專利名稱：治療口吃的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療口吃(結(jié)巴)的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
口吃(也稱結(jié)巴)是一種言語流暢性障礙。世界衛(wèi)生組織把口吃定義為“一種言語節(jié)律障礙，在說話過程中，個體確切地知道他希望說什么，但是有時由于不隨意的發(fā)音重復(fù)，延長或停頓，而在表達(dá)思想時產(chǎn)生困難”。口吃的平均人口流行率大約1％，通常所說的口吃是在2-5歲間開始出現(xiàn)的一種常發(fā)展性障礙，據(jù)統(tǒng)計，兒童口吃的發(fā)生率約為5％，個體也可以在兒童期以外的其它時期開始出現(xiàn)第一次口吃。第一次在青春期或成年期產(chǎn)生的言語不流暢稱為晚期產(chǎn)生的口吃，而在兒童期產(chǎn)生的口吃有時稱為發(fā)展性口吃。
關(guān)于口吃的癥狀，口吃者既可表現(xiàn)為重復(fù)和延長(主要癥狀)，也可表現(xiàn)為逃避和挫折(次要癥狀)?？诔缘闹饕Y狀難以從那些正常的發(fā)展性言語不流暢人群中區(qū)分出來。次要癥狀通常是兒童對從家庭和朋友那里得到的負(fù)反饋(negative fee.back)的一種反應(yīng)。幾乎80％的口吃兒童自發(fā)地恢復(fù)了流暢性或到16歲前進(jìn)行了言語治療。即使對嚴(yán)重口吃的兒童，如果早期開始治療，預(yù)后也是樂觀的。
目前公開文獻(xiàn)報道口吃治療有一些方法和藥物，一般是采用言語訓(xùn)練、心理療法較多，其目的主要是首先從消除口吃病人的社交恐懼的訓(xùn)練開始，注意改善口吃者的焦慮、抑郁情緒，緩解口吃者的心理壓力，從而使口吃癥狀明顯減輕或消失。藥物治療方面，國外一些學(xué)者建議使用抗焦慮藥、抗抑郁藥和抗痙攣藥進(jìn)行治療，例如苯二氮(benzodiazepines)，吩噻嗪(phenothia.zines)，鈣通道阻斷劑，B阻斷劑(一種淀粉酶)等。國內(nèi)甘肅天水市精神病醫(yī)院的侯愛國在《臨床精神醫(yī)學(xué)雜志》2004，14(6).-360-360，發(fā)表了“文拉法辛治療口吃12例臨床分析”的文章，采用用文拉法辛治療口吃者12例，療程8周；采用自擬標(biāo)準(zhǔn)評價臨床療效；副反應(yīng)量表(TESS)評價藥物不良反應(yīng)。結(jié)果治療結(jié)束后，痊愈7例，顯著進(jìn)步3例，進(jìn)步2例。未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論文拉法辛是一種療效好，見效快，不良反應(yīng)少，服用方便，安全的治療口吃藥物。并討論了文拉法辛治療口吃的有效性和安全性。但上述公開文獻(xiàn)報道的藥物治療也存在很多不足之處，因為治療口吃藥源性口吃可能是幾種神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)單獨或共同作用的結(jié)果，有時需要用兩種以上的藥物，而藥物都有不同程度的副作用，有的甚至容易引起藥物依賴，所以多數(shù)口吃者不愿意長期服藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供有效性和安全性較好的治療口吃(結(jié)巴)的藥物及其制備方法，結(jié)合言語訓(xùn)練、心理療法，能夠較好地幫助患者改善焦慮、抑郁情緒，緩解了心理壓力，從而使口吃癥狀明顯減輕或消失。
