專利名稱:傷口敷貼的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及傷口敷貼,特別是涉及用于溢出物多的傷口的敷貼。
技術(shù)背景在慢性傷口例如褥瘡或腿部潰瘍的處理中,使用吸收性傷口敷貼。 包括吸收泡沫的敷貼由于它們的高吸收能力和舒服的皮膚感覺,而被 經(jīng)常使用。但是泡沫敷貼的主要問題是很多泡沫在被濕潤時(shí)會(huì)膨脹, 并且體積的膨脹經(jīng)常高達(dá)百分之百。這種膨脹會(huì)帶來問題。當(dāng)泡沫膨 脹并且泡沫邊緣最終折成雙層時(shí)皮膚上會(huì)出現(xiàn)壓痕,這發(fā)生在泡沫不 能自由膨脹并且沒有留出膨脹空間時(shí)。如果泡沫膨脹不導(dǎo)致雙層,泡 沫中累積的應(yīng)力會(huì)對(duì)傷口位置產(chǎn)生不希望的壓力。敷貼中膨脹泡沫產(chǎn)生的應(yīng)力會(huì)影響整個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì),導(dǎo)致粘合劑脫 離皮膚,造成泄漏。此外,應(yīng)力會(huì)對(duì)皮膚或傷口位置產(chǎn)生不希望的壓 力。包括吸收材料例如泡沫、藻酸鹽或超級(jí)吸收材料的傷口敷貼在本領(lǐng)域是眾所周知的。泡沫和其他吸收材料能夠吸收10倍于它們自身重量的物質(zhì),因此甚至是在處理溢出物多的傷口時(shí),也有助于控制傷口 滲出物。但是當(dāng)這些吸收材料特別是泡沫吸收液體時(shí),材料的體積會(huì) 膨脹。泡沫一般在被允許的膨脹方向上膨脹,這經(jīng)常導(dǎo)致作用在傷口 上的壓力的增大。在膨脹期間,應(yīng)力在泡沫和敷貼的其他部分中積累。該應(yīng)力會(huì)在 泡沫中產(chǎn)生張力、扭轉(zhuǎn)力和壓力,從而在一個(gè)或多個(gè)方向上牽引敷貼。 這會(huì)導(dǎo)致敷貼最佳適配變小以及增大敷貼無意識(shí)脫落或位移的危險(xiǎn)。此外,由于敷貼的厚度和剛度,很難將泡沫敷貼施加在突出的身 體部分。后果可能是體積龐大并且可能導(dǎo)致褥瘡。歐洲專利申請(qǐng)No. 575090中公開了 一種適于吸收傷口滲出物的產(chǎn)品。該產(chǎn)品包括一 系列相互連接的裝有離散藻酸鹽顆粒的多孔袋子。 這些顆粒可以串在一條串線上。該產(chǎn)品尤其適于用作空隙填充物,可是它用作平面敷貼時(shí)顯得太笨拙(lumpy ),這是因?yàn)轭w粒不是固定在 該產(chǎn)品中并因此會(huì)在袋子中來回運(yùn)動(dòng),變成團(tuán)而形成壓痕。國際專利申請(qǐng)No. WO 97/11658公開了一種用于不規(guī)則形狀的傷 口例如深度傷口的傷口敷貼。該傷口敷貼包括裝有松散地充填的吸收 材料例如泡沫片材的袋子或袋狀物。該袋子可以被模制以適合傷口空 腔。該袋子也可以用作平面敷貼,但是由于泡沫片材可以在袋子中自 由移動(dòng),因此形成大體積部分的危險(xiǎn)性加劇,增加了褥疳的危險(xiǎn)。德國專利申請(qǐng)No. DE 100 54 928 Al公開了一種包括部分覆蓋有 吸收顆粒的多層膜的吸收物。該膜層具有其上施加有一層顆粒的粘合 表面。這些顆粒成例如象棋盤的圖案覆蓋,其中沒有顆粒的區(qū)域作為 被濕潤時(shí)膨脹的空間。為了封裝吸收顆粒和避免例如在傷口中的自由 顆粒,每一層都被密封在另一層上。通過使用粘合劑將吸收材料連接在墊層上是不利的,因?yàn)檎澈蟿?在被濕潤時(shí)會(huì)松開它的粘縫,因此吸收材料將自由浮動(dòng),導(dǎo)致雙層或 結(jié)塊問題,從而在病人脆弱的皮膚上產(chǎn)生壓痕。WO 95/14451公開了一種包括泡沫吸收層的傷口敷貼,該泡沫層 具有用于提高敷貼的柔韌性的凹痕以及為敷貼提供折疊或切割線。這 些凹痕只是部分地貫穿泡沫層,并且泡沫的脹起(raised)部分不能 相互獨(dú)立地移動(dòng)。