專利名稱：一種用于治療腰椎、頸椎及骨關(guān)節(jié)病的外用藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療腰椎、頸椎及骨關(guān)節(jié)病的外用藥。
技術(shù)背景腰椎、頸椎及骨關(guān)節(jié)病是中老年人的常見多發(fā)病，近年來有年輕化 的趨勢，本病屬中醫(yī)痹征范疇，多因體虛，感受風(fēng)寒濕邪，寒為陰邪， 性主收引，導(dǎo)致經(jīng)氣不舒、津血運行不暢、筋骨經(jīng)脈失去濡潤而成經(jīng)脈 阻滯；或因閃挫等外力因素?fù)p傷腰、頸或關(guān)節(jié)部脈絡(luò)，導(dǎo)致經(jīng)氣郁阻， 不通則痛；或因慢性勞力過度、久日伏案致氣血瘀滯、經(jīng)脈不通。出現(xiàn) 椎間或骨關(guān)節(jié)筋骨肌肉的疼痛、酸楚、麻木、水腫及無菌性炎癥。目前，常用的外用藥物有七厘散，九分散，跌打活血散，傷濕止痛 膏，狗皮膏，陽和解凝膏等藥物。專利文獻(xiàn)02129560.3， 98119831.7， 2003134056.3， 2003137226. 0等也公開了一些中藥制劑，這些藥劑都有 一定療效，但是這些配方原料藥的功效差。因此，人們對療效更好的治 療腰椎、頸椎及骨關(guān)節(jié)病的外用藥制劑仍存在需求。至今為止，還沒有 發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明的外用藥的報道。本發(fā)明人經(jīng)過多年反復(fù)研究，并 通過臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有更好療效的外用藥，從而完成 了本發(fā)明。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就是提供一種用于治療腰椎、頸椎及骨關(guān)節(jié)病的外用藥。本發(fā)明的外用藥選擇主要發(fā)揮活血化瘀、祛瘀生新、通絡(luò)止痛功效 的川芎、當(dāng)歸、桃仁、紅花、蘇木、梔子、香附、穿山甲、水蛭、麝香、 血竭、乳香、沒藥、五靈脂。選擇發(fā)揮祛風(fēng)除濕、散寒通絡(luò)、通痹祛痛 功效的羌活、獨活、天南星、全蝎、細(xì)辛、白芷、防風(fēng)、牛蒡子、干姜、 草烏、川烏、松節(jié)、蒼耳子、蛇蛻、天麻、雄黃、木瓜。還選擇發(fā)揮軟 堅散結(jié)、利水消腫、解痙祛痛功效的海藻、昆布、芫花、大戟、木鱉子、 皂角刺、麻黃、紅粉、硼砂、冰片。本發(fā)明的外用藥組分及其用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得 出的。 按照本發(fā)明的一種用于治療腰椎、頸椎及骨關(guān)節(jié)病的外用藥，其特征在于包括下列重量配比的原料藥制成的藥劑川芎25 35、當(dāng)歸20 30、桃仁35 45、紅花20 30、蘇木15 25、梔子15 25、香附15 25、穿山甲15 25、水蛭30 40、麝香1 3、血竭25 35、乳香20 30、沒藥20 30、五靈脂15 25、羌活15 25、獨活15 25、天南星 20 30、全蝎25 35、細(xì)辛15 25、白芷30 40、防風(fēng)25 35、牛蒡 子15 25、干姜20 30、草烏25 35、川烏25 35、松節(jié)15 25、蒼 耳子15 25、蛇蛻20 30、天麻20 30、雄黃30 40、木瓜35 45、 海藻15 25、昆布15 25、芫花20 30、大戟20 30、木鱉子25 35、 皂角刺25 35、麻黃25 35、紅粉55 65、硼砂10 20、冰片10 20。所述的藥劑包括所述重量配比的原料藥、乙醇及蜂蜜，按下列重量 配比組成各原料藥總重量900 1100、60 75%乙醇400 500、蜂蜜900 1100。