專利名稱：具有端部配合外形的胃束帶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種胃束帶。更具體地，本發(fā)明涉及一種基于囊的胃束帶，其具有用于確保圍繞胃壁的完整環(huán)的配合端部。
背景技術(shù)：
病理性肥胖是一種嚴重的醫(yī)學(xué)狀態(tài)。事實上，病理性肥胖在美國以及其他國家已經(jīng)變得非常普遍，并且其趨勢看起來正向著消極方向發(fā)展。與病理性肥胖相關(guān)的綜合癥包括顯著降低期望壽命的高血壓、糖尿病、冠狀動脈疾病、中風(fēng)、充血性心力衰竭、多種整形外科問題以及肺動脈瓣閉鎖不全。考慮到這些問題，本領(lǐng)域技術(shù)人員當然理解，與病理性肥胖有關(guān)的資金和物質(zhì)花費是巨大的。實際上，據(jù)估計，僅僅在美國一個國家，涉及肥胖的花費超過1000億美元。
已經(jīng)開發(fā)了多種外科手術(shù)來治療肥胖。當前最常進行的手術(shù)是魯氏Y形(Roux-en-Y)胃旁路術(shù)(RYGB)。這種手術(shù)具有高度的復(fù)雜性，通常用于治療呈現(xiàn)病理性肥胖的患者。其它形式的肥胖治療手術(shù)包括Fobi袋(Fobi pouch)、膽-胰轉(zhuǎn)流術(shù)以及胃成形術(shù)或者“胃間隔手術(shù)”。此外，限制食物經(jīng)過胃的通道并影響飽脹感的可植入裝置也是已知的。
考慮到許多種這類手術(shù)的高度侵入性本質(zhì)，已經(jīng)進行嘗試來開發(fā)具有較小創(chuàng)傷和較小侵入性的手術(shù)。胃捆扎術(shù)是一種胃縮小手術(shù)，其試圖通過減小胃部尺寸來限制食物的攝取。與RYGB以及其它胃縮小手術(shù)相比，胃捆扎術(shù)不需要改變消化道在十二指腸或者結(jié)腸中的解剖學(xué)構(gòu)造。
自二十世紀八十年代早期，胃束帶就已經(jīng)成為胃旁路術(shù)以及其它用于病理性肥胖的不可逆手術(shù)減肥治療的有效替代。在胃捆扎術(shù)的帶領(lǐng)下開展了多種手術(shù)。一些捆扎技術(shù)采用胃環(huán)，其它采用束帶，一些采用胃釘，而且還有一些其它手術(shù)采用環(huán)、帶和釘?shù)慕Y(jié)合。在這些手術(shù)中，最普遍采用的是腹腔鏡束帶(lap band)、垂直捆扎胃成形術(shù)(VBG)、硅橡膠環(huán)胃成形術(shù)(SRG)和可調(diào)節(jié)硅橡膠胃捆扎術(shù)(AGB)。
通常，胃束帶圍繞患者的胃的上部纏繞，從而形成人造口，所述人造口比限制食物從上部到達下部消化部分的胃的正常內(nèi)徑小。當人造口具有適當大小時，保持在胃的上部的食物提供了防止過食的飽脹感。
還已經(jīng)開發(fā)了帶有囊結(jié)構(gòu)的胃束帶。Kuzmak等在美國專利US4,592,339中教導(dǎo)了一種具有可調(diào)節(jié)人造口的胃束帶，其包括一個可通過遠距離注射點來膨脹和收縮的囊部分。所述囊可膨脹部分在外科手術(shù)進行時和術(shù)后都可調(diào)節(jié)人造口開口的大小。在過去幾年間，現(xiàn)有束帶技術(shù)的制造者改進了這些束帶的囊的設(shè)計。
一些基于囊的胃束帶在閉合時可形成接近360度的周界。當被填充并膨脹時，這些基于囊的胃束帶形成與胃組織之間的接近360度的壓力接觸面。盡管這些胃束帶形成了接近360度的周界，但它們在囊的第一和第二端部連接在一起的位置處仍保留有間隙或者夾持點。由于這種原因，需要一種胃束帶，其能減小間隔或者消除夾持點，以確保與外部胃壁的完整360度接觸面，由此顯著地減小或者消除在目前的基于囊的胃束帶中出現(xiàn)的間隙或者夾持點。因此，本發(fā)明提供了這樣一種胃帶。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的一個目的在于提供一種胃束帶，它包括囊，該囊的形狀和尺寸被設(shè)置為能在預(yù)定位置處對胃進行限制。所述囊包括具有第一端部和第二端部的沿縱向延伸的主體，所述第一和第二端部分別包括配合外形，這些配合外形可對準，以便在所述胃束帶的外表面和內(nèi)表面在所述囊的第一端部和第二端部之間過渡時，形成沿著所述外表面和內(nèi)表面的大致連續(xù)的表面。
