專利名稱：治療牙痛的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療牙痛的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，屬于中藥制藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
牙痛是一種常見疾病，其表現(xiàn)為牙齦紅腫、遇冷熱刺激痛、面頰部腫脹等。牙痛大多由牙齦炎和牙周炎、齲齒(蛀牙)或折裂牙而導(dǎo)致牙髓(牙神經(jīng))感染所引起的。中醫(yī)認(rèn)為牙痛是由于外感風(fēng)邪、胃火熾盛、腎虛火旺、蟲蝕牙齒等原因所致。根據(jù)四川學(xué)院總結(jié)全國65個地區(qū)的資料，牙痛總發(fā)病率為44.6％，多發(fā)生在中年以上，隨著年齡的增長，發(fā)病率也不斷升高，65歲以上者高達(dá)80％以上。據(jù)目前統(tǒng)計，發(fā)病年齡趨向年輕化，發(fā)病率也有所提高。
目前市場上雖有一些治療牙病的中藥和西藥，但西藥主要為治療厭氧菌感染的甲硝唑、替硝唑類產(chǎn)品，該類藥消炎效果好，但止痛效果不明顯，口感差、味苦，副作用大。本申請人于2002年申請的專利(CN02134140.0)公開了一種牙痛滴丸，但其為局部含化的丸劑，使用不方便，療效差，只能局部止痛，而且劑型品種單一；因此將其進一步改進并豐富劑型品種就成了人們急需解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療牙痛的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，所提供的制劑服用方便，療效顯著，劑型品種豐富，適用人群范圍廣；制備方法科學(xué)合理，得到的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
本發(fā)明是這樣構(gòu)成的按照重量組份計算，它是用山豆根5～50份、黃柏5～50份、天花粉1～10份、木香1～5份、艾片1～10份、白芷5～50份、細(xì)辛1～10份、樟腦1～10份再加適量輔料制成片劑，口含片，膠囊劑，軟膠囊劑，微囊劑，顆粒劑，注射劑，粉針劑，凍干粉針劑，微丸劑，滴丸劑，糖漿劑，散劑，口服液體制劑或藥學(xué)上其他可以接受的劑型。
具體的說按照重量組份計算，它是用山豆根25份、黃柏15份、天花粉3份、木香1.8份、艾片3份、白芷10份、細(xì)辛3份、樟腦3份再加適量輔料制成片劑、口含片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、微丸劑或口服液體制劑。
本發(fā)明中藥復(fù)方制劑的制備方法為取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入適量輔料，采用不同方法制成不同的制劑。
所述制劑中的口含片這樣制備取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，另加入蔗糖粉10～80重量份，混勻，制粒，干燥，整粒，按重量比外加0.5～1.5％的薄荷腦、0.5～1％的硬脂酸鎂、1～3％的微粉硅膠于制好的顆粒中，混勻，壓片，包衣，即得。
所述制劑中的顆粒劑這樣制備取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入乳糖10～50重量份、淀粉10～50重量份、羧甲基淀粉鈉5～20重量份、甜菊糖0.1～1重量份，制粒，干燥，整粒，即得。
所述制劑中的微丸劑這樣制備取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入50～100重量份的淀粉，用濃度為50～85％乙醇溶液制軟材，制好的軟材用微丸機制丸，濕料擠壓過0.8mm篩孔，條狀濕粒切斷滾圓，50～60℃干燥成型，過16～20目篩選丸，即得。
所述制劑中的軟膠囊劑這樣制備取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入5～20重量份的乙基纖維素、1～10重量份的吐溫-80與上述物料混勻；按藥物量∶基質(zhì)量＝1∶1.5～1∶2加入大豆油，混勻；膠皮的配方為明膠∶甘油∶水∶二氧化鈦＝100∶45∶100∶2，配料化膠條件為稱量配料，投入化膠罐中，冷浸60～90分鐘后逐漸升溫至65±5℃，攪拌3～5小時并同時抽真空除氣泡，待膠料均勻后放料，濾過后裝入膠囊機之膠料桶中；調(diào)試壓丸機，明膠盒溫控65℃，噴體溫控45℃，滾模轉(zhuǎn)速2.0，膠皮厚度0.8mm，室內(nèi)溫度18～25℃，相對濕度小于40％，壓丸；干燥采用滾動定型干燥與托盤干燥兩步結(jié)合，滾動定型干燥2～5小時，干燥溫度25±5℃，干燥相對濕度應(yīng)低于40％，干燥時間在24～48小時，即得。
所述制劑中的片劑這樣制備取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入10～100重量份的淀粉、10～50重量份的微晶纖維素，另按重量比加入3～5％的羧甲基淀粉鈉，混勻，用60～85％乙醇制粒，干燥，整粒，按重量比外加1～3％的羧甲基淀粉鈉，0.5～1％的硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣，即得。
