專利名稱：一種治療銀屑病和紅斑狼瘡的復(fù)方中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，確切地說(shuō)是一種治療銀屑病和紅斑瘡的復(fù)方中藥。
背景技術(shù)：
銀屑病又稱牛皮癬，是一種常見(jiàn)的慢性炎癥性紅斑鱗屑皮膚病，具有頑固性和復(fù)發(fā)性的特點(diǎn)。牛皮癬病理生理的一個(gè)重要特點(diǎn)是基底層角朊細(xì)胞進(jìn)入增生池的較正常明顯增多，且細(xì)胞增殖加速，絲狀分裂周期從正常的311小時(shí)縮短至37.5小時(shí)。表皮通過(guò)時(shí)間也從28～56天縮短至3～4天，由于角朊細(xì)胞過(guò)快的通過(guò)表皮，使它來(lái)不及完全成熟，在組織學(xué)上出現(xiàn)角化不全，顆粒層消失。其皮損特征是起初出現(xiàn)紅斑丘疹，表皮覆蓋一層層銀白鱗屑，皮膚干枯、脫屑結(jié)痂有的皮膚癥狀連成一片，狀如地圖，有的瘙癢，流膿流水，血跡斑斑，目不忍睹。長(zhǎng)期以來(lái)，西醫(yī)臨床治療多采用腎上腺皮質(zhì)激素和免疫抑制劑。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是多系統(tǒng)受累的自身免疫性疾病(Autoimmune disease，AID)，系統(tǒng)性紅斑狼瘡的發(fā)病原因目前尚不完全清楚，但其發(fā)病機(jī)理已漸明確，一般認(rèn)為是由于機(jī)體免疫系統(tǒng)中主要的調(diào)節(jié)性及效應(yīng)性-T淋巴細(xì)胞的功能減退及B淋巴細(xì)胞的功能亢進(jìn)，導(dǎo)致體內(nèi)大量產(chǎn)生的自身抗體，抗原抗體結(jié)合形成免疫復(fù)合物沉積于臟器，損傷細(xì)胞膜，從而出現(xiàn)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的各種臨床癥狀。大量研究證明，系統(tǒng)性紅斑狼瘡是迄今為止發(fā)現(xiàn)的最為典型的自身免疫病。
目前，銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡與機(jī)體免疫功能的關(guān)系日益受到人們的重視，自身免疫在銀屑病發(fā)病機(jī)理中的地位已較肯定，特異性細(xì)胞免疫和體液免疫的適度抑制對(duì)于銀屑病的康復(fù)是必須的。
王棗子(Isodon amethystoides)的植物基源為兩種植物香茶菜和藍(lán)萼香茶菜，即唇形科香茶菜屬(Xanthium sibirium Patr.或Rabdosia)植物香茶菜Rabdosia amethystoieds(Benth.)Hara[PLetranthus amethystoides Berth；Isodon amethystoides(Benth.)C.Y WuetHsuan]的全草{前面方括號(hào)中的PLetranthus amethystoides Berth和Isodon amethystoides(Benth.)C.Y.Wuet Hsuan是其中一個(gè)植物香茶菜的兩個(gè)異名，目前植物學(xué)界通用Rabdosia這個(gè)屬名，依據(jù)《中國(guó)植物志》}，或藍(lán)萼香茶菜Rabdosia jponica(Burm.f)Hara var.glanboalyx(maxin)Hara的全草，為安徽省宿州地區(qū)民間習(xí)用草藥；性味與歸經(jīng)辛、苦、寒；功能主治健胃整腸，治食欲不振、消化不良、清熱解毒、健脾活血、去瘀止痛、治胃炎、肝炎、感冒發(fā)熱、閉經(jīng)、跌打損傷、乳腺炎、關(guān)節(jié)炎、筋骨酸痛、蛇蟲(chóng)咬傷。
申請(qǐng)人:長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)王棗子等中藥材及其配伍進(jìn)行過(guò)深入的實(shí)驗(yàn)研究和探索，特別是對(duì)王棗子在抗菌消炎、免疫調(diào)節(jié)等方面的醫(yī)藥用途有深刻的認(rèn)識(shí)，并申請(qǐng)了用途發(fā)明專利CN1524551A、CN1244334C、CN1254238C。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種用于治療銀屑病和紅斑狼瘡的復(fù)方中藥，所要解決的技術(shù)問(wèn)題是以王棗子為主、按君、臣、佐、使的關(guān)系選擇配伍，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治、氣血平衡的目的。
本復(fù)方中藥有以下組份及其重量份數(shù) 王棗子20～50份、赤芍6～12份、人參4～10份、柴胡子3～9份。優(yōu)選 王棗子30～40份、赤芍8～10份、人參6～10份、柴胡4～8份。進(jìn)一步優(yōu)選 王棗子36份、赤芍9份、人參8份、柴胡6份。
本復(fù)方中藥中王棗子為清熱解毒類藥物；赤芍為清熱涼血類藥物，可以替代的或可同時(shí)添加的同類藥物選自地黃或白芍等中的一種或多種，優(yōu)選地黃；人參為補(bǔ)益類藥物，可以替代的或可同時(shí)添加的同類藥物選自紅參、黃芪、黨參、大棗、棉根、菟絲子或枸杞子等中的一種或多種，優(yōu)選紅參、黃芪、棉根或菟絲子等中的一種或多種，進(jìn)一步優(yōu)選紅參；柴胡為辛涼解表類藥物，可以替代的或可同時(shí)添加的同類藥物選自薄荷或菊花等中的一種或多種，優(yōu)選菊花。
上述復(fù)方是基本組合物。此外在此基礎(chǔ)上還可以再添加清熱解毒類或/和活血祛瘀類藥物中的一種或多種，使各種藥物協(xié)同增效以提高療效。
所述的清熱解毒類藥物選自蒲公英、板藍(lán)根、半枝蓮、大青葉、金銀花或白花蛇舌草等中的一或多種，優(yōu)選半枝蓮、大青葉或白花蛇舌草等中的一種或多種，進(jìn)一步優(yōu)選半枝蓮； 所述的活血祛瘀類藥物選自包括丹參或虎杖等中的一種或多種，優(yōu)選丹參或虎杖等中的一種或多種，進(jìn)一步優(yōu)選丹參。
替代或/和同時(shí)添加上述藥物是根據(jù)不同患者的不同情況按辯證施治的原則進(jìn)行替代或/和同時(shí)添加。也就是在基本組合物的基礎(chǔ)上替代或/和同時(shí)添加的藥物選自半枝蓮、蒲公英、白芍、丹參、金銀花、紅參、黃芪、黨參、菟絲子、棉根、板藍(lán)根、大青葉、白花蛇、舌草、地黃、菊花、薄荷、虎杖、枸杞子、大棗等中的一種或兩種以上乃至全部，添加劑量可在6～12份和8～20份之間選擇。
本復(fù)方中藥可作為散劑水煎服用于臨床。但是散劑一方面服用不方便，也不方便攜帶，另一方面，劑型過(guò)于傳統(tǒng)，不適應(yīng)中藥現(xiàn)代化的時(shí)代要求。更重要的是，水煎煮液無(wú)法統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這就給必需的各種試驗(yàn)如毒性試驗(yàn)、藥效學(xué)試驗(yàn)等帶來(lái)了困難。
本復(fù)方中藥提取物這樣制備的 (1)將該中藥復(fù)方的各藥材浸泡12小時(shí)，置入提取容器中，煎煮三次，時(shí)間為1小時(shí)、1小時(shí)、0.5小時(shí)。
(2)將三次提取藥液合并一齊進(jìn)行負(fù)壓濃縮成浸膏，該浸膏比重1.2～1.3。
(3)將浸膏負(fù)壓真空干燥-0.085±0.005mpa，70℃±5℃得干膏(水分＜3％)；粉碎過(guò)80目篩得干膏粉。
實(shí)驗(yàn)證明，將提取液經(jīng)醇沉處理后再濃縮、干燥并不影響療效。
用浸膏或干膏粉輔之藥劑學(xué)療允許的各種輔料采用公知的常規(guī)生產(chǎn)方法，可加工供臨床使用的各種口服或注射用的劑型，如片劑、包衣片劑、膠囊劑、顆粒劑、混懸劑、乳劑、栓劑、噴霧劑、滴懸劑、溶液劑、糖漿劑和注射劑等。
根據(jù)《中藥新藥研究的技術(shù)要求》有關(guān)規(guī)定，對(duì)本復(fù)方中藥(干膏粉)進(jìn)行了急性毒性的最大給藥是試驗(yàn)。
選取健康6周齡昆明小鼠20只，雌雄各半。24小時(shí)內(nèi)以該中藥復(fù)方最大濃度、最大體積灌胃給藥2次，間隔3小時(shí)，該最大給藥量為580g生藥/kg/日，連續(xù)觀察7天。結(jié)果動(dòng)物未見(jiàn)中毒死亡，也未出現(xiàn)嚴(yán)重毒性反應(yīng)。該劑量為臨床人用量的159倍以上。
本試驗(yàn)觀察連續(xù)反復(fù)給予王棗子復(fù)方膠囊對(duì)大鼠所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。王棗子復(fù)方膠囊由申請(qǐng)人提供原料(干浸膏粉)，實(shí)驗(yàn)組制成膠囊，批號(hào)030420。SD大鼠，6周齡120只，隨機(jī)分為大劑量組，30只，8g生藥/kg·d(約相當(dāng)于臨床劑量的60倍)中劑量組，30只，4g生藥/kg·d(約相當(dāng)于臨床劑量的30倍)小劑量組，30只，1.33g生藥/kg·d(實(shí)驗(yàn)有效劑量，約相當(dāng)于臨床劑量的10倍)蒸餾水組，30只，灌服等容積蒸餾水1ml/100g體重。連續(xù)給藥六個(gè)月，停藥后繼續(xù)觀察1個(gè)月。
結(jié)果大鼠自始至終一般狀態(tài)良好，活動(dòng)正常，未見(jiàn)任何癥狀和死亡；血液學(xué)、血液生化學(xué)、病理學(xué)檢查在給藥中期(3個(gè)月)、給藥結(jié)束(6個(gè)月)和恢復(fù)期(停藥1個(gè)月)均末見(jiàn)到與藥物明顯相關(guān)的毒性反應(yīng)。
結(jié)論王棗子復(fù)方膠囊大鼠6個(gè)月灌胃給藥長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)明顯毒性。
本復(fù)方中藥的藥效學(xué)試驗(yàn)如下 申請(qǐng)人:提供基本組合物干膏粉，1g相當(dāng)于生藥29.07g。臨用前用蒸餾水配成大、中、小劑量所需濃度(分別以YXL表示大劑量；以YXM表示中劑量；以YXS表示小劑量，下同)。
1、對(duì)銀屑病動(dòng)物模型試驗(yàn) 1)小鼠陰道實(shí)驗(yàn)法 參照文獻(xiàn)(楊志波，歐陽(yáng)恒，譚誠(chéng)，等.竹黃顆粒對(duì)角質(zhì)形成細(xì)胞增殖影響的實(shí)驗(yàn)研究.中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志，2000，14(5)309；以及魯鳳友，郭秀麗，紀(jì)建波.牛黃烏蛇片治療銀屑病的實(shí)驗(yàn)研究.中國(guó)生化藥物雜志，1997，18(5)257)取體重18～22g，健康昆明種雌性小鼠66只，隨機(jī)分成正常組、模型組、陽(yáng)性對(duì)照藥阿維A組和該中藥復(fù)方大、中、小劑量組。除正常組外其余各組小鼠腹腔注射己烯雌酚0.2mg/只，每天1次，連續(xù)3天，使小鼠處于動(dòng)情期，3天后隔天腹腔注射己烯雌酚0.2mg/只，至實(shí)驗(yàn)第12天為止，生理鹽水組小鼠腹腔注射等容量生理鹽水。各組小鼠從第4天起開(kāi)始灌胃給予生理鹽水、阿維A或不同劑量的該中藥復(fù)方，給藥容積0.2ml/10克體重，每天1次，連續(xù)8天。第12天上午8～9時(shí)所有小鼠均腹腔注射秋水仙堿2mg/kg，6小時(shí)后脫椎處死所有小鼠，取小鼠陰道組織用10％甲醛溶液固定，石蠟包埋，HE染色，在光鏡下觀察每100個(gè)小鼠陰道基底細(xì)胞的有絲分裂數(shù)。
結(jié)果表明，該中藥復(fù)方0.625g/kg～2.5g/kg三個(gè)劑量組均能明顯降低上皮細(xì)胞有絲分裂，與模型組相比有非常顯著差異(P＜0.01)，且有良好的量效關(guān)系。其中2.5g/kg組作用最顯著(見(jiàn)表8)。
