專利名稱：治療骨折及傷痛的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨折及傷痛的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥制藥技 術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
日常生活中，因意外引起的骨折及傷痛較難恢復(fù)，常給患者帶來許多痛苦。 目前，已公開的治療骨折、傷痛的藥物中，大多數(shù)都具有一定的效果。但經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)有些 藥物的制備工藝較復(fù)雜；有些藥物所用的原料特殊，獲取比較困難；有些藥物以鹿茸、鹿角 等名貴藥材為原料，成本高昂，普通消費者難以承受；有些藥物使用的中藥種類過多，導(dǎo)致 生產(chǎn)成本上升，如"烏雞接骨膏及制備方法"、即專利號為01127402.6的專利公開的原料藥 材達(dá)70多味，難以實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。因此，提供一種對骨折及傷痛療效顯著、見效快、療程 短且成本低廉的藥物顯得非常必要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療骨折及傷痛的中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明針對現(xiàn) 有技術(shù)的不足，所提供的制劑既可內(nèi)服，也可外用，能快速消腫止痛，加快骨痂生長，縮短 骨折愈合時間，其療效顯著且成本低廉。
本發(fā)明是這樣構(gòu)成的按照重量組分計算，治療骨折及傷痛的中藥制劑是由制馬錢子 45-55份、生三七5-15份、自然銅5-15份、制乳沒2-8份、土鱉5-15份、血竭2-8份和四塊瓦 2-8份制成的。具體的說，按照重量組分計算，它是由制馬錢子50份、生三七10份、自然銅10份、制乳 沒5份、土鱉10份、血竭5份和四塊瓦5份制成的。所述的中藥制劑為膠囊劑、散劑、膏劑、酊劑或丸劑。本發(fā)明治療骨折及傷痛的中藥制劑的制備方法為按比例稱取制馬錢子、生三七、自然 銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦，混合，研成極細(xì)末，再按常規(guī)工藝制成所需的制劑。本發(fā)明膠囊劑這樣制備稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊 瓦，混合，研成極細(xì)末，裝入膠囊，即得。本發(fā)明散劑這樣制備取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦，混合，研成極細(xì)末，分裝，即得。本發(fā)明膏劑這樣制備稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦 ，混合，研成極細(xì)末，加入適量蜂蜜、白酒和冰片調(diào)制成膏狀，即得。
本發(fā)明酊劑這樣制備稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦 ，混合，研成極細(xì)末，加入白酒浸泡，即得。本發(fā)明丸劑這樣制備稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦 ，混合，研成極細(xì)末，加入蜂蜜，制丸，即得。本發(fā)明處方中的主藥馬錢子所含番木鱉堿可選擇性地興奮脊髓神經(jīng)，改善骨骼機的無力 狀態(tài)，調(diào)動骨折區(qū)域肌群的一致性收縮，從而調(diào)整失衡移位的骨折斷端，使之復(fù)位，這是內(nèi) 服及外用本發(fā)明制劑整復(fù)骨折移位的主要機理。