專利名稱：具有無菌保護(hù)件的刺血針系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種刺血針系統(tǒng)，該刺血針系統(tǒng)包括至少 一根具有刺 血針針尖的刺血針，該刺血針針尖埋入無菌保護(hù)件中。本發(fā)明尤其涉 及一種用作料盒的、用于至少兩根刺血針的刺血針系統(tǒng)。此外，本發(fā) 明還涉及一種具有至少 一個(gè)按本發(fā)明的刺血針系統(tǒng)的穿刺輔助裝置。
背景技術(shù)：
體液尤其血液的提取首先以接下來的分析為目的而進(jìn)行，以便能 夠?qū)Σ∪说募膊∵M(jìn)行診斷或者對病人的新陳代謝狀況進(jìn)行監(jiān)控。尤其 在糖尿病患者中進(jìn)行一種這樣的血液提取工作，用于確定血糖濃度。 為了為診斷目的提取極少量血液，通常使用無菌的鋒利的刺血針，所 述刺血針比如由醫(yī)務(wù)人員或患者本人短促地刺入病人的指肚中或者也 可以刺入其它身體部位中。在所謂的"家庭監(jiān)視"的范圍內(nèi)，醫(yī)學(xué)上 的外行本人也進(jìn)行簡單的血液分析，首先在該范圍內(nèi)提供刺血針系統(tǒng) 以及與之相配的儀器(所謂的取血儀器，刺血針裝置或者-就象以下所
述的一樣-穿刺輔助裝置)，所述儀器能夠盡可能少疼痛及可再現(xiàn)地提 取血液。
用于提取血液的刺血針的刺血針針尖典型地要事先消毒并且在其 用于刺入過程之前通過(比如外罩或小袋形式的)無菌保護(hù)件保持在 無菌的狀態(tài)中，用于保證所述刺血針針尖不會因環(huán)境而感染。此外， 經(jīng)常為將所述刺血針針尖在完成一次刺入過程之后(必要時(shí)用同一個(gè) 外罩或小袋)再度遮蔽采取預(yù)防措施，從而避免意外傷害并且由此避 免隨之而來的因附著在刺血針針尖上的血液而引起的感染。
在單個(gè)刺血針上可以比如制造無菌保護(hù)件，方法是在一道工序中 隨著刺血針本體的產(chǎn)生用塑料對所述刺血針的針尖進(jìn)行擠壓包封。在 使用之前使用者大多數(shù)在裝入穿刺輔助裝置中時(shí)用手移去這個(gè)部件。 在使用盒裝的刺血針時(shí)，類似的無菌保護(hù)件很常見，比如這樣的無菌 保護(hù)件很常見，在其上面所述刺血針向后從無菌保護(hù)件中拔出，隨后 借助于彈力將該無菌保護(hù)件從所述刺入行程輸送出去。為此需要成本 較高的機(jī)構(gòu)尤其彈簧，所述機(jī)構(gòu)集成在該耗材中。
在WO 01/66010中規(guī)避了這種機(jī)構(gòu)的麻煩，方法是干脆刺破所述 無菌保護(hù)件。WO 01/66010涉及一種刺血針裝置，該刺血針裝置包括 帶有針尖的刺血針和刺血針本體，所述刺血針本體至少在所述針尖的 范圍內(nèi)完全包圍著所述刺血針。所述刺血針本體至少在所述刺血針的 針尖的范圍中由一種彈性材料制成，所述刺血針的針尖就埋入該材料 中。此外說明了一種刺血針裝置，該刺血針裝置包括帶有針尖的刺血 針和至少將所述刺血針的針尖包圍的空心體。所述刺血針在其針尖的
范圍中可在所述空心體中移動并且所述空心體至少部分地由一種彈性 材料制成，該材料在刺入過程中可以被所述刺血針的針尖從中穿過并 且必要時(shí)在所述刺血針的針尖返回到空心體中之后再次閉合。其缺點(diǎn) 是，所述彈性包封結(jié)構(gòu)在整個(gè)刺入行程上會引起摩擦。因此，必須相 應(yīng)地確定所使用的穿刺輔助裝置的驅(qū)動機(jī)構(gòu)的大小。但是所使用的刺 血針針尖的這種包封結(jié)構(gòu)在很多情況下不為盒裝的或單個(gè)存在的刺血 針?biāo)枰?，因?yàn)樗龃萄樶樇獗热绶祷氐絼傂缘目招捏w中并且由此 不會產(chǎn)生環(huán)境感染的危險(xiǎn)以及傷害危險(xiǎn)。
US5，304，192 A涉及一種具有刺血針的刺血針裝置，該刺血針的針 尖被一個(gè)可移走的外罩所包圍。該外罩保證直到使用之前所述刺血針 針尖的無菌性。所述外罩通過一個(gè)易碎的連接件與所述刺血針裝置的 一個(gè)組成部分相連接，并且手動旋下以移去該組成部分。