GB 776,995公開了 一種泡沫敷貼,其中泡沫層已經(jīng)具有有助于泡 沫的伸展和彎曲的切口。當(dāng)敷貼處于松弛位置時(shí),這些切口留出了很 小的用于泡沫膨脹的空間或者沒有留出用于泡沫膨脹的空間。EP 585 657 〃>開了 一種包括有助于^f吏敷貼適應(yīng)傷口尺寸的同心泡 沫環(huán)的傷口敷貼。這些泡沫環(huán)彼此緊貼著設(shè)置,沒有留出用于泡沫變 濕時(shí)膨脹的空間。因此仍然需要一種能夠在不會(huì)以不受控制的方式膨脹的情況下吸 收大量傷口滲出物的傷口敷貼。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種在被濕潤時(shí)基本上保持其外部尺寸 的吸收性敷貼。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種可以應(yīng)用在彎曲的身體部分的柔 性的泡沫敷貼。本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供一種在被濕潤時(shí)不會(huì)鼓脹的敷貼。 本發(fā)明的還一個(gè)目的是提供一種減小褥瘡擴(kuò)大的危險(xiǎn)的敷貼。
參考附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更詳細(xì)的公開,其中 圖1示出了從下面看過去的本發(fā)明實(shí)施例,圖2示出了同一個(gè)實(shí)施例的橫截面, 圖3示出了處于膨脹狀態(tài)的本發(fā)明的同 一個(gè)實(shí)施例, 圖4示出了處于膨脹狀態(tài)的另一個(gè)實(shí)施例, 圖5a-c示出了敷貼的吸收層的不同圖案, 圖6示出了本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例, 圖7示出了本發(fā)明的再一個(gè)實(shí)施例, 圖8示出了本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例,以及 圖9示出了本發(fā)明的具有傾斜邊緣的實(shí)施例。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明涉及一種包括墊層和吸收層的傷口敷貼,其中該吸收層包 括面向傷口的表面和非面向傷口的表面,所述吸收層包括覆蓋吸收層 的面向傷口的表面的至少50%的離散的泡沫塊,并且該泡沫塊的非面 向傷口的表面連接在墊層上,其中吸收層的面向傷口的表面包括被自 由空間包圍的離散的泡沫塊。泡沫膨脹期間產(chǎn)生的雙層泡沫即折疊泡沫以及由此引起的壓痕通 過將泡沫塊設(shè)計(jì)成以圖案排列的多個(gè)單獨(dú)的泡沫塊來避免。離散的泡沫塊被自由空間包圍,從而留出了用于泡沫膨脹的備用 體積。這也實(shí)現(xiàn)了敷貼的高度柔韌性。離散的泡沫塊相互之間以一定 距離設(shè)置。在本發(fā)明的 一 個(gè)方面中離散的泡沫塊之間的距離可以至少與泡沫 塊的厚度相等。吸收層可以進(jìn)一步包括不會(huì)阻礙泡沫塊膨脹的材料。單獨(dú)的泡沫塊之間的距離允許每個(gè)小泡沫塊的膨脹,從而避免了 應(yīng)力傳遞到其它的產(chǎn)品設(shè)計(jì)上。墊層可以是用于作為吸收層的載體的任何適合的材料。在本發(fā)明 的一個(gè)實(shí)施例中,墊層可以是不透水但透蒸氣的膜,例如聚氨脂、聚 乙烯、聚酯或聚酰胺膜或它們的疊層。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中墊層可以是可滲透層,例如網(wǎng)、紗布 或無紡布。這種敷貼可以與一個(gè)第二敷貼例如粘合劑覆蓋層結(jié)合。這 種情況下墊層的主要作用是控制泡沫塊的位置和作為栽體層。墊層可以在面向傷口的表面上設(shè)置有粘合劑層。