本發(fā)明的另一個目的在于提供一種胃束帶，其中所述第一和第二端部分別形成有當?shù)谝缓偷诙瞬靠吭谝黄饡r相互配合的傾斜表面。
本發(fā)明的又一個目的在于提供一種胃束帶，其中所述第一和第二端部分別形成有當?shù)谝缓偷诙瞬靠吭谝黄饡r相互配合的舌狀和槽狀外形。
本發(fā)明的再一個目的在于提供一種胃束帶，其包括一個與所述囊流體連通的流體供應(yīng)管，用于控制囊的膨脹。
本發(fā)明的另一個目的在于提供一種胃束帶，其包括與所述流體供應(yīng)管流體連通的流體注射口。
本發(fā)明的又一個目的在于提供一種胃束帶，其中所述囊由硅氧烷制成。
本發(fā)明的另一個目的在于提供一種胃束帶，其包括由硅氧烷制成的帶子。
本發(fā)明的再一目的在于提供一種胃束帶，其中所述囊固定在所述帶子的內(nèi)表面上。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種胃束帶，其包括用于選擇性地將所述胃束帶連接在圍繞胃的一部分的環(huán)繞位置中的緊固機構(gòu)。
本發(fā)明的又一目的在于提供一種胃束帶，其包括一個帶子和與所述帶子連接的囊。所述囊和帶子的形狀和尺寸設(shè)置為在預(yù)定位置對胃進行限制。所述囊包括具有第一端部和第二端部的沿縱向延伸的主體，所述第一和第二端部分別具有配合外形。
本發(fā)明的再一目的在于提供一種胃束帶，其包括囊，該囊的形狀和尺寸被設(shè)置為能在預(yù)定位置處對胃進行限制。所述囊包括具有第一端部和第二端部的沿縱向延伸的主體，所述第一和第二端部對準時，在所述胃束帶的外表面和內(nèi)表面在所述囊的第一端部和第二端部之間過渡時，形成沿著所述外表面和所述內(nèi)表面的大致連續(xù)的表面。
更具體地說，本發(fā)明涉及了如下內(nèi)容(1)一種胃束帶，其包括形狀和尺寸被設(shè)置為能在預(yù)定位置處對胃進行限制的囊；
所述囊包括具有第一端部和第二端部的沿縱向延伸的主體，所述第一和第二端部分別具有配合外形，這些配合外形可對準，以便在所述胃束帶的內(nèi)表面在所述囊的第一端部和第二端部之間過渡時，形成沿著所述內(nèi)表面的大致連續(xù)的表面。
(2)如第(1)項所述的胃束帶，其中，所述第一和第二端部分別形成有當?shù)谝缓偷诙瞬靠吭谝黄饡r相互配合的傾斜表面。
(3)如第(1)項所述的胃束帶，其中，所述第一和第二端部分別形成有當?shù)谝缓偷诙瞬靠吭谝黄饡r相互配合的舌狀外形和槽狀外形。
(4)如第(1)項所述的胃束帶，還包括一個與所述囊流體連通的流體供應(yīng)管，用于控制囊的膨脹。
(5)如第(4)項所述的胃束帶，還包括與所述流體供應(yīng)管流體連通的流體注射口。
(6)如第(1)項所述的胃束帶，其中，所述囊由硅氧烷制成。
(7)如第(6)項所述的胃束帶，還包括一個帶子，所述囊固定在所述帶子的內(nèi)表面上。
(8)如第(7)項所述的胃束帶，其中，所述囊和帶子由硅氧烷制成。
(9)如第(1)項所述的胃束帶，還包括用于選擇性地將所述胃束帶連接在圍繞胃的一部分的環(huán)繞位置中的緊固機構(gòu)。
(10)一種胃束帶，它包括一個帶子；與所述帶子連接的囊，所述囊和帶子的形狀和尺寸設(shè)置為在預(yù)定位置對胃進行限制；所述囊包括具有第一端部和第二端部的沿縱向延伸的主體，所述第一和第二端部分別具有配合外形，這些配合外形可對準，以便在所述胃束帶的內(nèi)表面在所述囊的第一端部和第二端部之間過渡時，形成沿著所述內(nèi)表面的大致連續(xù)的表面。