US 5,554,166涉及一種具有刺血針的刺血針裝置，該刺血針在未使 用的狀態(tài)下設(shè)有一個(gè)無菌保護(hù)罩。為移去所述無菌保護(hù)罩如此將其旋 轉(zhuǎn)，使得其在預(yù)先確定的破裂處破裂。
手動旋下所述外罩以便為刺入過程釋放所述刺血針針尖，這在用 于提取體液的過程中是一個(gè)應(yīng)該避免的步驟，因?yàn)樵摬襟E使得這樣的 刺血針的使用費(fèi)事。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的任務(wù)是消除現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)。本發(fā)明的任務(wù)尤其是提供 刺血針系統(tǒng)或刺血針盒，其中至少所述刺血針針尖在未使用的狀態(tài)下 直到首次使用之前保持無菌狀態(tài)并且所述刺血針在這次使用后如此得 到保存，從而避免環(huán)境感染及對使用者的意外傷害。此外，本發(fā)明的 任務(wù)是用所述無菌保護(hù)件在刺入過程中并且在所述刺血針針尖在刺入 過程之后返回時(shí)保證所述刺血針尤其刺血針針尖經(jīng)受盡可能小的摩
擦，從而可以為所使用的穿刺輔助裝置選擇比現(xiàn)有技術(shù)功率小的驅(qū)動 機(jī)構(gòu)，減少在所述穿刺輔助裝置的所有活動的部件上的磨損并且延長 所述穿刺輔助裝置的使用壽命。
按本發(fā)明，該任務(wù)通過一種刺血針系統(tǒng)得到解決，該刺血針系統(tǒng) 包括至少一根帶有刺血針針尖的刺血針。所述刺血針針尖被一個(gè)無菌 保護(hù)件所包圍，該無菌保護(hù)件至少部分地由一種有脆裂傾向的材料制 成，其中所述無菌保護(hù)件在有脆裂傾向的材料上具有裂解槽，并且在 刺入過程中通過所述刺血針針尖在所述裂解槽處處破裂，以釋放所述 刺血針針尖。
按本發(fā)明的刺血針系統(tǒng)具有至少 一根帶有刺血針針尖的刺血針。 按照本發(fā)明的一種優(yōu)選的實(shí)施方式，所述刺血針系統(tǒng)包括大量的刺血 針。在這種情況下所述刺血針系統(tǒng)作為用于刺血針的料盒裝入一 個(gè)穿 刺輔助裝置中。
所述刺血針針尖在規(guī)范地使用刺血針系統(tǒng)時(shí)刺入組織中，用于使 體液尤其血液或組織間隙的液體流出。所述刺血4十4十尖可以比如構(gòu)造 為旋轉(zhuǎn)對稱的。也可以將一個(gè)或多個(gè)磨尖安裝在所述刺血針針尖上。 所述為此設(shè)置的、相對于所述刺血針針尖的縱軸線傾斜的并且朝所述
對稱的刺血針針尖進(jìn)行刺入的情況相比其刺入過程產(chǎn)生的疼^更少。
按本發(fā)明的刺血針系統(tǒng)的無菌保護(hù)件在未使用的狀態(tài)下以防菌密 封的方式遮蔽所述刺血針針尖，使得病菌直到使用按本發(fā)明的刺血針 系統(tǒng)之前都無法到達(dá)刺血針針尖處。在進(jìn)行合適的消毒之后，所述刺 血針針尖就在很長的時(shí)間里在無菌狀態(tài)下留在所述無菌保護(hù)件中。所 述無菌保護(hù)件可以比如是將所述刺血針針尖包圍的空心體。所述刺血 針針尖也可以埋入所述無菌保護(hù)件中，其中所述無菌保護(hù)件可以比如 借助于注塑法通過對所述刺血針針尖的擠壓包封來制造。
所述無菌保護(hù)件至少部分地由一種有脆裂傾向的材料制成。 一種 這樣的材料具有這樣的性能，即在有力作用時(shí)在其破裂之前基本上沒 有顯示出持久的形狀變化。所述有脆裂傾向的材料的屈服點(diǎn)優(yōu)選大致
等于其斷裂極限。對于由鋼制成的、具有大約500N/mn^的屈服點(diǎn)的刺 血針針尖來說，所述有脆裂傾向的材料優(yōu)選具有低于50N/mn^的屈服 點(diǎn)。優(yōu)選所述有脆裂傾向的材料具有高脆性以及低強(qiáng)度，從而只需要
