專利名稱：被潤滑的棉塞施加器的制作方法
被潤滑的棉塞施加器相關(guān)申請的交叉引用本發(fā)明涉及與本申請同日提交的以下共同待批申請US序列號11/，題為"新型棉塞施加器"(Novel Tampon Applicator)(律師案巻號，J&J-5169)。 發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及將材料遞送至哺乳動物體腔內(nèi)的施加器。該施加器尤其適用于 將陰道內(nèi)器件如月經(jīng)器件遞送至陰道腔內(nèi)。發(fā)明背景將材料遞送至體腔的施加器典型地包括具有插入端和相對的抓持端的管 狀插入元件，以及可滑動地裝配在管狀插入元件內(nèi)的細(xì)長逐出元件，用以排出 包含的材料。發(fā)明概述本發(fā)明涉及將可插入器件遞送至體腔內(nèi)的施加器。施加器包括筒體、液體 潤滑劑以及任選的柱塞，柱塞被設(shè)置和構(gòu)造成能在筒體內(nèi)移動，以將可插入器 件從筒體排出進(jìn)入體腔。筒體具有外表面、插入端和相對的抓持端。液體潤滑 劑被設(shè)置成與筒體外表面的至少一部分流體連通。液體潤滑劑設(shè)置在筒體內(nèi)， 和/或包含在儲器內(nèi)。優(yōu)選地，筒體具有至少一個(gè)設(shè)置在筒體外表面和筒體內(nèi)表 面之間朝向可插入器件的流體導(dǎo)管，用于將液體潤滑劑遞送至筒體外表面。此 外，筒體外表面還限定了與至少一個(gè)流體導(dǎo)管流體連通的孔。此外，本發(fā)明還涉及將可插入器件遞送至體腔內(nèi)的方法。例如， 一種包括 將柱塞移入插入元件的步驟的方法能將液體潤滑劑分布到插入元件的外表面。 或者，潤滑劑可包封在插入元件的外表面上； 一旦插入體腔，囊泡破裂以分布 潤滑劑。在又一個(gè)實(shí)施方式中，將柱塞移入插入元件的步驟使儲器破裂，將液
體潤滑劑朝插入元件的外表面移動插入。 附圖簡要說明

圖1A是本發(fā)明施加器的立體圖，它包括管狀插入元件和位于其上的潤滑 劑載體。圖1B是沿圖1A的線B-B的剖視圖。圖2是有連接于插入元件的儲器的如圖1A所示施加器的縱向剖視圖，以 及插入元件的一部分的放大圖。圖3是有位于插入元件和柱塞之間且由它們限定的儲器的如圖1A所示施 加器的縱向剖視圖，以及插入元件的一部分的放大圖。圖4A-C是有位于柱塞和可插入器件之間的儲器的如圖1A所示施加器的 縱向剖視圖，圖4B包括插入元件的一部分的放大圖。圖5A-B是施加器的橫向剖視圖，其中，儲器由多個(gè)位于插入元件和柱塞 之間的不連續(xù)區(qū)段形成。發(fā)明詳述在本說明書和權(quán)利要求書所用的術(shù)語"直徑"表示通過圖形或主體中心的 弦；通過物體中心的直線長度。如本說明書和權(quán)利要求書所用的術(shù)語"陰道內(nèi)器件"及相關(guān)術(shù)語包括支承 器件、用于阻斷體液流動和/或收集體液的阻塞器件等。該術(shù)語包括但不限于 失禁器件和陰道支承物，例如陰道栓劑；和阻塞器件，例如經(jīng)液收集杯和可膨 脹或可擴(kuò)張的陰道阻滯器件(這些器件本身并不吸收體液)。雖然本發(fā)明一般地涉及具有管狀插入元件的施加器器件，為便于理解，下 面的詳細(xì)描述將具體地涉及棉塞施加器。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解本發(fā)明的 其它應(yīng)用，包括但不限于，用于其它月經(jīng)器件，例如收集杯、可膨脹栓塞或杯 等；失禁器件；栓劑；鼻腔填塞物等的施加器。本發(fā)明涉及將材料遞送至體腔內(nèi)的施加器，它包括至少部分插入體腔的細(xì) 長插入元件。該細(xì)長插入元件具有插入端和相對的抓持端?，F(xiàn)在參見附圖，其中相同的附圖標(biāo)記表示類似的元件，圖l描繪了施加器
