專利名稱：一種治療子宮肌瘤的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種藥物制劑及其制備方法，尤其是一種治療子宮肌瘤的中藥制劑及該制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
子宮肌瘤是女性生殖系統(tǒng)最常見的腫瘤。臨床癥狀如月經(jīng)量多、經(jīng)期延長、周期短、或陰道不規(guī)則出血、腹痛、不孕或多次流產(chǎn)、貧血、甚則惡變等，嚴重危害婦女的身心健康。目前治療子宮肌瘤的手段有手術(shù)治療和藥物治療。手術(shù)治療會給患者帶來創(chuàng)傷和相關(guān)并發(fā)癥，特別是未婚或未育患者更難以接受。而藥物治療中，西藥多采用孕激素、雄激素等治療，雖一定程度上控制肌瘤的生長，但對肝、腎功能會產(chǎn)生不良影響。還產(chǎn)生不同程度的骨質(zhì)疏松、動脈粥樣硬化等副作用。多年來，醫(yī)藥界正致力于開發(fā)研制療效好、副作用小的治療子宮肌瘤的中藥制劑，目前雖有如桂枝茯苓膠囊和宮瘤清膠囊等常用中成藥，但品種甚少，不能満足社會需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種有效治療子宮肌瘤且副作用小的中藥制劑以及該制劑的制備方法。
本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)。
一種治療子宮肌瘤的中藥制劑，它含有以下重量份的中藥材桃仁8-12、莪術(shù)8-12、三棱8-12、水蛭2-4、山慈菇8-12、夏枯草8-12、乳香4-8、沒藥4-8。
該制劑可加入以下重量份的中藥材醋鱉甲13-17、烏藥8-12、益母草8-12、柴胡6-10。
該制劑還可再加入以下重量份的中藥材黃芪13-17、當歸6-10、肉蓯蓉8-12。
本中藥制劑的制備方法是按上述重量份取中藥材備用；將水蛭單獨磨成細粉；將其它中藥材混合后加水提取多次，濾過，合并濾液；將濾液濃縮、加熱；加入澄清劑攪拌，放置，濾過；將濾液濃縮至稠膏，干燥后磨成細粉；加入水蛭細粉，攪勻，最后制成劑型。
本制劑經(jīng)科學(xué)配伍，有良好的活血化瘀、軟堅散結(jié)等功效。該制劑的制備工藝合理，不破壞各中藥原料的有效成分，經(jīng)科學(xué)試驗證明，對子宮肌瘤的治療，療效顯著，無毒副作用。而且本制劑以中藥材為基本原料，其資源十分豐富。因此本制劑具有很高的應(yīng)用價值和很大的開發(fā)前景。
具體實施例方式
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步具體說明。
中醫(yī)認為子宮肌瘤形成主要是由于素體虛弱、經(jīng)行產(chǎn)后體虛，又感受寒邪，寒邪入內(nèi)客于胞宮，或肝郁虛致肝氣郁結(jié)，脾運失健，氣血生化無源，最終引起氣滯血淤或氣虛血淤，淤血凝結(jié)胞宮，阻滯胞脈，沖任受損，新血不得歸經(jīng)，日久而形成。因此，治療上著重于氣血肝脾腎，活血化瘀、消癥散結(jié)，疏肝行氣、清熱解毒，通過補氣益陰、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)來達到破除積聚、瘀散癥消，通經(jīng)活絡(luò)、氣順血調(diào)，沖任充盛、恢復(fù)臟腑功能之效。
已知下列各中藥具有的性能功效的記載
1、桃仁含苦杏仁苷、苦杏仁酶、維生素B1和大量脂肪油等。味微苦。功能活血祛瘀。主治血瘀經(jīng)閉、痛經(jīng)、瘀血腫痛。
2、莪術(shù)辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。功能行氣破血，消積止痛。主治癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛；早期宮頸癌。
3、三棱辛、苦，平。歸肝、脾經(jīng)。功能破血行氣，消積止痛。主治瘤瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛。
4、水蛭咸、苦，平。歸肝經(jīng)。功能破血、逐瘀、通經(jīng)。主治癥瘕痞塊，血瘀經(jīng)閉。
