專利名稱：預(yù)包裝醫(yī)療器械、包裝盤以及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及包括支撐醫(yī)療器械的盤的預(yù)包裝醫(yī)療器械，例如帶有 附屬管保持器的血液收集組件，以及血液收集組件和附屬管保持器在 盤內(nèi)的組裝和定位。本發(fā)明還涉及一種醫(yī)療器械例如在盤內(nèi)具有附屬 管保持器的血液收集組件的包裝方法。
背景技術(shù)：
血液收集組件用來進(jìn)出病人的血管并從病人體內(nèi)抽血。血液收集 組件一般包括針頭套管，該套管具有近端、尖銳的遠(yuǎn)端以及在這兩端 之間延伸的腔室。針頭套管的近端一般安裝到塑料轂上。該轂形成有 通過針頭套管與腔室聯(lián)通的軸向通道。合適長度的柔性管安裝到與針 頭套管對(duì)置的轂的那一端，而接頭安裝到遠(yuǎn)離針轂的塑料管的那一端。 接頭的構(gòu)造適合與容器(例如抽空的血液收集管或血袋)或者固定這 些容器的保持器匹配。由此，血液收集組件可用來將血樣從病人體內(nèi)
傳送到容器中。
許多血液收集組件包括在血液收集組件使用前保留在針轂的近端 位置的安全護(hù)套。然而，使用后，安全護(hù)套相對(duì)于針轂沿遠(yuǎn)端移到安 全護(hù)套圍繞針頭套管的位置。 一些這樣的屏蔽操作可以人工完成。由 此，使用者一只手可把持轂的近端和/或塑料管，另一只手沿遠(yuǎn)端移動(dòng) 護(hù)套。護(hù)套經(jīng)常用轂上的結(jié)構(gòu)鎖定，以免護(hù)套完全滑離轂以及避免針 頭套管重新暴露出來。
最近有關(guān)血液收集組件的更多進(jìn)展包括自動(dòng)啟動(dòng)的安全護(hù)套。例 如，彈簧可設(shè)置在針轂與安全護(hù)套之間。鎖閂將安全護(hù)套保留在轂上 的近端位置并克服彈簧力。然而，按鈕啟動(dòng)器由使用者響應(yīng)數(shù)字壓力
來釋放鎖閂。彈簧然后將護(hù)套沿遠(yuǎn)端推進(jìn)并進(jìn)入圍繞針頭套管的屏蔽 布置內(nèi)。
許多醫(yī)療器械，包括血液收集組件，都包裝在無菌的泡狀包裝內(nèi)。 一般已有技術(shù)的泡狀包裝包括用于儲(chǔ)存醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)塑料盤和橫貫 標(biāo)準(zhǔn)塑料盤的四周區(qū)域安裝的可去除的塑料蓋。
少數(shù)泡狀包裝對(duì)啟動(dòng)器按鈕具有足夠的壓縮結(jié)構(gòu)剛性和/或防護(hù) 性。由此，由于在儲(chǔ)存或運(yùn)輸過程中施加在泡狀包裝上的力或者由于 使用者人工抓取泡狀包裝時(shí)產(chǎn)生的力，醫(yī)療器械仍有可能移動(dòng)，以及 血液收集組件的啟動(dòng)器按鈕被意外觸發(fā)。此外，已知的泡狀包裝還沒 有設(shè)計(jì)成能夠與其它泡狀包裝容納或嵌套在同一殼體內(nèi)，以便進(jìn)一步 避免血液收集組件的啟動(dòng)器按鈕被意外啟動(dòng)。
啟動(dòng)器按鈕的意外壓下可能使自動(dòng)安全護(hù)套相對(duì)于針頭套管沿遠(yuǎn)
端推進(jìn)，并將護(hù)套鎖定在避免針頭套管進(jìn)一步使用的位置。由此，由 于對(duì)密封有血液收集組件的泡狀包裝的普通抓取而導(dǎo)致的安全護(hù)套的
意外啟動(dòng)，而不得不將沒有使用的血液收集組件棄掉。
與針轂對(duì)置的塑料管那一端的接頭可包括在使用過程中穿過抽空 的血液收集管延伸的第二針頭套管。泡狀包裝上的力將泡狀包裝變形 得足以使針頭穿過盤壁或泡狀包裝的塑料蓋推進(jìn)。伸出的針頭套管造 成偶然針頭刺傷的危險(xiǎn)。此外，已有技術(shù)的血液收集組件一般進(jìn)一步 需要將有序線圏形式的管維持在泡狀包裝境界內(nèi)的條帶。這樣的條帶 執(zhí)行控制管的任務(wù)，但是增加了完成血液收集組件包裝的成本和時(shí)間。 據(jù)此，對(duì)這樣一種用于儲(chǔ)存和運(yùn)輸醫(yī)療器械的改進(jìn)包裝和方法存
在需求其使得醫(yī)療器械容易且簡單地組裝在包裝內(nèi)，在運(yùn)輸過程中 適當(dāng)限制和保護(hù)醫(yī)療器械，容易運(yùn)輸，且對(duì)于終端使用者來說容易打 開以便接近和取出該器械。

發(fā)明內(nèi)容
預(yù)包裝醫(yī)療器械一般支撐血液收集組件，該組件包括針頭組件、 管保持器以及連接針頭組件和管保持器的一定長度的管。本公開文本 中還提到血液收集組件的包裝方法。 預(yù)包裝醫(yī)療器械，在一個(gè)實(shí)施例中，容納包括血液收集組件的醫(yī) 療器械，這種血液收集組件包括帶有針頭套管的針頭組件。針頭套管 一般具有近端、尖銳的遠(yuǎn)端以及在這兩端之間延伸的腔室。針頭組件 一般還包括塑料轂，該塑料轂具有近端、遠(yuǎn)端和在這兩端之間延伸的 通道。針頭套管的近端牢固地安裝在轂的遠(yuǎn)端。
針頭組件可進(jìn)一步包括具有剛性管狀側(cè)壁和開放近端的安全帽。 安全帽的開放近端可在針頭套管之上沿遠(yuǎn)端-近端的方向伸縮，并任選 地摩擦保留在與針轂毗鄰的地方。安全帽適合與轂分開，以便恰恰在 使用前暴露針頭套管。針頭組件還可包括適合在使用后在針轂之上伸 縮的安全護(hù)套。安全護(hù)套的特征在于具有對(duì)置的向外指向的柔性翼。 安全護(hù)套可從暴露針頭套管的近端位置移到針頭套管防護(hù)性封閉在安 全護(hù)套內(nèi)的遠(yuǎn)端位置。鎖定結(jié)構(gòu)可配備在轂和安全護(hù)套上，以免安全 護(hù)套向遠(yuǎn)端移動(dòng)到針頭套管之外。此外，鎖定結(jié)構(gòu)是為了避免適當(dāng)隱 藏的針頭套管重新暴露出來。
安全護(hù)套可包括啟動(dòng)窗口。當(dāng)安全護(hù)套在其近端位置時(shí)，彈性可 偏離啟動(dòng)按鈕從針轂中伸出并進(jìn)入啟動(dòng)窗口 。彈性可偏離啟動(dòng)按鈕從 啟動(dòng)窗口中的釋放允許針頭套管移到近端位置。
針頭組件可進(jìn)一步包括設(shè)置在一部分針轂與安全護(hù)套之間的彈 簧。彈簧的設(shè)置是為了在針頭套管在其遠(yuǎn)端位置時(shí)保留儲(chǔ)存能量。然 而，啟動(dòng)按鈕從啟動(dòng)窗口的脫開將彈簧中的儲(chǔ)存能量釋放出來，并使 得彈簧能夠?qū)⑨橆^套管推進(jìn)到圍繞針頭套管的其近端位置。