本發(fā)明的治療口吃的藥物是由5-羥色氨酸為主，添加部分氨基酸、維生素和微量元素組成，其成分和質(zhì)量分?jǐn)?shù)如下5-羥色氨酸10-30份；葉酸 50-80份；維生素E 1-5份；維生素B1 1-3份；葡萄糖酸鋅3-10份。
上述的藥物還可以根據(jù)具體情況加入甜味劑和香精，所述的甜味劑可以選用蔗糖、木糖醇、羅漢果甜苷、甜葉菊苷、葡萄糖、阿斯巴甜等。所述的香精選用果香型或薄荷型，或者混合香型。
本發(fā)明的治療口吃的藥物可以制成口嚼片、咀嚼膠(口香糖)，或醫(yī)藥上規(guī)定的口服劑型，例如糖衣片、舌下含片等，其制備方法如下口嚼片的制備方法將所有原料稱取準(zhǔn)確數(shù)量后用超微粉碎機(jī)粉碎，倒入混合機(jī)攪拌30分鐘，加入按總原料質(zhì)量分?jǐn)?shù)10-20％，體積濃度50-75％的酒精混合均勻后制粒，60-80℃烘干，整粒，然后調(diào)試壓片機(jī)至所需片重后開始壓片。
咀嚼膠的的制備方法將所有原料稱取準(zhǔn)確數(shù)量后用超微粉碎機(jī)粉碎，加入天然樹脂膠、人造樹膠、蜂膠、或者是其它咀嚼膠的原料，或者加入香精、甜味劑，倒入混合機(jī)攪拌30分鐘，壓成片狀或制成顆粒狀，包裝即成為咀嚼膠成品。
本發(fā)明選用5-羥色氨酸為主，添加部分氨基酸、維生素和微量元素組成治療口吃的藥物的藥理機(jī)理是5-羥基色氨酸(5-Hydroxytryptophan，5-HTP)是合成5-羥色胺(serotonin，5-HT)的前體。5-羥色胺是色氨酸的衍生物，是氨基酸的一種，5-羥色胺是人腦中非常有用的一種神經(jīng)化學(xué)物質(zhì)，它的作用主要是傳遞神經(jīng)信息。5-羥色胺可以直接影響我們的心理功能和生理功能，比如人的喜怒哀樂、睡眠、食欲和性欲等都跟5-羥色胺的多少有關(guān)。據(jù)文獻(xiàn)報道，5-HT像多巴胺和去甲腎上腺素一樣是中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的遞質(zhì)，在神經(jīng)組織中有重要的功能，目前已肯定中樞神經(jīng)系統(tǒng)有5-HT能神經(jīng)元。5-HT可使大部分交感神經(jīng)節(jié)前神經(jīng)元興奮，而使付交感節(jié)前神經(jīng)元抑制，直接關(guān)系到神經(jīng)系統(tǒng)的一些基本功能如覺醒，情緒等，還可控制人體語言，運(yùn)動和感覺的傳遞。其他組織如小腸，血小板，乳腺細(xì)胞中也有5-HT，具有強(qiáng)烈的血管收縮作用。5-HTP除具有傳統(tǒng)醫(yī)用功能和抗憂郁癥外，還具有減肥，戒癮，改善睡眠，緩和經(jīng)前綜合癥(PMS)，治療偏頭痛等功能，從生物學(xué)角度講，當(dāng)5-羥色胺濃度過高時，人會產(chǎn)生過度興奮現(xiàn)象；如果5-羥色胺濃度過低，又會產(chǎn)生一系列精神和心理上的病態(tài)，比如焦慮、驚恐，最主要的是抑郁情緒，人會整天感覺心情不好，從而引發(fā)恐怖癥、強(qiáng)迫癥和偷竊癖等等。