(11)如第(10)項所述的胃束帶，其中，所述第一和第二端部分別形成有當所述第一和第二端部靠在一起時相互配合的傾斜表面。
(12)如第(10)項所述的胃束帶，其中，所述第一和第二端部分別形成有當?shù)谝缓偷诙瞬靠吭谝黄饡r相互配合的舌狀外形和槽狀外形。
(13)如第(10)項所述的胃束帶，還包括一個與所述囊流體連通的流體供應(yīng)管，用于控制囊的膨脹。
(14)一種胃束帶，它包括形狀和尺寸被設(shè)置為能在預(yù)定位置處對胃進行限制的囊；所述囊包括具有第一端部和第二端部的沿縱向延伸的主體，所述端部對準時，在所述胃束帶的內(nèi)表面在所述囊的第一端部和第二端部之間過渡時，形成沿著所述內(nèi)表面的大致連續(xù)的表面。
(15)如第(14)項所述的胃束帶，其中，所述第一和第二端部分別形成有當所述第一和第二端部靠在一起時彼此配合的傾斜表面。
(16)如第(14)項所述的胃束帶，其中，所述第一和第二端部分別形成有當?shù)谝缓偷诙瞬靠吭谝黄饡r相互配合的舌狀外形和槽狀外形。
(17)如第(14)項所述的胃束帶，還包括一個與所述囊流體連通的流體供應(yīng)管，用于控制囊的膨脹。
(18)如第(14)項所述的胃束帶，其中，所述囊由硅氧烷制成。
(19)如第(14)項所述的胃束帶，還包括一個緊固機構(gòu)，其用于將所述胃束帶選擇性地連接到圍繞胃的一部分的環(huán)繞位置中。
(20)如第(14)項所述的胃束帶，還包括一個帶子，所述囊固定在所述帶子的內(nèi)表面上。
結(jié)合闡述本發(fā)明的一些實施例的附圖，通過下列詳細描述，本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點是顯而易見的。


圖1是圍繞胃部纏繞的本發(fā)明的胃束帶的透視圖。
圖2是本發(fā)明的胃束帶的透視圖。
圖3是處于其環(huán)形構(gòu)造的本發(fā)明的胃束帶的俯視圖。
圖4和圖5分別是根據(jù)本發(fā)明的可選實施例的側(cè)視圖和俯視圖。
圖6和圖7分別是根據(jù)本發(fā)明的另一可選實施例的側(cè)視圖和俯視圖。
具體實施例方式
在此描述本發(fā)明的詳細實施例。然而應(yīng)理解，所公開的實施例僅僅是本發(fā)明的示例性說明，其可以體現(xiàn)于各種形式中。因此，這里公開的細節(jié)不應(yīng)解釋為限制性的，而僅僅作為權(quán)利要求書的基礎(chǔ)和用于教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員如何制造和/或使用本發(fā)明的基礎(chǔ)。
參見圖1到圖3，公開了根據(jù)本發(fā)明的一種基于囊的胃束帶10。所述胃束帶10的形狀和尺寸設(shè)置為能在預(yù)定位置限制胃12，從而減小胃的大小。
一個與所述胃束帶10流體連通的流體供應(yīng)管14與設(shè)置在遠處的流體注射口16流體連通。所述胃束帶10通常包括一個外部張力承載帶18，其具有固定在其內(nèi)表面22上的可膨脹囊20。當所述胃束帶10處于適當?shù)奈恢脮r，所述囊20膨脹，從而限制胃的容積。為了使囊20膨脹，將填充液注射到所述注射口16中并通過供應(yīng)管14將所述填充液輸送到所述囊20。
參見圖1，所述胃束帶10顯示為圍繞胃12的上部纏繞。通過如下方式將所述胃束帶10保持在適當?shù)奈恢茫?，將束?0的第一和第二端部24、26連接在一起，并通過將一部分縫合到胃12上使胃12的一部分在所述胃束帶10的上方延伸。
現(xiàn)參見圖2和3，其中更詳細地描述了根據(jù)本發(fā)明的所述胃束帶10。如上簡單提及的，所述胃束帶10包括張力承載帶18、與囊20流體連通的流體供應(yīng)管14和遠距離定位的流體注射口16。沿著帶子18的內(nèi)表面22承載可膨脹的囊20。所述囊20可以任何已知的方式固定到該帶子18的內(nèi)表面22上，或者甚至與所述帶子18一體制造，盡管帶子18通常單獨形成。