該粘合劑層可以 覆蓋墊層的整個(gè)面向傷口的表面或者它可以只覆蓋該表面的一部分。 在本發(fā)明的 一個(gè)實(shí)施例中,粘合劑層構(gòu)成包圍吸收層的粘合劑凸緣。粘合劑層可以是連續(xù)的或非連續(xù)的,例如以圖案形式穿孔或覆蓋。墊層的尺寸可以與吸收層的基本相等或者比它更大,從而為敷貼 提供包圍吸收層的墊層凸緣,象一個(gè)島狀敷貼。所述凸緣可以具有用 于將敷貼貼在皮膚上的親膚粘合劑層。泡沫可以是用于傷口護(hù)理裝置的任何適合的膨脹泡沫。優(yōu)選的是, 泡沫塊由基于聚合物的泡沫制成。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中泡沫是聚 氨脂泡沫。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,吸收層可以包括不同種類的泡沫。由 于多泡沫塊的結(jié)構(gòu),使得容易在一個(gè)敷貼中混合不同的泡沫類型,從 而得到期望的特性。泡沫塊可以具有適于連接在墊層上的任何形狀和構(gòu)造。優(yōu)選的是, 泡沫塊由厚度基本上相同厚度的泡沫片材制成。泡沫塊的厚度可以是0.5-8mm,更優(yōu)選的是l-6mm,甚至更優(yōu)選的是2-5mm,并且最優(yōu)選 的是3-4mm。例如敷貼中心的泡沫塊較小而邊緣部分的泡沫塊較大。在本發(fā)明的 一個(gè)實(shí) 施例中,邊緣部分構(gòu)成圍繞中心部分的單個(gè)泡沫塊。該圍繞泡沫塊通 過吸收滲出物有利于形成防漏載體。吸收層可以由不同厚度和/或尺寸的泡沫塊的組合制成。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,離散的泡沫塊具有邊緣部分和中心部 分,其中泡沫塊邊緣部分的泡沫材料的密度比泡沫塊中心部分的大。泡沫塊的邊緣部分可以與面向傷口的表面基本上垂直,或者泡沫 塊的邊緣部分傾斜成斜線或曲線輪廓。傾斜泡沫塊的邊緣部分定義為,與泡沫的中心部分相比,邊緣部 分的厚度被減小的泡沫塊部分。非傾斜泡沫塊的邊緣部分限定為,最外面的泡沫邊緣為lcm,例 如最外面的泡沫邊緣為0.8cm,最外面為0.7cm,最外面為0.6cm,最 外面為0.5cm,最外面為0.4cm,或者甚至最外面為是0.3cm。在一個(gè)實(shí)施例中,吸收層的密度在100-400kg/m3之間,例如在 120-300kg/m3之間,或在130-250kg/m3之間,或者甚至在140-225kg/m3 之間。在本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施例中,該密度在150-200 kg/m3之間。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,邊緣部分的泡沫材料密度可以比泡沫 塊中心部分的泡沫材料密度大50%。密度的測(cè)定采用常規(guī)做法。這里,密度應(yīng)當(dāng)在典型應(yīng)用的條件下, 即在溫度20°C、氣壓1013hPa和相對(duì)濕度40%下測(cè)定。在這些條件 下測(cè)定泡沫材料樣品的體積V,稱量其質(zhì)量m,并計(jì)算密度d, d-m/V。本發(fā)明的重點(diǎn)是敷貼邊緣部分的密度比敷貼中心部分的大。由 于密度泡沫的增加將會(huì)導(dǎo)致敷貼邊緣部分的凝膠體阻塞,因此會(huì)顯著 減小了泄漏。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,邊緣部分的泡沫材料密度比 泡沫敷貼中心部分的泡沫材料密度大50%,例如大75%,或者是雙倍 密度,甚至大到5倍。泡沫塊中心部分的密度在10-400kg/m3之間。吸附材料制成的串線可以將離散泡沫材料相互連接。串線不但可 以在生產(chǎn)期間通過控制泡沫塊的位置來幫助吸收層的搬運(yùn),而且可以作為液體屏障或?qū)蝮w。