目前有關(guān)5-羥色胺作為藥物主要用于治療心血管有關(guān)的疾病，有的文獻(xiàn)指出，選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑可預(yù)防心肌梗塞，美國賓州大學(xué)的Stephen E.Kimmel博士及其同事指出，SSRIs具有抗血小板效應(yīng)，因此，其與阿斯匹林類似可降低心肌梗塞的危險。研究人員選取653例存在首次心梗發(fā)作史的吸煙者和2990例隨機(jī)挑選的無心梗病史吸煙者進(jìn)行了一項對照研究，在對某些混雜因素(如每天吸煙量、是否服用阿司匹林、是否存在心梗家族史等)進(jìn)行均衡處理后，結(jié)果表明，SSRIs組的心肌梗塞發(fā)生率明顯降低，僅為對照組的0.35(p＜0.01)。也有文獻(xiàn)指出，5-羥色胺對患有與神經(jīng)遞質(zhì)缺陷有關(guān)的疾病(如某些記憶紊亂與低乙酰膽堿有關(guān)、帕金森病與多巴胺減少有關(guān))的病人之治療有一定作用。但是公開文獻(xiàn)中未見有關(guān)于將5-羥色胺作為治療口吃藥物的報道。
本發(fā)明人從上述的5-羥色胺可以抗焦慮、驚恐，對抑郁情緒有作用的性能出發(fā)，將其給一些結(jié)巴、說話遲緩、孤僻、憂郁癥的人試用，發(fā)現(xiàn)了其中對口吃病人有較好的效果。從日常生活和治療過程了解到，結(jié)巴患者一般心里十分焦慮，而且也十分自卑，這種病理心理狀態(tài)就加重了結(jié)巴的發(fā)展，結(jié)巴會越來越嚴(yán)重，形成惡性遁環(huán)。本發(fā)明藥物針對結(jié)巴患者出現(xiàn)的焦慮和大腦異常和過高的多巴胺物質(zhì)，選用天然的氨基酸營養(yǎng)成分5-羥色氨酸，起到克服焦慮和抑制多巴胺的作用，從而大大改善結(jié)巴的發(fā)生，同時強(qiáng)化了各種營養(yǎng)物質(zhì)，如微量元素和多種維生素，增強(qiáng)結(jié)巴患者的體質(zhì)。
為什么5-羥色胺酸對口吃病人有治療效果？我們還可以從另一角度進(jìn)行分析，口吃者的鼻、口、咽、喉等發(fā)音器官雖然沒有什么缺陷，與一般人相同，但是口吃者可能可能存在大腦神經(jīng)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)異常，也可能患有神經(jīng)生理功能紊亂的缺陷，這種缺陷導(dǎo)致開始于人生早年的生理、心理缺陷，中樞聽覺功能異常，以及言語動力方面的障礙，使語言產(chǎn)生所要求的精確的步調(diào)失調(diào)，這些異常在正常人中沒有發(fā)現(xiàn)，口吃者也表明在氣流、呼吸和共鳴的協(xié)調(diào)性方面有困難。所以給這些病人服用5-羥色胺，加上本發(fā)明加入葉酸、維生素E、維生素B1和葡萄糖酸鋅的配合，就可以加快大腦傳遞神經(jīng)信息的速度，改善腦功能中的化學(xué)物質(zhì)發(fā)生，改變神經(jīng)生理功能障礙，就可以對口吃患者帶來安定情緒，如果加上心理醫(yī)師的明確或一些暗示療法，減輕焦慮和憂郁的癥狀，從而就得到慢慢好轉(zhuǎn)。
本發(fā)明治療口吃(結(jié)巴)的藥物制備方法的實施例實施例1藥物組成5-羥色氨酸10公斤，葉酸50公斤，維生素E1公斤，維生素B1 1公斤，葡萄糖酸鋅3公斤。將所有原料稱取準(zhǔn)確數(shù)量后用超微粉碎機(jī)粉碎，倒入混合機(jī)攪拌30分鐘，加入按總原料質(zhì)量分?jǐn)?shù)10-20％，體積濃度50-60％的酒精混合均勻后制粒，60-80℃烘干，整粒，然后調(diào)試壓片機(jī)至所需片重后壓片，得到結(jié)巴口嚼片。