按照本發(fā)明的用于治療腰椎、頸椎及骨關(guān)節(jié)病的外用藥為膏劑，也 可以是任何一種藥劑學(xué)上所述的外用劑型。一種本發(fā)明的外用藥膏劑的制備方法是(1)、將所述原料藥除紅粉、雄黃、麝香、冰片外的其余各原料藥干燥加工，粉碎成100目細(xì)粉；將 紅粉、雄黃分別水飛或粉碎成120目細(xì)粉；將冰片研細(xì)與上述粉末配研，過篩，混勻，得藥粉。(2)、將麝香浸泡于乙醇中，得麝香乙醇液。(3)、 將(1)的藥粉、(2)的麝香乙醇液及蜂蜜混勻，即得。本發(fā)明的外用藥，具有活血化瘀、祛風(fēng)除濕、散寒通絡(luò)，軟堅散結(jié)、 利水消腫、解痙祛痛的功效。適用于腰椎間盤突出癥、頸椎病、骨關(guān)節(jié) 病等的治療，本發(fā)明的外用藥止痛效果好，用于腰痛、骨關(guān)節(jié)痛、頸痛、 頭痛、肩臂痛等，還對頸椎病引起的頭暈及伴隨手麻、心慌、惡心也有 較好療效，還可用于其它骨科病癥的輔助治療。本發(fā)明的外用藥具有調(diào) 節(jié)身體生理平衡，延緩或減輕椎間盤、椎體及骨關(guān)節(jié)韌帶退變進程，直 接擴張血管，解除血管痙攣，促進血液運行，改善微循環(huán)，恢復(fù)受壓局 部的缺血與供血不足，減輕受壓部位充血和腫脹，緩解癥狀，抗骨質(zhì)增 生，抑制局部組織充血水腫反應(yīng)，促進無菌性炎癥吸收等作用。并能減 輕椎間盤或骨關(guān)節(jié)間壓力負(fù)荷，調(diào)整己痙攣的椎體關(guān)節(jié)或骨關(guān)節(jié)，緩解
血管、神經(jīng)痙攣，使生理弧度盡力復(fù)原，減輕神經(jīng)根受壓，有助于神經(jīng) 與周圍組織粘連的松解，從而達(dá)到整體與局部兼顧治療的目的。藥物的 有效成分通過透皮吸收直接達(dá)患病部位發(fā)揮治療作用。本發(fā)明的外用藥 使用方便，制備工藝簡單，無廢棄物，綠色環(huán)保。
具體實施方式
以下通過實施例及臨床療效觀察來進一步闡述本發(fā)明所述的外用藥 的有益效果，但不以任何方式限制本發(fā)明。 實施例原料藥配比(千克)川芎30、當(dāng)歸25、桃仁40、紅花25、蘇木20、 梔子20、香附20、穿山甲20、水蛭35、 土鱉25、麝香2、血竭30、乳香 25、沒藥25、五靈脂20、羌活20、獨活20、生天南星25、全蝎30、細(xì)辛 20、白芷35、防風(fēng)30、牛蒡子20、干姜25、生草烏30、生川烏30、松節(jié) 20、蒼耳子20、蛇蛻15、天麻25、雄黃35、木瓜40、海藻20、昆布20、 芫花25、大戟25、木鱉子30、皂角刺30、麻黃30、紅粉60、硼砂15、冰 片15。膏劑基質(zhì)配比(千克):70%乙醇500、蜂蜜IOOO。制備方法(1)、將所述原料藥除紅粉、雄黃、麝香、冰片外的其余各原料藥干燥加工，粉碎成100目細(xì)粉；將紅粉、雄黃分別水飛或粉碎 成120目細(xì)粉；將冰片研細(xì)與上述粉末配研，過篩，混勻，得藥粉。(2)、將麝香浸泡于乙醇中，得麝香乙醇液。(3)、將(1)的藥粉、(2)的麝 香乙醇液及蜂蜜混勻，即得。腰椎間盤突出癥、頸椎病、骨關(guān)節(jié)病的臨床療效觀察治療方法根據(jù)腰椎、頸椎或關(guān)節(jié)病變部位大小，取實施例制備的外用藥膏劑10克 15克，均勻地灘涂在具有紗布襯里的塑料薄膜上，貼 敷于患處，用膠布固定。5日換藥1次，20天為一療程。1 、 腰椎間盤突出癥的臨床療效觀察 一般資料腰椎間盤突出癥患者75例，男49例，女26例；年齡 最小18歲，最人72歲，平均年齡37歲，病程最短6個月，最長4年。診斷標(biāo)準(zhǔn)有腰痛史，活動受限或以單側(cè)腰骶部及下肢體疼痛或麻 木，肌力減弱為主要癥狀，活動及受涼后加重。X光片或CT掃描檢查顯 示，存在不同程度的腰骶部椎體膨出，椎體邊緣有唇樣骨贅，或椎小關(guān) 節(jié)突肥大，關(guān)節(jié)軟骨及軟骨下骨質(zhì)碎裂，或關(guān)節(jié)腔內(nèi)積水，滑膜囊腫， 或脊椎管狹窄。療效判定標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果治療1一4療程后，隨訪8個月 4年。