其余六味中藥活血化瘀，有使骨髓腔充血， 破骨細(xì)胞及多核細(xì)胞活動，骨內(nèi)膜及骨細(xì)胞增生，從而加快血腫的肌化吸收，使早期骨痂橋 接，促使骨折愈合的作用。本方符合活血祛瘀，消腫止痛，接骨生新的治則，故而消腫止痛 快，骨痂生長快；在強調(diào)動靜結(jié)合的基礎(chǔ)上，功能恢復(fù)也快。本發(fā)明制劑的使用方法對確診顯移位的四肢骨折，整復(fù)前先服本發(fā)明內(nèi)服制劑一劑( l-5克)，待患者出現(xiàn)以患肢為甚的陣發(fā)性肌痙攣時，適當(dāng)輔以手法，使之達(dá)到或接近解剖 位置(根據(jù)經(jīng)驗或X光透視)時，將本發(fā)明提供的散劑以蜂蜜、白酒適量、冰片調(diào)制成藥膏， 以棉墊紗布按患部大小外敷于骨折部位，夾縛固定，四肢采取不超關(guān)節(jié)的外固定，固定器材 用各型帶墊制品，陳舊性骨折及軀干部位則加厚外敷藥料，包扎固定， 一般第二天起，由醫(yī) 護(hù)人員或家屬在敷藥表面每天浸酒二次，3-7天換藥一次。對不穩(wěn)定型骨折，為避免換藥移 位，可以將本發(fā)明提供的散劑泡酒作浸潤，以確保固定。在應(yīng)用本發(fā)明制劑治療骨折過程中，早期內(nèi)服中藥以活血祛瘀，定痛消腫為主，如當(dāng)歸 、川芎、赤芍、乳香、沒藥、紅花、桃仁、地龍、兒茶、澤蘭、元胡、獨活煎藥內(nèi)服。中期 注重調(diào)理脾胃，解郁養(yǎng)血，促進(jìn)骨痂生長，適時更換本發(fā)明的膏劑外敷，調(diào)整固定，強調(diào)動 靜結(jié)合，選用當(dāng)歸、土鱉、骨碎補、防風(fēng)、枳殼、柴胡、牛膝、丹皮、川斷、白術(shù)等。后期 以滋補肝腎，強筋健骨，調(diào)理氣血，選用黃芪、當(dāng)歸、骨碎補、補骨脂、懷夕、枸杞、地黃 、草玉梅等。并酌用伸筋草，路路通，透骨香、紅藤、生草烏、巖馬桑、樟根、煎水熏洗患 肢。本發(fā)明內(nèi)服制劑(以散劑為例)的服用量為2-4歲l-1.5克/劑，5-10歲1.5-2克/ 劑，11-16歲2-2.5克/劑，成人3.6-5克/劑，每次一劑。具體視傷情輕重，身體強弱， 靈活掌握。傷情較重，骨折畸形明顯，體質(zhì)強壯者服年齡最大量。服上藥劑量仍無反應(yīng)，或 認(rèn)為復(fù)位不理想者，可再服一次上述劑量。本發(fā)明使用時，若散劑調(diào)制的藥膏外敷后，局部感覺舒適，不需服用其它止痛藥。夏天 個別患者敷藥后發(fā)現(xiàn)過敏發(fā)癢、紅疹，可暫除外敷l-2日即自消，不需特殊處理。
根據(jù)申請人實際應(yīng)用本發(fā)明中藥制劑治療骨折的223例病例療效統(tǒng)計，按全國中草藥接 骨科研協(xié)作會所定骨折臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)及等級鑒定標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到優(yōu)級者213例，占91.4%;良級 者6例，占6.8%;尚可2例，占0.85%。骨痂生長時間為兒童2-4天，成人7-14天。消腫時 間最快1天， 一般2-5天。止痛時間最快2小時， 一般半天至24小時，部位包括尺、撓、肱骨 、腕骨、指掌骨、脛腓骨、股骨、跟骨，趾庶骨、髕骨、肋骨、鎖骨、骨盆骨、胸、腰、尾 椎骨。本發(fā)明處方中所含馬錢子的內(nèi)服用量，較之文獻(xiàn)所記載是過量的，但數(shù)百例骨折患者服 用的結(jié)果表明，并未出現(xiàn)嚴(yán)重的番木鱉堿中毒癥狀，雖有全身肌肉陣性痙攣(以患肢特別明 顯)及有頭昏、汗多現(xiàn)象，但一般2-3小時后自然平復(fù)。若反應(yīng)時間較長，予甘草、網(wǎng)桂湯煎 服即可。