表8、該中藥復(fù)方對(duì)小鼠陰道基底細(xì)胞有絲分裂的影響
與模型組相比*P＜0.05，**P＜0.01 (2)小鼠尾鱗片實(shí)驗(yàn)法 參照文獻(xiàn)(張志禮主編中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué).北京人民衛(wèi)生出版社2000年1版，216；以及楊燕，王宗銳，許碧蓮，等.環(huán)孢菌素A丹參8～12克、維拉帕米抑制上皮細(xì)胞增生的比較研究.中國(guó)藥理學(xué)通報(bào).1997，13(4)370)取體重18～22g，健康昆明種小鼠60只，雌雄各半，隨機(jī)分成生理鹽水組、阿維A組和該中藥復(fù)方大、中、小劑量組。各組動(dòng)物每天分別灌胃給予生理鹽水、阿維A或不同劑量的該中藥復(fù)方，給藥容積0.2ml/10克體重，每天1次，連續(xù)21天，于第22天脫椎處死小鼠，在距尾根2cm處取鼠尾表皮，以10％甲醛溶液固定，石蠟包埋，HE染色，在光鏡下觀察每個(gè)小鼠的尾部鱗片。凡鱗片表皮有連續(xù)成行的顆粒細(xì)胞者，稱為有顆粒層形成的鱗片，顆粒細(xì)胞為表皮中扁平或菱形細(xì)胞所組成，胞漿內(nèi)充滿粗大深嗜堿性、HE染色呈深蘭色透明的角質(zhì)顆粒。計(jì)數(shù)鼠尾表皮100個(gè)鱗片中有顆粒層形成數(shù)。
結(jié)果表明，該中藥復(fù)方0.63g/kg～2.5g/kg三個(gè)劑量均可促進(jìn)鼠尾表皮顆粒細(xì)胞形成，與塵理鹽水組相比有非常顯著差異(P＜0.01)，且有良好的量效關(guān)系。其中大劑量組作用最為顯著(見(jiàn)表9)。
表9、該中藥復(fù)方對(duì)鼠尾顆粒細(xì)胞形成的影響
與生理鹽水組相比*P＜0.05，**P<0.01 (3)統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS9.O統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)各組數(shù)據(jù)進(jìn)行單因素方差分析，組間比較采用t檢驗(yàn)，全部結(jié)果均用

表示。
(4)結(jié)論 銀屑病是一種常見(jiàn)的慢性炎癥性紅斑鱗屑皮膚病，發(fā)病原因不明。銀屑病表皮的病理生理特點(diǎn)主要包括增生過(guò)快和分化不全兩個(gè)方面。目前常用小鼠陰道實(shí)驗(yàn)和鼠尾鱗片實(shí)驗(yàn)?zāi)M作為動(dòng)物模型。雌激素引起上皮增生活躍、有絲分裂增多、細(xì)胞轉(zhuǎn)換加快，模擬銀屑病表皮增生過(guò)快的特點(diǎn)；而鼠尾鱗片表皮的角化缺少膠囊層形成的過(guò)程，模擬銀屑病表皮分化不全的特點(diǎn)。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以說(shuō)明該中藥復(fù)方既可抑制小鼠陰道上皮的有絲分裂，也可促進(jìn)鼠尾鱗片膠囊層的形成。說(shuō)明該藥既可抑制銀屑病表皮增生，也可恢復(fù)銀屑病角化不全正常角化。因此說(shuō)明其具有治療作用。
2、對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡動(dòng)物模型試驗(yàn) 目前，在對(duì)系統(tǒng)性紅斑瘡的實(shí)驗(yàn)研究中，因狼瘡動(dòng)物模型價(jià)格昂貴，國(guó)內(nèi)應(yīng)用較少，而研究發(fā)現(xiàn)，系統(tǒng)性紅斑狼瘡的發(fā)病機(jī)理與鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎及家兔Arthus反應(yīng)模型比較一致，故我們選用以上兩種模型來(lái)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究。
一、對(duì)大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎影響的動(dòng)物試驗(yàn) 1、材料 1.1藥物和試劑 受試藥物YX臨用前用蒸餾水配成大、中、小劑量所需濃度(分別以YXL表示大劑量以YXM表示中劑量；以YXS表示小劑量)。
吲哚美辛上海九福藥業(yè)有限公司，批號(hào)010712，臨用前以蒸餾水配成所需濃度。完全福氏佐劑，GIBCOBRL公司出品，批號(hào)1090614。
1.2動(dòng)物 SD大鼠，90～100g，雄性，上海西普爾——必凱動(dòng)物中心有限公司，清潔級(jí)，合格證號(hào)滬動(dòng)合證字152號(hào)。
2.方法與結(jié)果 方法按文獻(xiàn)(李儀奎主編，中國(guó)藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué)，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1991年第1版，305和陳明嶺，王思平.狼瘡顆粒劑的主要藥效學(xué)研究.成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1999，22(3)32-34)取SD雄性大鼠50只，隨機(jī)分為生理鹽水組、陽(yáng)性對(duì)照藥吲哚美辛和YX大、中、小劑量組，每組12只。各組動(dòng)物分別灌胃給予生理鹽水、吲哚美辛或不同劑量的YX，給藥容積為0.1ml/10g，第1次給藥后，每只大鼠右后足跖皮內(nèi)注射，完全福氏佐劑0.1ml致炎，測(cè)致炎前及致炎后18h右后足跖容積，以致炎前后足跖容積作為腫脹度(下同)。結(jié)果表明，YX和吲哚美辛可明顯抑制佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠致炎足的腫脹度，提示YX對(duì)佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠原發(fā)性炎癥有顯著的防治作用(見(jiàn)表18)。
表18、該中藥復(fù)方對(duì)大鼠佐劑性原發(fā)性關(guān)節(jié)炎的影響(X±SD) 與生理鹽水組相比*P＜0.05；**P＜0.01 另取50只大鼠，分組、給藥及致炎同上述實(shí)驗(yàn)。致炎后第10天開(kāi)始給藥，連續(xù)給藥至第26天。測(cè)致炎前及致炎后左足跖容積(非致炎足)的腫脹度。結(jié)果顯示，YX、吲哚美辛均可顯著降低佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠非致炎足跖的腫脹度，揭示YX對(duì)佐劑性繼發(fā)性關(guān)節(jié)炎有治療作用(見(jiàn)表19)。
表19、該中藥復(fù)方對(duì)大鼠佐劑性繼發(fā)性關(guān)節(jié)炎的影響(n＝10，X±SD) 與生理鹽水組相比*P＜0.05；**P＜0.01 二、對(duì)家兔Arthus反應(yīng)影響的動(dòng)物試驗(yàn) 1、材料 1.1藥物和試劑 受試藥物YX臨用前用蒸餾水配成大、中、小劑量所需濃度(分別以YXL表示大劑量以YXM表示中劑量；以YXS表示小劑量)。卵蛋白，Sigma公司出品，批號(hào)20020205。完全福氏佐劑，GIBCOBRL公司出品，批號(hào)1090614。臨用前，將1∶1體積的完全福氏佐劑與1％卵蛋白生理鹽水溶液，以超聲波完全乳化。
1.2動(dòng)物 新西蘭家兔，15只，1.5kg～2.0kg，購(gòu)自上海申旺實(shí)驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)，醫(yī)動(dòng)字02-56-1號(hào)。
2.方法與結(jié)果 家兔稱重分組，隨機(jī)分為生理鹽水組、YX大、中、小劑量組，每組6只。每周肌肉注射1次1％卵蛋白生理鹽水一完全福氏佐劑溶液，每只注射1ml，共4次。最后一次注射后第二天給藥，容量為10ml/kg體重，共給藥9天。最后一次注射后第9天，背部剪毛，第10天進(jìn)行抗原攻擊，背部皮內(nèi)注射1％卵蛋白生理鹽水溶液，每點(diǎn)注射0.2ml?？乖艉?、4、24小時(shí)觀察每點(diǎn)局部皮膚紅腫、出血的直徑，求其面積，以T檢驗(yàn)作組間比較；并根據(jù)其充血與出血情況，評(píng)價(jià)其反應(yīng)的程度，以等級(jí)序值法U檢驗(yàn)作組間比較。
反應(yīng)程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) +++2或4小時(shí)明顯充血、出血，呈融合狀；24小時(shí)明顯出血性變色。
++2或4小時(shí)中度充血、出血，呈斑塊狀；24小時(shí)中度出血性變色。
+2或4小時(shí)輕度充血、出血，24小時(shí)輕度出血性變色。
-2小時(shí)24小時(shí)無(wú)反應(yīng)。
YX大、中、小劑量組對(duì)家兔Arthus反應(yīng)的充血均有不同程度的抑制作用，但以大劑量組的該中藥復(fù)方的抑制作用最強(qiáng)。其抑制作用以中劑量組、小劑量組出現(xiàn)較早，并均可延續(xù)至48小時(shí)。見(jiàn)表20。
表20、該中藥復(fù)方對(duì)家兔Arthus反應(yīng)充血影響(X＝SD，n＝6) 與對(duì)照組比較，*，P＞0.05；**，P＞0.01。
家兔Arthus反應(yīng)的出血在2小時(shí)、4小時(shí)觀察時(shí)尚未明顯出現(xiàn)，因此只對(duì)24小時(shí)和48小時(shí)的觀察結(jié)果進(jìn)行了記錄分析。24小時(shí)觀察，YX大、中、小劑量組對(duì)家兔Arthus反應(yīng)的出血均有不同程度的抑制作用，但以大劑量組的該中藥復(fù)方的抑制作用最強(qiáng)。48小時(shí)觀察，雖仍有抑制趨勢(shì)，但統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)分析與對(duì)照組比較差異不顯著，考慮與對(duì)照出血淤斑自行消退有關(guān)。見(jiàn)表21。
表21、該中藥復(fù)方對(duì)家兔Arthus反應(yīng)出血的影響(X＝SD，n＝6) 與對(duì)照組比較，*，P＞0.05 ；**，P＞0.01。
對(duì)家兔Arthus反應(yīng)強(qiáng)度的影響，以中劑量組和大劑量組在4小時(shí)觀察的抑制作用有顯著性差異。
3、其他藥效學(xué)試驗(yàn) 鑒于銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡與機(jī)體炎癥以及免疫功能的關(guān)系日益受到人們的重視，自身免疫在銀屑病發(fā)病機(jī)理中的地位已較肯定，特異性細(xì)胞免疫和體液免疫的適度抑制對(duì)于銀屑病的康復(fù)是必須的。所以還做了以下三個(gè)相關(guān)試驗(yàn)。
(1)抗炎作用 ①小鼠耳廓腫脹法 參照文獻(xiàn)(李儀奎主編中藥藥理實(shí)驗(yàn)學(xué)方法上?？萍汲霭嫔?991年第1版155，157，159，163，298，300，305，532)取體重18～22g，健康昆明種小鼠，雄性，隨機(jī)分組，分組及給藥，給藥容積為0.1ml/10克體重，每天1次，連續(xù)3天。末次給藥1小時(shí)后，將二甲苯均勻涂于小鼠右耳前后兩面，40μl/只，1.5小時(shí)后將小鼠脫頸椎處死，剪下兩耳，用7mm打孔器打下圓耳片，稱重并計(jì)算腫脹度。(腫脹度＝右耳片重量-左耳片重量) 結(jié)果表明，該中藥復(fù)方在0.38g/kg～1.5g/kg能明顯抑制小鼠耳腫脹，與生理鹽水組相比，有極顯著性差異(P＜0.01)，結(jié)果見(jiàn)表1。