痊愈癥狀、體征消失，恢復(fù)正常生活和工作；顯效癥狀、體征基本 消失，工作和生活正常，但勞累或受涼后仍有不適感；有效癥狀、體 征緩解，功能有所改善；無效癥狀、體征緩解不明顯，需要繼續(xù)治療。 痊愈31例，顯效16例，有效21例，無效7例，總有效率90.7%。
2、 頸椎病的臨床療效觀察
一般資料頸椎病患者76例，男47例，女29例；年齡最小31歲， 最大66歲，45-55歲多見，病程最短3個月，最長6年。
診斷標(biāo)準(zhǔn)頸椎部疼痛，肌肉僵硬，活動受限?；颊咧w呈放射性 疼痛或麻木，肌力減弱。頸椎棘突旁壓痛陽性，頸椎間孔壓縮實驗陽性。 X光片或CT掃描顯示，頸椎退行性改變，有骨質(zhì)增生或生理彎曲改變， 椎間隙狹窄，椎間孔變小。
療效判定標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果治愈癥狀、體征消失，恢復(fù)正常工作 或能處理家務(wù)，隨訪1年內(nèi)未復(fù)發(fā)者；顯效癥狀、體征基本消失，但 勞累或受涼后仍有不適感，有頸部肩部壓痛但不影響工作；有效癥狀、 體征緩解，但仍有一些伴隨癥需要繼續(xù)治療者；無效癥狀、體征無改 善或病情有加重傾向者。
76例患者均在2個療程之內(nèi)作出評定。痊愈22例，顯效31例，有 效17例，無效6例，總有效率92. 1%。 一般治療l-2療程，療效鞏固， 復(fù)發(fā)率較低。
3、 骨關(guān)節(jié)病的臨床療效觀察
一般資料髕軟骨軟化癥患者94例，膝骨關(guān)節(jié)病21例，男66例，女49 例；年齡最小15歲，最大61歲，病程最短5天，最長3年。
診斷標(biāo)準(zhǔn)髕軟骨軟化癥膝關(guān)節(jié)疼痛，不穩(wěn)定感和半蹲位痛；膝 關(guān)節(jié)活動時有髕骨下磨擦聲，位置不定；髕骨后面深處疼痛，髕骨有觸 痛；X光片或CT掃描檢查早期無異常，晚期顯示關(guān)節(jié)間隙狹窄，髕骨關(guān) 節(jié)面粗糙，軟骨下骨硬化及髕骨邊緣骨質(zhì)增生。膝骨關(guān)節(jié)病經(jīng)X光片檢 查有骨質(zhì)增生，局部疼痛或有腫脹、積液甚至局部關(guān)節(jié)變形及功能障礙。
療效判定標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果治愈關(guān)節(jié)疼痛消退，功能完全或基本 恢復(fù)；顯效關(guān)節(jié)疼痛輕微，功能大部恢復(fù)；有效關(guān)節(jié)疼痛較前減輕， 功能有所改善；無效關(guān)節(jié)疼痛及功能無明顯變化。所有患者均在l一3 個療程之內(nèi)作出評定。髕軟骨軟化癥患者94例，痊愈46例，顯效28例， 有效14例，無效6例，總有效率93.6%。膝骨關(guān)節(jié)病21例，痊愈13例， 顯效6例，有效2例，無效0例，總有效率100%。
權(quán)利要求
1、一種用于治療腰椎、頸椎及骨關(guān)節(jié)病的外用藥，其特征在于包括下列重量配比的原料藥制成的藥劑川芎25～35、當(dāng)歸20～30、桃仁35～45、紅花20～30、蘇木15～25、梔子15～25、香附15～25、穿山甲15～25、水蛭30～40、麝香1～3、血竭25～35、乳香20～30、沒藥20～30、五靈脂15～25、羌活15～25、獨活15～25、天南星20～30、全蝎25～35、細(xì)辛15～25、白芷30～40、防風(fēng)25～35、牛蒡子15～25、干姜20～30、草烏25～35、川烏25～35、松節(jié)15～25、蒼耳子15～25、蛇蛻20～30、天麻20～30、雄黃30～40、木瓜35～45、海藻15～25、昆布15～25、芫花20～30、大戟20～30、木鱉子25～35、皂角刺25～35、麻黃25～35、紅粉55～65、硼砂10～20、冰片10～20。