所述制劑中的口服液體制劑這樣制備取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入1～10重量份吐溫-80、1～5重量份苯甲酸鈉，加入蒸餾水，另按重量比加入5～8％的阿司帕坦，攪勻，過濾，滅菌，加蒸餾水至1000ml，即得。
所述制劑中的膠囊劑這樣制備取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，另加入10～100重量份的淀粉、5～30重量份的硫酸鈣、1～5重量份的滑石粉，混合均勻，充填，即得。
本方中，山豆根苦，寒；有毒。歸肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒、利咽消腫的功能。用于咽喉、牙齦腫痛、肺熱咳嗽、熱結(jié)便秘等病癥。黃柏苦，寒。入腎、膀胱、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，清虛熱。天花粉甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱生津，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。木香辛、苦，溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。行氣止痛，健脾消食。用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。煨木香實腸止瀉。用于泄瀉腹痛。白芷辛，溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)。散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。細(xì)辛辛，溫。歸心、肺、腎經(jīng)。祛風(fēng)散寒，通竅止痛，溫肺化飲。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風(fēng)濕痹痛，痰飲喘咳。樟腦辛，熱；有毒，歸心經(jīng)，具有溫散止痛的作用。艾片(民族用藥艾葉提取物)辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。開竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。以上諸藥合用，共奏清熱解毒、消腫止痛、祛風(fēng)燥濕、宣閉通竅之功效，主要用于牙齦炎、牙周炎、齲齒(蛀牙)或牙髓(牙神經(jīng))感染等所引起的牙痛，以及外耳濕疹、外耳道炎等雜癥。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的微丸崩解性好，生物利用度高，刺激性小，特別適合老年人及吞服藥片或膠囊有困難的患者服用；分散片服用方式較多，可以吞服、含服和吮吸服用，遠(yuǎn)比其它口服固體制劑應(yīng)用方便，同時，該藥品遇水可在3分鐘內(nèi)迅速崩解形成均勻分散的水溶液，解決了有效成分生物利用度不高的問題；軟膠囊劑將藥物封閉于軟膠殼中而成，解決了藥物遇濕熱不穩(wěn)定的問題，還可以掩蓋藥物不良口味、氣味，起到增加穩(wěn)定性、改善生物利用度的作用；顆粒劑口感良好，同時吸收快，生物利用度高；片劑劑量準(zhǔn)確，內(nèi)容物含量差異小，成型較好，崩解時間短。
微丸的直徑小于2.5mm，類于顆粒性質(zhì)，生物利用度高。申請人在研制本發(fā)明微丸時，最大的困難就是浸膏流動性差，可塑性差，難以成型以及溶散較慢。
軟膠囊在胃腸道中崩解快，囊殼破裂后，藥物迅速分散，故藥物釋放溶出快，顯效迅速，生物利用度高；半透光軟膠囊與較好的包裝材料可保護藥物不受濕氣和空氣中氧、光線的作用，從而提高不穩(wěn)定成分的穩(wěn)定性；所以軟膠囊本身的穩(wěn)定性及成型工藝直接影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性，是十分關(guān)鍵的技術(shù)。
本申請人進行了一系列的試驗研究，以選擇本發(fā)明中藥制劑的制備工藝、使用的輔料種類及用量比例等，使其達(dá)到最佳效果。
實驗例1成型工藝研究(1)口含片成型工藝①稀釋劑的選擇常見的稀釋劑包括乳糖、糖粉和淀粉，它們對片劑的外觀、顆粒的可壓性和片劑的硬度、崩解時間、口感都有影響，經(jīng)試驗發(fā)現(xiàn)乳糖作稀釋劑口感有點渣感，而糖粉是水溶性輔料，口含時可以在口腔中完全溶解，可改善片劑的口感，也可以作為甜味劑，而且糖粉具有較好的可壓性，有利于提高片劑的硬度，使含片在口腔用藥部位維持較長的釋藥時間，調(diào)整崩解時間，可在局部延長藥效。故選擇糖粉作為本發(fā)明口含片的稀釋劑。
②矯味劑選擇選用薄荷腦作為矯味劑，可以使得本發(fā)明口含片的口感更加清爽可口，為了確定薄荷腦的合適用量，本申請人進行了優(yōu)選試驗，測試結(jié)果如下表。
薄荷腦的用量對口感的影響

從上表可知，加0.5～1.5％的薄荷腦時口感較好，故選用薄荷腦用量為總量的0.5～1.5％。
