專利名稱：：一種中藥組合物、其制備方法及其用途的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體講涉及一種用于治療腦栓塞、動樂:M更化、冠心病、老年性疾呆、頭暈目眩、半身不遂、腦外傷刻畝出血后遺癥的中藥組合物，本發(fā)明也涉及該中藥組合物的制備方法。技術背景隨著我國人口老齡化的日益嚴重，老年f生癡呆越來M為一個嚴重的社會問題。據(jù)統(tǒng)計，老年性癡呆患病率約占60歲人口的10%左右，其中以阿爾茨海默型癡呆和血管型癡呆最為多見。血管性癡呆^J齒血管病后引起的智能障礙綜合癥，因腦內血管病變，或因腦外血管及心臟的病變間接影響腦內血管，引船畝供血不足而致腦組織缺血缺氧性改變，最纟W吏;U畝功能全面衰退而發(fā)展為癡呆，具有致殘率高，致殘程度重的特點。常用治療藥物包括離子拮抗劑、腦循環(huán)促進劑和膽堿酯酶抑制劑，雖有一定療效，但有較大的負作用，病人耐受性差。
發(fā)明內容本發(fā)明的目的是提供一種制備工藝簡單、成本^f錄、使用方便、耐藥性好、服用方便的用于治療腦栓塞、動樂^更化、冠心病、老年性疾呆、頭暈目眩、半身不遂、腦外傷刻畝出血后遺癥的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是提供上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的再一目的是提供上述中藥組合物的用途。為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，發(fā)明A^J見有技術的^出上經過大量的實驗及創(chuàng)造性的勞動設計出一種中藥組合物，所述的中藥組合物是由如下重量份的中藥原料制備而成麝香0.4-1.0川芎35-100紅花70-120地龍70-120丹參100-200莪術80-150桃仁70-140三棱80-120。所述的中藥組合物是由如下重量份的中藥原料制備而成麝香O.4-0.7川芎50-70紅花70-100地龍80-100丹參140-180莪術80-90桃仁80-110三棱80-100。所述的中藥組合物，與醫(yī)學上可接受的量的藥用輔料制備成顆粒劑、片劑、膠嚢劑、丸劑、泡騰片劑或者衫』交嚢劑中的一種制劑。上述的中藥組合物的方法，包紛。下步驟將川芎、丹參、莪術、桃仁、三棱加水煎煮2-3次，每次l-3小時，合并煎液，濃縮至相對密度為1.10-1.30(6(TC)的浸膏；其中加水量為川芎、丹參、莪術、^M;三棱總重量的6-IO倍；將纟x^、地龍粉碎至細粉，加4香串研，與上述浸膏混合均勻，即得中藥組合物。將中藥組合物與淀粉混合均勻，干燥，整粒，加入0.1-0.5%(w/w)的硬脂酸鎂，壓制成片，薄膜包衣，即得。整粒后將顆粒在溫度60-70。C真空干燥至水分含量在0.5-5%。所述的薄膜包衣所用的包衣材料為羥丙曱基纖維素、羥丙基纖維素、聚乙二醇的混合物。將中藥組合物與醫(yī)學上可接受的量的藥用輔料制備成顆粒劑、膠囊劑、丸劑。將中藥組合物干燥，粉碎成細粉，與酸源、堿源、粘合劑、潤滑劑、甜味劑、^H未劑混合均勻，制粒、干燥、整粒、壓片，得泡騰片劑。各成分的重量份比為中藥組合物8-15酸源6-8堿源10-20粘合劑5-15所述的酸源為檸檬酸、酒石酸、琥珀酸中的一種或其中幾種的混合物；所述潤滑劑1-2琳劑l-4餘未劑1-2。的堿源為聚乙二醇包裹的碳酸鈉和/或碳酸氯鈉，其碳酸鈉和/或碳酸氬鈉與聚乙二醇的重量比為1:0.3-0.7;所迷的粘合劑為羧甲U定粉鈉、微晶纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的一種或其中集中的濕合物；所述的潤滑劑為石ll旨酸鎂、滑石粉；甜"未劑為甜蜜素、甜菊糖苷、阿斯巴甜、蛋白糖或蔗糖中的一種或其中幾種的混合物；矯朱劑為鮮橙務睛、桔子香精、薄荷^f青或檸檬務睛。