使針頭組件和管保持器相聯(lián)的柔性管具有近端和遠(yuǎn)端。柔性管的 遠(yuǎn)端牢固連接到針轂的近端上。管的長度可根據(jù)應(yīng)用目的的不同來改 變。這樣的變化需要關(guān)注醫(yī)療器械的包裝設(shè)計(jì)，以使包裝可以有效容 納不同長度的管并將針頭組件和管保持器適當(dāng)定位在包裝中。
血液收集組件可包括牢固安裝到柔性管的遠(yuǎn)端上的接頭。接頭的 構(gòu)造適合嚙合另一接頭或者接收第二針頭套管。或者是，接頭可具有 永久安裝在其上并與抽空的血液收集管嚙合的第二針頭套管。然而， 接頭也可采用在其遠(yuǎn)端附著到管上的管保持器的形式。
通常，預(yù)包裝醫(yī)療器械包括上文所述的血液收集組件和支撐醫(yī)療 器械的盤。盤通常包括盤體， 一般是整體式盤體，該盤體限定出支撐 并維持針頭組件的定位的第一構(gòu)型部分，和支撐并維持管保持器的定 位的第二構(gòu)型部分。第一和第二構(gòu)型部分一般以間隔開的關(guān)系形成， 以使針頭組件、管和管保持器依次取出， 一般先取出針頭組件、其次 取出管，第三取出管保持器。用可去除的蓋封閉醫(yī)療器械。盤體可用
塑料材料例如聚氯乙烯(PVC)、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)或聚對(duì) 苯二曱酸乙二酯甘油(PETG) —體模制，其中PETG也稱作乙二醇 化聚酯，"G"代表甘油改性劑，它的并入是為了使未改性的非晶態(tài)聚 對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)中出現(xiàn)的脆度和早期老化最小。
盤體一般限定出外圍凸緣，蓋嚙合在凸緣上。凸緣可包括至少一 個(gè)前緣，所述前緣用于維持管在盤體內(nèi)的位置，直到針頭組件取出為 止。
至少一部分第二構(gòu)型部分從盤體的底壁下垂并用于接收管保持器。
針頭組件可包括一對(duì)向外延伸的翼，盤體可包括底壁和多個(gè)在第 一構(gòu)型部分從底壁直立的柱體，這些柱體的位置適合保持翼的規(guī)定取 向，直到針頭組件取出為止。多個(gè)柱體的布置適合允許翼沿兩個(gè)通常 相反的方向取向。其中一個(gè)方向是長度為X的管的方向，另一方向是 根據(jù)管長度的不同其長度比X大或短至少約20% (例如約2英寸)的 管的方向。
盤體可包括底壁和至少一個(gè)從底壁直立的柱體，所迷柱體適合維 持管相對(duì)于針頭組件的定位。針頭組件可包括向遠(yuǎn)端延伸的針頭套管， 且至少一個(gè)柱體的位置適合維持管相對(duì)于針頭套管的定位，以免管在 預(yù)包裝醫(yī)療組件的運(yùn)輸過程中損壞。管與針頭套管之間的相對(duì)定位可 包括針頭套管將管限制在盤體的底壁上。
此外，針頭組件可包括向遠(yuǎn)端延伸的針頭套管和封閉針頭套管的 護(hù)套，且至少一個(gè)柱體的位置適合維持管相對(duì)于護(hù)套的定位，以免管 在針頭組件的取出過程中干擾護(hù)套。管與護(hù)套之間的相對(duì)定位可包括
護(hù)套將管限制在盤體的底壁上。
盤體可進(jìn)一步包括在與第二構(gòu)型部分對(duì)置的位置從底壁下垂的第 三構(gòu)型部分，而第二和第三構(gòu)型部分的形成允許盤體與其它盤體嵌套。
本發(fā)明的另一實(shí)施例提供了一種醫(yī)用包，該醫(yī)用包包括針頭組件、 接頭、管保持器以及連接針頭組件和接頭的一定長度的管，還有支撐 醫(yī)用包中的部件的盤。盤通常包括盤體， 一般是整體式盤體，該盤體 限定出支撐并維持針頭組件的定位的第一構(gòu)型部分，和支撐并維持管 保持器的定位的第二構(gòu)型部分。第一和第二構(gòu)型部分一般以間隔開的 關(guān)系形成，以使針頭組件最先取出、其次取出管，第三取出管保持器。 用可去除的蓋封閉盤體。
本發(fā)明的另一實(shí)施例提供了一種支撐醫(yī)療器械的盤。該盤通常包 括一體形成的盤體，該盤體限定出適合支撐并維持醫(yī)療器械的針頭組
件的定位的第一構(gòu)型部分，和適合支撐并維持與針頭組件相聯(lián)的管保 持器的定位的第二構(gòu)型部分。第一和第二構(gòu)型部分可以間隔開的關(guān)系 形成，以允許針頭組件和管保持器獨(dú)立取出。
盤體可包括底壁和從第一構(gòu)型部分的底壁直立的多個(gè)柱體，以便 嚙合及限制針頭組件。
盤體可包括用于接收蓋子以封閉盤體的外圍凸緣，凸緣可包括至 少一個(gè)用于將盤維持在與針頭組件和管保持器相聯(lián)的盤體內(nèi)定位的前 緣。
柱體可設(shè)置成允許針頭組件沿兩個(gè)通常相反的方向取向。
從底壁直立的至少一個(gè)柱體與第一構(gòu)型部分的柱體間隔開，并適 合維持與針頭組件和管保持器相聯(lián)的管的定位。
至少一部分第二構(gòu)型部分可從盤體的底壁懸垂，并且盤體可進(jìn)一
步包括在與第二構(gòu)型部分對(duì)置的位置從底部懸垂的第三構(gòu)型部分，由 此第二和第三構(gòu)型部分允許盤體與其它盤體嵌套或穩(wěn)定站立在平面上。
如本文所示，本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例是一種醫(yī)療器械的包裝方法。 該方法通常包括提供醫(yī)療器械、提供用于支撐醫(yī)療器械的盤并將醫(yī)療200680019814.3
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器械置于盤中。醫(yī)療器械可包括針頭組件、管保持器、以及在針頭組 件與管保持器之間延伸的一定長度的管。盤可包括盤體， 一般為整體 式盤體，該盤體限定出支撐并維持針頭組件的定位的第一構(gòu)型部分， 和支撐并維持管保持器的定位的第二構(gòu)型部分。醫(yī)療器械可置于盤中， 以使針頭組件插入第一構(gòu)型部分，管保持器插入第二構(gòu)型部分。第一 和第二構(gòu)型部分一般以間隔開的關(guān)系形成，以使針頭組件最先取出、 其次取出管，笫三取出管保持器。
盤體可限定出外圍凸緣，并且該方法可包括將蓋密封在凸緣上， 以封閉醫(yī)療器械。凸緣可包括至少一個(gè)前緣，該方法可進(jìn)一步包括維 持管在帶有蓋的盤體內(nèi)的定位。
盤體可包括底壁和從底壁直立的至少一個(gè)柱體，該方法可進(jìn)一步 包括維持管相對(duì)于帶有柱體的針頭組件的定位。針頭組件可包括向遠(yuǎn)