實施例2藥物組成5-羥色氨酸20公斤，葉酸60公斤，維生素E 3公斤，維生素B1 1公斤，葡萄糖酸鋅6公斤。將所有原料稱取準(zhǔn)確數(shù)量后用超微粉碎機(jī)粉碎，倒入混合機(jī)攪拌30分鐘，加入按總原料質(zhì)量分?jǐn)?shù)10-20％，體積濃度60-75％的酒精混合均勻后制粒，60-80℃烘干，整粒，然后調(diào)試壓片機(jī)至所需片重后壓片，得到結(jié)巴口嚼片。
實施例3藥物組成5-羥色氨酸30公斤，葉酸80公斤，維生素E 5公斤，維生素B1 3公斤，葡萄糖酸鋅10公斤。將所有原料稱取準(zhǔn)確數(shù)量后用超微粉碎機(jī)粉碎，倒入混合機(jī)攪拌30分鐘，加入按總原料質(zhì)量分?jǐn)?shù)10-20％，體積濃度70-75％的酒精混合均勻后制粒，60-80℃烘干，整粒，然后調(diào)試壓片機(jī)至所需片重后壓片，得到結(jié)巴口嚼片。
實施例4藥物組成5-羥色氨酸25公斤，葉酸55公斤，維生素E 4公斤，維生素B1 2公斤，葡萄糖酸鋅8公斤。將所有原料稱取準(zhǔn)確數(shù)量后用超微粉碎機(jī)粉碎，倒入混合機(jī)攪拌30分鐘，加入按總原料質(zhì)量分?jǐn)?shù)10-20％，體積濃度60-70％的酒精混合均勻后制粒，60-80℃烘干，整粒，然后壓片，包糖衣，得到結(jié)巴糖衣片。
實施例5藥物組成5-羥色氨酸12公斤，葉酸70公斤，維生素E 2公斤，維生素B1 2.5公斤，葡萄糖酸鋅5.5公斤，薄荷香精1公斤。將所有原料稱取準(zhǔn)確數(shù)量后用超微粉碎機(jī)粉碎，倒入混合機(jī)攪拌30分鐘，加入按總原料質(zhì)量分?jǐn)?shù)10-20％，體積濃度60-70％的酒精混合均勻后制粒，60-80℃烘干，整粒，然后壓片，得到結(jié)巴舌下含片。
實施例6藥物組成5-羥色氨酸15公斤，葉酸60公斤，維生素E 3公斤，維生素B1 1.5公斤，葡萄糖酸鋅6公斤。將所有原料稱取準(zhǔn)確數(shù)量后用超微粉碎機(jī)粉碎，加入天然樹脂膠20公斤，薄荷香精1公斤，倒入混合機(jī)攪拌30分鐘，壓成片狀或制成顆粒狀，包裝即成為結(jié)巴咀嚼膠成品。
實施例7藥物組成5-羥色氨酸28公斤，葉酸52公斤，維生素E 2公斤，維生素B1 2公斤，葡萄糖酸鋅7公斤。將所有原料稱取準(zhǔn)確數(shù)量后用超微粉碎機(jī)粉碎，加入蜂膠15公斤、草莓香精2公斤、蔗糖20公斤，倒入混合機(jī)攪拌30分鐘，壓成片狀或制成顆粒狀，包裝即成為結(jié)巴咀嚼膠成品。
實施例8藥物組成5-羥色氨酸20公斤，葉酸70公斤，維生素E 4公斤，維生素B1 5公斤，葡萄糖酸鋅3公斤。將所有原料稱取準(zhǔn)確數(shù)量后用超微粉碎機(jī)粉碎，加入人造樹膠20公斤、羅漢果甜苷0.5公斤，倒入混合機(jī)攪拌30分鐘，壓成片狀或制成顆粒狀，包裝即成為結(jié)巴咀嚼膠成品。
實施例9藥物組成5-羥色氨酸25公斤，葉酸60公斤，維生素E 4公斤，維生素B1 1公斤，葡萄糖酸鋅4公斤。將所有原料稱取準(zhǔn)確數(shù)量后用超微粉碎機(jī)粉碎，加入天然樹脂膠25公斤，桔子香精1公斤，倒入混合機(jī)攪拌30分鐘，壓成片狀或制成顆粒狀，包裝即成為結(jié)巴咀嚼膠成品。