較少的能量就使所述無菌保護(hù)件在裂解槽處破裂。尤其所述有脆裂傾 向的材料相對于所述刺血針針尖/刺血針的材料來說應(yīng)該比較軟，以便
壞。對于例如由鋼制成的、具有大約250的維氏硬度的刺血針針尖來 說，所述有脆裂傾向的材料的維氏硬度優(yōu)選低于25。
所述有脆裂傾向的材料在按本發(fā)明的刺血針系統(tǒng)上具有裂解槽，
尖以實(shí)施刺入過程。所述刺血針系統(tǒng)的無菌保護(hù)件的這種按本發(fā)明的 結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是，所述無菌保護(hù)件由于所述裂解槽可以在沒有很大的力 的作用下通過破裂打開，并且所述刺血針針尖在所述無菌保護(hù)件打開 時(shí)可以在很大程度上沒有摩擦地移動(比如從空心體或者穿刺輔助裝 置中伸出來)。由此用于刺入過程的穿刺輔助裝置不需要大功率的驅(qū) 動機(jī)構(gòu)并且其磨損很小，其中按本發(fā)明的刺血針系統(tǒng)接納在所述穿刺 輔助裝置中。
按本發(fā)明，所述無菌保護(hù)件被所述刺血針針尖或整個(gè)刺血針刺
力作用。其優(yōu)點(diǎn)是，不必手動花費(fèi)較大力氣來打開和移走;斤述無菌保 護(hù)件，而是在實(shí)施刺入過程時(shí)由所述刺血針自動將其刺破。
按照本發(fā)明的一種優(yōu)選的實(shí)施方式，所述無菌保護(hù)件的有脆裂傾 向的材料是一種包含填料的熱塑性塑料、 一種包含填料的金屬皂或者 一種包含填料的蠟。熱塑性塑料可以在軟化的狀態(tài)下通過壓制、擠壓、 注塑或其它成型法加工成成型件。此外，熱塑性塑料的性能可以通過 填料的添加加以改變。在本發(fā)明中，優(yōu)選借助于填料來調(diào)節(jié)熱塑性塑 料、蠟或金屬皂的脆性，用于得到一種有脆裂傾向的材料，用該材料 可以制造所述無菌保護(hù)件或其一部分。所述有脆裂傾向的材料的熔點(diǎn) 應(yīng)該優(yōu)選大于701C，以便能夠毫無問題地存放所述無菌保護(hù)件。
所述填料優(yōu)選從滑石粉、石墨和二硫化鉬這樣的材料組中選擇。 所述蠟則優(yōu)選從石蠟、硬脂、合成蠟如PE (聚乙烯)蠟以及天然蠟如 蜂蠟這樣的材料組中選擇。金屬皂是金屬Al (鋁)、Ba (鋇)、Ca (鈣)、Cd (鎘)、Co (鈷)、Cr (鉻)、Cu (銅)、Fe (纟夾)、 Mg (鎂)、Mn (錳)、Ni (鎳)、Pb (鉛)、Sn (錫)、Sr (鍶) 和Zn (鋅)的具有較高的脂肪酸、樹脂酸或環(huán)烷酸(硬脂酸鹽、棕櫚
酸鹽、油酸鹽、亞油酸鹽、月桂酸酯、…)的鹽。所述金屬皂在本發(fā) 明中優(yōu)選從硬脂酸鋁、棕櫚酸鋁、硬脂酸鈣、棕櫚酸鈣、硬脂酸鎂、 棕櫚酸鎂、硬脂酸鋅或者棕櫚酸鋅這樣的材料組中選擇，尤其優(yōu)選硬 脂酸鋁(按類型單硬脂酸鋁、雙硬脂酸鋁或三硬脂酸鋁)、硬脂酸鈣 或硬脂酸鎂。所述熱塑性塑料則優(yōu)選從聚乙烯和聚丙烯這樣的材料組 中選擇。對于有脆裂傾向的材料來說，尤其軟的熱塑性塑料(比如聚 乙烯)是合適的，這樣的熱塑性塑料充填著高含量的滑石粉?；?是一種軟的材料，它在所述有脆裂傾向的材料破裂時(shí)不會損壞所述針 尖的磨尖)?；垲w粒在這種情況下非常適合于降低熱塑性塑料、 蠟或金屬皂的內(nèi)部強(qiáng)度，從而可以在不增加所述塑料、蠟或金屬皂的
硬度的情況下朝脆性方向移動粘彈性能。在所述熱塑性塑料中的填料
含量優(yōu)選大于20個(gè)體積百分點(diǎn)，尤其優(yōu)選處于20和50個(gè)體積百分點(diǎn) 之間。
按照本發(fā)明的一種優(yōu)選的實(shí)施方式，所述裂解槽平行于所述刺血 針針尖延伸并且至少在所述無菌保護(hù)件的一部分長度上延伸。所述無 菌保護(hù)件可以比如是一個(gè)圓柱形的、安放在所述刺血針針尖上的外 罩。所述裂解槽優(yōu)選沿所述圓柱形外罩的外側(cè)面的方向延伸。在這種 情況下所述裂解槽可以沿所述外側(cè)面的整個(gè)長度或者僅僅沿所述外側(cè) 面的一部分長度(在刺血針針尖范圍內(nèi))延伸。