端延伸的針頭套管，該方法可進(jìn)一步包括針頭套管將管限制在盤體 的底壁。此外，針頭套管可用封閉針頭套管的護(hù)套隱藏，該方法可進(jìn) 一步包括護(hù)套將管限制在盤體的底壁。
而且，盤體可包括底壁和在第一構(gòu)型部分從底壁懸垂的多個(gè)柱體， 以便針頭套管插入與第一構(gòu)型部分的柱體的嚙合中。
盤體還具有一個(gè)好處，那就是泡狀包裝中的針頭組件以容易取出 并且在取出過程中避免啟動(dòng)的方式在柱體之間取向。柱體相對(duì)于按鈕 和護(hù)套的位置使得使用者通過抓住翼或針轂來引導(dǎo)取出針頭組件。這用。
在進(jìn)一步的實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種包括醫(yī)療器械和支撐該醫(yī) 療器械的盤的預(yù)包裝醫(yī)療器械，所述醫(yī)療器械包括針頭組件、管保持 器和在針頭組件與管保持器之間延伸的一定長度的管。盤包括盤體， 盤體限定出支撐并維持針頭組件的定位的第一構(gòu)型部分，和支撐并維 持管保持器的定位的第二構(gòu)型部分。第一構(gòu)型部分包括適合相對(duì)于保 持在盤體內(nèi)的管保持器的取向沿至少兩個(gè)不同取向，將針頭組件維持 在盤體內(nèi)的結(jié)構(gòu)。期望第一構(gòu)型部分的結(jié)構(gòu)沿用于容納具有長度X的
管的第一取向和沿用于容納長度比X至少長或短20%的管的第二取 向?qū)⑨橆^組件維持在盤體內(nèi)。
在又一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種包括醫(yī)療器械和支撐該醫(yī)療 器械的盤的預(yù)包裝醫(yī)療器械，所述醫(yī)療器械包括針頭組件、管保持器 和在針頭組件與管保持器之間延伸的一定長度的管。盤包括盤體，盤 體限定出支撐并維持針頭組件的定位的第一構(gòu)型部分、支撐并維持管 保持器的定位、從盤體的底壁懸垂的第二構(gòu)型部分、和在與第二構(gòu)型 部分對(duì)置的位置從盤體的底壁懸垂的第三構(gòu)型部分。第二和第三構(gòu)型 部分的形成允許盤體與其它盤體嵌套。
期望第二和第三構(gòu)型部分從盤體的底壁延伸，以使橫穿第二和第
三構(gòu)型部分的底部延伸的平面通常平行于盤體的底壁。
一方面，第二構(gòu)型部分包括突起，第三構(gòu)型部分包括在一對(duì)隆起 部分之間形成的谷底，當(dāng)兩個(gè)盤體嵌套時(shí)， 一個(gè)盤體的第三構(gòu)型部分 的谷底的形成是為了容納另一個(gè)盤體的第二構(gòu)型部分的突起。在這種 方式中，當(dāng)兩個(gè)盤是嵌套關(guān)系時(shí)， 一個(gè)盤體相對(duì)于另一個(gè)盤體的旋轉(zhuǎn) 運(yùn)動(dòng)得以避免，借此容易包裝和操縱。
通過結(jié)合附圖閱讀下面的詳細(xì)描述，本發(fā)明的進(jìn)一步細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn) 將變得顯而易見。


圖l是具有第一長度的管的預(yù)包裝醫(yī)療器械的頂視圖2A是具有更長的第二長度的管的預(yù)包裝醫(yī)療器械的頂視圖2B是圖2A的部件的一般取向的簡化截面圖3是圖l和圖2A的預(yù)包裝醫(yī)療器械的盤的頂視圖4是圖3的盤的側(cè)視圖5是圖3的盤底部的透視圖6是圖3的盤底部的第二透視圖7是圖3的盤頂部的透視圖8是圖3的盤頂部的第二透視圖9是圖3的盤的縱向截面圖10是圖3的盤的頂視圖，此盤支撐著包括針頭組件和管保持器
的血液收集組件形式的醫(yī)療器械，所示出的組件沒有連接針頭組件和
管保持器的管；
圖IIA是圖10的盤和所支撐的血液收集組件的透視圖IIB是沿圖IIA的C-C線所作的從圖IIA的盤底壁直立的一
對(duì)柱體的截面圖，表示出在這對(duì)柱體之間沒有針頭組件就位； 圖IIC表示出圖11B所示柱體的變型構(gòu)造的截面圖； 圖12是圖10的盤和所支撐的血液收集組件的第二透視圖； 圖13是圖10的盤和所支撐的血液收集組件的頂視圖，表示出針
頭組件在盤中是沿另 一相反的取向；
圖14是圖13的盤和所支撐的血液收集組件的透視圖15是圖13的盤和所支撐的血液收集組件的第二透視圖16是表示出本發(fā)明 一個(gè)實(shí)施例中的兩個(gè)盤嵌套的側(cè)視圖17是圖16所示嵌套構(gòu)造的前視圖18是圖16所示嵌套構(gòu)造的相反側(cè)視圖19是圖16所示嵌套構(gòu)造的透視圖20是圖16所示嵌套構(gòu)造的第二透視圖21是按照本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的包含兩個(gè)嵌套盤的殼體的透視
圖22是本發(fā)明一個(gè)變型實(shí)施例中的盤的前視圖23是圖22的盤底部的透視圖24是本發(fā)明進(jìn)一步實(shí)施例中的盤的前視圖；以及
圖25是圖24的盤底部的透視圖。
具體實(shí)施例方式
為了后面的描述，詞匯"上"、"下"、"右"、"左"、"垂直"、"水平"、 "頂部"、"底部"、"側(cè)向"、"縱向，，以及類似空間術(shù)語，如果使用的話， 應(yīng)該涉及如附圖中取向的所述實(shí)施例。然而，應(yīng)該理解，除了專門表 達(dá)為相反意思之外，可設(shè)想許多可替換的變型和實(shí)施例。還應(yīng)該理解， 附圖中所示和本文描述的具體器械和實(shí)施例是本發(fā)明的簡單示范性實(shí)施例。
參照?qǐng)D1和2A，預(yù)包裝醫(yī)療器械通常用數(shù)字IO表示。預(yù)包裝醫(yī) 療器械IO通常包括盤12、蓋14和血液收集組件16，在一個(gè)實(shí)施例中 一般還包括附屬的管保持器19。血液收集組件16 —般包括針頭組件 18、 一定長度的柔性管20， 21和在圖示實(shí)施例中與管保持器19相聯(lián) 的接頭22。針頭組件18包括針頭套管和針轂，這兩個(gè)部件在圖中沒 有詳細(xì)示出，而是常規(guī)設(shè)計(jì)。針頭組件18可包括剛性管狀安全帽24， 安全帽24在針頭套管之上伸縮并能夠從針頭組件18的主體上去除， 這正如在本領(lǐng)域中常規(guī)使用的。針頭套管(未示出)以常規(guī)方式駐留 在安全帽24中。安全帽24可通過如下方式從針頭組件18上去除從 針頭組件18的其余部分將安全帽24拔下以暴露出針頭套管，這正如 本領(lǐng)域所公知的。