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療腰椎、頸椎及骨關(guān)節(jié)病的外用 藥，其特征在于所述的藥劑包括所述重量配比的原料藥、乙醇及蜂蜜， 按下列重量配比組成各原料藥總重量900 1100、 60 75%乙醇400 500、蜂蜜900 1100。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療腰椎、頸椎及骨關(guān)節(jié)病的外用 藥，其特征在于所述的藥劑為包括下列重量配比的原料藥制成的藥劑 川芎30、當(dāng)歸25、桃仁40、紅花25、蘇木20、梔子20、香附20、穿山 甲20、水蛭35、 土鱉25、麝香2、血竭30、乳香25、沒藥25、五靈脂 20、羌活20、獨活20、生天南星25、全蝎30、細(xì)辛20、白芷35、防風(fēng) 30、牛蒡子20、干姜25、生草烏30、生川烏30、松節(jié)20、蒼耳子20、 蛇蛻15、天麻25、雄黃35、木瓜40、海藻20、昆布20、芫花25、大戟 25、木鱉子30、皂角刺30、麻黃30、紅粉60、硼砂15、冰片15。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療腰椎、頸椎及骨關(guān)節(jié)病的外用 藥，其特征在于所述的藥劑包括所述重量配比的原料藥、乙醇及蜂蜜， 按下列重量配比組成各原料藥總重量IOOO、 70%乙醇500、蜂蜜IOOO。
5、 根據(jù)權(quán)利要求2或4所述的用于治療腰椎、頸椎及骨關(guān)節(jié)病的 外用藥，其特征在于所說的藥劑為膏劑。6、 一種制備權(quán)利要求2或4所述的用于治療腰椎、頸椎及骨關(guān)節(jié)病的外用藥的膏劑的制備方法是1)、將所述原料藥除紅粉、雄黃、麝香、 冰片外的其余各原料藥干燥加工，粉碎成100目細(xì)粉；將紅粉、雄黃分 別水飛或粉碎成120目細(xì)粉；將冰片研細(xì)與上述粉末配研，過篩，混勻，得藥粉，2)、將麝香浸泡于乙醇中，得麝香乙醇液，3)、將l)的藥粉、 2)的麝香乙醇液及蜂蜜混勻，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療腰椎、頸椎及骨關(guān)節(jié)病的外用藥，其特征在于它是由下列重量配比的原料藥制成的藥劑川芎25～35、當(dāng)歸20～30、桃仁35～45、紅花20～30、蘇木15～25、梔子15～25、香附15～25、穿山甲15～25、水蛭30～40、麝香1～3、血竭25～35、乳香20～30、沒藥20～30、五靈脂15～25、羌活15～25、獨活15～25、天南星20～30、全蝎25～35、細(xì)辛15～25、白芷30～40、防風(fēng)25～35、牛蒡子15～25、干姜20～30、草烏25～35、川烏25～35、松節(jié)15～25、蒼耳子15～25、蛇蛻20～30、天麻20～30、雄黃30～40、木瓜35～45、海藻15～25、昆布15～25、芫花20～30、大戟20～30、木鱉子25～35、皂角刺25～35、麻黃25～35、紅粉55～65、硼砂10～20、冰片10～20。具有活血化瘀、祛風(fēng)除濕、散寒通絡(luò)，軟堅散結(jié)、利水消腫、解痙祛痛的功效。
文檔編號A61K33/28GK101125196SQ20071001258
公開日2008年2月20日 申請日期2007年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月27日
發(fā)明者李友龍, 李啟迎 申請人:李啟迎