10，它包括管狀插入元件12，管狀插入元件12具有插入端14和抓持端16， 抓持端16適合容納體腔可插入器件18。插入端14可具有多個(gè)向內(nèi)彎的花瓣 20，形成基本閉合特征22，抓持端16可具有結(jié)構(gòu)17以增強(qiáng)使用者抓持施加器。 施加器10還包括逐出元件24，它具有可插入管狀插入元件12并能夠抵靠器件 18的第一端26。逐出元仵24終止于與第一端26相對的第二端28，可操縱第 二端28以使第一端26在管狀插入元件12內(nèi)移動。逐出元件24的第一端26 被設(shè)置和構(gòu)造成通過抓持端16可滑動地引入管狀插入元件12。施加器10或本發(fā)明其它管狀器件可具有適用于容納待插入物體的管型幾 何形狀或截面。常常，包含的可插入器件18的形狀提示管狀插入元件12的形 狀，但也可背離該一般規(guī)律。因此，管狀插入元件12可采取各種截面形狀， 包括但不限于圓形、橢圓形、多邊形(例如梯形、矩形、三角形)等。例如，圓 柱形棉塞可容納在矩形插入元件內(nèi)，而梯形棉塞(例如Van Iten等，美國專利 US 5，350，371所述的棉塞)和杯形棉塞(例如Bailey，美國專利US 2，330，257所述 的棉塞)可容納在大致圓柱形的插入元件中。此外，插入元件12可大致是細(xì)長、 弧形或柔性的，或者它可采取本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所明白的其它形狀。本身的 具體幾何形狀并不是實(shí)施本發(fā)明的關(guān)鍵。此外，管狀器件的邊緣(加工或未加工) 可以是與垂直于管狀器件縱軸線的平面重合的標(biāo)準(zhǔn)平坦邊緣。本發(fā)明施加器器件可由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的材料構(gòu)成。 一般，施加 器可以是塑料或紙。塑料材料包括但不限于，聚烯烴如聚乙烯和聚丙烯，聚酯 如聚對苯二甲酸乙酯、聚己酸內(nèi)酯，聚乙烯醇，乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，玻璃 紙，PHBV如Dabi等的美國專利US 5,910,520(以參見方式引入本文)所述材料， 淀粉基聚合物包括Dabi等的美國專利US 5，910，520所述材料等。逐出元件可 以是實(shí)心或管狀元件的形式。紙材料包括但不限于，紙板、卡紙板、杯子原料、紙等。紙可以是單層材 料，或者可以是多層的疊層材料以提供與各層相關(guān)的多種效果。疊層紙材料可 包括塑料、蠟、硅酮、潤滑劑的表面層或涂層，用于增加插入和取出期間使用 者的舒適性。塑料涂層可包括但不限于上文所列的塑料材料。疊層紙材料可還 包括其它層，例如粘合劑層、連接層等。這種表面層的一個(gè)例子在Blanchard的美國專利US 6，171，426中描述?？?br> 用作表面層的有用材料的代表性非限制性列表包括蠟、玻璃紙、聚烯烴、聚酯、 環(huán)氧化物等。表面層可還包含熱穩(wěn)定劑、顏料、芳香劑、表面活性劑、抗微生 物劑、藥物等。管狀插入和逐出元件的典型尺寸包括長約50-100毫米，直徑約8-16毫米， 厚約0.4-0.6毫米。優(yōu)選地，逐出元件的直徑小于管狀插A兀件的直徑，以實(shí)現(xiàn) 兩者的套筒式排列。本發(fā)明提供的施加器的管狀插入元件優(yōu)選在逐出所包含材料之前基本上 是封閉的?；蛘?，施加器的插入端可或多或少地打開，即沿管狀插入元件長度 的直徑基本上等于插入端的直徑。