盤12支撐并維持血液收集組件16和附屬管保持器19的定位。如 圖3-9詳細(xì)所示，盤12包括盤體13， 一般是整體式盤體13，盤體13 至少可限定出第一構(gòu)型部分15和第二構(gòu)型部分17。如圖1，2A和10-15 所示，第一構(gòu)型部分15通常將針頭組件18支撐并維持在如圖所示的 預(yù)期位置。針頭組件18可定位在如圖1和2A所示的兩個(gè)相反取向上。 第二構(gòu)型部分17可額外支撐并維持管保持器19和接頭22(如前面的 附圖所示)。
針頭組件18可進(jìn)一步包括安全護(hù)套26。安全護(hù)套16通常是管狀 結(jié)構(gòu)，具有后端或前端28、前端或遠(yuǎn)端30、和在這兩端28， 30之間 用于容納針轂和/或部分針頭套管的中空空間。安全護(hù)套26 —般是為 了在針頭組件18已經(jīng)啟動(dòng)后防止意外刺傷的。柔性翼40和42 —般在 近端30附近、通常毗鄰安全護(hù)套26底部的部位從安全護(hù)套26橫向伸 出。翼40和42折疊成面對(duì)面的嚙合構(gòu)造，以便容易對(duì)針頭組件18 進(jìn)行數(shù)字操縱?；蛘呤?，翼40和42可放平并鋪到病人的皮膚上，以 便在使用時(shí)將針頭套管維持在所需位置。
針頭組件18可包括啟動(dòng)按鈕46,按鈕46可位于針頭組件18的 頂面上，為了啟動(dòng)安全護(hù)套26,通常在翼40與42之間。啟動(dòng)按鈕46
一般從針轂延伸并嚙合在安全護(hù)套26的開口中。啟動(dòng)按鈕46在使用 前將安全護(hù)套26保留在相對(duì)于針轂和針頭套管固定的位置(例如，如 圖1和2A所示)。在血液收集過程中針頭組件18使用之后可相對(duì)于 安全護(hù)套26按壓啟動(dòng)按鈕46，以便將安全護(hù)套26從針轂和針頭套管 中釋放出來。針頭組件18—般進(jìn)一步包括設(shè)置在安全護(hù)套26中的盤 簧(未示出)。彈簧在針轂與安全護(hù)套之間延伸，以便在啟動(dòng)按鈕46 啟動(dòng)后彼此進(jìn)行有效的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，諸如在啟動(dòng)按鈕46啟動(dòng)后在組件 18內(nèi)將針轂向后或沿近端推進(jìn)。針頭組件18還可構(gòu)造成安全護(hù)套 26適合從針轂向前推進(jìn)以包容針頭套管。安全護(hù)套26可額外具有毗 鄰開口的減小截面，啟動(dòng)按鈕26位于此開口中。截面減小可包括圍繞 安全護(hù)套26的所有側(cè)面的凹面弓形減小，以便容易操縱和啟動(dòng)針頭組 件18。期望安全護(hù)套26的最大高度比盤體13的第一構(gòu)型部分15的 深度小。啟動(dòng)按鈕46還可相對(duì)于部分安全護(hù)套26凹陷。
柔性管20， 21從針頭組件18延伸一段選定的長度。盤12適合容 納具有不同長度管的血液收集組件。例如，圖2A表示出血液收集組 件16,該組件具有第一典型長度的管，具體地說是約12英寸長的管 20。也可采用第二長度的另一柔性管21，也是如圖l所示，該圖表示 出具有7英寸長度的管21的血液收集組件16。期望盤12適合容納具 有不同長度的管的多種血液收集組件，這些組件諸如具有由長度X限 定的一個(gè)管，以及由比長度X長或短20。/。(例如約2英寸)的長度限 定的另一個(gè)管。接頭22安裝到遠(yuǎn)離針頭組件18的管20， 21的那一端 上。圖l所示的接頭22可包括統(tǒng)稱為非病人針頭組件(未示出)的第 二針頭組件，該組件被構(gòu)造成在血液收集過程中與抽空的血液收集管 聯(lián)通。所示出的預(yù)包裝醫(yī)療器械10包括預(yù)先附著到接頭22上并支撐 在第二構(gòu)型部分17的管保持器19。正如本領(lǐng)域中公知的，也可配備 其它構(gòu)造的接頭。
盤體13 —般用熱塑性材料諸如PVC或PETG整體模制，這正如 前面所示。更具體地說，盤體13模制成如圖3-9所示的結(jié)構(gòu)，從而包 括具有基本上平坦區(qū)域的底壁50，并限定出第一構(gòu)型部分15和第二
構(gòu)型部分17。盤體13進(jìn)一步形成有從底壁50通常向上延伸的側(cè)壁圍 圏。側(cè)壁圍圏51包括側(cè)壁52, 54、端壁56， 58和角壁60， 62。外圍 凸緣64從側(cè)壁圍圏51向外延伸，并限定出通常與底壁50的平坦區(qū)域 平行并與底壁50相隔一定距離的平面，此相隔距離超過針頭組件18 的最大高度(如圖1和2A所示)。
第二構(gòu)型部分17被構(gòu)造成從底壁50懸掛，以便定位并維持管保 持器19和接頭22。第二構(gòu)型部分17包括用于容納管保持器19的主 體部分的第一凹槽23。外圍凸緣64到第一凹槽23的底部的距離超過 管保持器19的高度。第二構(gòu)型部分17可進(jìn)一步具有用于維持并支撐 管保持器19的遠(yuǎn)端的細(xì)長縱向凹槽25、接頭22和與管保持器19及 針頭組件18相聯(lián)的一部分管20， 21。管保持器19的主體部分可駐留 在第一凹槽23中，而管保持器19的遠(yuǎn)端或前端部分、接頭22和一部 分管20, 21支撐在細(xì)長的凹槽25中。
如圖3-10所示，盤體13可限定出從底壁50懸掛的第三構(gòu)型部分 27。第三構(gòu)型部分27位于與盤12中的第二構(gòu)型部分17對(duì)置的位置。 正如可以在圖16-20中看到的，第二和第三構(gòu)型部分17, 27的形成可 允許盤體13與其它盤12a嵌套。第二構(gòu)型部分17的位置使其能夠嚙 合另一第二構(gòu)型部分17a，而在盤體13的相反側(cè)，第三構(gòu)型部分27 接觸另 一個(gè)盤12a的底壁50a。由于兩個(gè)盤12和12a以這種方式嵌套， 因此嵌套布置的整個(gè)厚度稍稍大于一個(gè)盤的厚度，但是小于兩個(gè)分離 盤的厚度。例如，如果一個(gè)盤的厚度由Y限定，并且兩個(gè)嵌套盤(例 如圖16-20中的布置)的整個(gè)厚度由Z限定，那么兩個(gè)盤的嵌套構(gòu)造 能夠通過一個(gè)公式來示范，在此公式中Y^Z<2Y。這種布置還提供了 結(jié)構(gòu)剛性并允許多組盤12， 12a容易地嵌套在一起并包裝在運(yùn)輸容器 84(如圖21所示)內(nèi)，其中兩個(gè)嵌套盤12， 12a位于運(yùn)輸容器85的 此實(shí)施例中的容器84的每個(gè)倉室85中。而且，當(dāng)兩個(gè)盤是這樣的嵌 套關(guān)系時(shí)， 一個(gè)盤12相對(duì)于兩個(gè)盤12a的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)得以避免，借此容 易包裝和操縱。此外，第二和第三構(gòu)型部分17， 27的對(duì)置位置允許盤 體13穩(wěn)定站立在任何通常平坦的表面上(例如檢查臺(tái))，從而有助于使用者拿掉蓋14和血液收集組件16。期望第二和第三構(gòu)型部分17， 27從盤體13的底壁50延伸，使橫貫第二和第三構(gòu)型部分17, 27底 部延伸的平面通常平行于盤體13的底壁50。