本發(fā)明的治療口吃的藥物經(jīng)過省級疾病控制中心的藥物檢測中心進(jìn)行毒性檢驗，給大鼠進(jìn)行長期毒性服用試驗，按原藥材40.0g/kg、20g/kg、10g/kg的劑量分別連續(xù)灌胃給予口吃的藥物粉劑2周(日劑量相于臨床擬用量的100倍、50倍、25倍)，檢測數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，劑量大的大鼠服用頭5天出現(xiàn)一些興奮現(xiàn)象，但未見出現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)，停藥觀察2周亦未見明顯的延緩毒性反應(yīng)。提示受試藥物口吃的藥物按擬定途徑、劑量、療程在臨床應(yīng)用是安全的。
本發(fā)明的藥物治療口吃效果2005年5月-2006年10月，本發(fā)明人將藥物交給廣西南寧市某醫(yī)院，給志愿者試用，收治7-14歲兒童20名，其中15名服用以5-羥色氨酸為主要原料成分的結(jié)巴口嚼片，5名為對照組，平均病程2個月，20名兒童入院均有不同程度的口吃，經(jīng)腦電圖、喉科檢查排除發(fā)音器官和腦器質(zhì)性疾病及藥物所致的發(fā)音障礙，醫(yī)生診斷20例口吃均與精神因素有關(guān)，如在緊張時或感到壓抑時出現(xiàn)口吃，基本伴有緊張、出汗、焦急；5例伴情緒不穩(wěn)，怕見陌生人，學(xué)習(xí)受到不同的影響。
針對口吃患者絕大多數(shù)人都存在焦慮和不安情緒，我們使用以5-羥色氨酸為主要原料成分的口嚼片給15名兒童服用，2-3次，每次1-2片，每粒0.2克，慢嚼細(xì)咽，并取一張報紙或一本雜志，選一篇患者自己有濃厚興趣的文章，每天抄寫最少三小時。抄寫時一筆一劃必須工整，不能連筆，心中默數(shù)一劃二劃地抄寫。在做到每天抄寫三小時后，15名兒童堅持70-90天，基本治愈結(jié)巴，取得效果后，可以進(jìn)行2-3個過程。在服用時提倡家庭(父母)或矯治師對口吃兒童的早期干預(yù)，例如提醒兒童慢慢地說話，杜絕采用批評或呵斥的方式，放松地與孩子談話，允許孩子們用自己的節(jié)奏說話，培養(yǎng)與孩子間的親密感，將孩子的受挫體驗保持到最低限度主要從提高兒童的自信心，改善孩子的自我形象，適應(yīng)和調(diào)整兒童的人際環(huán)境以降低口吃者的恐懼、挫折和壓力感，鼓勵口吃兒童與朋友和家庭公開地討論問題，探討有關(guān)口吃的情緒。
在治療過程中對因焦慮、失眠的患者服用小劑量氯硝西泮，無其他合并用藥。
評判標(biāo)準(zhǔn)采用自擬的評價臨床療效為標(biāo)準(zhǔn)，即在基本相同的陌生環(huán)境中以平常語速連續(xù)說話，每20min口吃發(fā)生頻數(shù)的減少率評價療效，于治療前及治療4、6、8周末分別進(jìn)行評定?？诔酝耆槿^治療前減少≥75％以上為顯著進(jìn)步，≥50％為進(jìn)步，＜50％為無效。
于評定療效的同期用副反應(yīng)量表(TESS)評定藥物不良反應(yīng)。并在治療開始前與結(jié)束時分別進(jìn)行血常規(guī)、肝功能、心電圖(ECG)、EEG檢測。
另外對照組的5名兒童除了不服用口嚼片以外，其它的心理治療方案相同。