目前，Procter & Gamble, Cincinnati, Ohio 提供了一種市售開放末端的棉塞施加器，商品名TAM PAX⑧可平齊施加器棉 塞。為了便于施加器插入和從身體取出，可將液體潤滑劑遞送至施加器表面， 該表面可操作地連接有潤滑劑載體(一般地"30")。液體潤滑劑還提供使用者 干凈和清新感。如本說明書和權(quán)利要求書所用的術(shù)語"可操作地連接"涉及相 互間直接或間接連接的元件。例如，連接于施加器的潤滑劑載體是可操作地連 接?；蛘?，潤滑劑載體不是物理連接于施加器、而是連接于施加器內(nèi)包含的可 插入器件，這種潤滑劑載體也是可操作地連接于施加器。參見圖1A和1B，潤滑劑載體30a可以是花式絨頭織物，例如毛圈織物或 其它花式纖維結(jié)構(gòu)。在該實(shí)施方式中，潤滑劑載體30a圍繞外表面32連接于管 狀插入元件12。如圖1A所示，潤滑劑載體30a從插入端延伸至抓持端(如圖所 示，插入和抓持末端保持未被潤滑劑載體30a覆蓋)。根據(jù)本發(fā)明，液體潤滑劑34不是設(shè)置在潤滑劑載體30b上或其中。相反， 液體潤滑劑46優(yōu)選包含在儲器48b內(nèi)。參見圖2，儲器48b如擠壓球通過管 38b連接于插入元件12。插入元件12b在其壁中具有導(dǎo)管40b和集合管42b, 使液體潤滑劑34通過插入元件12b外表面32b中形成的許多孔44b分布。然 后，液體潤滑劑可滲透流體載體30b。潤滑劑載體30還能在插入和取出運(yùn)動期間"擦抹"插入的體腔表面。這 種擦拭或清潔作用有助于提供給使用者干凈和清新感。因此，潤滑劑可還包含 添加劑。這些添加劑代表性的非限制性列表包括清潔劑、潤膚劑、抗炎劑、probiotics、抗生素等。具體的組合物可包括促進(jìn)健康的組合物，例如 Brown-Skrobot的美國專利US 5,641,503所述的甘油單月桂酸酯，其內(nèi)容以參 見方式引入本文。參見圖3，儲器36c由插入元件12c和柱塞24c所限定。插入元件12c從 靠近抓持端16c的較大直徑向靠近插入端14c的較小直徑逐漸變細(xì)。隨著柱塞 24c移動進(jìn)入插入元件12c，彈性環(huán)46c使液體潤滑劑沿插入元件12c的內(nèi)表面 48移動。當(dāng)內(nèi)表面48與柱塞圓柱50c間的環(huán)形間隔消失時(shí)，迫使液體潤滑劑 34通過孔44c，到達(dá)插入元件12c的外表面32c。從而根據(jù)施加器10的結(jié)構(gòu)， 液體潤滑劑34涂覆外表面32c或浸透了潤滑劑載體30c。參見圖4A-C，儲器36c設(shè)置在柱塞24與可插入器件18之間。儲器36d 例如通過導(dǎo)管40d與插入元件12d的外表面32d流體連通。隨著柱塞24在插 入元件12d內(nèi)的推進(jìn)，柱塞迫使液體潤滑劑34從儲器36d進(jìn)入導(dǎo)管40d，通過 孔44d，進(jìn)入潤滑劑載體30d，從而形成至少一個(gè)飽和區(qū)域52d。當(dāng)柱塞24繼 續(xù)進(jìn)入插入元件12d時(shí)，基本上所有潤滑劑載體30d變得飽和，柱塞可破壞儲 器36d或者從儲器36d旁路或穿過儲器36d，而從可插入器件18排出。參見圖5A-B，儲器36e可由多個(gè)不連續(xù)區(qū)段54e形成，每個(gè)區(qū)段可結(jié)合有 一個(gè)或多個(gè)孔44e。圖5A顯示了使用前的施加器系統(tǒng)?？?4e被從柱塞柱50e 徑向向外伸出的柱塞凸起56e所封閉。不連續(xù)區(qū)段54e可設(shè)置在柱塞柱50e和 插入元件48e的內(nèi)表面之間。因此，當(dāng)柱塞24e例如順時(shí)針(沿箭頭方向)旋轉(zhuǎn) 時(shí)，凸起56e的斜面可引導(dǎo)液體潤滑劑34通過當(dāng)時(shí)開放的孔44e以涂覆插入元 件12e的外表面32e。