表1、該中藥復(fù)方對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹度的影響
與生理鹽水組相比*P＜0.05，**P＜0.01 ②大鼠足跖腫脹法 參照文獻(xiàn)(李儀奎主編中藥藥理實(shí)驗(yàn)學(xué)方法上?？萍汲霭嫔?991年第1版155，157，159，163，298，300，305，532)取體重90～100gSD大鼠，分組及給藥。給藥容積為2ml/100克體重，每天1次，連續(xù)6天，末次給藥后測(cè)定各鼠右踝關(guān)節(jié)容積2次，取其平均值為致炎前關(guān)節(jié)容積。并于給藥后1.5小時(shí)在大鼠右足跖皮下注射1％角叉菜膠0.1ml/只。注射后1、3、6h分別測(cè)定足跖關(guān)節(jié)容積，計(jì)算腫脹度(ml)。(腫脹度＝右足踝關(guān)節(jié)致炎后容積-右足踝關(guān)節(jié)致炎前容積) 結(jié)果表明，該中藥復(fù)方在0.15g/kg～0.6g/kg降低角叉菜膠所致的大鼠急性關(guān)節(jié)腫脹，與生理鹽水組相比有顯著性差異(P＜0.01，P＜0.05)，結(jié)果見(jiàn)表2。
表2、該中藥復(fù)方對(duì)角叉菜膠致大鼠足腫脹的影響
與生理鹽水組比*p＜0.05；**p＜0.01； (2)對(duì)遲發(fā)型超敏反應(yīng)的影響 參照文獻(xiàn)(李儀奎主編.中藥藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué).上海科學(xué)技術(shù)出版社1991年第1版，155，157，159，163，298，300，305，532；以及徐叔云，卞如濂、陳修主編.藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué).人民衛(wèi)生出版社1991年11月第2版，1226)取體重18～22gICR小鼠，雌雄各半，隨機(jī)分組，分組及給藥。給藥容積為0.1ml/10克體重，每天1次，連續(xù)9天。給藥第3天動(dòng)物腹部脫毛。第4天，腹部涂抹1％DNFB50μl致敏。第8天每只小鼠右耳廓涂抹1％DNFB 20μl。攻擊24小時(shí)后脫頸椎處死小鼠，同實(shí)驗(yàn)5.1.1測(cè)定小鼠耳腫脹度。
結(jié)果表明，該中藥復(fù)方在0.63g/kg～2.5g/kg能明顯抑制由DNFB誘導(dǎo)小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)所引起的耳腫脹，與生理鹽水組相比，有顯著性差異(P＜0.01，P＜0.05)，結(jié)果見(jiàn)表4。
表4、該中藥復(fù)方對(duì)DNFB所致小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)所引起的耳腫脹的影響
與生理鹽水組相比*P＜0.05，**P＜0.01 (3)對(duì)機(jī)體免疫功能的影響試驗(yàn) ①小鼠免疫器官重量法 參照文獻(xiàn)(李儀奎主編.中藥藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué).上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1991年第1版，155，157，159，163，298，300，305，532)取體重13～16g，健康昆明種小鼠，雌雄各半，隨機(jī)分組，分組及給藥。給藥容積為0.1ml/10克體重，每天1次，連續(xù)14天。末次給藥1.5小時(shí)后，脫頸椎處死小鼠，取其胸腺和脾臟稱重，計(jì)算臟器指數(shù)(以mg/10克體重計(jì))。
結(jié)果表明，該中藥復(fù)方在1.5g/kg能使小鼠脾臟重量減輕，與生理鹽水組相比，有顯著性差異(P＜0.05)，結(jié)果見(jiàn)表5。
表5、該中藥復(fù)方對(duì)小鼠胸腺、脾臟指數(shù)的影響
與生理鹽水組相比*P＜0.05，**P＜0.01 ②小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化法 按文獻(xiàn)(李儀奎主編.中藥藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué).上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1991年第1版，155，157，159，163，298，300，305，532)取體重14～18g，健康昆明種小鼠，雌雄各半，隨機(jī)分組，分組及給藥。各組動(dòng)物分別灌胃給予生理鹽水、地塞米松或不同劑量的該中藥復(fù)方，給藥容積為0.1ml/10克體重，每天1次，連續(xù)10天。給藥第6天及第8天每鼠肌內(nèi)注射植物血凝素(PHA)10mg/kg。術(shù)次給藥1.5小時(shí)后斷尾取血，涂片，瑞氏染色，計(jì)數(shù)100個(gè)淋巴細(xì)胞、淋巴母細(xì)胞及過(guò)渡態(tài)淋巴細(xì)胞數(shù)，按公式計(jì)算淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率＝〔轉(zhuǎn)化細(xì)胞數(shù)/(轉(zhuǎn)化細(xì)胞數(shù)+未轉(zhuǎn)化細(xì)胞數(shù))〕×100％。
結(jié)果表明，該中藥復(fù)方在0.31g/kg～1.25g/kg三個(gè)劑量組均能明顯抑制小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，與生理鹽水組相比，有顯著性差異(P＜0.01)，結(jié)果見(jiàn)表6。
表6、該中藥復(fù)方對(duì)小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的影響
與生理鹽水組相比*P＜0.05，**P＜0.01 ③小鼠血清溶血素法 參照文獻(xiàn)(李儀奎主編.中藥藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué).上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1991年第1版，155，157，159，163，298，300，305，532)取體重18～20g昆明種小鼠，雌雄各半，隨機(jī)分組，分組及給藥。給藥容積為0.1ml/10克體重天1次，連續(xù)10天。給藥第3天，每鼠腹腔注射5％雞紅細(xì)胞生理鹽水懸液0.2ml進(jìn)行免疫，免疫后7天，摘取眼球取血、離心。血清用生理鹽水稀釋100倍，取稀釋血清1ml，5％雞紅細(xì)胞生理鹽水懸液0.5ml，10％補(bǔ)體0.5ml混合(補(bǔ)體以3只豚鼠血清混合，用生理鹽水配成10％)，在37℃恒溫箱中保溫30分鐘，0℃冰箱中終止反應(yīng)。離心后取上清液，于754分光光度計(jì)540nm處比色，測(cè)定吸光度(OD)，另不加血清的空白對(duì)照，取上清液作為判定的指標(biāo)。
結(jié)果表明，該中藥復(fù)方在0.31g/kg～1.25g/kg均有抑制小鼠血清溶血素升高的作用，其中0.31g/kg組與生理鹽水組相比，有顯著性差異(P＜0.01)，結(jié)果見(jiàn)表7。
表7、該中藥復(fù)方對(duì)小鼠血清溶血素的影響
與生理鹽水組相比*P＜0.05，**P＜0.01 通過(guò)以上的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，我們可以得到明確的結(jié)論該復(fù)方中藥具有雙向調(diào)整機(jī)體免疫狀態(tài)的作用，是該復(fù)方中藥對(duì)銀屑病和紅斑狼瘡治療的機(jī)理之一。
上述藥效學(xué)試驗(yàn)為本復(fù)方中藥臨床用于治療銀屑病和系統(tǒng)性紅斑狼瘡提供有力的藥理學(xué)依據(jù)。
本發(fā)明有針對(duì)性地研究一種中藥復(fù)方，該原料使用安全，互為兼顧，一物多用，最大限度地發(fā)揮了作用。本發(fā)明的研究結(jié)果可被進(jìn)一步深入開(kāi)發(fā)為具有臨床應(yīng)用前景的防治銀屑病和紅斑狼瘡產(chǎn)品尤其是新藥。該產(chǎn)品具有療效確切、有效劑量低、無(wú)毒副作用的優(yōu)點(diǎn)，與同類產(chǎn)品相比具有顯著的優(yōu)勢(shì)。銀屑病為臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，隨著全球大氣污染的日益嚴(yán)重和環(huán)境的惡化，預(yù)計(jì)銀屑病等呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率將不斷攀升。因此，本發(fā)明還可為后續(xù)的新藥研究打下良好的基礎(chǔ)，并進(jìn)一步產(chǎn)生較大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的藥理學(xué)試驗(yàn)，一種中藥復(fù)方具有抗炎、抗免疫以及治療銀屑病及其相關(guān)病癥的活性，直接使用一種中藥復(fù)方，作用更直接，從而克服了中藥給藥劑量難以控制的問(wèn)題，并提高了生物利用度；而且該中藥復(fù)方藥理作用較強(qiáng)，其原料來(lái)源豐富，制備工藝簡(jiǎn)單。
本發(fā)明提供的復(fù)方中藥，一方面能夠用于制備抗炎、抗免疫產(chǎn)品如藥物及治療銀屑病和紅斑狼瘡及其相關(guān)病癥產(chǎn)品特別是藥物的原料，另一方面，還便于保健行業(yè)和相關(guān)行業(yè)如食品、飲料等領(lǐng)域制備輔助治療產(chǎn)品的原料并確保安全用。
具體實(shí)施例方式 以下通過(guò)本復(fù)方中藥及其制劑的制備和臨床案例對(duì)發(fā)明作詳細(xì)的描述。
(一)、復(fù)方中藥的制備 按說(shuō)明書(shū)記載的水提取法制備提取物，非限定實(shí)施例敘述如下 1、王棗子20g、赤芍6g、人參4g、柴胡3g(以下依次簡(jiǎn)稱A、B、C、D)，得提取物1.14g。
2、A50g、B12g、C10g、D9g，得提取物2.79g。
3、A30g、B8g、C6g、D4g，得提取物1.66g。
4、A40g、B10g、C10g、D8g，得提取物2.35g。
5、A32g、B10g、C7g、D8g，得提取物1.97g。
6、A38g、B8g、C9g、D4g，得提取物2.04g。
7、A36g、B9g、C8g、D6g，得提取物2.04g。
8、在例1中添加半枝蓮12g，得提取物1.55g。
9、在例2中添加半枝蓮12g、蒲公英10g，得提取物3.56g。
10、在例3中添加半枝蓮10g、蒲公英12g、白芍12g，得提取物2.83g。
11、在例4中添加半枝蓮10g、蒲公英10g、白芍10g、丹參10g，得提取物3.72g。
12、在例5中添加半枝蓮10g、蒲公英12g、白芍10g、丹參10g、金銀花16g，得提取物3.97g。
13、在例6中添加半枝蓮10g、蒲公英10g、白芍10g、丹參10g、金銀花12g、黃芪10g、得提取物4.18g。
14、在例7中添加半枝蓮10g、蒲公英10g、白芍10g、丹參10g、金銀花12g、黃芪10g、黨參10g，得提取物4.52g。
15、在例7中添加半枝蓮、蒲公英、白芍、丹參、金銀花、紅參、黃芪、黨參、菟絲子、棉根、板藍(lán)根、大青葉、白花蛇舌草、地黃、菊花、薄荷、虎杖、枸杞子、大棗各10g，得提取物8.25g。
在以下實(shí)施例中稱本復(fù)方中藥提取物為中藥復(fù)方或王棗子復(fù)方。