串線可以限定離散的泡沫塊之間的封閉隔室, 從而防止傷口滲出物擴(kuò)散。串線呈由吸收材料制成的微小片材的形式,并且具有可以忽略的 體積,因此它們不會(huì)妨礙泡沫的膨脹。串線可以具有與泡沫塊相同的 厚度或者它們可以更薄。泡沫塊的形狀可以是任何合適的、隨機(jī)的或系統(tǒng)的形狀。在本發(fā) 明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,所有泡沫塊都具有相同的尺寸和構(gòu)造,例如 正方形、圓形、拼圖塊或其他幾何或非幾何圖形,并且泡沫塊可以成 圖案排列。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,泡沫塊是正方形的形式并且相 互之間等距離布置。多泡沫塊的存在使得更容易設(shè)計(jì)用于不同傷口的敷貼,例如為了 提高吸收能力,敷貼中心部分的泡沫塊厚度比敷貼邊緣部分的大。大多數(shù)用于傷口敷貼的已知粘合劑存在被濕潤時(shí)可能會(huì)松開它們 的粘合層的缺陷。失去粘合層可能導(dǎo)致吸收層脫落,并且不受控制地 移動(dòng)。此外,如果吸收層呈多個(gè)塊的形式,它們會(huì)重新排列并最終成雙 層或團(tuán),結(jié)果產(chǎn)生壓痕。在本發(fā)明的敷貼中,泡沫塊通過不能分離的裝置即永久性裝置, 例如通過層壓或熔接的方式連接在墊層上。但是,不受濕氣影響的粘 合劑也可以用于泡沫塊的連接。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,泡沫塊的一部分非面向傷口的表面可 以連接在墊層上。優(yōu)選的是,該連接呈一個(gè)或多個(gè)熔接接縫的形式, 例如點(diǎn)的形式。在本發(fā)明的特別優(yōu)選實(shí)施例中,每個(gè)泡沫塊以單個(gè)點(diǎn)的形式例如 連接在泡沫塊的中心。這樣,泡沫就可以保持在適當(dāng)?shù)奈恢貌⑶疫€能 夠在任何方向上自由膨脹,而不會(huì)受到該連接的限制。泡沫敷貼通常包括作為吸收層的單個(gè)泡沫片材。泡沫片材在吸收傷口滲出物時(shí)會(huì)在縱向上膨脹,有時(shí)高達(dá)50-100%,這將不可避免地 導(dǎo)致可能引起褥瘡的褶皺和雙層。當(dāng)施加在彎曲的身體部分時(shí),由于彎曲區(qū)域中泡沫的壓縮,泡沫中的應(yīng)力甚至將更大。
因?yàn)槲諏又械呐菽环殖啥鄠€(gè)泡沫塊并且彼此之間成一定距離 排列,所以實(shí)現(xiàn)了具有高吸收性、高柔韌性和低應(yīng)力的敷貼。由于泡 沫塊能夠向包圍每個(gè)泡沫塊的自由空間中更加自由地膨脹,因此該敷 貼在被濕潤時(shí)體積將不會(huì)很大。泡沫塊連接在墊膜上,從而在它們膨 脹時(shí)仍將它們保持在適當(dāng)?shù)奈恢?,進(jìn)而避免出現(xiàn)雙層和臌脹的危險(xiǎn)。
與泡沫塊以不受控制的方式浮動(dòng)或者產(chǎn)生褶皺和粘合劑脫離的現(xiàn) 有技術(shù)相比,通過使用連接在墊層上的多泡沫塊控制了泡沫的膨脹。 泡沫塊向泡沫塊之間的自由空間膨脹,由此形成了貼著傷口的連續(xù)表 面,并且降低了浸泡周圍皮膚的危險(xiǎn)。泡沫塊之間現(xiàn)在被充滿的空間 可以作為裂縫,為敷貼提供更好的柔韌性,而且它們減小了敷貼中的 壓縮應(yīng)力。
泡沫塊之間的優(yōu)選距離尤其取決于泡沫的特性。具有高膨脹性的 泡沫比具有較低膨脹性的泡沫需要更大的距離。
用于傷口護(hù)理的泡沫通常具有25-50%v/v的膨脹率,這又取決于 泡沫的類型。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中,泡沫在完全濕透時(shí)具有 30-40%v/v的膨脹率。
傷口中存在的滲出物的量也可能影響敷貼的設(shè)計(jì),滲出嚴(yán)重的傷
