專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑，是一種治療白癜風(fēng)以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
白癜風(fēng)是一種后天性局限性色素脫失皮膚病。以皮膚顏色減退，變白，境界鮮明，無(wú)自覺(jué)癥狀為特征。與其他色素異常一樣，白癜風(fēng)的發(fā)病率隨地區(qū)、人種膚色而異。一般膚色越深的人發(fā)病率越高，我國(guó)人群中患病率約在0.1～2％。男女大致相等，從初生嬰兒到老年均可發(fā)病，但以青少年為多，有資料表明發(fā)病年齡在10～30歲組居多，占總數(shù)的62.65％，女性發(fā)病年齡較男性提早5年左右。
白癜風(fēng)的臨床表現(xiàn)為任何部位的皮膚均可發(fā)生，但好發(fā)于易受陽(yáng)光照射及摩擦損傷部位，如顏面部、頸部、軀干部和四肢等?？诖健㈥幋?、龜頭及包皮內(nèi)側(cè)黏膜亦可累及。大部分白色斑對(duì)稱(chēng)分布、亦有部分患者白斑沿神經(jīng)節(jié)段分布。皮損為局限性色素脫失斑，乳白色，自指甲至錢(qián)幣大小，圓形、橢圓型或不規(guī)則型。白斑處毛發(fā)也可變白。在進(jìn)展期，脫色斑向正常皮膚移行，發(fā)展較快，并有同形反應(yīng)，即壓力、摩擦、外傷后可形成繼發(fā)白癜風(fēng)。
根據(jù)皮膚白斑范圍和分布可分三種類(lèi)型1、局限型皮損局限于一個(gè)部位，又可分為①節(jié)段型皮損按皮節(jié)分布；②黏膜型僅累及黏膜。2、泛發(fā)型最常見(jiàn)，表現(xiàn)為皮損廣泛分布于體表，可分為①尋常型皮損散在分布于體表多處；②面肢端型皮損分布于面部和肢體遠(yuǎn)端；③混合型上述幾種不同組合而成。如面肢端型+節(jié)段型等。3、全身型，全身皮膚完全或幾乎全部脫色，亦有毛發(fā)變白。
本病相當(dāng)于中醫(yī)的白癜、白駁風(fēng)。如《諸病源候論》白癜記載“白癜者，面及頸項(xiàng)身體皮肉色變白，與肉不同，亦不癢痛，謂之白癜。”又如《醫(yī)宗金鑒·外科心示》白駁風(fēng)記載“白駁風(fēng)生面頸間，風(fēng)邪相搏白點(diǎn)斑甚至遍身，無(wú)癢痛，治宜消風(fēng)涂脂痊?！敝嗅t(yī)認(rèn)為白癜風(fēng)的發(fā)病外因?yàn)楦惺茱L(fēng)邪，跌撲損傷；內(nèi)因?yàn)榍橹緝?nèi)傷，亡血失精等，這些可使氣血失和，瘀血阻絡(luò)，肝腎不足釀成此病。所以中醫(yī)的治療是分為氣血不和、濕熱內(nèi)蘊(yùn)、瘀血阻絡(luò)、肝腎不足、肝郁氣滯等癥型進(jìn)行辨證治療。西醫(yī)治療白癜風(fēng)的方法很多，但大多數(shù)只能達(dá)到近期臨床效果，而不能制止復(fù)發(fā)，且存在不同程度的毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑，具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的鹽沙苑子2.5～10份雞血藤 1.5～6份防風(fēng)1～4份鹽菟絲子2.5～10份蘇木1.5～6份蟬蛻1～4份燙骨碎補(bǔ)2.5～10份虎杖1.5～6份苦參1.5～6份鹽補(bǔ)骨脂2.5～10份紫草1.5～6份陳皮1.5～6份炒蒺藜 1～4份 白芷1～4份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是鹽沙苑子3～7份 雞血藤 2.5～3.5份 防風(fēng)1.5～2.5份鹽菟絲子3～7份 蘇木2.5～3.5份 蟬蛻1.5～2.5份燙骨碎補(bǔ)3～7份 虎杖2.5～3.5份 苦參2.5～3.5份鹽補(bǔ)骨脂3～7份 紫草2.5～3.5份 陳皮2.5～3.5份炒蒺藜 1.5～2.5份 白芷1.5～2.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是鹽沙苑子5份 雞血藤 3份 防風(fēng)2份鹽菟絲子5份 蘇木3份 蟬蛻2份燙骨碎補(bǔ)5份 虎杖3份 苦參3份鹽補(bǔ)骨脂5份 紫草3份 陳皮3份炒蒺藜 2份 白芷2份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下鹽沙苑子性味甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有溫補(bǔ)肝腎，固精，縮尿，明目的功效?？芍委熌I虛腰痛，遺精早泄，白濁帶下，小便余瀝，眩暈?zāi)炕璧取?國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部第145頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。
鹽菟絲子性味辛、甘、溫、平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎、益精髓、明目益精的功效。可治療胃癌、骨癌、肺癌、鼻咽癌、腰膝酸痛、陽(yáng)痿遺精、消渴、尿有余瀝、目暗、頭昏目眩、視力減退、胎動(dòng)不安、尿頻等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1066頁(yè))。
燙骨碎補(bǔ)性味苦、溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛、活血、止血的功效?？芍委煿前?、骨肉瘤、腎虛久瀉、腰痛、風(fēng)濕痹痛、耳鳴耳聾、牙齒松動(dòng)、跌撲閃挫、筋骨外傷、闌尾炎、斑禿、雞眼、白癜風(fēng)、淤血作痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第930頁(yè))。
鹽補(bǔ)骨脂性味辛、苦，溫。歸腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，固精縮尿，溫脾止瀉，納氣的功效。可治療骨肉瘤、腫瘤骨轉(zhuǎn)移、化療放療后白細(xì)胞減少、出血性疾患、白癜風(fēng)、腎虛冷瀉、遺尿、滑精、小便頻數(shù)、陽(yáng)痿、腰膝冷痛、尿頻、虛寒喘嗽等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第714頁(yè))。
雞血藤性味苦、甘、溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)血、活血，通絡(luò)的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部第151頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。