(二)、關(guān)于制劑的非限定實(shí)施例 1、該中藥復(fù)方滴鼻液的制備 取上述得到的該中藥復(fù)方計(jì)45g，加入豬膽膏20g、馬來(lái)酸氯苯那敏0.5g、魚(yú)腥草素鈉8g，加入蒸餾水稀釋10倍，濾去不容物，裝瓶，滅菌，封口即得該中藥復(fù)方滴鼻液。
2、該中藥復(fù)方滴膠囊的制備 取上述得到的該中藥復(fù)方計(jì)40g，加入豬膽膏15、馬來(lái)酸氯苯那敏0.3g、魚(yú)腥草素鈉6g，加入40％～60％淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣等填充劑、0.5～10％崩解劑羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素制成顆粒并使之干燥，并加入助流劑硬脂酸鎂、微分硅膠，使之干燥，然后裝入膠囊中，得到產(chǎn)品，即該中藥復(fù)方膠囊。
3、該中藥復(fù)方膠囊劑的制備 1)處方 該中藥復(fù)方 1000.0g 微晶纖維素 1000g 羧甲基淀粉鈉 140g 無(wú)水乙醇 適量 滑石粉 80g 共制成 10000膠囊 (2)制備工藝 按以上處方分別取原料藥該中藥復(fù)方及處方中其它輔料分別過(guò)100目篩，置60℃烘干，稱取處方量該中藥復(fù)方與微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉等量遞加法混合均勻，用適量無(wú)水乙醇制軟材，30目篩制粒，50～60℃干燥2小時(shí)，用30目篩整粒，加入處方量的滑石粉和羧甲基淀粉鈉混合均勻。
4、該中藥復(fù)方粉針劑的制備 取該中藥復(fù)方計(jì)30g，加入右旋糖苷30g，加500ml注射用水，攪拌使其溶解；加注射用水至2000ml，加3.0g針用活性炭，充分?jǐn)嚢?0分鐘；脫炭過(guò)濾；用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾；灌裝到無(wú)菌的西林瓶中，每瓶2ml，半軋塞；冷凍干燥，再壓塞軋蓋即可。
5、該中藥復(fù)方粉針劑的制備 取該中藥復(fù)方計(jì)60g，加500ml注射用水，攪拌使其溶解；加注射用水至1000ml，加1g針用活性炭，充分?jǐn)嚢?0分鐘；脫炭過(guò)濾；用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾；冷凍干燥得無(wú)菌粉末，分裝成1000瓶。
6、該中藥復(fù)方粉針劑的制備 取該中藥復(fù)方計(jì)40g，加入乳糖50g，加100ml注射用水，攪拌使其溶解；加注射用水至1000ml，加1.5g針用活性炭，充分?jǐn)嚢?0分鐘；脫炭過(guò)濾；用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾；噴霧干燥得無(wú)菌粉末，分裝成1000瓶。
7、該中藥復(fù)方粉針劑的制備 (1)處方 注射用該中藥復(fù)方半成品150g 甘露醇400g 注射用水 加至10000ml 共制成10000瓶 (2)制備工藝 按以上處方稱取處方量該中藥復(fù)方，加入到適量注射用水中，攪拌使其溶解；加入處方量甘露醇，攪拌使完全溶解，加注射用水至全量；加入液體量的0.1％針用活性炭，充分?jǐn)嚢?0分鐘；脫炭過(guò)濾；用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾；灌裝，半軋塞；冷凍干燥，壓塞軋蓋。共制得9735瓶，成品率為97.35％。
8、該中藥復(fù)方小針劑的制備 取該中藥復(fù)方計(jì)5g，加100ml注射用水，攪拌使其溶解；加注射用水至1000ml，用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾；分裝灌封，每瓶10ml，滅菌即可。
9、該中藥復(fù)方小針劑的制備 取該中藥復(fù)方計(jì)10g，加入丙二醇30g，加200ml注射用水，攪拌使其溶解；加注射用水至1000ml，加1.5g針用活性炭，充分?jǐn)嚢?0分鐘；脫炭過(guò)濾；用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾；分裝灌封，每瓶5ml，滅菌即可。
10、該中藥復(fù)方葡萄糖輸液的制備 取該中藥復(fù)方計(jì)2g，加入聚乙二醇10g，加入葡萄糖500g，加2000ml注射用水，攪拌使其溶解；加注射用水至5000ml；用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾；分裝灌封，每瓶100ml，滅菌即可。
11、該中藥復(fù)方葡萄糖輸液的制備 取該中藥復(fù)方計(jì)2g，加入葡萄糖250g，加1000ml注射用水，攪拌使其溶解；加注射用水至5000ml；用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾；分裝灌封，每瓶250ml，滅菌即可。
12、該中藥復(fù)方氯化鈉輸液的制備 取該中藥復(fù)方計(jì)1g，加入氯化鈉90g，加1000ml注射用水，攪拌使其溶解；加注射用水至10000ml；用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾；分裝灌封，每瓶250ml，滅菌即可。
13、該中藥復(fù)方片劑的制備 取該中藥復(fù)方計(jì)80g，微晶纖維素80g、乳糖15g、預(yù)膠化淀粉60g，過(guò)篩，混合均勻，用適量10％PVP乙醇溶液制軟材，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂3g，整粒，壓片，制成1000片。
14、該中藥復(fù)方片劑的制備 (1)處方 該中藥復(fù)方 1000.0g 微晶纖維素 1170.0g 預(yù)膠化淀粉 690.0g 乳糖125.0g 5％PVP無(wú)水乙醇 適量 硬脂酸鎂15.0g 共制成 10000片 (2)制備工藝 按以上處方分別稱取處方量的主藥與輔料，按等量遞加法混合均勻后照處方工藝項(xiàng)下進(jìn)行制軟材、制顆粒，干燥，整粒等過(guò)程，計(jì)算好片重后用單沖壓片機(jī)和10.5mm淺凹沖模壓片，控制裸片硬度5～7kg，共制得片劑9698片，成品率為96.98％。采用滾轉(zhuǎn)噴霧法包衣，包衣工藝如下 包衣液的配制胃溶薄膜衣料85G61235，由上海卡樂(lè)康包衣技術(shù)有限公司提供 包衣工藝將待包衣裸片(硬度5kg～7kg)放入包衣鍋中，啟動(dòng)攪拌裝置和鼓風(fēng)加熱裝置，待裸片溫度升至40℃時(shí)，開(kāi)始打開(kāi)噴槍對(duì)準(zhǔn)片床的上1/3處噴入包衣液包衣，控制片床溫度38℃～42℃，氣磅壓力6kg，包衣液流速為50mL/min，包衣膜重占包衣片重的3％。
(三)、臨床實(shí)施例 1、王××，女，16歲，患SLE病6年。來(lái)診時(shí)間2001年12月26日，患者病情患者伴面部紅色皮疹，膝關(guān)節(jié)痛，光敏感、發(fā)熱37.5℃等癥狀。
檢查Hb8.0g/dl，WBC4300/mm3，BUN7.5mmol/L，ANA陽(yáng)性，ESR80mm/h，尿蛋白0.8g/24h，dsDNA陽(yáng)性，確診為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
處置用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日3次，服藥一個(gè)療程(三個(gè)月)，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又服藥?kù)柟桃粋€(gè)療程后檢查，Hb12.0g/dl，WBC4400/mm3，BUN6.7mmol/L，ANA陰性，ESR25mm/h，dsDNA陰性，蛋白尿0.47g/24h，囑減服本藥每次10g一日2次，再服一個(gè)療程，鞏固療效。隨訪至今(2005年12月)病情穩(wěn)定。
2、任××，女，38歲，患者1998年3月診斷為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
來(lái)診時(shí)間99年6月20日，患者病情易感冒，怕光，面部皮診，dsDNA陽(yáng)性，ESR38mm/h，WBC12.8×109/L，BPC150×109/L，Hb100g/L，蛋白尿0.6g/24h，處置用王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日3次，服藥一個(gè)療程(三個(gè)月)，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又服用一個(gè)療程該制劑后檢查，dsDNA陰性，ESR20mm/h，WBC9.0×109/L，BPC150×109/L，Hb110g/L，蛋白尿0.35g/24h，囑繼續(xù)服用本藥一個(gè)療程鞏固療效，隨訪至今病情穩(wěn)定。
3、張××，女，42歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡十年，2000年1月21日來(lái)診，患者病情近一年來(lái)腰痛，面部蝶形紅斑，抗sm陽(yáng)性，蛋白尿0.67克/24h，WBC2.8×109/L，Bpc26.5×10/L，Hb106g/L，dsDNA陽(yáng)性，處置原服激素藥強(qiáng)的松逐步減至維持量同時(shí)用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日3次，服藥一個(gè)療程(三個(gè)月)，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，腰不痛了，面部紅斑消退，又加服一個(gè)療程該藥后檢查，dsDNA陰性，Hb110g/L、BPC90×109/L，WBC4×109/L，蛋白尿0.5g，囑繼續(xù)服用本藥，鞏固療效，隨訪至今病情穩(wěn)定。
4、程××，女，18歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡二年，2002年3月4日來(lái)診，患者病情，患者面部紅色皮疹，光敏感，低燒，口腔潰瘍，Hb100g/L，BPC78×109/L，WBC3.4×109/L，dsDNA陽(yáng)性，ANA陽(yáng)性，蛋白尿0.6g/24h。處置用王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日3次，服用三個(gè)月(一個(gè)療程)，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，后檢查，dsDNA陰性，ANA陰性，蛋白尿0.38g/24h，WBC4×109/L，BPC100×109/L，Hb106g/L，前述癥狀和生化指標(biāo)均大有好轉(zhuǎn)，囑服繼續(xù)用本藥治療，鞏固療效，隨訪至今病情穩(wěn)定。
5、馬××，男，29歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡二年，來(lái)診時(shí)間2002年5月8日?；颊卟∏槊娌考t色皮診，低熱，光敏感，乏力，檢查Hb9.0g/dl，BUN25mg/dl，ANA陽(yáng)性，蛋白尿0.7g/24h，dsDNA陽(yáng)性，sm陽(yáng)性。處置原服激素藥強(qiáng)的松減至維持量，用王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日3次，服藥2個(gè)療程(三個(gè)月一個(gè)療程)，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，2002年11月15日主要生化指標(biāo)檢查Hb12g/dl，BUN20mg/dl，ANA陰性，蛋白尿0.3g/24h，dsDNA陰性，sm陰性，再服本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今病情穩(wěn)定。