所述的酸源與堿源的重量4分比為1:1.5-2.5。將中藥組合物與*劑、助懸劑混合均勻后，采用壓制法或滴制法，制備成壽U交嚢制劑。所述的^:劑為植物油或聚乙二醇，所述的助懸劑為蜂蠟、卵磷脂、單石烈旨酸鉛、乙基纖維素、吐溫類、司盤類中的一種或其中幾種的混合物。上述的中藥組合物在制備治療腦栓塞、動月W更化、冠心病、老年性疾呆、頭暈目眩、半身不遂、腦外傷及腦出血后遺癥藥物中的應用。本發(fā)明提供的制備方法中紅花和地龍為生藥粉入藥，為保證處方投料，均分別凈制、干火絲^#，再按處方量投料。麝香量少，采取串研加入，以使其混合均勻。由于婦龍、地龍、麝香為生藥粉入藥，含菌較多，宜滅菌后加入制劑中，為避免藥味受高熱、濕影響，參考《Co-Y射線輻照中藥質量評價研究》，采用鈷60輻照滅菌，試r瞼釆用輻照劑量2kGy,藥品制劑的質量大大^是高。本發(fā)明提供的片劑制劑采用薄膜包衣后有效掩蓋了素片的不良口味，具有口感好、崩解快、生物利用度高、對胃粘膜的刺激性小的優(yōu)點。為使本發(fā)明提供的〉'纖片劑具有崩解快、穩(wěn)定性好的優(yōu)點，發(fā)明AJ^/H錢的堿源包裹用聚乙二醇用量、S臾堿源比例進行了大量的試驗，從而篩選出適合本發(fā)明的中藥組^4勿的輔料。對堿源包裹用聚乙二醇用量的選擇用聚乙二醇對堿源碳酸氬鈉進行包裹，可以增加泡騰片劑的穩(wěn)定性，但用量太大會影響崩解時限。以穩(wěn)定性和對崩解時限的影響為指標，對聚乙二醉的用量進行了研究，試驗結果Ml:表i聚乙二醇用量的選擇碳酸氪鈉聚乙二醇(g:g)穩(wěn)定性對崩解時限的影響"~i:o.3^~~~^~^l:o.4好小l:o.5好小l:o.6好小l:o.7好小l:0.8好大當碳酸氫鈉聚乙二醇的用量為l:0.4-0.7時，；綴片劑的穩(wěn)定性好，對崩解時限的影響也小。故選^%碳酸氫鈉聚乙二醇為l:o.4-o.7。對酸堿比例的選擇:泡騰片劑中酸源和堿源的用量對其崩解時P艮有著明顯的影響，發(fā)明人以崩解時限為指標對酸源和堿源的用量進行了優(yōu)選。酸源為檸檬酸、酒石酸、琥珀酸；堿源為聚乙二醇包裹的碳酸氬鈉或碳酸鈉，試驗結杲J^2:表2酸堿比例的選擇酸源堿源(g:g)崩解時限(s)l:i.3128l:i.51101:]795l:2.o90l:2.3921:2.5105l:2.7121上i^果可知，酸源與堿源的重量份比為l:1.5-2.5時，泡騰片劑的崩解時限最佳。本發(fā)明提供的4iJ交嚢劑穩(wěn)定性是否良好，與助懸劑與分散劑的種類及加入量密切相關，發(fā)明人經過大量的試驗后選用的助懸劑與分散劑，可掩蓋藥物不良氣味，出乎意料的是大大提高藥物穩(wěn)定性和載藥量的準確性。助懸劑可以是蜂蠟、卵磷脂、單石^l旨酸鋁、乙基纖維素中的一種或其中幾種的混合物，優(yōu)選為蜂蠟，而^:劑為植物油或聚乙二醇，植物油可以是大豆油、花生油、菜籽油、葵花籽油、棉籽油、油菜油及其他可食用植物油中的一種或幾種的混合物，鑒于大豆油的價才M氐廉、產量大、品質穩(wěn)定，故定為最佳選擇。本發(fā)明提供的中藥組合物，具有活血化痂、軟堅散結、活血通脈、暢通氣血、4^oE祛邪之功效，用于治療腦栓塞、動"擬更化、冠心病、老年性疾呆、頭暈目眩、半身不遂、腦外傷及腦出血后遺癥等。發(fā)明人從文善血液流變學和治療老年癡呆的實驗角度出發(fā)，進行了主要藥效學研究。主要藥效學研究1實W料1.1實驗動物昆明種小鼠、Bab/c小鼠、Wistar大鼠、青紫藍家兔，均由第四軍醫(yī)大學實驗動物中心提供。1.2藥物腦g片按照本發(fā)明的實施例l制備，4賴時將片劑去薄膜衣以蒸餾水配成不同濃度的藥液，低、中、高級兩組分別相當于^A臨床用量的1、3、10倍。銀可絡片尾深圳海王藥業(yè)有限公司產品，批號050107,劑量為12mg/kg,相當于臨床量的3倍。