按照本發(fā)明的一種優(yōu)選的實(shí)施方式，所述裂解槽劃分所述無菌保 護(hù)件的局部區(qū)域，所述局部區(qū)域在所述無菌保護(hù)件在裂解槽處破裂之 后從刺血針針尖上翹起。優(yōu)選所述無菌保護(hù)件的翹起的局部區(qū)域在破 裂后附著在所述刺血針針尖上，使得其不會不受控制地在刺血針系統(tǒng) 中掉落。在這種情況下，所述無菌保護(hù)件可以比如在一個(gè)部分中由所 述有脆裂傾向的材料制成，在該部分中所述裂解槽劃分這些局部區(qū) 域，而在與前述部分相連接的部分中所述無菌保護(hù)件則由一種可塑性 變形的材料制成，從而將所述塑性材料的在裂解槽處脆性分裂的區(qū)域 保持在從刺血針針尖上翹起的狀態(tài)中。但是所述無菌保護(hù)件也可以完 全由有脆裂傾向的材料制成，其中所述通過裂解槽劃分的區(qū)域盡管在 破裂時(shí)在所述裂解槽處彼此分開，但是仍然與所述無菌保護(hù)件的不具 有任何裂解槽的部分保持連接，并且在此以一個(gè)必要時(shí)很小的角度從 所述刺血針針尖上翹起。在此設(shè)置這樣的、在所述無菌保護(hù)件破裂后
從刺血針針尖上翹起的區(qū)域的優(yōu)點(diǎn)是，這些區(qū)域在釋放刺血針針尖之 后不會松動地比如在空心體或穿刺輔助裝置中掉落并干擾刺血針針尖 的移動。
按照本發(fā)明的 一種優(yōu)選的實(shí)施方式，所述刺血針系統(tǒng)包括刺血 針，該刺血針則包括所述刺血針針尖和針體，其中所述針體至少部分 地被刺血針本體所包圍。所述刺血針本體在此可以固定地與所述針體 相連接或者所述針體(為實(shí)施刺入過程)可以相對于所述刺血針本體 進(jìn)行移動。所述刺血針本體可以部分地或者完全包圍所述針體。按本 發(fā)明的刺血針系統(tǒng)的刺血針由 一種足夠硬的材料制成，用于在刺入過 程中尤其在所述有脆裂傾向的材料破裂過程中并且在加工步驟過程中 經(jīng)受住機(jī)械負(fù)荷或者可能出現(xiàn)的其它負(fù)荷而不發(fā)生變形。此外，必須 如此提供所述材料，使得在刺入過程中沒有顆粒從所述刺血針針尖上 破裂或脫落。最后也必須可以如此對所述刺血針材料進(jìn)行加工，使得
i邊必要時(shí)磨削得足夠鋒利。曰非常合適用于;斤述刺血針的材料首先是 金屬并且其中尤其是優(yōu)質(zhì)鋼。但是刺血針也可以由陶瓷或塑料制成。
按照本發(fā)明的一種優(yōu)選的實(shí)施方式，按本發(fā)明的刺血針系統(tǒng)包括 一個(gè)空心體，該空心體至少包圍著所述刺血針針尖，其中所述刺血針 針尖可以在所述空心體中移動。所述至少將刺血針針尖包圍的空心體 用于尤其在完成一次刺入過程之后在所述刺血針針尖再度返回到所述 空心體中時(shí)防止使用者遭到刺血針針尖的意外傷害。所述刺血針針尖 可在所述空心體中移動，以便其可以為實(shí)施刺入過程從所述空心體中 伸出來。優(yōu)選所述空心體具有一個(gè)出口，所述刺血針針尖在刺入過程 中可以通過該出口伸出來，其中所述刺血針針尖在刺入過程之后可以 通過該出口返回到所述空心體中。
按本發(fā)明的一種優(yōu)選的實(shí)施方式，所述空心體構(gòu)造為管狀的，其 中其兩端具有可以敞開或封閉的開口 。比如兩個(gè)端部用可穿透的、由 一種有彈性的或塑性的材料制成的薄膜來封閉，這兩個(gè)端部可在刺入 過程中打開。所述兩個(gè)開口中的其中 一個(gè)開口在刺入過程中用作所述 刺血針針尖的出口。另一個(gè)開口則用于導(dǎo)入一個(gè)操作件(比如推桿或 卡鉤)，所述操作件設(shè)置用于在刺入過程中移動所述刺血針針尖。
所述刺血針本體可以相對于空心體移動或者與該空心體固定地相