6、陳××，女，15歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡一年，來(lái)診時(shí)間，2003年3月4日，患者病情，面部紅色皮診，乏力，光敏感，常感冒，低燒，主要生化指標(biāo)檢查Hb10.1g/dl，BUN2.8mmol/L，ANA陽(yáng)性，dsDNA陽(yáng)性，蛋白尿0.6g/24h，sm陽(yáng)性。處置原服激素類藥物逐步減至維持量。同時(shí)用王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日3次，服藥一個(gè)療程(三個(gè)月一個(gè)療程)，臨床癥狀大有好轉(zhuǎn)，再服一個(gè)療程本藥后檢查，2001年9月15日檢查結(jié)果主要生化指標(biāo)Hb11g/dl，BUN3.0mmol/L，ANA陰性，dsDNA陰性，蛋白素0.5g/24h，sm陰性，囑服再繼續(xù)用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
7、田××，男，51歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡7年，2002年10月3日來(lái)診，患者病情面部紅色皮疹，怕光，疲憊無(wú)力，低熱，關(guān)節(jié)痛，主要生化檢查Hb165g/L，WBC3.8×109/L，BUN7.5mmol/L，ANA陽(yáng)性，ESR25mm/h，蛋白尿0.7g/24h，dsDNA陽(yáng)性，原來(lái)服用大劑量激素類強(qiáng)的松，環(huán)磷酰酶等，處置要求逐步減激素至維持量，同時(shí)服用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，服本藥一個(gè)療程(三個(gè)月)，后自覺(jué)癥狀大有好轉(zhuǎn)，胃口大開(kāi)，體力增加，又服用一個(gè)療程(三個(gè)月)，后檢查2003年5月15日，主要生化指標(biāo)Hb130g/L，WBC4.2×109/L，BUN6.2mmol/L，ANA陰性，ESR15mm/h，蛋白尿0.4g/24h，dsDNA陰性，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今病情穩(wěn)定。
8、郭××，女，33歲，患SLE病4年，2001年5月10日來(lái)診，患者病情面部蝶形紅斑，光敏感，口腔潰瘍，常感冒關(guān)節(jié)痛，主要生化指標(biāo)檢查dsDNA陽(yáng)性，ESR29mm/h，WBC12×109/L，BPC8萬(wàn)/μl，Hb9g/dl，蛋白尿0.65g/24h，原來(lái)服用大劑量激素。處置激素類藥物逐減至維持量，同時(shí)服用王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日3次，一個(gè)療程(三個(gè)月)后癥狀較前明顯好轉(zhuǎn)，又繼續(xù)服用王棗子復(fù)方制劑一個(gè)療程后檢查dsDNA陰性，ESR20mm/h，WBC10.2×109/L，BPC12萬(wàn)/μl，Hb10.8g/dl，蛋白尿0.42g/24h，囑繼續(xù)服用本藥2個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今病情穩(wěn)定。
9、吳××，女，49歲，患SLE病6年，來(lái)診時(shí)間1999年7月2日，患者病情患者面部蝶形紅斑，怕光，口腔潰瘍，有低燒，乏力，生化指標(biāo)檢查蛋白尿+++，WBC2.6×109/L，BPC80×109/L，Hb100g/L，dsDNA陽(yáng)性，原服激素。處置激素逐減至維持量，同時(shí)服用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日3次，服藥一個(gè)療程(3個(gè)月)，自覺(jué)上述癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又繼續(xù)服用本藥一個(gè)療程后2000年1月25日檢查蛋白尿++，WBC3.8×109/L，BPC100×109/L，Hb110g/L，dsDNA陰性，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今病情穩(wěn)定。
10、甘××，女，45歲，患SLE病3年，2001年6月10日來(lái)診，患者病情患者面部紅色皮疹，光敏感，鼻咽潰瘍，有低熱，疲憊，生化指標(biāo)檢查Hb107g/L，BPC93×109/L，WBC3.4×109/L，dsDNA陽(yáng)性，ANA陽(yáng)性，蛋白尿+++，原來(lái)服用激素。處置服用王棗子復(fù)方制劑一個(gè)療程(3個(gè)月)，自覺(jué)以上癥狀好轉(zhuǎn)，又繼續(xù)服用2個(gè)月本藥，2001年11月28日檢查，Hb110g/L，BPC100×109/L，WBC3.9×109/L，dsDNA陰性，ANA陰性，蛋白尿0.2g/24h，囑繼續(xù)服用本藥，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
11、陸××，女，43歲，患SLE病5年，來(lái)診時(shí)間2002年2月9日，患者病情，患者面部斑丘疹，乏力，疲憊，低熱，怕光，生化檢查指標(biāo)Hb105g/L，BPC9萬(wàn)/μl，WBC3.5×109/L，dsDNA陽(yáng)性，ANA陽(yáng)性，蛋白尿0.63g/24h，患者原來(lái)服用過(guò)大劑量激素。處置要求逐步減量激素至維持量，同時(shí)服用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日3次，服用本藥一個(gè)療程(三個(gè)月)，臨床癥狀自覺(jué)好轉(zhuǎn)，又加服二個(gè)月本藥后2002年7月20日檢查Hb110g/L，BPC10萬(wàn)μl，WBC4μl109/L，dsDNA陰性，ANA陰性，蛋白尿0.46g/24h，囑繼續(xù)服用本藥?kù)柟摊熜?，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
12、楊××，女，28歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡一年，來(lái)診時(shí)間2001年4月5日?；颊卟∏榛颊弑嵌?cè)對(duì)稱蝶形紅斑，低熱光敏感，易感冒，口腔潰瘍，檢查指標(biāo)蛋白尿0.58g/24h，WBC3.3×109/L，dsDNA陽(yáng)性，BPC93×109/L，Hb98g/L，療前服用雷公藤、抗菌素，處置服用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日3次，服本藥一個(gè)療程(三個(gè)月)后，自覺(jué)上述癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體力增加，胃口好，又加服本藥二個(gè)月后，2001年9月17日檢查，蛋白尿0.32g/24h，WBC4×109/L，dsDNA陰性，BPC102×109/L，Hb105g/L，囑繼續(xù)服本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
13、吳××，女，51歲，患SLE病三年，2000年1月21日來(lái)診，患者病情面部紅色皮疹，低熱，光敏感，疲勞無(wú)力，生化指標(biāo)檢查Hb9.3g/L，RBC3.0×1012/L，WBC3.6×109/L，BPC90×109/L，ESR22mm/h，ANA陽(yáng)性，dsDNA陽(yáng)性，蛋白尿0.63g/24h，患者原服激素類藥物，處置用王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日3次，服藥一個(gè)療程/三個(gè)月，患者自覺(jué)前述癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個(gè)月后2000年6月29日檢查Hb10g/L，RBC3.5×1012/L，WBC3.9×109/L，BPC100×109/L，ESR20mm/h，ANA陰性，dsDNA陰性，蛋白尿0.2g/24h，囑繼續(xù)服用本藥2個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今病情穩(wěn)定。
14、趙××，男，22歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡一年，2002年3月5日來(lái)診，患者面部紅斑，光敏感，關(guān)節(jié)痛，乏力，低熱，生化指標(biāo)檢查Hb9.0g/dl，BUN24mg/dl，ANA陽(yáng)性，dsDNA陽(yáng)性，蛋白尿0.58g/24h。處置用王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日三次，服藥一個(gè)療程/三個(gè)月，自覺(jué)癥狀減輕，紅斑消退，有力，胃口也好，又繼續(xù)服用一個(gè)療程，2002年9月15日檢查Hb11g/dl，BUN20mg/dl，ANA陰性，dsDNA陰性，蛋白尿0.3g/24h，囑繼續(xù)服用本藥2個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
15、張××，男，32歲，患SLE病二年，2003年1月20日來(lái)診，患者病情患者面部對(duì)稱性鮮紅斑，低燒，口腔潰瘍，光敏感，檢查指標(biāo)dsDNA陽(yáng)性，Hb100g/L，ESR29mm/h，WBC12×109/L，BPC95×109/L，蛋白尿0.58g/24h，處置用王棗子復(fù)方制劑，每日三次，每次10g，用藥一個(gè)療程/三個(gè)月后，自覺(jué)前述癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用本藥二個(gè)月后，2003年6月29日檢查生化指標(biāo)，dsDNA陰性，Hb120g/L，ESR18mm/h，WBC10×109/L，BPC110×109/L，蛋白尿0.3g/24h。囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
16、朱××，女，25歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡一年，2003年2月3日來(lái)診?；颊卟∏榛颊呙娌康渭t斑，口腔潰瘍，光敏感，發(fā)低燒。檢查指標(biāo)Hb8.2g/dl，WBC3.4×109/L，BUN8.0g/dl，ANA陽(yáng)性，dsDNA陽(yáng)性，蛋白尿0.58g/24h。處置用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，服用一個(gè)療程/三個(gè)月后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又繼續(xù)服用本藥一個(gè)療程后，2003年8月26日，檢查生化指標(biāo)Hb10.2g/dl、WBC3.9×109/L，BUN9.6g/dl，ANA陰性，dsDNA陰性，蛋白尿0.2g/24h，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今病情穩(wěn)定。