部分外圍凸緣64可底切，以-使限定出毗鄰側(cè)壁52， 54， 56, 58 的向內(nèi)延伸的前緣65。這些前緣65在底壁50與外圍凸緣64之間的 側(cè)壁52, 54， 56, 58上的部位可限定出凹形區(qū)域。這些凹形區(qū)域在大 小上可構(gòu)造成能夠抓取管20， 21的截面(如圖1和2A所示)，以便 將管20， 21維持在由盤體13限定的內(nèi)部空間中。
多個(gè)柱體66-69在彼此相隔并與側(cè)壁圍圏51相隔的部位從底壁 50向上突起。正如可以在附圖中看到的， 一個(gè)實(shí)施例包括布置在通用 位置的四個(gè)柱體66-69,在該部位針頭組件18將被接收(例如第一構(gòu) 型部分15)。由此，柱體66-69通常位于第一構(gòu)型部分15上。每個(gè)柱 體66-69的頂部基本上與外圍凸緣64共面。柱體66-69的特征在于， 具有彼此相隔的對(duì)置壁，從而，部分針頭組件18，通常是從安全護(hù)套 26延伸的針轂和翼40， 42 —般被至少兩個(gè)對(duì)置的柱體66-69所嚙合。 柱體66-69可進(jìn)一步包括以與底壁50所成的銳角取向的非抓取側(cè)壁。 由此，柱體66-69在遠(yuǎn)離底壁50的部位可漸減到更小的橫截面。柱體 66-69的這種錐形構(gòu)造可阻止由于盤體13上的向下壓縮力而導(dǎo)致的變 形。
柱體66-69的另一實(shí)例在圖11C的截面圖中示出，其中一個(gè)或多 個(gè)柱體的壁具有對(duì)置的凸起內(nèi)壁74, 76。對(duì)置的凸起內(nèi)壁74， 76諸 如通過圍繞針頭組件18的四周(一般是針頭組件18四周的至少50%) 延伸以便基本上嚙合針頭組件18的端部或一部分，而抓取針頭組件 18和/或翼40， 42。此構(gòu)造使這些凸起壁容易向內(nèi)彈性偏離或淺凹， 由此固定針頭護(hù)套和/或翼40， 42的彈性把持。柱體66-69可以申請(qǐng) 號(hào)為10/229,740、題為"Packaging For Push Button Blood Collection Set，，的美國專利申請(qǐng)中提供的方式來構(gòu)造，該文獻(xiàn)的公開內(nèi)容作為參 考在此全部引入本文。
盤12進(jìn)一步的特征在于，在與柱體66-69相隔的部位具有從盤體
13的底壁50突起的定位柱82。定位柱82具有位于由外圍凸緣64限 定的平面下方的頂部。為了使血液收集組件16在盤12中預(yù)期定位， 定位柱82在避免更長的管20從下方安全帽24(或者在另一實(shí)施例中 是其內(nèi)的針頭組件)中重新定位時(shí)是有用的，如圖2A和2B所示。由 此，定位柱82維持更長管20相對(duì)于針頭組件18的正確定位。如圖1 所示，柱體82對(duì)于更短的管例如管21不是必需的。
預(yù)包裝醫(yī)療器械IO通常以與將血液收集組件16從包裝中取出的 順序相反的順序進(jìn)行包裝。此外，第一和第二構(gòu)型部分15， 17在盤體 13的相反兩側(cè)上的相對(duì)對(duì)置位置，便于將血液收集組件16包裝在盤 12中和安全有序地卸載血液收集組件16。具體地說，第一和第二構(gòu)型 部分15， 17的對(duì)置位置引導(dǎo)使用者按照特定順序取出血液收集組件 16，以使針頭組件18意外啟動(dòng)的可能性最小。為了組裝預(yù)包裝醫(yī)療器 械IO，管保持器19可定位在第二構(gòu)型部分17上。接頭22可預(yù)先附 著到管保持器19上，并在管保持器19置于第一凹槽23內(nèi)的同時(shí)定位 在細(xì)長凹槽25中。根據(jù)管20， 21的長度，管20， 21需要多個(gè)翼。血 液收集組件16的的針頭組件18可分別沿如圖2A和圖1所示的兩個(gè) 相反方向取向進(jìn)行安裝，這取決于所用的管20， 21的長度。如果使用 更長的管例如管20，那么針頭組件18需要這樣一個(gè)位置在該位置 針頭組件18沿與管保持器19的取向相反的方向進(jìn)行取向，而當(dāng)使用 更短的管例如管20時(shí)，針頭組件18可以面對(duì)與管保持器19相同的方 向。
當(dāng)更長的管20用于血液收集組件16時(shí)，可采用附加結(jié)構(gòu)來確保 管20不干擾針頭組件18和管保持器19的取出。管20,如圖2A所示， 從與管保持器19相聯(lián)的接頭22延伸，盤入毗鄰底壁50的盤體13內(nèi)， 經(jīng)過柱體82與第一構(gòu)型部分15之間，最后與針頭組件18相連。管 20利用外圍凸緣64相反兩側(cè)上的前緣65垂直限制在盤體13上，最 后經(jīng)過定位柱82與柱體69之間。由此，前緣65有助于將管20限制 在盤體13上，而不用單獨(dú)一條帶直接捆繞在管的周圍。此外，管20 通過將一部分針頭組件18、即安全帽24甚至是針頭套管置于經(jīng)過柱
體82與第一構(gòu)型部分15之間的部分管20的前端或遠(yuǎn)端(具體是柱體 69)的部分管20的頂部之上，而進(jìn)一步限制就位。據(jù)此，當(dāng)針頭組件 18置于盤12內(nèi)時(shí)，覆蓋針頭套管的安全帽24或者是針頭套管獨(dú)自(如 果需要的話)通過與管20直接嚙合而進(jìn)一步將管20限制在盤體13 的底壁50上。通過將管20限制在安全帽24或針頭套管下方，進(jìn)一步 避免管20在凸緣64上方開巻，并且在針頭組件18位于管20頂部上 方時(shí)，保護(hù)管20在針頭組件18從盤12中取出的過程中免受針頭套管 和安全帽24或安全護(hù)套26的損壞。
針頭組件18可通過將安全護(hù)套26的狹窄部分和翼40， 42推入由 柱體66-69限定的加號(hào)形狀的空間內(nèi)，而置于盤12中。安全護(hù)套26 的細(xì)頸部分與柱體66-69之間的空間對(duì)準(zhǔn)。柱體66-69的相反兩個(gè)表 面將使針頭組件18在預(yù)期位置基本上毗鄰盤12的底壁50定位。在此 位置，翼40, 42將基本上毗鄰并平行于底壁50。如所示那樣，當(dāng)使 用更長的管20時(shí)，針頭組件18將至少一部分管20捕獲在盤體13的 底壁50上。
