專利名稱：胃內(nèi)和經(jīng)胃裝置、可視化以及治療干預方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種胃內(nèi)和/或經(jīng)胃裝置和在醫(yī)療過程期間或在手術(shù) 期間用于保持胃和相鄰空間之間的氣體壓力差的方法。相鄰空間可以 是腹膜腔、或腹腔、十二指腸等。本發(fā)明在需要擴張胃腸系統(tǒng)的一部 分，尤其是胃和/或腹膜腔的情況下特別有用。需要擴張胃腸系統(tǒng)的一 部分的醫(yī)療過程的示例包括內(nèi)窺鏡檢查、上胃腸道出血的控制和手術(shù)，
尤其是內(nèi)窺鏡輔助的經(jīng)胃手術(shù)等。盡管關(guān)于胃進行了舉例說明，本發(fā) 明具有其他潛在的應用，在這些應用中，對胃腸系統(tǒng)進行手術(shù)。
背景技術(shù)：
各種過程需要例如通過加壓氣體例如空氣等使胃被擴張。然而， 在某些過程期間加壓氣體往往流出胃進入相鄰空間，例如相鄰的腔。
例如，無論何時胃被加壓，加壓氣體往往使下胃腸(GI)道膨脹，導 致其擴張。即使僅有少量空氣傳到下胃腸道，也會使患者感到不舒服。 擴張的胃腸道會侵犯腹腔的器官。例如在經(jīng)胃手術(shù)的情況下，由于減 小腹腔內(nèi)的體積并且由此減小腹部器官之間的操縱余地，這會使正在 發(fā)生的過程復雜化。在極端情況下，會發(fā)生被稱為腹腔間隔室綜合癥 (ACS)的情況。當腸的擴張將腹腔的區(qū)域減小到使它直接或通過減 小靜脈回流影響其他器官的工作的程度時，會發(fā)生ACS。這會影響腎、 肝、胰等。而且，由于空氣進入引流肝臟系統(tǒng)的門靜脈系統(tǒng)，會發(fā)生 肝內(nèi)門靜脈氣體和腸壁嚢樣積氣，導致對膽胰功能的潛在傷害。在上 胃腸道出血的情況下，腸充滿空氣會導致外科醫(yī)生中止試圖通過內(nèi)窺 鏡到達血管以使出血停止。這會導致必須在手術(shù)室中用更有創(chuàng)傷性的 過程繼續(xù)操作。
胃和周圍空間即腹膜腔之間的壓力差也會在經(jīng)胃手術(shù)期間發(fā)生。 在經(jīng)胃手術(shù)期間，外科醫(yī)生在胃壁上制造切口并且將諸如內(nèi)窺鏡這樣的器械通過胃壁傳到腹膜腔中。器械可以經(jīng)口腔進入胃。胃用氣體， 典型地用空氣被加壓到大氣壓以上，同時腹膜腔用氣體，例如二氧化 碳被加壓到大氣壓以上，從而擴張其壁以改善器官的可視化和治療干 預。以該方式，胃和腹膜腔的加壓優(yōu)化了該治療過程。然而，在胃和 腹膜腔中可以使用不同的氣體和/或氣體壓力，其難以保持橫跨胃壁中 的切口。胃壁切口或孔在該治療過程期間會由于器械穿過或重復穿過 壁而被損壞，并且在手術(shù)之后必須被閉合，或重新接近
(re-approximate )。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種便于胃腸(GI)道和相鄰器官上的手術(shù)和可視 化的裝置和方法。這包括胃內(nèi)手術(shù)、經(jīng)胃手術(shù)、十二指腸的檢查、上 GI出血的矯正等。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面的胃裝置和方法包括提供大體上閉合的主 體。所述大體上閉合的主體具有由圍繞位于胃和與胃相鄰的空間之間 的孔的胃壁保持的尺寸和形狀。利用氣體使胃膨脹，并且通過將所述 主體定位在胃和與胃相鄰的空間之間的孔中來限制在胃和與胃相鄰的 空間之間的氣流，從而利用所述大體上閉合的主體基本上密封所述孔。
在部署時所述主體可以具有基本上完全在胃和與胃相鄰的空間內(nèi)
的尺寸和形狀。所述主體可以經(jīng)口腔部署到胃和與胃相鄰的空間之間 的孔。這可以包括在部署期間壓縮所述主體并且在完成部署時使所述 主體至少膨脹到胃和與胃相鄰的空間之間的孔的尺寸。