防風(fēng)性味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有解表祛風(fēng)，勝濕，止痙的功效?？芍委煾忻邦^痛，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢，破傷風(fēng)等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部第117頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。
蟬蛻性味甘，寒。歸肺、肝經(jīng)。具有散風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙的功效。可治療風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部第302頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。
苦參性味苦、寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)?？芍委熐鍩嵩餄瘢瑲⑾x(chóng)，利尿的功效。可治療熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治滴蟲(chóng)性陰道炎等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部第161頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。
蘇木性味甘、咸，平。歸心、肝、脾經(jīng)。具有行血祛瘀，消腫止痛的功效?？芍委熃?jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，胸腹刺痛，外傷腫痛等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部第130頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。
虎杖性味微苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。具有祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰的功效?？芍委熽P(guān)節(jié)痹痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉，癥瘕，水火燙傷，跌撲損傷，癰腫瘡毒，咳嗽痰多等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部第167頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。
炒蒺藜性味辛、苦，微溫；有小毒。歸肝經(jīng)。具有平肝解郁，活血祛風(fēng)，明目，止癢的功效?？芍委燁^痛眩暈，胸脅脹痛，乳閉乳癰，目赤翳障，風(fēng)疹瘙癢等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部第289頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。
紫草性味苦、寒。歸心包絡(luò)、肝經(jīng)。具有涼血，活血，清熱解毒的功效?？芍委煖?zé)岚哒睿瑵駸狳S疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋濁，血痢，熱結(jié)便秘，燒傷，濕疹，丹毒，癰瘍等。(《中藥大辭典》第2344頁(yè))。
陳皮性味苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。具有理氣健脾，燥濕化痰的功效?？芍委熜仉涿洕M(mǎn)，食少吐瀉，咳嗽痰多等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部第149頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。
白芷性味辛，溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)。具有散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿的功效。可治療感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部第79頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用鹽沙苑子、鹽菟絲子、燙骨碎補(bǔ)和鹽補(bǔ)骨脂為君藥，雞血藤、蘇木、虎杖、紫草、苦參、陳皮、炒蒺藜和白芷為臣藥，防風(fēng)和蟬蛻為佐使藥。諸藥相和共具有溫補(bǔ)肝腎、散風(fēng)除濕、活血通絡(luò)、消白潤(rùn)膚的功效，治療和預(yù)防白癜風(fēng)，療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類(lèi)及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類(lèi)材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)婌F劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法之規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療和預(yù)防白癜風(fēng)，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無(wú)須煎煮，無(wú)苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)，且服用方便。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療白癜風(fēng)，對(duì)白癜風(fēng)的預(yù)防也有很好的作用，大大提高了患者的生存質(zhì)量，有較高的治愈康復(fù)效果。
下面通過(guò)臨床應(yīng)用例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明藥物對(duì)治療白癜風(fēng)的治療效果。