預(yù)包裝醫(yī)療器械10是通過將蓋14施加到外圍凸緣64上來完成 的。蓋14可去除地粘附或粘結(jié)到外圍凸緣64上。蓋14借助于外圍凸 緣64支撐圍繞在其四周。此外，蓋14的中心部分可由柱體66-69的 頂部支撐著。
盤12的底壁50和蓋14的中心部分相當(dāng)柔軟，并響應(yīng)施加到其上 的壓力向彼此移動(dòng)。然而，柱體66-69相當(dāng)硬，并阻抗將蓋14的中心 部分推向盤12的底壁50的力。此外，柱體66-69設(shè)置在啟動(dòng)器按鈕 46的相反各自側(cè)面上，并從底壁50突出一段大于針頭組件18的最大 高度的距離。由此，柱體66-69避免造成血液收集組件16不能使用的 安全護(hù)套26的意外啟動(dòng)。此外，柱體66-69將針頭組件18可釋放地 定位并維持在盤12內(nèi)的預(yù)期位置，并因此避免可能導(dǎo)致針頭套管的安 全帽24 (如果暴露的話)穿過蓋14伸出的任何移動(dòng)。
定位柱82對(duì)血液收集組件16不執(zhí)行直接的保持作用。然而，定 位柱82使更長的管20容易纏繞，并限制更長的管20在血液收集組件
16運(yùn)輸、操縱及取出的過程中被損壞(如前所述)。
血液收集組件16僅通過基本上用泡狀包裝的常規(guī)方式將蓋14從 外圍凸緣64上剝落來接近。使用者然后抓取安全護(hù)套26的近端28 附近的部分針頭組件18，并將針頭組件18從底壁50向上提起，從而 使針頭組件18取出。當(dāng)針頭組件18從盤12中取出時(shí)，管20, 21然 后就得以釋放，隨后是接頭22和管保持器19。接頭22和管保持器19 以基本上同時(shí)的方式從第二構(gòu)型部分17中取出。血液收集組件16然 后可以常規(guī)方式來使用。
雖然本文分別用12英寸長度和7英寸長度的管20， 21描述了預(yù) 包裝醫(yī)療器械10，但是這些僅僅是示范性實(shí)施例。血液收集組件16 可使用基本上任何長度的管20， 21。盤體13上的前緣64、柱體82 和針頭組件18自身提供了用于限制增大長度的管20， 21的結(jié)構(gòu)，其 中在盤繞過程中，這樣的更長管20， 21的盤繞導(dǎo)致管20， 21在去除 蓋14時(shí)由于管20， 21中誘發(fā)的張力而從盤體13中伸出。
圖22-25表示出本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施例，其包括與圖1-21的部件 基本上相同的部件。據(jù)此，實(shí)施相似功能的相似部件用與圖1-21的那 些部件相同的數(shù)字來表示，只是用后綴"b"識(shí)別圖22和23中的那些相 似部件，用后綴"c"識(shí)別圖24和25中的那些相似部件。
在圖22-23所示的實(shí)施例中，盤12b的盤體13b基本上與以上討 論的相同。例如，盤體13b包括底壁50b，而第一構(gòu)型部分15b從底 壁懸垂，用于容納血液收集組件的針頭組件，第二構(gòu)型部分17b從底 壁懸垂并包括用于容納管保持器的主體部分的第一凹槽23b。細(xì)長凹 槽25b也從底壁50b懸垂，用于維持和支撐管保持器的遠(yuǎn)端部分，以 及管保持器的遠(yuǎn)端或前端部分、接頭和附著到其上的任何管。第三構(gòu) 型部分27b在與第二構(gòu)型部分17b對(duì)置的位置上也從底壁50b懸垂。 部分盤體13b以與上述類似的方式在向內(nèi)延伸的前緣65b處切底，這 部分的大小構(gòu)造得能夠抓住管的截面，以便在器械使用前以與前述類 似的方式將管維持在由盤體13b限定的內(nèi)部空間內(nèi)。在圖22-23的實(shí) 施例中，傾斜部分120在第二構(gòu)型部分17b的細(xì)長凹槽25b與第三構(gòu)
型部分27b之間延伸。這樣的傾斜部分120在由盤體13b限定的內(nèi)部 空間內(nèi)提供有效的空間和支撐，以便在醫(yī)療器械包裝到盤12b內(nèi)時(shí)容 納在管保持器與針頭組件之間延伸的管。如圖22所示，第二構(gòu)型部分 17b和第三構(gòu)型部分27b的底部從由底壁50b限定的底面延伸到這樣 的位置在該位置，橫貫第二和第三構(gòu)型部分17b， 27b延伸的平面 通常平行于外圍凸-彖64b和/或盤體13b的底壁50b。
圖24-25表示出盤12c的進(jìn)一步實(shí)施例，包括具有底壁50c的盤 體13c,而第一構(gòu)型部分15c從底壁懸垂，用于容納血液收集組件的 針頭組件，第二構(gòu)型部分17c從底壁懸垂并包括用于容納管保持器的 主體部分的第一凹槽23c。細(xì)長凹槽25c也從底壁50c懸垂，用于維 持和支撐管保持器的遠(yuǎn)端部分，以及管保持器的遠(yuǎn)端或前端部分、接 頭和附著到其上的任何管。第三構(gòu)型部分27c在與第二構(gòu)型部分17c 對(duì)置的位置上也從底壁50c懸垂。在圖24-25的實(shí)施例中，第三構(gòu)型 部分27c限定出第一突起127和第二突起128，而谷底129在第一與 第二突起127， 128之間延伸。而且，隆起130在縱向凹槽25c的端部 從第二構(gòu)型部分17c的底部延伸。第一和第二突起127， 128以及谷底 129的大小和尺寸使得兩個(gè)分離的盤12c布置成嵌套關(guān)系， 一個(gè)盤的 谷底129容納另一個(gè)盤的谷底130。在這種方式中，兩個(gè)分離的盤12c 能夠適當(dāng)嵌套在一起，以便包裝和運(yùn)輸。而且， 一個(gè)盤的隆起130可 以干涉的方式配合在另一個(gè)盤的谷底129內(nèi)，借此在嵌套時(shí)避免一個(gè) 盤相對(duì)于另一個(gè)盤作任何旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，并借此容易將兩個(gè)嵌套的盤從包 裝容器中取出。這樣的干擾配合可包括一個(gè)盤的隆起130與另一個(gè)盤 的谷底129之間諸如以咬合的方式進(jìn)行的附著。
進(jìn)一步設(shè)想，部分盤體13c可以與上述類似的方式在向內(nèi)延伸的 前緣65c處底切，以便抓住管的截面，進(jìn)而在器械使用前將管維持在 由盤體13c限定的內(nèi)部空間中。
