專利名稱：：一種治療頭痛的包衣片劑及其制備方法一種治療頭痛的包衣片劑及其制備方法技術(shù)領(lǐng)壤本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體而言，是涉及以一種治療頭痛的軟膠囊及其制備方法。糊狀頭痛是一種常見病，雖有部分中西藥物可用，但效果均不甚理想，尤其是對治療血虛、血瘀型的肝陽頭痛的藥物，藥物的療效和藥物起效速度更是影響患者生活質(zhì)量的關(guān)鍵因素。現(xiàn)常用的治療頭痛的西藥有麥角胺咖啡因，它是一種血管擴(kuò)張劑，只適合于腦動脈缺血性痰病。1988年生產(chǎn)的氟桂噢膠囊其作用機(jī)理是選擇性的抑制鈣進(jìn)入細(xì)胞，以減少靜脈的收縮。目前報(bào)導(dǎo)的治療頭痛的中成藥有正天丸，它是中西藥合方，其機(jī)理是活血化瘀，并配有西藥的止痛劑，此藥只適合于外感頭痛之類，而對中醫(yī)稱謂的內(nèi)傷型頭痛、血虛血瘀肝陽頭痛則效果不佳。片劑為最常用制劑中的一種，具有以下特點(diǎn)攜帶安全，使用方便。此類產(chǎn)品的包裝特點(diǎn)，使外出的人們根據(jù)用量分開攜帶成為可能；另外，其包裝不易破碎，攜帶也十分安全在適于消費(fèi)者日常居家使用的同時(shí)，更適于人們在外出度假、旅游及野外工作時(shí)使用。而包衣劑在具有以上特點(diǎn)的同時(shí)還具有改善口感或者起道延緩或加速藥物起效的作用
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療頭痛的包衣片劑。本發(fā)明的目的是提供一種治療頭痛的包衣片劑的制備方法。本發(fā)明藥物由片芯和包衣膜組成所述的片芯中的活性成分為按重量份計(jì)的當(dāng)歸4~9份、川考49份、白芍28份、熟地28份、勾藤1015份、雞血藤1015份、夏枯草1015份、決明子1015份、珍珠母1015份、元胡49份、細(xì)辛0.52份；所述的包衣腆為腸溶衣腆、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。優(yōu)選的本發(fā)明藥物由片芯和包衣膜組成所述的片芯中的活性成分為按重量份計(jì)的當(dāng)歸57份、川芎57份、白芍46份、熟地46份、勾藤1214份、雞血藤1214份、夏枯草1214份、決明子1214份、珍珠母1214份、元胡57份、細(xì)辛11.5份所述的包衣膜為腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。最佳的本發(fā)明藥物由片芯和包衣膜組成所述的片芯中的活性成分為按重量份計(jì)的當(dāng)歸6.75份、川芎6,75份、白芍5.4份、熟地5.4份、勾藤13.5份、雞血藤13.5份、夏枯草13.5份、決明子13.5份、珍珠母13.5份、元胡6.75份、細(xì)辛1.34份所述的包衣膜為腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。本發(fā)明藥物所述的腸溶衣膜選自CAP、蟲膠、丙烯酸樹脂、HPMCP中的至少一種；所述的糖衣膜選自10%15%膠漿、30%35%阿拉伯膠漿、15%20%蟲膠乙醇溶液、10%玉米朊乙醉溶液、10%醣酸纖維素酞酸酯乙醉丙酮溶液中的至少一種作為隔離材料；同時(shí)選用65^(g/g)或84^(g/ml)糖漿作為糖衣層材料選用滑石粉、滑石粉加10%20%的碳酸鈣、滑石粉加10%20%碳酸鎂、滑石粉加10%20%淀粉中的至少一種作為粉衣層材料；選用川蠟、蜂蠟、巴西棕櫚蠟中的至少一種作為打光劑；所述的薄膜衣膜，該薄膜衣膜包括選用羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素、聚維酮、丙烯酸酯類、玉米朊、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素中的至少一種作為薄膜衣材料同時(shí)選用丙二醇、甘油、FEG、甘油三醋酸酯、硅油、司盤、乙酰化甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯中的至少一種為增塑劑選用水、乙醉、異丙醉、丙酮中的至少一種作為溶劑。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑常規(guī)方法制備。本發(fā)明藥物有效成分可以采用以下方法水提法、水提醇沉法、萃取法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、大孔樹脂吸附法制備。