反之若服用量小于文中所列年齡劑量，達(dá)不到調(diào)動骨折區(qū)域肌群的一致性收縮，從 而達(dá)不到整復(fù)骨折移位的目的。在申請人所治療的病例中，曾有髖臼粉碎性骨折患者連續(xù)服 用5克本發(fā)明的散劑，并未出現(xiàn)任何馬錢子藥物中毒現(xiàn)象，但手法難以復(fù)位的骨折碎片，卻 復(fù)歸髖臼下緣，患者康復(fù)后尚能負(fù)較重體力勞動，步態(tài)亦不甚顯短。申請人用本發(fā)明制劑治療骨折及傷痛，歷數(shù)百例臨床療效顯著，以下是具體的臨床病例病例l:楊XX，男，23歲，住院號693，患者80年4月26日在煤礦井下被300多斤重煤塊 砸傷頭部及臀部，經(jīng)處理后來院。檢査神志清楚，體位被動，右額6cm裂傷已縫合，右眼 眶皮下瘀血明顯。心肺陰性。右下肢活動良好，左下肢功能受限，髖部不能外展曲屈，疼痛 明顯。X光片示左髖臼粉碎性骨折，并有碎片向外移位，閉孔線上移3cm。治療經(jīng)過5月5日下午2時20分給本發(fā)明散劑5克內(nèi)服，3時許患者全身肌肉有陣性抽搐 ，約4-5分鐘一次，患肢尤甚，測體溫血壓無變化，即以本發(fā)明的藥膏外敷左臀部，三角巾 包扎，以繩索牽引懸吊固定，辯證予中藥內(nèi)服，輔以抗菌素、維生素等。5月8日自覺疼痛已 止，患肢稍能用力。5月13日再服本發(fā)明散劑4克。半月后患肢能直腿抬舉60cm，能伸屈。再 5天后能沿床著地，6月5日開始扶拐出入病房。X光片復(fù)査髖臼骨折線已消失，有骨痂生長， 碎片己復(fù)位于髖臼下緣。此時患肢能外展約65。，后伸約2(T ，前舉約55° 。給予調(diào)補肝腎 中藥內(nèi)服，繼續(xù)外敷本發(fā)明膏劑，中草藥熏洗患肢，至六月下旬已能棄拐外出。7月19日， 拍片復(fù)査，見左髖臼骨折愈合良好，閉孔線上移0.5cm。此患者共服本發(fā)明散劑2劑，外用膏 劑10貼，內(nèi)服中藥45劑告愈，半年后追訪患者已外出務(wù)工。病例2:吳XX，男，6歲，于81年11月5日，因騎牛摔傷右臂，即見肘上有指頭大傷口 ，流血不止，經(jīng)當(dāng)?shù)匕髞碓海裰厩宄?，能合作，右上肢腫脹明顯，肘窩上內(nèi)側(cè)有 1.5cm皮膚裂傷，流血少許，可觸及骨折斷端。X光片示右髁骨上橫斷鋸齒型骨折，完全移 位伴后方錯位，為開放性骨折伴軟組織腫脹。治療經(jīng)過于6日下午4時服本發(fā)明膠囊4粒(2克)，5時后行手法整復(fù)，無菌包扎傷口并 外敷本發(fā)明膏劑，小夾板固定，辯證予中藥內(nèi)服及抗菌素。是夜患兒能安睡，7日拍片復(fù)査 ，右上肢肱骨髁對位近3/4，向后錯位已糾正，對位對線良好。至14日復(fù)査拍片，斷端對位 已居室5/6，并有中等量骨痂生長，骨折線基本消失，患肢腫脹全消，傷口愈合，能作伸展 ，內(nèi)外旋轉(zhuǎn)活動，并可稍為負(fù)重。大量的臨床實踐表明，本發(fā)明提供的制劑是有助于骨折整復(fù)的良藥。本產(chǎn)品作為一種外 用藥，其膏藥可敷，酊劑可涂，骨折患者只要無明顯移位，僅外敷即可，能快速消腫止痛， 促進(jìn)對位及骨痂生長，效果明顯。 一般的外傷瘀腫，在破損處予抗菌處理后，用藥膏外敷或 酊劑涂擦濕敷，均可達(dá)到止痛速，消腫快的效果。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明制劑既可內(nèi)服，也可外用，有活血化瘀、接骨續(xù)筋之功效，能 快速消腫止痛，加快骨痂生長，整復(fù)骨折移位，縮短骨折愈合時間，其療效顯著且成本低廉