1.3試劑及儀器ADP為Sigma公司產品，實驗中所用其它試劑為市售品，分析純。JZZ94多功能回避制牛反射儀，全自動7jc迷宮記錄儀(中國醫(yī)學科學院)。2方法與結果2.1腦康泰片對血液流變學系統(tǒng)的影響1)腦康泰片對小鼠體內jMir^成的影響耳傳性MJ:昆明種小鼠50只，體重28g~32g隨才幾分為空白組、腦康泰低劑量組(0.06g/kg)、腦康泰中劑量組(0.18g/kg)刻畝康泰高劑量組(0.60g/kg)和銀可絡組，每組10只。各組小鼠分別灌胃給藥，每鼠0.5ml/d,對照組給予等容量飲用水，連續(xù)給藥10d。末次給藥后，自小鼠尾靜脈注射M^蛋白(225jig/只)與腎上腺(9ng/只)的混^i秀導劑，注射后立即觀察5min內小鼠死亡數(shù)和15min內小鼠^^恢復數(shù)，計算藥物對小鼠腦血f全的保護率，結果tt3。*3腦康秦片對腎，素-膠原誘導的小鼠體內血栓形成的影響(7±s，n=10)11il^15rain內偏癱恢復率(g/kg)死亡率《)恢復數(shù)(n)(%)注與空白組相比，**戶<0.01。2)腦康泰片對家^k小板聚集的影響耳"財封錄青紫藍家兔40只，#i#^，體重2.Okg-3.0kg,隨機^^且同實驗1),每組動物8只。按2.Oml/(kg.d)分別給家兔灌胃給藥，空白組給予等容量飲用水，連續(xù)灌胃10d。末次給藥后lh,自家免心臟抽血3.8%的枸櫞S交鈉溶液i談,抗凝劑與血液比例為l:9。將抗凝血500rpm離心5min,制於離富血小ilii漿(PRP),4轉分PRP3000卬m離心10min，制備貧血小^jfe漿(PPP):實驗時，在聚集管中加入500)ul的PRP,置于MPG-3E多功^jfe液凝聚儀中，描記_|^戔，隨即加入ADP誘導劑20nl;使溶液中ADP終濃度ii^5xiO、01/L,記錄5min內血小板聚集情況.觀察最大血小板聚集率(PAGm)、達到聚集高峰時間(Tm),1min、2min、5min時血小板聚集率(PAG,、PAG:、PAG5)和平均聚集率(PAGav)，結果見表4。表4腦康泰片對ADP誘導的家兔血小板聚集的彩響(T±s，n=8)PAGmTm(min)PAG1(%)PAG2(/,)PAG5)PAGav(/)注:與空白組相比，*尸<0.05,**尸<0.0190.01100.0660.0**440.0**0,1850.0**550.0**0.6050.0**550.0**0.01250.0**550.0**空白組55.0±5.043.66±0.5332.3±7.1147.6±5.5852.6±5.2143.5±4.6954.4±]1.802.53±0.61**30.9±4.7748.5±12.2049.4±11.卯42.9±11.2043.8±6.101.83±0.90**33.9±10.640.4±7.99*35.4±8.26**35.1±6.24**39.5±9.911.60±0.90**27.6±9.0230.9±9.22**28.3±11.70**29.6±7.65**37.8±6.762.08±0.36"26.5±6.0536.3±7.07"25.5±4.04**29.0±5.15**且旦旦且^量量量絡2劑劑劑可5低中高銀且且且丑量量量絡劑劑劑可低中高銀3)腦康泰片對小鼠耳廓微循環(huán)的影響取^t泉昆明種小鼠30只，站辨^體重18g-22g,隨機^^且同實驗1),每組6只。小鼠灌胃給藥，l.Oml/只，空白組灌胃等容量飲用水。以20。/。烏拉Mi容液，按O.7ml/100g體重給小鼠肌注，后用橡皮膏輕拉去耳廊鼠毛，然后將小鼠腹向下固定^^見察臺上，耳廓平展，并滴少許石臘油，使其固定。將觀察臺置于顯微鏡載物臺上，調節(jié)光源適當亮度，在透射光下用10x10#4免觀察小鼠耳廓微循環(huán)給藥前后變化，分別記錄給藥后40min、60min及80min耳廊毛細血管開放量，用測樣吏尺測量耳廓動脈(A)、靜脈(V)口徑，結果見表5。