口可能迅速地滲透泡沫,因此獲得最大的膨脹率,而較少的滲出物可 能導(dǎo)致較低的膨脹率。
在本發(fā)明的 一個(gè)實(shí)施例中,泡沫塊彼此之間基本上等距離排列。
在本發(fā)明的另 一 個(gè)實(shí)施例中,敷貼中心部分的泡沫塊之間的距離 與敷貼邊緣部分的泡沫塊之間的距離不同。
在預(yù)期有高膨脹率的中心部分即傷口覆蓋區(qū)域,泡沫塊彼此之間 的距離可以設(shè)置得較大,而邊緣部分呈窄距離的泡沫塊的形式或者它 可以是包圍多個(gè)泡沫塊中心部分的單個(gè)泡沫塊形式。
本發(fā)明的敷貼被濕潤時(shí),泡沫塊會(huì)膨脹,但是泡沫塊之間的空間 吸收了膨脹的體積。吸收層的外部尺寸將基本上保持不變。當(dāng)吸收層 在吸收期間保持其尺寸時(shí),墊層和作為選擇的包圍吸收層的粘合凸緣不會(huì)受到吸收層的應(yīng)力和扭轉(zhuǎn)力的作用。這種應(yīng)力可能導(dǎo)致泄漏和導(dǎo) 致粘合劑脫離皮膚,并且是非常不希望的。吸收層一般具有比它的厚度大很多的寬度和長度,使得豎直方向 (厚度)上的泡沫膨脹相比水平方向(寬度和長度)上的膨脹可以忽略。吸收層的體積膨脹率優(yōu)選小于25%,更優(yōu)選的是小于20%,甚至更優(yōu) 選的是小于15%,并且最優(yōu)選的是小于10%。變濕期間的體積膨脹率通過以下方式確定測(cè)量干燥吸收層的尺 寸,然后將該吸收層浸在25。C的0.9%鹽水中直到完全浸透(1小時(shí)), 再測(cè)量濕吸收層的尺寸。為了確保泡沫塊膨脹成連續(xù)表面,泡沫塊可以覆蓋吸收層表面的 50-90%,更優(yōu)選的是50-80%,甚至更優(yōu)選的是吸收層表面的50-70%, 并且最優(yōu)選的是吸收層表面的55-65%。將被泡沫塊覆蓋的面積取決于所選泡沫的膨脹率以及傷口滲出物 的預(yù)期量。由于使用的泡沫更少,并且在敷貼的制造期間更小的泡沫塊提供 了更好的泡沫利用,因此本發(fā)明的敷貼的制造成本也更低。此外,本發(fā)明的敷貼施加在彎曲的身體部分時(shí),它具有增加的柔 韌性并且可以比標(biāo)準(zhǔn)敷貼更好地跟隨身體的運(yùn)動(dòng)。特別是使用非粘合 劑敷貼時(shí),由于泡沫的自由區(qū)域可以自然地彎曲和貼附身體部分的輪 廓,因此這種柔韌性有利于了敷貼的施加。傳統(tǒng)的單片泡沫敷貼基本 上是平的,與它所作用的表面無關(guān),并且在施加輔助繃帶時(shí)必須用力 使其成形,因此在施加輔助繃帶時(shí)需要另外的手來固定敷貼。當(dāng)本發(fā)明的敷貼纏在身體上時(shí),泡沫塊將彼此接近,從而形成貼 著傷口的基本上連續(xù)的表面。由于泡沫塊之間的通道,彎曲的泡沫將 不會(huì)具有與單個(gè)連續(xù)的泡沫塊一樣的應(yīng)力或張力,并且仍然具有用于 泡沫膨脹的空間。本發(fā)明的敷貼中的泡沫總表面比如果它是單個(gè)泡沫片材提供更大 的總表面,并且該更大的表面促進(jìn)了更快的初始吸收,因?yàn)槊總€(gè)泡沫 塊從五個(gè)表面(面向傷口的表面和四個(gè)側(cè)面)而不只是一個(gè)表面吸收。本發(fā)明的敷貼可以包括用于促進(jìn)傷口的更快愈合的一個(gè)或多個(gè)活 性成分。該活性成分可以是生物學(xué)或藥學(xué)上的活性劑。藥劑將混合在傷口敷貼中或者轉(zhuǎn)移到傷口表面并提高它的作用。 這種藥劑的例子包括細(xì)胞因子例如生長激素或多肽生長因子例如TGF、 FGF、 PDGF、 EGF、 IGF-1、 IGF-2、菌落刺激因子、轉(zhuǎn)化生 長因子、神經(jīng)刺激生長因子等,使活性成分的結(jié)合呈易于在傷口局部 應(yīng)用的形式,該藥劑會(huì)在傷口上發(fā)揮其作用。