專利名稱：觸發(fā)器啟動的刺血針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及醫(yī)療刺入裝置，更具體地說，是涉及用來從病人 體內(nèi)采集血樣的刺血針。
背景技術(shù)：
刺血針裝置在醫(yī)療領(lǐng)域用于刺破病人的皮膚，以便從病人體內(nèi)獲 取毛細(xì)管血樣。某些疾病例如糖尿病需要對病人的血液定期進(jìn)行化驗(yàn)， 以便監(jiān)測諸如病人的血糖水平。此外，試劑盒例如膽固醇試劑盒經(jīng)常 需要血樣進(jìn)行分析。血液收集過程經(jīng)常牽涉到刺手指或其它合適的身 體部分，以便獲得血樣。 一般，這樣的化驗(yàn)所需的血量相當(dāng)小， 一個(gè) 小的刺傷或切口通常就能夠?yàn)檫@些化驗(yàn)提供足夠量的血液。
對于醫(yī)院、診所、醫(yī)生辦公室和類似場所以及個(gè)體消費(fèi)者來說， 可從商業(yè)上購得多種刺血針裝置。這些裝置一般包括尖頭部件(例如 針頭)或銳緣部件(例如刀片)，這些部件用來在病人的皮膚上形成快 速刺傷或切口，以提供少量的出血流。對于許多人來說，用手持針頭 或刀片刺自己的手指，這在生理上和心理上經(jīng)常都是困難的。結(jié)果， 將刺血針裝置包括在自動裝置內(nèi)，這些自動裝置在啟動觸發(fā)機(jī)構(gòu)后就 刺入或切割病人的皮膚。在一些裝置中，針頭或刀片保持在備用位置， 直到被使用者(可以是負(fù)責(zé)從病人體內(nèi)抽血的醫(yī)護(hù)人員或者病人本人) 觸發(fā)為止。針頭或刀片在觸發(fā)之后，就刺破或切割病人的諸如手指上 的皮膚。經(jīng)常將彈簧并入裝置內(nèi)，以提供刺^C或切割病人皮膚所必需 的"自動"力。
在醫(yī)療領(lǐng)域最重要的是，這樣的醫(yī)療刺入裝置或刺血針在使用前 是處于無菌狀態(tài)的。今天，通常沒有意外的話，醫(yī)療刺入裝置或刺血
針在提供給醫(yī)護(hù)人員或需要這些裝置的公眾之前，就是在無菌條件下 制造和包裝的。無菌包裝保持了裝置的無菌狀態(tài)，從而確保周圍環(huán)境 在裝置使用之前不會對其造成污染。此外，還有一個(gè)日益增加的重要 性是，使用者或其它人在裝置使用后接觸不到針頭或刀片。隨著對血 液攜帶的疾病的關(guān)注，要求醫(yī)護(hù)人員對接觸病人血液的醫(yī)療器械要格
外小心。由此，刺血針設(shè)計(jì)的一個(gè)重要方面包括避免裝置的針頭或 刀片在從病人身上抽取血樣之后刺傷使用者或其它人。針頭或刀片一 旦使用就應(yīng)該屏蔽起來，以免針頭或刀片刺傷操縱裝置的使用者或其 它人。而且，刺血針裝置應(yīng)該是一次性的，以消除由于針頭或刀片用 于多個(gè)人而造成的疾病傳播機(jī)會。鑒于此，刺血針裝置應(yīng)該理想地設(shè) 計(jì)成一次觸發(fā)的并具有避免重新使用的安全防護(hù)部件。
近年來為了增大操作和操縱用過的刺血針裝置的安全性，已經(jīng)作 出許多改進(jìn)。例如，目前購得的刺血針裝置都是單射(single shot)裝 置，其特征在于，刺入或切割部件從裝置中自動射出和縮回到裝置內(nèi)。 許多這樣的刺血針裝置包括在朝向病人皮膚的向前運(yùn)動過程中啟動刺 入或切割部件，從而避免對病人的生理傷害。作為這樣的前啟動機(jī)構(gòu) 的替換形式，側(cè)向觸發(fā)器啟動的醫(yī)療刺入裝置的實(shí)例公開在US 5,527,334; 5,643,306;和5,133,730中。Kanner等人的US 5,527,334 公開了一種用于轉(zhuǎn)移側(cè)向觸發(fā)器運(yùn)動以使刺入針頭延伸和縮回的復(fù)雜 傳輸鏈接系統(tǒng)。Schraga的US 5,643,306公開了 一種帶有可繞樞軸運(yùn) 動的彈簧的刺血針裝置，該裝置具有尖端，以便側(cè)向觸發(fā)器運(yùn)動使彈 簧樞轉(zhuǎn)，從而將側(cè)向觸發(fā)器運(yùn)動轉(zhuǎn)移成銳利的彈簧尖的軸向運(yùn)動。Biro 等人的US 5，133，730公開了一種包括可樞轉(zhuǎn)刀片裝置的一次性刺血 針，該刀片裝置在側(cè)向觸發(fā)后繞固定點(diǎn)旋轉(zhuǎn)，以便側(cè)向觸發(fā)器使可樞 轉(zhuǎn)刀片裝置上的坡度橫轉(zhuǎn)，從而使刀片樞轉(zhuǎn)到刺入位置。
Cusack的US 5，529，581公開了 一種包括切割刀片的刺血針裝置， 該切割刀片與彎曲反轉(zhuǎn)彈簧的中心拱耦聯(lián)。推動部件的軸向運(yùn)動使切 割刀片和彎曲彈簧向前移動穿過裝置到達(dá)這樣一點(diǎn)在該點(diǎn)，切割刀 片穿過裝置延伸，從而刺破皮膚。推動部件的繼續(xù)軸向運(yùn)動接觸彈簧的外緣，從而導(dǎo)致彈簧自身反轉(zhuǎn)，而彈簧拱使切割刀片反轉(zhuǎn)并拉回到
外殼內(nèi)。Lloyd等人的US 6,322,574公開了 一種包括T形外殼的一次 性刺血針，所述外殼包含穿過外殼后端延伸并在前端具有刺入針頭的 可往復(fù)運(yùn)動的主體，板簧使主體向安全位置偏置，在該位置，針頭保 持在外殼內(nèi)。操作包括對抗板簧的偏置將往復(fù)主體的后部按壓到外 殼內(nèi)，以便使針頭穿過外殼的前端延伸；以及釋放主體的后部，以使 板簧將針頭縮回到外殼內(nèi)。這樣的組件包括沿刺血針裝置朝向病人皮 膚的總的軸向出現(xiàn)的啟動運(yùn)動，因此經(jīng)常避免對病人的生理傷害。
鑒于前面所述，在醫(yī)療領(lǐng)域?qū)@樣一種簡單、可靠的一次性醫(yī)療 刺入裝置普遍存在需求這種醫(yī)療刺入裝置容易制造、裝配和使用， 并且確保使用前處于無菌狀態(tài)，使用后能夠安全可靠地棄掉。

發(fā)明內(nèi)容
按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例， 一種刺血針裝置包括外殼，外殼包括 位于其前端的開口和適合在外殼內(nèi)部于收縮位置和刺入位置之間移動
的刺血針結(jié)構(gòu)，在所述收縮位置刺血針結(jié)構(gòu)的刺端保持在外殼內(nèi)部， 在所述刺入位置該刺端穿過外殼的前開口。所述刺血針裝置進(jìn)一步包 括作為簡單的梁彈簧的弓形彈簧，其用于在弓形彈簧處于抵抗移動的 第一狀態(tài)時(shí)將刺血針結(jié)構(gòu)保持在收縮位置。觸發(fā)器適合以將力橫加于 弓形彈簧的表面上的方式移動，諸如觸發(fā)器側(cè)向移動到外殼內(nèi)。橫加 于弓形彈簧上的這個(gè)力使弓形彈簧抵抗第一狀態(tài)(在此狀態(tài)弓形彈簧 抵抗移動)偏置到第二狀態(tài)(在此狀態(tài)弓形彈簧儲存能量或拉緊)，借 此使刺血針結(jié)構(gòu)延伸到刺入位置。
在一個(gè)實(shí)施例中，觸發(fā)器的側(cè)向運(yùn)動可包括觸發(fā)器相對于外殼的 樞轉(zhuǎn)運(yùn)動。據(jù)此，觸發(fā)器可以諸如在基本上與外殼前端對置的部位樞 轉(zhuǎn)安裝或嚙合到外殼上。利用這樣的布置，在樞軸與刺血針結(jié)構(gòu)的刺 端之間限定出一段距離。觸發(fā)器向外殼內(nèi)的側(cè)向運(yùn)動，即觸發(fā)器的樞 轉(zhuǎn)運(yùn)動，基于觸發(fā)器使弓形彈簧發(fā)生偏置和偏轉(zhuǎn)，而導(dǎo)致樞軸與刺血 針結(jié)構(gòu)的刺端之間的距離增大。
所期望的是，觸發(fā)器向外殼內(nèi)的側(cè)向運(yùn)動抵抗弓形彈簧抵抗移動