白癜風(fēng)療效判定標(biāo)準(zhǔn)(陳勤主編《中藥美容保健品的研究與開(kāi)發(fā)》中國(guó)醫(yī)藥科技出版社1999年版第228頁(yè)。)(1)痊愈白斑完全消失，皮膚組織病理學(xué)檢查正常。
(2)顯效白斑50％以上消失，白斑消失部分組織病理學(xué)檢查正常。
(3)有效白斑消失者占原白斑面積的20％～50％，或在白斑內(nèi)見(jiàn)有較多色素島。
(4)無(wú)效治療前后無(wú)變化或白斑擴(kuò)大。
經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療白癜風(fēng)患者88例，男性40例，女性48例，年齡為10～45歲。服用實(shí)施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開(kāi)水送下，飯前半小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈75例占85％，顯效6例占6.8％，有效5例占5.6％，無(wú)效2例占2.2％，總有效率達(dá)97％以上。經(jīng)三個(gè)療程治療后，患者皮膚白斑不同程度消退或痊愈。且病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1膠囊劑按下述重量稱(chēng)取原料鹽沙苑子5份雞血藤 3份防風(fēng)2份鹽菟絲子5份蘇木3份蟬蛻2份燙骨碎補(bǔ)5份虎杖3份苦參3份鹽補(bǔ)骨脂5份紫草3份陳皮3份炒蒺藜 2份白芷2份制備方法是先取紫草干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取鹽沙苑子、鹽菟絲子、燙骨碎補(bǔ)、鹽補(bǔ)骨脂、雞血藤、蘇木、虎杖、防風(fēng)、蟬蛻、苦參、陳皮、炒蒺藜和白芷加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與紫草細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時(shí)口服，溫開(kāi)水送下，一次2～10粒，一日三至四次，兩個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例2片劑按下述重量稱(chēng)取原料
鹽沙苑子5份雞血藤 3份防風(fēng)2份鹽菟絲子5份蘇木3份蟬蛻2份燙骨碎補(bǔ)5份虎杖3份苦參3份鹽補(bǔ)骨脂5份紫草3份陳皮3份炒蒺藜 2份白芷2份制備方法是先取紫草干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取鹽沙苑子、鹽菟絲子、燙骨碎補(bǔ)、鹽補(bǔ)骨脂、雞血藤、蘇木、虎杖、防風(fēng)、蟬蛻、苦參、陳皮、炒蒺藜和白芷加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與紫草細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時(shí)口服，溫開(kāi)水送下，一次2～10片，一日三至四次，兩個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例3顆粒劑按下述重量稱(chēng)取原料鹽沙苑子5份雞血藤 3份防風(fēng)2份鹽菟絲子5份蘇木3份蟬蛻2份燙骨碎補(bǔ)5份虎杖3份苦參3份鹽補(bǔ)骨脂5份紫草3份陳皮3份炒蒺藜 2份白芷2份制備方法是先取紫草干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取鹽沙苑子、鹽菟絲子、燙骨碎補(bǔ)、鹽補(bǔ)骨脂、雞血藤、蘇木、虎杖、防風(fēng)、蟬蛻、苦參、陳皮、炒蒺藜和白芷加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與紫草細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時(shí)溫開(kāi)水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，兩個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑。其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的鹽沙苑子2.5～10份雞血藤1.5～6份防風(fēng)1～4份鹽菟絲子2.5～10份蘇木 1.5～6份蟬蛻1～4份燙骨碎補(bǔ)2.5～10份虎杖 1.5～6份苦參1.5～6份鹽補(bǔ)骨脂2.5～10份紫草 1.5～6份陳皮1.5～6份炒蒺藜 1～4份 白芷 1～4份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑，其中各原料的重量配比是鹽沙苑子3～7份雞血藤2.5～3.5份防風(fēng)1.5～2.5份鹽菟絲子3～7份蘇木 2.5～3.5份蟬蛻1.5～2.5份燙骨碎補(bǔ)3～7份虎杖 2.5～3.5份苦參2.5～3.5份鹽補(bǔ)骨脂3～7份紫草 2.5～3.5份陳皮2.5～3.5份炒蒺藜1.5～2.5份 白芷 1.5～2.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑，其中各原料的重量配比是鹽沙苑子 5份雞血藤 3份防風(fēng) 2份鹽菟絲子 5份蘇木3份蟬蛻 2份燙骨碎補(bǔ) 5份虎杖3份苦參 3份鹽補(bǔ)骨脂 5份紫草3份陳皮 3份炒蒺藜2份白芷2份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑，它是以鹽沙苑子、鹽菟絲子、燙骨碎補(bǔ)、鹽補(bǔ)骨脂、雞血藤、蘇木、虎杖、紫草、防風(fēng)、蟬蛻、苦參、陳皮、炒蒺藜和白芷為原料制成的。本發(fā)明具有溫補(bǔ)肝腎、散風(fēng)除濕、活血通絡(luò)、消白潤(rùn)膚的功效，治療和預(yù)防白癜風(fēng)，具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P17/00GK1939463SQ20061015055
公開(kāi)日2007年4月4日 申請(qǐng)日期2006年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月19日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:王信鎖