所述主體可以由自膨脹材料制成。所述材料在患者體內(nèi)可以是生 物可吸收的或不可吸收的。所述主體可以包括隔膜和圍繞所述隔膜的 至少一個固位法蘭。所述主體可以用所述固位法蘭保持在胃和與胃相 鄰的空間之間的孔中。所述至少一個固位法蘭可以包括兩個或多個,皮 間隔開的固位法蘭。
所述隔膜可以是不可穿透的或可穿透的。所述主體可以包括手柄 以用所述手柄操縱所述主體?？纱┩父裟た梢园ㄋ龈裟ぶ械淖蚤] 合開口。 所述大體上閉合的主體可以大體保持在幽門處。這允許胃被吹氣， 同時減少空氣朝遠側(cè)流入腸中。當以該方式使用時，假設手術(shù)或過程 將完全在幽門近側(cè)發(fā)生，所述主體可以具有大體不可穿透隔膜。然而， 所述隔膜可以是可穿透的，從而允許外科醫(yī)生通過穿透隔膜以使器械、 內(nèi)窺鏡和其他治療裝置穿過而進入十二指腸和腸的剩余部分，同時允 許保持胃和十二指腸之間的壓力差。
所述大體上閉合的主體可以保持在胃和腹膜腔之間的胃壁中的切 口處。這允許腹膜腔和胃之間的壓力差。以該方式，胃可以在一定壓 力下例如用空氣被吹氣，而腹膜腔在一定壓力下例如用二氧化碳或類 似物被吹氣。所述大體上閉合的主體可以限定可穿透隔膜和大體圍繞 所述可穿透隔膜的至少一個固位法蘭，從而允許外科醫(yī)生通過所述主 體執(zhí)行經(jīng)胃手術(shù)，同時保持所述壓力差。所述至少一個固位法蘭可以 包括兩個或多個被緊密間隔開的固位法蘭。
可以提供切口閉合裝置，以用于使胃壁中的切口閉合。所述切口 閉合裝置可以穿過可穿透隔膜，并且采用該切口閉合裝置從腹膜腔的 方向閉合胃壁中的切口。所述切口閉合裝置可以由可朝著胃壁定向的 多個尖叉制成。所述尖叉可以彼此遠離地被偏置和朝著彼此被壓縮以 穿過可穿透隔膜。以該方式，在穿過可穿透隔膜之后，所述尖叉適于 向外膨脹。所述閉合工具然后可以朝近側(cè)移動，從而將所述尖叉插入 胃壁中。然后所述主體可以從切口被移除，并且例如采用夾鉗或類似 物使所述閉合裝置被固定就位，從而所述閉合裝置被定位在所述尖叉 的近側(cè)部分上，從而使所述切口被接近。所述閉合裝置可以由生物可 吸收材料制造，從而允許所述閉合裝置伴隨著患者直到被吸收到患者 體內(nèi)。
可以提供裝置部署工具，以將所述大體上閉合的主體部署到胃壁 中的切口內(nèi)。所述裝置部署工具可以包括用于將所述裝置壓縮到穿過 食道的尺寸的外套管。所述裝置部署工具可以包括柳葉刀或針和擴張 器。所述柳葉刀或針可以用于在胃中形成切口并且所述擴張器可以用 于膨脹胃壁中的切口。通道可以通過所述擴張器和/或針被限定并且用
于通過所述通道向腹膜腔吹氣。所述柳葉刀或針和擴張器可以被構(gòu)造 成在部署所述裝置之后通過所述主體的可穿透隔膜被取出。
所述主體可以具有自膨脹的壁或者可由諸如氣嚢這樣的機構(gòu)膨 脹。所述主體可以用于執(zhí)行內(nèi)窺鏡輔助經(jīng)胃手術(shù)、內(nèi)窺鏡檢查、上胃 腸道出血控制等。 一個主體可以用在幽門處而另一個主體用在胃壁中 的切口處。
在結(jié)合附圖閱讀以下說明書的基礎上，本發(fā)明的這些和其他目標、 優(yōu)點和特征將變得明了。


圖l是胃的截面圖，其示出了根據(jù)本發(fā)明的一個方面的定位在幽 門處的一個胃裝置，和根據(jù)本發(fā)明的一個方面的定位在胃壁中的切口
中的另一個胃裝置，內(nèi)窺鏡穿過后者；
圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個方面的具有不可穿透隔膜的胃裝置的透 視圖3是根據(jù)本發(fā)明的一個方面的具有可穿透隔膜的胃裝置的與圖 2相同的視圖4是圖3中的胃裝置的側(cè)視圖，其中采用經(jīng)胃外科工具120穿 過可穿透隔膜；
圖5是裝置部署工具的透視圖6是患者的胃的側(cè)視圖，其示出了用于閉合胃壁中的切口的一 種技術(shù)；