結(jié)果療效痊愈7例，顯著進(jìn)步3例，進(jìn)步2例。其中9例繼續(xù)隨訪6個月，7例痊愈者停藥3個月未見復(fù)發(fā)，3例停藥后略有復(fù)發(fā)而重新服藥仍有顯效，3例未愈者繼續(xù)服藥1～2個月獲痊愈。2例出現(xiàn)食欲減退，不需停藥。各項實驗室檢查未見異常。
對照組5名兒童口吃狀況也有所改善，但是效果不明顯。
討論口吃為一多見于兒童期的語言節(jié)律障礙，發(fā)生主要有家族遺傳情況，也有后天與突然精神刺激如驚嚇、體罰使孩子過度緊張有關(guān)。長期口吃可使患者形成自卑、退縮和孤僻性格。本組5例有社交障礙，15例中小學(xué)生中，9例學(xué)習(xí)明顯受影響，表現(xiàn)行為退縮，性格孤僻。
口吃是語言發(fā)音器官肌肉緊張痙攣的結(jié)果，其病理機(jī)制可能存在大腦語言中樞神經(jīng)遞質(zhì)的調(diào)節(jié)紊亂。其治療除了積極消除環(huán)境緊張因素外，主要用心理治療配合語言行為訓(xùn)練矯治，無效者配合小劑量抗焦慮劑治療。選用本發(fā)明藥物治療15例均顯示有效，其中痊愈7例。治療有效可能與5-羥色氨酸對中樞神經(jīng)遞質(zhì)的選擇性調(diào)節(jié)，從而使神經(jīng)遞質(zhì)恢復(fù)平衡有關(guān)；另外口吃者常存在不同程度的抑郁，也可能與5-羥色氨酸消除抑郁障礙有關(guān)。以5-羥色氨酸為原料的藥物治療從小劑量開始，逐漸加至有效量后維持，直至痊愈。盡管本組觀察病例較少，但仍然顯示了本發(fā)明藥物為一種療效較好、不良反應(yīng)少、服用方便且安全的治療口吃藥物。
具體病例1、黃某，男，9歲，小學(xué)3年級，平時說話不流利，緊張時口吃嚴(yán)重，伴有緊張、出汗、焦急情緒，怕見陌生人，學(xué)習(xí)成績中等。2005年7月就診，喉科檢查正常，給予其本發(fā)明的結(jié)巴口嚼片服用，2-3次，每次1-2片，每粒0.2克，慢嚼細(xì)咽，堅持2個月，并每天取一張報紙，選一篇患者自己有濃厚興趣的文章，每天抄寫最少三小時。抄寫時一筆一劃必須工整，不能連筆，心中默數(shù)一劃二劃地抄寫。在做到每天抄寫三小時后，堅持60天，基本治愈結(jié)巴，取得效果后，繼續(xù)2-3個療程。期間父母提醒孩子慢慢地說話，杜絕采用批評或呵斥的方式，放松地與孩子談話，允許孩子們用自己的節(jié)奏說話，培養(yǎng)與孩子間的親密感，改善孩子的自我形象，適應(yīng)和調(diào)整兒童的人際環(huán)境以降低口吃者的恐懼、挫折和壓力感，鼓勵孩子和家庭公開地討論問題，60后，基本口吃狀況消失。療效評定顯效。
2、雷某，男性，11歲，小學(xué)4年級，平時說話不流利，口吃嚴(yán)重，上課不敢發(fā)言，下課自己坐在教室，不與同學(xué)老師交談，學(xué)習(xí)成績中等。2005年6月底就診，喉科檢查正常，給予其本發(fā)明的結(jié)巴口嚼膠服用，2-3次，每次1-2片，每粒0.3克，慢嚼細(xì)咽，堅持2個月，并每天取一張雜志，選一篇患者自己有濃厚興趣的文章，每天抄寫最少3小時，抄寫時一筆一劃必須工整，不能連筆，心中默數(shù)一劃二劃地抄寫。在做到每天抄寫三小時后，堅持60天，基本治愈結(jié)巴，取得效果后，繼續(xù)2-3個療程。期間父母提醒孩子慢慢地說話，杜絕采用批評或呵斥的方式，放松地與孩子談話，允許孩子用自己的節(jié)奏說話，培養(yǎng)與孩子間的親密感，改善孩子的自我形象，適應(yīng)和調(diào)整兒童的人際環(huán)境以降低口吃者的恐懼、挫折和壓力感，鼓勵孩子與朋友和家庭公開地討論問題，60后，基本口吃狀況消失。療效評定顯效。