連接。在第一種情況下，所述刺血針優(yōu)選固定地與所述刺血針本體相 連接，在第二種情況下所述刺血針可在所述空心體中相對于刺血針本 體移動。所述刺血針本體可以用作所述刺血針的導(dǎo)向件。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，空心體將所述刺血針本體及刺血針針 尖完全包圍，其中所述刺血針本體及刺血針針尖可在所述空心體中共 同移動。在這種情況下，所述刺血針本體以及刺血針針尖優(yōu)選可以沿 關(guān)于所述刺血針針尖的縱向方向移動。
為了分開地或共同地移動刺血針針尖和刺血針本體，可以在一 個(gè) 穿刺輔助裝置中設(shè)置合適的結(jié)構(gòu)措施(比如操作件、驅(qū)動元件或保持 元件)，其中在所述穿刺輔助裝置中使用按本發(fā)明的刺血針系統(tǒng)。
按照本發(fā)明的一種優(yōu)選的實(shí)施方式，所述無菌保護(hù)件在所述裂解 槽處破裂之后可在所述刺血針上離開所述刺血針針尖。在這種情況 下，所述無菌保護(hù)件在刺血針針尖范圍內(nèi)在其裂解槽處破裂，用于為 刺入過程釋放所述刺血針針尖，但在另一個(gè)區(qū)域中則保持完好無缺并 且保持和破裂的部分之間的連接并且在所述刺血針上離開所述刺血針 針尖。按本發(fā)明的刺血針系統(tǒng)的這種結(jié)構(gòu)具有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即所述無 菌保護(hù)件在刺入過程中不會松動地比如在所述空心體或穿刺輔助裝置 中掉落并且干擾刺入過程。
為了使所述刺血針或者說刺血針針尖能夠使所述無菌保護(hù)件在裂 解槽處破裂，所述刺血針或刺血針針尖必須在裂解槽的范圍內(nèi)對有脆 裂傾向的材料施加作用力。 一種方案是，所述無菌保護(hù)件固定在空心 體的內(nèi)側(cè)上并且使所述刺血針或刺血針針尖從所述無菌保護(hù)件的有脆 裂傾向的材料中穿過。與此相反，優(yōu)選所述刺血針針尖連同無菌保護(hù) 件可以在一個(gè)本體中(比如在空心體中或者在穿刺輔助裝置中)移動， 從而所述無菌保護(hù)件為在所述裂解槽處破裂可以沖擊所述本體(比如 空心體或穿刺輔助裝置)的表面，尤其是內(nèi)表面，并且所述刺血針針 尖在這過程中可以從所述無菌保護(hù)件中穿過。在此，所述(比如構(gòu)造 為圓柱形外罩的)無菌保護(hù)件與刺血針針尖一起移動，直至其沖擊到 所述空心體或穿刺輔助裝置的表面，尤其是內(nèi)表面，并且在該處發(fā)生 破裂和/或被所述內(nèi)表面制動，使得所述刺血針針尖從所述無菌保護(hù)件 中穿過。所述刺血針針尖而后通過所述空心體或穿刺輔助裝置中的出 口伸出來，用于實(shí)施刺入過程。
此外，本發(fā)明還涉及一種構(gòu)造為料盒的、具有至少兩根刺血針的 刺血針系統(tǒng)，所述刺血針分別具有一個(gè)刺血針針尖并且分別包括在所 述刺血針系統(tǒng)的單個(gè)的彼此獨(dú)立的針室中，其中所述刺血針針尖可以 在所述針室中移動。所述刺血針針尖在這種情況下在所述針室中被一 個(gè)至少部分地由一種有脆裂傾向的材料制成的無菌保護(hù)件所包圍，其 中所述無菌保護(hù)件具有裂解槽并且在刺入過程中通過所述刺血針針尖 在所述裂解槽處破裂，用于釋放所述刺血針針尖。
所述設(shè)置為料盒的刺血針系統(tǒng)用于存放未使用的和已使用的刺血 針。料盒的針室承擔(dān)上述按本發(fā)明的刺血針系統(tǒng)的必要時(shí)存在的空心 體的功能。所述針室優(yōu)選在幾何學(xué)上規(guī)則地布置在所述料盒中，其中 相鄰的針室可以具有共同的壁體。所述料盒可以比如構(gòu)造為堆狀、盤 狀或滾筒狀。
一直到使用之前，所述刺血針針尖都在無菌狀態(tài)中存放在其相應(yīng) 的無菌保護(hù)件中。在刺入過程中，所述無菌保護(hù)件的有脆裂傾向的材