5、山慈菇甘、微辛，涼。歸肝、脾經(jīng)。功能清熱解毒，化痰散結(jié)。主治癰腫療毒，瘰疬痰核，淋巴結(jié)結(jié)核。
6、夏枯草辛、苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。功能清肝，明目，散結(jié)，消腫。主治目赤腫痛，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生癥。
7、乳香辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。功能活血行氣，散瘀止痛消腫。主治癰瘡腫痛。
8、沒藥苦、平。歸心、肝、脾經(jīng)。功能活血止痛、消腫生肌。主治瘀血疼痛、經(jīng)閉、癥瘕、癰疽瘡癌潰破久不收口。
9、鱉甲咸，寒。歸肝、腎經(jīng)。功能具有滋陰潛陽，軟堅散結(jié)功效。主治陰虛發(fā)熱，潮熱骨蒸，虛風內(nèi)動，經(jīng)閉。
10、烏藥辛，溫。功能順氣止痛，溫腎散寒。主治胸腹脹痛、膀胱虛冷、遺尿尿頻、疝氣、痛經(jīng)。
11、益母草苦、辛，微寒。歸肝、心包經(jīng)。功能活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫。主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡。
12、柴胡苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。功能疏散退熱，舒肝，升陽。主治，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂。
13、黃芪味甘，微溫。功能補氣固表，托瘡生肌、利水的功效。主治氣血虛弱、子宮脫垂、腎炎浮腫、慢性潰瘍等癥。
14當歸味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功能補血、活血，調(diào)經(jīng)。主治血虛或血虛而兼有瘀滯的月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉等癥。
15肉蓯蓉甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。功能補腎陽，益精血。主治癥瘕，血崩，帶下陰痛。
本中藥制劑包含以下重量份的中藥材桃仁8-12、莪術(shù)8-12、三棱8-12、水蛭2-4、山慈菇8-12、夏枯草8-12、乳香4-8、沒藥4-8。最佳重量份為桃仁10、莪術(shù)10、三棱10、水蛭3、山慈菇10、夏枯10、乳香6、沒藥6。
以上為君、臣藥，其中君藥活血泄降逐瘀，和暢氣血而生新；臣藥在化痰軟堅散結(jié)消癥中，助君藥活血化瘀。
本中藥制劑可加入以下重量份的中藥材鱉甲13-17、烏藥8-12、益母草8-12、柴胡6-10。最佳重量份為鱉甲15、烏藥10、益母草10、柴胡8。
此為佐藥，滋陰清熱行氣共佐君臣祛瘀消癥。
本中藥制劑還可再加入以下重量份的中藥材黃芪13-17、當歸6-10、肉蓯蓉8-12。最佳重量份為黃芪15、當歸8、肉蓯蓉10。
此乃使藥，益氣養(yǎng)血，充盛沖任，寓攻于補。
本藥根據(jù)中藥藥理，科學(xué)配伍，具有活血泄降逐瘀，和暢氣血而生新，軟堅化痰散結(jié)之功效，達到抑制和消除子宮肌瘤，無毒副作用。
本中藥制劑的制備方法是1)按上述重量份稱取中藥材；2)將中藥材水蛭單獨磨成細粉備用；3)將其它中藥材混合后加8-12倍水提取2-3次，每次1-2小時，濾過，合并濾液；4)將濾液濃縮至1∶4-6藥液；5)將藥液加熱70℃-90℃，加入澄清劑攪拌，放置2-3小時；6)再加入澄清劑攪拌，放置5小時以上，濾過；7)將濾液濃縮至稠膏，干燥后磨成細粉；8)加入水蛭細粉，攪勻，最后制成劑型。
所述的澄清劑其主成分為殼聚糖，可使用天津正天成澄清劑技術(shù)有限公司生產(chǎn)的天然澄清劑ZTC1+1。
所述的制成劑型，可制成膠囊、片劑、顆粒劑、丸劑等。
最佳實施例取水蛭120克單獨磨成200目細粉，備用；取桃仁400克、三棱400克、莪術(shù)400克、山慈菇400克、夏枯草400克、乳香240克、沒藥240克、鱉甲600克、烏藥400克、益母草400克、柴胡320克、黃芪600克、當歸320克、肉蓯蓉400克，加10倍水提取2次，每次1小時，濾過，合并濾液，濃縮至1∶5的藥液。將藥液加熱80℃，加入澄清劑攪拌，放置2小時；再加入澄清劑攪拌，放置5小時以上，然后濾過；將濾液濃縮至稠膏，干燥后磨成200目細粉；加入已磨好的水蛭細粉，攪勻，加水適量，泛丸；制成1000克。
