專利名稱：內(nèi)耳圓窗膜給藥器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，特別是一種經(jīng)圓窗膜給藥治療內(nèi)耳疾病的內(nèi)耳圓窗膜給藥器。
背景技術：
臨床上內(nèi)耳疾病(感音神經(jīng)性耳聾、眩暈、耳鳴等)是耳鼻咽喉科常見病、多發(fā)病。以全身系統(tǒng)給藥時，由于內(nèi)耳血-迷路屏障的存在，許多藥物的吸收與分布受到明顯限制，真正進入到內(nèi)耳的藥物微乎其微，治療效果既不確切也不理想。近年來隨著人們對包括圓窗膜在內(nèi)的內(nèi)耳解剖和病理生理的深入研究，使得在較長時間內(nèi)維持某一局部的藥物有效濃度成為可能。經(jīng)圓窗膜滲透給藥將成為針對內(nèi)耳局部的主要給藥方式，由于該方法保留完整的內(nèi)耳結構、安全性較高，因而有可能對內(nèi)耳疾病如梅尼埃病、突發(fā)感音神經(jīng)性聾、噪聲性聾以及由此而引起的耳鳴和自發(fā)性耳鳴的治療取得更好的療效。內(nèi)耳局部給藥的最大優(yōu)勢是能以較高的藥物濃度發(fā)揮治療作用而較少累及全身。
圓窗膜邊緣較厚，中央漸變薄，膜向鼓階方向稍凸出。平均厚度70μm，不隨年齡變化而改變。目前經(jīng)圓窗膜給藥的主要技術方法有①鼓室注射法優(yōu)點是操作簡便?；颊卟捎锰厥怏w位使得經(jīng)鼓膜穿刺注入的藥液在圓窗龕周圍存留一段時間，有利于藥液的滲透。缺點是藥物容易經(jīng)咽鼓管流失，患者所吸收的藥物量不容易估計，還容易引起中耳炎和鼓膜穿孔，影響聽力恢復，且若圓窗龕氣泡占位，很可能使藥物無法接觸圓窗膜。
②鼓膜切開法經(jīng)鼓膜作一切口，在顯微鏡或耳內(nèi)窺鏡下，將明膠海綿或纖維蛋白膠置于圓窗龕處，可通過滴藥使其中的藥物緩慢滲透進入內(nèi)耳。該方法藥物定點準確。只需患者定時自己滴藥即可。缺點同樣是藥物容易經(jīng)咽鼓管流失，容易引起中耳炎和鼓膜穿孔。
③植入式微灌注泵植入式微灌注泵植入時做外耳道鼓膜皮瓣，將微管引入鼓室，尖端置于圓窗龕內(nèi)，微管和微泵相連，藥物由微泵通過微管泵入圓窗龕區(qū)，微灌注泵內(nèi)的藥物過一定時間會失效，而且再次給藥時無法將圓窗龕區(qū)殘留的藥液排除，降低了接觸圓窗膜藥物的有效濃度。
④經(jīng)耳蝸骨壁開孔直接于外淋巴鼓階給藥，雖然理論上不失為良好的方法。但技術相對復雜，存在內(nèi)耳損害、感染等不足，目前僅在動物實驗中應用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種操作方便可反復給藥且能保持患部藥物新鮮有效的內(nèi)耳圓窗膜給藥器。
本發(fā)明為一叉頭狀雙腔導管，由頭部、體部、尾部三部分組成。導管的體部縱向分隔成兩個腔，分別與頭部分叉的兩個支管相通，一為進藥支管，另一為出藥支管，兩個支管的出口處各有一個與注射器針筒相銜接的接頭。導管的尾部膨出，內(nèi)腔為儲藥室，該室與體部的兩個腔相通。尾部末端開口處為圓窗膜吸盤，該吸盤大小正好可以覆蓋于圓窗龕周邊。使用時將尾部的圓窗膜吸盤用生物膠粘貼于圓窗龕的周邊，儲藥室的開口處被圓窗龕和圓窗膜封閉，將盛有藥液的注射器與進藥支管的接頭銜接，并將藥液注入到儲藥室，藥物在儲藥室內(nèi)可以通過圓窗膜持續(xù)滲透到內(nèi)耳。間隔一定時間后，用銜接于出藥支管口的注射器將陳舊藥液吸出，再由進藥支管注入新鮮的藥液。根據(jù)醫(yī)囑頻次如此反復給藥，使儲藥室內(nèi)藥物維持在有效濃度范圍內(nèi)，以利于治療。
為隨時監(jiān)測治療前后聽功能的變化，可在體部兩管的間隔內(nèi)埋設一金屬電極，該電極外端由導管頭部分叉處伸出，以便與電位儀連接，內(nèi)端插入儲藥室，其末端呈圓球形以防與圓窗膜接觸時傷及圓窗膜。使用時用電位儀連接電極即可監(jiān)測聽覺功能。
為便于使用時固定本給藥器，在導管的體部外壁上設一皮膚固定環(huán)。該環(huán)可以在術中用縫線縫合于耳后皮膚上，當然也可以用膠帶或其他方式加以固定。


圖1是本發(fā)明內(nèi)耳圓窗膜給藥器的縱剖面結構示意圖。
具體實施例方式
現(xiàn)結合附圖和實施例，對本發(fā)明作詳細描述。