表5腦康泰片給藥后60min對小鼠耳廓傲循環(huán)的影響(7±s,n=6)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注與空白組相比，**P<0.01。4)腦康泰片對大^jk液粘度的影響耳又^J:Wistar大鼠40只，體重180g-220g,站一隹各半，隨^l^^且同實-驗l)。每組大鼠8只，*鼠1.Oml/100g體重，分別灌胃不同濃度的腦康泰片或銀可絡片，空白組灌胃等容量飲用水，連續(xù)灌胃1Od。末次給藥后lh，自心臟耳Xjfe5ml，加7^t素化試管中(實驗前每只試管加入O.5%肝素生理鹽7JC溶液0.2ml,IOO'C烘干備用)。以LIANG-100血液比粘度計測定全血粘度、血清相對粘度、血漿相對粘度，并測定紅細胞壓積、血沉，計算血漿纖維蛋白原含量，結果見表6、表7。表6腦康泰片對大鼠全jk^度的影響(7±s，n=8)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>汪1)Tl表示血液流經大血管的時間.T2表示血液流經中血管的時間，T3表示血液流經小血管的時間，T4表示血液流經微血管的時間，T5表示血液流經微循環(huán)血管的時間。2)與空白組相比，*P<0.05，**尸<0.01。表7腦康泰片對大鼠血清和血漿相對粘度的影響(x±s,n=8)組別,，、血清相對粘度血漿相對粘度血漿"，白原(g/kg)(g/L)注與空白組相比，*/><0.05，**P<0.01。2.2腦康泰片對D-半乳糖所致老年癡呆小鼠的影響取6月齡的雌性Bab/c.小鼠120只，體重1824g。將小鼠隨機分為老年鼠組、D-半乳糖癡呆鼠組、癡呆鼠+腦康泰片低、中、高劑量組和銀可絡組，每組動物20只。灌胃給藥，每鼠0.5ml/d,老年鼠組和癡呆鼠組灌胃等容量々線水，連續(xù)灌胃30d。除老年鼠組小鼠外，每日灌胃同時，給其余給藥組小鼠皮下均注射5y。半享UI溶液0.5ml/只；老年組小鼠皮下注射等容積生理鹽水，連續(xù)注射30d。小鼠給藥后第27天開始訓練，采用水迷宮法，連續(xù)訓練4，第l、2天將動物置于水迷宮第3盲端，第3、4天將動物置于第4盲端，計算每次訓練時達岸時間，2min內達岸動物百分數(shù)及2min內錯誤次數(shù)。第28曰，以JZZ多功能回it^射條件儀，采用穿梭法進行主動學習記憶訓練；第29和30日，再連續(xù)測試二日。測試完成后，自眼眶采血，分別以紫外分光光度法測定血液中的單胺氧化酶(MAO)含量、以TBA法測定丙二搭(MDA)及以itii^NBT法測定超氣化物歧化酶(SOD)的*。表8腦康泰片對老#^呆小鼠主動學習記憶的影響(T士s,n=20)組別劑量/g.kg—]_測試-—天___Tl/sceTs/sceNlNs注1)Tl為主動回避潛伊，；Ts為被動回避潛伏期；Nl主動回避次數(shù)Ns為被動回避次數(shù)。2.)與老年組相比，*尸<0.05.**P空白組0.85±0.212.05±0.401.20±0.320.060.75±0.081.23±0.15**0.48±0.12**0.180,69±0.04*1.36±0.18**0.67±0.11**0.600.