權(quán)利要求
1.一種治療子宮肌瘤的中藥制劑，其特征在于，它含有以下重量份的中藥材桃仁8-12、莪術(shù)8-12、三棱8-12、水蛭2-4、山慈菇8-12、夏枯草8-12、乳香4-8、沒藥4-8。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療子宮肌瘤的中藥制劑，其特征在于，其中，中藥材重量份為桃仁10、莪術(shù)10、三棱10、水蛭3、山慈菇10、夏枯草10、乳香6、沒藥6。
3.一種治療子宮肌瘤的中藥制劑，其特征在于，它含有以下重量份的中藥材桃仁8-12、莪術(shù)8-12、三棱8-12、水蛭2-4、山慈菇8-12、夏枯草8-12、乳香4-8、沒藥4-8、鱉甲13-17、烏藥8-12、益母草8-12、柴胡6-10。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療子宮肌瘤的中藥制劑，其特征在于，其中，中藥材的重量份為桃仁10、莪術(shù)10、三棱10、水蛭3、山慈菇10、夏枯草10、乳香6、沒藥6、鱉甲15、烏藥10、益母草10、柴胡8。
5.一種治療子宮肌瘤的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的中藥材所組成桃仁8-12、莪術(shù)8-12、三棱8-12、水蛭2-4、山慈菇8-12、夏枯草8-12、乳香4-8、沒藥4-8、鱉甲13-17、烏藥8-12、益母草8-12、柴胡6-10、黃芪13-17、當歸6-10、肉蓯蓉8-12。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療子宮肌瘤的中藥制劑，其特征在于，其中，中藥材的重量份為桃仁10、莪術(shù)10、三棱10、水蛭3、山慈菇10、夏枯草10、乳香6、沒藥6、鱉甲15、烏藥10、益母草10、柴胡8、黃芪15、當歸8、肉蓯蓉10。
7.一種治療子宮肌瘤中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟1)分別取權(quán)利要求1、2、3、4、5或6所述的中藥材的重量份；2)將中藥材水蛭單獨磨成細粉備用；3)將其它中藥材混合后加8-12倍水提取2-3次，每次1-2小時，濾過，合并濾液；4)將濾液濃縮至1∶4-6藥液；5)將藥液加熱70℃-90℃，加入澄清劑攪拌，放置；6)再加入澄清劑攪拌，放置，濾過；7)將濾液濃縮至稠膏，干燥后磨成細粉；8)加入水蛭細粉，攪勻，最后制成劑型。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療子宮肌瘤中藥制劑的制備方法，其特征在于，加10倍水提取2次，每次1小時。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療子宮肌瘤中藥制劑的制備方法，其特征在于，濾液濃縮至1∶5藥液。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療子宮肌瘤中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述的澄清劑其主成分為殼聚物。
全文摘要
本發(fā)明提供一種有效治療子宮肌瘤的中藥制劑及其制備方法。本制劑根據(jù)中藥藥理，科學(xué)配伍，具有活血泄降逐瘀，和暢氣血而生新，軟堅散結(jié)之功效。本中藥制劑的制備，工藝合理，不破壞各中藥原料的有效成分。經(jīng)科學(xué)試驗證明，對子宮肌瘤的治療，療效顯著，無毒副作用，達到抑制和消除子宮肌瘤效果。而且本制劑以中藥材為原料，資源豐富。因此本制劑具有很高的應(yīng)用價值和很大的開發(fā)前景。
文檔編號A61K35/56GK1939523SQ200610096160
公開日2007年4月4日 申請日期2006年9月23日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月23日
發(fā)明者吉慧文, 王永鏗, 陸光裕, 林金鎬 申請人:吉慧文