流體供應(yīng)管14的遠端28與所述囊20的內(nèi)腔30流體連通，近端27與遠距離注射口16的內(nèi)腔(未顯示)流體連通。
所述囊20是具有第一端部32和第二端部34的細長結(jié)構(gòu)。優(yōu)選囊20的長度大約為11cm。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，囊20可具有可為胃12提供足夠的壓縮的任何長度。優(yōu)選囊20包括具有厚度在大約0.3mm和0.7mm之間的材料，更優(yōu)選為大約0.64mm。所述材料的厚度取決于囊的材料，并且應(yīng)當理解，囊的厚度可根據(jù)囊的成分而變化。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，囊20由醫(yī)用等級的硅氧烷制成，但是也可采用其它已知的材料，例如可植入的聚氨酯，而不會背離本發(fā)明的精神。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，囊20是具有單個腔的細長主體。然而，在本發(fā)明的宗旨范圍內(nèi)可采用囊的各種設(shè)計。例如，也可采用如在此引入作為參考、公開號為2005/0070937、題為“SEGMENTEDGASTRIC BAND”的美國專利申請中公開的多部分組成的囊，而不背離本發(fā)明的精神。
囊20沿著其第一和第二端部32、34分別形成配合外形36、38。所述配合外形36、38設(shè)計為能確保與外部胃壁的完整的360度接觸面，并且當囊20圍繞胃壁纏繞并膨脹時，該配合外形36、38能減小或者消除在囊20的第一和第二端部32、34之間存在的間隙或者夾持點。
參見圖1、2及3，第一和第二端部32、34分別形成有傾斜表面36、38，當?shù)谝缓偷诙瞬?2、34靠在一起形成圍繞外部胃壁的呈環(huán)狀的囊20時，所述傾斜表面相互配合，如圖3所示。圖4到7示出了第一和第二端部132、232、134、234分別形成有舌狀和槽狀外形136、236、138、238，當?shù)谝缓偷诙瞬?32、232、134、234靠在一起形成圍繞外部胃壁的呈環(huán)狀的囊120、220時，這些舌狀和槽狀外形相互配合，如圖5與7所示。如同本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的那樣，與可根據(jù)本發(fā)明采用的端部外形有關(guān)的多種可能的設(shè)計都在本發(fā)明的本質(zhì)范圍內(nèi)。
如上所述，囊20、120、220的端部形成為在其第一和第二端部32、132、232、34、134、234之間建立配合關(guān)系。這種配合關(guān)系沿著胃束帶10、110、210的外表面50、150、250和胃束帶10、110、210的內(nèi)表面52、152、252形成大致連續(xù)的表面。通過為囊20、120、220的第一和第二端部32、132、232、34、134、234提供配合外形，當所述胃束帶10、110、210的外表面和內(nèi)表面50、150、250、52、152、252在囊20、120、220的第一和第二端部32、132、232、34、134、234之間過渡時，所述胃束帶10、110、210的外表面和內(nèi)表面50、150、250、52、152、252基本上連續(xù)，并形成連續(xù)的環(huán)。
所述張力承載帶18略長于囊20，并可具有任何足以容納所采用的閉鎖機構(gòu)40的合適長度。與囊20本身一樣，承載帶18由醫(yī)用等級的硅氧烷聚合物制成，但也可由任何具有撓性的生物相容性材料制成，例如可植入的聚氨酯，而不背離本發(fā)明的精神。