的狀態(tài)使弓形彈簧偏置，借此使刺血針結(jié)構(gòu)延伸到刺入位置，隨后使 抵抗弓形彈簧的偏置松弛。利用這種方式，觸發(fā)器的側(cè)向運(yùn)動導(dǎo)致弓 形彈簧的初始偏置以及弓形彈簧的偏置的隨后松弛，從而使其朝向抵 抗移動的狀況或狀態(tài)返回，借此使刺血針結(jié)構(gòu)縮回到收縮位置。觸發(fā) 器在向外殼內(nèi)側(cè)向移動之后優(yōu)選保持在外殼內(nèi)部，并且在觸發(fā)器側(cè)向 移動到外殼內(nèi)的使弓形彈簧的偏置松弛的位置后，期望觸發(fā)器鎖定在 外殼內(nèi)部。利用這種方式，通過刺血針裝置的有意濫用和破壞，僅僅 使觸發(fā)器從外殼中移動出來。
刺血針結(jié)構(gòu)和弓形彈簧可一體形成或作為一個(gè)單元結(jié)構(gòu)連接起
來。期望弓形彈簧在刺血針裝置啟動之前與弓形彈簧和觸發(fā)器之一或 二者一體模制。
觸發(fā)器可包括與弓形彈簧凸輪嚙合以便將弓形彈簧抵抗第 一狀態(tài) 偏置的凸輪表面。而且，刺血針結(jié)構(gòu)可包括從弓形彈簧的頂端一側(cè)延 伸的主體。由此，觸發(fā)器向外殼內(nèi)的側(cè)向運(yùn)動導(dǎo)致一部分觸發(fā)器接觸 弓形彈簧頂端的相反側(cè)，以致于將弓形彈簧抵抗其第一狀態(tài)偏置，從 而使刺血針結(jié)構(gòu)延伸到刺入位置。弓形彈簧需要相對于外殼而固定， 以便在觸發(fā)器移動的過程中避免弓形彈簧相對于外殼而移動，除了弓 形彈簧的偏置運(yùn)動之外。
通過在觸發(fā)器側(cè)向移動到外殼內(nèi)之后發(fā)生塑性變形或斷裂的連接 部，觸發(fā)器可釋放地保持在第一位置，而至少一部分觸發(fā)器從外殼中 側(cè)向延伸出來。在一個(gè)實(shí)施例中，觸發(fā)器通過在觸發(fā)器側(cè)向移動到外 殼內(nèi)之后發(fā)生斷裂的連接件而可釋放地連接到弓形彈簧上。設(shè)想在觸 發(fā)器、弓形彈簧、刺血針結(jié)構(gòu)和外殼中的至少兩個(gè)部件之間提供連接 部，這樣的連接部適合在裝置初始使用前或初始使用過程中發(fā)生塑性 變形或斷裂。例如， 一個(gè)部件可設(shè)置在觸發(fā)器、弓形彈簧或刺血針結(jié) 構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)上，該部件適合在刺血針結(jié)構(gòu)延伸到刺入位置之前 發(fā)生變形或斷裂。
在本發(fā)明的一個(gè)進(jìn)一步實(shí)施例中， 一種刺血針裝置包括具有內(nèi)腔 的外殼和保持在外殼的內(nèi)腔中的啟動結(jié)構(gòu)，所述內(nèi)腔具有穿過前端的 開口。啟動結(jié)構(gòu)包括具有從其中延伸出來的刺尖的弓形彈簧。弓形彈 簧在第 一狀態(tài)時(shí)位于外殼內(nèi)部，該狀態(tài)諸如是抵抗例如彎曲或伸直運(yùn) 動之類的運(yùn)動的狀態(tài)，從而將刺尖保持在外殼內(nèi)部的收縮位置。所述 裝置進(jìn)一步包括觸發(fā)器，該觸發(fā)器適合沿諸如通過觸發(fā)器側(cè)向移動到 外殼內(nèi)而將弓形彈簧從抵抗運(yùn)動的第一狀態(tài)偏置的方向，橫跨弓形彈 簧的表面運(yùn)動。這樣的力使弓形彈簧移動到第二狀態(tài)，并使刺尖延伸 穿過外殼的前端，到達(dá)刺入位置。觸發(fā)器的繼續(xù)側(cè)向運(yùn)動隨后可松弛 弓形彈簧的偏置，從而使弓形彈簧返回第一狀態(tài)(諸如通過伸直)，并 使刺尖縮回到收縮位置。期望觸發(fā)器在側(cè)向移動到外殼內(nèi)之后在外殼 內(nèi)部保持到使弓形彈簧的偏置松弛的位置。
在一個(gè)實(shí)施例中，觸發(fā)器能夠相對于外殼樞轉(zhuǎn)，從而觸發(fā)器向外 殼內(nèi)的側(cè)向運(yùn)動包括觸發(fā)器相對于外殼的樞轉(zhuǎn)。通過使觸發(fā)器與外殼 頂部的樞鉸諸如在通常與刺尖對置的位置繞樞軸連接，而實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。 觸發(fā)器可包括與弓形彈簧凸輪嚙合以便將弓形彈簧抵抗其第一狀態(tài)偏 置的凸輪表面。期望通過在觸發(fā)器側(cè)向移動到外殼內(nèi)之后發(fā)生斷裂的 連接部，將觸發(fā)器可松弛地保持在第一位置，而至少一部分觸發(fā)器從 外殼中側(cè)向延伸出來。例如，觸發(fā)器可以與作為單個(gè)結(jié)構(gòu)的啟動結(jié)構(gòu) 一體模制，以便與外殼裝配，從而使弓形彈簧保持在外殼內(nèi)而刺尖向
前端延伸，并且觸發(fā)器從外殼的內(nèi)腔側(cè)向延伸出，并通過斷裂的連接 部與弓形彈簧連接。該裝置可進(jìn)一步包括一體模制在刺血針結(jié)構(gòu)的刺 尖上的蓋帽。
在本發(fā)明的更進(jìn)一步實(shí)施例中， 一種裝配刺血針裝置的方法包括
如下步驟提供限定出內(nèi)腔并包括基本上封閉的前端的外殼，所迷外 殼具有穿過前端延伸的開口；以及提供包括弓形彈簧和觸發(fā)器的啟動 結(jié)構(gòu)，所述弓形彈簧具有從其中延伸的刺尖，所述觸發(fā)器通過可斷裂 連接部一體模制到其上。該方法進(jìn)一步包括將啟動結(jié)構(gòu)插入內(nèi)腔，以
使弓形彈簧保持在內(nèi)腔中，而刺尖指向外殼的前端，觸發(fā)器從外殼側(cè) 向延伸。觸發(fā)器然后可以用在可斷裂連接部斷裂之后側(cè)向移動到外殼 內(nèi)的方式固定到外殼上。此固定步驟可包括通過樞轉(zhuǎn)嚙合而使觸發(fā)器
與外殼連接，從而諸如通過關(guān)閉一部分外殼以使一部分觸發(fā)器固定到 外殼上而使觸發(fā)器樞轉(zhuǎn)移動到外殼內(nèi)。
為了有助于模制工藝和/或?yàn)閱咏Y(jié)構(gòu)提供結(jié)構(gòu)的整體性，該結(jié)構(gòu) 可包括在弓形彈簧與觸發(fā)器之間延伸的支撐結(jié)構(gòu)。利用這種方式，該 方法進(jìn)一步包括在啟動結(jié)構(gòu)插入外殼之前或之后立即除去支撐結(jié)構(gòu)的 步驟。
在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施例中， 一種啟動刺血針裝置的方法包括如
下步驟提供一種刺血針裝置，該裝置包括外殼和保持在外殼內(nèi)腔中 的弓形彈簧。弓形彈簧包括具有刺尖的刺血針結(jié)構(gòu)或部分，刺尖伸向 穿過外殼前端的開口 。刺血針裝置進(jìn)一步包括從外殼側(cè)向延伸的觸發(fā) 器。啟動方法包括將觸發(fā)器側(cè)向移動到外殼內(nèi)，以使弓形彈簧抵抗其 抵抗運(yùn)動的第一位置偏置，借此使弓形彈簧彎曲或伸直并使刺尖穿過 外殼前端的開口延伸，從而到達(dá)刺入位置。側(cè)向運(yùn)動步驟可包括使觸 發(fā)器相對于外殼樞轉(zhuǎn)。
期望刺血針裝置包括從弓形彈簧頂部的 一側(cè)延伸的主體。利用這 種方式，側(cè)向移動觸發(fā)器包括使觸發(fā)器表面與弓形彈簧頂部的相反側(cè) 接觸，以使弓形彈簧抵抗其抵抗運(yùn)動的狀態(tài)偏置，借此使刺血針結(jié)構(gòu) 延伸到刺入位置。該方法可進(jìn)一步包括鎖定步驟，在該步驟觸發(fā)器在 側(cè)向運(yùn)動步驟之后被鎖定，以免在外殼內(nèi)進(jìn)一步移動。而且，刺血針 裝置包括與刺血針結(jié)構(gòu)一體模制的蓋帽。在這種方式中，該方法進(jìn)一 步包括在移動觸發(fā)器之前除去蓋帽的步驟。
通過結(jié)合附圖閱讀下面的詳細(xì)描述，本發(fā)明的進(jìn)一步細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn) 將變得顯而易見。


圖l是按照本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的刺血針裝置的透視圖。 圖2是圖1的刺血針裝置在裝配過程中的分解透視圖。 圖3是圖2的刺血針裝置在裝配過程中的分解前視圖。 圖4是圖2的刺血針裝置在裝配過程中的分解側(cè)視圖。 圖5是圖1的刺血針裝置在使用前的裝配狀態(tài)的剖視圖。