也可將這些原料藥粉碎成粉末混合均勻制成散劑沖服也可以將這些藥物J水煎，然后濃縮水煎液，制成口服液也也可以將本發(fā)明藥物所用原料藥粉碎，將原料藥粉碎成分與輔料混合均勻，直接壓片。本發(fā)明可以采用上述提取方法、制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型如片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、裔劑、丹劑、混懸劑、溶液劑、軟膏劑、硬裔劑、噴霧劑、滴丸、軟膠囊等制劑形式，但優(yōu)選采用下述方法提取原料藥，并制備成包衣片劑，但這不構(gòu)成對本發(fā)明的限制。本發(fā)明治療頭痛的包衣片劑的制備方法，包括如下步驟(a):提取物的制備取當(dāng)歸49重量份、川芎49重量份、白芍28重量份、熟地28重量份、勾藤1015重量份、雞血藤1015重量份、夏枯草1015重量份、決明子10~15重量份、珍珠母1015重量份、元胡49重量份、細(xì)辛0.52重量份備用；以上十一味，當(dāng)歸、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加熱回流，回流液另器儲存；藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮24次，在最后一次煎煮時(shí)加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮，加乙醇醇沉，靜置，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙酵并濃縮濾液，加入適量甜菊素，均勻，以適量的糊精為輔料，用噴霧法制成顆粒，壓片制成片芯；(b):最后包衣制成腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。優(yōu)選的本發(fā)明治療頭痛的包衣片劑的制備方法，包括如下步驟(a):提取物的制備取當(dāng)歸57重量份、川芎57重量份、白芍46重量份、熟地46重量份、勾藤1214重量份、雞血藤1214重量份、夏枯草1214重量份、決明子12~14重量份、珍珠母1214重量份、元胡57重量份、細(xì)辛11.5重量份備用；以上十—味，當(dāng)歸、川芎、白芍、延胡索加6080%乙醇，加熱回流13小時(shí)，回流液另器儲存藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮24次，每次0.52小時(shí)，在最后--次煎煮時(shí)加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至相對密度為1.051.15(45601C)，加乙醇使含醇量達(dá)6070%，靜置1830小時(shí)，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.051.25(45601C),加入適量甜菊素，均勻，以適量的糊精為輔料，用噴霧法制成顆粒，壓片制成片芯；(b):最后包衣制成腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。最佳的本發(fā)明治療頭痛的包衣片劑制備方法，包括如下步驟(a):提取物的制備取當(dāng)歸6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾簾13.5重量份、雞血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、決明子13.5重量份、珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、細(xì)辛1.34重量份備用；以上十一味，當(dāng)歸、川芎、白芍、延胡索加70%乙醉，加熱回流2小時(shí)，回流液另器儲存藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮三次，每次1小時(shí)，在第三次煎煮時(shí)加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至相對密度為1.091.13(55"),加乙醉使含醇量達(dá)65%,靜置24小時(shí)，濾過，濾液與上述問流液合并，減壓回收乙醉并濃縮至相對密度為1.101.20(551C),加入適量甜菊素，均勻，以適量的糊精為輔料，用噴霧法制成顆粒，壓片制成片芯；(b):最后包衣制成腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。