評分減少≤10分者為穩(wěn)定。評分減少＞10分者為下降。
體重療效評分治療后較治療前體重增加≥1.5kg為顯效。治療后較治療前體重增加≥1kg為有效。治療后較治療前體重?zé)o增加或增加不足1kg為無效。
治療結(jié)果見表1、2、3。
表1 2組治療后癌灶變化情況比較 與對照組比較，*P＜0.05 表2 2組生存質(zhì)量評分比較 與對照組比較，*P＜0.05 表3 2組體重改變情況比較 與對照組比較，*P＜0.0權(quán)利要求
1.一種用于治療腫瘤的中藥，其特征在于包括下列重量配比的原料藥蜂房20～40份、山慈菇15～25份、澤蘭20～40份、敗醬30～50份、壁虎10～20份、鼠婦10～20份、白花蛇舌草30～50份、穿心蓮30～50份、半枝蓮30～50份、夏枯草20～40份、柴胡10～20份、玄參10～20份、人參10～20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療腫瘤的中藥，其中還包括下列重量配比的原料藥鱉甲10～20份、魚腥草20～30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療腫瘤的中藥，其中還包括下列重量配比的原料藥蛇床子10～20份、莪術(shù)10～20份、白鮮皮20～40份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療腫瘤的中藥，其中還包括下列重量配比的原料藥萬年青20～40份、靈芝20～40份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療腫瘤的中藥，其中還包括下列重量配比的原料藥天花粉20～40份、王不留行10～20份、連翹20～40份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療腫瘤的中藥，其中還包括下列重量配比的原料藥黃藥子10～20份、牡蠣20～40份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療腫瘤的中藥，其中還包括下列重量配比的原料藥赤芍20～40份、栝樓10～20份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療腫瘤的中藥，尤其是一種用于治療肺癌、宮頸癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌及惡性淋巴瘤的中成藥。其特征在于包括下列重量配比的原料藥蜂房20～40份、山慈姑15～25份、澤蘭20～40份、敗醬30～50份、壁虎10～20份、鼠婦10～20份、白花蛇舌草30～50份、穿心蓮30～50份、半枝蓮30～50份、夏枯草20～40份、柴胡10～20份、玄參10～20份、人參10～20份。具有清熱解毒、活血化瘀、消腫散結(jié)、補氣鎮(zhèn)痛的作用，適用于各種中晚期腫瘤患者的治療，能夠緩解腫瘤患者臨床癥狀，提高患者細胞免疫功能，延緩癌癥發(fā)展和轉(zhuǎn)移，改善患者生存質(zhì)量，延長生存期。
文檔編號A61K35/64GK101125178SQ20071001258
公開日2008年2月20日 申請日期2007年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月27日
發(fā)明者畢哲全 申請人:畢哲全