圖6是圖1的刺血針裝置在除去防護(hù)蓋并準(zhǔn)備使用時(shí)的剖碎見圖。 圖7是圖1的刺血針裝置在使用時(shí)的剖視圖，其中觸發(fā)器被部分 壓縮，刺血針結(jié)構(gòu)處于刺入位置。
圖8是圖1的刺血針裝置在觸發(fā)器完全被壓縮且刺血針結(jié)構(gòu)處于 收縮位置時(shí)的剖視圖。
圖9是按照本發(fā)明進(jìn)一步實(shí)施例的刺血針裝置的透視圖。 圖10-12是圖9的刺血針裝置的剖視圖，分別依次示出準(zhǔn)備使用 的裝置、使用中觸發(fā)器被部分壓縮且刺血針結(jié)構(gòu)處于刺入位置的裝置、 以及使用后觸發(fā)器完全被壓縮且刺血針結(jié)構(gòu)處于收縮位置的裝置。 圖13是按照本發(fā)明更進(jìn)一 步實(shí)施例的刺血針裝置的透浮見圖。 圖14是圖13的刺血針裝置的剖視圖，分別依次示出準(zhǔn)備使用的 裝置、使用中觸發(fā)器被部分壓縮且刺血針結(jié)構(gòu)處于刺入位置的裝置、 以及使用后觸發(fā)器完全被壓縮且刺血針結(jié)構(gòu)處于收縮位置的裝置。
具體實(shí)施例方式
為了后面的描述，詞匯"上"、"下"、"右"、"左"、"垂直"、"水平"、 "頂部"、"底部"、"側(cè)向"、"縱向"以及類似術(shù)語，如果使用的話，應(yīng) 該涉及如附圖中取向的所述實(shí)施例。然而，應(yīng)該理解，除了專門有相 反表示之外，可假設(shè)許多可替換的變型和實(shí)施例。還應(yīng)該理解，附圖 中所示和本文描述的具體裝置和實(shí)施例是本發(fā)明的示范性實(shí)施例。
參照圖1-4，按照本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的刺血針裝置IO如圖示出。 刺血針裝置10通常包括主殼體20和設(shè)置在主殼體內(nèi)的啟動結(jié)構(gòu)61。 正如此處將要更詳細(xì)論述的，啟動結(jié)構(gòu)61包含在殼體20內(nèi)并包括刺 血針部分或結(jié)構(gòu)60,刺血針結(jié)構(gòu)60能夠穿過殼體20軸向移動，從而 在刺血針裝置IO觸發(fā)之后實(shí)施刺破操作。進(jìn)一步提供防護(hù)蓋100，以 確保刺血針在使用前保持無菌狀態(tài)。
主殼體20限定出在后端22與前端24之間延伸的通常力口長的主 體。殼體20是限定出內(nèi)腔26的通常封閉的外殼結(jié)構(gòu)，而前開口 28 穿過前端24延伸，刺血針結(jié)構(gòu)穿過前端24延伸(正如此處將要進(jìn)一 步詳細(xì)論述的)。殼體20的后端22可包括具有后開口 30的結(jié)構(gòu)，這
種結(jié)構(gòu)尤其可用于裝配刺血針裝置10 (正如此處將要更詳細(xì)論述的)。 在如圖1-4所示的一個(gè)實(shí)施例中，殼體20限定出通常為T形的加 長主體，殼體20包括具有側(cè)向延伸部分34， 35在其之間延伸的對置 側(cè)向側(cè)面32， 33，從而每個(gè)側(cè)面可限定出用于容納使用者手指的表面。 這些表面可以形成為用于容納使用者手指的任何輪廓，并且可進(jìn)一步 包括在殼體20的外表面上向使用者提供觸覺感的表面部件，例如肋、 凹槽、隆起、突起或類似部件。此外，殼體20的側(cè)向側(cè)面36， 37還 可包括在殼體20的側(cè)向側(cè)面36, 37的外表面上向使用者提供觸覺感 的這些表面部件，例如隆起38。
期望殼體20包括狹窄、通常為錐形或隨著向前端24延伸尺寸就 減小的輪廓，例如限定出貫穿其中的內(nèi)部通道42的加長主體部分40。 在這種方式中，加長主體部分40限定出圍繞前開口 28的小接觸區(qū)域， 用于接觸使用者身體上將要用刺血針裝置刺破的預(yù)計(jì)區(qū)域。如穿過殼 體20所提供的刺血針裝置的這種總的結(jié)構(gòu)，可提供合適形狀的人機(jī)表 面，該表面基本上與使用者的手指相符，從而有助于使用者操縱刺血 針裝置10以及用刺血針裝置IO進(jìn)行血液的流出、抽取和收集，并且 該人機(jī)表面可以為使用者提供多個(gè)手指抓取位置。例如，圖l示出具 有通常為橢圓形的頂部的刺血針裝置，這種形狀的頂部在刺血針裝置 的操作過程中可以為使用者提供特定的人機(jī)部件。
刺血針裝置IO進(jìn)一步包括設(shè)置在外殼20內(nèi)部的刺血針結(jié)構(gòu)60。 如圖6-8所示，刺血針結(jié)構(gòu)60包括以刺血針62的形式示出的刺破部 件，刺血針62在其前端限定出刺端64。刺血針結(jié)構(gòu)60適合穿過殼體 20在將刺端64保持在殼體20之內(nèi)的初始位置與刺端64在殼體20之 前開口 28之外延伸的刺入位置之間軸向移動(關(guān)于剌血針裝置10的 使用，此處將進(jìn)一步論述)。刺端64適合刺破病人的皮膚，并且可限 定出尖端、刀刃以及類似部件。刺端64還可包括優(yōu)選的對齊取向，諸 如刀片的尖端沿特定取向?qū)?zhǔn)。在這種方式中，殼體20可包括表面標(biāo) 示例如對準(zhǔn)點(diǎn)44,以提供使包含在殼體20內(nèi)部的刺端64適當(dāng)對準(zhǔn)已 備使用的指示。 刺血針結(jié)構(gòu)60可包括加長主體例如將刺血針62支撐在其后端的 載體部件66。載體部件66和殼體20可包括用于引導(dǎo)刺血針結(jié)構(gòu)60 穿過其中的相應(yīng)導(dǎo)向表面。例如，載體部件66在其外表面上可包括導(dǎo) 片68，而主殼體20的加長主體部分40包括沿內(nèi)部通道42之內(nèi)的內(nèi) 表面縱向延伸的相應(yīng)導(dǎo)向通道46,導(dǎo)向通道46用于將導(dǎo)片68可滑動 地容納在其內(nèi)。設(shè)想還可以采用其它導(dǎo)向表面。導(dǎo)片68和導(dǎo)向通道 46確保刺血針結(jié)構(gòu)60在殼體20內(nèi)部適當(dāng)對準(zhǔn)，并且使刺血針結(jié)構(gòu)60 在殼體20內(nèi)部軸向滑動，同時(shí)避免或抵抗旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
刺血針結(jié)構(gòu)IO進(jìn)一步包括用于將刺血針結(jié)構(gòu)60的刺端64保持在 殼體20內(nèi)部的彈簧機(jī)構(gòu)。尤其是，提供弓形彈簧70用于將刺血針結(jié) 構(gòu)60保持在殼體20內(nèi)部的收縮位置。弓形彈簧70是簡單的梁簧，可 以用平坦的條或帶來制造。弓形彈簧70適合根據(jù)其抵抗移動的傾向?qū)?刺血針結(jié)構(gòu)60保持在收縮位置。更具體地說，將弓形彈簧70設(shè)計(jì)成 能夠?qū)んw20內(nèi)的刺血針結(jié)構(gòu)60保持在抵抗移動的第一狀態(tài)，并且 可移動到壓迫或偏置此第一狀態(tài)的第二狀態(tài)。
弓形彈簧70支撐在殼體20內(nèi)部。例如，弓形彈簧70的第一端 74和第二端76分別座落于殼體20的內(nèi)腔26之內(nèi)在側(cè)向延伸部34， 35處。在這種方式中，內(nèi)腔26的側(cè)向延伸輪廓能夠在側(cè)向延伸部34， 35為弓形彈簧70的各自端部74, 76提供座落于其內(nèi)的支撐肩表面。 在一個(gè)實(shí)施例中，弓形彈簧70最初以平坦?fàn)顟B(tài)形成。當(dāng)支撐在殼體 20內(nèi)部時(shí)，弓形彈簧可彎弓或彎曲成將潛能保持在其內(nèi)的結(jié)構(gòu)，并以 這種狀態(tài)保持在殼體20內(nèi)部。例如，弓形彈簧70可形成為在第一端 74與第二端76之間延伸的彈性結(jié)構(gòu)，所述第一端與第二端之間的長 度大于殼體20在側(cè)向延伸部34， 35之間的寬度。據(jù)此，弓形《i: .1 支撐于殼體20之內(nèi)側(cè)向延伸部34， 35處，從而弓形彈簧70在第一端 74與第二端76之間延伸的中心頂點(diǎn)72之處或附近具有一段圓弧。在 這種方式中，弓形彈簧70提供了從具有中心頂點(diǎn)72的前端24彎曲向 殼體20的后端延伸的弧形結(jié)構(gòu)(如圖5所示)，并抵抗從這種形狀進(jìn) 一步移動?；蛘呤?，處于本身自然狀態(tài)的弓形彈簧70可形成為具有這