本發(fā)明包衣片劑制備方法步驟(b)中糖衣片的包衣工藝取合格的片芯，用膠漿先包35層隔離層(40""50X;干燥)，再包粉衣層及糖衣層，須層層干燥，打光，質(zhì)檢合格后即得糖衣片；薄膜衣片的包衣工藝有，鍋包衣法..取合格的片芯，將包衣材料均勻地噴在滾動著的片芯，反復(fù)操作，直至形成薄膜衣，即得薄膜衣片；或空氣懸浮包衣法將合格的片芯置于包衣室中，熱空氣流直接通入包衣室，將素片吹起使成懸浮狀態(tài)，將包衣液連續(xù)噴灑在片芯上，干燥后即得薄膜衣片；腸溶片的包衣工藝有，鍋包衣法分別包粉衣層、腸溶材料和糖衣層即得；或同薄膜衣片的包衣相似。本發(fā)明藥物組成在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。以上各組成中的單味中藥，尤其是佐藥、使藥或佐藥與使藥，可以單獨(dú)或同時(shí)被適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮?、功效的中藥替換，替換后中藥制劑及其藥物作用不變。本發(fā)明的藥物在使用時(shí)可根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日1一3次，每日各生藥用量以國家藥典用藥量為準(zhǔn)，不超過藥典規(guī)定量。本發(fā)明所制備的片劑給藥方便，適于年老的患者服用。本發(fā)明藥物是經(jīng)過大量試驗(yàn)證實(shí)的，具有治療頭痛的藥物。取按照本發(fā)明實(shí)施例5方法獲得的本發(fā)明藥物，經(jīng)門診臨床試驗(yàn)應(yīng)用240例，其中男性115例.女性125例，年齡15—85歲，病程2個(gè)月36年，均為頭痛或偏頭痛，全部病例無神經(jīng)系統(tǒng)異常體征，其中部分病人均曾服過麥角胺咖啡因，天麻素、去痛片等藥物其臨床觀察結(jié)果<table>complextableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>臨床應(yīng)用證明，本發(fā)明藥物具有良好的治療頭痛的作用，其總有效率為91.7%。妝魏討實(shí)施例l:取當(dāng)歸4g、川芎4g、白芍2g、熟地2g、勾藤10g、雞血藤10g、夏枯草10g、決明了-10g、珍珠母10g、元胡4g、細(xì)辛0.58備用;以上十一味，當(dāng)歸、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加熱回流，回流液另器儲存；藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮24次，在最后一次煎煮時(shí)加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮，加乙醇醉沉，靜置，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮濾液，加入適量甜菊素，均勻，以適量的糊精為輔料，用噴霧法制成顆粒，壓片制成片芯；取合格的片芯，用膠漿先包35層隔離層(40"5(TC干燥)，再包粉衣層及糖衣層，須層層干燥，打光，質(zhì)檢合格后即得糖衣片。實(shí)施例2:取當(dāng)歸7g、川芎5g、白芍6g、熟地4g、勾藤14g、雞血藤12g、夏枯草14g、決明子12g、珍珠母14g、元胡5g、細(xì)辛lg備用；以上十一味，當(dāng)歸、川芎、白芍、延胡索加6080%乙醉，加熱回流13小時(shí)，回流液另器儲存藥渣與除鉤簾外的其余熟地黃等六味加水煎煮24次，每次0.52小時(shí)，在最后一次煎煮時(shí)加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至相對密度為1.051.15(4560"C),加乙醇使含醉量達(dá)6070%，靜置1830小時(shí)，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓問收乙醇并濃縮至相對密度為1.051.25(45601C),加入適量甜菊素，均勻，以適量的糊精為輔料，用噴霧法制成顆粒，壓片制成片芯；取合格的片芯，將包衣材料均勻地噴在滾動著的片芯，反復(fù)操作，直至形成薄膜衣，即得薄膜衣片。