其他藥劑例如抑菌或殺 菌化合物,如碘酒,聚維酮碘絡(luò)合物,氯胺,雙氯苯雙胍已烷,銀鹽 例如橫胺嘧啶、硝酸銀、乙酸銀、乳酸銀、硫酸銀、硫代硫酸銀三鈉、 銀鋯復(fù)合物或氯化銀,鋅或鋅鹽,甲硝噠唑,磺胺劑,青霉素,組織 愈合促進(jìn)劑例如RGP三肽等,蛋白質(zhì),氨基酸例如?;撬幔S生素 例如維生素C,用于清潔傷口的酶例如胃蛋白酶、胰蛋白酶等,蛋白 酶抑制劑或金屬蛋白酶抑制劑例如Illostat或乙二胺四乙酸,例如將產(chǎn) 品外科插入癌細(xì)胞組織中的細(xì)胞毒素劑和擴(kuò)散抑制劑和/或可選擇性 地用于局部滴旋的其他治療劑,疼痛緩解劑例如異丁苯丙酸或其他 NSAIDS,利多卡因或辛可卡因,潤膚劑,類維生素A或具有冷卻效 果的同樣視為本發(fā)明的一個(gè)方面的藥劑?;钚猿煞忠部梢园馕犊刂撇牧匣驕p小氣味的材料。本發(fā)明敷貼的具有多離散泡沫塊的結(jié)構(gòu)使得可以只為 一部分泡沫 塊提供活性成分,因此節(jié)約了通常很貴的活性劑并且避免了活性劑接 觸到不希望的傷口位置的部分。吸收層的矩陣結(jié)構(gòu)開辟了能夠設(shè)計(jì)成具有不同特性的單個(gè)泡沫塊 的可能性,即在中心泡沫塊中加入一種活性劑同時(shí)在周圍泡沫塊中加 入另一種活性劑。泡沫塊的機(jī)械特性也可以為特殊目的而i殳計(jì),例如通過在吸收和 保持能力較弱的周圍泡沫塊中設(shè)置更柔軟的泡沫。由于泡沫塊可以結(jié)合不同的特性和尺寸,因此本發(fā)明的敷貼的結(jié) 構(gòu)開辟了敷貼構(gòu)造中的高柔韌性和高自由度。該敷貼可以通過以下方式制成切割離散的泡沫塊并將它們排列在墊層上,再采用粘合劑或一定溫度和/或壓力下的層壓方式將它們連 接起來。本發(fā)明還涉及一種制備包括墊層和吸收層的傷口敷貼的方法,其 中該吸收層包括面向傷口的表面和非面向傷口的表面,其中所述吸收 層包括離散的泡沫塊,離散的泡沫塊覆蓋吸收層面向傷口的表面的50-90%,泡沫塊的非面向傷口的表面連接在墊層上,并且其中吸收層 的面向傷口的表面包括被自由空間包圍的離散的泡沫塊,所述方法包 括以下步驟a) 提供墊層,b) 在墊層的一個(gè)表面上提供未固化的泡沫混合物,c) 將未固化的泡沫封裝在墊層和支撐膜之間,d) 使泡沫脹起,e) 在泡沫固化前將泡沫造型(contour)成多個(gè)離散的泡沫塊,以及f) 使泡沫固化。泡沫塊的造型可以在泡沫脹起時(shí)開始進(jìn)行,但是優(yōu)選的是在造型 之前使泡沫脹起到它的最終尺寸。泡沫也可以直接澆鑄在墊層上。在典型的方案中未固化的泡沫混 合物倒在與輸送帶接觸的PU膜上。未固化的泡沫混合物封裝在PU 膜和支撐膜之間。使泡沫脹起并使其固化。但是,在泡沫混合物達(dá)到 固化狀態(tài)之前,將泡沫造型成多個(gè)離散的泡沫塊。材料的造型可以采 用不同的方式進(jìn)行,例如采用輕觸裁斷輥。輕觸裁斷可以從泡沫片材 的一側(cè)或兩側(cè)進(jìn)行,為了在泡沫通過輕觸裁斷輥時(shí)形成泡沫的壓印形 狀,輥具有造型的形狀。如果只是其中一個(gè)輕觸裁斷輥具有造型形狀, 該造型輥可以同時(shí)是上輥和下輥。 優(yōu)選實(shí)施例的描述現(xiàn)在參考示出了本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的附圖對(duì)本發(fā)明作更詳細(xì)的解釋。圖1示出了從下面(面向傷口的表面)看過去的本發(fā)明的實(shí)施例。該敷貼包括墊層1和吸收層,所述吸收層包括多個(gè)泡沫塊2。吸收層 的輪廓用虛線3表示。在泡沫塊2排列成的圖案中,在每個(gè)泡沫塊2 之間留有基本上相等的距離。圖2示出了本發(fā)明的同一個(gè)實(shí)施例的橫截面,其中墊層l和泡沫 塊2通過不能分離的裝置4例如熔接點(diǎn)連接在一起。連接件4是位于 每個(gè)泡沫塊2中心的單點(diǎn)的形式。圖3示出了吸收了液體并因而發(fā)生膨脹后的同一實(shí)施例。泡沫塊 2已經(jīng)膨脹,并且現(xiàn)在已經(jīng)到達(dá)其它的泡沫塊的表面5以形成一個(gè)貼 著傷口的連續(xù)表面。