圖7是用于閉合胃壁中的切口的閉合工具的側(cè)視圖8是與圖7的閉合工具一起使用的閉合工具部署裝置的透視圖9是一個備選實施例的與圖l相同的視圖IO是圖9中所示的胃裝置的頂視平面圖ll是沿著圖10中的線XI-XI剖開的截面圖；和
圖12是截面圖，其示出了一種用于部署圖9-11中所示的胃裝置
的技術(shù)。
具體實施例方式
現(xiàn)在參考附圖和其中描繪的說明性實施例， 一種胃裝置和方法包
括提供一種裝置10、 110，所述裝置分別具有包括隔膜14、 114的大 體上閉合的主體ll、 111，大體上圍繞各自的隔膜的第一固位法蘭12、 112和與其他固位法蘭間隔開的第二固位法蘭13、 113。隔膜15、 115 分別包括圓柱形的壁14、 114，所述壁大體上密封胃和與胃相鄰的空 間之間的開口。對于胃裝置IO，圓柱形的壁14被可視化成密封在幽 門處的胃壁，從而保持胃和十二指腸之間的壓力差，以減少空氣朝遠 側(cè)流入腸中。這允許外科醫(yī)生向胃吹氣以便檢查粘膜、控制上GI(胃 腸)出血等。如果該過程完全在胃內(nèi)進行，則隔膜15可以是大體上不 可穿透的。
胃裝置110包括具有可穿透隔膜115的大體上閉合的主體111?？?穿透隔膜可以限定自閉合貫通開口 22，從而允許隔膜115例如可通過 內(nèi)窺鏡20或其他經(jīng)胃外科工具120穿透。然而，可以使用其他技術(shù)， 例如提供閉合的可穿透隔膜。采用圓柱形的壁部分114密封胃壁中的 開口，裝置IIO被定位在胃壁中的切口中。固位法蘭112、 113跨越胃 壁，從而提供主體111在胃壁的切口中的自支撐固位。胃壁的該可穿 透密封允許外科醫(yī)生在胃和腹膜腔中保持不同氣體和/或壓力。裝置10 優(yōu)先定位在幽門中允許外科醫(yī)生例如用空氣向胃吹氣，以便執(zhí)行該治 療過程，從而將裝置IIO部署到胃中，同時減少空氣朝遠側(cè)流動。胃 裝置110允許外科醫(yī)生在與胃相同的壓力下或在如下面將更詳細所述 的不同壓力下例如用二氧化碳向腹膜腔吹氣。如果相同壓力將存在于 胃和腹膜腔處，可以使用不互相混合的兩種不同的氣體。如果兩個不 同的壓力將被保持在胃和腹膜腔中，則可通過使用胃裝置110來保持 不同的壓力。
自閉合開口 22的使用允許經(jīng)口腔工具20、 120例如用于可視化的 內(nèi)窺鏡或例如外科器械等治療設備插入通過開口進入腹膜腔中，同時 防止氣體通過胃和腹膜腔之間。可以如圖1中所示一起使用或單獨使 用胃裝置10、 110,這對本領域技術(shù)人員是顯而易見的。同樣，具有 可穿透隔膜的胃裝置IIO可以定位在幽門中，以便減少空氣朝遠側(cè)流
入腸中，同時作為胃的檢查和/或上胃腸道出血的控制的一部分，對于 可視化和/或治療過程，允許外科醫(yī)生進入十二指腸或腸的其他部分。
大體上閉合的主體11、 111可以由生物可吸收材料或不可吸收材 料制成。大體上閉合的主體ll、 111可以由合成或生物假體材料制成。
這樣的材料的示例包括ePTFE、硅樹脂等。主體ll、 lll可以由金屬 或碳纖維制造的涂層網(wǎng)壁、涂層線圈構(gòu)造、涂層激光切割鎳鈦諾薄板、 自膨脹聚合物等制成。如果是不可吸收的，在治療過程之后，主體11、 111被外科醫(yī)生移除。使用胃裝置110，如果主體111由生物可吸收材 料制成，其可以留在切口中并且被吸收到患者體內(nèi)，同時允許切口被 重新接近。
為了部署裝置IO、 110，大體上閉合的主體ll、 lll可壓縮到允許 主體穿過食道的尺寸。 一旦就位，允許主體膨脹到部署位置。這可以 通過由自膨脹材料制成所述裝置來實現(xiàn)，該裝置可以包括便于大體上 閉合的主體的自膨脹的、在所述主體內(nèi)的獨立元件。備選地，大體上 閉合的主體可以由所述主體內(nèi)的諸如氣嚢這樣的4幾構(gòu)(未可浮見化)進 行膨脹。除了由柔軟、可壓縮材料制成以外，裝置IO、 110、 210可以 由 一個或多個剛性或半剛性部件制成，所述部件被鉸接成使它們可以 被壓縮到能穿過食道。除了被經(jīng)口腔部署以外，裝置10、 110可以通 過結(jié)腸被部署。如果通過結(jié)腸被部署，其在被部署時可以附接有回收 線，以允許在不插入回收器械的情況下回收該裝置。