±0.05*1.33±0.18"0.GO±0.12"0.0120.78±0.051.45±0.08**0.67±0.07**劑量/g.kg""0.060.180.600.012測試第一天Tl/see2.12±0.531.70±0.402.70±0.61***2.45±0.56***3.44±0.57***2.16±0.61Ts/see3.05±0.283.81±0.10*2.57±0.34***2.86±0.20***2.81±0.10***2.92±0.22***Nl1.20±0.290.90±0.22*1.32±0.24***1.05±0.201.55±0.28***1.90±0.34***9.45±0.6410.3±0.57*7.28±0.71***9.00±0.74***8.22±0.51***6.59±0.85***老年組癡呆組0.060.180.600.0122.93±0.632.69±0.55*2.87±0.67***3.58±0.72***3.80±0.62***2.00±0.413.65±0.183.86±0.21**2.67±0.49***3.09±0.28***3.14±0.23***2.36±0.20***1.42±0.320.68±0.22*1.26±0.22***1.37±0.23***1.50±0.32***1.90±0.40***10.3±0.5410.6±0.498.74±0.62**:9.10±0.60**:9.15±0.59**:8.25±0.49葉n4nxjnz|劑劑劑可低中高銀Mn4tn4Enj且且.s萄.s纟別衫彩滑慢懂絡組旨.ls劑劑劑可老疾低中髙銀rnjp^iir^ir:TI量量量絡劑劑劑可低中高銀<0.01;與癡呆組相比，***尸<0.01。表8結果顯示與老年組相比，癡呆組動物的71及M均明顯減少，而7^及A均明顯增加，意義才ll著，表明癡斜莫型造型成功；與老年組相比，腦康泰片組和銀可絡組對71和M均有顯著性增加作用，對7"沐y^有明顯減少作用，統(tǒng)計學意義極顯著。表明給藥后，小鼠學習記憶能力iiSij顯著提高。表9腦康泰片對癡呆小鼠訓練期間達岸時間的影響(7±s,n=20)訓練期間達岸時間/sec一ld2d3d4d注與癡呆組相比，*尸<0.05._表10結果顯示與老年組相比，癡呆組在訓練過程中，4射吳次數(shù)未有顯著增多。但與老年組和癡呆組相比，第4天時腦康泰各劑量組動物的錯誤次數(shù)均有明顯減少，有顯著統(tǒng)計意義。表ll腦康泰片對癡呆小鼠訓練期間達岸正確率的影響(7±s,n=20)組別劑量/g.kg—1達岸正確率/%Id2d3d4d老年組95.010055.095.0癡呆組85.085.070.070.0低劑量組0.0685.0100*80.0*90.0*中劑量組0.1890.0100*80.0*90.0*13注與老年組相比，"《.05,**尸<0.01;與癡呆組相比，***尸<0.01，****P<0.05。表9結果顯示與老年組相比，癡呆M^訓練過程中，除第2、3天達岸時間未顯示出顯著意義外，第l、4天其差異非常顯著；腦康泰片和銀可絡組前4d達岸時間較癡呆組明顯縮短，顯示出不同程度的統(tǒng)計學意義，以中、高劑量腦康泰組縮短達岸時間顯著，統(tǒng)計意義極顯著。表IO腦康泰片對癡呆小鼠訓練期間錯誤次數(shù)的影響(1T士s,n=20)^^ll/g.kg—1訓練期間錯誤次數(shù)'"Id2d3d4d老年組癡呆組0.060.180.600.01227.3±5.8945.5±9.48*28.3±7.64***36.9±9.3728.2±6.07***21.7±4.99***24.5±7.4619.0±5.8822.7±6.9013.6±2.11****13.7±3.80****25.7±6.7089.7±8.1781.5±8.2977.1±9.7269.7±8.88***66.5±8.29***82.2±8.7160.3±7.4769,7±9.78**62.4±8.3557.6±9.27***53.7±8.81***67.29.530.060.180.600.0122.55±0.582.95±0.752.44±0.672.10±0.602.81±0.642.10±0.591.64±0.541.75±0.681.56±0.341.58±0.391.35±0.463.51±1.0711.1±1.8612.7±1.0912.2±1.6611.4±1.4213.8±1.4115.5±2.2610.7±2.0210.5±1.568.56±1.61*8.67±1.23*8.01±2.01*10.5±1.56.3g萄g量量量絡劑劑劑可低中高銀且且且且且且自g萄.