在圖4中示出了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例,其中泡沫塊2的整個(gè)非 面向皮膚的表面通過不能分離的裝置4連接在墊層1上。該圖示出了 處于膨脹狀態(tài)的敷貼。泡沫塊2在敷貼的面向皮膚的表面處接觸以形 成連續(xù)表面。連接點(diǎn)附近的自由空間6的存在可以例如在彎曲敷貼時(shí) 提高敷貼的柔韌性。圖5a-5c示出了具有不同形狀的泡沫塊2的本發(fā)明實(shí)施例。泡沫 塊的形狀以及它們排列成的圖案可以是適于特定目的的任何形式。泡 沫塊2之間的間隔9可以是直線的形式,并且如圖5b中所示可以為折 線,在敷貼的施加期間折線有時(shí)是有利的。在另一些情況下希望不出 現(xiàn)折線,就像在間隔9中的線被泡沫塊2斷開的圖5a中。圖6示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例,其中泡沫塊2具有不同的厚度。 敷貼中心的泡沫塊2更厚,從而在預(yù)期有最大量滲出物的傷口的正上 方提供更好的吸收。此外,不同的厚度可以起到使吸收層傾斜的作用, 減小由于泡沫的高邊緣引起褥瘡的危險(xiǎn)。圖7示出了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例,其中吸收層包括具有多個(gè)泡 沫塊2的中心部分8和邊緣部分7,所述邊緣部分包括包圍中心部分8 的單個(gè)泡沫塊。與滲出物接觸并因此高度膨脹的中心部分8呈彼此之 間具有間隔9的多個(gè)泡沫塊2的形式,以提供膨脹空間,而邊緣部分 7可能只接觸很少的滲出物或者不接觸滲出物并因此膨脹一點(diǎn)或不膨 脹,并且為了避免浸漬,邊緣部分7起初可以作為泄漏屏障。圖8示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例,其中離散的泡沫塊2通過吸收 材料制成的串線IO相互連接。串線在搬運(yùn)和生產(chǎn)期間有助于泡沫塊2 的控制。此外,串線可以限定封閉空間11,封閉空間11可以控制滲 出物并減小泄漏和浸漬的危險(xiǎn)。為了不影響變濕期間泡沫塊的運(yùn)動(dòng), 串線優(yōu)選是柔軟且小體積的。在圖9中示出了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例,其中泡沫塊2的邊緣部 分傾斜成圓曲面。
權(quán)利要求
1.一種傷口敷貼,其包括墊層和吸收層,其中吸收層包括面向傷口的表面和非面向傷口的表面,其中所述吸收層包括離散的泡沫塊,所述離散的泡沫塊覆蓋吸收層的面向傷口的表面的50-90%,泡沫塊的非面向傷口的表面連接在墊層上,并且其中吸收層的面向傷口的表面包括被自由空間包圍的離散的泡沫塊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷貼,其中離散的泡沫塊覆蓋吸收 層的面向傷口的表面的50-80%。
3. 根據(jù)上述任一權(quán)利要求所迷的傷口敷貼, 蓋吸收層的面向傷口的表面的50-70%。
4. 根據(jù)上述任一權(quán)利要求所述的傷口敷貼, 蓋吸收層的面向傷口的表面的55-65%。
5. 根據(jù)上述任一權(quán)利要求所述的傷口敷貼, 合物的泡沫制成。
6. 根據(jù)上述任一權(quán)利要求所述的傷口敷貼, 制成。
7. 根據(jù)上述任一權(quán)利要求所述的傷口敷貼, 的泡沫塊厚度比邊緣部分的泡沫塊厚度大。
8. 根據(jù)上述任一權(quán)利要求所述的傷口敷貼, 有邊緣部分和中心部分,其中泡沫塊的邊緣部分 沫塊的中心部分的泡沫材料密度大。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的傷口敷貼,其中泡沫塊的中心部分的密 度在100-400kg/m3之間。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8-9中任一項(xiàng)所述的傷口敷貼,其中泡沫塊的 邊緣部分的泡沫材料密度比中心部分的泡沫材料密度至少大50%。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8-10中任一項(xiàng)所迷的傷口敷貼,其中邊緣部分 是傾斜的邊緣部分。