雖然參照預(yù)包裝醫(yī)療器械和方法的幾個(gè)不同實(shí)施例描述了本發(fā) 明，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明的范圍和精髓的情況下可 以作出修改和變型。據(jù)此，以上的詳細(xì)描述意在舉例說明本發(fā)明，而 并無限定意義。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)包裝醫(yī)療器械，包括醫(yī)療器械，所述醫(yī)療器械包括針頭組件、管保持器、以及在所述針頭組件與所述管保持器之間延伸的一定長度的管；以及支撐所述醫(yī)療器械的盤，所述盤包括盤體，所述盤體限定出支撐并維持所述針頭組件的定位的第一構(gòu)型部分，和支撐并維持所述管保持器的定位的第二構(gòu)型部分，第一和第二構(gòu)型部分以間隔開的關(guān)系形成，以使所述針頭組件、所述管和所述管保持器依次取出；以及封閉所述醫(yī)療器械的能夠去除的蓋。
2. 如權(quán)利要求1所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，所迷盤體 限定出外圍凸緣，所述蓋嚙合到所述外圍凸緣上，所述凸緣包括在所 述針頭組件取岳前離于雄持所述管在所述盤體內(nèi)的定位的至少 一個(gè)前 緣。
3. 如權(quán)利要求1所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，至少一部 分第二構(gòu)型部分從所述盤體的底壁懸垂，并用于接收所述管保持器。
4. 如權(quán)利要求l所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，所述盤體 的第一構(gòu)型部分適合相對(duì)于保持在所述盤體內(nèi)的所述管保持器的取向 沿至少兩個(gè)不同的取向?qū)⑺鲠橆^組件維持在所述盤體內(nèi)。
5. 如權(quán)利要求4所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，所述取向 之一用于容納具有X長度的管，所述另一個(gè)取向用于容納長度比X長 度長或短至少約20%的管。
6. 如權(quán)利要求1所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，所述盤體 包括底壁和在第一構(gòu)型部分從所述底部直立的多個(gè)柱體，所述柱體的 定位適合沿規(guī)定取向維持所述針頭組件，直到所述針頭組件取出為止。
7. 如權(quán)利要求6所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，所述多個(gè) 柱體被布置相對(duì)于維持在所述盤體內(nèi)的所述管保持器的取向沿至少兩 個(gè)不同取向?qū)⑺鲠橆^組件維持在所述盤體內(nèi)。
8. 如權(quán)利要求6所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，所述針頭 組件包括一對(duì)向外延伸的翼，所述多個(gè)柱體定位成維持所述翼的規(guī)定 取向，直到所述針頭組件取出為止。
9. 如權(quán)利要求8所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，所述多個(gè) 柱體被布置成允許所述翼沿兩個(gè)通常相反的方向取向。
10. 如權(quán)利要求1所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，所述盤 體包括底壁和至少一個(gè)柱體，所述柱體從所述底壁直立并適合維持所 述管相對(duì)于所述針頭組件的定位。
11. 如權(quán)利要求IO所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，所述針 頭組件包括沿遠(yuǎn)端延伸的針頭套管，至少一個(gè)柱體定位成維持所述管 相對(duì)于所述針頭套管的定位，以免所述針頭套管在所述預(yù)包裝醫(yī)療組 件的運(yùn)輸過程中損壞。
12. 如權(quán)利要求ll所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，所述管 與所述針頭套管之間的相對(duì)定位包括所述針頭套管將所述管限制到 所述盤體的所述底壁上。
13. 如權(quán)利要求10所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，所述針 頭組件包括沿遠(yuǎn)端延伸的針頭套管和封閉所述針頭套管的護(hù)套，所述 至少一個(gè)柱體定位成維持所述管相對(duì)于所述護(hù)套的定位，以免所述管 在所述針頭組件的取出過程中干擾所述護(hù)套。
14. 如權(quán)利要求13所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，所述管 與所述護(hù)套之間的相對(duì)定位包括所述護(hù)套將所述管限制到所述盤體 的所述底壁上。
15. 如權(quán)利要求1所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，至少一 部分第二構(gòu)型部分從所述盤體的底壁懸垂，所述盤體進(jìn)一步包括在與 第二構(gòu)型部分對(duì)置的位置從所述底壁懸垂的第三構(gòu)型部分，第二和第三構(gòu)型部分的形成允許所述盤體與其它盤體嵌套。
16. —種醫(yī)用包，包括 針頭組件；接頭； 附著到接頭上的管保持器；連接所述針頭組件和所述接頭的一定長度的管；以及 盤，包括盤體，所述盤體限定出支撐并維持所述針頭組件的定位的第 一構(gòu)型部分，和支撐并維持所述管保持器和接頭的定位的第二構(gòu)型部 分，第一和第二構(gòu)型部分以間隔開的關(guān)系形成，以便允許最先取出所 述針頭組件、第二取出所述管，第三取出所述接頭和附著的管保持器； 以及封閉所述醫(yī)用包的能夠去除的蓋。
17. —種用于支撐醫(yī)療器械的盤，包括一體形成的盤體，所述盤體限定出適合支撐并維持所述醫(yī)療器械 的針頭組件的定位的第一構(gòu)型部分，和適合支撐并維持與所述針頭組 件相聯(lián)的管保持器的定位的第二構(gòu)型部分，第一和第二構(gòu)型部分以間 隔開的關(guān)系形成，以便允許單獨(dú)取出所述針頭組件和所述管保持器， 所述盤體包括底壁和在笫一構(gòu)型部分從所述底壁直立的多個(gè)柱體，所 述柱體用于嚙合并限制所述針頭組件。
