專利名稱：：牙周疾病的治療的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及牙科領(lǐng)域所使用的制劑和配方。本發(fā)明尤其涉及牙科手術(shù)領(lǐng)域所使用的制劑和配方。
背景技術(shù)：
：由于諸如手術(shù)復(fù)雜性以及所存在的多種相關(guān)的副作用等多種因素，根管手術(shù)經(jīng)常是相當(dāng)受人關(guān)注的步驟。與根管手術(shù)相聯(lián)系的現(xiàn)有方法的一個(gè)主要缺陷在于所采用的抗生素糊劑，Ledermix，導(dǎo)致患者牙齒附著上難看的顏色。Ledermix中的有效抗生素成分是鹽酸去甲基金霉素，一種四環(huán)素類抗菌劑。實(shí)踐已經(jīng)顯示當(dāng)Ledermix糊劑施加在釉牙骨質(zhì)界尖部并且隨后暴露在陽(yáng)光中便產(chǎn)生了難看的褐變。把Ledermix糊劑放置在齦緣之下從而減小暴露在陽(yáng)光中的機(jī)會(huì)同時(shí)確保Ledermix糊劑不會(huì)留在所經(jīng)孔洞的任何壁面上，通過(guò)這種方式可以使著色最小化。然而并不是總能夠做到以這種方式限制Ledermix的放置，因而不可避免地，一些糊劑會(huì)暴露在陽(yáng)光中并導(dǎo)致牙齒的著色。同樣地，受影響的患者的牙齒常常需要清洗，這相當(dāng)昂貴而且也不方便。除了根管手術(shù)本身外，另外產(chǎn)生的最終結(jié)果是耗費(fèi)了大量的時(shí)間。對(duì)患者產(chǎn)生的相關(guān)經(jīng)濟(jì)影響非常明顯，正如他人所猶豫的事情，即患者是否該接受必要的手術(shù)以避免由于根管區(qū)感染而在隨后時(shí)期產(chǎn)生的更可怕的后果。發(fā)明目的本發(fā)明的目的在于提供一種可接受的牙科用糊劑配方，其能夠有效地被用作抗生素而不對(duì)其所施加的牙齒的釉質(zhì)造成著色。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種可接受的配方，其與現(xiàn)有技術(shù)中的牙科用糊劑相比能更大程度地透過(guò)齒骨/牙質(zhì)。本發(fā)明的其它目的和良好效果在于克服，或至少基本上改善了現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)和不足。通過(guò)下列描述并結(jié)合附圖可以發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點(diǎn)，其中通過(guò)闡述和舉例的方式公開(kāi)了本發(fā)明的實(shí)施方式。
發(fā)明內(nèi)容根據(jù)本發(fā)明，雖然這不能被視為以任何方式對(duì)本發(fā)明作出限制，其提供了含有治療學(xué)上有效劑量的克林霉素以及用來(lái)填入到抽空根管區(qū)中的藥物上可接受的載體，以便在使用牙科用糊劑時(shí)、在暴露于陽(yáng)光中時(shí)，不會(huì)對(duì)牙釉質(zhì)造成著色。優(yōu)選地，治療學(xué)上有效劑量的克林霉素在3-6%w/w之間。優(yōu)選地，治療學(xué)上有效劑量的克林霉素為5%w/w。優(yōu)選地，牙科用糊劑還包括至少一種添加劑或防腐劑。優(yōu)選地，牙科用糊劑還包括至少一種皮質(zhì)類固醇。優(yōu)選地，所述至少一種添加劑或防腐劑包括聚乙二醇。如果在牙齒的細(xì)菌感染治療中被用作牙科用糊劑時(shí)，本發(fā)明的另一種形式可以說(shuō)是以組合物的形式存在，該組合物包含治療學(xué)上有效劑量的克林霉素和藥學(xué)上可接受的口服載體。本發(fā)明的另一形式可以說(shuō)是根管微生物感染的治療方法或減少此類感染風(fēng)險(xiǎn)的方法，其包括把治療學(xué)上有效劑量的克林霉素和藥學(xué)上可接受的口服載體填入到抽空根管區(qū)的步驟。具體實(shí)施方式在根管中發(fā)現(xiàn)的微生物群落是高度多樣化的，而牙槽感染的特征在于感染通常是由大約3到4種不同種微生物混合而構(gòu)成的復(fù)合菌感染。而單種微生物感染是罕見(jiàn)的并且其中占主導(dǎo)地位的微生物是厭氧型微生物。從牙槽膿腫中分離出的常見(jiàn)細(xì)菌兼性厭氧菌米氏鏈球菌血鏈球菌放線菌屬_專性厭氧菌消化鏈球菌屬牙齦卟啉單胞菌中間普氏菌黑色素普氏菌具核梭桿菌為了治愈根管感染需要采用牙髓摘除術(shù)，它通常被稱為"根管"，其中病牙被切開(kāi)或通過(guò)擴(kuò)大已經(jīng)存在的孔洞來(lái)打通通道以便觸及內(nèi)部感染的牙髓，接著該感染的牙髓被清理出根管從而被除去?？