樣一段圓弧的彎曲結(jié)構(gòu)，從而弓形彈簧70具有維持這種弧形或彎曲狀 態(tài)的自然傾向并抵抗脫離這種形狀的移動。任何情況下，弓形彈簧70 適合以這樣一種方式保持在殼體20內(nèi)即當(dāng)弓形彈簧存在于殼體20 的內(nèi)腔26中時(shí)其抵抗脫離(out of)這種彎曲或弧形形狀的移動。
弓形彈簧70諸如通過機(jī)械摩擦嚙合或適當(dāng)?shù)恼掣椒绞娇梢砸惑w 模制、固定附著或粘附到主體20上。在一個(gè)實(shí)施例中，弓形彈簧70 包括在弓形彈簧70支撐在殼體20之內(nèi)時(shí)用于和殼體20千涉嚙合的突 起。例如，弓形彈簧70可包括從毗鄰第一端74的其下部延伸的錨件 77。由于弓形彈簧70位于殼體20內(nèi)，因此錨件77停留在殼體20的 壁內(nèi)的凹陷或凹槽39內(nèi)。在這種方式中，弓形彈簧70、尤其是弓形 彈簧70的第一端74，在裝置的使用過程中完全被限制移動即側(cè)向移 動，這正如此處將進(jìn)一步詳細(xì)描述的。
弓形彈簧70提供了使刺血針結(jié)構(gòu)60保持并收縮到殼體20內(nèi)的縮 回位置的機(jī)構(gòu)。據(jù)此，刺血針結(jié)構(gòu)60和弓形彈簧70具有固定關(guān)系， 從而弓形彈簧70的移動導(dǎo)致刺血針結(jié)構(gòu)60的移動。弓形彈簧70和刺 血針結(jié)構(gòu)60可以是附著到一起的分離結(jié)構(gòu)或可以一體焊接(如圖2-4 的實(shí)施例所示，其中弓形彈簧70與刺血針結(jié)構(gòu)60—體焊接)。由于弓 形彈簧70和刺血針結(jié)構(gòu)60單一焊接或連接，因此形成啟動結(jié)構(gòu)61。 在這種方式中，弓形彈簧70適合將刺血針結(jié)構(gòu)60保持在殼體20內(nèi)并 且在刺血針結(jié)構(gòu)60沿軸向移動到刺入位置之后將刺血針結(jié)構(gòu)60縮回 到殼體20內(nèi)。在圖2-4所示的實(shí)施例中，弓形彈簧70表示殼體20內(nèi) 的弧形或彎曲彈簧結(jié)構(gòu)，在其一側(cè)上具有由弓形彈簧70的天然圓弧曲 率形成的頂點(diǎn)72，以及從與頂點(diǎn)72對置的弓形彈簧70底面的另一側(cè) 延伸的刺血針載體部件66。
由于弓形彈簧70將刺血針結(jié)構(gòu)60的刺端64保持在殼體20內(nèi)， 因此刺血針裝置10進(jìn)一步包括用于將刺血針結(jié)構(gòu)60驅(qū)動到刺入位置 的機(jī)構(gòu)，在刺入位置，刺血針62的刺端64處的刺入部件穿過殼體20 的前端24處的開口 28延伸。尤其是，刺血針裝置IO進(jìn)一步包括啟動 器例如觸發(fā)器80，該部件適合相對于殼體20移動，以便迫使弓形彈
簧70抵抗其阻止移動的弧形或彎曲狀態(tài)，從而將刺血針結(jié)構(gòu)60驅(qū)動 到刺入位置。觸發(fā)器80從殼體20側(cè)向延伸，并適于側(cè)向移動到殼體 20內(nèi)，以便使弓形彈簧70抵抗其自然狀態(tài)發(fā)生偏置。這樣的移動提 供了這樣一種機(jī)構(gòu)即該機(jī)構(gòu)對抗將刺血針保持在殼體20內(nèi)的弓形彈 簧70的任何保持力來壓迫或驅(qū)動刺血針結(jié)構(gòu)60穿過殼體20移動到刺 入位置。
更具體地說，觸發(fā)器80穿過殼體20延伸并進(jìn)入殼體的內(nèi)腔26, 諸如穿過對置的側(cè)向兩側(cè)32, 33之一。觸發(fā)器80的輪廓和結(jié)構(gòu)被設(shè) 計(jì)成，觸發(fā)器80穿過側(cè)向側(cè)面32， 33之一側(cè)向移動到殼體20內(nèi)可導(dǎo) 致觸發(fā)器80接觸弓形彈簧70。例如，觸發(fā)器80可包括在觸發(fā)器80 側(cè)向移動到殼體20內(nèi)時(shí)接觸弓形彈簧70的頂點(diǎn)72的嚙合表面。這樣 的接觸是利用足以克服其弓形或彎曲狀態(tài)(在該狀態(tài)抵抗不彎曲)而 使弓形彈簧70彎曲或偏移的力來實(shí)現(xiàn)的。
此處就側(cè)向移動而言來描述觸發(fā)器80的移動。側(cè)向移動意指包括 啟動器或觸發(fā)器沿與刺血針軸(即刺血針移動到刺入位置的軸)不平 行的方向的任何移動。例如，側(cè)向移動可設(shè)想是觸發(fā)器沿基本上垂直 于刺血針移動軸的方向穿過殼體的側(cè)向移動，可設(shè)想是觸發(fā)器穿過殼 體側(cè)面的繞樞軸移動，或者相對于殼體20的其它非軸向移動。
在諸如圖2-8所示的本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例中，觸發(fā)器80與殼 體20繞樞軸嚙合。具體地說，觸發(fā)器80可包括樞軸端82，該樞軸端 包括從其對置兩側(cè)側(cè)向延伸的樞軸桿84， 85。殼體20在其后端可包 括一對相應(yīng)的鉸鏈凹陷48， 49，用于容納在其內(nèi)樞軸嚙合的觸發(fā)器80 的樞軸桿84， 85。樞軸桿84， 85設(shè)置在鉸鏈凹陷48, 49內(nèi)，以4更至 少一部分觸發(fā)器80諸如觸發(fā)器延伸部86從殼體20中延伸出來。
觸發(fā)器延伸部86可以人機(jī)成型或形成，以便與使用者的手指相 符，并且以這種方式在其外表面上可包括手指抓握壓痕94。而且，手 指抓握壓痕94可包括使用者的觸覺表面，諸如凸塊或肋，以免手指在 使用過程中沿其滑動。在與觸發(fā)器延伸部86對置的外殼20內(nèi)延伸的 一部分觸發(fā)器80包括在觸發(fā)器80于殼體20內(nèi)側(cè)向移動時(shí)接觸弓形彈
簧70的嚙合表面88，這將針對刺血針裝置10的使用更詳細(xì)論述。在 一個(gè)特定實(shí)施例中，觸發(fā)器80以通常為三角形的形式成型(如圖5 所示)。在這樣的實(shí)施例中，三角形的頂部形成相對于外殼的才區(qū)軸點(diǎn)， 三角形的底點(diǎn)之一形成從外殼延伸出來的觸發(fā)器延伸部，三角形的另 一個(gè)底點(diǎn)在外殼內(nèi)延伸，并包括接觸并偏置弓形彈簧的嚙合表面。
觸發(fā)器80的嚙合表面88與弓形彈簧70之間的干涉嚙合提供了將 刺血針結(jié)構(gòu)60驅(qū)動到刺入位置的力或驅(qū)動運(yùn)動。弓形彈簧70具有足 夠的彈性以便以第 一狀態(tài)被保持在殼體20內(nèi)，在第一狀態(tài)該弓形彈簧 抵抗朝向非彎曲或非弧形狀態(tài)的運(yùn)動，在通過嚙合表面88施力口貫穿頂 點(diǎn)72的力之后還能夠彎曲，從而對抗其第一狀態(tài)進(jìn)行偏置或佳'J置。而 且，在貫穿頂點(diǎn)72的力釋放之后，弓形彈簧70的彈性性質(zhì)允許其至 少部分返回到此第一狀態(tài)(在此狀態(tài)抵抗移動)，例如弧形狀態(tài)，借此 保持刺端64穿過殼體20而突出。
觸發(fā)器80在使用之前可釋放地保持在第一位置，而觸發(fā)器延伸部 86從殼體20的側(cè)向側(cè)面32向外延伸。這可通過觸發(fā)器80與一部分 殼體20或弓形彈簧70之間的干涉嚙合來實(shí)現(xiàn)。在一個(gè)實(shí)施例中，觸 發(fā)器80可通過連接件與殼體20或弓形彈簧70互連，連接件"i者如通過 其側(cè)向或繞樞軸移動而將預(yù)定力或扭力施加于觸發(fā)器80之后塑性產(chǎn) 生變形或斷裂。在如圖2-4所示的一個(gè)實(shí)施例中，觸發(fā)器80可以通過 可斷裂連接件90與弓形彈簧70 —體形成。