17、李××，女，33歲，患SLE病三年，2003年3月3日來(lái)診，患者病情患者面部輕度水腫性紅斑，低熱，乏力，口腔潰瘍，指標(biāo)檢查Hb106g/L，BPC95×109/L，WBC3.6×109/L，dsDNA陽(yáng)性，ANA陽(yáng)性，蛋白尿0.53g/24h，處置要求激素逐步減至維持量，同時(shí)服用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，服用本藥一個(gè)療程(三個(gè)月)，感覺(jué)病情明顯好轉(zhuǎn)，又繼續(xù)服用本藥一個(gè)療程后檢查。2003年9月12日檢查指標(biāo)Hb116/L，BPC100×109/L，WBC4。2×109/L，dsDNA陰性，蛋白尿0.2g/24h，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
18、孫××，女，27歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡一年，2003年4月7日來(lái)診，患者病情患者面部鼻頰兩側(cè)呈對(duì)稱性蝶形紅斑，乏力，光敏感，低熱。檢查蛋白尿0.6g/24h，WBC2.4×109/L，BPC85×109/L，Hb100g/L，dsDNA陽(yáng)性。處置用王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日三次，服藥一個(gè)療程/三個(gè)月，后自覺(jué)體力增強(qiáng)，病情明顯好轉(zhuǎn)，又繼續(xù)服用本藥2個(gè)月2003年9月15日檢查蛋白尿0.2g/24h，WBC4.2×109/L，BPC98×109/L，Hb113g/l，dsDNA陰性，囑繼續(xù)服用本藥2個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
19、唐××，女，19歲，患SLE病一年，2002年4月3日來(lái)診，患者病情患者面部蝶形紅斑，鼻咽潰瘍，低熱，無(wú)力，指標(biāo)檢查WBC2.8×109/L，BPC90×109/L，Hb108g/L，蛋白尿0.62g/24h，ANA陽(yáng)性，dsDNA陽(yáng)性，處置用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，服藥一個(gè)療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，紅斑消退，潰瘍消失，體力增強(qiáng)，又繼續(xù)服用本藥2個(gè)月后2002年9月11日檢查，WBC4.2×109/L，BPC113×109/L，Hb115g/L，蛋白尿0.46g/24h，ANA陰性，dsDNA陰性，囑繼續(xù)服用本藥，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
20、魯××，女，23歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡二年，2003年2月2日來(lái)診，患者病情患者面部輕度水腫性紅斑，有灰白色鱗屑，低熱乏力，口腔潰瘍，指標(biāo)檢查Hb106g/L，BPc92×109/L，WBC3.5×109/L，dsDNA陽(yáng)性，ANA陽(yáng)性，蛋白尿0.53g/24h，處置用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，患者服用本藥一個(gè)療程，癥狀消失，病情感覺(jué)明顯有好轉(zhuǎn)，又加服2個(gè)月后，2003年7月11日檢查Hb112g/L，BPC110×109/L，WBC4.3×109/L，dsDNA陰性，ANA陰性，蛋白尿0.15g/24h，囑繼續(xù)服用本藥2個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
21、萬(wàn)××，女，32歲，患SLE病一年，2003年1月15日來(lái)診，患者病情患者面部對(duì)稱紅斑，有鱗屑，低燒，關(guān)節(jié)痛，光敏感。指標(biāo)檢查dsDNA陽(yáng)性，ESR29mm/h，WBC12.6×109/L，BPC90×109/L，Hb100g/L，蛋白尿++++，處置用王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日三次，一個(gè)療程三個(gè)月，患者服用本藥一個(gè)療程癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又加服本藥2個(gè)月后，2003年6月20日檢查，dsDNA陰性，ESR20mm/h，WBC10×109/L，蛋白尿++，囑繼續(xù)服用王棗子復(fù)方制劑，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
22、武××，女，21歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡二年，2002年10月21日來(lái)診，患者病情面部鼻頰兩側(cè)有蝶形紅斑，低熱，光敏感，易感冒，乏力，指標(biāo)檢查Hb7.8g/dl，WBC3800/μl，BUN7.8mmol/L，ANA陽(yáng)性，dsDNA陽(yáng)性，蛋白尿0.7g/24h，患者原服激素類藥物治療。處置用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，患者服用本藥一個(gè)療程，感覺(jué)癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又繼續(xù)服一個(gè)療程后2005年5月10日檢查Hb10.8g/dl，WBC4300/μl，BUN6.7mmol/L，ANA陰性，dsDNA陰性，蛋白尿0.25g/24h，囑繼續(xù)服用本藥三個(gè)療程鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
23、孟××，女，26歲，患SLE病二年，來(lái)診時(shí)間2002年4月4日，患者病情面部伴有紅色皮疹，關(guān)節(jié)痛，光敏感，常期低燒。檢查Hb100g/l，蛋白尿0.55g/24h，dsDNA陽(yáng)性，ANA陽(yáng)性，ESR26mm/h，WBC3.2×109/L。處置用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，患者服用本藥二個(gè)療程后，自覺(jué)癥狀明顯好轉(zhuǎn)，2002年10月11日檢查，Hb110g/L，蛋白尿0.15g/24h，dsDNA陰性，ANA陰性，ESR20mm/h，WBC4××109/L，囑繼續(xù)服用王棗子復(fù)方制劑2個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
24、雷××，女，31歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡一年余，來(lái)診時(shí)間2003年1月20日，患者病情面部蝶形紅斑，口腔潮紅充血，潰瘍，怕光，無(wú)力，低熱。檢查ANA陽(yáng)性，蛋白尿0.68g/24h，Hb95g/L，ESR24mm/h，dsDNA陽(yáng)性，處置用王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，患者服用本藥一個(gè)療程后，自覺(jué)病情大為好轉(zhuǎn)，體力增強(qiáng)，潰瘍消失，2003年4月30日檢查ANA陰性，蛋白尿0.25g/24h，Hb109g/L，ESR1mm/h，dsDNA陰性，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，隨訪至今病情穩(wěn)定。
25、康××，女，21歲，患SLE病二年多，2003年2月10日來(lái)診，患者病情患者面部伴有紅色皮疹，低熱，光敏感，乏力，關(guān)節(jié)痛，檢查Hb106g/L，BPC9萬(wàn)/μl，WBC3.6×109/L，dsDNA陽(yáng)性，ANA陽(yáng)性，蛋白尿0.58g/24h。處置用王棗子復(fù)方制劑，每日10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，患者服用本藥一個(gè)療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又加服一個(gè)月后2003年6月20日檢查，Hb110g/L，BPC11萬(wàn)/μl，WBC4.10×109/L，dsDNA陰性，ANA陰性，蛋白尿0.20g/24h，囑繼續(xù)服用王棗子復(fù)方制劑2個(gè)療程，隨訪至今病情穩(wěn)定。
26、胡××，男，23歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡一年多，2003年3月1日來(lái)診，患者病情面部鼻頰二側(cè)對(duì)稱蝶形紅斑，低熱，光敏感，鼻咽潰瘍，膝關(guān)節(jié)痛。檢查指標(biāo)蛋白尿0.53g/24h，WBC3.4×109/L，dsDNA陽(yáng)性，ANA陽(yáng)性，Hb97g/l，患者原來(lái)服用激素類藥物。處置要求激素類藥物逐步減至維持量，同時(shí)用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，患者服用本藥一個(gè)療程后癥狀大有好轉(zhuǎn)，又加服2個(gè)月后，2003年8月20日檢查。蛋白尿0.20g/24h，WBC4.2×109/L，dsDNA陰性，ANA陰性，Hb112g/L，囑繼續(xù)服用王棗子復(fù)方制劑2個(gè)療程。隨訪至今，病情穩(wěn)定。
27、高××，女，41歲，患SLE五年多，2002年10月8日來(lái)診，患者病情患者面部紅色皮疹，疲勞無(wú)力，低熱，怕光，易感冒，夜尿多，指標(biāo)檢查蛋白尿0.62g/24h，Hb106g/L，BPC85×109/L，WBC3.5×109/L，dsDNA陽(yáng)性，ANA陽(yáng)性，原來(lái)服用激素。處置要求激素量逐步減至維持量，同時(shí)服用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日3次，三個(gè)月為一個(gè)療程，患者服用本藥一個(gè)療程，癥著明顯好轉(zhuǎn)，又服二個(gè)月后2003年4月12日檢查，蛋白尿2.9g/24h，Hb118g/L，BPC102×109/L，WBC4.1×109/L，dsDNA陰性，ANA陰性，囑繼續(xù)服用本藥2個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
28、洪××，男，25歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡一年，2003年2月5日來(lái)診，患者病情患者面部紅色蝶形斑，疲勞無(wú)力，低熱，光敏感，口腔潰瘍，指標(biāo)檢查BPC75×109/L，WBC3.6×109/L，dsDNA陽(yáng)性，ANA陽(yáng)性，Hb102g/l，蛋白尿0.62g/24h。處置用王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，患者服用本藥一個(gè)療程后，自覺(jué)病情好轉(zhuǎn)，又加服2個(gè)月后，2003年7月20日檢查，BPC105×109/L，WBC4.3×109/L，dsDNA陰性，ANA陰性，Hb112g/L，蛋白尿0.25g/24h，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