(2)微丸劑成型工藝微丸直徑小于2.5mm，類于顆粒性質(zhì)，生物利用度高，本申請人在研制本發(fā)明產(chǎn)品時，最大的困難就是浸膏流動性差，可塑性差，難以成型以及溶散較慢。在研制本發(fā)明微丸時，采用本申請人篩選得到的微丸制造技術(shù)和輔料使得產(chǎn)品易于崩解，生物利用度高，性質(zhì)良好。
取混合藥粉，用乙醇溶液適量作潤濕劑，濕法制粒法制成軟材，使之達(dá)到手握成團，捏之能散，備用。研究重點是乙醇濃度對制丸的影響，實驗結(jié)果見下表。
乙醇濃度考察

結(jié)果可見，采用50～85％的乙醇溶液為粘合劑制粒較為理想。
(3)軟膠囊劑成型工藝軟膠囊在胃腸道中崩解快，囊殼破裂后，藥物迅速分散，故藥物釋放溶出快，顯效迅速，生物利用度高；半透光軟膠囊與較好的包裝材料可保護藥物不受濕氣和空氣中氧、光線的作用，從而提高不穩(wěn)定成分的穩(wěn)定性，所以膠囊的穩(wěn)定性及成型工藝是十分關(guān)鍵的技術(shù)。
①分散介質(zhì)(或稱基質(zhì))選擇在填充物料與基質(zhì)能混合均勻，并能通暢輸料及壓丸的前提下，盡量減少基質(zhì)用量。通過多次試驗，確定藥物量(g)∶基質(zhì)量(g)＝1∶1.5～1∶2為宜，實驗結(jié)果見下表。
基質(zhì)用量考察表

②膠囊殼配方篩選按下表配料比例配料，放入500ml抽濾瓶中，65±5℃水浴溶化，自動攪拌化膠，同時抽真空，真空度0.095Mpa左右，經(jīng)3～5小時后保溫放置1～2小時，過濾膠液，取一部分膠液測定粘度及其它性能，一部分膠液在鐵板上均勻鋪成一薄層(先在下面抹一層液體石蠟)，放置于次日觀察膠皮性能再作評價，將各指標(biāo)的考察結(jié)果由好至差依次用“+++”，“++”，“+”，“-”表示，結(jié)果見表。
膠皮配料篩選結(jié)果

經(jīng)以上篩選，綜合評價，考慮到填充物料的特點，選擇配方2即明膠100∶甘油45∶水100。
③遮光劑選擇透明膠囊殼易致不穩(wěn)定，故需加入一定量的遮光劑。經(jīng)考察選擇二氧化鈦(鈦白粉)作遮光劑可達(dá)到有效的遮光效果，且質(zhì)量穩(wěn)定，不與膠漿及填充物料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。其用量經(jīng)考察以明膠∶甘油∶水∶二氧化鈦＝100∶45∶100∶2為宜，且對膠皮質(zhì)量影響不大，結(jié)果見下表。
遮光劑用量選擇表用量比例 膠皮透明度 膠漿粘度(Mpa·S) 綜合評價明膠∶甘油∶水∶二氧化鈦 半透明 3.12 用量不夠(100g∶45g∶100g∶0.5g)明膠∶甘油∶水∶二氧化鈦 半透明 3.19 用量不夠(100g∶45g∶100g∶1g)明膠∶甘油∶水∶二氧化鈦 半透明 3.36 好(100g∶45g∶100g∶2g)
明膠∶甘油∶水∶二氧化鈦 不透明 3.52 粘度較大(100g∶45g∶100g∶3g)實驗證明，膠囊配方中加入遮光劑質(zhì)量更加穩(wěn)定。
本申請人還進行了一系列實驗，以證明本發(fā)明提供的中藥具有有效的效果。
實驗2藥效學(xué)研究本發(fā)明藥物由山豆根、白芷、樟腦、艾片等經(jīng)加工而成，具有清熱解毒、消腫止痛、祛風(fēng)燥濕、宣閉通竅等功效，臨床主要用于牙痛、外耳濕疹、外耳道炎等雜癥。我們對其抗炎作用、止癢作用、鎮(zhèn)痛作用進行了實驗性研究，收到了較好的效果。
一、材料1、藥品本發(fā)明藥物；二甲苯(分析純，北京化工廠出品，批號96071)；菌種金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、淋球菌、白色念珠菌，由省防疫站提供。
2、動物昆明種健康小白鼠，體重20±2g，wister種大鼠，體重150±20g，由貴陽醫(yī)學(xué)院實驗動物房提供。
二、方法與結(jié)果1、對小鼠耳二甲苯致炎的影響取小鼠30只，雄性，隨機均分為三組，設(shè)空白對照組(生理鹽水)、本發(fā)明高、低劑量組，試驗時，每鼠左右耳涂以0.1ml供試液，對照組涂以等體積的生理鹽水，30分鐘后小鼠脫頸椎處死，將兩耳用同一打孔器在相同部位各打一圓形耳圈，稱重以左右耳片重量差為抑腫度，結(jié)果表明本發(fā)明組對抗小鼠耳二甲苯致炎具有顯著性療效(P＜0.01)，結(jié)果見表1。
表1 本發(fā)明對小鼠二甲苯致炎耳腫的影響

注與生理鹽水組相比***P＜0.01。
2、對蛋清所致大鼠足跖腫脹的影響取雄性健康大白鼠30只，隨機均分為3組①生理鹽水組，20ml/kg；②本發(fā)明高劑量組，30mg/kg；③本發(fā)明低劑量組，15mg/kg。三組動物均一次在足部按上述劑量涂以相應(yīng)的被試液，用藥40min后，再用10％蛋清0.05ml分別于每鼠涂藥部位致炎，在致炎后0.5、1、2、3、4h，用千分尺測量左右足跖厚度，以兩側(cè)腫脹差為腫脹度評論其抗炎作用，結(jié)果見表2。
表2 本發(fā)明對蛋清所致大鼠足跖腫脹的影響(X±SD)

注與正常對照組相比***P＜0.01。