本發(fā)明為一叉頭狀雙腔導管，由頭部1、體部2、尾部3三部分組成。導管的體部縱向分隔成兩個腔，分別與頭部1分叉的兩個支管1-1相通，一為進藥支管，另一為出藥支管，兩個支管的出口處各有一個與注射器針筒相銜接的接頭1-2。導管的尾部3膨出，內(nèi)腔為儲藥室，該室與體部2的兩個腔相通。尾部末端開口處為圓窗膜吸盤3-1，該吸盤大小正好可以覆蓋于圓窗龕周邊。使用時將尾部3的圓窗膜吸盤3-1用生物膠粘貼于圓窗龕的周邊，儲藥室的開口處被圓窗龕和圓窗膜封閉，之間形成一個只與體部2的注藥管和出藥管相通的密閉腔隙，將盛有藥液的注射器與頭部1的進藥支管的接頭銜接，并將藥液注入到尾部3的儲藥室，藥物在儲藥室內(nèi)可以通過圓窗膜持續(xù)滲透到內(nèi)耳。間隔一定時間后，用銜接于出藥支管口的注射器將陳舊藥液吸出，再由進藥支管注入新鮮的藥液。根據(jù)醫(yī)囑頻次如此反復給藥，使儲藥室內(nèi)藥物維持在有效濃度范圍內(nèi)，以利于治療。
為隨時監(jiān)測治療前后聽功能的變化，可在導管體部兩管的間隔內(nèi)埋設一金屬電極4，該電極外端4-1由導管頭部1的分叉處伸出，以便與電位儀連接，內(nèi)端4-2插入儲藥室，其末端呈球形以防與圓窗膜接觸時傷及圓窗膜。使用時將電位儀連接電極4的外端4-1即可監(jiān)測聽覺功能。
為便于使用時固定本給藥器，在導管體部外壁上設一皮膚固定環(huán)5。該環(huán)可以在術中用縫線縫合于耳后皮膚上，當然也可以用膠帶或其他方式加以固定根據(jù)不同的需要，本發(fā)明可以設計成不同的型號。
實施例1本發(fā)明為一叉頭狀雙腔導管，由頭部1、體部2、尾部3三部分組成。導管的體部2長度為40mm，縱向分隔成兩個腔，內(nèi)徑均為1mm；頭部1的兩個支管1-1的長度為15mm，內(nèi)徑均為1mm，出口與醫(yī)用1ml注射器相匹配；尾部3膨出，長度為6mm，最寬處內(nèi)徑為4mm，尾部3的末端開口處為圓窗膜吸盤3-1，邊寬為2mm，邊緣柔軟且覆蓋有一層生物膠貼片。
實施例2本發(fā)明在體部兩腔的間隔內(nèi)埋設一金屬電極4，該電極總長為57mm，由頭部分叉處插入直達儲藥室，內(nèi)端4-1的長度為2mm，其末端呈圓球形直徑0.5mm，外端4-2長度為15mm，其余同實施例1。
實施例3本發(fā)明的體部外壁上設有皮膚固定環(huán)5，皮膚固定環(huán)內(nèi)徑為8mm、外徑為12mm，其余同實施例2。
實施例4本發(fā)明的體部外壁上設有皮膚固定環(huán)5，皮膚固定環(huán)內(nèi)徑為8mm、外徑為12mm，其余同實施例1。
實施例5本發(fā)明為一叉頭狀雙腔導管，由頭部1、體部2、尾部3三部分組成。導管的體部2長度為50mm，縱向分隔成兩個腔，內(nèi)徑均為1.5mm；頭部1的兩個支管1-1的長度為20mm，內(nèi)徑均為1.5mm，出口與醫(yī)用1ml注射器相匹配；尾部3膨出，長度為7mm，最寬處內(nèi)徑為5mm，尾部3的末端開口處為圓窗膜吸盤3-1，邊寬為3mm，邊緣柔軟且覆蓋有一層生物膠貼片。
權利要求
1.一種內(nèi)耳圓窗膜給藥器，其特征在于由頭部(1)、體部(2)、尾部(3)三部分組成，導管的體部(2)縱向分隔成兩個腔，分別與頭部(1)的兩個支管(1-1)相通，一為進藥支管，另一為出藥支管，支管的出口處各有一個與注射器針筒相銜接的接頭(1-2)；尾部(3)膨出，內(nèi)腔為儲藥室，該室與體部(2)的兩個內(nèi)腔相通，尾部末端開口處周邊為圓窗膜吸盤(3-1)。
2.按權利要求1所述的給藥器，其特征在于在體部兩腔的間隔內(nèi)埋設一金屬電極(4)，該電極外端(4-1)由導管頭部(1)的分叉處伸出，以便與電位儀連接，內(nèi)端(4-2)插入儲藥室，其末端呈球形以防與圓窗膜接觸時傷及圓窗膜。
3.按權利要求1或2所述的給藥器，其特征在于在體部外壁上設一皮膚固定環(huán)(5)。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，是一種治療內(nèi)耳疾病的內(nèi)耳圓窗膜給藥器。它是一叉頭狀雙腔導管，由頭部(1)、體部(2)、尾部(3)三部分組成。導管的體部縱向分隔成兩個腔，分別與頭部(1)分叉的兩個支管(1－1)相通，兩個支管的出口處各有一個與注射器針筒相銜接的接頭(1－2)；導管的尾部(3)膨出，內(nèi)腔為儲藥室，該室與體部(2)的兩個腔相通，尾部末端開口處為圓窗膜吸盤(3－1)；在體部兩腔的間隔內(nèi)埋設一金屬電極(4)，該電極外端(4－1)由導管頭部(1)的分叉處伸出，內(nèi)端(4－2)插入儲藥室，其末端呈圓球形；在體部外壁上設一皮膚固定環(huán)(5)。本發(fā)明制備方法可靠，使用方便，效果確切。
文檔編號A61F11/00GK101032643SQ20061011910
公開日2007年9月12日 申請日期2006年12月5日 優(yōu)先權日2006年12月5日
發(fā)明者周義德 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學