具體實施例方式本發(fā)明的實施例l:稱取制馬錢子50g、生三七10g、自然銅10g、制乳沒5g、 土鱉10g、 血竭5g和四塊瓦5g，混合，研成極細(xì)末，裝入膠囊，即得膠囊劑。本發(fā)明的實施例2:稱取制馬錢子45g、生三七5g、自然銅5g、制乳沒2g、 土鱉5g、血竭 2g和四塊瓦2g，混合，研成極細(xì)末，分裝，即得散劑。本發(fā)明的實施例3:稱取制馬錢子55g、生三七15g、自然銅15g、制乳沒8g、 土鱉15g、 血竭8g和四塊瓦8g，混合，研成極細(xì)末，加入適量蜂蜜、白酒和冰片調(diào)制成膏狀，即得膏劑本發(fā)明的實施例4:稱取制馬錢子48g、生三七12g、自然銅12g、制乳沒4g、 土鱉12g、 血竭4g和四塊瓦4g，混合，研成極細(xì)末，加入白酒浸泡，即得酊劑。本發(fā)明的實施例5:稱取制馬錢子52g、生三七8g、自然銅8g、制乳沒7g、 土鱉8g、血竭 7g和四塊瓦7g，混合，研成極細(xì)末，加入蜂蜜，制丸，即得丸劑。
權(quán)利要求
1一種治療骨折及傷痛的中藥制劑，其特征在于按照重量組分計 算，它是由制馬錢子45-55份、生三七5-15份、自然銅5-15份、制乳沒2-8份、土鱉5-15份、 血竭2-8份和四塊瓦2-8份制成的。2按照權(quán)利要求l所述治療骨折及傷痛的中藥制劑，其特征在于按 照重量組分計算，它是由制馬錢子50份、生三七10份、自然銅10份、制乳沒5份、土鱉10份 、血竭5份和四塊瓦5份制成的。3按照權(quán)利要求1或2所述治療骨折及傷痛的中藥制劑，其特征在于 :所述的制劑為膠囊劑、散劑、膏劑、酊劑或丸劑。4如權(quán)利要求l-3中任一項所述治療骨折及傷痛的中藥制劑的制備方 法，其特征在于按比例稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦， 混合，研成極細(xì)末，再按常規(guī)工藝制成所需的制劑。5按照權(quán)利要求4所述治療骨折及傷痛的中藥制劑的制備方法，其特 征在于稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦，混合，研成極細(xì)末，裝入膠囊，即得膠囊劑。6按照權(quán)利要求4所述治療骨折及傷痛的中藥制劑的制備方法，其特 征在于稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦，混合，研成極細(xì)末，分裝，即得散劑。7按照權(quán)利要求4所述治療骨折及傷痛的中藥制劑的制備方法，其特 征在于稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦，混合，研成極細(xì)末，加入適量蜂蜜、白酒和冰片調(diào)制成膏狀，即得膏劑。8按照權(quán)利要求4所述治療骨折及傷痛的中藥制劑的制備方法，其特征在于稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦，混合，研成極細(xì)末，加入白酒浸泡，即得酊劑。9按照權(quán)利要求4所述治療骨折及傷痛的中藥制劑的制備方法，其特 征在于稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦，混合，研成極細(xì) 末，加入蜂蜜，制丸，即得丸劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療骨折及傷痛的中藥制劑及其制備方法，按照重量組分計算，它是由制馬錢子45-55份、生三七5-15份、自然銅5-15份、制乳沒2-8份、土鱉5-15份、血竭2-8份和四塊瓦2-8份制成的。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明制劑既可內(nèi)服，也可外用，有活血化瘀、接骨續(xù)筋之功效，能快速消腫止痛，加快骨痂生長，整復(fù)骨折移位，縮短骨折愈合時間，其療效顯著且成本低廉。
文檔編號A61K9/20GK101120981SQ20061020134
公開日2008年2月13日 申請日期2006年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月20日
發(fā)明者楊曉強 申請人:楊曉強