3、對豚鼠組胺致癢閾的影響取豚鼠30只，♀♂各半，隨機均分為3組，設(shè)對照組、本發(fā)明高、低劑量組。每只豚鼠右后足剃毛，然后用粗砂紙擦傷剃毛處，面積1cm2，10min后于每創(chuàng)面處滴0.01％的磷酸組胺0.05ml，此后每隔3min按0.01％、0.02％、0.04％、0.08％遞增濃度于創(chuàng)面處滴磷酸組胺，每次均為0.05ml，直致出現(xiàn)豚鼠回頭舔右后足，以此時所給予磷酸組胺總量為致癢閾，結(jié)果表明本發(fā)明可對抗磷酸組胺引起的豚鼠皮膚瘙癢，見表3。
表3 本發(fā)明對豚鼠組胺致癢閾的影響(X±SD)

注與NS組比較***P＜0.01。
4、熱板法中小鼠痛閾值的影響方法取體重20±2g雌性小鼠，于實驗前在55±0.5℃的熱板上測每鼠痛閾，以小鼠舔后足為出現(xiàn)疼痛反應(yīng)指標(biāo)，凡舔足后時間小于5秒或大于30秒或跳躍者棄之不用，取30只篩選合格的小鼠，隨機均分為3組，重復(fù)測其正常痛閾值，取兩次正常痛閾平均值作為該鼠給藥前痛閾值。給藥組用本發(fā)明涂擦小鼠雙后足，對照組用生理鹽水涂擦雙后足，各組在給藥后15min，將小鼠置于55±0.5℃的熱板上，記錄小鼠自放入到舔足的時間，超過60秒按60秒計算，結(jié)果見表4可見各組動物在給藥痛閾之間均無顯著性差異，給藥后，高低劑量組與對照組相比，均可極顯著地提高小鼠痛閾值，具有顯著性差異，(P＜0.001)。
表4 本發(fā)明對熱板法中小鼠痛閾值的影響(X±SD)

牙痛、耳鳴為臨床常見病，此類病癥一般都伴隨著牙痛、牙齦發(fā)炎、耳腫等癥狀，由實驗結(jié)果可知，本發(fā)明藥物能對抗化學(xué)性及生物性的炎癥反應(yīng)，提高組胺致癢閾及明顯增強小鼠的鎮(zhèn)痛作用等，這與臨床用作清熱解毒、消腫止痛，以及治療各種炎癥的功效是相吻合的，為本發(fā)明藥物的臨床使用提供了確切的實驗依據(jù)。
具體實施例方式實施例1山豆根25g、黃柏15g、天花粉3g、木香1.8g、艾片3g、白芷10g、細(xì)辛3g、樟腦3g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶100的混合溶液浸泡6天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置42小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，另加入蔗糖粉50g，混勻，制粒，干燥，整粒，按重量比外加1％的薄荷腦、0.8％的硬脂酸鎂、2％的微粉硅膠于制好的顆粒中，混勻，壓片，包衣，即得口含片?？诜淮?～2片，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例2山豆根5g、黃柏5g、天花粉1g、木香1g、艾片1g、白芷5g、細(xì)辛1g、樟腦1g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50的混合溶液浸泡5天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，另加入蔗糖粉10g，混勻，制粒，干燥，整粒，按重量比外加0.5％的薄荷腦、0.5％的硬脂酸鎂、1％的微粉硅膠于制好的顆粒中，混勻，壓片，包衣，即得口含片?？诜?，一次1～2片，一日3次，或遵醫(yī)囑。。
實施例3山豆根50g、黃柏50g、天花粉10g、木香5g、艾片10g、白芷50g、細(xì)辛10g、樟腦10g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶150的混合溶液浸泡7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，另加入蔗糖粉80g，混勻，制粒，干燥，整粒，按重量比外加1.5％的薄荷腦、1％的硬脂酸鎂、3％的微粉硅膠于制好的顆粒中，混勻，壓片，包衣，即得口含片?？诜?，一次1～2片，一日3次，或遵醫(yī)囑。。
實施例4山豆根5g、黃柏50g、天花粉1g、木香5g、艾片1g、白芷50g、細(xì)辛1g、樟腦10g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶100的混合溶液浸泡6天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置42小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入乳糖30g、淀粉30g、羧甲基淀粉鈉10g、甜菊糖0.5g，制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。口服，一次1袋，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例5山豆根50g、黃柏5g、天花粉10g、木香1g、艾片10g、白芷5g、細(xì)辛10g、樟腦1g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50的混合溶液浸泡5天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入乳糖10g、淀粉10g、羧甲基淀粉鈉5g、甜菊糖0.1g，制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑?？