而且，刺血針裝置10可包括避免觸發(fā)器80在殼體20內(nèi)侗j向移動 之后從殼體20中移出的結(jié)構(gòu)。這可通過觸發(fā)器80的整體輪廓來獲得， 或者可包括為了避免觸發(fā)器80反向移動而進(jìn)行干涉的特定結(jié)構(gòu)。例 如，刺血針裝置10可包括觸發(fā)器80與殼體20或弓形彈簧7O之間的 干涉嚙合，例如棘輪形干涉嚙合，其中觸發(fā)器相對于外殼的才區(qū)軸運(yùn)動 在沒有誤用或不是故意損壞的情況下通常是單向的。在一個(gè)實(shí)施例中， 弓形彈簧70可包括與一部分觸發(fā)器80 (例如嚙合表面88)干涉嚙合 的突起78，以免觸發(fā)器80從殼體20中回移。
刺血針裝置IO可進(jìn)一步包括護(hù)蓋，用于在使用裝置前防護(hù)性覆蓋
刺血針結(jié)構(gòu)60的刺端64，以保持無菌狀態(tài)。護(hù)蓋限定出蓋體100,蓋 體100可以在殼體20的開口 28內(nèi)延伸，借此防護(hù)性包圍或圍繞至少 一部分刺入部件即刺血針62。蓋體100期望與刺血^l十結(jié)構(gòu)60的栽體 部件66—體形成，從而完全圍繞刺血針62,借此在使用前保持其無 菌狀態(tài)。蓋體100和載體部件66在它們之間的接合部可包括缺口部分 102，從而為蓋體100提供斷裂點(diǎn)并暴露出刺血針62。或者是，蓋體 100可利用機(jī)械領(lǐng)域習(xí)慣的方法例如利用可釋放的機(jī)械等級的粘合劑 直接安裝到刺血針62上。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中刺血針裝置的各個(gè)部件一般都是用模制 塑性材料例如醫(yī)用級塑性材料形成的。刺血針62可以用適合刺入皮膚 的任何適宜材料構(gòu)成，所述材料一般是外科級的金屬例如不銹鋼。弓 形彈簧70可以用任何適宜的材料例如塑性或金屬材料構(gòu)成，并且可以 與刺血針結(jié)構(gòu)60插入模制或者一體模制。期望，刺血針裝置用如圖 2-4所示、被稱作外殼部分和插入外殼內(nèi)的啟動部分的兩個(gè)分離結(jié)構(gòu) 組裝成。例如，期望殼體20作為在后端22與前端24之間延伸的模制 結(jié)構(gòu)，以便用前開口 28限定出內(nèi)腔26。期望殼體20與作為敞開端的 后端模制，并與擋板50通過活動鉸鏈52 —起模制到殼體20上。
期望啟動結(jié)構(gòu)61作為一個(gè)單獨(dú)插入模制結(jié)構(gòu)，而刺血針62插入 模制在刺血針結(jié)構(gòu)60內(nèi)，并包括在其上一體模制的刺血針載體66和 蓋體IOO。期望，弓形彈簧70和觸發(fā)器80也與刺血針結(jié)構(gòu)60—體模 制，而啟動結(jié)構(gòu)61作為簡單的單件模制結(jié)構(gòu)。在這樣的實(shí)施例中，觸 發(fā)器80通過可折斷連接部90 —體模制到弓形彈簧70上。此外，支撐 結(jié)構(gòu)92可在模制過程中于觸發(fā)器80和弓形彈簧70之間形成。這樣的 支撐結(jié)構(gòu)92只作為模制和裝配過程中的結(jié)構(gòu)加強(qiáng)件，并無意用在組裝 后的刺血針裝置內(nèi)。
如此配備的啟動結(jié)構(gòu)61能夠通過后端22處的后開口 30插入殼體 20內(nèi)，以便蓋體100穿過前開口 28延伸，而弓形彈簧70的第一端74 和第二端76分別駐留在內(nèi)腔26中于側(cè)向延伸部34和35處產(chǎn)生的凹 陷內(nèi)。啟動結(jié)構(gòu)61完全插入殼體20內(nèi)，以便弓形彈簧70的第一端
74處的錨件77插入殼體20的凹陷或凹槽39內(nèi)，并且觸發(fā)器80的樞 轉(zhuǎn)端82的對置兩個(gè)橫側(cè)上的樞轉(zhuǎn)桿84，85咬合在殼體20的鉸鏈凹陷 48， 49內(nèi)。支撐結(jié)構(gòu)92然后從觸發(fā)器80與弓形彈簧70之間的其連 接部斷裂。殼體20的擋板50然后能夠圍繞活動鉸鏈52閉合，而擋板 50的端緣上的側(cè)向延伸指部54， 55能夠咬合或固定在鉸鏈凹陷48， 49內(nèi)，借此閉合鉸鏈凹陷48， 49內(nèi)的樞轉(zhuǎn)桿84， 85并使之繞樞軸轉(zhuǎn) 動。觸發(fā)器80通過與擋板50對置的后開口 30的其余部分側(cè)向延伸穿 過殼體20的側(cè)面。觸發(fā)器80將此開口完全封閉，從而使得刺血針裝 置10完全閉合，而觸發(fā)器80從殼體20中側(cè)向延伸。
在一個(gè)替換型實(shí)施例中，殼體可以是折疊結(jié)構(gòu)。具體地說，殼體 可以配有通過活動鉸鏈沿側(cè)面一個(gè)邊緣互連的兩個(gè)對置側(cè)面，由此形 成折疊的外殼結(jié)構(gòu)。在這種方式中，啟動結(jié)構(gòu)61在開放狀態(tài)時(shí)插入殼 體內(nèi)，殼體然后通過使兩個(gè)側(cè)面沿活動鉸鏈彼此相向折疊而折起。這 兩個(gè)側(cè)面然后例如通過咬合布置可以固定在一起，借此將啟動結(jié)構(gòu)固 定在以這種方式形成的封閉殼體內(nèi)。
現(xiàn)在一般參照圖1-8、尤其是參照圖5-8來描述刺血針裝置10的 使用。使用前，刺血針裝置IO如圖l-5所示，其護(hù)蓋體100覆蓋刺血 針62的刺端64。刺血針裝置10、具體是啟動結(jié)構(gòu)61，處于初始預(yù)啟 動狀態(tài)，而處于抵抗?fàn)顟B(tài)的弓形彈簧70彎曲在殼體20的內(nèi)腔26中。 在這種方式中，弓形彈簧70彎曲，以便頂點(diǎn)72向殼體20的后端22 延伸。刺血針結(jié)構(gòu)60的載體部件66從弓形彈簧72的與頂點(diǎn)72對置 的底面伸出，而蓋體100穿過前開口 28延伸，刺血針的刺端64包含 在縮回到前開口 28后面或之內(nèi)的蓋體100內(nèi)。
為了準(zhǔn)備使用刺血針組件，使用者利用凸塊38作為觸覺、_ '', 殼體20抓在諸如對置兩側(cè)36， 37上的拇指和其它手指之間，并將護(hù) 蓋體100從前端除去(如圖6所示)，借此將殼體20內(nèi)的刺血針62 的刺端64暴露出來。蓋體100為了容易操縱可人機(jī)形成，以允許使用 者施加必要的力將蓋體100在缺口 102處從載體部件66上斷開，借此 將蓋體100從刺血針62上脫離下來。所施加的斷開力可以是為了將蓋
體100與載體部件66之間的連接部斷開而施加的單獨(dú)的扭曲或拉伸運(yùn) 動，或者是組合的"扭曲"(即旋轉(zhuǎn))和"拉伸"運(yùn)動。在以這種方式除 去護(hù)蓋體100的過程中，弓形彈簧70的彈性避免從其第一抵抗?fàn)顟B(tài)中 逆轉(zhuǎn)或彎曲，并確保弓形彈簧70在蓋體除去的過程中在彎曲、未彎曲 或逆轉(zhuǎn)的情況下返回到此狀態(tài)。
殼體20的前端24然后可以與使用者身體或其它人身體的皮膚表 面上的部位接觸，在該部位期望引發(fā)血流。如果配備的話，刺血針裝 置IO上的靶標(biāo)記諸如取向點(diǎn)44可以與預(yù)期刺入部位對準(zhǔn)。
一旦置于身體上，使用者就在保持殼體20靠著皮膚表面的同時(shí)將 沿側(cè)向引導(dǎo)的力施加在觸發(fā)器80上。在附圖所示的具體實(shí)施例中，使 用者將力施加在觸發(fā)器延伸部86的手指抓握凹痕94上， 一般用圖7 中的箭頭A表示。帶有觸發(fā)器80的刺血針裝置10的輪廓和構(gòu)造使得 這樣的側(cè)向力除了側(cè)向力要素之外還包括稍稍向下的力要素，借此確 保刺血針裝置IO保持在病人的皮膚表面上。
施加在觸發(fā)器延伸部86的外表面的初始側(cè)向力導(dǎo)致觸發(fā)器80與 弓形彈簧70之間的可斷裂連接部90發(fā)生斷裂，借此將觸發(fā)器80從初 始位置脫離開，而觸發(fā)器延伸部86從殼體20沿側(cè)向延伸。理想的是， 可斷裂連接部90的強(qiáng)度需要有足夠的力來斷開，所述力是在由使用者 施加于觸發(fā)器80上時(shí)作為潛能儲存的。在這種方式中，施加于觸發(fā)器 80、導(dǎo)致可斷裂連接部90斷開的力承載了基于初始力導(dǎo)致觸發(fā)器80 在殼體20內(nèi)繼續(xù)移動的動量。