裂，從而為所述刺入過程、釋放所述刺血針針尖。為此，所述刺血針針 尖通過一個(gè)出口從其針室中伸出。在刺入過程之后，所述刺血針針尖 又通過所述出口返回到其針室中，從而杜絕刺血針針尖引起的意外傷 害及環(huán)境感染。此外，所述通過用作料盒的、按本發(fā)明的具有至少兩 根刺血針的刺血針系統(tǒng)產(chǎn)生的優(yōu)點(diǎn)相當(dāng)于已經(jīng)為按本發(fā)明的刺血針系 統(tǒng)所說明的優(yōu)點(diǎn)。
此外，本發(fā)明還涉及一種穿刺輔助裝置，所述穿刺輔助裝置包括 至少一個(gè)按本發(fā)明的刺血針系統(tǒng)和一個(gè)操作件，所述操作件可以作用 于所述刺血針系統(tǒng)用于比如在所述空心體、穿刺輔助裝置或針室中移 動所述刺血針針尖，使得所述刺血針針尖可以為實(shí)施刺入過程在裂解 槽處刺破所述無菌保護(hù)件并且可以從所述空心體、穿刺輔助裝置或針 室中伸出來。在所述穿刺輔助裝置中通過使用者用手單個(gè)地放入按本 發(fā)明的刺血針系統(tǒng)。比如可以在所述穿刺輔助裝置中提供大量刺血針 (存放在一個(gè)用作料盒的按本發(fā)明的刺血針系統(tǒng)中)。包含在所述穿 刺輔助裝置中的操作件(比如推桿或卡鉤)在所述穿刺輔助裝置中作 用于刺血針，用于為在所述裂解槽處刺碎所述有脆裂傾向的材料并且 為實(shí)施刺入過程而移動所述刺血針針尖。此外，所述操作件可以用于
在刺入過程之后使所述刺血針針尖回到其空心體中，回到所述穿刺輔 助裝置中或者說回到其針室中。但是為此目的也可以在所述穿刺輔助 裝置中設(shè)置另一個(gè)元件(比如彈簧)。


下面借助于附圖對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)解釋。其中
圖1是按本發(fā)明的刺血針系統(tǒng)的示意剖面圖以及用這個(gè)刺血針系 統(tǒng)進(jìn)行的刺入過程的示意流程圖，
圖2示出了按圖1的刺血針系統(tǒng)的刺血針本體、刺血針及無菌保 護(hù)件。
具體實(shí)施例方式
圖1所示的刺血針系統(tǒng)1具有一個(gè)刺血針針尖2、 一個(gè)刺血針本體 3和一個(gè)空心體4。在圖la)中示出了在使用之前的刺血針系統(tǒng)l。所 述刺血針針尖2在所述空心體4中以防菌密封的方式被無菌保護(hù)件5 所包圍，該無菌保護(hù)件5至少部分地由一種有脆裂傾向的材料制成。 所述無菌保護(hù)件5是安放在所述刺血針針尖2上的圓柱形外罩，該外 罩具有(在圖1中未示出的)裂解槽。
所述刺血針系統(tǒng)1包括一根刺血針6，該刺血針6則包括所述刺血 針針尖2和一個(gè)針體7，其中該針體7部分地被所述刺血針本體3所包 圍。所述刺血針本體3用作所述可移動地布置在所述空心體4中的刺 血針6的導(dǎo)向件。所述空心體4構(gòu)造為管形的，具有一個(gè)設(shè)置在背向 刺血針針尖2的第一端部8上的第一開口 9和一個(gè)設(shè)置在朝向刺血針 針尖2的第二端部IO上的第二開口 11。所述空心體4將所述刺血針本 體3、刺血針6及無菌保護(hù)件5完全包圍，其中這三個(gè)部件可共同地在 所述空心體4中沿縱向方向移動。比如在按本發(fā)明的穿刺輔助裝置中 設(shè)置操作件12，用于操作所述刺血針系統(tǒng)1以實(shí)施刺入過程。
圖lb)示出了用按本發(fā)明的刺血針系統(tǒng)實(shí)施的刺入過程。所述操 作件12為此通過所述第一開口 9移進(jìn)所述空心體4中。所述操作件12 沿刺入方向13向所述刺血針本體3、刺血針6及無菌保護(hù)件5施加一 個(gè)力。所述刺血針系統(tǒng)1的這些部件由此朝所述空心體4的第二開口 H移去，直到所述無菌保護(hù)件5沖擊到所述空心體4的將所述第二開 口 11包圍的內(nèi)表面14并且所述刺血針針尖2從所述無菌保護(hù)件5中穿 過。在此，所述無菌保護(hù)件5的有脆裂傾向的材料在裂解槽處破裂，