為了將裝置110部署到胃和腹膜腔之間的胃壁中的切口中，可以 提供裝置部署工具24 (圖5)。在圖5中僅僅示出了部署工具24的遠 端。部署工具24直接地或通過形成有另 一經(jīng)口腔器械例如內(nèi)窺鏡而朝 近側(cè)伸出患者的嘴。部署工具24可以包括外套管26，從而充分壓縮 裝置10以穿過食道。工具24可以附加地包括在胃壁中形成初始切口 的柳葉刀或針28和為了充分擴張胃壁中的切口以部署胃裝置110的擴 張器30。 一旦柳葉刀或針穿過胃壁，吹氣通道32可以延伸通過擴張 器30和/或柳葉刀/針28，以便允許外科醫(yī)生向腹膜腔吹氣。然后裝置 部署工具24的剩余部分可以穿過胃壁直到胃裝置110與胃壁中的切口
并置。然后可以使用已知技術(shù)縮回外套管26，以便允許胃裝置110自 膨脹到胃壁中的切口中，在那里胃裝置將被自支撐，即基本上完全由 胃壁支撐，如圖5中的箭頭所示。 一旦裝置110被部署，擴張器30 和柳葉刀/針28可以作為一個單元從隔膜115中的開口 22被取出?，F(xiàn) 在，裝置110被部署到胃壁中并且允許保持胃和腹膜腔之間的壓力差。
可以使用各種技術(shù)使部署工具24被引導到胃中的潛在切口部位。 一種這樣的技術(shù)涉及透照法。在透照法中，外科醫(yī)生使用已知的技術(shù) 將內(nèi)窺鏡定位在胃中，并且將照明設置調(diào)到高水平。在使手術(shù)室中的 燈變暗之后，外科醫(yī)生在腹腔的外部尋找通過胃壁和皮膚的光源。這 允許外科醫(yī)生定位切口部位，在該切口部位，腸和其他器官不存在。 當然，明亮光源可以在患者外部，用內(nèi)窺鏡從胃內(nèi)搜索光。其他技術(shù) 可以使用其他傳感器來感測器官。
一旦切口部位被識別，外科醫(yī)生將部署工具24引導到切口部位。 正如對于引導食道所公知的，切口工具可以使用鈍導絲被引導通過食 道以避免傷害食道。 一旦部署工具在胃中，該部署工具被引導到切口 部位。這可以使用內(nèi)窺鏡的末端以使部署工具的遠端轉(zhuǎn)向來實現(xiàn)。備 選地，轉(zhuǎn)向?qū)Ыz可以附接到部署工具的遠端并且終止于患者外部的位 置處。然后可以由外科醫(yī)生操縱轉(zhuǎn)向?qū)Ыz，同時通過內(nèi)窺鏡看到胃壁， 直到部署工具在預期切口部位處。裝置部署工具24可以備選地利用包 括有一些內(nèi)窺鏡的可選平行管被定位。同樣，不透射線標記可以應用 于裝置10、 110或裝置部署工具。然后部署工具可以在胃內(nèi)在熒光鏡 的幫助下被操縱。備選地，可以采用在發(fā)明名稱為"METHOD FOR ACCESSING CAVITY，，的美國專利6，918，871 B2中公開的技術(shù)，利用 穿過腹壁并進入胃中的導絲引導裝置部署工具24，上述專利的公開內(nèi) 容通過引用而并入于此。
一旦裝置110被定位在胃壁中的切口處，例如利用內(nèi)窺鏡20、外 科工具120等穿過開口 115,同時減小胃和腹膜腔之間的氣體通道， 外科醫(yī)生可以執(zhí)行已知的經(jīng)胃可視化和/或治療過程。 一旦完成經(jīng)胃過 程，胃壁中的切口被重新接近。這可以通過由生物可吸收材料制造胃
裝置110的大體上閉合的主體111來實現(xiàn)，由此允許切口重新接近，
同時胃裝置被吸收到患者體內(nèi)。這可以進一步通過將不透射線標記放
置在胃裝置中獲得幫助。這允許使用x射線成像監(jiān)視切口的愈合。