^v^■懂滑滑絡s劑劑劑可老疾低中銀<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>高劑量組0.60100100*90.0*85.0*銀可絡組__^__lii_75.o注與癡呆組相比，*p<0.()5。表ll結果顯示癡呆組小鼠在第4盲端訓練2次，達岸正確百分率無明顯提高。腦康泰片各齊寸量組達岸正確百分率組基本呈明顯遞增趨勢。與癡呆組比較，腦康泰組和銀可絡組自第2天起達岸正確百分率明顯增高，有顯著性意義。結果見表9。表l2腦康泰片對癡呆小鼠il^MAO、SOD和MDA含i的影響(7±s,n=20)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>注與老年組相比，*p<0.05:與癡呆組相比.**尸<0.05;***尸<0.01。表12結果顯示與老年組相比，癡呆組小IMAO含量顯著提高；MDA含量雖明顯增加，但未見顯著意義；S0D無明顯改變；給藥后，腦康泰片各劑量組均可顯著降j^AO^J:,中、大劑量組對MDA含量也有顯著降低，但對S0D水平無明顯影響。3結論上述實-,吉^4明，腦康泰片育^著抑制ADP誘導的血小板聚集，？爭#>液粘度，抑制體內jMIt^成，并改善才脈微循環(huán)狀態(tài)，顯示出腦康泰片具有多角度、全方位的活血4械的作用。此外腦康泰片對老年癡^^莫型小鼠具有顯著的增強學習記憶的作用，并使+脈內與老化有關的代謝產物明顯變化，為腦康泰片治療老年癡呆提供了有效的依據(jù)。具體實施例方式實施例一處方麝香O.7g、川芎80g、紅花100g、地龍110g、丹參160g、莪術100g、氺兆仁120g、三棱100g。制備方法將川芎、丹參、莪術、桃仁、三棱加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濃縮至相對密度為1.20(60°C)的浸膏；其中加水量分別為為川芎、丹參、莪術、桃仁、三棱總重量的8、IO倍；將纟諒、地龍粉碎至細粉，加A^香串研，與上述浸膏混合均勻，即得中藥組合物。中藥組合物與淀粉混合均勻，干燥，整粒，將顆粒在溫度65。C真空干燥至水分^*在3%,加入O.3%(w/w)的石U旨酸鎂，壓制成片，薄膜包衣，即得。薄膜包衣所用的包衣材料為羥丙曱基纖維素羥丙基纖維素聚乙二醇按重量份比為40:40:20。實施例二處方麝香O.9g、川芎35g、紅花80g、地龍100g、丹參200g、莪術80g、桃仁100g、三棱120g。制備方法將川穹、丹參、莪術、桃仁、三棱加水煎煮3次，第一次2小時，第二次3小時，第三次1小時，合并煎液，濃縮至相對密度為1.10(6CTC)的浸膏；其中加水量分別為為川考、丹參、莪術、桃仁、三棱總重量的6、8、IO倍；將纟X^、地龍粉碎至細粉，加4香串研，與上述浸膏混合均勻，即得中藥組合物。中藥組合物與淀粉'/l^均勻，干燥，整粒，將顆粒在溫度6(TC真空干燥至水分含量在5%,加入O.1%(w/w)的石W旨酸鎂，壓制成片，薄膜包衣，即得。包衣材料為羥丙甲基纖維素羥丙基纖維素聚乙二醇按重量份比為30:50:20混合而成。實施例三處方麝香O.4g、川芎100g、紅花70g、地龍90g、丹參100g、莪術140g、桃仁140g、三棱80g。制備方法將川芎、丹參、莪術、桃仁、三棱加水煎煮2次，第一次2小時，第二次3小時，合并煎液，濃縮至相對密度為1.30(6(TC)的浸膏；其中加水量分別為為川芎、丹參、莪術、桃仁、三棱總重量的IO、6、8倍；將纟x^、地i^分碎至細粉，加Avi香串研，與上述浸膏混合均勻，即得中藥組合物。