并且由此釋放所述刺血針針尖2。這個(gè)刺血針針尖2通過所述用作出口 的第二開口 11從所述空心體4中伸出并且比如在使用者的手指中產(chǎn)生 一個(gè)刺孔。所述無菌保護(hù)件5在這過程中在所述刺血針6上離開所述 刺血針針尖2。所述無菌保護(hù)件5在所述裂解槽15的區(qū)域中破裂，在 無裂解槽16的區(qū)域中保持完好無損，并且繼續(xù)包圍著所述刺血針6， 其中它可以在這根刺血針6上移動。由此在所述空心體4中就不存在 所述無菌保護(hù)件5的松動的碎塊。
圖lc)示出了在刺入過程之后通過所述出口 ll拉回到所述空心體 4中的刺血針針尖2。比如可以通過所述操作件12來進(jìn)行拉回，所述 操作件12附著在所述刺血針本體3上(比如與該刺血針本體3咬合在 一起)并且沿回程方向17進(jìn)行拉扯。通過所述現(xiàn)在再度將所述刺血針 針尖2保護(hù)性地包圍的空心體4，避免了因使用過的刺血針針尖2引起 的受傷危險(xiǎn)，并且同樣避免因附著在刺血針針尖2上的殘余體液而引 起的環(huán)境感染。
圖2示出了在使用前(圖la))圖1所示刺血針系統(tǒng)l的刺血針 本體3、刺血針6和無菌保護(hù)件5。為進(jìn)行說明，示出了所述刺血針系 統(tǒng)1的這些部件而沒有示出將這些部件包圍的空心體4。所述無菌保護(hù) 件5以防菌密封的方式包圍著(這里未示出的)刺血針針尖2。該無菌 保護(hù)件5具有裂解槽18，該裂解槽18平行于所述刺血針針尖2延伸并 且僅僅在所述無菌保護(hù)件5的大約三分之二的長度上延伸。至少所述 無菌保護(hù)件5的具有所述裂解槽18的區(qū)域15由一種有脆裂傾向的材 料制成，尤其由用高含量的滑石粉充填的聚乙烯制成。所述裂解槽18 劃分所述無菌保護(hù)件5的局部區(qū)域19，這些局部區(qū)域19在所述無菌保 護(hù)件5在裂解槽18處破裂之后從所述刺血針針尖2上翹起(參見圖 lb))。所述無菌保護(hù)件5的無裂解槽的區(qū)域16在這過程中沒有破裂， 而是繼續(xù)包圍著所述刺血針6，所述無菌保護(hù)件5而后可以在所述刺血 針6上離開所述刺血針針尖2朝刺血針本體3的方向移動(參見圖 lb))。附圖標(biāo)記列表
1刺血針系統(tǒng)
2刺血針針尖
3刺血針本體
4空心體
5無菌保護(hù)件
6刺血針
"7針體
8空心體的第一端部
9第一開口
10空心體的第二端部
11第二開口，出口
12操作件
13刺入方向
14內(nèi)表面
15無菌保護(hù)件的具有裂解槽的區(qū)域
16無菌保護(hù)件的沒有裂解槽的區(qū)域
17回程方向
18裂解槽
19局部區(qū)域
權(quán)利要求
1.刺血針系統(tǒng)(1)，該刺血針系統(tǒng)(1)包括至少一根帶有刺血針針尖(2)的刺血針，其特征在于，所述刺血針針尖(2)被至少部分地由一種有脆裂傾向的材料制成的無菌保護(hù)件(5)所包圍，其中所述無菌保護(hù)件(5)在所述有脆裂傾向的材料上具有裂解槽(18)并且會在刺入過程中通過所述刺血針針尖(2)在所述裂解槽(18)處破裂用于釋放所述刺血針針尖(2)。
2. 按權(quán)利要求1所述的刺血針系統(tǒng)，其特征在于空心體(4)， 該空心體(4)包圍著所述刺血針針尖(2)，其中該刺血針針尖(2) 可在所述空心體(4)中移動。
3. 按權(quán)利要求2所述的刺血針系統(tǒng)，其特征在于，所述空心體(4) 具有出口 ( 11 )，所述刺血針針尖(2 )在刺入過程中可通過該出口 ( 11 ) 伸出，其中所述刺血針針尖(2)可以在刺入過程之后通過所述出口(11)返回到所述空心體(4)中。
4. 按權(quán)利要求1到3中任一項(xiàng)所述的刺血針系統(tǒng)，其特征在于， 所述刺血針針尖(2)可以在所述空心體(4)中或在另一個(gè)本體中移 動，使得所述無菌保護(hù)件(5)為在所述裂解槽(18)處破裂可以沖擊 所述空心體(4)或另一個(gè)本體的內(nèi)表面(14)，并且所述刺血針針尖(2)可以在這過程中從所述無菌保護(hù)件(5)中穿過。