诜?，一次1袋，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例6山豆根10g、黃柏20g、天花粉5g、木香3g、艾片5g、白芷30g、細(xì)辛7g、樟腦8g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶150的混合溶液浸泡7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入乳糖50g、淀粉50g、羧甲基淀粉鈉20g、甜菊糖1g，制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑?？诜?，一次1袋，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例7山豆根15g、黃柏10g、天花粉8g、木香4g、艾片9g、白芷20g、細(xì)辛5g、樟腦7g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶100的混合溶液浸泡6天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置42小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入75g淀粉，用濃度為70％乙醇溶液制軟材，制好的軟材用微丸機制丸，濕料擠壓過0.8mm篩孔，條狀濕粒切斷滾圓，50～60℃干燥成型，過18目篩選丸，即得微丸劑。口服，一次1袋，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例8山豆根20g、黃柏45g、天花粉4g、木香5g、艾片2g、白芷40g、細(xì)辛9g、樟腦5g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50的混合溶液浸泡5天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入50g淀粉，用濃度為50％乙醇溶液制軟材，制好的軟材用微丸機制丸，濕料擠壓過0.8mm篩孔，條狀濕粒切斷滾圓，50～60℃干燥成型，過16目篩選丸，即得微丸劑?？诜?，一次1袋，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例9山豆根25g、黃柏15g、天花粉9g、木香2g、艾片4g、白芷35g、細(xì)辛8g、樟腦6g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶150的混合溶液浸泡7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入100g淀粉，用濃度為85％乙醇溶液制軟材，制好的軟材用微丸機制丸，濕料擠壓過0.8mm篩孔，條狀濕粒切斷滾圓，50～60℃干燥成型，過20目篩選丸，即得微丸劑?？诜?，一次1袋，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例10山豆根30g、黃柏40g、天花粉2g、木香3g、艾片8g、白芷15g、細(xì)辛2g、樟腦9g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶100的混合溶液浸泡6天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置40小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入10g乙基纖維素、5g吐溫-80與上述物料混勻；按藥物量基質(zhì)量＝1∶1.8加入大豆油，混勻；膠皮的配方為明膠∶甘油∶水∶二氧化鈦＝100∶45∶100∶2，配料化膠條件為稱量配料，投入化膠罐中，冷浸75分鐘后逐漸升溫至65±5℃，攪拌4小時并同時抽真空除氣泡，待膠料均勻后放料，濾過后裝入膠囊機之膠料桶中；調(diào)試壓丸機，明膠盒溫控65℃，噴體溫控45℃，滾模轉(zhuǎn)速2.0，膠皮厚度0.8mm，室內(nèi)溫度18～25℃，相對濕度小于40％，壓丸；干燥采用滾動定型干燥與托盤干燥兩步結(jié)合，滾動定型干燥4小時，干燥溫度25±5℃，干燥相對濕度應(yīng)低于40％，干燥時間在36小時，即得軟膠囊劑。口服，一次1粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例11山豆根35g、黃柏25g、天花粉6g、木香4g、艾片7g、白芷45g、細(xì)辛4g、樟腦2g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50的混合溶液浸泡5天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入5g乙基纖維素、1g吐溫-80與上述物料混勻；按藥物量∶基質(zhì)量＝1∶1.5加入大豆油，混勻；膠皮的配方為明膠∶甘油∶水∶二氧化鈦＝100∶45∶100∶2，配料化膠條件為稱量配料，投入化膠罐中，冷浸60分鐘后逐漸升溫至65±5℃，攪拌3小時并同時抽真空除氣泡，待膠料均勻后放料，濾過后裝入膠囊機之膠料桶中；調(diào)試壓丸機，明膠盒溫控65℃，噴體溫控45℃，滾模轉(zhuǎn)速2.0，膠皮厚度0.8mm，室內(nèi)溫度18～25℃，相對濕度小于40％，壓丸；干燥采用滾動定型干燥與托盤干燥兩步結(jié)合，滾動定型干燥2小時，干燥溫度25±5℃，干燥相對濕度應(yīng)低于40％，干燥時間在24小時，即得軟膠囊劑。