中藥組合物與淀粉混合均勻，干燥，整粒，將顆粒在溫度7(TC真空干燥至水分含量在O.5%,加入O.5%(w/w)的石tl旨酸鎂，壓制成片，薄膜包衣，即得。包衣材料為羥丙甲基纖維素羥丙基纖維素聚乙二醇按重量份比為20:60:20混合而成。實施例四處方麝香1.0g、川芎40g、紅花110g、地龍70g、丹參180g、莪術150g、才兆仁80g、三棱90g。制備方法中藥組^4勿的制備方法同實施例1;取中藥組合物10g、檸檬酸7g、聚乙二醇包裹的碳酸鈉15g、羧曱基淀粉鈉8g、石W旨酸鎂1.5g、甜菊糖苷lg、阿斯巴甜1.5g、薄荷香精l.5g;將中藥組合物干燥，并分碎成細4分，與酸源檸檬酸、堿源聚乙二醇包裹的碳酸鈉、粘合劑羧甲基淀粉鈉、潤滑劑》W旨酸鎂、甜味劑甜菊糖香和阿斯巴甜、矯味劑薄荷##混合均勻，制粒、千燥、整粒、壓片，得泡騰片劑。實施例五處方麝香O.5g、川芎60g、紅花120g、地龍80g、丹參140g、莪術110g、杉M二70g、三棱110g。制備方法中藥組合物的制備方法同實施例2;取中藥組合物15g、琥珀酸6g、聚乙二醇包裹的碳酸氪鈉20g、微晶纖維素5g、滑石粉2g、甜蜜素4g、檸檬爭晴lg、桔子香精lg;將中藥組合物干燥，粉碎成細粉，與酸源琥珀酸、堿源聚乙二醇包裹的碳酸氫鈉、粘合劑羧微晶纖維素、潤滑劑滑石粉、甜味劑甜蜜素、矯味劑檸檬務晴和桔子^f青^^均勻，制粒、干燥、整粒、壓片，得;崎片劑。實施例六處方麝香O.6g、川芎50g、紅花90g、地龍120g、丹參120g、莪術90g、桃仁130g、三棱105g。制備方法中藥組^4勿的制備方法同實施例2;取中藥組合物15g、酒石酸6g、聚乙二醇包裹的碳酸氬鈉20g、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮5g、石^旨酸鎂2g、蛋白糖2g、蔗糖2g、鮮纟登香精lg;將中藥組合物干燥，粉碎成細粉，與酸源酒石酸、堿源聚乙二醇包裹的碳酸氬鈉、粘合劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、潤滑劑石tl旨酸鎂、甜味劑蛋白糖和蔗糖、矯味劑鮮橙^l青混合均勻，制粒、干燥、整粒、壓片，得泡騰片劑。實施例七處方麝香0.8g、川芎70g、紅花95g、地龍115g、丹參150g、莪術120g、桃仁110g、三棱95g。制備方法中藥組^4勿的制備方法同實施例1;將中藥組合物與M劑大豆油、助懸劑蜂蠟混合均勻后，采用壓制法，制備成壽W交嚢制劑。實施例八處方麝香0.8g、川芎90g、紅花85g、地龍105g、丹參170g、莪術135g、桃仁125g、三棱115g。制備方法中藥組合物的制備方法同實施例1;將中藥組合物與g劑聚乙二醇、助懸劑卵磷脂混合均勻后，采用壓制法，制備成4^交嚢制劑。此外，所述的助懸劑還可以為單^0旨酸4呂、乙基纖維素、吐溫類、司盤類中的一種或其中幾種的混合物。實施例九處方麝香1.0g、川芎95g、錄85g、地龍70g、丹參130g、莪術125g、;f^仁80g、三棱90g。制備方法中藥組^4勿的制備方法同實施例1;將中藥組合物與醫(yī)學上可接受的量的藥用輔料制備成顆粒劑、膠嚢劑、丸劑。權利要求1、一種中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物是由如下重量份的中藥原料制備而成麝香0.4-1.0川芎35-100紅花70-120地龍70-120丹參100-200莪術80-150桃仁70-140三棱80-120。2、按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物是由如下重量份的中藥原料制備而成麝香O.4-0.7川芎50-70紅花70-100地龍80-100丹參140-180莪術80-90桃仁80-110三棱80-100。