5. 按權(quán)利要求1到4中任一項(xiàng)所述的刺血針系統(tǒng)，其特征在于， 所述無菌保護(hù)件(5)的有脆裂傾向的材料是包含填料的熱塑性塑料、 蠟或金屬皂。
6. 按權(quán)利要求5所述的刺血針系統(tǒng)，其特征在于，所述填料是至 少一種從滑石粉、石墨和二硫化鉬這樣的材料組中選出的材料。
7. 按權(quán)利要求5或6中任一項(xiàng)所述的刺血針系統(tǒng)，其特征在于， 所述熱塑性塑料是一種從聚乙烯或聚丙烯這樣的材料組中選出的熱塑 性塑料。
8. 按權(quán)利要求1到7中任一項(xiàng)所述的刺血針系統(tǒng)，其特征在于， 所述裂解槽(18)平行于所述刺血針針尖(2)延伸并且至少在所述無 菌保護(hù)件(5)的一部分長度上延伸。
9. 按權(quán)利要求1到8中任一項(xiàng)所述的刺血針系統(tǒng)，其特征在于， 所述裂解槽(18)劃分所述無菌保護(hù)件(5)的局部區(qū)域(19)，所述 局部區(qū)域(19)在所述無菌保護(hù)件(5)在裂解槽(18)處破裂后從所 述刺血針針尖(2)上翹起。
10. 按權(quán)利要求1到9中任一項(xiàng)所述的刺血針系統(tǒng)，其特征在于， 所述無菌保護(hù)件(5)是安放在所述刺血針針尖(2)上的圓柱形外罩。
11. 按權(quán)利要求1到10中任一項(xiàng)所述的刺血針系統(tǒng)，包括刺血針 (6)，該刺血針(6)則包括所述刺血針針尖(2)和針體(7)，其中所述針體(7)至少部分地被刺血針本體(3)所包圍。
12. 按權(quán)利要求11所述的刺血針系統(tǒng)，其特征在于，所述刺血針 本體(3)用作所述刺血針(6)的導(dǎo)向件。
13. 按權(quán)利要求11或12中任一項(xiàng)所述的刺血針系統(tǒng)，其特征在 于，所述無菌保護(hù)件(5)在所述裂解槽(18)處破裂后可以在所述刺 血針(6)上從所述刺血針針尖(2)上離開。
14. 具有至少兩根刺血針(1)的刺血針系統(tǒng)，所述刺血針(1) 分別具有刺血針針尖(2)并且分別包含在所述刺血針系統(tǒng)的單個(gè)的彼 此獨(dú)立的針室中，其中所述刺血針針尖(2)可以在所述針室中移動， 其特征在于，所述刺血針針尖(2)在所述針室中被至少部分地由有脆 裂傾向的材料制成的無菌保護(hù)件(5 )所包圍，其中所述無菌保護(hù)件(5 ) 具有裂解槽U8)并且在刺入過程中通過所述刺血針針尖(2)在所述 裂解槽(18)處破裂，用于釋放所述刺血針針尖(2)。
15. 穿刺輔助裝置，該穿刺輔助裝置包括至少一個(gè)按權(quán)利要求1 到14中任一項(xiàng)所述的刺血針系統(tǒng)(1)和操作件(12)，該操作件(12) 可以作用于所述刺血針系統(tǒng)(1)用于移動所述刺血針針尖(2)，使 得所述刺血針針尖(2)可以為實(shí)施刺入過程使所述無菌保護(hù)件(5) 在裂解槽(18)處破裂。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種包括刺血針針尖(2)的刺血針系統(tǒng)(1)。所述刺血針針尖(2)被至少部分地由有脆裂傾向的材料制成的無菌保護(hù)件(5)所包圍。所述無菌保護(hù)件(5)在所述有脆裂傾向的材料上具有裂解槽(18)并且會在刺入過程中通過所述刺血針針尖(2)在所述裂解槽(18)處破裂用于釋放所述刺血針針尖(2)。此外，本發(fā)明還涉及一種穿刺輔助裝置以及一種作為料盒設(shè)置的刺血針系統(tǒng)。
文檔編號A61B5/15GK101179990SQ200680017466
公開日2008年5月14日 申請日期2006年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月20日
發(fā)明者H·利斯特 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司