備選地，以經(jīng)口腔部署的夾鉗36的形式的切口閉合裝置34可以 用于在切口的部位處夾緊胃壁(圖6)。這可以通過外科醫(yī)生用經(jīng)口腔 器械抓握胃裝置110并且朝近側(cè)牽拉所述裝置以便使胃壁皺褶而實 現(xiàn)。然后切口閉合裝置34可以經(jīng)口腔被插入并且使用夾鉗36在胃裝 置110的遠側(cè)夾緊胃壁。然后，可以從切口部位移除胃裝置110，現(xiàn) 在切口部位被接近以便于愈合。夾鉗36可以由生物可吸收材料制成， 從而被吸收到患者體內(nèi)而不需要外科醫(yī)生進一步干預。備選地，夾鉗 36可以由不可吸收材料制成，并且隨后在術(shù)后內(nèi)窺鏡檢查中被外科醫(yī) 生移除。
備選地，可以提供切口閉合裝置40，其適于通過隔膜115中的開 口 22被部署(圖7)。閉合裝置40包括可以彼此遠離地被偏置的多個 尖叉42。為了當完成經(jīng)胃過程時使閉合裝置40穿過隔膜的開口 22, 尖叉42朝著彼此被壓縮并且在進入腹膜腔時被允許膨脹。然后外科醫(yī) 生朝近側(cè)縮回切口閉合裝置40，從而使尖叉42穿過圍繞切口部位的 胃壁。 一旦所述尖叉至少部分通過胃壁，胃裝置110可以從切口部位 被移除，并且尖叉42完全穿過胃壁。夾鉗、帶或其他裝置可以可選地 圍繞尖叉42的端部被放置，以便保持閉合裝置就位并使尖叉靠攏在一 起，以便重新接近切口部位?？梢蕴峁╅]合裝置部署工具44，以便將 尖叉42壓縮到足以穿過開口 22和隔膜115的位置(圖8)。 一旦尖叉 穿過胃裝置IIO，則可以取出閉合裝置部署工具44，以便允許尖叉42 自己部署到如圖7中所示的膨脹位置。切口閉合裝置40可以由生物可 吸收材料制成，使得當切口愈合時尖叉42可以吸收到患者體內(nèi)。
在一個備選實施例中，胃裝置或幽門塞210包括大體上閉合的主 體211，該主體被配置成從身體的自然口例如幽門導引的管道例如十 二指腸的尺寸和形狀(圖9-12)。然而，胃裝置210可以被配置成其 他口/管道組合。胃裝置包括大體上圓形的固位法蘭212，該固位法蘭
密封在圍繞幽門的胃壁上，以在管道中提供大體上氣密的密封。胃裝
置210附加地包括將裝置穩(wěn)定在十二指腸中的定位部分例如大體上圓 柱形的定位壁214等。
胃裝置210附加地包括結(jié)構(gòu)特征例如手柄16，其允許裝置通過器 械例如內(nèi)窺鏡被接合。這允許外科醫(yī)生在手術(shù)或內(nèi)窺鏡過程結(jié)束時容 易地移除胃裝置。胃裝置210可以由上述各種材料制成。同樣，胃裝 置210可以包含塑料可膨脹線圏或其他結(jié)構(gòu)，以使大體上閉合的主體 自膨脹。當胃裝置被部署時這些材料允許該裝置與管道的近側(cè)部分一 致。同樣，胃裝置210可以被定位在插入管18內(nèi)?？梢杂善餍道鐑?nèi) 窺鏡20操縱的插入管18壓縮胃裝置，同時移動通過管道。 一旦胃裝 置在部署部位處，則該裝置使用常規(guī)輸送技術(shù)從管18被部署。
這里公開的各種實施例對各種經(jīng)口腔過程尤其有用。作為示例， 這包括內(nèi)窺鏡、上胃腸出血的控制等。所述實施例也可以用于內(nèi)窺鏡 輔助經(jīng)胃手術(shù)。所述實施例通過允許胃和腹膜腔升高到大氣壓以上的 壓力同時減小腸的擴張和包括患者不舒服、腹腔間隔室綜合癥、積氣 癥等的伴隨的并發(fā)癥，便于可視化和治療過程。如上所述，所述實施 例可以用于其他口 /管道組合。
這里公開的裝置的其他應用可以在胃腸道的其他部分中。例如， 該裝置可以被放置在大腸中的治療過程部位的近側(cè)，以允許腸被膨脹。 另 一裝置可以被放置在所述部位的遠側(cè)，例如治療過程裝置穿過遠側(cè) 裝置，同時更徹底地密封所述部位。盡管諸如腹腔間隔室綜合癥這樣 的狀況在結(jié)腸直腸過程期間不是典型的問題，但是提高了安全和有效 地膨脹腸的能力。
正如包括等效學說的專利法的原理所釋義的，可以在具體描述的 實施例中進行變化和修改，而不會脫離旨在僅僅由所附權(quán)利要求限定 的本發(fā)明的原理。
權(quán)利要求
1.一種胃裝置，該胃裝置包括大體上閉合的主體，所述大體上閉合的主體具有要由胃壁保持的尺寸和形狀，該胃壁圍繞位于胃和與胃相鄰的空間之間的孔，所述大體上閉合的主體適于基本上將所述孔密封，以防止氣體在所述胃和所述與胃相鄰的空間之間通過。
2. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其中在部署時所述大體上閉合的主體具有基本完全在所述胃和所述與胃相鄰的空間內(nèi)的尺寸和形狀。
3. 如權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述大體上閉合 的主體適于由經(jīng)口腔器械部署到所述胃和所述與胃相鄰的空間之間的 孔中。
4. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其中所述大體上閉合的 主體適于在部署期間被壓縮，并且在完成部署時至少膨脹到所述胃和 所述與胃相鄰的空間之間的孔的尺寸。
5. 如權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述大體上閉合的主體基本上 由自膨脹材料制成。
6. 如權(quán)利要求4或權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述材料基本上 是生物可吸收的。
7. 如權(quán)利要求4或權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述材料在患者 體內(nèi)是基本上不可吸收的。
8. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其中所述大體上閉合的 主體包括隔膜和大體圍繞所述隔膜的至少一個固位法蘭，所述固位法 蘭適于將所述大體上閉合的主體保持在所述胃和所述與胃相鄰的空間 之間的孔中。
9. 如權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述至少一個固位法蘭包括至 少兩個緊密間隔開的固位法蘭。
10. 如權(quán)利要求8或權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述隔膜是大 體上不可穿透的。
11. 如權(quán)利要求IO所述的裝置，其中所述大體上閉合的主體包括手柄，所述手柄適于操縱所述大體上閉合的主體。
12. 如權(quán)利要求8或權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述隔膜是可 穿透的。
13. 如權(quán)利要求12所述的裝置，該裝置包括在所述隔膜中的自閉 合的貫通開口。
14. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其中所述大體上閉合 的主體被配置成由所述胃壁保持在幽門處。
15. 如權(quán)利要求1-13中任一項所述的裝置，其中所述大體上閉 合的主體被配置成由所述胃壁保持在所述胃和腹膜腔之間的胃壁中的 一切口處。
16. 如權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述大體上閉合的主體限定 可穿透隔膜和大體上圍繞所述隔膜的至少一個固位法蘭。
17. 如權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述至少一個固位法蘭包括 至少兩個緊密間隔開的固位法蘭。
18. 如權(quán)利要求15-17中任一項所述的裝置，該裝置包括適于閉 合所述胃壁中的所述切口的閉合裝置。
19. 如權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述閉合裝置適于穿過所述 可穿透隔膜并且從所述腹膜腔的方向閉合所述胃壁中的所述切口。
20. 如權(quán)利要求19所述的裝置，其中所述閉合裝置包括可朝著所 述胃壁定向的多個尖叉。
21. 如權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述尖叉被彼此遠離地偏置， 并朝著彼此被壓縮以穿過所述可穿透隔膜。