這樣的動量，聯(lián)同在可斷裂連接部90斷開之后繼續(xù)作用于觸發(fā)器 延伸部86的外表面的側(cè)向力，使得觸發(fā)器80相對于殼體20繞(通過 樞轉(zhuǎn)桿84， 85在樞轉(zhuǎn)鉸鏈凹陷48， 49內(nèi)的嚙合而配備的)樞轉(zhuǎn)鉸鏈 130樞轉(zhuǎn)。足以使觸發(fā)器80進(jìn)行樞轉(zhuǎn)運(yùn)動的儲存潛能向動能的傳送， 導(dǎo)致觸發(fā)器80的嚙合表面88沿弓形彈簧70的頂面騎行，從而在觸發(fā) 器80的嚙合表面88與弓形彈簧70的頂面之間建立起凸輪狀的嚙合。 通過駐留在凹槽39內(nèi)的錨件77而在弓形彈簧70與殼體20之間提供 的干涉嚙合，有助于將弓形彈簧70穩(wěn)定和錨定在殼體20內(nèi)，以限制
弓形彈簧70。具體地說，通過與觸發(fā)器80的嚙合表面88的凸輪狀嚙 合而施加于弓形彈簧70的頂面上的力，傾向于以滑動的方式在殼體 20內(nèi)側(cè)向推動弓形彈簧70，因此具有使弓形彈簧70的第一端74向第 二端76壓縮和/或在殼體20內(nèi)升起的傾向。凹槽39內(nèi)的錨件77使得 弓形彈簧70與殼體20之間干涉嚙合，借此避免這樣的運(yùn)動并錨定或 松弛弓形彈簧70的第一端74運(yùn)行或升起的傾向。
在觸發(fā)器80向殼體20內(nèi)運(yùn)動的過程中以及當(dāng)嚙合表面88經(jīng)過弓 形彈簧70的頂點(diǎn)72時(shí)，基于從可斷裂連接部90的斷開中釋放的能量 的充足作用力，從嚙合表面88施加于弓形彈簧70上，從而導(dǎo)致弓形 彈簧70暫時(shí)彎曲、拉平、未彎曲或逆轉(zhuǎn)，借此使弓形彈簧70對抗其 初始抵抗?fàn)顟B(tài)向第二狀態(tài)偏置或偏轉(zhuǎn)，從而將頂點(diǎn)72引向殼體20的 前端24。由于刺血針載體部件66與弓形彈簧70附聯(lián)，因此弓形彈簧 70的此偏置將運(yùn)動傳送給刺血針載體部件66，從而導(dǎo)致刺血針載體部 件66向殼體20的前端24軸向滑動。
通過導(dǎo)向凸片68和導(dǎo)向通道46提供的相應(yīng)導(dǎo)向表面，引導(dǎo)刺血 針載體部件66穿過殼體40的加長體部分40，從而確保二者之間適當(dāng) 地沿軸向?qū)?zhǔn)。在這種方式中，基于施加到觸發(fā)器80上的力，沿軸向 引導(dǎo)刺血針栽體部件66穿過殼體20移向前端24和皮膚表面，進(jìn)而又 導(dǎo)致刺血針結(jié)構(gòu)60的刺端64被驅(qū)動穿過殼體20到達(dá)刺入位置，在該 位置刺血針62的刺端64穿過前開口 28延伸一段足以強(qiáng)迫刺端24刺 穿病人皮膚表面的距離。
觸發(fā)器80的繼續(xù)側(cè)向移動使得嚙合表面88沿弓形彈簧70的頂面 經(jīng)過頂點(diǎn)72騎行到這樣一點(diǎn)在該點(diǎn)嚙合表面88至少不再直接接觸 弓形彈簧70的頂點(diǎn)72。弓形彈簧88的彈性使得弓形彈簧70返回到 其抵抗?fàn)顟B(tài)，由此將弓形彈簧70的頂點(diǎn)72再次引向殼體20的后端 22。弓形彈簧70的此返回運(yùn)動使得刺血針載體部件66根據(jù)弓形彈簧 70的彈性穿過殼體20縮回，由此刺血針刺端64穿過貫穿前端24的 前開口 28縮回到隱藏在殼體20的加長體部分40內(nèi)的收縮位置。
而且，在觸發(fā)器80于殼體20內(nèi)的這樣繼續(xù)側(cè)向運(yùn)動的過程中，
嚙合表面88在弓形彈簧70的頂面上騎行橫穿突起78。借此在殼體20 內(nèi)的觸發(fā)器80的嚙合表面88與弓形彈簧70的突起78之間建立起干 涉嚙合，由此將觸發(fā)器80鎖定在殼體20內(nèi)，而刺血針結(jié)構(gòu)60收縮在 其內(nèi)，還避免刺血針結(jié)構(gòu)60進(jìn)一步移向刺入位置。
而且，觸發(fā)器延伸部86的手指抓握凹痕94的輪廓可以設(shè)計(jì)成與 殼體20的側(cè)面32的外部輪廓匹配，借此完全封閉殼體20的后開口 30并提供刺血針裝置已經(jīng)用過的清晰視覺指示以及避免任何機(jī)構(gòu)進(jìn) 一步移動。刺血針裝置10因此得到安全保護(hù)以免重新使用并且可適當(dāng) 棄掉，諸如放在合適的醫(yī)用廢物容器中。
或者是，觸發(fā)器延伸部86的手指抓握凹痕94的輪廓和尺寸被設(shè) 計(jì)成觸發(fā)器80向殼體20內(nèi)的移動使得觸發(fā)器80難以被使用者的手指 接近，借此在故意或過度操縱缺乏的情況下，實(shí)質(zhì)上使裝置不能將觸 發(fā)器重新定位。
雖然本文使以漸進(jìn)的方式描述了裝置的啟動，但是應(yīng)該注意，皮 膚的刺入和刺血針的收縮，在所述的實(shí)施例中，由于裝置的設(shè)計(jì)、材 料的選擇和材料的耐受性，幾乎同時(shí)發(fā)生。如此，雖然為了壓迫刺血 針以刺入皮膚表面而直接傳送的是使用者施加的實(shí)際側(cè)向壓力，但是 收縮依據(jù)的也是這種力的應(yīng)用，其中這種側(cè)向力或扭力的繼續(xù)施加使 得弓形彈簧偏轉(zhuǎn)，從而將刺血針縮回到外殼內(nèi)。因此，在所述實(shí)施例 中，包括刺入和收縮的裝置的啟動幾乎同時(shí)發(fā)生在一個(gè)操作中。本實(shí) 施例的刺血針裝置因此提供了 一種容易制造和組裝并得到安全防護(hù)以 免重新使用的有效經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)。
圖9-16表示出本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施例，其包括的部件與圖1-8的 部件基本上相同。據(jù)此，執(zhí)行相似功能的相似部件用與圖1-8相同的 附圖標(biāo)記來表示，只是用后綴"a"識別圖9-12中的那些相似部件，用 后綴"b"識別圖13-16中的那些相似部件。
在圖9-12的替換型實(shí)施例中，刺血針裝置10a包括與圖1-8所述 類似的結(jié)構(gòu)。然而，刺血針裝置10a的殼體20a更緊湊，長度更小， 從而消除了象前述實(shí)施例中那樣的外殼20的加長體部分40，并借此消除了刺血針載體部件66的相應(yīng)加長體。在圖9-12的實(shí)施例中，帶 有刺端64a的刺血針62a直接與弓形彈簧70a附著或模制。如圖10-12 所示，刺血針裝置10a的使用包括側(cè)向壓下觸發(fā)器80a。觸發(fā)器80a 的初始壓下導(dǎo)致可斷裂連接部90a的斷開，從而釋放出觸發(fā)器80a進(jìn) 行移動。觸發(fā)器80a的繼續(xù)壓下導(dǎo)致觸發(fā)器80a繞樞轉(zhuǎn)鉸鏈130a樞轉(zhuǎn)， 借此將觸發(fā)器80a側(cè)向移動到殼體20a內(nèi)的內(nèi)腔26a中。
當(dāng)觸發(fā)器80a在內(nèi)部側(cè)向移動時(shí)，觸發(fā)器80a的嚙合表面88a就 接觸并以凸輪形式抵靠弓形彈簧70a的頂面，借此在嚙合表面88a經(jīng) 過頂點(diǎn)72a時(shí)使弓形彈簧70a彎曲。這樣的彎曲使刺血針62a向下朝 前開口 28a延伸到一個(gè)位置，在該位置刺端64a穿過前開口 28a抵達(dá) 刺入位置。觸發(fā)器80a的進(jìn)一步側(cè)向運(yùn)動使得嚙合表面88a伸在頂點(diǎn) 72a之外，借此對抗弓形彈簧70a釋放偏置力，并允許弓形彈簧70a 返回到其自然弧形狀態(tài)。這樣的返回運(yùn)動將刺血針62a的刺端64a抽 回到前開口 28a內(nèi)，借此將刺血針收縮到殼體20a內(nèi)。觸發(fā)器80a和 殼體20a的整個(gè)輪廓和構(gòu)造都被設(shè)計(jì)成避免觸發(fā)器80a從殼體20a中 拉出，從而避免刺血針裝置的再使用。