口服，一次1粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例12山豆根40g、黃柏35g、天花粉5g、木香2g、艾片6g、白芷25g、細(xì)辛3g、樟腦4g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶150的混合溶液浸泡7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入20g乙基纖維素、10g吐溫-80與上述物料混勻；按藥物量∶基質(zhì)量＝1∶2加入大豆油，混勻；膠皮的配方為明膠∶甘油∶水∶二氧化鈦＝100∶45∶100∶2，配料化膠條件為稱量配料，投入化膠罐中，冷浸90分鐘后逐漸升溫至65±5℃，攪拌5小時并同時抽真空除氣泡，待膠料均勻后放料，濾過后裝入膠囊機之膠料桶中；調(diào)試壓丸機，明膠盒溫控65℃，噴體溫控45℃，滾模轉(zhuǎn)速2.0，膠皮厚度0.8mm，室內(nèi)溫度18～25℃，相對濕度小于40％，壓丸；干燥采用滾動定型干燥與托盤干燥兩步結(jié)合，滾動定型干燥5小時，干燥溫度25±5℃，干燥相對濕度應(yīng)低于40％，干燥時間在48小時，即得軟膠囊劑。口服，一次1粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例13山豆根45g、黃柏30g、天花粉7g、木香1.5g、艾片3g、白芷10g、細(xì)辛6g、樟腦5g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶120的混合溶液浸泡6天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置42小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入50g淀粉、30g微晶纖維素，另按重量比加入4％的羧甲基淀粉鈉，混勻，用70％乙醇制粒，干燥，整粒，按重量比外加2％的羧甲基淀粉鈉，0.8％的硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣，即得片劑?？诜淮?片，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例14山豆根5g、黃柏5g、天花粉10g、木香5g、艾片1g、白芷5g、細(xì)辛10g、樟腦10g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶60的混合溶液浸泡5天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置38小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入10g淀粉、10g微晶纖維素，另按重量比加入3％的羧甲基淀粉鈉，混勻，用60％乙醇制粒，干燥，整粒，按重量比外加1％的羧甲基淀粉鈉，0.5％的硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣，即得片劑?？诜?，一次1片，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例15山豆根50g、黃柏50g、天花粉1g、木香1g、艾片10g、白芷50g、細(xì)辛1g、樟腦1g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-750％乙醇＝1∶140的混合溶液浸泡7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置46小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入100g淀粉、50g微晶纖維素，另按重量比加入5％的羧甲基淀粉鈉，混勻，用85％乙醇制粒，干燥，整粒，按重量比外加3％的羧甲基淀粉鈉，1％的硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣，即得片劑?？诜淮?片，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例16山豆根15g、黃柏25g、天花粉3g、木香4g、艾片3g、白芷30g、細(xì)辛10g、樟腦5g取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶90的混合溶液浸泡6天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置41小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入5g吐溫-80、3g苯甲酸鈉，加入蒸餾水，另按重量比加入7％的阿司帕坦，攪勻，過濾，滅菌，加蒸餾水至1000ml，即得口服液體制劑?？