22. 如權(quán)利要求18-21中任一項所述的裝置，所述裝置包括閉合 裝置部署工具，所述閉合裝置部署工具適于在部署期間壓縮所述閉合 工具。
23. 如權(quán)利要求18-22中任一項所述的裝置，其中所述閉合裝置 基本上由生物可吸收的材料制成。
24. 如權(quán)利要求15-23中任一項所述的裝置，該裝置包括用于將所述裝置部署到胃壁的裝置部署工具。
25. 如權(quán)利要求24所述的裝置，其中所述裝置部署工具包括外套 管，用于將所述裝置壓縮到穿過食道的尺寸。
26. 如權(quán)利要求24或權(quán)利要求25所述的裝置，其中所述裝置部 署工具包括選自在胃壁中形成切口的柳葉刀和針中的至少一個和使胃 壁中的切口膨脹的擴張器。
27. 如權(quán)利要求26所述的裝置，該裝置包括通過選自柳葉刀和針 中的所述至少一個或通過所述擴張器限定的通道，所述通道適于向所 述腹膜腔吹氣。
28. 如權(quán)利要求26或權(quán)利要求27所述的裝置，其中在部署所述 裝置之后選自柳葉刀和針中的所述至少一個或所述擴張器適于通過所 述可穿透隔膜被取出。
29. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，該裝置包括氣嚢，所 述氣嚢適于將所述大體上閉合的主體膨脹到被部署的配置。
30. —種執(zhí)行外科或醫(yī)療手術(shù)的方法，所述方法包括 提供大體上閉合的主體，所述大體上閉合的主體具有要由胃壁保持的尺寸和形狀，該胃壁圍繞位于胃和與胃相鄰的空間之間的孔，用氣體膨脹所述胃，并限制在所述胃和所述與胃相鄰的空間之間 的氣流，包括將所述大體上閉合的主體定位在所述胃和所述與胃相鄰 的空間之間的所述孔中，從而利用所述大體上閉合的主體基本上密封 所述孔。
31. 如權(quán)利要求30所述的方法，其中在部署時，所述大體上閉合 的主體具有基本完全在所述胃和所述與胃相鄰的空間內(nèi)的尺寸和形 狀。
32. 如4又利要求30或權(quán)利要求31所述的方法，該方法包4舌將所 述主體經(jīng)口腔部署到位于所述胃和所述與胃相鄰的空間之間的所述 孔。
33. 如權(quán)利要求30-32中任一項所述的方法，該方法包括在部署 期間壓縮所述大體上閉合的主體，并且在完成部署時將所述大體上閉合的主體至少膨脹到所述胃和所述與胃相鄰的空間之間的所述孔的尺 寸。
34. 如權(quán)利要求33所述的方法，其中所述大體上閉合的主體基本 上由自膨脹材料制成。
35. 如權(quán)利要求34所述的方法，其中所述材料基本上是生物可吸 收的。
36. 如權(quán)利要求34所述的方法，其中所述材料在患者體內(nèi)是基本 上不可吸收的。
37. 如權(quán)利要求30-36中任一項所述的方法，其中所述大體上閉 合的主體包括隔膜和大體上圍繞所述隔膜的至少一個固位法蘭，包括 用所述固位法蘭將所述大體上閉合的主體保持在所述胃和所述與胃相 鄰的空間之間的所述孔中。
38. 如權(quán)利要求37所述的方法，其中所述至少一個固位法蘭包括 至少兩個間隔開的固位法蘭。
39. 如權(quán)利要求37或權(quán)利要求38所述的方法，其中所述隔膜是 大體上不可穿透的。
40. 如權(quán)利要求39所述的方法，其中所述大體上閉合的主體包括 手柄，采用所述手柄操縱所述大體上閉合的主體。
41. 如權(quán)利要求37或權(quán)利要求38所述的方法，其中所述隔膜是 可穿透的。
42. 如權(quán)利要求41所述的方法，該方法包括在所述隔膜中提供自 閉合的貫通開口。
43. 如權(quán)利要求30- 42中任一項所述的方法，該方法包括將所述 大體上閉合的主體大體保持在幽門處。
44. 如權(quán)利要求30- 42中任一項所述的方法，該方法包括將所述 大體上閉合的主體保持在所述胃和腹膜腔之間的胃壁中的 一切口處。