盏幕虺榭盏母茈S即用下列配方的糊劑進(jìn)行填充(重量/重量):<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>為了徹底并有效地殺滅任何殘留的細(xì)菌，在清理根部的期間把牙科用糊劑放置在空的區(qū)域，用以防止任何后續(xù)的感染。然后糊劑在患者牙齒中保留一段時(shí)間，并在用合適的填料填滿之前被去除?？肆置顾卦谘例X膿腫的治療中已經(jīng)有超過(guò)15年的歷史，主要用作治療牙根感染的口服藥物?，F(xiàn)有的無(wú)一例外都含有四環(huán)素類抗生素去甲基金霉素的牙科用糊劑的使用，在暴露于陽(yáng)光后，會(huì)導(dǎo)致牙釉質(zhì)附著上難看的顏色。使用本發(fā)明所述糊劑，其含有抗生素克林霉素，可以產(chǎn)生，即便不是比現(xiàn)有所使用的糊劑更好的，也是與其等效的抗菌效果，并且還具有不受光線影響的重要好處由此也就不會(huì)導(dǎo)致在牙釉質(zhì)上產(chǎn)生難看著色。此外，相比于去甲基金霉素，克林霉素具有更高骨質(zhì)/牙質(zhì)穿透系數(shù)的額外治療優(yōu)勢(shì)，由此其能夠作用于牙根管更深處的細(xì)菌并具備更好的療效。由此這就代表了牙根管治療和療法的顯著進(jìn)步，它可以為患者和從業(yè)者提供很大的好處。此外，鑒于克林霉素具有紫外穩(wěn)定性并且暴露在紫外線中不會(huì)導(dǎo)致患者牙齒著色這一事實(shí)，因而牙醫(yī)就不必把糊劑僅僅施加在齦緣之下而且可以在必要時(shí)對(duì)所觸及的孔洞壁施加額外的糊劑以便確保實(shí)現(xiàn)完全徹底的治療。由此當(dāng)然就能夠給患者帶來(lái)暢快的效果，因?yàn)槠淇梢蕴峁┯行У闹委焻s沒(méi)有任何目前所使用的會(huì)導(dǎo)致著色的糊劑的缺陷。本文雖然采用被認(rèn)為是最實(shí)用且優(yōu)選的實(shí)施方式來(lái)對(duì)本發(fā)明作了說(shuō)明和描述，但是可以認(rèn)識(shí)到能夠在對(duì)本發(fā)明的范圍內(nèi)作一些改變，所作的改變并不限于本文所描述的細(xì)節(jié)而是所附權(quán)利要求中記載的整個(gè)保護(hù)范圍，從而確保囊括了任何以及所有的等同方法和配方。權(quán)利要求1.一種牙科用糊劑，其包含治療學(xué)上有效劑量的克林霉素以及用于填入抽空牙根管區(qū)的藥學(xué)上可接受的載體，以便在使用了該牙科用糊劑、暴露于陽(yáng)光時(shí)，不會(huì)對(duì)牙釉質(zhì)造成著色。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的牙科用糊劑，其特征在于治療學(xué)上有效劑量的克林霉素在3-6%w/w之間。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的牙科用糊劑，其特征在于治療學(xué)上有效劑量的克林霉素是5y。w/w。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的牙科用糊劑，其進(jìn)一步包括至少一種添加劑或防腐劑。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的牙科用糊劑，其進(jìn)一步包括至少一種皮質(zhì)類固醇。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的牙科用糊劑，其特征在于所述至少一種添加劑或防腐劑包括聚乙烯甘油。7.—種組合物，當(dāng)它被用作牙齒細(xì)菌感染治療用的牙科用糊劑時(shí)，其包含治療學(xué)上有效劑量的克林霉素以及用于填入抽空牙根管區(qū)的藥學(xué)上可接受的載體。8.—種治療牙根管微生物感染或減小此類感染風(fēng)險(xiǎn)的方法，其包括把治療學(xué)上有效劑量的克林霉素和藥學(xué)上可接受的口服載體填入抽空牙根管區(qū)的步驟。9.一種基本上根據(jù)本文所附說(shuō)明書(shū)所描述的內(nèi)容的用于治療患者牙根管細(xì)菌感染的牙科用糊劑。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種用于牙科手術(shù)的牙科用糊劑，其包括有效治療劑量的克林霉素和用于填入抽空牙根管區(qū)的藥學(xué)上可接受的載體，以便在使用該牙科用糊劑、暴露于陽(yáng)光中時(shí)，不會(huì)對(duì)牙釉質(zhì)造成著色。文檔編號(hào)A61K6/00GK101237848SQ200680028365公開(kāi)日2008年8月6日申請(qǐng)日期2006年10月6日優(yōu)先權(quán)日2005年10月7日發(fā)明者馬修·阿薩納夏季斯申請(qǐng)人:馬修·阿薩納夏季斯