3、按照權利要求1或2所述的中藥組合物，與醫(yī)學上可接受的量的藥用輔料制備成顆粒劑、片劑、膠嚢劑、丸劑、泡騰片劑或者軟膠嚢劑中的一種制劑。4、一種制備權利要求1或2所述的中藥組合物的方法，其特征在于包括如下步驟將川芎、丹參、莪術、4兆仁、三棱加水煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎液，濃縮至相對密度為1.10-1.30(6(TC)的浸膏；其中加水量為川芎、丹參、莪術、桃仁、三棱總重量的6-IO倍；將紅花、地龍粉碎至細粉，加入麝香串研，與上述浸膏混合均勻，即得中藥組合物。5、按照權利要求4所述的方法，其特征在于將中藥組合物與淀粉混合均勻，干燥，整粒，加入O.l-0.5°/。(w/w)的硬脂酸鎂，壓制成片，薄膜包衣，即<曰侍。6、按照權利要求5所述的制備方法，其特征在于整粒后將顆粒在溫度60-70。C真空干燥至水分含量在0.5-5%。7、按照權利要求5所述的制備方法，其特征在于所述的薄膜包衣所用的包衣材料為羥丙曱基纖維素、羥丙基纖維素、聚乙二醇的混合物^8、按照權利要求4所述的方法，其特征在于將中藥組合物與醫(yī)學上可接受的量的藥用輔料制備成顆粒劑、膠嚢劑、丸劑。9、按照權利要求4所述的方法，其特征在于將中藥組合物干燥，粉碎成細粉，與酸源、堿源、粘合劑、潤滑劑、甜味劑、矯味劑混合均勻，制粒、干燥、整粒、壓片，得泡騰片劑。10、按照權利要求9的方法，其特征在于各成分的重量份比為中藥組合物8-15酸源6-8堿源IO-20粘合劑5-15潤滑劑1-2甜味劑1-4矯味劑1-2。11、按照權利要求9或IO所述的方法，其特征在于所述的酸源為檸檬酸、酒石酸、琥珀酸中的一種或其中幾種的混合物；所述的堿源為聚乙二醇包裹的碳酸鈉和/或碳酸氫鈉，其碳酸鈉和/或碳酸氬鈉與聚乙二醇的重量比為1:0.3-0.7;所述的粘合劑為羧曱基淀粉鈉、微晶纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的一種或其中集中的混合物；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉；甜味劑為甜蜜素、甜菊糖苷、阿斯巴甜、蛋白糖或蔗糖中的一種或其中幾種的混合物；矯味劑為鮮橙香精、桔子香精、薄荷香精或檸檬香精。12、按照權利要求11所述的方法，其特征在于所述的酸源與堿源的重量份比為1:1.5-2.5。13、按照權利要求4所述的方法，其特征在于將中藥組合物與分散劑、助懸劑混合均勻后，采用壓制法或滴制法，制備成軟膠嚢制劑。14、按照權利要求13所述的方法，其特征在于所述的分散劑為植物油或聚乙二醇，所述的助懸劑為蜂蠟、卵磷脂、單硬脂酸鋁、乙基纖維素、吐溫類、司盤類中的一種或其中幾種的混合物。15、權利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療腦栓塞、動脈硬化、冠心病、老年性疾呆、頭暈目眩、半身不遂、腦外傷及腦出血后遺癥藥物中的應用。全文摘要本發(fā)明公開了一種中藥組合物、制備方法及其用途，將川芎、丹參、莪術、桃仁、三棱加水煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎液，濃縮至相對密度為1.10-1.30(60℃)的浸膏；將紅花、地龍粉碎至細粉，加入麝香串研，與上述浸膏混合均勻，與醫(yī)學上可接受的量的藥用輔料，制備成各種制劑。本發(fā)明提供的中藥組合物具有工藝簡單、成本低廉、使用方便、耐藥性好、服用方便的優(yōu)點，可用于治療治療腦栓塞、動脈硬化、冠心病、老年性癡呆、頭暈目眩、半身不遂、腦外傷及腦出血后遺癥。文檔編號A61P25/28GK101129972SQ20061011131公開日2008年2月27日申請日期2006年8月21日優(yōu)先權日2006年8月21日發(fā)明者楊文龍申請人:楊文龍