12. 根據(jù)上述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的傷口敷貼,其中泡沫塊通過其中離散的泡沫塊覆其中離散的泡沫塊覆其中泡沫塊由基于聚其中泡沫塊由聚氨酯其中敷貼的中心部分其中離散的泡沫塊具 的泡沫材料密度比泡熔接連接在墊膜上。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1-11中任一項(xiàng)所述的傷口敷貼,其中泡沫塊通 過層壓連接在墊膜上。
14. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的傷口敷貼,其中泡沫塊的 一部分非面向傷口的表面連接在墊層上。
15. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的傷口敷貼,其中泡沫塊的 全部非面向傷口的表面都連接在墊層上。
16. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的傷口敷貼,其中泡沫塊彼 此之間基本上等距離排列。
17. 根據(jù)上迷權(quán)利要求中任一項(xiàng)所迷的傷口敷貼,其中敷貼中心 部分的泡沫塊之間的距離與敷貼邊緣部分的泡沫塊之間的距離不同。
18. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的傷口敷貼,其中墊層是不 透水但透蒸氣的膜。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1-18中任一項(xiàng)所述的傷口敷貼,其中墊層是網(wǎng)、 紗布或無紡布。
20. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的傷口敷貼,其中墊層在面 向傷口的表面上具有粘合劑層。
21. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的傷口敷貼,其中吸收材料 制成的串線將離散的泡沫塊相互連接。
22. —種制備傷口敷貼的方法,該傷口敷貼包括墊層和吸收層, 其中吸收層包括面向傷口的表面和非面向傷口的表面,其中所述吸收 層包括離散的泡沫塊,所述離散的泡沫塊覆蓋吸收層的面向傷口的表 面的50-90%,泡沫塊的非面向傷口的表面連接在墊層上,并且其中 吸收層的面向傷口的表面包括被自由空間包圍的離散的泡沫塊,所述 方法包括以下步驟a) 提供墊層,b) 在墊層的一個(gè)表面上提供未固化的泡沫混合物,c) 將未固化的泡沫封裝在墊層和支撐膜之間,d) 使泡沫脹起,e) 在泡沫固化前將泡沫造型成多個(gè)離散的泡沫塊,以及f) 使泡沫固化。
全文摘要
一種包括墊層和吸收層的傷口敷貼,其中吸收層包括面向傷口的表面和非面向傷口的表面,所述吸收層包括覆蓋吸收層的面向傷口的表面的至少50%的離散的泡沫塊,泡沫塊的非面向傷口的表面連接在墊層上。敷貼的結(jié)構(gòu)使得泡沫能夠在變濕期間在基本上不改變吸收層的外部尺寸的情況下膨脹。
文檔編號(hào)A61L15/42GK101287429SQ200680035596
公開日2008年10月15日 申請(qǐng)日期2006年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月26日
發(fā)明者B·尼爾森, B·貢諾森, C·布格拉拉, K·布迪格 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司