實(shí)施例3:取當(dāng)歸6.75g、川芎6.75g、白芍5.4g、熟地5.4g、勾藤13.5g、雞血藤13.5g、夏枯草13.5g、決明子13,5g、珍珠母13,5g、元胡6,75g、細(xì)辛1.34g備用；以上十一味，當(dāng)歸、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加熱回流2小時(shí)，回流液另器儲存藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮三次，每次1小時(shí)，在第三次煎煮時(shí)加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至相對密度為1.09~1.13(55"),加乙醇使含醇量達(dá)65%,靜置24小時(shí)，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.101.20(551C)，加入適量甜菊素，均勻，以適量的糊精為輔料，用噴霧法制成顆粒，壓片制成片芯；取合格的片芯置于包衣室中，熱空氣流直接通入包衣室，將素片吹起使成懸浮狀態(tài)，將包衣液連續(xù)噴灑在片芯上，干燥后即得薄膜衣片。實(shí)施例4:取當(dāng)歸405.6g、川芎405.6g、白芍324.3g、熟地黃324.3g、鉤藤810.Hg、雞血藤Hg、夏枯草810.8g、決明子810.8g、珍珠母810.8g、延胡索405.6g、細(xì)辛8().Hg備用;以上十一味，當(dāng)歸、川芎、白芍、延胡索加70。/。乙醇，加熱回流2小時(shí)，回流液另器儲存；藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮三次，每次1小時(shí)，在第三次煎煮時(shí)加入鉤菔，合并煎液，減壓濃縮至相對密度為1.091.13(55t:),加乙醇使含醇量達(dá)65%，靜置24小時(shí)，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.101.20(55t:)，加入適量甜菊素，均勻，以適量的糊精為輔料，用噴霧法制成顆粒，壓片制成片芯；最后采用鍋包衣法分別包粉衣層、腸溶材料和糖衣層即得，制成腸溶片。實(shí)施例5:按比例取當(dāng)歸338g、川芎338g、白芍170.3g、熟地270.3g、勾藤675.7g、雞血藤675.7g、夏枯草675.7g、決明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、細(xì)辛67.3g，以上十一味，當(dāng)歸、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加熱回流2小時(shí)，回流液另器儲存藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮三次，每次1小時(shí)，在第三次煎煮時(shí)加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至相對密度為1.091.13(55*0),加乙醇使含醇量達(dá)65%,靜豎24小時(shí)，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.101.20(55^,加入適量甜菊素，均勻，以適量的糊精為輔料，用噴霧法制成顆粒，壓片制成片芯；最后包衣制成腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。糖衣片的包衣工藝取合格的片芯，用膠漿先包35層隔離層(40"50t:干燥)，再包粉衣層及糖衣層，須層層干燥，打光，質(zhì)檢合格后即得糖衣片；薄膜衣片的包衣工藝有，鍋包衣法取合格的片芯，將包衣材料均勻地噴在滾動著的片芯，反復(fù)操作，直至形成薄膜衣，即得薄膜衣片或空氣懸浮包衣法，，將合格的片芯置于包衣室中，熱空氣流直接通入包衣室，將素片吹起使成懸浮狀態(tài)，將包衣液連續(xù)噴灑在片芯il，干燥后即得薄膜衣片腸溶片的包衣工藝有，鍋包衣法分別包粉衣層、腸溶材料和糖衣層即得；或同薄膜衣片的包衣相似。