插入元件12e的外表面32e上可任選地設(shè)置有獨(dú)立的潤 滑劑載體(未示出)。本發(fā)明施加器可由紙板或塑料構(gòu)成。紙板施加器可由單層紙材料構(gòu)成，或 由多個(gè)疊層構(gòu)成以提供與各層相關(guān)的多種效應(yīng)。施加器可采用一些加工方法由 片材制造，這些方法包括但不限于螺旋纏繞，如Campion等的美國專利US 5，346，468所述；回旋纏繞，如Whitehead的美國專利US 4,508,531所述；以及 圍繞心軸形成片然后密封重疊接縫，如Hinzmann的美國專利US 4,755,164所 述。如果施加器包括表面層，該層可采用任何有用的方法施加。施加表面層的
許多技術(shù)是已知的。這些技術(shù)代表性的非限制性列表包括噴霧、擠壓、槽縫 涂覆、涂刷、轉(zhuǎn)移涂覆等。除簡單空氣固化之外，可能需要額外的加工步驟以 使表面處理固化成有用形式，例如應(yīng)用輻射或其它形式的能量。本發(fā)明施加器的插入元件優(yōu)選在排出其中包含的材料之前基本上閉合?；?本上閉合施加器插入端的一種技術(shù)是采用多個(gè)向內(nèi)*的花瓣。 一旦排出施加器 包含的材料，花瓣將撓曲和/或絞接至開放位置?；ò陻?shù)量通常約為4-6?；旧祥]合施加器插入端的另一種技術(shù)是褶疊插入端。該技術(shù)在Neilsen等的美國 專利US 5,782,793中描述。當(dāng)施加器由一層以上的材料構(gòu)成時(shí)， 一單層可延伸 入插入端，從而降低排出內(nèi)含材料所需的力。 一個(gè)例子在Fox等的美國專利 US 5，827，214中描述。這些聚攏閉合可以是球形、或者可選的錐形。塑料施加器可采用任何有用的技術(shù)制造。已知許多制造塑料施加器的技 術(shù)。這些技術(shù)代表性的非限制性列表包括注塑、吹塑、擠壓、 一個(gè)或多個(gè)片 材成形(如上文紙質(zhì)施加器中所述)等等。通常，至少管狀插入元件可通過注射 模塑過程成形。該方法是常用的，因?yàn)樵试S制造實(shí)現(xiàn)平衡管狀插入元件的一些 關(guān)鍵特征。可對模塑插件和芯進(jìn)行機(jī)加工，形成稍微錐形的產(chǎn)品。例如，抓持 端附近的壁厚度較厚以維持插入和排出使用步驟期間的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，而插入端 的厚度盡可能小以提供柔性和低的排出力。注塑也能使制造過程制備獨(dú)特形狀 的管狀插入元件。如上所述，也可采用復(fù)雜性較低和/或不太貴的技術(shù)，例如擠 壓和吹塑。涉及圖8-11的上文所述內(nèi)壁導(dǎo)管在塑料施加器中更容易形成。合適的通道 數(shù)量和形式可通過本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的方法形成。除了在模塑期間形成 通道之外，插入元件外表面中的開放通道還可被薄膜或其它外部元件覆蓋以封 閉通道。本發(fā)明施加器可用于將物體遞送至哺乳動物體腔內(nèi)。這些物體可包括栓 劑、吸收器件等，它們可以被遞送至包括口腔、鼻腔、陰道和直腸的體腔內(nèi)。 這些材料可以是固體、乳膏、泡沫、凝膠等的形式。優(yōu)選地，使用施加器遞送陰道內(nèi)器件，包括月經(jīng)器件如棉塞、陰道內(nèi)收 集器件和唇間墊；節(jié)育器件如隔膜或?qū)m內(nèi)避孕器(IUD);栓劑形式的組合物，如 藥物、增濕劑、維生素和礦物質(zhì)、殺精子劑和除臭劑；藥物器件和失禁器件以