18. 如權(quán)利要求17所述的盤，其特征在于，所述盤體包括用于接 收封閉所述盤體的蓋的外圍凸緣，所述凸緣包括至少一個(gè)前緣，所述 前緣用于維持管在與所述針頭組件和所述管保持器相聯(lián)的所述盤體內(nèi) 的定位。
19. 如權(quán)利要求17所述的盤，其特征在于，所述柱體被布置成允 許所述針頭組件沿兩個(gè)通常相反的方向取向。
20. 如權(quán)利要求17所述的盤，其特征在于，進(jìn)一步包括至少一個(gè) 柱體，所述柱體從所迷底壁直立，與第一構(gòu)型部分的所述柱體分開， 并適合維持與所述針頭組件和所述管保持器相聯(lián)的所述管的定位。
21. 如權(quán)利要求17所述的盤，其特征在于，至少一部分第二構(gòu)型 部分從所述盤體的底壁懸垂，所述盤體進(jìn)一步包括在與第二構(gòu)型部分 對(duì)置的位置從所述底壁懸垂的第三構(gòu)型部分，第二和第三構(gòu)型部分的 形成允許所述盤體與其它盤體嵌套。
22. 如權(quán)利要求17所述的盤，其特征在于，至少一部分第二構(gòu)型 部分從所述盤體的底壁懸垂，所述盤體進(jìn)一步包括在與第二構(gòu)型部分 對(duì)置的位置從所述底壁懸垂的第三構(gòu)型部分，以使所述盤體穩(wěn)定地站 立在平面上。
23. —種醫(yī)療器械的包裝方法，包括提供醫(yī)療器械，所述醫(yī)療器械包括針頭組件、管保持器、以及在 所述針頭組件與所述管保持器之間延伸的一定長度的管；提供用于支撐所述醫(yī)療器械的盤，所述盤包括盤體，所述盤體限 定出支撐并維持所述針頭組件的定位的第一構(gòu)型部分，和支撐并維持 所述管保持器的定位的第二構(gòu)型部分；以及將所述醫(yī)療器械置于所述盤中，以使所述針頭組件插入第一構(gòu)型 部分，將所述管保持器插入第二構(gòu)型部分，其中第一和第二構(gòu)型部分 以間隔開的關(guān)系形成，以使所述針頭組件最先取出、其次取出所述管， 第三取出所述管保持器。
24. 如權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，所述盤體限定出外 圍凸緣，所述方法進(jìn)一步包括將蓋密封到所述凸緣上，以封閉所述醫(yī) 療器械。
25. 如權(quán)利要求24所述的方法，其特征在于，所述凸緣包括至少 一個(gè)前緣，所述方法進(jìn)一步包括用所述前緣維持所述管在所述盤體內(nèi) 的定位。
26. 如權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，所述盤體包括底壁 和至少一個(gè)從所述底壁直立的柱體，所述方法進(jìn)一步包括用所述柱體 維持所述管相對(duì)于所述針頭組件的定位。
27. 如權(quán)利要求26所述的方法，其特征在于，所述針頭組件包括 向遠(yuǎn)端延伸的針頭套管，所述方法進(jìn)一步包括所述針頭套管將所述 管限制到所述盤體的所述底壁上。
28. 如權(quán)利要求26所述的方法，其特征在于，所述針頭組件包括 向遠(yuǎn)端延伸的針頭套管和封閉所述針頭套管的護(hù)套，所述方法進(jìn)一步 包括所述護(hù)套將所述管限制到所述盤體的所述底壁上。
29. 如權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，所述盤體包括底壁 和在第一構(gòu)型部分從所述底壁直立的多個(gè)柱體，以使所述針頭組件插 入與第一構(gòu)型部分中的所述柱體的嚙合中。
30. —種預(yù)包裝醫(yī)療器械，包括醫(yī)療器械，所述醫(yī)療器械包括針頭組件、管保持器、以及在所述 針頭組件與所述管保持器之間延伸的一定長度的管；以及支撐所述醫(yī)療器械的盤，所述盤包括盤體，所述盤體限定出支撐并維持所述針頭組件的定位的第 一構(gòu)型部分，和支撐并維持所述管保持器的定位的第二構(gòu)型部分，第一構(gòu)型部分包括適合相對(duì)于維持在所述盤體內(nèi)的所述管保持器的取向 沿至少兩個(gè)不同取向?qū)⑺鲠橆^組件維持在所述盤體內(nèi)的結(jié)構(gòu)；以及 封閉所述醫(yī)療器械的能夠去除的蓋。
31. 如權(quán)利要求30所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，第一構(gòu) 型部分的所述結(jié)構(gòu)沿用于容納具有X長度的管的第一取向和用于容納 長度比X長度長或短至少約20%的管的第二取向，將所述針頭組件維 持在所述盤體內(nèi)。
32. —種預(yù)包裝醫(yī)療器械，包括醫(yī)療器械，所述醫(yī)療器械包括針頭組件、管保持器、以及在所述 針頭組件與所述管保持器之間延伸的一定長度的管；以及支撐所述醫(yī)療器械的盤，所述盤包括盤體，所述盤體限定出支撐 并維持所述針頭組件的定位的第一構(gòu)型部分，和支撐并維持所述管保 持器的定位、從所述盤體的底壁懸垂的第二構(gòu)型部分，以及在與第二 構(gòu)型部分對(duì)置的位置從所述盤體的底壁懸垂的第三構(gòu)型部分，第二和 第三構(gòu)型部分的形成允許所述盤體與其它盤體嵌套。
33. 如權(quán)利要求32所述的預(yù)包裝醫(yī)療器械，其特征在于，第二和 第三構(gòu)型部分從所述盤體的底壁延伸，以使橫貫第二和第三構(gòu)型部分 的底部延伸的平面基本平行于所述盤體的底壁。
全文摘要
一種預(yù)包裝醫(yī)療器械包括支撐諸如血液收集組件之類的醫(yī)療器械的盤，血液收集組件包括針頭組件和管保持器。盤限定出支撐至少一部分針頭組件的第一構(gòu)型部分和支撐管保持器的第二構(gòu)型部分。盤可具有盤體，盤體帶有從第一構(gòu)型部分的底壁直立的多個(gè)柱體，這些柱體用于嚙合針頭組件。柱體的定位適合沿規(guī)定取向維持針頭組件，同時(shí)避免針頭組件的意外啟動(dòng)，針頭組件可包括彈簧驅(qū)動(dòng)的安全護(hù)套。預(yù)包裝醫(yī)療器械的構(gòu)造允許一次取出血液收集組件，一般按照預(yù)計(jì)使用的順序，包括最先取出針頭組件，第二取出管，第三取出管保持器。
文檔編號(hào)A61B19/02GK101188980SQ200680019814
公開日2008年5月28日 申請(qǐng)日期2006年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月22日
發(fā)明者布拉德利·威爾金森, 賈米森·克勞福德 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司