實(shí)施例6取下列重量或體積的包衣材料處方，制成本發(fā)明取薄膜衣(以每片處方量計(jì))0.02mg歐巴代(腸溶)、0.016mg滑石粉、0.54ml95M乙醇、0.016mg蓖麻油，所述的包衣工藝有薄膜衣片的包衣工藝，取實(shí)施例方法5獲得的合格片芯，將包衣材料均勻地噴在滾動著的片芯，反復(fù)操作，直至形成薄膜衣，即得薄膜衣片；或鍋包衣法分別包粉衣層、腸溶材料和糖衣層即得黃藤素包衣片。實(shí)施例7取下列重量或體積的包衣材料處方，制成本發(fā)明取腸溶衣(以每片處方量計(jì))28mgll號丙烯酸樹脂、16.8mg蓖麻油、0.56ml85!^乙醉、5.6mg苯二甲酸二乙酯、805.6mg聚山梨酯、16.8mg滑石粉，取實(shí)施例方法4獲得的合格片芯，采用腸溶衣的包衣方法-鍋包衣法即在合格的片芯外分別包粉衣層、腸溶材料和糖衣層即得。實(shí)施例8選取下列重量或體積的糖衣包衣材料處方，制成本發(fā)明的藥物的包衣片(以每片處方量計(jì))90mg滑石粉、100mg蔗糖、適量的明膠、適量的氧化鐵、適量的蟲白蠟糖衣片的包衣工藝取實(shí)施例方法5獲得的合格片芯，用膠漿先包35層隔離層(4050"干燥)，再包粉衣層及糖衣層，須層層干燥，打光，即得糖衣片。權(quán)利要求1.一種治療頭痛的包衣片劑，其特征在于該藥物由片芯和包衣膜組成所述的片芯中的活性成分為按重量份計(jì)的當(dāng)歸4～9份、川芎4～9份、白芍2～8份、熟地2～8份、勾藤10～15份、雞血藤10～15份、夏枯草10～15份、決明子10～15份、珍珠母10～15份、元胡4～9份、細(xì)辛0.5～2份；所述的包衣膜為腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。2.如權(quán)利要求1所述的治療頭痛的包衣片劑，其^BE在于該藥物由片芯和包衣膜組成所述的片芯中的活性成分為按重量份計(jì)的當(dāng)歸57份、川芎57份、白芍46份、熟地46份、勾藤1214份、雞血藤1214份、夏枯草1214份、決明子1214份、珍珠母1214份、元胡57份、細(xì)辛1L5份；所述的包衣膜為腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。3.如權(quán)利要求2所述的治療頭痛的包衣片劑，^fiE^于該藥物由片芯和包衣膜組成所述的片芯中的活性成分為按童量份計(jì)的當(dāng)歸6.75份、川芎6/75份、白芍5.4份、熟地5.4份、勾藤13.5份、雞血簾13.5份、夏枯草13.5份、決明子13.5份、珍珠母13.5份、元胡6.75份、細(xì)辛1，34份；所述的包衣膜為腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。4.如權(quán)利要求1所述的治療頭痛的包衣片劑其特征在于該藥物所述的腸溶衣膜選自CAP、蟲膠、丙烯酸樹脂、HPMCP中的至少一種；所述的糖衣膜選自10%15%膠漿、30%35%阿拉伯膠漿、15%20%蟲膠乙醇溶液、10%玉米朊乙醇溶液、105H醋酸纖維素酞酸酯乙醉丙醣洛液中的至少一種作為隔離材料;同時(shí)選用65%(g/g)或84%(g/ml)糖漿作為糖衣層材料；選用滑石粉、滑石粉加10%20%的碳酸鈣、滑石粉加10%20。%碳酸鎂、滑石粉加10%20%淀粉中的至少一種作為粉衣層材料選用川蠟、蜂蠟、巴西棕櫚蠟中的至少一種作為打光劑；所述的薄膜衣膜，該薄膜衣膜包括選用羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素、聚維翻、丙煒?biāo)狨搭?、玉米朊、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素中的至少一種作為薄膜衣材料同時(shí)選用丙二醇、甘油、FEG、甘油三醋酸酯、硅油、司盤、乙?；视退狨?、鄰苯二甲酸酯中的至少一種為增塑劑選用水、乙醇、異丙醇、丙酮中的至少一種作為溶劑。5.—種治療頭癇的包衣片劑制備方法，^E^，包括如下步驟(a):提取物的制備取當(dāng)歸49重量份、川芎49重量份、白芍28重量份、熟地28重量份、勾藤1015重量份、雞血藤1015重量份、夏枯草1015重量份、決明子1015重量份、珍珠母1015重量份、元胡49重量份、細(xì)辛0.52重量份備用以上十-味，當(dāng)歸、川芎、白芍、延胡索加乙醉，加熱回流，回流液另器儲存藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮24次，在最后一次煎煮時(shí)加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮，加乙醇醇沉，靜置，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮濾液，加入適量甜菊素，均勻，以適量的糊糖為輔料，用噴霧法制成顆粒，壓片制成片芯；(b):最后包衣制成腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。