在圖13-16的實(shí)施例中，刺血針裝置10b包括與圖1-8和圖9-12 的實(shí)施例類似的結(jié)構(gòu)和部件。正如圖9-12的實(shí)施例，帶有刺端64b的 刺血針62b直接與弓形彈簧附著或模制。然而，刺血針結(jié)構(gòu)10b進(jìn)一 步包括在觸發(fā)器80b與弓形彈簧70b之間延伸、用于使弓形彈簧70b 對抗其偏置而發(fā)生彎曲的聯(lián)桿110,具體地說，在殼體20b的內(nèi)腔26b 內(nèi)延伸的一部分觸發(fā)器80b借助于鉸鏈112通過聯(lián)桿110在弓形彈簧 70b的頂點(diǎn)與弓形彈簧70b的頂部互連。如圖14-16所示，刺血針裝 置10b的使用涉及側(cè)向壓下觸發(fā)器80b。觸發(fā)器80b的初始壓下導(dǎo)致 在觸發(fā)器80b與殼體20b之間延伸的可斷裂連接部91斷開，從而釋 放出觸發(fā)器80b進(jìn)行移動。觸發(fā)器80b的繼續(xù)壓下導(dǎo)致觸發(fā)器80b繞 樞轉(zhuǎn)鉸鏈130b樞轉(zhuǎn)，借此將觸發(fā)器80b側(cè)向移動到殼體20b內(nèi)的內(nèi) 腔26b中。
當(dāng)觸發(fā)器80b在內(nèi)部側(cè)向移動時(shí)，鉸鏈112就彎曲，借此使聯(lián)桿
110偏轉(zhuǎn)。這樣的偏轉(zhuǎn)將力施加在弓形彈簧70b的頂面，借此在觸發(fā) 器80b于外殼20b內(nèi)被部分側(cè)向壓下時(shí)使弓形彈簧70b彎曲。弓形彈 簧70b的這種彎曲使刺血針62b向下朝前開口 28b延伸到一個(gè)位置， 在該位置刺端64b穿過前開口 28b抵達(dá)刺入位置。觸發(fā)器80b的進(jìn)一 步側(cè)向運(yùn)動使得鉸鏈112繼續(xù)彎曲，借此使聯(lián)桿110偏轉(zhuǎn)到與刺血針 62b的移動軸平行的其中心點(diǎn)之外。這樣的移動使對抗弓形彈簧70b 的偏置力釋放，借此允許弓形彈簧70b返回到其自然弧形狀態(tài)。這樣 的返回運(yùn)動將刺血4十62b的刺端64b抽回到前開口 28b內(nèi)，借此將刺 血針縮回到殼體20b內(nèi)。觸發(fā)器80b和殼體20b的整個(gè)輪廓和構(gòu)造可 設(shè)計(jì)成避免觸發(fā)器80b從殼體20b中拉出，以免刺血針裝置的重新使 用。
如此處所述的刺血針裝置是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，本領(lǐng)域的技術(shù) 人員在不脫離本發(fā)明的范圍和精髓的情況下，可以對本發(fā)明進(jìn)行修改 和變型。據(jù)此，上述詳細(xì)描述意在舉例說明本發(fā)明，而無限定意義。 本發(fā)明由所附的權(quán)利要求書來限定，在權(quán)利要求書等同含義和范圍內(nèi) 對本發(fā)明作出的所有改變，都包含在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種刺血針裝置，包括外殼，所述外殼包括位于其前端的開口；包括刺端的刺血針結(jié)構(gòu)，所述刺血針結(jié)構(gòu)適合在外殼內(nèi)部于收縮位置和刺入位置之間移動，在所述收縮位置所述刺端保持在所述外殼內(nèi)部，在所述刺入位置所述刺端穿過所述外殼的前端延伸；將所述刺血針結(jié)構(gòu)在第一狀態(tài)保持在所述收縮位置的弓形彈簧；以及適合側(cè)向移動到所述外殼內(nèi)的觸發(fā)器，其中所述觸發(fā)器向所述外殼內(nèi)的側(cè)向移動使得所述弓形彈簧從第一狀態(tài)偏置到第二狀態(tài)，借此使所述刺血針結(jié)構(gòu)延伸到所述刺入位置。
2. 如權(quán)利要求1所述的刺血針裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器向 所述外殼內(nèi)的側(cè)向移動導(dǎo)致所述觸發(fā)器橫穿過至少一部分所述弓形彈 簧。
3. 如權(quán)利要求l所述的刺血針裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器相 對于所述外殼可樞轉(zhuǎn)，所述觸發(fā)器向所述外殼內(nèi)的側(cè)向移動包括所述 觸發(fā)器相對于所述外殼樞轉(zhuǎn)。
4. 如權(quán)利要求1所述的刺血針裝置，其特征在于，所述刺血針結(jié) 構(gòu)在所述觸發(fā)器側(cè)向移動后即刻延伸到所述刺入位置。
5. 如權(quán)利要求l所述的刺血針裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器相 對于所述外殼可樞轉(zhuǎn)，從而能夠?qū)崿F(xiàn)所述觸發(fā)器的側(cè)向移動。
6. 如權(quán)利要求l所述的刺血針裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器在 側(cè)向移動到所述外殼內(nèi)之后保持在所述外殼內(nèi)。
7. 如權(quán)利要求l所述的刺血針裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器在 啟動后由所述外殼保持包裹著。
8. 如權(quán)利要求l所述的刺血針裝置，其特征在于，所述弓形彈簧 的第一狀態(tài)是其自然狀態(tài)，所述觸發(fā)器向所述外殼內(nèi)的側(cè)向移動使所 述弓形彈簧對抗其自然狀態(tài)偏置，從而使所述刺血針結(jié)構(gòu)延伸到所述 刺入位置。
9. 如權(quán)利要求8所迷的刺血針裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器向所述外殼內(nèi)的側(cè)向移動使所述弓形彈簧對抗其自然狀態(tài)偏置，并隨后 釋放對抗所述弓形彈簧的所述偏置，從而允許所述弓形彈簧返回到其 自然狀態(tài)，借此使所述刺血針結(jié)構(gòu)縮回到所述收縮位置。
10. 如權(quán)利要求9所述的刺血針裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器 在側(cè)向移動到所述外殼內(nèi)的一個(gè)位置后就保持在所述外殼內(nèi)，在所述 位置對抗所述弓形彈簧的所述偏置得以釋放。
11. 如權(quán)利要求1所述的刺血針裝置，其特征在于，所迷觸發(fā)器 包括凸輪表面，所述凸輪表面用于和所述弓形彈簧凸輪嚙合，以便將 所述弓形彈簧從第一狀態(tài)偏置到第二狀態(tài)。
12. 如權(quán)利要求1所迷的刺血針裝置，其特征在于，所述刺血針 結(jié)構(gòu)包括從所述弓形彈簧的頂點(diǎn)一側(cè)延伸的主體，所述觸發(fā)器向所述 外殼內(nèi)的側(cè)向移動導(dǎo)致一部分觸發(fā)器接觸所述弓形彈簧頂點(diǎn)的相反 側(cè)，以便將所述弓形彈簧偏置，進(jìn)而使所述刺血針結(jié)構(gòu)延伸到所述刺 入位置。
13. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器可釋放 地保持在第一位置，而至少一部分觸發(fā)器從所述外殼中側(cè)向延^申出來。
14. 如權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器通過連 接部保持在所述第一位置，所述連接部在所述觸發(fā)器側(cè)向移動到所述 外殼內(nèi)之后就斷裂。