及陰道支承物如陰道栓劑；和阻塞器件。阻塞器件包括經(jīng)液收集杯和可膨脹或 可擴(kuò)張的阻滯器件。使用中，婦女可將插入端置于體腔口入內(nèi)，通過推送逐出元件將可插入器 件遞送至體腔內(nèi)直到可插入器件從管狀插入元件排出后從身體中取出施加器， 將可插入器件保留在體腔內(nèi)?；蛘?，使用者可將管狀插入元件拉動到逐出元件上，同時(shí)保持逐出元件相對于使用者的身體不動。這基本上消除了可插入器件與使用者身體間的摩擦。
權(quán)利要求
1.一種將可插入器件遞送至體腔內(nèi)的施加器，其包括a.筒體，它具有外表面、插入端和相對的抓持端；和b.設(shè)置成與至少一部分筒體外表面流體連通的液體潤滑劑。
2. 如權(quán)利要求l所述的施加器，其特征在于，所述施加器還包括柱塞，柱 塞被設(shè)置和構(gòu)造成能在筒體內(nèi)移動，以使將可插入器件從筒體排出進(jìn)入體腔。
3. 如權(quán)利要求1所述的施加器，其特征在于，所述潤滑劑載體設(shè)置在筒體內(nèi)。
4. 如權(quán)利要求l所述的施加器，其特征在于，所述潤滑劑載體包含在儲器內(nèi)。
5. 如權(quán)利要求l所述的施加器，其特征在于，所述筒體具有至少一個(gè)位于 筒體外表面和筒體內(nèi)表面之間朝可插入器件設(shè)置的流體導(dǎo)管，用于將液體潤滑 劑遞送至筒體外表面。
6. 如權(quán)利要求5所述的施加器，其特征在于，所述筒體外表面限定與至少 一個(gè)流體通道流體連通的孔。
7. —種將可插入器件遞送至體腔內(nèi)的方法，所述方法包括以下步驟a. 將柱塞移入插入元件，所述插入元件具有以下特性i. 包含可插入器件，和ii. 具有外表面以使液體潤滑劑分布至插入元件的外表面；b. 將所述插入元件插入到體腔內(nèi)；以及c. 移動柱塞以將可插入器件遞送至體腔內(nèi)。
8. —種將可插入器件遞送至體腔內(nèi)的方法，所述方法包括以下步驟a. 將器件施加器的插入元件部分插入體腔內(nèi)，所述插入元件部分具有包含 在其外表面的至少一個(gè)囊泡中的潤滑劑并且容納有可插入器件；b. 使所述至少一個(gè)囊泡破裂以分布潤滑劑；以及c. 將所述可插入器件遞送至體腔內(nèi)。
9. 一種將可插入器件遞送至體腔內(nèi)的方法，所述方法包括以下步驟 a.將柱塞移入插入元件，插入元件具有外表面并且容納有可插入器件；b.使至少一部分包含液體潤滑劑的儲器破裂; C.使液體潤滑劑朝插入元件的外表面移動；d. 將所述插入元件插入體腔內(nèi)；以及e. 移動柱塞以將可插入器件遞送至體腔內(nèi)。
全文摘要
一種施加器，其包括筒體，它具有外表面、插入端和相對的抓持端；設(shè)置成與一部分筒體外表面流體連通的液體潤滑劑；以及任選的柱塞，柱塞被設(shè)置和構(gòu)造成能在筒體內(nèi)移動，以將可插入器件從筒體排出進(jìn)入體腔。將可插入器件遞送至體腔內(nèi)的方法可包括以下步驟將柱塞移入插入元件以使液體潤滑劑分布至插入元件的外表面；將在其外表面上具有包囊的潤滑劑的插入元件部分插入體腔內(nèi)，然后使囊泡破裂；和/或?qū)⒅迫氩迦朐?，使包含液體潤滑劑的儲器破裂，使液體潤滑劑朝插入元件外表面移動，以及將插入元件插入體腔內(nèi)。
文檔編號A61F13/20GK101151006SQ200680010184
公開日2008年3月26日 申請日期2006年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月31日
發(fā)明者D·J·蔡斯, L·皮爾森, R·J·小豪爾, S·J·莫哈瑞, T·格拉斯高 申請人:強(qiáng)生消費(fèi)者公司