3、張某某，男，17歲，鄉(xiāng)鎮(zhèn)高中2年級，從4歲起開始口吃，性格內(nèi)向，說話斷斷續(xù)續(xù)、焦急，怕見陌生人，學(xué)習(xí)成績良好，由于考慮將高考，擔(dān)心上大學(xué)影響自己，2005年7月暑假就診，喉科檢查正常，給予其本發(fā)明的結(jié)巴口嚼片服用，2-3次，每次2-3片，每粒0.1克，慢嚼細(xì)咽，堅持2個月，并每天取一篇語文或做高考試題，每天抄寫最少三小時。抄寫時一筆一劃，不連筆，心中默數(shù)一劃二劃地抄寫，做到每天抄寫三小時后，堅持60天，效果好轉(zhuǎn)，并在開學(xué)后積極參加班集體活動，繼續(xù)4個療程。4個月后，口吃狀況基本好轉(zhuǎn)。療效評定顯效。
權(quán)利要求
1.一種治療口吃的藥物，其特征在于它是由5-羥色氨酸為主，添加部分氨基酸、維生素和微量元素制成的口嚼片、咀嚼膠或醫(yī)藥上規(guī)定的口服劑型，其成分和質(zhì)量分?jǐn)?shù)如下5-羥色氨酸10-30份；葉酸 50-80份；維生素E 1-5份；維生素B1 1-3份；葡萄糖酸鋅3-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療口吃的藥物，其特征在于藥物還可以根據(jù)具體情況加入甜味劑和香精，所述的甜味劑選用蔗糖、木糖醇、羅漢果甜苷、甜葉菊苷、葡萄糖、阿斯巴甜；所述的香精選用果香型或薄荷型香精，或者混合香型香精。
3.一種如權(quán)利要求1所述的治療口吃的藥物口嚼片的制備方法，其特征在于將5-羥色氨酸為主的所有原料稱取準(zhǔn)確數(shù)量后用超微粉碎機(jī)粉碎，倒入混合機(jī)攪拌30分鐘，加入按總原料質(zhì)量分?jǐn)?shù)10-20％，體積濃度50-75％的酒精混合均勻后制粒，60-80℃烘干，整粒，然后調(diào)試壓片機(jī)至所需片重后壓片得到產(chǎn)品。
4.一種如權(quán)利要求1所述的治療口吃的藥物咀嚼膠的制備方法，其特征在于將5-羥色氨酸為主的所有原料稱取準(zhǔn)確數(shù)量后用超微粉碎機(jī)粉碎，加入天然樹脂膠、人造樹膠、蜂膠、或者是其它咀嚼膠的原料，或者加入香精、甜味劑，倒入混合機(jī)攪拌30分鐘，壓成片狀或制成顆粒狀，包裝即成為咀嚼膠成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療口吃(結(jié)巴)的藥物及其制備方法，它是由5－羥色氨酸為主，添加部分氨基酸、維生素和微量元素制成的口嚼片、咀嚼膠或醫(yī)藥上規(guī)定的口服劑型，口吃兒童經(jīng)服用本發(fā)明的藥物，結(jié)合言語訓(xùn)練、心理療法，能夠較好地改善焦慮、抑郁情緒，緩解了心理壓力，從而使口吃癥狀明顯減輕或消失。
文檔編號A61K31/4045GK1985829SQ200610125578
公開日2007年6月27日 申請日期2006年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月19日
發(fā)明者曹慶榮, 荷艷, 鄧紅 申請人:曹慶榮