15. —種刺血針裝置，包括外殼，所述外殼包括內(nèi)腔和穿過前端的開口；保持在所述外殼的所述內(nèi)腔中的刺血針結(jié)構(gòu)，所述刺血4十結(jié)構(gòu)包 括弓形彈簧，所述弓形彈簧具有從其中延伸的刺尖，所述弓形彈簧在 第一狀態(tài)將所述刺尖保持在所述外殼內(nèi)的收縮位置；以及觸發(fā)器，所述觸發(fā)器適合側(cè)向移動到所述外殼內(nèi)，以將戶斤述弓形 彈簧從第一狀態(tài)偏置到第二狀態(tài)，借此使所述弓形彈簧彎曲并使所述 剌尖穿過所述外殼的所述前端到達(dá)刺入位置。
16. 如權(quán)利要求15所述的刺血針裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器 向所述外殼內(nèi)的側(cè)向移動使所述弓形彈簧對抗其自然狀態(tài)偏置，從而 使所述弓形彈簧彎曲并使所述刺尖延伸到所述刺入位置。
17. 如權(quán)利要求16所述的刺血針裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器 向所述外殼內(nèi)的繼續(xù)側(cè)向移動隨后釋放對抗所述弓形彈簧的所述偏 置，從而允許所述弓形彈簧不彎曲并使所述刺尖縮回到所述收縮位置。
18. 如權(quán)力要求17所述的刺血針裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器 在側(cè)向移動到所述外殼內(nèi)的 一 個(gè)位置后就保持在所述外殼內(nèi)，在所述 位置對抗所述弓形彈簧的所述偏置得以釋放。
19. 如權(quán)利要求15所述的刺血針裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器 相對于所述外殼可樞轉(zhuǎn)，所述觸發(fā)器向所述外殼內(nèi)的側(cè)向移動包括所 述觸發(fā)器相對于所述外殼樞轉(zhuǎn)。
20. 如權(quán)利要求15所述的刺血針裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器 包括凸輪表面，所述凸輪表面用于和所述弓形彈簧凸輪嚙合，以便將 所述弓形彈簧從第一狀態(tài)偏置到第二狀態(tài)。
21. 如權(quán)利要求15所述的刺血針裝置，其特征在于，所述觸發(fā)器 可釋放地保持在第一位置，而至少一部分觸發(fā)器通過連接部從所述外 殼中側(cè)向延伸出來，所述連接部在所述觸發(fā)器側(cè)向移動到所述外殼內(nèi) 之后就斷裂。
22. 如權(quán)利要求21所述的刺血針裝置，其特征在于，所述刺血針 結(jié)構(gòu)與所述觸發(fā)器一體模制成一個(gè)結(jié)構(gòu)，以便與所述外殼組裝到一起， 由此所述弓形彈簧保持在所述外殼內(nèi)，而所述刺尖向所迷前端延伸， 所述觸發(fā)器從所述外殼的內(nèi)腔側(cè)向延伸出來并通過發(fā)生斷裂的連接部 與所述弓形彈簧相連。
23. 如權(quán)利要求22所述的刺血針裝置，其特征在于，還包括在所 述刺血針結(jié)構(gòu)的所述刺尖上一體模制的蓋帽。
24. —種裝配刺血針裝置的方法，包括提供限定出內(nèi)腔并包括基本上封閉的前端的外殼，所述外殼具有 穿過前端延伸的開口； 提供包括弓形彈簧和觸發(fā)器的刺血針結(jié)構(gòu)，所述弓形彈簧具有從其中延伸的刺尖，所述觸發(fā)器通過可斷裂連接部一體模制到其上； 將所述刺血針結(jié)構(gòu)插入所述內(nèi)腔，以使所述弓形彈簧保持在所述內(nèi)腔中，而所述刺尖指向所述外殼的所述前端，所述觸發(fā)器從所述外殼側(cè)向延伸；以及將所述觸發(fā)器以在可斷裂連接部斷裂之后側(cè)向移動到所述外殼內(nèi)的方式固定到所述外殼上。
25. 如權(quán)利要求24所述的方法，其特征在于，所述固定步驟包括 通過樞轉(zhuǎn)嚙合而使所述觸發(fā)器與所述外殼連接，以便使所述觸發(fā)器繞 樞軸移動到所述外殼內(nèi)。
26. 如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，所述固定步驟進(jìn)一 步包括封閉一部分所述外殼，以便將一部分所述觸發(fā)器固定到所述外 殼上。
27. 如權(quán)利要求24所述的方法，其特征在于，所述刺血針提供步 驟還包括提供在所述刺血針結(jié)構(gòu)的所述刺尖上 一體模制的蓋帽，所述 插入步驟進(jìn)一步包括通過所述外殼前端的所述開口插入所述蓋帽。
28. 如權(quán)利要求24所述的方法，其特征在于，所述刺血針提供步 驟進(jìn)一步包括提供在所述弓形彈簧與所述觸發(fā)器之間延伸的支撐結(jié) 構(gòu)，所述方法進(jìn)一步包括插入步驟之前除去所述支撐結(jié)構(gòu)的步驟。
29. —種啟動刺血針裝置的方法，包括提供一種刺血針裝置，所述裝置包括外殼，所述外殼包括保持在 其內(nèi)腔中的弓形彈簧，所述弓形彈簧包括具有刺尖的刺血針結(jié)構(gòu)，所 述刺尖伸向穿過所述外殼前端的開口 ，所述刺血針裝置進(jìn)一步包括從 所述外殼側(cè)向延伸的觸發(fā)器；以及將所述觸發(fā)器側(cè)向移動到所述外殼內(nèi)，以使所述弓形彈簧從第一 狀態(tài)偏置到第二狀態(tài)，借此使所述弓形彈簧彎曲并使所述刺尖穿過所 述外殼前端的所述開口延伸到刺破位置。
30. 如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，所述弓形彈簧的第 一狀態(tài)是其自然狀態(tài)，所述側(cè)向移動步驟包括使所述弓形彈簧對抗其 自然狀態(tài)偏置。
31. 如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，所述側(cè)向移動步驟 包括使所述觸發(fā)器相對于所述外殼樞轉(zhuǎn)。
32. 如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，所述刺血針結(jié)構(gòu)包 括從所述弓形彈簧的頂點(diǎn)的一側(cè)延伸的主體，所述側(cè)向移動步驟包括 使所述觸發(fā)器的表面與所述弓形彈簧的頂點(diǎn)的相反側(cè)接觸，以使所述 弓形彈簧從第一狀態(tài)偏離，借此使所述刺血針結(jié)構(gòu)延伸到所述刺入位 置。
33. 如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，進(jìn)一步包括鎖定步 驟，所述鎖定步驟包括在所述側(cè)向移動步驟之后將所述觸發(fā)器鎖定在 所述外殼內(nèi)。
34. 如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，所述刺血針裝置進(jìn) 一步包括與所述刺血針結(jié)構(gòu)一體模制的蓋帽，所述方法進(jìn)一步包括在 所述側(cè)向移動步驟之前除去所述蓋帽的步驟。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種包括外殼和刺血針結(jié)構(gòu)的刺血針裝置，這種刺血針結(jié)構(gòu)具有保持在外殼內(nèi)腔中的刺尖。該裝置合并有與外殼內(nèi)的刺血針結(jié)構(gòu)配合的弓形彈簧以及穿過并向外殼內(nèi)側(cè)向延伸的觸發(fā)器。弓形彈簧抵抗移動，并因此將刺尖保持在外殼內(nèi)的收縮位置。觸發(fā)器向外殼內(nèi)的側(cè)向移動，諸如通過樞轉(zhuǎn)觸發(fā)器操作，使弓形彈簧對抗此抵抗偏置，從而使弓形彈簧偏轉(zhuǎn)以及使刺尖穿過外殼前端延伸到刺入位置。
文檔編號A61B5/151GK101179993SQ200680017695
公開日2008年5月14日 申請日期2006年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月7日
發(fā)明者J·E·佩雷特, J·金 申請人:貝克頓·迪金森公司