诜?，一次10ml，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例17山豆根50g、黃柏50g、天花粉3g、木香3g、艾片3g、白芷50g、細(xì)辛10g、樟腦3g取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶70的混合溶液浸泡5天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置37小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入1g吐溫-80、1g苯甲酸鈉，加入蒸餾水，另按重量比加入5％的阿司帕坦，攪勻，過濾，滅菌，加蒸餾水至1000ml，即得口服液體制劑。口服，一次10ml，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例18山豆根10g、黃柏20g、天花粉10g、木香3g、艾片1g、白芷30g、細(xì)辛10g、樟腦10g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶130的混合溶液浸泡7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置47小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入10g吐溫-80、5g苯甲酸鈉，加入蒸餾水，另按重量比加入8％的阿司帕坦，攪勻，過濾，滅菌，加蒸餾水至1000ml，即得口服液體制劑?？诜淮?0ml，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例19山豆根20g、黃柏40g、天花粉3g、木香1.8g、艾片5g、白芷10g、細(xì)辛1g、樟腦8g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶110的混合溶液浸泡6天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置43小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，另加入50g淀粉、15g硫酸鈣、3g滑石粉，混合均勻，充填，即得膠囊劑?？诜淮?粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例20山豆根30g、黃柏50g、天花粉3g、木香5g、艾片2g、白芷20g、細(xì)辛2g、樟腦10g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50的混合溶液浸泡5天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，另加入10g淀粉、5g硫酸鈣、1g滑石粉，混合均勻，充填，即得膠囊劑。口服，一次1粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。
實施例21山豆根15g、黃柏25g、天花粉5g、木香6g、艾片3g、白芷35g、細(xì)辛3g、樟腦7g以上八味藥材，取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶150的混合溶液浸泡7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，另加入100g淀粉、30g硫酸鈣、5g滑石粉，混合均勻，充填，即得膠囊劑。口服，一次1粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。
權(quán)利要求
1.一種治療牙痛的中藥復(fù)方制劑，其特征在于按照重量組份計算，它是用山豆根5～50份、黃柏5～50份、天花粉1～10份、木香1～5份、艾片1～10份、白芷5～50份、細(xì)辛1～10份、樟腦1～10份再加適量輔料制成片劑，口含片，膠囊劑，軟膠囊劑，微囊劑，顆粒劑，注射劑，粉針劑，凍干粉針劑，微丸劑，滴丸劑，糖漿劑，散劑，口服液體制劑或藥學(xué)上其他可以接受的劑型。
2.按照權(quán)利要求1所述治療牙痛的中藥復(fù)方制劑，其特征在于按照重量組份計算，它是用山豆根25份、黃柏15份、天花粉3份、木香1.8份、艾片3份、白芷10份、細(xì)辛3份、樟腦3份再加適量輔料制成片劑、口含片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、微丸劑或口服液體制劑。
3.如權(quán)利要求1或2所述治療牙痛的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入適量輔料，采用不同方法制成不同的制劑。
4.按照權(quán)利要求3所述治療牙痛的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于所述制劑中的口含片這樣制備取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，另加入蔗糖粉10～80重量份，混勻，制粒，干燥，整粒，按重量比外加0.5～1.5％的薄荷腦、0.5～1％的硬脂酸鎂、1～3％的微粉硅膠于制好的顆粒中，混勻，壓片，包衣，即得。