45. 如權(quán)利要求44所述的方法，其中所述大體上閉合的主體限定 可穿透隔膜和大體上圍繞所述隔膜的至少一個固位法蘭。
46. 如權(quán)利要求45所述的方法，其中所述至少一個固位法蘭包括 至少兩個緊密間隔開的固位法蘭。
47. 如權(quán)利要求44- 46中任一項所述的方法，該方法包括提供一 閉合裝置并且采用所述閉合裝置使所述胃壁中的切口閉合。
48. 如權(quán)利要求47所述的方法，該方法包括使所述閉合裝置穿過 所述可穿透隔膜，并且從所述腹膜腔使所述胃壁中的切口閉合。
49. 如權(quán)利要求48所述的方法，其中所述閉合裝置包括可朝著所 述胃壁定向的多個尖叉。
50. 如權(quán)利要求49所述的方法，該方法包括彼此遠離地偏置所述 尖叉，并朝著彼此壓縮所述尖叉并且使所述閉合裝置穿過所述可穿透 隔膜。
51. 如權(quán)利要求47-50中任一項所述的方法，該方法包括提供閉 合裝置部署工具，并且在部署期間用所述閉合裝置部署工具壓縮所述 閉合裝置。
52. 如權(quán)利要求47-51中任一項所述的方法，其中所述閉合裝置 基本上由生物可吸收的材料制成。
53. 如權(quán)利要求44- 52中任一項所述的方法，該方法包括提供裝 置部署工具，并且用所述裝置部署工具將所述裝置部署到胃壁中的切 口 。
54. 如權(quán)利要求53所述的方法，其中所述裝置部署工具包括外套 管，釆用所述外套管將所述裝置壓縮到穿過食道的尺寸。
55. 如權(quán)利要求53或權(quán)利要求54所述的方法，其中所述裝置部 署工具包括選自柳葉刀和針中的至少一個，并且所述裝置部署工具進 一步包括擴張器，采用選自柳葉刀和針中的所述至少一個在胃壁中形 成一切口和用所述擴張器膨脹所述胃壁中的該切口 。
56. 如權(quán)利要求55所述的方法，該方法包括限定通過選自柳葉刀 和針中的所述至少一個和所述擴張器的通道并且用所述通道向所述腹 膜腔吹氣。
57. 如纟又利要求55或4又利要求56所述的方法，該方法包4舌在部 署所述裝置之后通過所述可穿透隔膜縮取出自柳葉刀和針中的所述至 少一個和所述擴張器。
58. 如權(quán)利要求30- 57中任一項所述的方法，該方法包括提供氣 嚢，并釆用所述氣囊將所述大體上閉合的主體膨脹到被部署的配置。
59. 如權(quán)利要求30- 58中任一項所述的方法，該方法用于選自下 列的至少一個(i)內(nèi)窺鏡輔助經(jīng)胃手術(shù)，(ii)內(nèi)窺鏡檢查，和(ii) 上胃腸道出血控制。
60. —種胃腸裝置，其包括大體上閉合的主體，所述大體上閉合的主體具有由胃腸道保持的 尺寸和形狀，所述大體上閉合的主體適于基本上密封胃腸道；并且所述主體適于在部署期間被壓縮，并且在完成部署時至少膨脹到 所迷胃腸道的尺寸。
61. —種執(zhí)行外科或醫(yī)療手術(shù)的方法，所述方法包括 提供大體上閉合的主體，所述大體上閉合的主體具有由胃腸道保持的尺寸和形狀；壓縮所述大體上閉合的主體，并且將大體上閉合的主體部署到胃 腸道上的一部位；在完成部署時將大體上閉合的主體至少膨脹到所迷胃腸道的尺 寸；和采用氣體使所述胃腸道膨脹，并且采用所述胃腸道內(nèi)的所述大體 上閉合的主體限制氣流。
全文摘要
一種胃裝置和方法，包括提供大體上閉合的主體。大體上閉合的主體具有由圍繞位于胃和與胃相鄰的空間之間的孔的胃壁保持的尺寸和形狀。用氣體膨脹胃并且通過將大體上閉合的主體定位在胃和與胃相鄰的空間之間的孔中來限制在胃和與胃相鄰的空間之間的氣流，從而利用大體上閉合的主體基本上密封所述孔。
文檔編號A61F2/04GK101365400SQ200680050212
公開日2009年2月11日 申請日期2006年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月10日
發(fā)明者R·S·貝克爾 申請人:森迪奈爾集團有限責任公司