29、牛××，男，17歲，患SLE一年，來(lái)診時(shí)間2002年5月8日，患者病情面部紅色皮疹，低熱，疲勞無(wú)力，易感冒，指標(biāo)檢查Hb110g/L，BUN2.8mmol/L，ANA陽(yáng)性，dsDNA陽(yáng)性，蛋白尿0.66g/24h，sm陽(yáng)性，處置用王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，患者服用本藥一個(gè)療程后癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又加服一個(gè)月后檢查，2002年9月15日檢查指標(biāo)Hb125g/L，BUN3.5mmol/L，ANA陰性，dsDNA陰性，蛋白尿0.33g/24h，sm陰性，囑繼續(xù)服用本藥2個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
30、營(yíng)××，23歲，患系統(tǒng)性紅斑狼瘡二年，來(lái)診時(shí)間2003年10月9日，患者病情面部蝶形紅斑，乏力，低熱，光敏感，鼻咽潰瘍，指標(biāo)檢查dsDNA陽(yáng)性，Hb100g/L，WBC11×109/L，BPC90×109/L，ANA陽(yáng)性，蛋白尿0.61g/24h。處置患者原服激素類藥物，要求逐步減至維持量，同時(shí)服用王棗子復(fù)方制劑，每日三次，每日10g，三個(gè)月為一個(gè)療程，患者服用本藥一個(gè)療程，自覺(jué)病情明顯好轉(zhuǎn)，又加服一個(gè)療程后2004年4月21日檢查dsDNA陰性，Hb112g/L，WBC9.0×109/L，BPC110×109/L，ANA陰性，蛋白尿0.25g/24h，囑繼續(xù)服用王棗子復(fù)方制劑二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定。
31、雷××，女，十歲，患銀屑病，來(lái)診時(shí)間1999年11月27日。
患者病情患者本次為初次發(fā)病，發(fā)病無(wú)明顯誘因，皮損初發(fā)于軀干，繼之頭面、四肢、皮損數(shù)目多，呈錢幣型，癢感難忍，并可見(jiàn)少量紅色小丘疹，指甲及關(guān)節(jié)無(wú)改變，無(wú)家族史。
處置用中藥王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日三次，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方制劑藥膏外用，用藥1個(gè)月后，皮損處銀屑減少，癢感減輕，中央色變淡，治療第二個(gè)月均形成色素減退斑，又服二個(gè)月本藥，臨床痊愈。囑繼續(xù)服用本藥一個(gè)療程(三個(gè)月為一個(gè)療程)，鞏固療效，隨訪至今，無(wú)復(fù)發(fā)。
32、馬××，男，23歲，患銀屑病，來(lái)診時(shí)間2001年3月5日。
患者病情患者頭皮、軀干、手臂伸側(cè)的肘部為表面白色基底漸紅的斑丘疹，軀干、肘部皮損處邊緣斑塊如環(huán)狀，灼熱，癢感難受。
處置用中藥王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日三次，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方制劑藥膏外用， 一個(gè)療程(三個(gè)月為一個(gè)療程)后，皮損處銀屑減少，中央色變淡，斑丘疹消退。二個(gè)療程結(jié)束臨床癥狀消失，囑再繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，無(wú)復(fù)發(fā)。
33、芮××，男，28歲，患牛皮癬一年多，2002年4月5日來(lái)診。
患者病情患者頭部、身軀、四肢皆起小紅點(diǎn)，癢感、抓之掉皮屑。
處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，治療中服用一個(gè)月本藥后癢漸止，精神健旺，皮損不太紅，病情好轉(zhuǎn)，第二個(gè)月全身大部分皮損，已眠半，頭部掉疤，身軀皮損凹陷，四肢皮膚眠平，第三個(gè)月，頭部已平如故，身背及前腹全部掉疤，四肢大部掉疤，但仍有殘點(diǎn)痕跡，色不甚紅，又服二個(gè)月本藥基本痊愈。囑繼續(xù)服用本藥2個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，病情穩(wěn)定，無(wú)復(fù)發(fā)。
34、馮××，女，35歲，患牛皮癬二年。2002年3月12日來(lái)診。
患者病情患者頭部有紅點(diǎn)，背、前胸皮損增生凹凸不平，皮膚粗糙，有皮屑、奇癢。
處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方制劑藥膏外涂。治療三個(gè)月后，頭部紅點(diǎn)消退，癢止，背、胸皮損掉疤，皮屑脫落，但疤痕上紅色未凈。又繼續(xù)服用本藥一個(gè)療程，全身已痊愈，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，無(wú)復(fù)發(fā)。
35、張××，男，42歲，患牛皮癬5年多，2003年2月11日來(lái)診。
患者病情患者全身性，呈點(diǎn)狀，奇癢，皮屑多，發(fā)紅。用過(guò)達(dá)可寧、皮炎平、激素藥等。處置用藥王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，用時(shí)用25％王棗子復(fù)方藥膏外涂，治療一個(gè)療程后，癢止，全身紅色，點(diǎn)狀，皮損漸退，皮屑減少，又繼續(xù)用藥一個(gè)療程，患者全身皮膚恢復(fù)正常，囑再繼續(xù)用二個(gè)療程本藥，鞏固療效，隨訪至今，無(wú)復(fù)發(fā)。
36、劉××，女，37歲，患銀屑病三年多，2003年6月3日來(lái)診。
患者病情患者背部、四肢、頭部錢幣狀紅斑，皮屑較厚，癢感、腰痛，用過(guò)激素藥。
處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方藥膏外涂。治療一個(gè)療程后，全身癥狀明顯好轉(zhuǎn)，皮屑脫落，癢止，紅色斑顏色變淺，再繼續(xù)服用一個(gè)療程本藥后全身皮損好轉(zhuǎn)，恢復(fù)正常。囑繼續(xù)服用二個(gè)療程本藥，鞏固療效，隨訪至今，沒(méi)再?gòu)?fù)發(fā)。
37、許××，男，39歲，患牛皮癬一年，2003年4月1日來(lái)診。
患者病情患者頭部較重，有厚皮，無(wú)癢，下肢較輕，發(fā)紅點(diǎn)狀丘疹。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方制藥膏外抹一個(gè)療程后，頭部厚皮脫落，下肢點(diǎn)狀紅丘疹消退。再繼續(xù)用藥一個(gè)療程后，全身癥狀明顯好轉(zhuǎn)，基本痊愈。囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，無(wú)復(fù)發(fā)。
38、趙××，男，33歲，患銀屑病二年，2003年5月13日來(lái)診?；颊卟∏榛颊咔靶?、后背紅斑，掉皮屑，無(wú)癢。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，用藥一個(gè)療程后患者前胸、后背紅斑脫落，顏色變淡，偶見(jiàn)少許皮屑，再服一個(gè)療程，臨床癥狀消失，囑再繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，身體正常。
39、丁××，女，33年，患銀屑病5年多，2003年10月9日來(lái)診?；颊卟∏榛颊邇赏取⑾轮?、少數(shù)發(fā)白硬塊狀，奇癢。
處置用中藥王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方藥膏外抹一個(gè)療程后患者癢止，白硬塊狀皮損掉疤，少泛紅色，再用一個(gè)療程后，患者皮損恢復(fù)正常，囑忌辛辣食物，再用二個(gè)療程王棗子復(fù)方制劑鞏固療效，隨訪至今，患者正常。
40、年××，男，24歲，患銀屑病一年多，2003年8月9日來(lái)診?；颊卟∏榛颊叨洹⑶靶?、大腿中間紅色斑、癢感，用過(guò)激素，引起后背大面積發(fā)紅斑。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方制劑藥膏外抹，用藥一個(gè)療程后，患者皮損好轉(zhuǎn)，顏色變淡，癢止，再用藥一個(gè)療程后，患者皮損消退，基本恢復(fù)正常，囑再繼續(xù)服用二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，身體正常。
41、武××，52歲，患銀屑病8年，2003年11月3日來(lái)診?；颊卟∏榛颊呦轮屑t色點(diǎn)狀，頭部紅點(diǎn)，癢，表皮發(fā)紅，有皮屑，用過(guò)激素藥。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方制劑藥膏外涂一個(gè)療程后，皮損脫落，皮膚有黑斑，癢少，又繼續(xù)服用一個(gè)療程，皮損表面基本好轉(zhuǎn)，頭部基本痊愈，皮屑消失，又用藥二個(gè)月，患者臨床癥狀消失，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，身體正常。
42、蘆××，男，27歲，患銀屑病一年多，來(lái)診時(shí)間2003年4月19日?；颊卟∏榛颊弑巢考t斑、呈地圖狀，癢，有皮屑，本次是由常期喝酒和藥物引起。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，用藥一個(gè)療程后，患者臨床癥狀好轉(zhuǎn)，皮屑少，癢止，背部紅斑顏色變淡，又繼續(xù)服用本藥一個(gè)療程，患者背部皮損已全消退，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，身體正常。
43、陶××，女，26歲，患銀屑病一年多，來(lái)診時(shí)間2003年6月10日?；颊卟∏榛颊呱习肷砬靶?，有少數(shù)小紅點(diǎn)出現(xiàn)，有少量皮屑，癢，下肢兩腿外側(cè)對(duì)稱性錢狀斑，用過(guò)達(dá)可寧，皮炎平等藥。
處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，服用一個(gè)療程后，臨床癥狀基本消退，兩腿偶有殘痕，又繼續(xù)服用一個(gè)療程，皮損處已恢復(fù)正常，囑繼續(xù)服用本藥一個(gè)療程，鞏固療效，至今正常。
44、杜××，男，46歲，患牛皮癬10年多，來(lái)診時(shí)間2003年6月14日?；颊卟∏榛颊?，下肢、兩腿及背部有少數(shù)塊狀紅斑，癢、服過(guò)激素藥物。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，服藥一個(gè)療程后，患者臨床癥狀好轉(zhuǎn)，癢止，皮損顏色稍有發(fā)紅，皮損不突出，基本消退，又繼續(xù)服用一個(gè)療程，臨床癥狀，皮損處已恢復(fù)正常，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，到今身體正常。
45、代××，女，42歲，患銀屑病6年，來(lái)診時(shí)間2003年6月19日?；颊卟∏榛颊哳^部有數(shù)塊狀斑，有皮屑、癢、下肢右退迎面骨有一大塊厚皮屑，用過(guò)激素。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方制劑藥膏外涂，一個(gè)療程后，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，皮損顏色變淡，有少量皮屑，少癢，又用一個(gè)療程后，癢止，皮屑消退，皮損處同正常肌膚一樣，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程鞏固療效，至今正常。