胃束帶10，更具體地，張力承載帶18設(shè)置有閉鎖機構(gòu)40，從而使胃束帶10以可拆卸的方式連接到圍繞胃12的一部分的環(huán)繞位置中。在本發(fā)明的精神范圍內(nèi)可采用各種閉鎖機構(gòu)。這些閉鎖機構(gòu)中的一些在如下文獻中有披露公開號為2005/0002984、題為“IMPLANTABLE BAND WITH ATTACHMENT MECHANISMHAVING DISSIMALR MATERIAL PROPERTIES”的美國專利申請；公開號為2004/0267291、題為“IMPLANTABLE BAND WITHNON-MECHANICAL ATTACHMENT MECHANISM”的美國專利申請；公開號為2004/0267292、題為“IMPLANTABLE BAND WITHTRANSVERSE ATTACHMENT MECHANISM”的美國專利申請；公開號為2004/0267288、題為“IMPLANTABLE BAND HAVINGIMPROVED ATTACHMENT MECHANISM”的美國專利申請；公開號為2004/0267293、題為“IMPLANTABLE BAND WITHATTACHMENT MECHANISM”的美國專利申請，在此均通過引用而包含在本申請中。
如上所述，囊20設(shè)置有與遠距離注射口16連接的流體供應(yīng)管14。所述流體供應(yīng)管14包括入口42，該入口提供了到囊20的內(nèi)腔30的進口。遠距離注射口16包括硅氧烷隔片。在可調(diào)節(jié)胃束帶10圍繞胃12的一部分植入時，遠距離注射口16也被植入到適當位置，通常在直肌鞘中，用于由Huber針經(jīng)皮進入?？筛鶕?jù)本發(fā)明采用的注射口結(jié)構(gòu)的例子在如下文獻中有披露公開號為2004/0254536、題為“SUBCUTANEOUS SELF ATTACHING INJECTION PORT WITHINTEGRAL FASTENERS”的美國專利申請；公開號為2004/0254537、題為“SUBCUTANEOUS SELF ATTACHING INJECTION PORTWITH INTEGRAL MOVEABLE RETENTION MEMBERS”的美國專利申請，其通過引用而包含于本申請中。
囊20的內(nèi)腔30在安裝之前排空。在術(shù)后調(diào)節(jié)期間，流體供應(yīng)管14和遠距離注射口16的內(nèi)腔優(yōu)選供應(yīng)有可生理兼容的流體，例如鹽水或不透射線的溶液。通過經(jīng)皮將Huber針插入到注射口16的硅氧烷隔片中從囊20的內(nèi)腔中加入或除去流體來實現(xiàn)由囊20圍繞的周界的術(shù)后調(diào)節(jié)以及由此而獲得的人造口大小。
胃束帶10的安裝通過首先將所述胃束帶10通過套管針插入到患者腹部來實現(xiàn)。接著，在胃12的后面靠近食管胃部結(jié)合處使用鈍的解剖裝置形成通道。然后將胃束帶10用器械(例如抓鉗或者鈍的解剖裝置)夾住，并穿過建立的通道圍繞患者胃部12纏繞。然后接合閉鎖機構(gòu)40。然后將注射口16與胃束帶10連接，并在皮下將注射口16固定在腹部中或者其它合適的位置。然后將合適的填充溶液(例如鹽水)注射到注射口16中，由此通過流體供應(yīng)管14的入口42將溶液輸送到囊的內(nèi)腔30中。如果在胃束帶10安裝時或者未來的某些時候需要的話，可通過將注射器插入到注射口16中并抽出溶液來抽出預(yù)定量的填充溶液。
盡管本發(fā)明描述為與胃束帶結(jié)合使用，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，本發(fā)明對其它類型的可植入束帶也同樣適用。例如，用于治療大便失禁的束帶。在美國專利US6,461,292中描述了這樣一種束帶。束帶還可用于治療小便失禁。在公開號為2003/0105385的美國專利申請中描述了這樣一種束帶。束帶還可用于治療胃灼熱和/或胃酸返流。在美國專利US6,470,892中描述了這樣一種束帶。束帶還可用于治療陽痿。在公開號為2003/0114729的美國專利申請中描述了這樣一種束帶。