6.如權(quán)利要求5所述治療頭痛的包衣片劑備方法，^fiE&，包括如下步驟(a):提取物的制備取當(dāng)歸57重量份、川彎57重量份、白芍46重量份、熟地46重量份、勾簾1214重量份、雞血藤1214重量份、夏枯草1214重量份、決明子1214重量份、珍珠母1214重量份、元胡57重量份、細(xì)辛11.5重量份備用以上十一味，當(dāng)歸、川芎、白芍、延胡索加6080%乙醇，加熱回流13小時(shí)，回流液另器儲存藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮24次，每次0.5~2小時(shí)，在最后一次煎煮時(shí)加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至相對密度為1.051.15(45601C),加乙醇使含醇量達(dá)60~70%,靜置1830小時(shí)，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.051.25(4560t),加入適量甜菊素，均勻，以適量的糊精為輔料，用噴霧法制成顆粒，壓片制成片芯(b):最后包衣制成腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。7.如權(quán)利要求6所述治療頭痛的包衣片劑備方法，^ESf，包括如下步驟(a):提取物的制備取當(dāng)歸6.75重量份、川彎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾藤13.5重量份、雞血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、決明子13.5重量份、珍珠母13.5重量份、元胡6,75重量份、細(xì)辛U4重量份備用；以上十一味，當(dāng)歸、川芎、白芍、延胡索加70%乙醉，加熱回流2小時(shí)，回流液另器儲存；藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮三次，每次1小時(shí)，在第三次煎煮時(shí)加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至相對密度為1.091.13(551C),加乙醇使含醉量達(dá)65%，靜置24小時(shí)，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為U01,20(551C)，加入適量甜菊素，均勻，以適量的糊精為輔料，用噴霧法制成顆粒，壓片制成片芯；(b):最后包衣制成腸瘠衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。8.如權(quán)利要求5、6或7所述治療頭痛的包衣片劑備方法，其特征在于T步驟(b)中糖衣片的包衣工藝取合格的片芯，用膠漿先包35層隔離層(40"-501C干燥)，再包粉衣層及糖衣層，須層層干燥，打光，質(zhì)檢合格后即得糖衣片；薄膜衣片的包衣工藝有，鍋包衣法取合格的片芯，將包衣材料均勾地噴在滾動著的片芯，反復(fù)操作，直至形成薄膜衣，即得薄膜衣片或空氣懸浮包衣法將合格的片芯置于包衣室中，熱空氣流直接通入包衣室，將素片吹起使成懸浮狀態(tài)，將包衣液連續(xù)噴灑在片芯上，干燥后即得薄膜衣片；腸溶片的包衣工藝有，鍋包衣法分別包粉衣層、腸溶材料和糖衣層即得；或同薄膜衣片的包衣相似。全文摘要本發(fā)明提供一種用于治療頭痛包衣片及其制備方法。本發(fā)明是將當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地、勾藤、雞血藤、夏枯草、決明子、珍珠母、元胡、細(xì)辛的提取物粉碎后與適當(dāng)包衣膜制成包衣劑。文檔編號A61K36/185GK101194964SQ20061012995公開日2008年6月11日申請日期2006年12月8日優(yōu)先權(quán)日2006年12月8日發(fā)明者李永強(qiáng),鄭永鋒申請人:天津天士力制藥股份有限公司