46、唐××，男，41歲，患牛皮癬三年多，來(lái)診時(shí)間2004年2月4日。患者病情患者背部，手心，下肢、左腿大量皮屑，斑塊狀，皮損厚，用過(guò)激素藥。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方制劑藥膏外抹一個(gè)療程后，患者臨床癥狀好轉(zhuǎn)，皮屑減少，斑塊疤脫落，顏色泛紅，又繼續(xù)用藥一個(gè)療程，基本痊愈，囑再繼續(xù)用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，至今皮膚正常。
47、薄××，女，39歲，患牛皮癬一年多，來(lái)診時(shí)間2004年3月10日?；颊卟∏榛颊呦轮珒赏葍?nèi)側(cè)各二大塊紅斑，癢，有厚皮屑。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，同時(shí)用王棗子復(fù)方藥膏外涂皮損處一個(gè)療程后，患者臨床癥狀好轉(zhuǎn)，紅斑消退，癢止，厚皮屑脫落，皮膚表面有點(diǎn)紅，繼續(xù)用藥一個(gè)療程，皮肽正常，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，至今身體正常。
48、陳××，男，43歲，患銀屑病6年多，來(lái)診時(shí)間2004年3月19日。患者病情患者下肢兩腿稍重，厚皮屑，斑狀，癢，上半身有紅點(diǎn)狀，有皮屑，來(lái)前服用過(guò)乙雙嗎林，消銀片，激素藥等。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方制劑藥膏外涂一個(gè)療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，厚銀屑脫落，紅點(diǎn)消退，癢止。又繼續(xù)用藥一個(gè)療程，患者臨床癥狀恢復(fù)正常。囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今，身體正常。
49、田××，女，37歲，患銀屑病二年多，上肢肘部有紅斑，呈對(duì)稱性，皮屑厚，來(lái)診時(shí)間2004年3月29日。
處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方制劑藥膏外涂一個(gè)療程后，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，紅斑消退，顏色變淡，皮屑脫落，繼續(xù)用藥一個(gè)療程，患者癥狀消失，皮膚恢復(fù)正常，囑繼續(xù)服藥二個(gè)療程，鞏固療效，至今正常。
50、葉××，女，36歲，患牛皮癬二年多，來(lái)診時(shí)間2004年4月3日。患者病情患者頭部、背部、前胸紅點(diǎn)，呈點(diǎn)滴狀丘疹，有皮屑，癢。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，用藥一個(gè)療程后，患者臨床癥狀大有好轉(zhuǎn)，頭部、前胸紅點(diǎn)消退，后背仍有少量紅點(diǎn)，皮屑少，癢止。又用藥一個(gè)療程，臨床癥狀消失，基本恢復(fù)正常，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今身體正常。
51、楊××，男，患牛皮癬二年多，來(lái)診時(shí)間2004年4月19日。患者病情患者全身性點(diǎn)狀丘疹，有皮屑，癢，下肢右膝蓋有厚皮，用過(guò)激素，皮康王等。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方制劑藥膏外抹，一個(gè)療程后，患者臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，癢止，點(diǎn)狀丘疹消退，膝蓋厚皮脫落，又繼續(xù)服用一個(gè)療程，皮損基本正常，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，至今身體正常。
52、黃××，女，41歲，患牛皮癬一年，來(lái)診時(shí)間2004年5月9日?；颊卟∏榛颊吆蟊称つw顏色呈多處紅斑，錢狀，癢感，有皮屑，頭部多處紅丘疹。處置用藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，用藥一個(gè)療程后，皮膚顏色紅斑少退，癢止，皮屑漸少，又繼續(xù)用藥一個(gè)療程，臨床癥狀消失，基本恢復(fù)正常，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，隨訪至今身體正常。
53、畢××，男，32歲，患牛皮癬三年，來(lái)診時(shí)間2004年6月19日?；颊卟∏榛颊呱习肷碛猩贁?shù)小紅點(diǎn)丘疹，下肢左腿有少數(shù)錢狀斑，癢，有皮屑。處置用中藥王棗于復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，用藥一個(gè)療程后，患者癥狀減輕，皮損處斑點(diǎn)漸退，癢止，皮屑少見(jiàn)，又繼續(xù)服用一個(gè)療程，臨床癥狀基本痊愈，皮膚顏色正常，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，至今正常。
54、沈××，男，28歲，患牛皮癬2年多，2004年7月21日來(lái)診?；颊甙Y狀患者面部塊狀，有皮屑凸出皮膚，癢，用過(guò)含激素的藥膏。
處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方制劑藥膏外抹一個(gè)療程后癥狀大有好轉(zhuǎn)，凸出皮肽脫落，癢止，塊狀消退，僅留殘痕，又繼續(xù)服藥一個(gè)療程，臨床癥狀消失，基本恢復(fù)正常皮膚，囑繼續(xù)服藥二個(gè)療程，鞏固療效，至今正常。
55、苗××，男，26歲，患牛皮癬一年余，來(lái)診時(shí)間2004年5月30日，患者癥狀兩肘部表皮紅色斑丘疹，癢，少有皮屑。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，用藥一個(gè)療程后，表皮不紅，不癢，皮屑偶見(jiàn)，又繼續(xù)服藥一個(gè)療程，臨床癥狀消失，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，至今正常。
56、曹××，女，30歲，患牛皮癬，2004年6月20日來(lái)診。患者癥狀患者本次為初發(fā)，患牛皮癬5天，點(diǎn)狀型，爆發(fā)型，上半身多癢，有皮屑。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，用藥一個(gè)療程后癥狀明顯好轉(zhuǎn)，皮損基本消退，癢止，又繼續(xù)用藥一個(gè)療程后，臨床癥狀消失，基本痊愈，囑繼續(xù)服藥一個(gè)療程，鞏固療效，至今正常。
57、蔡××，女，27歲，患牛皮癬二年，2004年7月10日來(lái)診?；颊甙Y狀無(wú)皮屑，癢，上背有少數(shù)點(diǎn)狀紅丘疹，伴濕型。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，用藥一個(gè)療程后，癢止，點(diǎn)狀紅丘疹消退，又繼續(xù)服藥一個(gè)療程，臨床癥狀完全消失，基本恢復(fù)正常，囑繼續(xù)服藥二個(gè)療程，鞏固療效，至今正常。
58、向××，男，19歲，患牛皮癬一年，來(lái)診時(shí)間2004年8月21日?；颊甙Y狀患者，上身背部有少數(shù)點(diǎn)狀紅丘疹，不太癢，有皮屑。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，用藥一個(gè)療程后，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，紅丘疹基本消退，癢止。皮屑少見(jiàn)，又繼續(xù)用藥一個(gè)療程，臨床癥狀消失，痊愈。囑繼續(xù)服藥一個(gè)療程，鞏固療效，至今正常。
59、高××，男，42歲，患牛皮癬20年，來(lái)診時(shí)間2004年7月9日?；颊甙Y狀患者上身前胸、后背、二手臂、下肢大面積白色鱗斑，凸厚皮屑，奇癢，曾用過(guò)激素和干擾素等藥物。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，同時(shí)用25％王棗子復(fù)方制劑配制的藥膏外涂，用藥一個(gè)療程后，凸出厚皮屑部分脫落，前胸、后背鱗斑部分消退，手臂較明顯，癢見(jiàn)輕，又繼續(xù)用藥一個(gè)療程，癥狀好轉(zhuǎn)，全身皮損處明顯消退，但仍有部分殘痕，又繼續(xù)用藥一個(gè)療程，較前一階段又有明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)用藥一個(gè)療程，臨床癥狀基本消失，偶見(jiàn)殘痕，囑繼續(xù)用藥三個(gè)療程，鞏固療效，至今基本正常。
60、顧××，51歲，患牛皮癬6年多，2004年10月11日來(lái)診?；颊甙Y狀患者頭部、手臂較多紅色丘疹，呈點(diǎn)滴狀，有皮屑，癢感重。處置用中藥王棗子復(fù)方制劑，每次10g，每日三次，三個(gè)月一個(gè)療程，用藥一個(gè)療程后患者紅色丘疹部分消退，皮屑見(jiàn)少，癢感減輕，繼續(xù)服用一個(gè)療程，紅色丘疹基本消失，癢止，偶有皮屑，又繼續(xù)用藥二個(gè)月，癥狀消失，基本痊愈，囑繼續(xù)服用本藥二個(gè)療程，鞏固療效，至今正常。
權(quán)利要求
1、一種治療銀屑病和紅斑狼瘡的復(fù)方中藥，其特征在于有以下組分及其重量份數(shù)
王棗子20～50份赤芍6～12份
人參 4～10份 柴胡3～9份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方中藥，其特征在于
王棗子30～40份 赤芍8～10份
人參 6～10份 柴胡4～8份。
3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的復(fù)方中藥，其特征在于
王棗子 36份、赤芍 9份、人參 8份、柴胡 6份。
4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方中藥，其特征在于還可選擇替代或/和同時(shí)添加其他藥物，這些藥物選自半枝蓮、蒲公英、白芍、丹參、金銀花、紅參、黃芪、黨參、菟絲子、棉根、板藍(lán)根、大青葉、白花蛇舌草、地黃、菊花、薄荷、虎杖、枸杞子、大棗中的一種或兩種以上及至全部，添加劑量為6～12份或8～20份。
全文摘要
一種治療銀屑病和紅斑狼瘡的復(fù)方中藥，由王棗子20～50份、赤芍6～12份、人參4～10份、柴胡3～9份組成的復(fù)方中藥。在此基礎(chǔ)上還可選擇同類、同性藥物予以替代或/和同時(shí)添加清熱解毒類或活血祛瘀類其他藥物如半枝連、蒲公英等。本發(fā)明經(jīng)長(zhǎng)期的藥理學(xué)試驗(yàn)證明具有抗炎、抗免疫以及治療銀屑病和紅斑狼瘡的生物活性。
文檔編號(hào)A61P17/00GK1951430SQ200610096220
公開(kāi)日2007年4月25日 申請(qǐng)日期2006年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月29日
發(fā)明者韓正賓, 許偉國(guó), 王樹(shù)新, 邱曉林, 李云森, 岳德璽 申請(qǐng)人:宿州綠源中醫(yī)藥科技有限公司