5.按照權(quán)利要求3所述治療牙痛的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于所述制劑中的顆粒劑這樣制備取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入乳糖10～50重量份、淀粉10～50重量份、羧甲基淀粉鈉5～20重量份、甜菊糖0.1～1重量份，制粒，干燥，整粒，即得。
6.按照權(quán)利要求3所述治療牙痛的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于所述制劑中的微丸劑這樣制備取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入50～100重量份的淀粉，用濃度為50～85％乙醇溶液制軟材，制好的軟材用微丸機制丸，濕料擠壓過0.8mm篩孔，條狀濕粒切斷滾圓，50～60℃干燥成型，過16～20目篩選丸，即得。
7.按照權(quán)利要求3所述治療牙痛的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于所述制劑中的軟膠囊劑這樣制備取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入5～20重量份的乙基纖維素、1～10重量份的吐溫-80與上述物料混勻；按藥物量∶基質(zhì)量＝1∶1.5～1∶2加入大豆油，混勻；膠皮的配方為明膠∶甘油∶水∶二氧化鈦＝100∶45∶100∶2，配料化膠條件為稱量配料，投入化膠罐中，冷浸60～90分鐘后逐漸升溫至65±5℃，攪拌3～5小時并同時抽真空除氣泡，待膠料均勻后放料，濾過后裝入膠囊機之膠料桶中；調(diào)試壓丸機，明膠盒溫控65℃，噴體溫控45℃，滾模轉(zhuǎn)速2.0，膠皮厚度0.8mm，室內(nèi)溫度18～25℃，相對濕度小于40％，壓丸；干燥采用滾動定型干燥與托盤干燥兩步結(jié)合，滾動定型干燥2～5小時，干燥溫度25±5℃，干燥相對濕度應(yīng)低于40％，干燥時間在24～48小時，即得。
8.按照權(quán)利要求3所述治療牙痛的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于所述制劑中的片劑這樣制備取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入10～100重量份的淀粉、10～50重量份的微晶纖維素，另按重量比加入3～5％的羧甲基淀粉鈉，混勻，用60～85％乙醇制粒，干燥，整粒，按重量比外加1～3％的羧甲基淀粉鈉，0.5～1％的硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣，即得。
9.按照權(quán)利要求3所述治療牙痛的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于所述制劑中的口服液體制劑這樣制備取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，加入1～10重量份吐溫-80、1～5重量份苯甲酸鈉，加入蒸餾水，另按重量比加入5～8％的阿司帕坦，攪勻，過濾，滅菌，加蒸餾水至1000ml，即得。
10.按照權(quán)利要求3所述治療牙痛的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于所述制劑中的膠囊劑這樣制備取艾片、樟腦粉碎成細(xì)粉，備用；其余山豆根、黃柏、天花粉、木香、白芷、細(xì)辛六味粉碎成粗粉，用甘油-75％乙醇＝1∶50～150的混合溶液浸泡5～7天，攪拌均勻，濾過，溶液靜置36～48小時，濾過，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥后，與上述細(xì)粉混勻，另加入10～100重量份的淀粉、5～30重量份的硫酸鈣、1～5重量份的滑石粉，混合均勻，充填，即得。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療牙痛的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，它是用山豆根、黃柏、天花粉、木香、艾片、白芷、細(xì)辛、樟腦再加適量輔料制成的；本發(fā)明制劑對胃火內(nèi)盛所致牙痛、齒齦腫痛，口瘡；齲齒、牙周炎、口腔潰瘍見上述證候者有較好的治療作用；所提供的制劑崩解性好，吸收快，生物利用度高，質(zhì)量穩(wěn)定，服用方便，劑型品種豐富，適用人群范圍廣；且其制備方法科學(xué)合理。
文檔編號A61K9/48GK1883603SQ20061020049
公開日2006年12月27日 申請日期2006年5月26日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月26日
發(fā)明者張芝庭, 郭宗華, 雷蕾, 楊科 申請人:貴州神奇集團控股有限公司