盡管已經(jīng)顯示和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施例，應(yīng)理解，這里并不想通過所述描述來限制本發(fā)明，而是旨在覆蓋落入本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有變型和可選結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種胃束帶，其包括形狀和尺寸被設(shè)置為能在預(yù)定位置處對胃進行限制的囊；所述囊包括具有第一端部和第二端部的沿縱向延伸的主體，所述第一和第二端部分別具有配合外形，這些配合外形可對準，以便在所述胃束帶的內(nèi)表面在所述囊的第一端部和第二端部之間過渡時，形成沿著所述內(nèi)表面的大致連續(xù)的表面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃束帶，其中，所述第一和第二端部分別形成有當?shù)谝缓偷诙瞬靠吭谝黄饡r相互配合的傾斜表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃束帶，其中，所述第一和第二端部分別形成有當?shù)谝缓偷诙瞬靠吭谝黄饡r相互配合的舌狀外形和槽狀外形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃束帶，還包括一個與所述囊流體連通的流體供應(yīng)管，用于控制囊的膨脹。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的胃束帶，還包括與所述流體供應(yīng)管流體連通的流體注射口。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃束帶，其中，所述囊由硅氧烷制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的胃束帶，還包括一個帶子，所述囊固定在所述帶子的內(nèi)表面上。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的胃束帶，其中，所述囊和帶子由硅氧烷制成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃束帶，還包括用于選擇性地將所述胃束帶連接在圍繞胃的一部分的環(huán)繞位置中的緊固機構(gòu)。
10.一種胃束帶，它包括一個帶子；與所述帶子連接的囊，所述囊和帶子的形狀和尺寸設(shè)置為在預(yù)定位置對胃進行限制；所述囊包括具有第一端部和第二端部的沿縱向延伸的主體，所述第一和第二端部分別具有配合外形，這些配合外形可對準，以便在所述胃束帶的內(nèi)表面在所述囊的第一端部和第二端部之間過渡時，形成沿著所述內(nèi)表面的大致連續(xù)的表面。
全文摘要
一種胃束帶，它包括一個帶子和與所述帶子連接的囊。所述囊和帶子的形狀和尺寸設(shè)置為在預(yù)定位置處對胃進行限制。所述囊包括具有第一端部和第二端部的沿縱向延伸的主體，所述第一和第二端部分別包括配合外形，這些配合外形可對準，以便在所述胃束帶的外表面和內(nèi)表面在所述囊的第一端部和第二端部之間過渡時，形成沿著所述外表面和所述內(nèi)表面的大致連續(xù)的表面。
文檔編號A61F5/00GK1895186SQ20061010626
公開日2007年1月17日 申請日期2006年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月15日
發(fā)明者丹尼爾·F·德盧戈斯 申請人:伊西康內(nèi)外科公司